大输液生产工艺质量控制要点

-------------制备注射用水

一．用于蒸馏器

1）水源：去离子水

2）冷却水：洁净的软水（即生活用水）

二．蒸馏水质量检查

1）生产时：每台每隔2小时检查氯化物，酸碱度，易氧化物的铵盐

2）贮藏时：每星期全项检查一次

三．蒸馏水贮藏条件

1）容器：不锈钢罐或搪瓷罐

2）温度：80摄氏度以下

3）时间: 不超过12小时

-------------洗输液瓶

一.常水冲洗

1)温度: 60摄氏度~70摄氏度

2)压力: 不低于9.81×10Pa

3)时间: 不低于三秒

4)次数: 2~3次

二.精洗

1)次数: 2~3 次

2)压力: 不低于9.81×Pa

3)时间: 不少于3秒

4)末道滤材: 0.8~1.2um微孔滤膜

5)蒸馏水澄明度: 200ml容量瓶不得有可见异物

-------------配液

一.浓配

1)活性炭用量: 0.02%(g/ml)

2)煮沸时间: 10~15min

3)药液浓度不低于50%

二.稀配

1)活性炭用量0.01%(g/ml)

2)药液温度: 40~60摄氏度

质量检查:

1)含量:97.5%~102.5%

2)PH: 应符合规定

三.滤材

1)炭脱: 砂棒或钛合金制成的滤棒

2)初滤: 垂熔玻璃滤器

3)精滤: 0.8~1.2um 微孔滤膜

四.微孔滤膜

1)磨砂棒灯检: 均无亮点

2)起泡点试验: 合格

五.无菌要求

配料间空气菌落数: 9cm培养皿,暴露空间30minih 小于15个

六.药液温度控制: 含盐品种: 40~50摄氏度

七.药液温度控制: 含糖品种: 50~60摄氏度

-------------洗涤纶薄膜

质量要求

1)乙醇浓度: 95%

2)浸泡时间: 大于8小时

3)加盐煮沸: 100摄氏度. 30min,消除静电效应

4)漂洗水澄明度: 200ml容量瓶仅允许有微量白点

-------------洗涤橡皮塞

一.NaOH

1)浓度: 1%(g/ml)

2)温度: 100摄氏度

3)时间: 30分钟

二.HCl

1)浓度: 1%(g/ml)

2)室内温度15~25摄氏度浸泡

3)时间30分钟

三.洗胶塞水澄明度检查: 200ml容量瓶检查允许微量白点

-------------灌装

一.药液澄明度: 200ml容量瓶检查应无异物

二.容量

1)500ml : 500~510ml

2)250ml : 250~255ml

三.药渡稀释到灌装时间: 不超过4小时

四.空气菌落数: 9cm培养皿,暴露空间30min<10个

-------------轧盖

质量检查: 不松动, 不缩皮, 不切皮. -------------灭菌

一.从灌装到灭菌的时间: 不超过45分钟

二.温度: 不低于112~115摄氏度

三.压力: 不低于6.34×10000Pa

四.时间: 不低于30分钟

五.灭菌升温时间: 10~15分钟

六.测温点: 不低于2 个

-------------灯检

一.视力检查: 1)次数2次/年

二.结果: 远近视力大于0.9

三.被检药液温度室温

四.时间不低于4秒/瓶

输液生产工艺质量控制要点

静脉输液流程图

静脉输液流程图文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

密闭式静脉输液技术操作流程图素质要求服装鞋帽整洁，仪表端庄，态度和蔼可亲，语言柔和恰当。打印输液卡，与医嘱核对，先自己核对，再双人核对。核对（床号、姓名、手腕带、药名、浓度、剂量、时间、方法、输液速度、（1）带上输液卡至床尾，两种身份核对（姓名、住院号）。执行操作以核对腕带信息及让患者说出自己姓名（2）询问有无药物、消毒剂、导管材料过敏史，解释输液的目的、输评估入药液的名称、作用，取得配合。（3）询问病人输液挂部位喜好，评估选择粗直、弹性好的静脉，避开静脉结节、炎症、疤痕组织。（4）嘱排尿、备输液架。环境准备操作前30分钟禁止地面清扫、避免不必要的人员走动，防止尘埃飞扬。七步洗手、戴口罩 1）治疗车：左侧：放治疗盘：边检查边放入：输液器2副、胶布，治疗巾、输液卡、瓶贴、消毒剂、棉签、污物盘、快速手速消。（2）治疗桌：砂轮、酒精、消毒剂（检查）、棉签（检查）；液体（检查药名、浓度、剂量、瓶身无裂缝，药液无混浊、沉淀和絮状物），药物（检查药名、浓度、剂量、有效期），检查后双人核对。（3）打开注射器外包装，将针尖斜面向下，检查注射器刻度清晰，针头锐用物准备利、无弯无钩，衔接紧密，无漏气。 A如加注药液为玻璃瓶：要检查需加注药液，消毒瓶口（两遍安尔碘），抽吸药液，推注到输液瓶或袋内，抽吸空气，再次核对，写输液卡，贴输液瓶或袋上，消毒后贴瓶口贴，签名，输液治疗卡、药品放置治疗车上至病人床前。（4）处理用物：药液再次核对名称、剂量，其他垃圾分类处理，将治疗盘放治疗车上层，医疗垃圾、生活垃圾、锐器盒放治疗车下层。（1）携用物至床尾核对床号、住院号，询问姓名、是否已排空小便。（2）再次双人核对输液卡与瓶贴上的各项内容，揭瓶贴，打开输液器包操作操作步骤装，关闭调节器，插入瓶口将输液瓶挂于输液架，排气（滴管1/3—1/2 满），旋紧针头，排气至过滤器，对光检查无气泡。（3）垫小枕，以穿刺点为中心正反两遍消毒（直径>5cm），待干时备胶布。（4）扎止血带，再次排气，进针前再次核对姓名，输液卡与瓶贴上的各项内容，进针，三松，待液体滴入通畅，固定，贴胶贴。（5）调节滴速。（表与茂菲氏滴管在同一视线内）

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1.目的建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产质量要求。特制订本程序。 2.适用范围适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。

静脉输液操作流程

静脉输液技术用物准备：治疗车上放置：治疗盘、液体、输液器、输液贴、输液针头、棉签、碘伏、弯盘、污物缸（治疗车上排气用）、止血带、垫巾、速干手消毒剂。治疗车下放置：感染性污物桶、生活性污物桶、损伤性污物桶、小塑料桶。操作流程： 1口诉：操作开始。 2核对并打印医嘱：*床，**，生理盐水250毫升静脉输液。 3携输液卡至床旁。核对患者床号、姓名。 4评估患者全身及局部情况：*床，**。阿姨，您好！请问您叫什么名字？**，是吗？我核对一下您的腕带，*床，**，住院号12345。**，您现在感觉怎样？有什么不舒服吗？腹泻，浑身没劲。现在我遵医嘱，给您输注生理盐水，补充您体内丢失的电解质，您配合一下，好吗？您需要大小便吗？我看下您的血管好吗？这根血管挺好的，一会儿就在这输液好吗？那您先在床上休息，不要离开，我去准备用物，一会过来给您输液好吗？ 5调整输液架高度。 6洗手，戴口罩。准备用物，检查物品有效期。 7根据医嘱选择液体，检查液体：生理盐水，有效期内、挤压无漏气、渗液、袋口无松动、液体无混浊、沉淀、絮状物。贴输液瓶签，注明开瓶时间、开启人姓名。 8开瓶盖，消毒瓶口，插输液器，关闭调节器。 9用物准备齐全，均在有效期内，备齐用物，携用物至床旁，再次核对患者床号、姓名。*床，**，您准备好了吗？我们可以开始操作了吗？由于输液时间较长，我们还是躺着输好吗？我先扫下PDA，好吗？扫PDA。信息正确，确认执行。 10再次核对液体，挂液体于输液架上，排气至输液器与针头连接处（勿将液体排出针头）。 11取垫巾、止血带，选择血管，消毒皮肤，直径大于5厘米。**，请握拳，我现在开始穿刺了，您不要紧张。 12消毒待干过程中，准备输液贴。 13再次排气，检查输液器内无气泡后穿刺。三松，固定。 14调节滴数，成人40～60滴/分钟，小儿20～40滴/分钟。撤止血带、垫巾，观察穿刺局部情况。 15再次核对液体、姓名后，记录，挂输液卡。 16整理床单位，消毒双手。 **，生理盐水已经给你输上了，有没有感觉不舒服？液体滴数是我根据医嘱调节好的，您和您的家人不要随意调节，液体过快和过慢都会影响你的治疗和健康的。输液的手臂最好不要活动，以免针头脱出。呼叫器放在您的枕边，您有需要或感到不舒服及时叫我，我也会经常过来看您的。谢谢您的配合，再见！ 17回治疗室整理用物，医用、生活垃圾分类处置，洗手，记录。 18口诉：操作完毕。

注射用水工艺流程

合肥工业大学2011年大学生暑期“三下乡”社会实践活动优秀调查报告（论文）申报表报告（论文）标注射用水工艺流程题申报者情况第一作者所在学院医学工程学院学历本科专业年级合作者所在学院医学工程学院学历本科专业年级指导教师工作单位医学工程学院职务（职称）辅导员摘要：注射用水：指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。关键字：注射用水生产工艺，注射用水的质量检测校社会实践领导小组意见学院（社团）推荐意签章：日签章：年月年月日

注射用水工艺流程、摘要注射用水：指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。 1、对贮水容器（贮罐）的基本要求: ①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理; ②贮水罐上安装0.2 am疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以加热消毒或有夹套; ③能经受至少121 C高温蒸汽的消毒; ④排水阀采用不锈钢隔膜阀; ⑤若充以氮气，须装0.2 勺疏水性过滤器过滤。 2、对管路及分配系统的基本要求: ①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理; ②管道采用热熔式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接; ③阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀，卫生夹头连接; ④管道有一定的倾斜度，便于排除存水;

大容量注射剂生产工艺流程图

目录 1．大容量注射剂生产区概况 2．需要验证的关键工序及工艺验证3．工艺流程的实施 4．操作过程及工艺条件 5．技术安全、工艺卫生及劳动保护6．物料平衡及技经指标 7．设备一览表 8．岗位定员 9．附件（含设备操作、清洁规程）10．变更记录

1．大容量注射剂生产区概况本生产区面积904㎡，其中1万级净化区域167㎡，10万级净化区域174㎡。大容量注射剂车间采用10万级和1万级（局部百级）空气净化洁净级别，10万级区域设置缓冲、更衣、洗涤、洁具、称量、配碳、浓配、洗瓶等，1万级区域设置缓冲、更衣更鞋、稀配、化验、灌装、加塞、轧盖、洗涤、存放、洁具等功能间，所有隔断采用无粉尘产生的静电喷涂彩钢板，结合处采用圆角处理，不易产生积灰；人员经过三次更衣和二次更鞋后进入洁净区操作，物料进入洁净区均采用传递窗或气闸进行传递，人流、物流的进入相对分开，保证了洁净区空气洁净度要求；生产设备均采用优质不锈钢材料制造，采用洗瓶、灌装、压塞、轧盖联动线生产，其中洗瓶出口、灌装、加塞采用百级层流保护，灭菌器采用水浴式灭菌器。 1．1 大容量注射剂生产工艺流程图（见后页） 1．2 大容量注射剂生产区工艺布局布置图（见后页） 1．3 大容量注射剂生产区工艺设备布置图（见后页） 1．4 大容量注射剂生产区送回风口平面布置图（见后页） 2．需要验证的关键工序及工艺验证以上项目按验证文件规定，均已在规定周期内进行相关的验证，验证方案及报告见相应文件。

大容量注射剂生产工艺流程图

3．工艺流程的实施 3．1 批生产指令的签发 3．1．1 批生产指令由车间技术负责人根据生产计划表起草，并依据产品工艺规程于生产前一个工作日制定。 3．1．2 批生产指令应经QA质监员审核并签字，由车间主任签字批准后生效。 3．2 生产批记录的发放 3．2．1 除配制工序和包装工序外，工序相应的生产批记录于生产当日由车间工艺质监员发放给各工序负责人，并于工序结束当日填写完整返回车间工艺质监员处汇总。 3．2．2 配制工序和包装工序的生产批记录于生产前一天由车间工艺质监员随同批生产指令或批包装指令一同发放，并于工序结束当日填写完整返回车间工艺质监员处汇总。 3．2．3 所有生产工序必须按批生产（包装）指令执行。 3．3 工艺用水的管理使用 3．3．1 纯化水、注射用水系统由工程设备科管理，制水工序制备而得。 3．3．2 按照SMP-ZL-qa024，纯化水每周生产第一个工作日由QA质监员取样送QC检验，注射用水在生产期间每天下午三点由QA质监员取样送QC检验， QC检验合格后出具报告单由QA质监员交至车间工艺质监员。 3．3．3 车间配料岗位投料前，确认所用注射用水经检验符合规定，记录使用注射用水的批号检验报告单附批生产记录中。 3．3．4 车间在没有收到工艺用水检验报告单的情况下，不得进行生产操作。 3．4 各工序取（留）样一览 3．5 批包装指令的签发 3．5．1 车间技术负责人在灭菌工序完成后对半成品数量、质量等方面进行审核并对照生产工艺检查已完成的工作是否按工艺执行。 3．5．2 车间技术负责人计算理论成品率和预计成品率后根据SMP-JS-016判定生产是否异常，如有异常按SMP-JS-012调查分析原因。 3．5．3 批审查通过后车间技术负责人依据产品工艺规程于包装前一个工作日签发批包装指令。批包装指令应经QA质监员审核并签字，由车间主任签字批准后生效。

静脉输液操作流程图 (2)

密闭式静脉输液技术操作流程图 xx,比赛项目密闭式静脉输液法服装鞋帽整洁，着装符合要求 1、核对医嘱，带上治疗卡至病人床前核对 2、解释该项操作的相关事项，征得病人同意使之愿意合作（口述）：您好，ＸＸＸ，我是您的责任护士 XX 。根据医嘱，我将给您进行静脉输液治疗，主要是补充机体的液体量。今天您的输的液体是0.9%氯化钠注射液 250ＭＬ，大约需要2小时。请问您现在方便吗？我现在评估一下您的血管情况，好吗？您手背的血管条件还可以，适合静脉穿刺。阿姨，需要协助您去卫生间吗?我去准备输液用物，几分钟后为您进行输液治疗。 3 检查周围环境，评估（口述）：环境温湿度适宜，安静整洁、光线适中，符合输液要求。。用物准备齐全，摆放合理美观：治疗车、手消毒液、治疗盘、皮肤消毒液、无菌棉签、输液敷贴、0.9%氯化钠250ml （塑料瓶）、输液器、治疗碗、止血带、一次性治疗巾、小垫枕；医嘱单、输液挂卡、输液瓶贴、表。锐器盒、医疗垃圾桶、生活垃圾桶、盛放污物容器。另备输液架。修剪指甲、洗手、戴口罩 2、核对药液标签（口述）：0.9%氯化钠注射液，250ml ，有效期至Ｘ年Ｘ月Ｘ日。 3、对光倒置检查药液质量（口述）：瓶盖无松动、瓶体完整、无破裂、渗漏现象，药液无浑浊、变色及絮状物。 4、在药液标签旁倒贴瓶贴 1、.拉环启瓶盖，棉签蘸消毒液消毒瓶塞至瓶颈（瓶盖、用后棉签置于医疗垃圾桶中），将药瓶置治疗车一侧，消毒液待干。 2、检查输液器包装、有效期与质量（口述）：一次性使用输液器，针头ＸＸ号。检查输液器包装完好、无漏气，有效期至Ｘ年Ｘ月Ｘ日。

大输液生产工艺质量控制要点

大输液生产工艺质量控制要点 -------------制备注射用水一．用于蒸馏器 1）水源：去离子水 2）冷却水：洁净的软水（即生活用水）二．蒸馏水质量检查 1）生产时：每台每隔2小时检查氯化物，酸碱度，易氧化物的铵盐2）贮藏时：每星期全项检查一次三．蒸馏水贮藏条件 1）容器：不锈钢罐或搪瓷罐 2）温度：80摄氏度以下 3）时间: 不超过12小时 -------------洗输液瓶一.常水冲洗 1)温度: 60摄氏度~70摄氏度 2)压力: 不低于9.81×10Pa 3)时间: 不低于三秒 4)次数: 2~3次二.精洗 1)次数: 2~3 次 2)压力: 不低于9.81×Pa 3)时间: 不少于3秒 4)末道滤材: 0.8~1.2um微孔滤膜 5)蒸馏水澄明度: 200ml容量瓶不得有可见异物 -------------配液一.浓配 1)活性炭用量: 0.02%(g/ml) 2)煮沸时间: 10~15min 3)药液浓度不低于50% 二.稀配 1)活性炭用量0.01%(g/ml) 2)药液温度: 40~60摄氏度质量检查: 1)含量:97.5%~102.5%

2)PH: 应符合规定三.滤材 1)炭脱: 砂棒或钛合金制成的滤棒 2)初滤: 垂熔玻璃滤器 3)精滤: 0.8~1.2um 微孔滤膜四.微孔滤膜 1)磨砂棒灯检: 均无亮点 2)起泡点试验: 合格五.无菌要求配料间空气菌落数: 9cm培养皿,暴露空间30minih 小于15个六.药液温度控制: 含盐品种: 40~50摄氏度七.药液温度控制: 含糖品种: 50~60摄氏度 -------------洗涤纶薄膜质量要求 1)乙醇浓度: 95% 2)浸泡时间: 大于8小时 3)加盐煮沸: 100摄氏度. 30min,消除静电效应 4)漂洗水澄明度: 200ml容量瓶仅允许有微量白点 -------------洗涤橡皮塞一.NaOH 1)浓度: 1%(g/ml) 2)温度: 100摄氏度 3)时间: 30分钟二.HCl 1)浓度: 1%(g/ml) 2)室内温度15~25摄氏度浸泡 3)时间30分钟三.洗胶塞水澄明度检查: 200ml容量瓶检查允许微量白点 -------------灌装一.药液澄明度: 200ml容量瓶检查应无异物二.容量 1)500ml : 500~510ml 2)250ml : 250~255ml 三.药渡稀释到灌装时间: 不超过4小时四.空气菌落数: 9cm培养皿,暴露空间30min<10个 -------------轧盖

非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景

非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景摘要目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。关键词输液剂；非PVC；生产工艺；应用目录引言 (3) 1研究背景与目的 (3) 1.1研究背景 (3) 1.2研究目的 (3) 2我国非PVC软袋大输液的现状 (4) 2.1当前软袋大输液发展情况 (4) 2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4) 3非PVC软袋大输液的可行性 (5) 3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5) 3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6) 3.3非PVC软袋大输液的优点 (6) 4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8) 4.1基本工艺流程 (8) 4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9) 5非PVC软袋大输液的市场前景 (9) 结语 (11) 致谢 (11) 参考文献 (12)

静脉输液操作流程图

密闭式静脉输液技术操作流程图自我介绍素质要求服装鞋帽整洁，仪表端庄，态度和蔼可亲，语言柔和恰当。核对（1）带上治疗卡至床尾，核对，床头核对。（2）询问有无××（胸闷等）不适，解释输液的目的、输入药液的名称、作用，取得配合。评估（3）询问病人输液挂哪只手，然后选择粗直、弹性好的静脉，避开静脉结节、炎症、疤痕组织。（4）嘱排尿、备输液架。（5）向老师汇报：病人神志清，能合作，稍有胸闷，手背血管弹性良好。治疗室每天紫外线消毒两次，每次30分钟。环境准备操作前30分钟禁止地面清扫、避免不必要的人员走动，防止尘埃飞扬。三擦盘、台、车，洗手、戴口罩（1）治疗桌：左侧：放治疗盘：边检查边放入：输液皮条2副、头皮针两副、针筒（选择合适）、胶贴，另备巡回单、止血带、治疗巾、治疗卡、瓶贴（2）治疗桌：右上角：砂轮、酒精棉球、安尔碘（检查）、棉签（检查）；右侧：污物盘；中间：百特袋（检查药名、浓度、剂量、外包装完好），药液（检查药名、浓度、剂量、有效期），检查后和老师双人核对。用物准备（3）撕开百特袋外包装，检查药液有效期，质量，百特袋有无破损，贴瓶贴，检查需加入药液的瓶身无裂缝，药液无混浊、沉淀和絮状物。（4）用安而碘棉签消毒百特袋加药口两次，用酒精棉球包裹住，将安瓿尖端药液弹至体部，取一个酒精棉球消毒瓶口，翻开棉球消毒砂轮，锯瓶口，另取一个棉球消毒瓶口，翻开后垫瓶口处，折断安瓿。（5）打开注射器外包装，将针尖斜面向下，检查注射器刻度清晰，针头锐利、无弯无钩，衔接紧密，无漏气，抽吸药液，排余气，安瓿再次核对后扔污物盘内，加药，回抽（至刻度）。（6）再取一个酒精棉球包裹加药口，查配伍禁忌，签名。（7）撕开皮条外包装一小口，取出通气管弃去，插皮条（如带针输

生产过程质量控制86608

。生产过程的质量控制是质量环的重要组成部分，是稳定提高产品质量的关键环节，是企业建立质量体系的基础。生产过程中的质量控制是指在生产过程中为确保产品质量而进行的各种活动，尤其以工序过程质量控制更为重要。工序是产品、零部件制造过程的基本环节，是企业质量管理工作在制造现场的综合反映。工序状态的优劣决定了产品质量的好坏，工序质量的稳定涉及到人、机、料、法、环、测等因素特别是主导因素发生的变化，将直接影响产品质量的稳定和提高。产品质量的稳定提高取决于工序质量的稳定提高，如果工序发生异常能迅速消除，保持工序的稳定，就能不断提高制造质量，实现制造质量控制的计划预定的目标值。在生产过程中，产品质量波动是必然的，如果生产的过程失控，将会带来重大损失，产品设计或工艺准备的质量缺陷，可以通过样机鉴定来发现并加以纠正。但是，在产品图样和工艺文件正确无误的情况下，生产过程中仍然可能产出不合格品，甚至产生成批报废。从现场质量管理角度来看，制造过程质量控制就是强化生产过程质量保证措施，全面提高操作者、机器设备、原材料、工艺手段、计量和检测手段、生产环境等六大因素的质量与水平，工序的过程就是这六大因素在特定条件下相互结合、相互作用的过程，为了做好工序过程的控制，应采取如下措施： 1、明确制造过程质量控制是确保产品质量的基本途径。在制造过程中，影响产品质量的因素很多，主要有人、机、料、法、环、测，即构成工序能力的六大因素。其中，人是最主要的因素，起着决定全局

的作用，所以要提高操作者的质量意识和操作技能，培养谨慎的工作作风。同时还要加强设备维护保养，定期检查设备的关键精度，严格检验制度，合理规定检验频次，严肃工艺纪律，检查和督促执行

500mL大输液车间生产工艺解析

目录 1 前言..............................................................................1.1 输液剂概念 (1) 1.1.1 输液剂的定义 (1) 1.1.2 输液剂的特点 (1) 1.1.3 输液剂的质量要求 (1) 1.1.4 输液剂的应用 (2) 1.2 输液剂生产工艺 (2) 1.3 设计任务 (2) 1.3.1 设计药品 (2) 1.3.2 设计任务简介 (3) 2 右旋糖酐70葡萄糖注射液简介 (3) 2.1 处方组成 (3) 2.2 药理作用 (4) 3 工艺流程设计 (4) 3.1 工艺流程简图 (5) 3.2 工艺流程论证 (7) 4 工艺计算 (13) 4.1 计算基准 (13) 4.2 物料衡算 (13) 5 定型设备选择 (14) 5.1 选择设备型号、规格、数量 (14) 5.1.1 BSY50/500型玻璃瓶大输液生产线 (14) 5.1.2 QG180型启盖机 (15) 5.1.3 QJW6型外洗机 (15) 5.1.4 QJB24（16）型超声波洗瓶机 (16) 5.1.5 GFA1型灌封机 (16) 5.1.6 上瓶机、卸瓶机、灯检机、贴签机 (17) 6 车间GMP设计要求 (20) 6.1 GMP简述 (20) 6.2 车间GMP设计要求 (20) 6.2.1 大输液生产车间设计一般性要求 (21) 7 车间工艺设计 (21) 7.1 生产工艺流程图 (21) 8 结束语 (22) 参考文献 (23)

1 前言 1.1 输液剂概述 1.1.1 输液剂的定义输液（infusion solution）是通过静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100mL以上）注射液。它不仅可以补充必要的营养、热能和水分，以维持体内水、盐（电解质〕的平衡，而且对改善血液循环，防止和治疗休克，调节酸碱平衡，稀释和排泄毒素，经静脉滴注给药等均有重要作用。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定的进入静脉，以补充体液, 电解质或提供营养物质。例如：生理盐水, 等渗葡萄糖注射液, 水解蛋白注射液及右旋糖酐注射液等。近年又出现了治疗行输液。由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺亦与小针注射剂有一定差异。 1.1.2 输液剂的特点输液剂能够补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱；维持血容量以防治休克；调节体液酸碱平衡医学教育`网搜集整理；解毒，用以稀释毒素、促使毒物排泄；抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液剂中静脉滴注，起效迅速，疗效好，且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。 1.1.3 输液剂的质量要求除应符合注射剂一般要求外，尚有下列特殊要求：①应具有适宜的渗透压，等渗或略高渗；②输液的pH值力求接近人体血液的pH值；③应无毒副作用，输入体内不会引起血象的异常变化，不损害肝、肾等脏器，某些输液还要求无致

规范静脉输液操作流程

规范静脉输液操作流程（修订稿） 1.操作前对病人的评估：护士在输液前应评估患者的全身及血管情况：至病室评估患者应包括医疗诊断、护理问题、内/外科病史、药敏史、血管穿刺史、病人对血管穿刺工具的类型及穿刺部位选择的喜好和必要时长期静脉输液的计划。护士沟通语言：XX先生您好，我一会儿将为您进行静脉输液，您因患肺内感染，根据医嘱给您应用头胞噻肟钠，它有抗炎的作用，您或家人曾经有过青霉素或头胞类药物过敏史吗？我们刚刚做的试敏显示您不过敏。您需要输液5天，是希望用普通静脉输液针还是静脉留置针（讲解各自优缺点）啊，您是想用普通输液针；您这条血管没有硬结、红肿适合穿刺，您这条血管疼吗？那好，我现在回去准备一下用品，如您想去卫生间，现在可以去，我们一会儿见。 2 .治疗室配药： 1）.洗手，戴口罩：检查药液名称、浓度、剂量、使用方法、有效期；药液有无沉淀、混浊、变色、絮状物：瓶身有无裂缝，瓶口有无松动（软包装应挤压，查有无渗漏）；查输液器有效期、有无漏气；查棉签有效期、有无漏气或幵封日期 2）.铝盖中心部分打幵，（瓶装输液套上网套），常规消毒瓶口，（软包装可省略消毒瓶口） 3）.按医嘱再次查对药名、剂量、浓度、时间、用法，患者姓名、床号；抽吸药液加入所需药物.加药后再查对药名、剂量、浓度、时间、用法。患者姓名、床号，保留加药安瓿于固定盒内 4）.标签空白处或治疗单上填写病人的床号、姓名，所加药物的名称、剂量、加药时间，配药者 5）.消毒瓶口（软包装应消毒塑料管）。取输液器，打幵输液器将针头插于输液瓶口内。 6）.将输液用物及用药放于治疗车上，整理用物。推车至病室 3 .为病人输液： 1） .携所需物品推车至病床旁，核对床头卡，到病人身边：“X床XX,对吗？现在我要给您做输液处置，您去卫生间了吗？”“去过了。”“您还有什么问题吗？” “没有了”，“那好，现在我协助您躺好：这样您舒服吗？” 2）.持输液架至床旁（轨道式应调好输液架位置），调整好适当高度，将治疗车放于妥当位置（便于操作取物） 3）关调节夹，挂瓶，第一次排气（头皮针不拿出输液袋）一次排气成功（要求液面在莫菲滴管的| /3 一l /2,自液面下管内无气体。接头处无液体溢出） 4） .铺治疗巾，选静脉（扎止血带，选择穿刺点，松止血带），备胶布，放置于治疗车上 5）.消毒皮肤，直径＞5cm,待干 6）.系止血带（距穿刺处＞6cm），取下输液管，再次检查管道内有无气泡，排尽针头

生产过程质量控制程序

生产过程质量控制程序 1.目的对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。 2. 适用范围本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产技术部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 仓储部负责对生产所需物资的采购。

4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产计划》，经过审批的《生产计划》需于每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。 4.1.2 生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各个工序的完成情况进行考核，并将经生产部经理审批的《生产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。 4.1.3 生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。 4.1.4 《生产工单》经生产部经理审核后，下发至所有相关部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。 4.1.5 《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、数量、各工序的质量控制点等，详见《生产工单》。 4.2 试生产 4.2.1 每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。 4.2.2 生产人员在生产作业之前，应对设备使用操作、维护、保养等事宜进行培训、考核，经考核合格后，生产人员方可单独进行设备操作。 4.2.3 生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程，知道其所涉

生产质量管理、控制简介

生产质量管理、控制简介产品生产过程质量管理与控制企业成功的四个因素项目、机遇、环境和管理。但品质无论何时都是企业管理的焦点和生命线；在激烈的市场竞争中，其先决条件便是产品能被市场接受。在产品竞争的三大要素“品质、成本、交期”中品质排在首位；所以说一个企业要是没有品质，那便没有明天，可见品质在企业中的重要性。我公司产品能在市场中被接受；除不断加大品质的控制力度及品管人员的配备外；对品质的控制不仅着重于进料、制程的检验；更着重于品质的改善与提升，体现全过程“以预防为主”的思想。品质控制的关键在于以下八大点，我公司严格按照以下八点以及ISO9001的要求严格执行；保证产品质量。 1.高阶管理层的重视：我们应在任何情况下避免“出货第一，品质第二”的经营概念。 2.明确品质控制的职责、权限：在公司品质部拥有独立的品质判断权力。对品质的仲裁权高于其他职能部门，品质控制工作主要包括以下内容：（1）制定产品的品质标准；（2）保持检验标准与品质标准的一致性；（3）.采取纠正措施并追踪实施效果。 3.强调落实、执行：品质控制成功与否，关键取决于人的执行程度。加强品质执行者的品质意识与理念训练，有助于执行者对“品质控制”的理解和有效执行。 4.重视品质分析与总结：加强品质状况分析，总结有利于职能人员了解品质差距原因，加强品质预防。 5.重视品质改善：品质改善是品质控制的目的。 6.品质改善循环及维护的执行。 7.开展质量评比活动：通过质量评比活动可以加强员工对品质的重视，推动品管工作的顺利进行。 8.推行5S活动：推行5S活动可以使员工养成良好的工作习惯，保持良好的工作态度。品质检验控制具体实施职责如下：

注射剂生产车间工程设计[001]

注射剂生产车间工程设计最终灭菌小容量注射剂车间GMP设计 (1)最终灭菌小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等步骤，按工艺设备的不同型式可分为单机生产工艺和联动机组生产工艺两种，其流程及环境区域划分（见图A B）。

关于水针各单机设备和联动机组设备的具体内容详见前。 (2)按照GMP的规定最终灭菌小容量注射剂生产环境分为三个区域：一般生产区、10万级洁净区、1万级洁净区。一般生产区包括安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等；10万级洁净区包括物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等；1万级洁净区包括稀配、灌封，且灌封机自带局部100级层流。洁净级别高的区域相对于洁净级别低的区域要保持5～10Pa的正压差。如工艺无特殊要求，一般洁净区温度为18～26℃，相对湿度为45％～65％。各工序需安装紫外线灯。 (3)车间设计要贯彻人、物流分开的原则。人员在进入各个级别的生产车间时，要先更衣，不同级别的生产区需有相应级别的更衣净化措施。生产区要严格按照生产工艺流程布置，各个级别相同的生产区相对集中，洁净级别不同的房间相互联系中设立传递窗或缓冲间，使物料传递路线尽量短捷、顺畅。物流路线的一条线是原辅料，物料经过外清处理，进行浓配、稀配；另一条线是安瓿瓶，安瓿经过外清处理后，进入洗灌封联动线清洗、烘干．两条线汇聚于灌封工序。灌封后的安瓿再经过灭菌、检漏、擦瓶、异物检查，最后外包成整个生产过程。具体进出水针车间的人流、物流路线（见图）所示。

(4)辅助用房的合理设置是制剂车间GMP没计的一个重要环节。厂房内设置与生产规模相适应的原、辅材料，半成品、成品存放区域，且尽可能靠近与其联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区；贮料称量室，并且要有利于包括空调风管在内的公用管线的布置。 (5)水针生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面，隔墙采用轻质彩钢板，墙与墙、墙与地面、墙与吊顶之间接缝处采用圆弧角处理，不得留有死角。 (6)水针生产车间需要排热、排湿房间有浓配间、稀配间、工具清洗间、灭菌间、洗瓶间、洁具室等，灭菌检漏需考虑通风。公用工程包括给排水、供气、供热、强弱电、制冷通风、采暖等专业设汁应符合GMP原则。车间设计举例图车间设计举例图是水针生产联动机组工艺车间布置图采用浓配加稀配的配料方式，具体布置（见图）。

静脉输液操作流程图

密闭式静脉输液技术操作流程图素质要求服装鞋帽整洁，仪表端庄，态度和蔼可亲，语言柔和恰当。抄写输液卡，与医嘱核对，先自己核对，再双人核对。核对 1）带上输液卡至床尾，两种身份核对（姓名、住院号）。执行操作以核对腕带信息及让患者说出自己姓名）询问有无药物、消毒剂、导管材料过敏史，解释输液的目的、输入药液的名称、作用，取得配合。 3）询问病人输液挂部位喜好，评估选择粗直、弹性好的静脉，避开静脉结节、炎症、疤痕组织。（4）嘱排尿、备输液架。环境准备操作前30分钟禁止地面清扫、避免不必要的人员走动，防止尘埃飞扬。六步洗手、戴口罩 1）治疗车：左侧：放治疗盘：边检查边放入：输液器2副、胶布，治疗巾、输液卡、瓶贴、消毒剂、棉签、污物盘、快速手速消。 2）治疗桌：砂轮、酒精、消毒剂（检查）、棉签（检查）；液体（检查药名、浓度、剂量、瓶身无裂缝，药液无混浊、沉淀和絮状物），药物（检查药名、浓度、剂量、有效期），检查后双人核对。 3）打开注射器外包装，将针尖斜面向下，检查注射器刻度清晰，针头锐利、无弯无钩，衔接紧密，无漏气。 A 如加注药液为玻璃瓶：要检查需加注药液，消毒瓶口（一遍碘酒两遍酒精或两遍安尔碘），抽吸药液，推注到输液瓶或袋内，抽吸空气，再次核对，写输液卡，贴输液瓶或袋上，消毒后贴瓶口贴，签名，将输液治疗卡、药品放置治疗车上至病人床前。 B 如为安郶：首先检查安郶有无裂纹，药液有无变色、浑浊；再用酒精泡过的砂轮划瓶口，酒精消毒瓶口，掰开安郶抽吸药液（遗留药液不得大于0.1ml）；向输液瓶内推注，抽吸空气；消毒后贴瓶口贴，再次核对，写输液卡，贴输液瓶或袋上，签名，将输液治疗卡、药品放置于治疗车上至病人床前。 4）处理用物：药液再次核对名称、剂量，其他垃圾分类处理，将治疗盘放治疗车上层，医疗垃圾、生活垃圾、锐器盒放治疗车下层。 ⑴携用物至床尾核对床号、住院号，询问姓名、是否已排空小便。 ⑵再次核对输液卡与瓶贴上的各项内容，揭瓶贴，打开输液器包装，关闭调节器，插入瓶口将输液瓶挂于输液架，排气（滴管1/3—1/2满），旋紧针头，排气至过滤器，对光检查无气泡。 ⑶铺治疗巾，以穿刺点为中心正反两遍消毒（直径>5cm），待干时备胶布。 4）扎止血带，再次排气，进针前再次核对姓名，输液卡与瓶贴上的各项内容，进针，三松，待液体滴入通畅，固定，贴胶贴。

静脉注射操作流程

重庆市九龙坡区第一中医院静脉注射操作流程一、目的： 1、药物不宜口服、皮下或肌内注射时，需要迅速发挥药效者，可采用静脉注射法。 2、因药物浓度高、刺激性大、量多而不宜采取其他注射方法。 3、做诊断性检查，如肝、胆囊、肾等X线射片前，由静脉注入药物用于静脉营养治疗。二、用物准备：治疗车、治疗盘、速干手消毒液、2%碘酊、75%酒精、棉签、注射药物、无菌注射器（根据药液量选择）、治疗卡、治疗巾、垫枕、止血带、弯盘、砂轮（或启瓶器）、锐器盒、医疗垃圾桶、生活垃圾桶。三、素质要求：仪表整洁、大方、得体、修剪指甲四、实施：（一）评估患者： 1、双人核对医嘱。携治疗卡至床旁核对患者姓名、床号。询问了解患者身体状况，说明静脉注射目的，取得患者合作。 2、评估局部皮肤情况：观察注射部位(皮肤有无感染、瘢痕、硬结等，血管粗、直，避开静脉窦)。口述评估结果：经评估患者清醒合作，注射部位无瘢痕、硬结、炎症，血管粗直、弹性好，符合静脉穿刺要求。（二）步骤： 1、治疗室配药： ①规范洗手，戴口罩。 ②按无菌原则备好无菌盘（或用一次性治疗巾铺清洁盘） ③依据治疗卡，核对药物。检查药物品名、剂量、质量、有效期，弹击安瓿尖端，用75%酒精棉签消毒安瓿颈部及砂轮后，在安瓿颈部锯一痕迹，再次消毒安瓿后沿痕迹打开安瓿，将玻璃小帽放置入弯盘中。 ④检查5ml注射器（有效期、有无漏气、），拧紧针头抽动活塞，按无菌要求抽吸药物，套上安瓿，放于无菌盘内。 2、静脉注射： ①备齐用物，推治疗车于患者床旁。核对手腕带，查对患者床号、姓名，与患者交流，以取得配合；协助患者摆好体位，暴露注射部位。 ②穿刺部位下铺垫枕、治疗巾，用2%碘酊螺旋消毒皮肤，直径5cm，待干；在穿刺点上方6cm处扎止血带（止血带末端向上），以75%酒精脱碘。

质量控制工艺流程图.

时速250公里客货共线铁路双线箱梁工艺流程图

“▲”为重要工序图1.6-1 箱梁施工工艺流程图

一、编制说明为保证箱梁结构耐久性，满足时速250公里客货共线铁路用箱梁要求，进一步完善施工方法，提高施工质量，根据相关规范、标准，结合《工艺细则》、相关检验细则和现场实际生产工艺，制定本梁场质量控制要点。二、特殊过程特殊过程系指在作业过程中起主导作用的生产工序，直接影响箱梁质量且事后无有效补救措施的相关工序，特殊过程要求生产过程中严禁违规操作。特殊过程：混凝土作业，预应力张拉及管道压浆。三、特殊过程控制（一）混凝土作业 1.机械设备混凝土施工主要机械设备见表1-1：表1-1 混凝土施工主要机械设备配备表

2.劳动组织施工初期计划安排54人左右，正式生产后根据施工情况再考虑人员增减。每班指挥1人，安全员2人，输送泵操作手2人，布料机操作手2人，布料机下料软管牵拉4人，电工2人，附着式振动器控制2人（每侧1人），插入式振捣棒振捣20人，提浆整平机司机1人，辅助短距离倒运砼及收面10人，模板查看2人，试验6人。浇筑前对各作业层人员进行详细分工，明确职责。 3.设备、工艺参数和人员的认可（1）各种设备必须具备合格证、运转正常记录、检修检测记录。2台混凝土搅拌站，每台搅拌站设计功率为120m3每小时，完全能确保一片梁体310.6m3在6小时内搅拌完毕。每片梁生产采用2台输送泵，每台输送泵工作效率是80m3每小时，能满足生产需要，其余2台备用。从搅拌站至制梁台座来回输送时间约为10分钟，6台混凝土搅拌运输车运输能力能保证输送泵工作需要。2台装载机满足上料要求。（备用发电机2台300KW）（2）各种作业人员凭证上岗，配置工作人员名单列表，振捣工20人，能保证振捣充分。（3）工艺参数验证—试验结果记录是否合格认证- 加强（含气量坍落度入模温度模板温度泌水率原材料配合比控制） 4、混凝土作业 4.1原材料选择及其控制 4.1.1水泥采用广西东泥股份有限公司生产的P.O42.5低碱普通硅酸盐水泥。同厂家、同批号、同品种、同强度等级、同出厂日期且连续进场的散装水泥每500t（袋装水泥每200t）为一批，不足上述数量时也按一批计。每批抽验一次，检测项目：细度、凝结时间、安

年产5200万瓶大输液葡萄糖注射液车间GMP工艺设计

课程设计说明书题目: 年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计院系: 制药工程系专业班级: 制药工程07-1班学号: 2 0 0 7 1 3 2 8 6 学生姓名: 张世平指导教师: 江章应 1 月 6 日

安徽理工大学课程设计(论文)任务书化学工程学院制药工程系学号学生姓名张世平专业(班级) 制药工程07-1班设计题目年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计设技术参数计（1）年工作日 255天。（2）生产班制一天两班,按每班6h生产计。（3）产品规格 500ml/瓶,玻璃瓶。设计要求（1）根据上述条件设计一条完整的GMP生产线,写出完整的设计说明书,完成相关的附图。（2）合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式,计算准确。（3）设计计算说明书书写规范,文字准确简练,图标清晰规范。（4）设备主要技术参数符合国家标准。（5）前言、后记及参考文献。工作量设计计算说明书一份,GMP工艺流程图一份。工作计划设计时间二周 12月27日—布置设计任务; 12月28日至12月31日)—完成设计方案的选定和初步设计计算; 1月4日至1月7日—完成设计计算说明书抄写及绘图、装订。参考资料<制药工艺给水系统>、<制药工程课程设计>、<药厂反应工程与车间设计>等

指导教师签字系主任签字 12月20日目录第一章前言 1.1 简介大输液为大容量注射剂,是中国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。随着中国医疗技术的进步和人民生活水平的提高,近十多年来,输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。当前,中国经批准上市的新品种达100余种;输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到的35亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量 (一次给药在100ml以上)注射液。一般包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。使用时经过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。

静脉输液操作流程

静脉输液操作流程根据医嘱准备用物：基础治疗盘（无菌治疗巾、无菌持物钳、无菌纱布、碘酒、酒精、砂轮、棉签、弯盘）止血带、敷料贴、一次性治疗巾、一次性输液器。仪表准备：我是***，我现在要做的操作是静脉输液。 1.准备好用物，口述：衣帽整洁，规范洗手，遵医嘱准备药液，三查八对。 2.推治疗车至床旁，核对巡视卡和医嘱。再推至病人床旁。 3.口述：环境清洁，光线充足。老师您好，请告诉我你的姓名床好，好吗？1床，王XX,王老师，你好，我是你今天的责任护士，小X,我核对一下你的腕带好吗？王老师，因为你肺部感染，今天给你输的液体是安曲兰3g,今日总输液量700ml,王老师，你今天感觉怎么样？这样躺着舒服吗？需要上厕所吗？我看一下你的手，口述：病人全身无异常，穿刺部位符合要求。 4.洗手（7部洗手法洗手），戴口罩。检查输液瓶液体，一倒二看三摇，口述：在有效期内，溶液符合要求。打开棉签：口述：包装完整，有效期内。再碘酒，酒精消毒瓶口。检查输液器，口述：包装完整，有效期内。消毒液体瓶塞，排气。 5.铺治疗巾和压脉带，选血管，穿刺部位下方，铺一次性治疗巾，放好止血带。 6.戴手套，口述：包装完整，有效期内，尺码符合。2%碘酒消毒皮肤，直径6-8CM，准备敷料贴。 7.在穿刺部位上6CM处扎止血带，嘱患者握拳，75%酒精脱碘，待干。 8.再查对，与患者沟通，缓解患者紧张情绪。口述;王老师，我要为你进针了，请握拳，穿刺完后，口述：好的，请松拳。 9.进针：调整针尖斜面向上，绷紧皮肤，手持针柄，针尖对准血管15-30度进针，见回血后降低穿刺角度，顺血管方向将穿刺针推进0.2CM，左手固定，松止血带，松拳，松调节器。敷料贴固定输液针。