2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题、答案
2016年执业药师《药事管理与法规》真题【完整版】
根据国家规定，执业药师考试后，国家不公布执业药师考试真题及答案，往年的执业药师考试试题及答案，都是根据杏坛医学网学员分享汇总的执业药师考试真题及答案，请考生一起分享和讨论。
一、A型题。（共40小题，每题1分。题干在前，选项在后。每道题的备选选项中，只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。）
1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D
解析：(1)执业药师报名条件：中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年，对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年，对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年，(2)免考条件：按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者，可免试部分考试科目。
2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
答案：D
解析：药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。
3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查与评价
C.药物临床应用管理
D.药品召回
答案：C
解析：药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任，使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节，使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括药品不良反应监测以及药品召回等，保障用药安全。
4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C
解析：“独家生产品种”纳入国家基本药物目录应当经过“单独论证”。急救、抢救用药除外。
5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优先使用
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全额报销
答案：A
解析：建立基本药物优先选择和合理使用制度。
6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执
业药师注册工作
A.易制毒化品专有
B.兴奋剂专用标识
C.疫苗专用标识
D.免疫规划专用标识
D.外用药与其他药品必须分库存放
17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食
三倍以下罚款
并提供咨询与指导，建互药品遴选制度，审核本
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零
品检验机构提出的复核检验。复验的样品必须是
答案：D
A.向所在省级工商管理部门办理备案
66.生产、销售假药，造成轻伤的，属于
二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒
解析：我国生产和使用的第二类精神药品品种
者更改有效期的，(2)超过有效期的，
类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提
预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本
C.产品实行注册管理，经营实行许可管理
B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使
不得发布药品广告
42条的规定，药品类易制毒化学品生产企业、
执业药师2016考试药事管理与法规真题解答【6】
执业药师2016考试药事管理与法规真题解答【6】 (三)、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力 B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的 C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的 D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的 答案：C 102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是 A、生物制品(注射剂型) B、第二类精神药品(口服剂型 ) C、心血管类药品(注射剂和片剂) D、中药注射液和中药提取物 答案：C 103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产 B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》 C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售 D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售 答案：B (四)、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23 日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取
消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。 104.上述信息中所指第二类疫苗是 A.由公民自费并切自愿受种的疫苗 B.政府免费向公民提供的疫苗 C.疫苗接种单位自主采购的疫苗 D.疫苗生产企业自主供应的疫苗 答案：A 105.从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是 A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位 B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托局别冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 答案：B (五)、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。 106.上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是 A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期
2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
2016年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、最佳选择题 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（）。 A。甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试（免2科) B.乙某,中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药＊（副高级职称），报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2。根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 A。生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B。药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D。药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A。含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A。优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销
6。下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A。负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C。规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色） A。易制毒化品专有 B。兴奋剂专用标识 C。疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8。关于保健食品的说法，错误的是 A。适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C。不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案：D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院 答案：D 10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是A。实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 B。对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C。冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收 答案：C 11。根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是 A。中成药与中药饮片必须分库存放 B。不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D。外用药与其他药品必须分库存放
全国执业资格考试-2016年执业药师真题及答案-《药事管理与法规》
全国执业资格考试－2009年执业药师真题及答案－《药事管理与法规》 1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动 D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收答案：C，E 2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是 A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是答案：D 3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位 A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种答案：A 4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑答案：A 5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求答案：D 6.INN名是 A、曾用名 B、药品商品名 C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名答案：C 7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A、主要起营养滋补作用的药品 B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类 D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外) 答案：A，B，C，D，E 8.非法吸食麻醉药品的，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处答案：B 9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任
2016年执业药师考试真题及答案解析(药事管理和法规)
药事管理与法规 一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可 以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参 加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机 构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率” 销售 【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当
2016年执业药师考试真题和答案解析[药事管理及法规]
药事管理与法规 一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件， 可以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名 参加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机 构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是 D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差 率” 销售 【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应
2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（12）
2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（12） 考生们在复习2016年执业药师考试的时候，也不要忽视平时的药事管理与法规小练习哦，本文“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(12)”，跟着执业药师考试网来了解一下吧。祝大家都能顺利通过考试。 一、单选题: 1、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是 A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品 D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查 E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确 标准答案：c 2、药品批发企业的药品冷库的温度为 A.0℃～8℃ B.0℃～10℃ C.2℃～8℃ D.2℃～10℃ E.0℃～2℃ 标准答案：d 3、医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年 标准答案：b
二、多选题: 4、根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有 A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品 B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定 C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训 D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药 标准答案：a, b, c, d, e 5、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容 A.供货单位名称 B.药品名称 C.生产厂商 D.产品批号 E.销售数量与价格 标准答案：a, b, c, d, e
执业药师《药事管理与法规》试题及答案
执业药师《药事管理与法规》试题及答案 2016年执业药师《药事管理与法规》试题及答案 1.[单选题] 新药的监测期是 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 参考答案：D 参考解析：《药品注册管理办法》第六十六条：国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 2.[单选题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得 A.《进口许可证》 B.《海关通关单》 C.《进口药品注册证》 D.《医药产品注册证》 参考答案：D 参考解析：本题考查进口药品注册。 进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。 国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。故本题答案应选D。 3.[单选题] 药品编码本位码前2位为 A.药品类别码 B.药品国别码 C.药品本体码 D.校验码
参考答案：B 参考解析：本题考查本位码编制规则。药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。 前2位为药品国别码;第3位为药品类别码;4～13位为本体码;校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符。故本题答案应选B。 4.[单选题] 国库药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过 A.一次量 B.一日极量 C.二日极量 D.最大量 参考答案：C 参考解析：本题考查医疗用毒性药品的使用管理。 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。 国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。 每次处方剂量不得超过二日极量。 故本题答案应选C。 5.[单选题] 全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是 A.卫生部 B.中国中医药管理局 C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局 参考答案：D 参考解析：本题考查药品不良反应报告和监测管理办法。 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作。 地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。故本题答案应选D。 6.[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品
2016年药事管理与法规真题，输入答案直接对分！
2016年药事管理与法规真题，输入答案直接对分！ 经过圈友们的回忆整理，然后在两个群里对药事管理与法规答案进行了核对。特别是多选题，核对了两次，基本没有问题，给药圈发：药考试三个字，进入执业药师模拟题，找到2016年法规，目前法规2016真题已经上线，只要你把你记到选什么选上，提交后直接就有分数了。无需手工计算！ 也就是到药圈考试中心把你选的做一次。 也方便为了大家手工对分，在这给大家分享纯文字版，非图片！只为方便药学人员！欢迎大家指正补充。谢谢！ 微信发布后不能编辑，有问题试题更新在药圈考试中心！ 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案 单选题（共45题） 1、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。 A.停止销售并下架 B.配合生产企业召回 C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁 【答案】 D 2、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是 A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 【答案】 A 3、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。 A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售劣药罪 C.构成生产、销售伪劣产品罪 D.构成无证生产、经营药品罪 【答案】 C 4、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（） A.按假药论处 B.认定为劣药 C.按劣药论处 D.认定为假药 【答案】 B 5、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是 A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容 B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容 C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容 D.有免费治疗、免费赠送的内容 【答案】 C 6、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。 A.2日
2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(3)
执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(3)”，考生们都要认真备考2016年执业药师药事管理与法规，通过执业药师考试才有希望哦。 一、单选题: 1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 标准答案：d 2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A.药理标准 B.化学标准 C.生产要求 D.药用要求 E.卫生要求 标准答案：d 3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是 A.本单位科研需要的品种 B.本单位临床需要的品种 C.市场供不应求的品种 D.市场上没有供应的品种 E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案：e 4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.进行再评价 D.按假药处理 E.进行市场调查 标准答案：b 5、根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A.超过有效期的 B.变质的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的 标准答案：b 6、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 标准答案：b 7、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由 A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订 C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订 D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订 E.国务院卫生行政部门负责制定和修订 标准答案：a 8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当 A.撤销批准文号 B.撤销进口药品注册证 C.按劣药处理 D.按假药处理 E.进行再评价 标准答案：b 9、根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是 A.所标明的适应证超出规定范围的 B.所标明的功能主治超出规定范围的 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的 D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 标准答案：c 10、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是 A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康、安全的标准 C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
2016年度执业药师考试真题答案与解析
2016年执业药师《药学综合知识与技能》考试真题 1.患者到药店购买“扑尔敏片”，药师应给予（）。 A.氯苯那敏片B•阿昔洛韦片 C.更昔洛韦片 D.奥司他韦片 E.苯海拉明片 【答案】A 【解析】药物的别名 2.药库接收了一批药品，其中需要在冷处贮藏的是（）。 A.西地碘片 B.乳酶生片 C.双歧三联活菌胶囊 .硫曰罗宁片 E.托烷司琼注射液 【答案】C 【解析】药物的贮存方法 3•将0.5g氨茶碱注射液加到5%葡萄糖注射液250mL中，临床要求给药速度是60mg/h，输注速度是（）。 A.10mL/h B.30mL/h C.20mL/h D.60mL/h E.83.3mL/h 【答案】B 【解析】输液速度的计算 4.细菌性脑膜炎患者应用万古霉治疗，快速大剂量静脉滴注后可能会产生（）。 A.“胰岛素样自体免疫综合征” B.“灰婴综合征” C.“药源性流感样综合征” D.“手足综合征” E.“红人综合征” 【答案】E 【解析】常用药物的副作用 5.应在餐前服用的药物是（）。 A.氨茶碱片 B.吡罗昔康片 C.呋塞米片 D.胶体果胶铋胶囊 E.头孢呋辛酯片 【答案】D 【解析】药物的服用时间 6.患者，男，54岁，患有高血压、糖尿病和牙周炎，服用氢氯噻嗪、氨氯地平、二甲双胍、阿卡波糖和甲 硝唑。该患者近日中暑后服用藿香正气水（含有乙醇），出现面部潮红、头痛、眩晕等症状。引起该症状的药物配伍是（）。 A.氢氯噻嗪和藿香正气水 B.氨氯地平和藿香正气水
C.二甲双胍和藿香正气水 D•阿卡波糖和藿香正气水 E.甲硝唑和藿香正气水 【答案】E 【解析】饮酒对药物的影响 7.直接吞服可能导致患者窒息的剂型是（）。 A.分散片 B.滴丸剂 C.肠溶片 D.舌下片 E.泡腾片 【答案】E 【解析】剂型的注意事项 8.患者，男，身高180cm,体重90kg，腰围100cm,其体重指数（BMI）是（）。 A.18.0 B.20.0 C.27.8 D.30.2 E.34.2 【答案】C 【解析】体重指数的计算 9.下列不良事件中，属于假劣药事件是（）。 A. “康泰克PPA事件” B•“万洛（罗非昔布）事件” C•“亮菌甲素事件” D.“拜斯亭（西立伐他汀）事件” E•“阿糖胞苷儿科事件” 【答案】C 【解析】药品警戒的重要作用 10.患者，男，45岁，患有高血压，因感冒发热，咽痛，流鼻涕到药店买药，药师不应推荐其使用的药物是（）。 A.复方酚咖伪麻胶囊 B.维C银翅片 C.速克感冒片 D.速感宁胶囊 E.对乙酰氨基酚片 【答案】A 【解析】抗感冒药的组方原则及用药注意事项 11.患者，女，1岁6个月，因感冒发热到医院就诊，医生处方对乙酰氨基酚滴剂，药师误发成对乙酰氨基酚片，患者家属拿到药品后不知如何使用，故询问药师，此时药师发现发错了药。针对该类型差错，有效的防范措施是（）。 A.采用电子处方系统 B.双人核对 C.使用药片通用名 D.米用两种方式核对患者身份 E.交代药品贮存条件 【答案】B 【解析】差错的类型及防范措施
2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案 （典型题） 单选题（共50题） 1、（2016年真题）根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是 A.生产的假药属于疫苗的 B.生产的假药属于注射剂的 C.医疗机构工作人员销售假药的 D.药品检验机构工作人员销售假药的 【答案】 D 2、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 【答案】 A 3、负责执业药师继续教育管理工作的是 A.国家卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.中国药师协会
【答案】 D 4、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入 A.关联审评审批程序 B.简化审批程序 C.附条件批准程序 D.突破性治疗药物程序 【答案】 A 5、《处方药与非处方药分类管理办法》属于 A.法律 B.部门规章 C.地方性法规 D.行政法规 【答案】 B 6、应有明显标志 A.近效期药品 B.不合格药品 C.对由于异常原因可能出现问题的药品 D.库存养护中如发现质量问题 【答案】 B
7、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。 A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 【答案】 A 8、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。 A.麻醉药品 B.第一类神经药品 C.疫苗 D.第二类神经药品 【答案】 D 9、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是 A.体外诊断试剂 B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 C.特殊医学用途配方食品 D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 【答案】 C
2016药事管理复习资料答案（新版）
2016药事管理复习资料答案（新版） 《药事管理学》辅导资料（新版） 一、选择题： A型题 1.秦汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载：B A.成药专著 B.药物专著 C.中药材专著 D.药物剂型专著 E.制剂工艺专著 2.我国第一个获国际药物专利注册的药品是：B A.银杏灵 B.青蒿素 C.复方丹参滴丸 D.复方蒿甲醚 E.二基丁二酸钠 3.药事管理学作为药学的分支学科，具有：B A.自然科学性质 B.应用科学性质 C.技术科学性质 D.社会科学性质 E.基础科学性质 4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是:B A.发展现代医药 B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药 C.发展生物制药 D.大力发展仿制药 E.发展现代医药和传统医药 5.下列关于药品的概念理解错误的是:C
A.有目的的调节人的生理功能的物质 B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质 C.使用对象是人和动物的物质 D.有明确适应症或功能主治的物质 E.规定有明确用法用量的物质 6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是D A.精神药品 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.易制毒化学物质药品 E.医疗用毒性药品 7.按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:C A.已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径 C.未曾在中国境内生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂 E.未曾在中国境内上市销售的药品 8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:B A.严格管理的药品 B.强制检验的药品 C.特殊管理的药品 D.流通环节实行特殊管理 E.全环节的特殊管理 9.发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:D A.全国人大 B.全国人大常委会 C.全国人大法制工作委员会 D.国务院 E.国务院办公厅 10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:E
2023年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A 卷附答案 单选题（共40题） 1、（2016年真题）应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 【答案】 C 2、按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是 A.中药饮片 B.中成药 C.诊断药品 D.非处方药 【答案】 D 3、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展 D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 【答案】 C
4、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于 A.不辱使命 B.密切协作 C.珍视声誉 D.平等相待 【答案】 D 5、（2017年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（） A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数 B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量 C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材 D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字 【答案】 A 6、下列规范性文件中，法律效力最高的是 A.《医疗机构药事管理规定》 B.《药品注册管理办法》 C.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 D.《中华人民共和国药品管理法》 【答案】 D
药事管理与法规试卷及答案详解
2016-2017学年度第一学期 《药事管理学A 》课程期末考试试卷（A 卷,考试） 命题教师： 审核人： 适用年级专业： 一、单项选择（在备选答案中选出一个正确答案，并将其填在答题栏内。每题2分，共20分） 1、《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励（ ） A. 发展中药材 B. 研究中药 C. 培育道地中药材 D. 培育中药材 2、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（ ） A. GLP B. GSP C. GMP D. GCP 3、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家一级保护野生药材物种的中药材是（ ） A.羚羊角 B.紫薇 C.猪苓 D.麝香 4、违法药品广告的处罚机关是（ ） A. 工商行政管理部门 B. 卫生行政部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国家中医药管理局 5、《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ） A ．临床需要而市场供应不足的品种 B ．临床需要而市场没有供应的品种 C ．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D ．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 6、在药品零售过程中，处方审核人员应具有（ ） A. 主管药师 B. 副主任药师 C. 执业药师 D. 执业药师或有药师以上专业技术职称 7、新药是指（ ） A.我国未生产过的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾进口的药品 D.未曾收载入国家药品标准的药品 8、处方药的广告宣传只准在（ ） A. 医疗机构内进行 B. 专业性医药报刊进行 C. 经过批准的医药学术刊物进行 D. 专业性药学报刊进行 9、药品经营企业储存药品的库房内药品退货区的颜色是（ ） A. 绿色 B. 红色 C. 黄色 D. 白色 10、GAP 适用于（ ） A. 中药生产企业 B. 药品生产企业 C. 中药加工企业 D. 中药材生产企业 二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题2分，共20分) 1、药品严重不良反应包括以下哪些情形 （ ） A.导致住院或住院时间延长 B.引起死亡 C.致癌、致畸、致出生缺陷 D.对器官功能产生永久损伤 E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 2、不得发布广告的药品包括 （ ） A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.医疗机构配制的制剂 C.军队特需药品 D.国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品 E.批准试生产的药品 3、我国GMP 的适用范围是（ ） A 、原料 药生产中影响产品质量的关键工序 B 、注射剂生产的全过程 C 、片剂生产的全过程 D 、药用辅料生产的全过程 E 、中药制剂生产的全过程 4、不得从事直接接触药品的生产的是（ ） A.传染病患者 B.皮肤病患者 C.心脏病患者 ----------------------装 ---------------------------------------------订 ---------------------------------------- 线----------------------------------------