2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（二十七）,执业药师考试题库
2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（二十七）,执
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2016年执业药师考试正在紧张的备考中，考生们正担心找不到执业药师药事管理与法规试题练习吗，本文“2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(二十七)”由店铺执业药师考试网整理而出，希望考生们喜欢！
第 1301 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）
A.收回《执业药师资格证书》
B.取消执业药师资格
C.注销《执业药师注册证》
D.通报批评
E.给予行政处罚
正确答案：A,B,C,
第 1302 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）
A.送交有关部门追究法律责任
B.注销注册
C.由司法机关依法追究其刑事责任
D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分
E.收回证书，取消其执业药师资格
正确答案：A,B,D,E,
第 1303 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
《执业药师资格制度暂行规定》是1999年由哪个部门颁布的（）
A.人事部
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.人事部和国家食品药品监督管理局
正确答案：E,
第 1304 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
执业药师的定义为（）
A.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员
B.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、检验单位中执业的药学技术人员
C.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
D.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
E.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员正确答案：D,
第 1305 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
执业药师资格制度的性质是（）
A.职称评定制度
B.专业职称制度
C.执业资格制度
D.人员管理制度
E.执业规范制度
正确答案：C,
第 1306 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管
理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
执业药师英文译为（）
A.Pharmacist
B.licensedPharmacist
C.ClinicalPharmacists
D.AssistantPharmacists
E.SupervisorPharmacist
正确答案：B,
第 1307 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为（）
A.药品研制、药品生产、药品经营
B.药品生产、药品经营、药品检验
C.药品经营、药品使用、药品检验
D.药品生产、药品经营、药品使用
E.药品研制、药品经营、药品使用
正确答案：D,
第 1308 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
根据执业药师的定义，下列哪一项不是执业药师的特征（）
A.药学技术人员
B.执业范围为药品的生产、经营和使用领域
C.经过全国统一考试合格或经认定
D.经过注册登记
E.必须具有中级技术职务资格证书
正确答案：E,
第 1309 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
下列说法正确的是（）
A.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试
制度．一般每年举行一次
B.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度．一般每两年举行一次
C.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度．一般每两年举行一次
D.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、由各省统一组织的考试制度．一般每年举行一次
E.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度．一般每年举行一次
正确答案：E,
第 1310 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 >
执业药师资格考试属于（）
A.职业资格准入考试
B.主管药师资格认定考试
C.检验药学专业技术人员综合知识的考试
D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试
正确答案：A,
2016年执业药师考试真题及答案解析(药事管理和法规)
药事管理与法规 一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可 以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参 加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机 构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率” 销售 【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当
药事管理与法规测试题与答案
药事管理与法规测试题与答案 1、下列哪些表述与医疗机构药事管理规定不一致( ) A、以病人为中心 B、以临床药学为基础 C、以降低患者用药费用为目的 D、对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 答案：C 2、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是( ) A、中药材种植的过程 B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 C、中药材生产企业生产中药材含植物、动物药的全过程 D、药品生产企业生产中药饮片的全过程 E、药品生产企业生产中成药的全过 答案：C 3、以下哪项是Ⅲ期临床试验的试验要求( ) A、病例选取≥2000例，对象要求是病人 B、病例选取＞300例，对象要求是病人 C、病例选取≥100例，对象要求是病人 D、病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者 E、病例选取30~50例，对象要求是健康志愿者 答案：B 4、2010版GMP实施时间是( ) A、2010年3月1日 B、2011年1月17日 C、2011年2月24日 D、2011年3月1日 E、2011年6月1日 答案：D 5、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期是( ) A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年 答案：E
6、药品批发企业记录及凭证保存时间至少( ) A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 E、6年 答案：D 7、医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于( ) A、二年 B、三年 C、四年 D、五年 E、六年 答案：B 8、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是( ) A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家或省级药品监督管理部门 D、设区的市级药品监督管理部门 E、县级的药品监督管理部门 答案：B 9、下列医疗机构制剂批准文号格式正确的是( ) A、晋药制字H2021001 B、国药制字H2021001 C、晋药制字S2021001 D、国药制字Z2021001 答案：A 10、药品零售企业销售麻黄碱，一次销售不得超过几个最小包装( ) A、1个 B、2个 C、3个 D、4个 E、5个 答案：B
2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（二十七）,执业药师考试题库
2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（二十七）,执 业药师考试题库 2016年执业药师考试正在紧张的备考中，考生们正担心找不到执业药师药事管理与法规试题练习吗，本文“2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(二十七)”由店铺执业药师考试网整理而出，希望考生们喜欢！ 第 1301 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 > 根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（） A.收回《执业药师资格证书》 B.取消执业药师资格 C.注销《执业药师注册证》 D.通报批评 E.给予行政处罚 正确答案：A,B,C, 第 1302 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 > 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（） A.送交有关部门追究法律责任 B.注销注册 C.由司法机关依法追究其刑事责任 D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分 E.收回证书，取消其执业药师资格 正确答案：A,B,D,E, 第 1303 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 > 《执业药师资格制度暂行规定》是1999年由哪个部门颁布的（）
A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.卫生部和国家食品药品监督管理局 E.人事部和国家食品药品监督管理局 正确答案：E, 第 1304 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 > 执业药师的定义为（） A.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员 B.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、检验单位中执业的药学技术人员 C.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 D.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 E.执业药师是指经各省统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员正确答案：D, 第 1305 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 执业药师资格制度暂行规定 > 执业药师资格制度的性质是（） A.职称评定制度 B.专业职称制度 C.执业资格制度 D.人员管理制度 E.执业规范制度 正确答案：C, 第 1306 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管
执业药师考试试题2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（四十三）
执业药师考试试题2016年执业药师药事管理与法规模拟题及 答案（四十三） 执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(四十三)”，多做一做执业药师药事管理与法规试题，相信执业药师考试不成问题。 第 2101 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 > 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，必须经（） A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.设区的市级药品监督管理部门批准 D.国务院卫生主管部门批准 E.省级卫生主管部门批准 正确答案：B, 第 2102 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 > 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带的麻醉药品和第一类精神药品的量为（） A.单张处方最大用量以内 B.3天常用量 C.5天常用量 D.7天常用量 E.10天常用量 正确答案：A, 第 2103 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 > 特殊情况下对麻醉药品和第一类精神药品的管理错误的是（） A.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机
构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用 B.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 C.医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行 D.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后3日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 E.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能襤本医疗机构使用，不得对外销售 正确答案：D, 第 2104 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 > 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是（） A.麻醉药品药用原植物种植企业 B.定点生产企业 C.全国性批发企业和区域性批发企业 D.国家设立的麻醉药品储存单位 E.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位 正确答案：E, 第 2105 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 > 下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位麻精药品储存的说法错误的是（） A.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品 B.专柜应当使用保险柜
执业药师《药事管理与法规》试题及答案
执业药师《药事管理与法规》试题及答案 2016年执业药师《药事管理与法规》试题及答案 1.[单选题] 新药的监测期是 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 参考答案：D 参考解析：《药品注册管理办法》第六十六条：国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 2.[单选题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得 A.《进口许可证》 B.《海关通关单》 C.《进口药品注册证》 D.《医药产品注册证》 参考答案：D 参考解析：本题考查进口药品注册。 进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。 国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。故本题答案应选D。 3.[单选题] 药品编码本位码前2位为 A.药品类别码 B.药品国别码 C.药品本体码 D.校验码
参考答案：B 参考解析：本题考查本位码编制规则。药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。 前2位为药品国别码;第3位为药品类别码;4～13位为本体码;校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符。故本题答案应选B。 4.[单选题] 国库药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过 A.一次量 B.一日极量 C.二日极量 D.最大量 参考答案：C 参考解析：本题考查医疗用毒性药品的使用管理。 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。 国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。 每次处方剂量不得超过二日极量。 故本题答案应选C。 5.[单选题] 全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是 A.卫生部 B.中国中医药管理局 C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局 参考答案：D 参考解析：本题考查药品不良反应报告和监测管理办法。 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作。 地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。故本题答案应选D。 6.[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品
执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案
执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规模拟试题 及答案 证券从业考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案”，想拿到执业药师资格证，就把握好时间努力复习考试，考生们都来做一做药事管理与法规专题练习吧。 一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。 1.药品标签内容、格式、颜色必须一致的是 A.同一企业生产的同一药品，且药品规格和包装规格均相同 B.同一药品且药品规格和包装规格均相同 C.药品规格和包装规格均相同 D.同一企业生产的同一药品，且处方药和非处方药的包装规格一致 E.同一药品且处方药和非处方药的包装规格一致 2.有关理想的说法正确的是 A.在层次上分为社会理想和个人理想 B.道德理想是职业道德的反映 C.在内容上分为最高理想和共同理想 D.在目标上分为专业理想和成才理想 E.社会理想中包括生活理想、职业理想和道德理想 3.不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是 A.坚持公益原则 B.承担保健职责 C.维护患者利益 D.维护人类健康 E.宣传医药知识 4.氯胺酮处方保存几年备查 A.1年 5.救死扶伤，不辱使命的含义是
A.执业药师应当遵守药品管理法律、法规，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理 B.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务 C.执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权 D.执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合 E.执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力 6.只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是 A.苯丙胺 B.可卡因 C.罂粟秆浓缩物 D.阿普唑仑 E.罂粟壳 7.由一类精神药品转为二类精神药品的是 A.可待因 B.复方樟脑酊 C.乙基吗啡 D.三唑仑 E.咖啡因 8.医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 9.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由 A.当事人承担 B.省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担 C.原药品检验机构承担
执业药师考试题库2016年药事管理与法规模拟试题及答案（3）
执业药师考试题库2016年药事管理与法规模拟试题及答案 （3） 2016年执业药师考试即将开始，考生们复习执业药师药事管理与法规怎样啦?执业药师考试频道为大家整理提供“2016年药事管理与法规模拟试题及答案（3）”。祝考生们顺利通过执业药师考试! 1.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( A )。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 2.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是( C )。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 3.必须从连锁总部统一采购、配送( E )。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 4.药品不良反应是指( C )。 A.与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用 E.药物的潜在危险 5.可以在经批准的普通商业企业零售的是( E )。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 6.对上市5年以上的药品报告( E )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 7.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是( E )。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 8.我国遴选OTC的原则是( E )。 A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 9.申请进口药品的条件是( AC )。
执业药师药事管理与法规考试题库及答案
职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案 一、单选题 1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）
A. 10年 B. 20年 C. 30年 D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门
执业药师药事管理与法规模拟试卷
执业药师药事管理与法规模拟试卷 执业药师药事管理与法规模拟试卷 导语：不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是哪个部门?下面我们一起来看看关于执业药师药事管理与法规模拟试卷。 1、药事是指 A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D、国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理 E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 2.下列不属于《药管理法》所规定的药品的是 A.中药材、中药饮片 B.化学原料药 C.血清、疫苗 D.内包材、医疗器械 E.诊断药品 3.药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 A.药品监督管理的目的性原则 B.药品监督管理的方针性原则 C.药品监督管理的限制性原则 D.药品监督管理的方法性原则 E.药品监督管理的权威性原则 4.药品注册管理是 A.控制药品市场准入的制度 B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度 C.法定的控制药品准入的制度 D.控制药品市场准入的前置性管理制度
E.法定的控制药市场准人的前置性制度 5.下列说法不正确的是 A.对药事组织进行管理的必要性:药事组织的.行为与公众生命和健康密切相关，如不 进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康 B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药批发过程中的药品质量 C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量 D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药 E.生产企业的市场准人条件质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件 6.执业药师管理的必要性是 A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范 B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 C.具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 D.提高执业药师的法律、社会、经济地位 E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度 7.我国执业药师管理的核心是 A.建立执业药师法 B.执业药师继续教育管理 C.执业药师发展管理 D.执业药师注册和行为管理 E.完善执业药师的业务素质 8.列人《基本医疗保险药品目录》药品必须
2016年执业药师考试《药事管理与法规》考试真题+答案
2016年执业药师考试《药事管理与法规》考试真题+答案
2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题(网友回忆版)+答案 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收 答案：C 11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是 A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放 答案：A 12.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP 认证程序的是
执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（四十二）【4】
执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规模拟题及 答案（四十二）【4】 第 2081 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品注册管理办法 > 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（） A.《药物临床试验管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物生产质量管理规范》 D.《药物临床研究质量管理规范》 E.《药效学药动学研究质量管理规范》 正确答案：B, 第 2082 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品注册管理办法 > 按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是（） A.单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得 B.研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准 C.申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责 D.研究用原料药必须使用药用原料，确实没有药用原料的经国家食品药品监督管理局批准，可以使用化学试剂 E.药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》 正确答案：D, 第 2083 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品注册管理办法 > 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过哪个部门批准（）
A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.卫生部和国家食品药品监督管理局 D.省级食品药品监督管理局 E.省级卫生主管部门 正确答案：A, 第 2084 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品注册管理办法 > 药物临床试验必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（） A.GIP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 正确答案：B, 第 2085 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品注册管理办法 > 按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是（） A.申请新药注册，应当进行临床试验 B.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 C.I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 D.Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 E.Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 正确答案：D,
执业药师考试题库执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（型题）【2】
执业药师考试题库执业药师药事管理与法规模拟试题及答案 （型题）【2】 11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A、新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 B、药品强制性检验 C、进口药品审批检验 D、药品生产企业药品出厂前检验 E、药品质量监督检查检验 12、下列属于假药的是 A、改变剂型或改变给药途径的药品 B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C、超过有效期的 D、以其他药品冒充麻醉药品的 E、更改生产批号的 13、下列说法错误的是 A、特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志 B、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口 C、药品包括中药饮片，必须按照国家药品标准和生产工艺进行 D、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求 E、城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品 14、下列说法错误的是 A、交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药 B、《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批 C、个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D、常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 E、新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内组织认证 15、药品注册系统评价拟上市销售的药品 A、安全性 B有效性 C质量可控性 D、稳定性 E、安全性、有效性、质量可控性等 16、关于医疗机构的药剂管理，错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B、医疗机构制剂不得发布广告 C、发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D、医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录 E、医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致 17、关于中药饮片的管理不正确的是 A、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B、包装不符合规定的中药饮片不得销售 C、中药饮片包装必须印有或贴有标签 D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 E、中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制 18、下列哪些行政行为不收费 A、核发证书、进行药品注册 B、实施药品抽查检验 C、进行药品认证
【执业药师考试题库】2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案（五十三）
【执业药师考试题库】2016年执业药师药事管理与法规模拟 题及答案（五十三） 考生们在复习2016年执业药师考试的时候，也不要忽视平时的药事管理与法规小练习哦，本文“2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(五十三)”，跟着执业药师考试网来了解一下吧。祝大家都能顺利通过考试。 第 2601 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品召回管理办法 > 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品为（） A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.药品召回 E.安全隐患 正确答案：D, 第 2602 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品召回管理办法 > 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的为（） A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.药品召回 E.安全隐患 正确答案：B, 第 2603 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品召回管理办法 > 使用该药品可能引起严重健康危害的为（） A.一级召回
B.二级召回 C.三级召回 D.药品召回 E.安全隐患 正确答案：A, 第 2604 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品召回管理办法 > 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（） A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.药品召回 E.安全隐患 正确答案：C, 第 2605 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品召回管理办法 > 依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业（） A.应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查 B.应当按建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估 C.应当召回存在安全隐患的药品 D.应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统 E.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告 正确答案：A,B,C,D,E, 第 2606 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 药品召回管理办法 > 依照《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现
【执业药师考试题库】2016年执业药师药事管理与法规冲刺试题及答案【4】
【执业药师考试题库】2016年执业药师药事管理与法规冲刺 试题及答案【4】 31.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是 A.青霉素类等高致敏药品 B.毒性药品 C.放射性药品 D.一般生化类药物 E.普通药品 显示答案正确答案:A 32.药品生产企业GMP的文件管理系统包括 A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准 E.标准和制度 显示答案正确答案:A 33.药品生产和质量管理的基本准则是 A.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理 B.对产品质量负全部责任 C.药品生产质量管理规范 D.定期对其生产和质量管理进行全面检查 E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查 显示答案正确答案:C 34.CMP规定，厂房的合理布局主要按 A.领导意图和专家意见 B.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 C.生产厂长的生产工作经验
D.采光和照明 E.周边环境 显示答案正确答案:B 35.药品生产企业不能与其他单位共用的是 A.生产设施 B.检验设施 C.水、电、汽设施 D.空调设施 E.生产和检验设施 显示答案正确答案:E 36.开办药品生产企业应符合 A.国家发布的药品行业发展规划 B.国家发布的药品行业产业政策 C.国家发布的药品行业发展规划和产业政策 D.国家发布的各个行业十五规划 E.国家发布的中药产业政策 显示答案正确答案:C 37.新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送 A.所在地药品检定所的检验报告书 B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录 C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件 D.生产的品种或剂型3批试生产记录 E.生产的品种或剂型3批试生产样品 显示答案正确答案:B 38.《药品生产许可证》编号和生产范围应按 A.国家药品监督管理局规定的方法填写 B.国家药品监督管理局规定的类别填写 C.工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写
执业药师药事管理与法规模拟题217含答案
执业药师药事管理与法规模拟题217 最佳选择题 (每题的备选答案中只有1个最佳答案) 1. 国家食品药品监督管理局的职责不包括 A.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范 B.发布药品、医疗器械质量安全信息 C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 D.监督管理药品、医疗器械质量安全 E.负责药品、医疗器械注册和监督管理 答案：C [解答] 本题考查国家食品药品监督管理局的职责范围，注意与卫生部职责区分。国家食品药品监督管理局负责建立国家基本药物制度，而制定国家药物政策属于卫生部的职责范畴。故C错误。 2. 符合申请中药二级保护品种的条件 A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的 C.用于预防特殊疾病的 D.用于治疗特殊疾病的 E.已申请专利的中药品种 答案：B [解答] 本题考查中药二级保护品种的申请条件。依据《中药品种保护条例》第7条，符合以下条件之一的品种，可以申请二级保护：(1)已经解除一级保护的品种；(2)对特定疾病有显著疗效的；(3)从天然产物中提取的有效物质及特殊制剂。
3. 根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的 B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C.对行政机关没有依法发放抚恤金的 D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的 答案：E [解答] 本题考查行政复议的受理范围。根据《中华人民共和国行政复议法》，行政规章、行政机关的任免等不属于行政复议受理范畴。 4. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是 A.超过有效期的 B.变质的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D.不注明或者更改生产批号的 E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 答案：B [解答] 本题考查《药品管理法》规定的假药论处情形。根据规定，以下几种情形按假药论处：(1)药品所含成分与药品标准不符的；(2)以非药品冒充药品的；(3)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(4)变质的；(5)被污染的；(6)所标明的适应证或功能主治超出规定范围的等。故B正确。 5. 办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是 A.设区的市级药品监督管理部门 B.设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门
执业药师《药事管理与法规》专项练习题及答案
执业药师《药事管理与法规》专项练习题及答案 执业药师《药事管理与法规》专项练习题及答案 61.《药品委托生产批件》有效期是 A.不超过5年 B.不得超过4年 C.不得超过3年 D.不得超过2年 E.不得超过1年 正确答案:D 62.药品GMP认证可分为 A.品种认证和企业认证 B.计量认证和产品认证 C.标准认证和安全认证 D.标准认证和企业认证 E.企业认证和计量认证 正确答案:A 63.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是 A.普通药品 B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品 D.放射性药品 E.一般生化类药物 正确答案:B 64.对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是 A.在其有效性明显优于其他企业生产的同品种 B.在其有效性，安全性明显优于其他企业生产的同品种 C.在其安全性明显优于其他企业生产的'同品种 D.治疗周期明显高于其他企业生产的同品种 E.治疗费用明显高于其他企业生产的同品种 正确答案:B 65.药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给 A.《药品生产验收合格证》 B.《药品生产合格证》 C.药品生产的GMP认证证书 D.《药品生产许可证》 E.《药品经营许可证》 正确答案:D 66.根据验证对象，验证应提出的内容包括 A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施 B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告 C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告
D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施 E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施 正确答案:C 67.药品生产监督管理是指 A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 B.国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动 C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 D.药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动 E.药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动 正确答案:E 68.药品生产企业的质量管理的直接领导人由 A.企业负责人经理(厂长)担任 B.副经理(副厂长)担任 C.总工程师担任 D.质量检验科长担任 E.化验室主任担任 正确答案:A 69.药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是 A.企业总工程师 B.企业生产管理部门