执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（10）
执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规试题及答
案（10）
2016年执业药师考试快开始了，考生们从现在开始做一做执业药师药学知识练习题吧。执业药师考试频道为大家整理提供2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(10)，相信对大家备考有帮助。
一、单选题:
1、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A.18～24℃
B.18～26℃
C.20～24℃
D.20～26℃
E.20～28℃
标准答案：b
2、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.技术管理部门
D.销售管理部门
E.质量管理部门
标准答案：e
3、根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
A.含生物碱类药品
B.非甾体类药品
C.青霉素等高致敏性药品
D.氨基糖苷类抗生素
E.喹诺酮类抗生素
标准答案：c
二、多选题:
4、《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.岗位操作法
E.标准操作规程
标准答案：a, c, d, e
5、某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录
C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录
D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录
E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录
标准答案：a, e
2016年全国执业药师考试药事管理与法规真题及答案
2016年全国执业药师考试药事 管理与法规真题及答案 一、最佳选择题 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 （）。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师（中级职称），报考药学类专业执业药师资格考试（免2科） B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*（副高级职称），报考中药学类执业药师资格考试（免2科） C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工
作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的
界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D?易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C
5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定 的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销 答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色） A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识
全国执业资格考试-2016年执业药师真题及答案-《药事管理与法规》
全国执业资格考试－2009年执业药师真题及答案－《药事管理与法规》 1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动 D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收答案：C，E 2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是 A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是答案：D 3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位 A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种答案：A 4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑答案：A 5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求答案：D 6.INN名是 A、曾用名 B、药品商品名 C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名答案：C 7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A、主要起营养滋补作用的药品 B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类 D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外) 答案：A，B，C，D，E 8.非法吸食麻醉药品的，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处答案：B 9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任
2016年执业药师考试真题和答案解析[药事管理及法规]
药事管理与法规 一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件， 可以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名 参加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机 构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是 D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差 率” 销售 【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应
执业药师《药事管理与法规》试题及答案
执业药师《药事管理与法规》试题及答案 2016年执业药师《药事管理与法规》试题及答案 1.[单选题] 新药的监测期是 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 参考答案：D 参考解析：《药品注册管理办法》第六十六条：国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。 监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 2.[单选题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得 A.《进口许可证》 B.《海关通关单》 C.《进口药品注册证》 D.《医药产品注册证》 参考答案：D 参考解析：本题考查进口药品注册。 进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。 国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。故本题答案应选D。 3.[单选题] 药品编码本位码前2位为 A.药品类别码 B.药品国别码 C.药品本体码 D.校验码
参考答案：B 参考解析：本题考查本位码编制规则。药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。 前2位为药品国别码;第3位为药品类别码;4～13位为本体码;校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符。故本题答案应选B。 4.[单选题] 国库药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过 A.一次量 B.一日极量 C.二日极量 D.最大量 参考答案：C 参考解析：本题考查医疗用毒性药品的使用管理。 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。 国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。 每次处方剂量不得超过二日极量。 故本题答案应选C。 5.[单选题] 全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是 A.卫生部 B.中国中医药管理局 C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局 参考答案：D 参考解析：本题考查药品不良反应报告和监测管理办法。 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作。 地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。故本题答案应选D。 6.[单选题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品
2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案 （典型题） 单选题（共50题） 1、（2016年真题）根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是 A.生产的假药属于疫苗的 B.生产的假药属于注射剂的 C.医疗机构工作人员销售假药的 D.药品检验机构工作人员销售假药的 【答案】 D 2、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 【答案】 A 3、负责执业药师继续教育管理工作的是 A.国家卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.中国药师协会
【答案】 D 4、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入 A.关联审评审批程序 B.简化审批程序 C.附条件批准程序 D.突破性治疗药物程序 【答案】 A 5、《处方药与非处方药分类管理办法》属于 A.法律 B.部门规章 C.地方性法规 D.行政法规 【答案】 B 6、应有明显标志 A.近效期药品 B.不合格药品 C.对由于异常原因可能出现问题的药品 D.库存养护中如发现质量问题 【答案】 B
7、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。 A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 【答案】 A 8、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。 A.麻醉药品 B.第一类神经药品 C.疫苗 D.第二类神经药品 【答案】 D 9、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是 A.体外诊断试剂 B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 C.特殊医学用途配方食品 D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 【答案】 C
2016年度执业药师考试真题答案与解析
2016年执业药师《药学综合知识与技能》考试真题 1.患者到药店购买“扑尔敏片”，药师应给予（）。 A.氯苯那敏片B•阿昔洛韦片 C.更昔洛韦片 D.奥司他韦片 E.苯海拉明片 【答案】A 【解析】药物的别名 2.药库接收了一批药品，其中需要在冷处贮藏的是（）。 A.西地碘片 B.乳酶生片 C.双歧三联活菌胶囊 .硫曰罗宁片 E.托烷司琼注射液 【答案】C 【解析】药物的贮存方法 3•将0.5g氨茶碱注射液加到5%葡萄糖注射液250mL中，临床要求给药速度是60mg/h，输注速度是（）。 A.10mL/h B.30mL/h C.20mL/h D.60mL/h E.83.3mL/h 【答案】B 【解析】输液速度的计算 4.细菌性脑膜炎患者应用万古霉治疗，快速大剂量静脉滴注后可能会产生（）。 A.“胰岛素样自体免疫综合征” B.“灰婴综合征” C.“药源性流感样综合征” D.“手足综合征” E.“红人综合征” 【答案】E 【解析】常用药物的副作用 5.应在餐前服用的药物是（）。 A.氨茶碱片 B.吡罗昔康片 C.呋塞米片 D.胶体果胶铋胶囊 E.头孢呋辛酯片 【答案】D 【解析】药物的服用时间 6.患者，男，54岁，患有高血压、糖尿病和牙周炎，服用氢氯噻嗪、氨氯地平、二甲双胍、阿卡波糖和甲 硝唑。该患者近日中暑后服用藿香正气水（含有乙醇），出现面部潮红、头痛、眩晕等症状。引起该症状的药物配伍是（）。 A.氢氯噻嗪和藿香正气水 B.氨氯地平和藿香正气水
C.二甲双胍和藿香正气水 D•阿卡波糖和藿香正气水 E.甲硝唑和藿香正气水 【答案】E 【解析】饮酒对药物的影响 7.直接吞服可能导致患者窒息的剂型是（）。 A.分散片 B.滴丸剂 C.肠溶片 D.舌下片 E.泡腾片 【答案】E 【解析】剂型的注意事项 8.患者，男，身高180cm,体重90kg，腰围100cm,其体重指数（BMI）是（）。 A.18.0 B.20.0 C.27.8 D.30.2 E.34.2 【答案】C 【解析】体重指数的计算 9.下列不良事件中，属于假劣药事件是（）。 A. “康泰克PPA事件” B•“万洛（罗非昔布）事件” C•“亮菌甲素事件” D.“拜斯亭（西立伐他汀）事件” E•“阿糖胞苷儿科事件” 【答案】C 【解析】药品警戒的重要作用 10.患者，男，45岁，患有高血压，因感冒发热，咽痛，流鼻涕到药店买药，药师不应推荐其使用的药物是（）。 A.复方酚咖伪麻胶囊 B.维C银翅片 C.速克感冒片 D.速感宁胶囊 E.对乙酰氨基酚片 【答案】A 【解析】抗感冒药的组方原则及用药注意事项 11.患者，女，1岁6个月，因感冒发热到医院就诊，医生处方对乙酰氨基酚滴剂，药师误发成对乙酰氨基酚片，患者家属拿到药品后不知如何使用，故询问药师，此时药师发现发错了药。针对该类型差错，有效的防范措施是（）。 A.采用电子处方系统 B.双人核对 C.使用药片通用名 D.米用两种方式核对患者身份 E.交代药品贮存条件 【答案】B 【解析】差错的类型及防范措施
药事管理与法规试卷及答案详解
2016-2017学年度第一学期 《药事管理学A 》课程期末考试试卷（A 卷,考试） 命题教师： 审核人： 适用年级专业： 一、单项选择（在备选答案中选出一个正确答案，并将其填在答题栏内。每题2分，共20分） 1、《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励（ ） A. 发展中药材 B. 研究中药 C. 培育道地中药材 D. 培育中药材 2、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（ ） A. GLP B. GSP C. GMP D. GCP 3、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家一级保护野生药材物种的中药材是（ ） A.羚羊角 B.紫薇 C.猪苓 D.麝香 4、违法药品广告的处罚机关是（ ） A. 工商行政管理部门 B. 卫生行政部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国家中医药管理局 5、《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ） A ．临床需要而市场供应不足的品种 B ．临床需要而市场没有供应的品种 C ．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D ．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 6、在药品零售过程中，处方审核人员应具有（ ） A. 主管药师 B. 副主任药师 C. 执业药师 D. 执业药师或有药师以上专业技术职称 7、新药是指（ ） A.我国未生产过的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾进口的药品 D.未曾收载入国家药品标准的药品 8、处方药的广告宣传只准在（ ） A. 医疗机构内进行 B. 专业性医药报刊进行 C. 经过批准的医药学术刊物进行 D. 专业性药学报刊进行 9、药品经营企业储存药品的库房内药品退货区的颜色是（ ） A. 绿色 B. 红色 C. 黄色 D. 白色 10、GAP 适用于（ ） A. 中药生产企业 B. 药品生产企业 C. 中药加工企业 D. 中药材生产企业 二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。每题2分，共20分) 1、药品严重不良反应包括以下哪些情形 （ ） A.导致住院或住院时间延长 B.引起死亡 C.致癌、致畸、致出生缺陷 D.对器官功能产生永久损伤 E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 2、不得发布广告的药品包括 （ ） A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.医疗机构配制的制剂 C.军队特需药品 D.国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品 E.批准试生产的药品 3、我国GMP 的适用范围是（ ） A 、原料 药生产中影响产品质量的关键工序 B 、注射剂生产的全过程 C 、片剂生产的全过程 D 、药用辅料生产的全过程 E 、中药制剂生产的全过程 4、不得从事直接接触药品的生产的是（ ） A.传染病患者 B.皮肤病患者 C.心脏病患者 ----------------------装 ---------------------------------------------订 ---------------------------------------- 线----------------------------------------
执业药师药事管理与法规考试题库及答案
职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案 一、单选题 1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）
A. 10年 B. 20年 C. 30年 D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门
执业药师考试试题执业药师药事管理与法规模拟试题及答案（10）
执业药师考试试题执业药师药事管理与法规模拟试题及答案 （10） 2016年执业药师考试快开始了，考生们从现在开始做一做执业药师药学知识练习题吧。执业药师考试频道为大家整理提供执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(10)，相信对大家备考有帮助。 一、单选题(一、最佳选择题共40题、每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。) 1、我国卫生事业的性质是 A、适应社会主义市场经济体制的卫生体系 B、政府实行一定福利政策的社会公益事业 C、是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系 D、是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系 E、是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系 标准答案： b 2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是 A、国家食品药品监督管理局 B、国家药典委员会 C、国家中药品种保护审评委员会 D、执业药师资格认证中心 E、卫生行政部门 标准答案： a 3、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 E、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》 标准答案： b 4、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有 A、说明书 B、注册商标 C、检验报告 D、质量合格标志 E、专用许可证明 标准答案： d 5、首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是 A、国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B、口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构 C、口岸所在地药品监督管理部门 D、省级药品监督管理部门 E、国务院药品监督管理部门 标准答案： a 6、药品广告必须经过 A、企业所在地药品监督管理部门批准 B、企业所在地省级药品监督管理部门批准 C、企业所在地省级工商行政管理部门批准 D、企业所在地市级药品监督管理部门批准 E、企业所在地县级以上药品监督管理部门批准 标准答案： b 7、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为
执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案
执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规模拟试题 及答案 证券从业考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案”，想拿到执业药师资格证，就把握好时间努力复习考试，考生们都来做一做药事管理与法规专题练习吧。 一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。 1.药品标签内容、格式、颜色必须一致的是 A.同一企业生产的同一药品，且药品规格和包装规格均相同 B.同一药品且药品规格和包装规格均相同 C.药品规格和包装规格均相同 D.同一企业生产的同一药品，且处方药和非处方药的包装规格一致 E.同一药品且处方药和非处方药的包装规格一致 2.有关理想的说法正确的是 A.在层次上分为社会理想和个人理想 B.道德理想是职业道德的反映 C.在内容上分为最高理想和共同理想 D.在目标上分为专业理想和成才理想 E.社会理想中包括生活理想、职业理想和道德理想 3.不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是 A.坚持公益原则 B.承担保健职责 C.维护患者利益 D.维护人类健康 E.宣传医药知识 4.氯胺酮处方保存几年备查 A.1年 5.救死扶伤，不辱使命的含义是
A.执业药师应当遵守药品管理法律、法规，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理 B.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务 C.执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权 D.执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合 E.执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力 6.只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是 A.苯丙胺 B.可卡因 C.罂粟秆浓缩物 D.阿普唑仑 E.罂粟壳 7.由一类精神药品转为二类精神药品的是 A.可待因 B.复方樟脑酊 C.乙基吗啡 D.三唑仑 E.咖啡因 8.医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 9.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由 A.当事人承担 B.省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担 C.原药品检验机构承担
2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案
2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及 完整答案 单选题（共60题） 1、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 【答案】 B 2、购买商品时，消费者的权利不包括 A.要求经营者提供商品的生产工艺 B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿 C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督 D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件 【答案】 A 3、国家实行特殊管理的药品是 A.叶酸 B.福尔可定 C.头孢哌酮 D.鱼腥草注射液 【答案】 B
4、经营者在市场交易中应当遵循的原则是 A.自愿、平等、公平、诚实信用 B.自愿、公开、公平、诚实信用 C.自由、平等、公平、诚实信用 D.自由、平等、公正、真实守信 【答案】 A 5、负责标定国家药品标准品的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局 E.国家药品监督管理部门 【答案】 A 6、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无须分开存放的药品是 A.药品与非药品 B.内服.药与外服药 C.处方药与非处方药 D.进口药与国产药 【答案】 D 7、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是
A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品 B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药 C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能 D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药 【答案】 D 8、药品零售连锁企业经批准可以销售 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.疫苗 D.第二类精神药品 【答案】 D 9、不得在市场上进行销售的是查看材料ABCD A.医院制剂 B.未实施批准文号管理的中药饮片 C.甲类非处方药 D.未实施批准文号管理的中药材 【答案】 A
执业药师-药事管理与法规-特殊管理的药品管理练习题及答案详解
第7章特殊管理的药品管理 一、A 1、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后 A、四年备查 B、三年备查 C、二年备查 D、一年备查 2、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是 A、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记 B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂 C、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装 D、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告 3、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是 A、药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂 B、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂 C、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg D、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg 4、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A、生物制品 B、麻醉药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 5、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D、县级药品监督管理部门 6、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 A、县级药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家卫生健康部门 D、国家药品监督管理部门 7、下列药物属于麻醉药品的是 A、可卡因 B、三唑仑
执业药师资格考试药事管理与法规章节练习题(完整版)
执业药师资格考试药事管理与法规章节 练习题（完整版） 1.（共用备选答案） A.羚羊角 B.细辛 C.厚朴 D.党参 E.斑蝥 (1)属于资源严重减少的野生药材是（）。 【答案】: B 【解析】: 资源严重减少的野生药材即国家三级保护野生药材，包括：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种）、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏（2个品种）、连翘（2个品种）、羌活（2个品种）。 (2)属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）。 【答案】: A 【解析】: 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材即国家一级保护野生药材，包括：
虎骨（已被禁止贸易和入药）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。(3)属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）。【答案】: C 【解析】: 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材即国家二级保护野生药材，包括：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。 2.根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是（）。 A. 药品金额 B. 临床诊断 C. 药品名称 D. 药品性状 E. 用法用量 【答案】: B 【解析】: 处方前记包括医疗机构的名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）。 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员