基因芯片检测服务内容和技术指标

基因芯片检测服务内容和技术指标
基因芯片检测服务内容和技术指标

基因芯片检测服务内容和技术指标

一、服务内容说明:

、项目服务总样本量为:例,在合同订立后个月内完成检测,并完成例数据的生物信息学分析。

2、使用公司的? ,该芯片产品说明、技术指标等内容见下。

3、实验过程(包括样品收集、处理和运输;实验实施;数据处理及后续生物信息学

分析)中的具体内容:

提供项目总体实施方案,包括实验设计,实验样品准备,实验操作流程,数据处理,数据分析等部分。

()实验设计中包括,对实验总体方案的设计,和对血液离体后快速分离核酸的方法,实验批次间的数据归一化问题,指控样本的选择及数量等问题的说明;

()实验实施中包括,对样本采集的要求,细胞数量质量的规定,核酸质量的规定,样本保存运输的条件及要求;

()实验操作中包括,提供样本前处理,样本核酸抽提,核酸质量控制及后续实验的整体详细的规范操作流程;

()数据处理中包括,数据标准化,如何处理质量较差的样本,如何特殊处理临界样本,如何进行批次间指控等特殊情况的处理说明;

()数据分析中包括,常规的选择差异基因,并根据顾客需求,设计定制服务。

要求提供分析总体方案和相应问题的解决策略。

二、技术指标:

1、必须提供公司在中国区的服务授权书,即:公司的认证证书;

2、必须是公司优秀服务商,并提供颁发的优秀服务商证书;

3、公司必须有完善的质量管理体系,包括

(1)有独立的部门,

(2)有完善的,提供相应的文件,

(3)有认证,提供质量管理体系的认证书,

(4)有级实验室,提供相应的(病原微生物实验室备案凭证),

4、生物信息学分析方面,要有很强的分析能力或者成熟软件。

5、服务水平及反馈信息:

()实验需达到天处理个样本以上的能力,并提供完整的数据质量控制和质量分析报告,完成数据的初步分析。

()返回给客户的数据包括:

()从样本中抽提的质量报告(),得率及质量报告,片度化后的得率及质量报告(所有应提供电泳或质检图);

()所有芯片扫描的原始文件,包括、、、、格式原始文件及原始扫描图片文件;

()返回总体质量评估报告和初步数据分析;

()定制化的分析流程,分析策略,源代码(若需要使用开源软件编写程序)及最终结果。

、公司需有良好的国内外服务业绩,比如:与国际知名药物研发机构(诺华)、(默克)、(礼来)、(辉瑞)、(阿斯利康)、(葛兰素史克)、强生( )有大规模合作,并协助客户在国外知名杂志上发表过影响力较高的文章。

蛋白生物芯片检测系统

蛋白生物芯片检测 系统

蛋白生物芯片检测系统 资格预审文件 永川区公共资源招投标交易中心受永川区计生集爱医院的委托,根据区财政局下达的采购计划(08A152),对该单位申请采购的蛋白生物芯片检测系统1台(预算10.5万元)实施邀请招标。现对供应商的投标资格进行资格预审,欢迎符合条件的商家报名。资质要求: 1、具有独立承担民事责任的能力; 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力; 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。 二、提供的证明材料(复印件加盖参与投标方单位公章): 投标人必须是在中华人民共和国境内注册并取得营业执照的独立法人;注册资金≥50万元,并提供有效的《医疗器械经营企业许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《法人组织机构代码证》复印件; 投标人必须是所投产品的制造商,或者是取得制造商授权的代理商,投标人是制造商的必须具备《医疗器械生产企业许可证》、是授权代理商的必须具备《医疗器械经营企业许可证》,

所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表); 以上均为必备条件,如有一项未提供视作不具备资格。所提供的材料必须在有效期内,如有年检要求的,须有年检标志。 三、招标项目技术参数 1.设备用途说明:该设备可用于以下生物芯片的检测 *(1)生殖道感染(HPV) (2)孕期感染TORCH (3)唐氏综合症产前筛查(提供测试芯片注册证) (4)心肌梗塞联检 (5)幽门螺杆菌(提供测试芯片的新药证书或注册证) 2.设备配置包括:生物芯片分析仪、计算机、打印机、专用分析 软件、生物芯片诊断系统软件 3.技术指标: 1)产品重复性:CV≤2%; 2)产品不稳定性:≤3%

论文 生物芯片技术

生物芯片技术——生物化学分析论文 08应化2 江小乔温雪燕袁伟豪张若琦 2011-5-3

一、摘要: 生物芯片技术,被喻为21世纪生命科学的支撑技术,是便携式生化分析仪器的技术核心,是90年代中期以来影响最深远的重大科技进展之一,是融微电子学、生物学、物理学、化学、计算机科学为一体的高度交叉的新技术,具有重大的基础研究价值,又具有明显的产业化前景。由于用该技术可以将极其大量的探针同时固定于支持物上,所以一次可以对大量的生物分子进行检测分析,从而解决了传统核酸印迹杂交(Southern Blotting 和Northern Blotting 等)技术复杂、自动化程度低、检测目的分子数量少、低通量(low through-put)等不足。 二、关键词 生物芯片;检测;基因 三、正文 (一)、生物芯片的简介 生物芯片技术是一种高通量检测技术,通过设计不同的探针阵列、使用特定的分析方法可使该技术具有多种不同的应用价值,如基因表达谱测定、突变检测、多态性分析、基因组文库作图及杂交测序(Sequencing by hybridization, SBH)等,为"后基因组计划"时期基因功能的研究及现代医学科学及医学诊断学的发展提供了强有力的工具,将会使新基因的发现、基因诊断、药物筛选、给药个性化等方面取得重大突破,为整个人类社会带来深刻广泛的变革。该技术被评为1998年度世界十大科技进展之一。(1)它包括基因芯片、蛋白芯片及芯片实验室三大领域。 基因芯片(Genechip)又称DNA芯片(DNAChip)。它是在基因探针的基础上研制出的,所谓基因探针只是一段人工合成的碱基序列,在探针上连接一些可检测的物质,根据碱基互补的原理,利用基因探针到基因混合物中识别特定基因。它将大量探针分子固定于支持物上,然后与标记的样品进行杂交,通过检测杂交信号的强度及分布来进行分析。 蛋白质芯片与基因芯片的基本原理相同,但它利用的不是碱基配对而是抗体与抗原结合的特异性即免疫反应来检测。蛋白质芯片构建的简化模型为:选择一种固相载体能够牢固地结合蛋白质分子(抗原或抗体),这样形成蛋白质的微阵列,即蛋白质芯片。 芯片实验室为高度集成化的集样品制备、基因扩增、核酸标记及检测为一体

CFDA-20130104 生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则(食药监办械函[2013]3号附件)

附件5 生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则主要针对生物芯片类检测试剂的主要原材料、生产工艺及反应体系、产品质量控制等环节提出指导性技术要求。 本指导原则系对生物芯片类检测试剂的一般要求,申请人应依据产品特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,随着法规和标准的不断完善、科学技术的不断发展,其相关内容也将进行适时的调整。 二、适用范围 根据芯片制作的主要原料和方法,生物芯片可分为核酸芯片、蛋白芯片、细胞芯片、组织芯片等。本指导原则是针对核酸和蛋白为检测靶分子生物芯片的注册技术审查指导原则,其他类型靶分子检测的芯片诊断试剂可参考本指导原则。 三、基本要求 (一)基本原则 1.试剂研制、生产用各种原料、辅料等应制定相应的质量标准,并符合有关法规的要求。

2.试剂生产企业应具备相应的专业技术人员、仪器设备以及适宜的生产环境,获得《医疗器械生产许可证》;同时,应按照《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求建立相应的质量管理体系,形成文件和记录,加以实施并保持有效运行;还应通过《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)》的考核。 3.生物芯片类试剂在研制时,应当按照科学、规范的原则组织研发,各反应条件的选择和确定应符合基本的科学原理。 4.试剂研制、生产过程中所用的物料及工艺,应充分考虑可能涉及的安全性方面的事宜。 5.生产和质量控制的总体目标:保证试剂使用安全、质量稳定、工艺可控、检测有效。 (二)原材料质量控制 1.核酸检测芯片 核酸芯片检测时,从生物样本中提取的核酸可用荧光标记、金标记和酶标记;检测方法包括光谱学方法和化学显色。下面为荧光标记芯片技术指导原则,采用金标记和酶联显色等的生物芯片诊断试剂可参照核酸芯片和蛋白芯片相关部分。 (1)主要生物原料 核酸检测芯片的主要生物原料包括模板DNA、dNTPs、引物、探针、标记物等。主要生物原料若为企业自己生产,其工艺必须相对稳定,企业应按照工艺要求对这类生物原料进行质量检验,以保证其达到规定的质量标准;若购买,其供应商要求相对固定,不能随意变更供应商,同时,供应商应提供相应的质量保证证明和相应的质检报告,达到生产规定的质量标准。如果主要原料(包括工艺)或其供应商有变更,应依据国家相关法规的要求进行变更申请。

蛋白生物芯片检测系统

蛋白生物芯片检测系统 资格预审文件 永川区公共资源招投标交易中心受永川区计生集爱医院的委托,根据区财政局下达的采购计划(08A152),对该单位申请采购的蛋白生物芯片检测系统1台(预算10.5万元)实施邀请招标。现对供应商的投标资格进行资格预审,欢迎符合条件的商家报名。资质要求: 1、具有独立承担民事责任的能力; 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。 二、提供的证明材料(复印件加盖参与投标方单位公章): 投标人必须是在中华人民共和国境内注册并取得营业执照的独立法人;注册资金≥50万元,并提供有效的《医疗器械经营企业许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《法人组织机构代码证》复印件; 投标人必须是所投产品的制造商,或者是取得制造商授权的代理商,投标人是制造商的必须具备《医疗器械生产企业许可证》、是授权代理商的必须具备《医疗器械经营企业许可证》,所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表); 以上均为必备条件,如有一项未提供视作不具备资格。所提供的材料必须在有效期内,如有年检要求的,须有年检标志。 三、招标项目技术参数

1.设备用途说明:该设备可用于以下生物芯片的检测 *(1)生殖道感染(HPV) (2)孕期感染TORCH (3)唐氏综合症产前筛查(提供测试芯片注册证) (4)心肌梗塞联检 (5)幽门螺杆菌(提供测试芯片的新药证书或注册证) 2.设备配置包括:生物芯片分析仪、计算机、打印机、专 用分析软件、生物芯片诊断系统软件3.技术指标: 1)产品重复性:CV≤2%; 2)产品不稳定性:≤3% 3)产品的线性:在反射因素为0.072-0.741(P<0.05)范 围内,线性相关系数r≥0.955; 4)产品的灵敏度:对反射因素为0.741标准反射卡,测出率 为100%; 5)视场光线不均匀性:≤3%; 2

水质检测标准、检测方法

水环境监测方法标准 标准编号标准名称实施日期 HJ/T338-2007饮用水水源地保护区划分技术规范2007-2-1 HJ/T341-2007水质汞的测定冷原子荧光法(试行)2007-5-1 HJ/T342-2007水质硫酸盐的测定铬酸钡分光光度法(试行)2007-5-1 HJ/T343-2007水质氯化物的测定硝酸汞滴定法(试行)2007-5-1 HJ/T344-2007水质锰的测定甲醛肟分光光度法(试行)2007-5-1 HJ/T345-2007水质铁的测定邻菲啰啉分光光度法(试行)2007-5-1 HJ/T346-2007水质硝酸盐氮的测定紫外分光光度法(试行)2007-5-1 HJ/T347-2007水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法(试行)2007-5-1 HJ/T191-2005紫外(UV)吸收水质自动在线监测仪技术要求2005-11-1 HJ/T195-2005水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法2006-1-1 HJ/T196-2005水质凯氏氮的测定气相分子吸收光谱法2006-1-1 HJ/T197-2005水质亚硝酸盐氮的测定气相分子吸收光谱法2006-1-1 HJ/T198-2005水质硝酸盐氮的测定气相分子吸收光谱法2006-1-1 HJ/T199-2005水质总氮的测定气相分子吸收光谱法2006-1-1 HJ/T200-2005水质硫化物的测定气相分子吸收光谱法2006-1-1 HJ/T164-2004地下水环境监测技术规范2004-12-9 HJ/T132-2003高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸钾法2004-1-1 HJ/T96-2003pH水质自动分析仪技术要求2003-7-1 HJ/T97-2003电导率水质自动分析仪技术要求2003-7-1 HJ/T98-2003浊度水质自动分析仪技术要求2003-7-1 HJ/T99-2003溶解氧(DO)水质自动分析仪技术要求2003-7-1 HJ/T100-2003高锰酸盐指数水质自动分析仪技术要求2003-7-1 HJ/T101-2003氨氮水质自动分析仪技术要求2003-7-1 HJ/T102-2003总氮水质自动分析仪技术要求2003-7-1 HJ/T103-2003总磷水质自动分析仪技术要求2003-7-1 HJ/T104-2003总有机碳(TOC)水质自动分析仪技术要求2003-7-1 HJ/T86-2002水质生化需氧量(BOD)的测定微生物传感器快速测定法2002-7-1 HJ/T91-2002地表水和污水监测技术规范2003-1-1 HJ/T92-2002水污染物排放总量监测技术规范2003-1-1 HJ/T70-2001高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法2001-12-1 HJ/T71-2001水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法2002-1-1 中心以化工行业技术需求和科技进步为导向,以资源整合、技术共享为基础,分析测试、技术咨询为载体,致力于搭建产研结合的桥梁。以“专心、专业、专注“为宗旨,致力于实现研究和应用的对接,从而推动化工行业的发展。

污水处理水质检测方法

化学需氧量 化学需氧量(COD),是指在一定条件下,用强氧化剂处理水样时所消耗氧化剂的量,以氧的毫克/升来表示。化学需氧量反映了水中受还原性物质污染的程度。水中还原性物质包括有机物、亚硝酸盐、亚铁盐、硫化物等。水被有机物污染是很普遍的,因此化学需氧量也作为有机物相对含量指标之一。 水样的化学需氧量,可受加入氧化剂的种类及浓度,反应溶液的酸度,反应温度和时间,以及催化剂的有无而获得不同的结果。因此,化学需氧量亦是一个条件性指标,必须严格按操作步骤进行。 对于工业废水,我国规定用重铬酸钾法,其测得的值称为化学需氧量。 重铬酸钾法(COD Cr) GB11914--89 概述 1.原理 在强酸性溶液中,一定量的重铬酸钾氧化水样中还原性物质,过量的重铬酸钾以试亚铁灵作指示剂、用硫酸亚铁铵溶液回滴。根据用量算出水样中还原性物质消耗的量。 2.干扰及其消除 酸性重铬酸钾氧化性很强,可氧化大部分有机物,加入硫酸银作催化剂时,直链脂肪族化合物可完全被氧化,而芳香族有机物却不易被氧化,吡啶不被氧化,挥发性直链脂肪族化合物、苯等有机物存在于蒸气相,不能与氧化剂液体接触,氧化不明显。氯离子能被重铬酸盐氧化,并且能与硫酸银作用产生沉淀,影响测定结果,故在回流前向水样中加入硫酸汞,使成为络合物以消除干扰。氯离子含量高于2000mg/L的样品应先作定量稀释、使含量降低至2000mg/L以下,再进行测定。 3.方法适用范围 用0.25mol/L浓度的重铬酸钾溶液可测定大于50 mg/L的COD值。用0.025 mol/L浓度的重铬酸钾可测定5—50 mg/L的COD值,但准确度较差。 仪器 (1)节能COD恒温加热器 (2)与加热器配套的加热管、空气冷凝管、加热管支架。 (3)电磁搅拌器及配套的搅拌磁子 (4)素烧瓷粒 (5)50ml酸式滴定管 试剂 (1)重铬酸钾标准溶液(1/6K2Cr2O7=0.2500 mol/L);称取预先在120℃烘干2小时的基准或优级纯重铬酸钾12.258g溶于水中,移入1000 ml容量瓶,稀释至标线,摇匀。 (2)试亚铁灵指示液:称取1.485 g邻菲啰啉,0.695 g硫酸亚铁溶于水中,稀释至100 ml,贮于棕色瓶中。 (3)硫酸亚铁铵标准溶液:称取39.5 g硫酸亚铁铵溶于水中,边搅拌边缓慢加入20 ml浓硫酸。冷却后移入1000 ml容量瓶中,加水稀释至标线,摇匀。

个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范

个体化医学检测 微阵列基因芯片技术规范

微阵列基因芯片是基于DNA分子杂交技术原理研制,通过探针结合碱基互补序列的单链核酸,从而确定其相应序列来识别基因或其产物。能够同时快速检测多个基因及其多个位点,在多态性分析、突变分析、基因表达谱测定及杂交测序等多领域具有广泛应用价值。 临床诊断技术使用的微阵列基因芯片,可快速鉴定病原体、检测遗传突变及基因表达,更早更方便的检测肿瘤基因标志,检测药物反应和代谢相关基因多态性来指导临床个体化治疗。 本规范旨在对个体化医学检测中采用微阵列基因芯片检测核酸序列以及基因表达进行一般性技术指导,不包括行政审批要求。 本规范由全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)提出。 本规范起草单位:全国生物芯片标准化技术委员会、清华大学医学院、生物芯片北京国家工程研究中心、北京博奥医学检验所。 本规范起草人:项光新、李元源、王辉、邓涛、孙义民、张治位、张川、邢婉丽、程京。

1.适用范围 (1) 2.声明/警告 (1) 3.术语和定义 (1) 4.样本处理 (2) 4.1样本类型 (2) 4.2样本采集、运输与保存 (3) 4.3样本质量保证 (3) 4.4样本信息保存 (3) 5.检测各步骤分述 (4) 5.1核酸分离 (4) 5.2核酸定量(如适用) (4) 5.3核酸扩增和标记 (4) 5.4芯片杂交 (5) 5.5信号采集和数据分析 (5) 6.结果报告 (5) 7.质量控制 (5) 8.注意事项 (6) 9.参考文献 (6)

1.适用范围 本规范适用于医疗机构开展微阵列基因芯片个体化医学检测服务。 检测服务需遵循国家卫生主管部门或各专业协会发布的疾病诊疗指南或国家卫生计生委医政医管局个体化医学检测技术专家委员会发布的个体化医学检测指南。 2.声明/警告 本规范所称微阵列基因芯片诊断技术是指从医疗机构获得的临床样本中,提取核酸(DNA或RNA),进行必要的扩增和标记,标记后的靶标与基因芯片进行分子杂交,通过基因芯片扫描仪器获得基因芯片杂交的图像与数据,经计算机程序分析,并给出检测报告的全过程。 3.术语和定义 (1)聚合酶链反应polymerase chain reaction(PCR) 聚合酶链反应或多聚酶链反应是一种对特定的DNA或RNA片段在体外进行快速扩增的方法。 (2)杂交hybridization 具有一定同源序列的两条核酸单链(DNA或RNA)可以通过氢键的方式,按碱基互补配对原则相结合。 (3)突变mutation 是细胞中DNA核苷酸序列发生了稳定的可遗传的改变。 (4)点重复spot replicates 每种探针在芯片上每个阵列中的重复次数。 (5)探针probe

城市污水水质检验方法标准CJT51

城市污水水质检验方法标准CJT51-2004 1城市污水 pH值的测定电位计法 2城市污水悬浮固体的测定重量法 3城市污水易沉固体的测定体积法 4城市污水五日生化需氧量的测定稀释与接种法 5城市污水总固体的测定重量法 6城市污水化学需氧量的测定重铬酸钾法 7城市污水油的测定重量法 8城市污水挥发酚的测定蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法8.1三氯甲烷萃取法 8.2直接分光光度法 9城市污水氰化物的测定 9.1 异烟酸一毗唑啉酮分光光度法 9.2银量法 10城市污水总氰化物的测定吡啶一巴比妥酸分光光度法 11城市污水硫化物的测定 11.1对氨基N,N二甲基苯胺分光光度法 11.2容量法——碘量法 12城市污水硫酸盐的测定 12.1重量法 12.2铬酸钡容量法 12.3离子色谱法 1 3城市污水氟化物的测定 13.1 离子选择电极法(标准添加法)

13.2离子选择电极法(标准系列法) 13.3离子色谱法 14城市污水苯胺类的测定偶氮分光光度法 15城市污水苯系物(c6 -Ca)的测定气相色谱法16城市污水总铜的测定 16.1 二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法 16.2直接火焰原子吸收光谱法 16.3螯合萃取火焰愿子吸收光谱法 16.4 电感耦合等离子体发射光谱法 17城市污水总锌的测定 17.1 双硫腙分光光度法 17.2直接火焰原子吸收光谱法 17.3整合萃取火焰原子吸收光谱法 17.4 电感耦合等离子体发射光谱法 18城市污水总汞的测定 18.1冷原子吸收光度法 18.2原子荧光光度法 19城市污水总铅的测定 19.1双硫腙分光光度法 19.2直接火焰原子吸收光谱法 19.3螯合萃取火焰原子吸收光谱法 19.4原子荧光光谱法 19.5 石墨炉原子吸收分光光度法 19.6电感耦合等离子体发射光谱法

生物芯片技术的研究现状及发展前景

学士学位论文(设计) 文献综述 题目 生物芯片技术的研究现状及发展前景Biological Chip Technology The Present Research Situation and Development Prospect 姓名学号 院系专业生命科学院生物工程指导教师职称 中国·武汉 二○一二年三月

目录 摘要................................................................................................................................I 关键词 ..............................................................................................................................I Abstract ............................................................................................................................II Key words ........................................................................................................................II 1 生物芯片技术的概念及类型 (1) 1.1生物芯片技术的概念 (1) 1.2生物芯片技术的分类 (1) 2生物新品技术的发展状况 (2) 2.1生物芯片技术国外状况 (2) 2.2生物芯片技术国内状况 (3) 3生物芯片技术的问题及发展方向 (3) 3.1生物芯片技术存在的问题 (3) 3.2生物芯片技术的发展方向 (4) 4结语 (4) 参考文献 (6) 致谢 (7)

CJ污水排入城镇下水道水质标准

C J污水排入城镇下水道 水质标准 The latest revision on November 22, 2020

C J343-2010污水排入城镇下水道水质标准本标准规定了排入城市污水中35种有害物质的最高允许浓度。 本标准适用于向城市下水道排放污水的排水户。 GB5084-1992 GB/T6920-1986水质pH值的测定法 GB/T7466-1987水质总铬的测定 GB/T7467-1987水质六价铬的测定分光光度法 GB/T7468-1987水质总汞的测定冷 GB/T7469-1987水质总汞的测定高锰酸钾-过硫酸钾消解法 GB/T7470-1987水质铅的测定双硫腙分光光度法 GB/T7471-1987水质镉的测定双硫腙分光光度法 GB/T7472-1987水质锌的测定双硫腙分光光度法 GB/T7474-1987水质铜的测定分光光度法 GB/T7475-1987水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T7478-1987水质铵的测定蒸馏和滴定法 GB/T7479-1987水质铵的测定 GB/T7484-1987水质氟化物的测定法 GB/T7485-1987水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法 GB/T7487-1987水质氰化物的测定第二部分:氰化物的测定 GB/T7488-1987水质五日生化需氧量(BOD↓5)稀释与接种法的测定 GB/T7490-1987水质挥发酚的测定 GB/T749l-1987水质挥发酚的测定 GB/T7494-1987水质的测定 GB8703-1988辐射防护规定 GB8978-1996 GB/T11889-1989水质;苯胺类化合物的测定N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法 GB/T11890-1989水质苯系物的测定气相色谱法 GB/T11893-1989水质总磷的测定;钼酸铵分光光度法建设部1999-01-26批准1999-08-01实施 GB/T11899-1989水质硫酸盐的测定重量法 GB/T11901-1989水质悬浮物的测定重量法 GB/T11902-1989水质硒的测定2,3-二氨基萘荧光法 GB/T11903-1989水质色度的测定 GB/T11906-1989水质锰的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T11910-1989水质镍的测定丁二酮肟分光光度法 GB/T11911-1989水质铁、锰的测定火焰原子吸收分光光度法 GB/T11912-1989水质镍的测定火焰原子吸收分光光度法 GB/T11914-1989水质化学需氧量的测定重铬酸盐法 GB/T13192-1991水质有机磷农药的测定气相色谱法 GB/T13194-1991水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法 GB/T13195-1991水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T13196-1991水质硫酸盐的测定火焰原子吸收分光光度法 GB/T13199-1991水质的测定电位滴定法 GB/T15505-1995水质硒的测定石墨炉原子吸收分光光度法 GB/T16488-1996水质石油类和动植物油的测定红外光度法 GB/T16489-1996水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法 CJ26.3-1991易沉固体的测定体积法 CJ26.7-1991城市污水油的测定重量法 CJ26.10-1991城市污水硫化物的测定 CJ26.25-1991城市污水氨氮的测定 CJ3025-1993城市污水处理厂污水污泥排放标准 三、定义 3.1污水:受一定污染的来自生活和生产的排出水。 3.2城市下水道:指输送污水的管道和沟道。它包含排污渠道、沟渠等。 3.3排水户:指向城市下水道排放污水的单位或个人。 四、技术内容 4.1一般规定 4.1.1严禁排入腐蚀城市下水道设施的污水。 4.1.2严禁向城市下水道倾倒垃圾,积雪,粪便,工业废渣和排入易于凝集,造成下水道堵塞的物质。 4.1.3严禁向城市下水道排放剧毒物质、易燃、易爆物质和有害气体。

基因芯片检测服务内容和技术指标

基因芯片检测服务内容和技术指标 一、服务内容说明: 、项目服务总样本量为:例,在合同订立后个月内完成检测,并完成例数据的生物信息学分析。 2、使用公司的? ,该芯片产品说明、技术指标等内容见下。 3、实验过程(包括样品收集、处理和运输;实验实施;数据处理及后续生物信息学 分析)中的具体内容: 提供项目总体实施方案,包括实验设计,实验样品准备,实验操作流程,数据处理,数据分析等部分。 ()实验设计中包括,对实验总体方案的设计,和对血液离体后快速分离核酸的方法,实验批次间的数据归一化问题,指控样本的选择及数量等问题的说明; ()实验实施中包括,对样本采集的要求,细胞数量质量的规定,核酸质量的规定,样本保存运输的条件及要求; ()实验操作中包括,提供样本前处理,样本核酸抽提,核酸质量控制及后续实验的整体详细的规范操作流程; ()数据处理中包括,数据标准化,如何处理质量较差的样本,如何特殊处理临界样本,如何进行批次间指控等特殊情况的处理说明; ()数据分析中包括,常规的选择差异基因,并根据顾客需求,设计定制服务。 要求提供分析总体方案和相应问题的解决策略。 二、技术指标: 1、必须提供公司在中国区的服务授权书,即:公司的认证证书; 2、必须是公司优秀服务商,并提供颁发的优秀服务商证书; 3、公司必须有完善的质量管理体系,包括 (1)有独立的部门, (2)有完善的,提供相应的文件, (3)有认证,提供质量管理体系的认证书, (4)有级实验室,提供相应的(病原微生物实验室备案凭证), 4、生物信息学分析方面,要有很强的分析能力或者成熟软件。 5、服务水平及反馈信息: ()实验需达到天处理个样本以上的能力,并提供完整的数据质量控制和质量分析报告,完成数据的初步分析。 ()返回给客户的数据包括: ()从样本中抽提的质量报告(),得率及质量报告,片度化后的得率及质量报告(所有应提供电泳或质检图); ()所有芯片扫描的原始文件,包括、、、、格式原始文件及原始扫描图片文件; ()返回总体质量评估报告和初步数据分析; ()定制化的分析流程,分析策略,源代码(若需要使用开源软件编写程序)及最终结果。

CJ343-2010 污水排入城镇下水道水质标准

. 精选范本 CJ343-2010 污水排入城镇下水道水质标准 本标准规定了排入城市下水道污水中 35种有害物质的最高允许浓度。 本标准适用于向城市下水道排放污水的排水户。 GB 5084-1992农田灌溉水质标准 GB/T 6920-1986水质 pH 值的测定玻璃电极法 GB/T 7466-1987水质 总铬的测定 GB/T 7467-1987水质 六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7468-1987水质 总汞的测定 冷原子吸收分光光度法 GB/T 7469-1987水质 总汞的测定 高锰酸钾-过硫酸钾消解法双硫腙分光光度法 GB/T 7470-1987水质 铅的测定 双硫腙分光光度法 GB/T 7471-1987水质 镉的测定 双硫腙分光光度法 GB/T 7472-1987水质 锌的测定 双硫腙分光光度法 GB/T 7474-1987水质 铜的测定二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法 GB/T 7475-1987水质 铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T 7478-1987水质 铵的测定 蒸馏和滴定法 GB/T 7479-1987水质 铵的测定纳氏试剂比色法 GB/T 7484-1987水质 氟化物的测定离子选择电极法 GB/T 7485-1987水质 总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法 GB/T 7487-1987水质 氰化物的测定 第二部分:氰化物的测定 GB/T 7488-1987水质 五日生化需氧量 (BOD↓5)稀释与接种法的测定 GB/T 7490-1987水质 挥发酚的测定蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法 GB/T 749l-1987水质 挥发酚的测定蒸馏后溴化容量法 GB/T 7494-1987水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB 8703-1988 辐射防护规定 GB 8978-1996污水综合排放标准 GB/T 11889-1989水质;苯胺类化合物的测定 N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法 GB/T 11890-1989水质 苯系物的测定 气相色谱法 GB/T 11893-1989水质 总磷的测定;钼酸铵分光光度法 中华人民共和国建设部1999-01-26批准1999-08-01实施 GB/T 11899-1989水质 硫酸盐的测定 重量法 GB/T 11901-1989水质 悬浮物的测定 重量法 GB/T 11902-1989水质硒的测定 2,3-二氨基萘荧光法 GB/T 11903-1989水质色度的测定 GB/T 11906-1989水质锰的测定 高碘酸钾分光光度法 GB/T 11910-1989水质镍的测定 丁二酮肟分光光度法 GB/T 11911-1989水质铁、锰的测定 火焰原子吸收分光光度法 GB/T 11912-1989水质镍的测定 火焰原子吸收分光光度法 GB/T 11914-1989水质化学需氧量的测定 重铬酸盐法 GB/T 13192-1991水质有机磷农药的测定 气相色谱法 GB/T 13194-1991水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定 气相色谱法 GB/T 13195-1991水质水温的测定 温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13196-1991水质硫酸盐的测定 火焰原子吸收分光光度法 GB/T 13199-1991水质阴离子洗涤剂的测定 电位滴定法 GB/T 15505-1995水质硒的测定 石墨炉原子吸收分光光度法 GB/T 16488-1996水质石油类和动植物油的测定 红外光度法 GB/T 16489-1996水质硫化物的测定 亚甲基蓝分光光度法 CJ 26.3-1991城市污水易沉固体的测定 体积法 CJ 26.7-1991 城市污水 油的测定 重量法 CJ 26.10-1991 城市污水 硫化物的测定 CJ 26.25-1991 城市污水 氨氮的测定 CJ 3025-1993 城市污水处理厂污水污泥排放标准 三、定义 3.1 污水:受一定污染的来自生活和生产的排出水。 3.2 城市下水道:指输送污水的管道和沟道。它包含排污渠道、沟渠等。 3.3 排水户:指向城市下水道排放污水的单位或个人。 四、技术内容 4.1 一般规定 4.1.1 严禁排入腐蚀城市下水道设施的污水。 4.1.2 严禁向城市下水道倾倒垃圾,积雪,粪便,工业废渣和排入易于凝集,造成下水道堵塞的物质。 4.1.3 严禁向城市下水道排放剧毒物质、易燃、易爆物质和有害气体。 4.1.4 医疗卫生,生物制品,科学研究,肉类加工等含有病原体的污水必须经过严格消毒处理,除遵守本标准外,还必须按有关专业标准执行。 4.1.5 放射性污水向城市下水道排放,除遵守本标准外;还必须按GB 8703执行。 4.1.6 水质超过本标准的污水,按有关规定和要求进行预处理;不得用稀释法降低其浓度,排入城市下水道。 4.2 水质标准

生物芯片类试剂生产及质量控制技术

附件6: 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——生物芯片类试剂生产及质量控制技术指导原则 (征求意见稿) 前言 本指导原则所定义的生物芯片诊断试剂是指将多个生物探针(包括DNA片段,寡核苷酸、抗原、抗体,组织,细胞等)按预先设计的排列方式固定在特制的基质(包括玻璃片,尼龙膜,硝酸纤维素膜等)上,用特定的方法提取生物靶分子并进行标记,然后与固定在基质上的生物探针特异性的结合,再用相应的检测设备(如激光扫描仪、CCD检测仪等)和分析方法(包括软件)进行检测、记录、分析,实现对生物靶分子的定性或定量检测的试剂。 根据芯片制作的主要原料和方法,生物芯片可分为核酸芯片、蛋白芯片、细胞芯片、组织芯片、芯片实验室等。本指导原则是针对核酸和蛋白为检测靶分子生物芯片的生产及质量控制技术指导原则,其它类型靶分子检测的芯片诊断试剂可参考本指导原则。 由于生物芯片技术还在不断发展,国家食品药品监督管理部门可依据科学技术发展的需要,适时组织对本指导原则进行修订。 一、基本原则 (一)生物芯片诊断试剂生产用的物料包括:原料,辅料和包装材料。各种物料应当制定相应的质量指标,并应符合有关法规的要求。 (二)生物芯片诊断试剂的生产企业应具备相应的专业技术人员,相适应的仪器设备和生产环境,获得《医疗器械生产许可证》;应当按照《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求建立相应的质量管理体系,形成文件和记录,加以实施并保持有效运行;应当通过《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)》的考核。

(三)生物芯片诊断试剂的研制应当按照科学、规范的原则组织研发,各反应条件的选择和确定应符合基本的科学原理。 (四)生物芯片诊断试剂生产过程中所用的物料及工艺,应充分考虑可能涉及的安全性方面的事宜。 二、物料质量控制 (一)核酸检测芯片 核酸芯片检测时,从生物样本中提取的核酸可用荧光标记、金标记和酶标记。检测方法包括光谱学方法和化学显色。下面为荧光标记芯片技术指导原则,采用金标记和酶联显色等的生物芯片诊断试剂可参照核酸芯片和蛋白芯片相关部分。 1、主要生物原料 核酸检测芯片的主要生物原料包括模板DNA、dNTPs、引物、探针、标记物等。应按照工艺要求对这类生物原料进行质量检验,以保证其达到规定的质量标准。主要生物原料的供应商要求相对固定,不得随意变更供应商。 (1)模板DNA 重组DNA:经测序验证,关键位置没有错误。1×TE溶解,浓度为1μg/μl以上,-20℃保存。 (2)dNTPs(dATP/dUTP/dGTP/dCTP/dTTP) HPLC纯,PCR级,无DNase、RNase污染。-20℃以下保存。外购者,由生产厂家提供质量保证证明,达到生产要求。 (3)引物 序列确证;进行PCR扩增后,克隆测序鉴定验证,建立引物标准品。生产中的引物原材料为冻干粉,PAGE纯或HPLC纯,外购者,供应商应提供该产品的质检证明,如PAGE电泳结果或HPLC分析图谱;自己合成的引物,需有PAGE

生物芯片技术及其应用研究

生物芯片技术及其应用研究 宋杭杰11152228 [ 摘要]近年来,生物芯片已成为科学界的研究热点之一。本文综述了生物芯 片的概念、主要分类和制作,介绍了生物芯片的应用,分析了生物芯片技术中存在的问题并对其发展前景作了展望。 [关键词]生物芯片应用检测问题发展前景 [正文] 1 生物芯片概述 生物芯片(biochip) 是将大量的生物大分子,如核苷酸片段、多肽分子、组织切片和细胞等生物样品制成探针,以预先设计的方式有序地、高密度地排列在玻 璃片或纤维膜等载体上,构成二维分子阵列,然后与已标记的待测生物样品靶分子杂交,通过检测杂交信号实现对样品的检测,因此该技术一次能检测大量的目 标分子,从而实现了快速、高效、大规模、高通量、高度并行性的技术要求;并且芯片技术的研究成果具有高度的特异性、敏感性和可重复性。因常用玻片/硅 片等材 料作为固相支持物,且在制备过程中模拟计算机芯片的制备技术,所以称之为生物芯片技术。 2 生物芯片的分类 生物芯片技术是一种高通量检测技术,其主要类型包括基因芯片( gene -chip) 、蛋白质芯片( protein-chip) 、组织芯片( tissue -chip) 和芯片实验室( lab-on -chip) 等。 2. 1 基因芯片 基因芯片又称为DNA 芯片(DNA -chip) ,是基于核酸探针互补杂交技术原 理研制的。它是将大量的寡核苷酸片段按预先设计的排列方式固化在载体表面如硅片或玻片上,并以此为探针,在一定的条件下与样品中待测的靶基因片段杂交,

通过检测杂交信号的强度及分布来实现对靶基因信息的快速检测和分析。 2. 2 蛋白质芯片 蛋白质芯片与基因芯片的原理类似,它是将大量预先设计的蛋白质分子( 如抗原或抗体等) 或检测探针固定在芯片上组成密集的阵列,利用抗原与抗体、受体与配体、蛋白与其它分子的相互作用进行检测。 2. 3 组织芯片 组织芯片技术则是一种不同于基因芯片和蛋白芯片的新型生物芯片。它是将许多不同个体小组织整齐地排布于一张载玻片上而制成的微缩组织切片,从而进行同一指标( 基因、蛋白) 的原位组织学的研究。 2. 4 芯片实验室 所谓实验室就是一种功能的集成。在普通实验室,检侧、分析等是分成不同步骤进行的,芯片实验室就是把所有的步骤聚在一起,也是有形的,只是把这些功能微缩到一个小的平台上。生物检测三大步骤:样品的处理、生物反应、反应的检测,在以前,是由不同的机器做,最后才得出结果。芯片实验室则是把这三大步骤浓缩到一个平台上做,对用户来说无需知道中间步骤,是一个微型的自动化过程。 3 生物芯片的制作 生物芯片制作的方法有很多,大体分为两类:原位合成和合成点样。原位合成主要指光引导合成技术,可用于寡核苷酸和寡肽的合成,所使用的片基多为无机片基,现在也有用聚丙烯膜的。该方法合成的寡核苷酸的长度一般少于30nt,缩合率可达95 % ,特异性不是太好。原位合成的另外一种方法是压电打印法或称作喷印合成。该方法合成寡核苷酸的长度一般在40-50nt,缩合率达99 % ,特异性较好。合成点样最常用的方法是机械打点法。点样的可以是寡核苷酸和寡肽,也可以是DNA 片段或蛋白质。所使用的片基多为尼龙膜等有机合成物片基。该方法的特点是操作迅速、成本低、用途广,但定量准确性和重现性不好,加样

国内外知名生物芯片技术公司及其研发重点(精)

国内外知名生物芯片技术公司及其研发重点

Affymetrix昂飞公司

Affymetrix昂飞公司 ?美国的Affymetrix公司是世界上最有影响的基因芯片开发制造商。目前Affymetrix公司已开发全套的生物芯片技术相关产品,包括研究应用系列芯片及相关试剂和试剂盒、工具数据库及芯片分析软件工具、芯片制备系列平台仪器及其零配件、扫描检测仪器、杂交反应设备、生物芯片相关技术手册及指南等。Affymetrix公司是目前全球基因芯片行业的领头羊,以其拥有专利的寡聚核苷酸原位光刻合成技术,年产各类寡聚核苷酸基因芯片达到几十万张,占据了表达谱基因芯片科研市场的一半以上,经过了将近十年的研究和开发,已经在国际上赢得了很高的盛誉,同时也成为为数极少的已经盈利的生物芯片公司。 ?Affymetrix公司的基因芯片为寡核苷酸芯片(Oligo芯片),这种类型的芯片具有极高的特异性和灵敏度,重复性好,假阳性率非常低,是目前世界上最先进的基因芯片。

PerkinElmer珀金埃尔默仪器公 司

?珀金埃尔默是全球生化领域第三大供应商,在药物高通量筛选、全自动液体处理和样品制备以及遗传疾病筛查方面是世界第一大供应商。自 1999年以来,珀金埃尔默在生命科学业务上投资了10多亿美元,迅速成为蛋白组学、基因组学、药品开发和遗传疾病筛查领域的技术领先者。 ?珀金埃尔默提供完整的生物芯片解决方案,涵盖从芯片样品制备、点样、标记、杂交、扫描、数据分析到可视化数据库完整的研究流程。

?为了适应蛋白芯片日益深入的研究,珀金埃尔默提供了整套仪器和耗材,其中,非接触式芯片点样仪Piezorray是目前最先进的芯片点样系统,精度可达pL级,特别适合于制备样品粘度较高、需要精确定量的蛋白芯片。 ?国内很多代表性的芯片生产厂家和研究单位都采用了珀金埃尔默芯片产品线的产品和软件。上海的联合基因科技集团曾于2000年一次性购买了50台PerkinElmer芯片扫描仪。中科院北京基因组研究所(北京华大基因研究中心)采用的芯片点样仪和扫描仪均为PerkinElmer,他们制备的水稻全基因组芯片,在两张玻片上所点的基因达到60000 多条,单张芯片上的基因超过30000条,无论是点样密度还是点样效果都非常好。

基因芯片检测试剂盒

基因芯片检测试剂盒 研发背景 致病微生物是影响人类健康、食品安全的主要因素之一。对于致病微生物的检测除了传统的免疫学检测之外,分子生物学检测以其灵敏度高、检测时间短等特点得到越来越广泛的应用。基因芯片检测试剂盒是利用高通量生物芯片检测技术制备而成的快速集成检测产品,该类产品灵敏快速、信息量大、操作便捷,可对样品中多种致病菌同时进行检测分析。目前,天津生物芯片已自行研发出8种基因芯片检测试剂盒产品(检测菌种总计可达69种菌,44种血清型)。这些产品已在出入境检验检疫局、中国CDC及各省市CDC应用,效果良好。 核心技术 掌握利用细菌表面多糖抗原合成基因簇中的特异基因筛选特异分子标识的关键技术,已获得了 建立了当前国际上容量最大的致病微生物特异分子标识库——包括520余种不同细菌的特异分 ●种属水平——拥有121个细菌种属水平的特异分子标识。 ●血清型水平——拥有针对405种血清型的特异分子标识。 在FEMS Microbiology Reviews、Journal of Bacteriology等国际微生物权威期刊上发表65篇关于 具有丰富的菌株资源——菌种库中共有标准菌株3500余株、临床分离株8000余株,其中包括 产品特性 芯片所用探针均经过生物信息学分析,确保了每条探针都有着较高的种内保守性和种间特异性, 芯片所用探针均经过大量菌株实验验证,监测范围内和范围外均经过了标准株和临床株的双重 实用性强。针对高致病性或者食品、水产品、饮用水中较常出现并且对人类有着较高威胁的致 灵敏度高。可实现对检测菌1ng DNA的检测。 1

2.4性能指标 高特异性和高保守性:实现对每一种检测菌的准确检测,确保试剂盒具有较高的保守性和特异 高灵敏性:当样品中检测菌的DNA量达到1ng时,可实现对检测菌的准确检测。 高重复性:针对每一种检测菌多次重复可实现100%的重复检测。 稳定性:有效期长达6个月。 2.5订货信息

《污水排入城镇下水道水质标准》(DB31445-2009)

《污水排入城镇下水道水质标准》(DB31/445-2009) 污水排入城镇下水道水质标准 1适用范围 本标准规定了经由城镇下水道系统排入城镇污水处理厂污水中必须控制的污染物项目及标准限值,污染物项目的监测方法与标准实施、监督的责任主体。 本标准适用于本市行政区域内所有经由城镇下水道系统向城镇污水处理厂实施污水排放的排水户。市政公用、园林绿化和住宅等建设和养护期间的临时排水,除执行本标准外,还应当按照《上海市排水管理条例》的规定申领(临时)排水许可证,排水行为符合排水管理要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 《上海市排水管理条例》 GB/T 6920 水质PH值的测定玻璃电极法 GB/T 7466 水质总铬的测定 GB/T7467 水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7468 水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法 GB/T 7475 水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光谱法 GB/T 7478 水质铵的测定蒸馏和滴定法 GB/T 7484 水质氟化物的测定离子选择电极法 GB/T 7485 水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法 GB/T 7486 水质氰化物的测定第1部分:总氰化物的测定 GB/T 7488 水质五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接种法 GB/T 7490 水质挥发酚的测定蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法 GB/T 7494 水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB/T 11889 水质苯胺类化合物的测定N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法 GB/T 11893 水质总磷的测定钼酸铵分光光度法

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