临床生化质量控制

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------

临床生化质量控制

临床检验质量控制分析检验过程质量保证包括检验前、检验中和检验后的质量保证。

检验前为整个检验过程中的一个环节，包括检验申请单，患者准备，标本采集，标本运输等（见下图）。

检验前过程大部分在实验室以外有医生护士等完成，实验室工作人员很难控制，所以检验前是最容易出现问题，潜在因素最多的环节。

检验申请标本收集标本运送标本接收标本处理标本转运到实验室保证检验前质量的基本措施： 1．标本采集指南基本内容至少包括：

检测项目名称、采集何种标本、采集最佳时间、标本采集量、是否抗凝、抗凝剂的用量、保存方法等，这些规定应以指南的形式发放到本采集部门。

2．落实责任制对采集标本的有关人员（医生、护士、检验人员）要落实责任制，并在最大限度内争取患者的协调和配合。 3．培训应有检验医师经常向全院医护人员讲解标本采集的重要性及要求，提高相关知识的普及。

4．建立严格的标本验收制度和不合格标本的拒收制度。

5．检验科应有专人接收标本，并按要求验收，包括以下几个方面：

1 / 6

（1）检查检测申请单所填的项目和标本所示是否相符。

（2）检查标本的量和外观质量，外观质量包括：

有无溶血，血清有无乳糜状，抗凝血中有无凝块，容器有无破裂等。

（3）核实标本采集及送检的时间间隔，必要时了解标本采集后的保存及运输方法。

6．统一供给采集标本用具，容器及试剂（抗凝剂防腐剂）并保证在保质期内使用。

室内质控的基础：

1 质控图的定义：

对过程质量加以测定，记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图。

图上有中心线 CL、上质控界限 UCL 和下指控界限 LCL，并有按顺序抽取的样本统计量的描点序列. 2 质控限的设定：质控限通常是以标准差的倍数表示。

临床实验室不同定量测定项目的质控限的设定要根据其采用的质控规则来决定. 3 更换质控品：

拟更换新批号的质控品时，应在旧批号质控品使用结束前，将新批号质控品与旧批号质控品同时进行测定，重复上述过程，设立新质控图的中心线(均值)和质控限 4 绘制质控图及记录质控结果：根据质控品的均值和质控限绘制 LeveyJennings控制图(单一浓度水平)，或将不同浓度水平绘制在同一图上的 z．分数。

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ （不依赖浓度）是测定结果偏离均值的多少倍的标准差。

5 质控图的功能（1）诊断：

评估一个过程的稳定性；（2）控制：

决定某一过程何时需要调整，以保持原有的稳定状态；（3）确认：

确认某一过程的改进效果。

故质控图是质量管理七个工具图表的核心。

6 质控方法(规则)的应用：

将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还

是失控. 分析批和质量控制状态分类

分析批质量控制状态失控在控

有误差真失控(tr) 假失控（fa）无

误差假失控(fr) 真失控(ta) 7.Westgard 多规则质控法: 12s(1-2s)：

一个质控测定值超过 X2s 质控限。

传统上，这是作为 Levey-Jennings质控图上的警告限。

（随机误差） 13s(1-3s)：

一个质控测定值超过 X3s 质控限。

传统上，这是作为 Levey-Jennings质控图上的失控限。

这一规则主要对随机误差敏感，但也对大的系统误差产生影响。

22s(2-2s)：

3 / 6