B型流感嗜血杆菌(HIB)多糖结合疫苗接种告知书
B型流感嗜血杆菌（HIB）多糖结合疫苗接种告知书
B型流感嗜血杆菌简称HIB，通过呼吸道传播。HIB是导致5岁以下婴幼儿严重感染的主要病原体之一，HIB侵袭性疾病是引起婴幼儿死亡的主要病因之一，主要引起肺炎、脑膜炎。HIB疫苗接种对象为2月龄以上儿童。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，HIB疫苗属于第二类疫苗，需公民自愿自费接种。
【接种程序】2月龄-5岁人群。根据起始接种年龄不同，全程需要接种1-4剂次。
【不良反应】注射后一般反应轻微，接种部位可出现轻微红肿、硬结、压痛，偶有局部瘙痒感。一般不需要特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。
【禁忌症】已知对疫苗的任何成分过敏者，包括辅料、甲醛以及抗生素成分过敏者；对破伤风类毒素过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
【注意事项】
1. 接种后应在接种单位留观区域留观30分钟。
2. 到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，或仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
3. 如需了解更多信息，请查看产品说明书。若本告知书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。
【接种前受种者应告知/医生应询问下列健康状况】
1. 是否发热或其他不适症状？
2. 是否以往接种本疫苗后有不适？
3. 是否处于疾病的急性发作期？
4. 是否近期接受过输血或使用过免疫球蛋白？
(整理)b型流感嗜血杆菌结合疫苗使用说明书.
b型流感嗜血杆菌结合疫苗使用说明书 【药品名称】 通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗 英文名称：Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine 汉语拼音：b Xing Liuganshixueganjun Jiehe Yimiao 【成分和性状】 本品系由纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成。为无色透明液体。 有效成分：纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖。 辅料：氯化钠。 【接种对象】 本疫苗适用于3月龄婴儿～5周岁儿童。 【作用与用途】 本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜 炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。 【规格】 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 【免疫程序和剂量】 接种部位：臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌肌内注射。 自3月龄开始，每间隔1个月接种1次（0.5ml），共3次，在18月龄时进行加强接种1次；6～12月龄 儿童，每间隔1个月或2个月接种1次（0.5ml），共2次，在18月龄时进行加强接种1次；1～5周岁儿 童，仅需注射1次（0.5ml）。 【不良反应】 注射后一般反应轻微，接种部位可出现轻微红肿、硬结、压痛、偶有局部瘙痒感，一般不需特殊处理， 即可自行消退。必要时可对症治疗。 全身反应：主要为发热反应（多在38.5℃下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型 的皮疹，一般可自行缓解。 【禁忌】
（1）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 （2）已知对该疫苗的任何成分过敏，特别对破伤风类毒素过敏者。 （3）严重心脏疾病、高血压、患肝脏疾病、肾脏疾病者。 【注意事项】 （1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 （2）使用前应充分摇匀，如出现摇不散的凝块，异物，疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使 用。 （3）接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。 （4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受者应在现场观察至少30分钟。 （5）本疫苗可与本公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗混合后接种，不可与其他公司疫苗混合后接种。 与其他疫苗同时接种时，应在不同的部位注射。 （6）在任何情况下，疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。 （7）本疫苗严禁冻结。 【贮藏】 于2～8℃避光保存和运输。
流感嗜血杆菌肺炎
疾病名：流感嗜血杆菌肺炎 英文名：hemophilus influenza pneumonia 缩写： 别名：流感嗜血杆菌性肺炎 ICD号：J14 分类：呼吸科 概述：流感嗜血杆菌肺炎(hemophilus influenza pneumonia)是由流感嗜血杆菌引起的肺部炎症。过去认为本病在成人中罕见，主要发生在6个月～5岁的婴幼儿，常并发化脓性脑膜炎。近年来，流感嗜血杆菌在成人肺炎中地位为临床所认识，据统计10%～20%的社区获得性肺炎由流感嗜血杆菌引起，33%～65%的医院内肺炎首先是鼻咽部流感嗜血杆菌内源性吸入作为始动菌，继发其他革兰阴性杆菌感染而致。 流行病学：人类是流感嗜血杆菌的惟一宿主，它寄居于正常人的上呼吸道，无荚膜型菌株和b型流感嗜血杆菌均视为上呼吸道的正常菌群。鼻腔带菌率为25%，喉部带菌率为45%，大多为无荚膜型菌株，3%～15%为b型流感嗜血杆菌，但在婴幼儿集聚的机构，鼻咽部b型流感嗜血杆菌的带菌率高达58%，在成人患有慢性肺部疾病、心脏病、低丙种球蛋白血症和长期吸烟人群中，鼻咽部分分离到b型流感嗜血杆菌的机会增多。 本病具两个高发年龄组，即6个月～5岁的婴幼儿组和有基础疾病的成人组。男女均可发病，在婴幼儿组男女之比约1.5∶1，成人组男女相当。秋冬季为发病高峰季节，常发生于上呼吸道感染之后。某些呼吸道病毒如流感病毒可促进流感嗜血杆菌肺炎的发生，尤其在流行性感冒流行之际，流感嗜血杆菌肺炎的发病率增加且病情严重。1892年Pfeiffer观察到此现 象，并首次从流感患者的鼻咽分泌物中分离出流感嗜血杆菌，被误认为流感的病原菌而定名沿用至今。 病因：流感嗜血杆菌作为革兰阴性小杆菌，约1.5μm×0.3μm大小，呈杆状、丝状等多形 性。在急性感染标本中多以短小球杆菌形态出现。本组细菌不形成芽孢，无鞭毛，不能运动，部分菌株具有多糖荚膜。本菌为需氧菌，营养要求高，需X和V两种生长因子。X因子为存在于血红蛋白中的一种血红素，为含铁的卟啉，耐高温，是细菌合成过氧化物酶、过氧化氢酶和细胞色素氧化酶的辅基，这些酶类是细菌氧化还原反应传递电子的重要物质。V因子为一种维生素B类物质，血液中所含的V因子通常处于被抑制状态，经80～90℃加热10min 后可使V因子释放。因此，流感杆菌在巧克力培养基上生长较佳。培养24h后，菌落可呈三种形态：M型(黏液型)、R型(粗糙型)和S型(光滑型)。有荚膜的菌株菌落呈M型，黏稠并有C D D C D D C D D C D D
流感疫苗预防接种宣传告知单 2
流感疫苗预防接种宣传告知单 流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的急性呼昅道传染病，传播迅速，涉及面广，危害大，易发生流行。近年来我县流感疫情在学校时有发生，影响正常的教学秩序和学生的身体健康；体弱、免疫力低下的儿童，慢性病患者以及老年人是流感高危人群。季节性流感症状常为突然起病，畏寒发热，头痛、全身肌肉关节酸痛、极度乏力、食欲减退，常有咽喉痛、干咳等症状，部分患者还会出现腹泻或呕吐等。少数患者病情来势凶猛，如突发高热，体温可达39℃以上，迅速进展，甚至继发严重肺炎、心肌炎、急性呼吸窘迫综合症及多器官损伤等严重病情，甚至造成死亡。 预防流感除做好个人卫生、勤洗手、保持空气流通外，最简单有效的方法是接种流感疫苗。流感病毒极易变异，世界卫生组织（WH0）公布的流感毒株每年都有不同。因此预防流感需每年接种最新毒株的流感疫苗。 接种对象：成人及6月龄以上儿童。 接种方法：3岁以上儿童及成人，接种一剂（成人型） 6月龄－3岁儿童接种二次（儿童型），间隔4周。 禁忌症：发热、急性疾病、感冒患者应推迟接种，对鸡蛋或疫苗中任何成分过敏者、格林巴利综合症患者禁止接种。孕妇慎接种。 注意事项： 1、接种本疫苗一般无反应，有部分人有接种部位红、肿、疼，发热、寒战、头痛、肌痛、关节痛，一般无需治疗，会自行消退。 2、接种后请在接种门诊留观30分钟，如无不适方可离开。 3、如遇一般反应、其它较重反应及对本告知单不清楚的，请及时与接种医生联系，以便正确处理。 4、其它事项详见说明书。 5、本疫苗为自愿自费接种，价格为85元/支(成人型)、45元/支(儿童型)。 为了您和家人的身体健康, 为了您孩子的学业免受流感的困扰,请您和家人及时带孩子到当地的村卫生室接种流感疫苗! 滨海县第二人民医院
疫苗接种知情告知书
疫苗接种知情告知书 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-
及时接种疫苗，保护儿童身体健康 --长沙市疾病预防控制中心告新生儿家长书 各位家长： 预防接种是控制消灭传染病的有效措施。婴儿出生后，体内由母亲传给的免疫力（抵抗疾病的能力）逐渐减弱或消失。因此，必须适时的给儿童进行预防接种，以增强儿童的防病能力，保护儿童健康成长。 根据《中华人民共和国传染病防治法》规定：“国家实行有计划的预防接种制度；对儿童实行预防接种证制度”。长沙市辖区内六区、三县（市）医院出生的新生儿在出生医院即可办理预防接种证。如因特殊情况未能及时办理，家长务必在孩子出生1个月内，带上医院接种疫苗记录到就近的预防接种门诊办理接种证。 作为儿童接种疫苗的凭证，预防接种证是儿童入托、入学及成长后出国必须的健康证明，国家明文规定托幼机构和学校在儿童入托、入学前应查验预防接种证，儿童家长一定要妥善保管预防接种证，一旦遗失，请及时到孩子预防接种的门诊补办。 为进一步规范全市接种程序，保证免疫规划工作质量，保障受种者或其监护人的知情权，长沙市范围内实行疫苗接种“一苗一剂次一告知”制度。本告知书详细列出了各种疫苗及所针对疾病信息介绍、接种程序、注意事项等内容。请儿童家长或其监护人在接种每种疫苗每一剂次前，仔细阅读本告
知书中相关疫苗接种信息，确定孩子有无相关疫苗接种禁忌症，自愿选择接种一类（免费）或二类（自费）疫苗，并在相应回执上签字，凭本告知书和接种证方可接种。请注意保存本告知书，谢谢！ 及时带您的孩子接种疫苗，为宝宝筑起坚固的健康长城。长沙市免疫规划全体工作人员将与您一道，共同为宝宝的健康撑起一片蔚蓝天！ 长沙市疾病预防控制中心长沙市预防接种告知书发放登记 受种者姓名： 性别：男（）女（） 出生日期：年月日 监护人姓名： 联系方式： 现住址：区（县、市）街道（乡镇） 居委会（村）路（组）号 原籍：省市县
国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗PRP_TT加强免疫效果评价
b型流感嗜血杆菌（Haemophilus influenzae type b，Hib）可引起严重的脑膜炎、肺炎、会厌炎、蜂窝组织炎及骨关节感染。世界卫生组织估计，每年Hib可引起约300万5岁以下儿童患病，其中38.6万患者死亡，30％～40％的Hib脑膜炎患者有神经系统后遗症［1］。Hib结合疫苗于1987年批准上市后，一些国家在短期内几乎消灭了这种疾病，但数年后，在大量人群中 基金项目：科技部疫苗生产关键技术研究开发（2008BA166B01）．作者单位：1中国药品生物制品检定所菌种室（北京100050）； 2兰州生物制品研究所第一研究室（兰州730046）． 通讯作者：谢贵林，E-mail：glxie＠lzsws．gs．bnet．cn 【临床观察】 国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗PRP-TT加强免疫效果评价 李亚南1乔瑞洁2李红1刘佳2王浩2史晓玲2叶强1谢贵林2 【摘要】目的评价国产b型流感嗜血杆菌（Haemophilus influenzae type b，Hib）结合疫苗PRP-TT的加强免疫效果。方法分别用安儿宝和呵儿贝两种Hib结合疫苗，对在广西柳州市常住儿童进行3、4、5月龄3针免疫，1年后，进行第4剂加强免疫。分别于3针免疫1年后和加强免疫1个月后采血，分离血清，采用ELISA和体外杀菌实验（Serum bactericidal assay，SBA）分别检测免疫前后血清IgG抗体浓度和加强免疫后SBA抗体滴度。结果安儿宝和呵儿贝疫苗3针免疫1年后，血清IgG抗体几何平均数浓度（Geometric mean concentrations，GMCs）分别为3.17μg／ml和3.00μg／ml，二者差异无统计学意义（P＞0.05）；其中，IgG抗体浓度在1.00μg／ml以上的血清所占的比例分别为79％（62／78）和76％（115／152），二者差异无统计学意义（P＞0.05）。加强免疫后1个月，两种疫苗免疫血清中IgG抗体GMCs分别为71.33μg／ml和65.35μg／ml，二者差异无统计学意义（P＞0.05）；IgG抗体浓度均能100％达1.00μg／ml以上。两种疫苗加强免疫后的血清IgG抗体浓度与各自加强免疫前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。加强免疫后，两种疫苗免疫血清的SBA抗体滴度分别为5263和4637，二者差异无统计学意义（P＞0.05）。两种疫苗免疫后血清IgG抗体浓度和SBA抗体滴度均具有相关性（r值分别为0.696和0.689，P＜0.05）。结论3针免疫1年后，两种疫苗免疫血清中IgG抗体仍保持较高的水平，第4剂加强免疫后，抗体水平迅速显著升高，100％达1.00μg／ml 以上，且具有有效的体外杀菌功能。 【关键词】嗜血菌，流感，b型；疫苗，结合；免疫接种，加强；免疫效果 【中国图书分类号】R378.4＋1R392-33【文献标识码】A【文章编号】1004-5503（2011）02-0213-04 Immune Effect of a Booster with Domestic Haemophilus influenzae Type b PRP-TT Conjugate Vaccine LI Ya-nan△，QIAO Rui-jie，LI Hong，LIU Jia，WANG Hao，SHI Xiao-ling，YE Qiang，XIE Gui-lin（△National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products，Beijing100050，China） 【Abstract】Objective To evaluate the immune effect of a booster with domestic Haemophilus influenzae type b（Hib）PRP-TT conjugate vaccine．Methods The infants resided in Liuzhou City，Guangxi Zhuang Autonomous Region，China were inoculated with two kinds of PRP-TT conjugate vaccine（Anerbao and Heerbei）respectively，for3times at ages of3，4and5months，and boosted with the same kind of vaccine12months later．The serum samples were collected12month after the3rd dose and one month after the booster，and determined for IgG titers by ELISA and serum bactericidal assay（SBA）respectively．Results The geometric mean concentrations（GMCs）of serum IgG of infants12months after inoculation with3doses of Anerbao and Heerbei were3.17and 3.00μg／ml respectively，which showed no significant difference（P＞0.05）．The percentages of serum samples with antibody con－centration of more than1.00μg／ml were79％（62／78）and76％（115／152）respectively，which showed no significant difference （P＞0.05）．One month after the booster，the GMCs of serum IgG of infants inoculated with the two kinds of conjugate vaccines were 71.33and65.35μg／ml respectively，which showed no significant difference（P＞0.05），while the percentage of serum samples with antibody concentration of more than1.00μg／ml was100％．The serum IgG concentration after booster with each vaccine was signif－icantly higher than that before booster（P＜0.05）.The SBA titers of serum IgG after booster with Anerbao and Heerbei were5263 and4637respectively，which showed no significant difference（P＞0.05）．However，the serum IgG concentrations after inoculation with the two kinds of conjugate vaccines were related to the corresponding SBA titers（r＝0.696，0.689，P＜0.05）．Conclusion The serum IgG12months after inoculation with two kinds of PRP-TT conjugate vaccines for3times remained at high levels，and in－creased rapidly after a booster，all of which reached more than1.00μg／ml and showed effective bactericidal activities in vitro．【Key words】Haemophilus，influenzae，type b；Vaccine，conjugate；Immunization，booster；Immune effect
流感疫苗预防接种告知书
致家长的一封信（流感疫苗预防接种告知书） 尊敬的各位家长： 现在已步入初秋季节，正是“流感”疫情发生的重点时期。为了我们孩子的身体健康，现将流感发生的原因及特性向大家做一个介绍。 流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。流感的传染性很强,传播迅速,易引起暴发和流行，所以流感受到全世界重视。季节性流感主要以感染者咳嗽和喷嚏出的飞沫为媒介，具有极强的传染性，尤其是在幼儿园、学校或是人群密集的单位和公共场所，可迅速引起大范围人群患病，其症状常为突然起病，畏寒发热，头痛、全身肌肉关节酸痛、极度乏力、食欲减退，常有咽喉痛、干咳等症状，部分患者还会出现腹泻或呕吐等。少数患者病情来势凶猛，如突发高热，体温可达39℃以上，迅速进展，甚至继发鼻窦炎、严重肺炎、心肌炎、急性呼吸窘迫综合症及多器官损伤等严重病情，甚至造成死亡。 近年来，我市流感疫情在学校时有发生，影响学生的身体健康和正常的教学秩序；预防流感除做好个人卫生、勤洗手、保持空气流通外，最简单有效的办法是接种流感疫苗。流感病毒极易产生变异，世界卫生组织（WHO）公布的流感毒株每年都有不同。因此预防流感需要每年接种含最新毒株的流感疫苗。 接种对象： 6月龄以上的儿童。 接种方法：（1）3岁以上儿童和成年人，接种一剂（0.5ml/剂）； （2）接种部位于上臂三角肌下方，肌肉或皮下注射。 接种原则：在本人或监护人知情原则下，自愿自费接种. 禁忌症：对鸡蛋或疫苗中任何成分过敏者、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、溴化十六烷基三甲胺、山梨醇80过敏者。格林巴利综合症患者禁止接种。孕妇慎接种。 有急性发热或急性感染者应延缓注射本疫苗 不良反应：较少见。偶见局部反应，例如红肿、疼痛、红斑（瘀伤）、硬结。 疫苗种类: 3周岁以上人群，接种0.5ml剂型1剂，价格元/一针。 为了孩子的身体健康,请及时为孩子接种流感疫苗! 家长回执： 愿意预防接种流感疫苗者，费用自理。 镇卫生院 201 年月
英华卫生院一类疫苗接种告知书
英华卫生院一类疫苗接种告知书 儿童姓名：性别：出生日期： 乙肝疫苗：预防乙型肝炎（） 接种禁忌：对疫苗所含任何成分，包括辅料及甲醛过敏者；患急性传染病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者；未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；以往接种乙肝疫苗过敏者。 不良反应：一般接种疫苗后24小时内注射局部疼痛、触痛，偶有一过性发热、呕吐、腹泻及哺乳异常，一般持续1-2天可自行缓解；极少数人可能会出现局部无菌性化脓、过敏性反应和过敏性休克，应及时到医院进行诊治。 卡介苗：预防结核病（） 接种禁忌：发热、患急性或慢性严重疾病者；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者；患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者；患湿疹或其他皮肤病者禁止使用。 不良反应：一过性发热反应，多数可自行缓解；局部可出现红肿浸润；接种侧腋下淋巴结可出现轻微肿大；注射后2周左右可能会出现红肿和硬块，中间逐渐软化成白色的小脓疱，而后可自行吸收，或穿破表皮形成浅表溃疡，直径一般不超过0.5厘米，溃疡处有些脓液，然后逐渐结痂，痂皮脱落后留下一个永久性瘢痕。这种反应持续2～3个月，一般认为这是正常反应。 脊灰疫苗：预防脊髓灰质炎（） 接种禁忌：对疫苗所含任何成分，包括辅料及对抗生素过敏者；患急性传染病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者；患免疫缺陷症、免疫功能低下或接受免疫抑制剂治疗者；妊娠期妇女；未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。 不良反应：仅少数人会出现发热、恶心、呕吐、一过性腹泻、皮疹等轻微反应。一般不需特殊处理；必要时可对症治疗；极少数引起脊髓灰质炎疫苗相关病例。 无细胞百白破疫苗预防百日咳、白喉、破伤风（） 接种禁忌：对疫苗所含任何成分过敏者；患急性传染病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者；注射百日咳、白喉、破伤风类疫苗后发生神经系统反应者。患脑病、未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。 不良反应：一般局部可出现红肿、疼痛、发痒或有低热、哭闹等，一般不需特殊处理即自行消退。罕见反应有烦躁、厌食、呕吐、精神不振、重度高热、局部硬结和淋巴管或淋巴结炎，及时就医，对症处理；极罕见反应有局部无菌性化脓、过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经系统疾病，应及时到医院进行诊治。麻风疫苗：预防麻疹、风疹（）、 麻腮风疫苗：预防麻疹、风疹、腮腺炎（） 接种禁忌：对疫苗所含任何成分，包括辅料、鸡蛋及对抗生素、硫酸庆大霉素过敏者；患急性传染病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者；患免疫缺陷症、免疫功能低下或接受免疫抑制剂治疗者；妊娠期妇女；患脑病、未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。 不良反应：常见的接种反应是在注射部位出现短时间的烧灼感及刺痛，个别受种者可在接种疫苗5～12日出现发热或皮疹，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗；罕见的接种反应可见重度高热，用物理疗法和药物对症治疗；极其罕见的有过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、成人接种可发生关节炎和关节痛、肿胀，应及时到医院进行诊治。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性
·临床研究·ｂ型流感嗜血杆菌结合疫苗的 安全性及免疫原性 罗凤基1，李丽1，张国辉2，张政1，王朝云1，杨立清1，艾星1，白云骅1，芦强1，时念民1 1.北京市朝阳区疾病预防控制中心，北京100021； 2.北京市朝阳区妇幼保健院，北京100021 摘要：目的评价诺华公司生产的b型流感嗜血杆菌（Haemophilus influenzae type b，Hib）结合疫苗的安全性及免疫原性。方法采用随机、对照、双盲方法，将320名2～5月龄健康婴幼儿按照1∶1的比例分为实验组和对照组，实验组接种3剂诺华公司生产的Hib结合疫苗，对照组接种3剂某进口Hib结合疫苗，每剂间隔1个月，接种部位和途径均为上臂三角肌肌肉注射。每剂接种后30min、6h、24h、48h、72h，对观察对象进行主动安全性观察；每剂接种后4～28d，观察对象主动报告接种疫苗后的不良反应及不良事件发生情况。分别于接种前和全程免疫后28d 采集指血，ELISA法测定Hib-PRP抗体水平，评价疫苗的免疫原性。结果实验组3针总局部反应发生率为12.67%，对照组3针总局部反应发生率为14.69%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；实验组第1针局部反应发生率明显低于对照组，而第2、3针局部反应发生率高于对照组。实验组3针总全身反应发生率为19.33%，对照组3针总全身反应发生率为22.38%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；实验组与对照组各针次全身反应发生率差异均无统计学意义（P＞0.05）。实验组和对照组接种疫苗后，Hib-PRP抗体水平≥1.0μg／ml的比例分别为97.33%和95.80%，二者差异无统计学意义（P＞0.05）；Hib-PRP抗体水平≥0.15μg／ml的比例均为100%。实验组和对照组接种疫苗后，Hib-PRP抗体水平分别为（3.82±39.76）和（5.22±43.22）μg／ml。结论未观察到诺华公司Hib结合疫苗与某进口Hib结合疫苗的安全性和免疫原性存在差别。 关键词：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；安全性；免疫原性 中图分类号：R378.4+1R392-33文献标识码：A文章编号：1004-5503（2013）07-0991-04 Safety and immunogenicity of Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine LUO Feng-ji*，LI Li，ZHANG Guo-hui，ZHANG Zheng，WANG Zhao-yun，YANG Li-qing， AI Xing，BAI Yun-hua，LU Qiang，SHI Nian-min *Diseases Control and Prevention Center of Chaoyang District，Beijing City，Beijing100021，China Corresponding author:SHI Nian-min，E-mail:shinianmin@https://www.360docs.net/doc/907113601.html, Abstract：Objective To evaluate the safety and immunogenicity of Haemophilus influenzae type b（Hib）conjugate vaccine manufactured by Novartis International AG.Methods A total of320healthy infants at ages of2~5months were randomly divided into trial and control groups according to a ratio of1∶1.The infants in trial group were injected i.m.with three doses of Hib conjugate vaccine manufactured by Novartis，while those in control group with an imported Hib conjugate vaccine，each at an interval of one month.Local and systemic adverse reactions were observed30min，6h，24h，48h and72h after each dose.Adverse events following immunization（AEFIs）were collected4~28d after each dose.Hib-PRP antibody levels in sera were determined before the first dose and28d after the last dose by ELISA respectively，based on which the immunogenicity of vaccine was evaluated.Results The total local adverse reaction rates were12.67%in trial groups and14.69%in control group，which showed no significant difference（P>0.05）.The local adverse reaction rate in trial group after the first dose was significantly lower，while those after the second and third doses were significantly higher，than those in control group.The total systemic adverse reaction rates were19.33%in trial group and22.38%in control group，which showed no significant difference（P>0.05）.The systemic adverse reaction rates after each dose showed no significant difference in trial and control groups（P>0.05）.The proportions of subjects with Hib-PRP antibody levels of not less than1.0μg／ml were97.33%and95.80%in trial and control groups 通讯作者：时念民，E-mail:shinianmin@https://www.360docs.net/doc/907113601.html,
流感疫苗接种告知书
流感疫苗接种告知书 “流感”是由A，B，C，D，4个型别流感病毒引起的急性呼吸道传染病，主要临床表现为发热，肌痛，头痛，不适，干咳，咽喉痛和鼻炎等。由于流感病毒变异快，传播速度强，极易在人群集中的地方引起暴发流行。20世纪，全球范围内的5次爆发流行夺走了数千万人的性命，今年4月以来出现的甲型H1N1流感是一种人群普遍易感的新发疾病，已成为当前影响人类健康的全球公共卫生事件，目前疫情波及170多个国家和地区，全球累计报告甲型H1N1流感确诊病例已超过20万例，死亡病例2000多例。世界卫生组织于2009年6月11日宣布将流感流行预警级别提升至最高级第6级。近日，世界卫生组织警告：甲型H1N1流感病毒的传播速度之快令人难以置信，而且在死亡病例中青壮年比例相对较高。随着秋冬季节的来临，疫情扩散的风险在增加，同时，病毒还有发生变异的可能，因此，疫情防控形势依然严峻，对于甲型H1N1流感的防控工作不能掉以轻心，需要全社会的高度重视和各部门的配合。为此卫生部办公厅下发了《关于进一步完善甲型H1N1流感防控措施的通知》文件，根据文件精神要求，各地要在9月底前安排好季节性流感疫苗的接种工作，11月底前完成重点人群（学生，老年人群，慢性病人，医务人员，服务行业人员，经常外出人员，群体生活人群等）的接种工作。 目前世界上公认的预防流感最有效，最经济的措施是接种流感疫苗，接种流感疫苗是预防流感及其并发症的最有效手段，可以显著降低受种者罹患流感及流感相关并发症的风险，减轻患流感导致的疾病负担，并减少甲型H1N1流感病毒与季节性流感病毒的混合感染，降低病毒发生基因重配的概率，同时还可以减少患流感后传染给他人的风险，减轻今冬明春防控甲流感的压力。所以接种季节性流感疫苗是完善甲型H1N1流感防控的重要措施之一。 现已进入流感高发季节，为保护广大人民群众身体健康，有效控制流感爆发流行，落实甲型H1N1流感防控措施，根据中国疾病预防控制中心关于印发《2009--2010年度季节性流感疫苗预防接种技术指导意见》的精神，我市决定
乙肝疫苗预防接种告知书
乙型肝炎疫苗预防接种告知书 乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的，以肝脏为主要病变并引起多种器官损害的一种传染病。乙肝病毒可通过血液、体液、性行为和母婴垂直传播。我国是乙型肝炎感染高流行区，流行率9.8%。感染乙肝不仅给您带来精神和经济上的严重负担，更直接影响您的学习、生活以及就业。而且感染乙型肝炎至今没有根治的方法，并且容易转为慢性乙肝病人，所以预防就显得尤为重要。世界卫生组织提出：接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的唯一有效的方法。 乙肝疫苗分为一类（免费）疫苗和二类（收费）疫苗两种。 作用：预防乙型病毒性肝炎。 接种程序：新生儿出生后24小时内接种第一针，其后间隔1个月和6个月分别接种第二针和第三针。免费乙肝疫苗使用对象为新生儿。 除新生儿以外，15岁以下的儿童和青少年建议使用10微克或者20微克乙肝疫苗（自费）。15岁以上乙肝表面抗体为阴性者，以及乙肝表面抗体滴度没有达到保护标准的人群，建议使用20微克或者60微克乙肝疫苗（自费）。 不良反应：偶见注射部位轻微红肿、疼痛，几天后自行消失。 注意事项：对酵母成分过敏者禁止使用，患有急性严重发热的人群需要推迟接种。接种后请留观30分钟。 具体信息请查看疫苗说明书，若疫苗说明书与本告知书有冲突之处，以疫苗说明书为准。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，或仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。 接种前，受种者应告知/医生应询问下列健康状况 1、是否发热或其他不适症状？ 2、是否以往接种本疫苗后有不适？ 3、是否处于疾病的急性发作期？ 4、是否近期接受过输血或使用过免疫球蛋白 收费标准：一类疫苗免费（） 二类疫苗收费：国产乙肝疫苗价格元/剂 进口乙肝疫苗价格元/剂 合肥市疾病预防控制中心印制 回执 本人已阅读上述说明,确认受种者身体健康,自愿为其接种（一类免费、二 类国产、二类进口）乙肝疫苗，并签名确认。 儿童姓名：家长（监护人）签名：年月日 若成年人自愿接种乙肝疫苗，须受种人签字： 年月日
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌 （结合）联合疫苗告知书 尊敬的_______________儿童家长： 全球每年约有1300万儿童死于感染性疾病，其中脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌引起的感染、百日咳、白喉、破伤风这五大感染性疾病是导致婴幼儿死亡或残疾的主要原因。 五大感染性疾病疾病危害 1 脊髓灰质炎 （俗称小儿麻痹症）由脊髓灰质炎病毒引起的传染性很强、严重危害儿童健康的急性疾病。小儿麻痹症无特效治疗方法，一旦瘫痪将造成终身残疾，影响孩子一生幸福。 2 b型流感嗜血杆菌（简 称Hib）引起的侵入性 感染 包括细菌性脑膜炎、肺炎和败血症等疾病，主要发生于2岁以下 的儿童，特别是婴儿，是引起婴幼儿死亡的主要原因之一。 3 百日咳婴幼儿在频繁的咳嗽中常常出现惊厥和窒息，有5%-6%会出现并发症，多发生在6个月以下的婴幼儿中，是婴幼儿死亡的一个重要原因。 4 白喉通过飞沫传播，严重时可引发呼吸道阻塞或死于中毒性心肌炎。在地方性流行区，白喉的病死率仍超过10%。 5 破伤风一种致死性疾病，可引发肌肉强直和痉挛，严重时可诱发猝死。 婴幼儿如不住院和接受加强治疗，死亡率几乎可达100%。 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌疫苗（简称五联疫苗）是预防以上五种疾病的有效方法。它可以同时有效预防五种疾病带给孩子的威胁，并大大减少接种次数，减少孩子因注射引起的疼痛次数，降低婴幼儿接种的不良反应发生率，节省家长多次往返接种点的时间。五联疫苗属于第二类疫苗，需自愿自费接种。 注意事项： 1.接种对象：五联疫苗适用于2月龄以上（含2月龄）的婴幼儿。 2.接种部位：五联疫苗应采用肌肉注射，对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧（中间三分之一处）。 3.接种禁忌：①对该五联疫苗的任一组份或对百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳）过敏，或是以前接种过含有相同组份的疫苗后出现过危及生命的不良反应者；②患有进行性脑病者；③以前接种百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳疫苗）后7天内患过脑病者；④发热或急性疾病期间必须推迟接种本品。 4.不良反应：全身和注射部位常见的不良反应包括发热、腹泻、呕吐、食欲不振、嗜睡、异常哭闹；注射部位触痛、红斑和硬结等。 5.如需了解更多信息，请查看产品说明书。若本告知书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。 6.来接种时请带好接种证及接种告知书；接种后留观30分钟。 7.本着“知情同意、自愿自费”原则，如符合接种条件，请到社区卫生服务中心接种五联疫苗，费用为 （含注射器、注射费），并在下面空格处签名。 接种时间为年月日，接种地址：。 接种单位：（盖章） 我已了解以上说明，我的孩子身体健康，符合接种条件，自愿自费接种。 签名：时间：我已阅读以上说明，明白相关疾病对儿童的危害，但暂不接种。 签名：时间：
(整理)b型流感嗜血杆菌结合疫苗
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 b Xing Liuganshixueganjun Jiehe Yimiao Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine 本品系用纯化的b型流感嗜血杆菌(Hib)荚膜多糖（Capsular polysaccharide，CPS）抗原，通过己二酰肼（ADH）与破伤风类毒素（Tetanus toxoid，TT）蛋白共价结合制成。用于预防b型流感嗜血杆菌引起儿童的感染性疾病，如脑膜炎、肺炎等。 1 基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 菌种 生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。 2.1.1 菌种名称及来源 采用b型流感嗜血杆菌CMCC58547或CMCC58534菌株，来源于中国药品生物制品检定所。 2.1.2 种子批的建立 应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。 2.1.3 种子批的传代 主种子批启开后传代次数不超过5代，工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。 2.1.4 种子批菌种的检定 检定菌种可用含羊血的巧克力培养基或Hib综合培养基。 2.1.4.1培养特性 b型流感嗜血杆菌菌种在普通营养琼脂培养基上不生长，在含羊血的巧克力培养基或在Hib综合琼脂培养基上生长，生长需要X因子（氯化血红素）、V因子（β辅酶A）；卫星试验阳性，菌落形状灰白色、半透明、光滑凸起，湿润，边缘规则。 2.1.4.2染色镜检 应为革兰氏阴性短小杆菌、有荚膜，有时连成线状，亦可有单个阴性球菌。 2.1.4.3 生化反应 发酵葡萄糖、木糖、半乳糖，产酸不产气。不发酵蔗糖、乳糖和果糖。赖氨酸脱羧酶反应呈阴性。 2.1.4.4血清学试验 将在35～37℃培养的菌苔，与Hib免疫血清进行玻片凝集试验，应有强凝集反应。 2.1.5 种子批的保存 种子批应冻干后保存于8℃以下。
麻腮风疫苗接种知情告知书存根
麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书存根 受种者姓名：出生日期：年月日 请家长或监护人仔细阅读以下内容，如同意或拒绝接种，请在签名处签字确认，并选择您孩子本次接种疫苗的种类（在您选择接种的疫苗上打“√”）。 1、麻风腮疫苗（国产免费） 2、麻风腮疫苗（进口自费） 一、同意接种 家长或监护人签名：接种时间：年月日时接种部位 接种医生签名疫苗厂家疫苗批号疫苗有效期 二、拒绝接种 家长或监护人签名：时间：年月日 供预防接种门诊存档 ---------------------------------------------------------- 麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书 【疾病知识】麻疹、风疹、流行性腮腺炎是由病毒引起的常见的急性呼吸道传染病， 不仅常见于儿童，并可危及成人。麻疹是由麻疹病毒引起的急性全身性发疹性呼吸道传 染病。主要症状有发热、咳嗽、羞明、流泪，眼结膜充血、皮肤出现红色斑丘疹，严重 者可并发中耳炎、肺炎、脑炎、死亡等，麻疹导致的死亡在世界范围内居儿童死因领先 地位。流行性腮腺炎是腮腺炎病毒引起的一种儿童、青少年为主要感染对象的急性呼吸 道传染病，实际上是一种全身性疾病，其并发症包括胰腺炎、睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎、脑炎等，并可造成不育。风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病，儿童常见，成人 也可发病。临床症状轻微，以发热、皮疹及耳后、枕后淋巴结肿大为特征，可导致关节 炎、睾丸炎、脑炎，妇女妊娠早期感染风疹病毒可致先天性风疹综合症（CRS），导致胎儿出现先天畸形（如失明、先天性心脏缺损）、后天性障碍（如肾炎、肝脏肿大），并可导致胎儿早产、流产、死亡等。麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR）可同时预防
流感疫苗接种告知书【模板】
流感疫苗接种告知书 ——预防流行性感冒 儿童家长或监护人：您好： 流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，起病急，传染性强，易引起暴发和流行。全球每年约有300- 500万人因流感导致肺炎、心肌炎、呼吸衰竭等并发症，约有25-50万患者死亡。儿童的感染率最高，但严重发病和死亡在老年人和特定的高危人群中更为常见。 目前并没有针对流感的特效药，只有接种安全有效的流感疫苗才能有效预防流感的发生。 【疫苗种类】三价灭活流感疫苗：预防疫苗所含三个亚型的流感病毒感染。 四价灭活流感疫苗：预防疫苗所含四个亚型的流感病毒感染。 【作用与用途】接种流感疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于流行性感冒的预防。 【接种对象】易感者及易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。 【免疫程序和剂量】接种部位：上臂外侧三角肌肌肉注射；接种剂量：（1）儿童（6月齡-3岁）：使用儿童剂型接种2剂，间隔2-4周；（2）成人（3岁以上）：使用成人剂型接种1剂。 由于流感病毒每年发生变异，当年生产的流感疫苗仅对当年预判流行的流感病毒株有效，故流感疫苗需要每年接种，最好在11月底前完成免疫接种，才能获得有效保护。 【不良反应】（1）少数人可能出现红肿、疼痛、红斑、硬结等局部反应，或发热、不适等全身反应，通常在1-2天内自行消失；（2）接种后可能出现一过性发热反应，短期内自行消失，不需处理（详见疫苗说明书）。 【禁忌】（1）已知对该疫苗所含任何成分，包括鸡蛋、辅料、甲醛、裂解剂及硫酸庆大霉素过敏者。（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。（3）妊娠期妇女。（4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。 【注意事项】（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性病疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。（2）疫苗瓶有裂纹、标签不清者或失效者、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。（3）疫苗瓶开启后应立即使用。（4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。受种者在接种后应在现场观察30分钟。（5）注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。（6）注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。（7）严禁冻结。 【接种原则】知情、自愿、自费。 三价灭活流感疫苗接种价：成人 88 元/支，儿童 68 元/支。 四价灭活流感疫苗接种价：成人 168 元/支。 - 1 -
一类疫苗告知书
一类疫苗预防接种告知书 尊敬的家长: 您好,欢迎您带孩子前来进行预防接种!预防接种是预防传染病最经济、最有效、最方便的手段，也是增强儿童抵抗力、保障儿童健康成长的一项重要措施。目前国家对儿童免费接种的疫苗有11种疫苗：卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、无细胞百白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗和白破疫苗，可以预防12种传染病：结核病、乙型肝炎、脊髓灰质炎（小儿麻痹）、白喉、百日咳、破伤风、麻疹、风疹、腮腺炎、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎和甲型肝炎。为保证您的孩子及时接受预防接种，请您注意以下事项： 一、请按预防接种通知或预约日期携带接种证及时到指定地点让您的孩子接受预防接种，儿童接受预防接种时，须出示预防接种证并办理登记入册手续。 二、预防接种前，您应向接种人员提供孩子近期的健康状况。如果您的孩子身体不适或患有急慢性疾病、严重营养不良，有发热、腹泻、过敏史或变态反应史，有免疫功能缺陷、近期使用过丙种球蛋白或免疫抑制剂等情况，请在接种前向接种人员说明，由接种人员提出医学建议，供您决定是否接种或暂缓接种参考。 三、为避免罕见的急性过敏反应所致的严重危害，请您的孩子接种后在接种场所观察15-30分钟，无特殊情况后方可离开。极个别儿童在预防接种后有时会出现轻微低烧、接种部位红肿、硬结、疼痛等反应，一般不需任何处理，可自行缓解。如发现高热不退、全身皮疹或其他异常反应者需及时到医院诊治，并将反应情况告知预防接种单位。 四、我县使用全省统一的《儿童预防接种证》，您的孩子须凭此证办理入托、入园和入学手续，请妥善保管此证，以便查验。 五、为进一步规范接种程序,保证免疫规划工作质量,保障受种者或其监护人的知情权,在全县范围内实行疫苗接种“一苗一剂次一告知”制度，本告知书详细列出各种疫苗及所针对疾病信息介绍、注意事项等内容。请儿童家长或其监护人在接种每种疫苗每一剂次前，仔细阅读本告知书中相关疫苗接种信息，及接种人员的口头告知内容，确定孩子有无相关疫苗接种禁忌症，知情自愿接种一类（免费）疫苗，并在告知书上签名，方可接种。 接种疫苗名称：批号效期 接种时间：接种者签名家长签名： 家长如有有关预防接种的问题，可向疾病预防控制中心咨询。 咨询电话：