儿童用药特点分析及儿科用药现状和研究进展

（儿童用药特点分析及儿科用药现状和研究进展）在线考试100

多选题、（由一个题干和两个以上的备选答案组成，每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。选出正确答案，少选或多选均不得分。）

1、

儿童注意力缺陷多动障碍主要分为哪些主要类型( )

A.呆滞型

B.注意力缺陷型

C.多动-冲动型

D.具有两者特征的混合型

2、

儿童注意力缺陷多动障碍的致病因素( )

A.生物因素

B.环境因素

C.营养因素

D.其他

3、

小儿化食口服液已有药效研究结果存在哪些不足( )

A.设计方案不规范

B.采用技术手段较落后

C.指标选择简单

D.安全性研究欠缺

4、

规范儿童用药急需开展的工作有( )

A.创新药物的研发

B.标准规范品种

C.规范剂型

D.上市后再评价

5、

我国出台( )都提及鼓励儿童药品创新研发

A.《中国儿童发展纲要》

B.《国家药品安全“十二五”规划》

C.《深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》

D.《药品管理法》

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抗艾滋病HIV用药市场分析

抗艾滋病HIV用药市场分析一、抗HIV市场与需求病毒具有自我复制合成的特性，是一类最原始的在动物细胞内寄生的非细胞生物，自从1898年Beijerinck首次提出病毒概念后，病毒种类已由最初的几十种发展到今天的数千种，给人类健康带来巨大的危害。免疫缺陷病毒的滋生，使艾滋病（AIDS）患者每年递增，在发展中国家和贫穷落后的地区，由于缺乏有效的督导与控制，导致了感染率直线上升。据世界卫生组织浆报道显示，自1981年发现和报告艾滋病以来，全球感染者累计6900万人，其中死亡人数占40%，每年约新增500多万HIV感染染病例，目前HIV/AIDS患者总数达4200多万人，若不能有效的预防控制，预计20年后HIV感染者将达2亿人。从地域上看，在撒哈拉以南的非洲地区的患者占据了70%，而病死率已达八成；在拉丁美洲和加物比地区流行率也较高，60％感染者失去生命，而亚洲也已呈现出快速蔓延的趋势。纵观全球的HIV/AIDS感染情况，与文化素质、思想意识、贫富状态和卫生保健系统有着极为密切的关系，在多种传播方式中，性爱、体液、血液是传播的主要媒介，毒品注射、违法采集血浆结下了恶果，虽然艾滋病的直接病死率仅次于恶性肿瘤，但机体免疫功能下降后，继发性机会性感染或恶性肿瘤已成为致命的主要因素。联合国艾滋病中国专题组认为，中国已处在艾滋病灾难的边缘，2003年中国疾病预防控制中心与世界卫生组织、联合国艾滋病规划署和美国疾病控制中心的共同分析显示，中国现存免疫缺陷病毒感染者为84万人，AIDS患者约占10%，约占亚洲地区的1/5，在全球居第14位，HIV感染者占全国总人口0.066%。专家估计的数字要比这个大，尤其在易感染群体中呈现出快速增长的态势。随着人类免疫缺陷病毒在全球的快速蔓延，抗HIV药物已悄然发展成为产销两旺的市场，年销量增长率约在13％-15％左右，在发展中国家有降价策略和呼吁中，销售收入未能得到同步上升，但也占据了重要的一席。据Pharma Business杂志公布的2000年全球畅销500强药物中，抗HIV药物市场已达50.42亿美元，主要由世界七大制药厂商把持，其中逆转录酶抑制剂山65%，蛋白酶抑制剂药物占35%。在众多抗艾滋病毒药物生产商中，葛兰素克克、百时美施贵宝和雅培已成为前三强，2002年3 家的抗HIV药物销售额已达40亿美元，占全球的3/4；2003年抗HIV药物市场已近60亿美元，平均年增长率约5.5％，其中：葛兰素史克拥有的6个药品形成了创收能力，2003年销售收入已达15.01亿英镑，比上一年的14.65亿英镑增长了2.5％，百时美施贵宝5个药品为16.73亿美元，比2002年的16.1亿美元增长了3.9％。国外分析家预测，到2005 年世界7大主要市场抗HIV药物的销售额将增至71亿美元，而且不约而同的把目光瞄准了巴西、中国、印度、南非和泰国这五个新兴的市场。二、抗免疫缺陷病毒药物开发自从第一个艾滋病治疗药物齐多夫定问世以来，美国FDA已相继批准了80多种预防治疗人类免疫缺陷病毒药物，疗效显著倍受推崇的已有20 多个药物，被认为对AIDS感染者病情具有较好的缓解和控制作用，我国已批准进口8种，自己开发的产品已经上市销售。核苷酸是构成细胞和病毒遗传基因的重要物质，对核苷酸的修饰所得到的抗代谢物，能抑制核酸合成酶，阻断病毒的复制合成，20世纪下半叶，国外上市了许多核苷酸类抗病毒药物。自1996年后，艾滋病治疗领域有了重大的突破，设计了具有高活性的逆转录酶制剂和蛋白酶抑制剂复方制剂，常用多种不同机制的药物协向发挥作用，达到早期干预的目的，目前推荐方案是两种核苷逆转录酶制剂与蛋白酶抑制剂或非核苷逆转录酶抑制剂复合疗法，

儿科用药问题及现状分析

儿科用药问题及现状分析摘要】目的：对儿科用药领域的现状和存在的问题进行分析，促进儿科合理用药。方法：翻阅查看相关书籍、教材、文献，总结归纳目前儿科用药现状。结果：儿童用药不同与成人，需要专门的用药知识。结论：为了促进儿科合理用药，需要建立完善儿科用药的规范制度，及时监控用药过程中可能产生的不良反应。【关键词】儿科用药现状；合理用药【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）35-0334-02 儿童是国家的未来，因此儿童的健康保障也是关系到国计民生的大事。药物在人体内主要通过肝脏和肾脏进行代谢，而儿童尤其是新生儿处于快速的生长发育阶段，肝脏肾脏等器官的代谢功能明显低于成人，因此相较成人，儿科用药更容易产生药物不良反应，并且临床效果也会有所不同。目前，儿科用药中存在不少的不足和问题，下面将进行总结并提出一些可行的建议。 1.儿科用药中的问题儿童尤其是新生儿，早产儿，婴儿，药物在体内的代谢过程与成人有明显的不同，即便按照体重或者体表面积进行计量换算，也可能难以达到预期的临床效果。这也对儿科药品提出来了更高的要求。 1.1 儿科药品通常儿童专用的药品会在外包装上注明“小儿”或“儿童”，这类药品的儿科用药信息比较完整，用药安全性相对比较高。但是在其他非专门儿科用药中，大多数都缺乏明确的儿童用药指导信息。目前大约80%的药品没有儿童用药指导信息。不仅如此，儿科专门用药的种类也极其有限，只占市场上全部药品的1.5%左右[1]。在中国基本药品目录中，只有5种标明具体儿童用量的化学药品，只有一种儿童专用的中成药品种。一方面这是因为儿童临床试验面临着政策限制，展开困难，另一方面也是因为儿科专门用药需求量小，生产成本相对较高，药企研发生产的积极性不高。成人药品的剂型并不完全适合儿童用药。比如成人口服药以片剂和胶囊剂为主，一般儿童都需要减量使用，这样就需要切割片剂和打开胶囊。这不仅在具体操作时不方便，而且用药剂量准确性也无法保证，往往容易出现剂量过大或过小，从而导致不必要的药品不良反应或者达不到疗效。另外有些缓控释片剂和肠溶胶囊更是无法分量使用[2]。国家食品药品管理监督总局的一项调查显示，国内市场中有90%的药品缺乏儿童适合使用的剂型[3]，儿童使用成人药品的现象十分常见。有报道指出，儿童用药不按照药品生产规格使用的比例很高，而且随着年龄的减小这个比例也不断提高[4]。药品说明书在合理用药中也起着重要作用，是医生开具处方，药师审核处方，患者使用药品的重要依据。湖南某医院进行的一项针对药品说明书的调查显示，中成药说明书中很多项目严重缺失，远超过化学药品和生物制剂的缺失程度[5]。这也导致了儿科用药中超说明书用药现象很普遍。尽管超说明书用药一定程度上弥补了儿科药品不足的现象，有其现实意义，但是儿童也因此承担了更大的药物不良反应风险。最典型的就是上个世纪七八十年代使用的四环素类抗生素，这类药物会使儿童牙齿变黄，牙齿发育畸形。伍兹的研究指出，每年住院儿童所经历的药物不良反应，有60%左右是可以通过合理方式预防的[6]。 1.2 儿科用药不合理现象

呼吸系统类药物市场分析报告

呼吸系统类药物市场分析报告组员：邹玲玲、何艳、黎丹一、呼吸系统疾病及用药概述呼吸系统疾病是常见病、多发病。病死率城市占第三位，农村为首位。常见典型症状：咳、痰、喘。咳、痰、喘、炎是呼吸系统疾病的共同症状，不仅给病人带来痛苦甚至危及生命。治疗呼吸系统疾病的常用药物有平喘药、镇咳药、祛痰药、呼吸兴奋药和抗感染药平喘、镇咳、祛痰药属于对症治疗药，只能消除或缓解呼吸道症状，必要时要合用对因治疗药。呼吸系统疾病的药物治疗牵涉面广 , 用药种类或数量亦较多 , 如抗感染药、镇咳药、平喘药、呼吸兴奋药、抗肿瘤药、抗炎药、免疫抑制剂等。呼吸系统疾病常见的症状是喘息、咳嗽和咳痰 , 这些症状若不加以控制 , 长期不愈 , 会促使病情恶化。随着呼吸疾病病因学、自体活性物质对病因学的作用等方面研究的进展 , 平喘、镇咳、祛痰三类药物 , 特别是前者 , 也在不断地更新 , 呼吸系统疾病的治疗 , 除病因治疗外 , 必须重视对症治疗。有些呼吸系统疾病其病因比较复杂 , 没有有效的病因治疗方法 ,则对症治疗显得特别重要 , 通过控制症状防止病情发展。呼吸系统疾病用药分为5个亚类：清热解毒用药、止咳祛痰平喘用药、感冒用药、咽喉用药、呼吸道疾病其它用药。从2010年9大城市呼吸系统类中成药医院用药各亚类所占比例来看，清热解毒用药占58.00%、止咳祛痰平喘用药占20.40%、感冒用药占11.62%、咽喉用药占9.09%、呼吸道疾病其它用药占 0.89%。二、呼吸系统疾病用药医院市场分析

世界呼吸系统疾病用药市场2000年的增长率为10.6%，市场价值达20亿美元。预计到2007年，该类药物市场的容量将达450亿美元。呼吸系统疾病用药占世界药品总销售额的6%。其中，增长速度最快的是治疗呼吸窘迫综合征的药物，市场份额在18%左右。目前，平喘药统治着该类药物市场，其中，抗炎药占30%的市场份额，支气管扩张药占33%。在国内呼吸系统疾病医院市场，应用最多的是抗炎、镇咳、平喘、祛痰类药。在2004年全国入网样本医院中，呼吸系统疾病用药销售金额在大类排序中位列第十，购药金额为4.7亿元，占到当年样本医院用药总额的2.1%。在2002年第一季度～2005年第三季度3年多的时间里，呼吸系统疾病用药的购药数量基本平稳，每年的需求总量没有太大变化，而购药金额的逐渐增加，平均药价呈升高趋势。按照世界卫生组织(WHO)药品分类，呼吸系统疾病用药医院市场各亚类的金额份额分别为：镇咳药和感冒药类占40%，平喘药占35%，抗组胺药占19%，均呈现上升趋势，且有明显的季节性特点，其销售金额在秋冬季节的增势较为突出。其余3类药品的市场份额均在2%左右有许多新剂型的鼻用药制剂的医院市场份额仅为2.01%，主要原因是此品经过OTC渠道销售的数量较大。在2005年前三季度呼吸系统疾病用药医院市场单品销售金额排序中，氨溴索的销售金额排序第一，占26.96%的份额，市场优势较为明显。其他几种药物的份额均在10%以下。市场增长最快的是强力安喘通，增长率为37.85%。排序前10位的药品中有6种平喘药，占21.12%的市场份额。2004年，共有546家企业生产的呼吸系统疾病用药在入网医院使用，其中，销售金额排序前10位的企业占据总市场49.28%的份额，可见呼吸系统疾病用药品牌较为集中。

国内外儿童安全用药情况分析

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/9d18049443.html, 国内外儿童安全用药情况分析作者：葛吴颖周萍胡小萍来源：《医学信息》2016年第10期摘要：由于儿童有其特殊的生理、心理、社会反应，儿童如何安全用药已经越来越受到关注，但在临床和现实生活中儿童安全用药有关的知识认知度较低，本文将从儿童用药特点、用药现状、国内外的差异、解决对策等方面进行分析，以便全面了解国内外儿童用药问题，提高国人对儿童用药安全方面的重视度。关键词：儿童；安全用药；分析目前在全世界人口中，14岁以下的儿童比例约占20%～25%，我国儿童总数约占全国总人口的16.6%[1]。儿童抵抗力差，在社会中属于易感人群，因此用药比较多见。但如何安全用药，已经成为全世界共同关注的话题。儿童专用药品缺乏是世界范围内的共性问题，近年问题虽然有所改善，但仍然面临十分艰巨的挑战。据不完全统计，目前我国国内市场上供应的儿童用药品种不足成人用药的5%，即使是在药品研发、生产、监管水平都很高的美国，也有超过75%的药品没有儿童用药信息[2]。 1 儿童用药的特点儿童是指自出生后至14岁的年龄阶段，此阶段又分为新生儿期、婴幼儿期、儿童期3个不同的生理阶段。由于儿童正处于生长发育阶段，全身各个器官组织都处于不断变化的过程中，肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，生理、病理情况与成人不同，有其独特的药代动力学和药效动力学特点。儿童对药物的剂量需求会因年龄、体重和发育的情况的不同而存在差异。因此儿童用药具有特殊性[3]。 2 儿童用药现状 2.1儿童专用药品种类少据全国第六次人口普查数据显示，我国目前约有2.2亿14岁以下的儿童，儿科疾病约占所有疾病就诊人数的20%。十一届全国人大常委会第十八次会议的联组会上，国家发展改革委副主任朱之鑫指出：目前我国存在儿童专用药品种少、剂型单一的情况，国内市场上常用的3000多种流通药中，供小儿使用的药物剂型只有60多种（含中成药），小于2%[4]，儿童专用剂型无法满足临床一线用药的需求，导致儿童治疗用药范围狭窄。我国儿童用药缺失问题非常严峻，主要由以下两个方面产生。 2.1.1企业不生产或少生产我国制药企业以成人药品生产为主，儿童药的研发和生产处于未成熟阶段，因而很难在数量上、品种上适应儿童用药的特殊需求。在第三届中国"量身定制儿童药物"高峰论坛上专家指出，我国专业的儿童药物企业太小，药物品种严重缺乏、儿童药

儿科合理用药

儿科合理用药第一部分概述合理用药(Reasonable application)即安全、有效、经济与适当地使用药物。全世界非意外死亡人员中,1/7就是死于不合理用药。在2004年3月发布得《全球合理用药大会报告》中显示,全球有一半得药物在被不合理地使用。不合理用药已成为威胁我国公众健康得主要杀手。据统计,我国医院不合理用药占用药比例得12％～32％;儿童用药不良反应率达到12、9%,新生儿更高达24、4%。因此,必须严格掌握儿童合理用药得原则,以减少药品不良反应(ADR)得发生。一、儿童生理特点与药品不良反应得关系儿童生长发育迅速,药品在体内得代谢过程与成人有很大得差异,易发生不良反应。 1、新生儿皮肤、黏膜相对面积较大,且黏膜娇嫩角质薄,有些外用药可透过皮肤吸收引起全身性损害。 2、新生儿、婴幼儿血脑屏障发育不成熟,药物易于直接作用于中枢神经系统而导致神经系统不良反应。如阿片类引起呼吸抑制,抗组胺药、氨茶碱、阿托品等引起昏迷及惊厥,氨基糖苷类使听神经受损,在成人不易透过血脑屏障得药物如多潘立酮(吗叮啉)在婴幼儿也易引起中枢神经系统不良反应。 3、小儿药物血浆蛋白结合率较成人低,游离药物浓度高,易导致药理作用增强甚至中毒。

4、婴幼儿、新生儿由于肝脏代谢酶及功能系统发育不完善,可使某些药品得代谢减慢,半衰期延长,易引起不良反应。由于细胞内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶与谷胱甘肽还原酶不足,儿童使用某些具有氧化作用得药品可引起高铁血红蛋白血症与溶血性贫血。 5、小儿肾功能发育不全,经肾脏排泄得药物排泄慢,可使毒性增加,儿童泌尿系统不良反应发生率比成人较高。二、儿童合理用药基本原则 (一)基本原则儿童用药得基本原则包括正确诊断及选择合理药物、正确得给药方法(包括剂量、途径、给药时间),避免药物滥用、错用及重复使用,药师要对患儿父母做出正确得给药指导。正确诊断及选择合理药物。正确诊断就是合理用药得重要前提。根据诊断有针对性地选择药物,尤其就是抗感染药物。掌握正确用药剂量,严格按照说明书中规定剂量执行,不宜擅自增加与减量,儿童按年龄、体重或体表面积计算小儿剂量。临床上结合病情及疾病适当调整。选择适当得给药途径根据疾病得种类与严重程度,能口服不选肌肉注射、可肌肉注射不选择静脉给药您,最大程度降低输液带来得风险;根据不同得药物选择合适得给药时间。避免药物滥用、错用及重复使用。心理、物理治疗可医治,不依赖药物;一种药物可治疗得疾病,不应用多种药物;低级抗菌药物可治疗得疾病,不用高级抗菌药物;选择安全、有效、毒副作用小、适合儿童得药物。通过血常规、细菌培养与药敏试验,确定就是细菌、病毒感染及相应病原体。

儿童药发展现状及展望分析

儿童药发展现状及展望分析一、我国儿童药市场规模儿童药是医药行业中为数不多的供需缺口较为明显的细分子行业，受益于政策扶持以及市场迅速扩容，未来几年将维持高景气度。我国通常将-0-14 岁年龄段人口定义为儿童，由于环境污染、空气污染等原因，我国儿科门急诊率长期居高不下，综合医院儿科门急诊量增长迅速，儿童年纪越小患病率越高。0-4 岁儿童的两周患病率高达174.2%，5-14 岁儿童两周患病率达到76.9%，儿童门诊人次占医院总门诊人次的9%，且门诊量呈逐年上升趋势。2015年，我国广义儿童药市场规模已经超过1200 亿元。进入2016 年以来，我国全面二胎政策放开，2016 年新生儿人数达到了近15 年来最高水平，儿童总数维持在2.2-2.5 亿之间，而根据《国家人口发展规划（2016-2030）》要求，未来5年内平均每年还需新增1925万人口，2017年广义儿童用药市场将达到1469亿元。儿童药市场呈现出的巨大需求有望迎来新一轮加速扩容，近年来我国儿童药市场规模增速均维持在15%以上，远高行业整体平均增速。细分来看，在中国城市零售药店终端中成药儿科用药市场中，销售规模最大的三个亚类分别是儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药以及儿科厌食症用药，2016 年的市场份额分别是40.28%、24.27%、17.75%。重点城市样本医院中成药儿科市场情况

重点城市样本零售药店中成药儿童药市场结构然而另一方面，我国儿童专用药相对而言比较匮乏，呈现“三少”即药品品种少、剂量规格少、剂型少，90%以上的药品没有儿童急剂型，导致儿童药用药不合理比率最高达32%，医生在开药时在用药剂量上经常采取将成人用药酌情减半等方法，临床儿童用药超说明书使用问题突出。我国3500 多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。国内18万条药品注册批件中，儿童专用药3000 多条，所占比例不足2%，涉及400多个品种，剂型以颗粒剂为主，且多是以感冒药为主的中成药。儿童药供给匮乏的背后确实有着研发困难、定价优势不明显等诸多客观原因： 1）研发难度相对较大且费用较高，造成企业对儿童药研发不积极。第一，《药物临床试验质量管理规范》对儿童作为药物临床试验受试者作出了严格规定，导致儿童药品临床试验受试者少，而儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验，对疗效和安全性的要求很高，这使得临床试验成本较为昂贵。第二，我国缺乏儿童专业研发机构，研发水平跟不上儿童疾病谱变化，导致与国际水平差距明显。第三，儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长。新产品从研发到上市所需的平均时间不尽相同，普通新药需要10-12年时间，而儿科新药则需要14-16年。

妇科炎症用药市场分析

我国妇科炎症用药市场分析李文娟妇科炎症是指妇女生殖系统感染所引起的疾病。由于女性生殖器官的特殊性，妇科炎症为成人女性的常见、多发病，其临床表现多种多样，病因复杂且常伴有多种严重并发症，对女性的生活和工作带来了很大影响。随着社会经济和文化的发展以及女性自我保健意识的增强，妇科炎症用药近年来增长很快，市场规模也在不断增长，妇科炎症用药市场的格局也发生了很大变化。 1 妇科炎症疾病流行病学分析妇科炎症主要分为阴道炎、宫颈炎和盆腔炎三类。我国妇科炎症疾病的发病率相当高,据SFDA南方医药经济研究所根据局部地区的流行病学调查结果推算（见图1），我国已婚妇女的妇科病患病率为46.10％，其中农村妇女的妇科炎症患病率（48.85％）高于城市（41.26％）。 2001年王临虹、赵更力等采用整群分层随机抽样的方法在全国15个省、直辖市的50个市（区）中的100个街道进行了随机调查。调查发现（见表1），慢性宫颈炎的患

病率最高为39.30％，其次是阴道炎，为15.90％，慢性盆腔炎的患病率排名第三为4.10％。阴道炎中，又以细菌性阴道炎的患病率最高，为5.30％。表1 我国妇科炎症不同病症患病率分布调查同时发现，妇科炎症的患者中有83.1%的妇女患有一种感染，15.1%的妇女患两种感染，1.8%的妇女同时患有3种及以上的生殖道感染。从年龄上看，年龄≤30岁组的妇女生殖道感染的患病率为53．3％，31～40岁组的患病率为48．7％，明显高于41～50岁组的41．0％和≥51岁组的31．0％，前两组与后两组比较差异有极显著性。从患病妇女的就诊率上看，城市患病妇女的就诊率为27.50%，略高于农村患病妇女为26.60％。 2 消费者特征分析 2.1 消费者患有妇科炎症主要症状根据SFDA南方医药经济研究所一项消费者调查显示，妇女在患有妇科炎症的时候，白带异常和外阴瘙痒、刺痛的症状最为普遍，提及率分别为75.41％和72.13％，要远高于其他症状（见表2）。表2 妇科炎症主要症状提及率

糖尿病用药市场分析报告

糖尿病用药市场分析报告每年的4月7号是世界卫生日，世界卫生组织将2016年的主题确定为应对糖尿病，国家卫生计生委将中国区主题确定为“糖尿病要早预防，分级诊疗帮您忙”。根据2014年数据显示，目前中国约有1亿的糖尿病患者，即几乎10个中国人中就有1人患糖尿病，可见糖尿病药物市场需求的巨大。市场规模庞大、竞争激烈随着各家糖尿病药物企业陆续发布2015年财报，笔者对糖尿病市场进行了系统的梳理。根据IMS数据，2015年全球糖尿病药物市场约有600亿美元左右。笔者根据各家药企的数据分析，约有450-500亿美元的规模。差值应主要为新兴市场的本土化企业销售数据难以获取，以及口服降糖药很多已经专利到期，市场被仿制药分割。本文仅依据各药企财报数据，所以主要针对品牌药数据进行分析。笔者统计了11家药企、30余个降糖药物（为便于统计分析，部分药物是合并计算的，实际上超过50个。如诺和诺德所有二代胰岛素合并为同一个药物计算）近6年来的销售数据，对糖尿病市场进行系统分析。32个降糖药物2015年销售额合计达到377亿美元，占据品牌降糖药至少70%的份额。表一：32个降糖药物近6年销售额统计表

注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。五大巨头保持稳定，强生脱颖而出32个降糖药物由11家跨国药企所有，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康仍是最主要的5家降糖药物供应商。强生则凭借first-in-class的SGLT2抑制剂类药物Invokana 的亮眼表现迅速攀升至第6位，未来可能会威胁到阿斯利康的地位。BMS的糖尿病业务已经陆续转移给阿斯利康，表中只作为一家企业计算。BI与礼来在2011年组成糖尿病联盟，针对新的SGLT2抑制剂类药物、DPP-4抑制剂类药物、PEG化赖脯胰岛素、甘精胰岛素仿制药等进行研发-销售的全面合作。表中也作为一家企业计算。表二：各家药企降糖药近6年销售额统计表

我国儿童用药市场分析

我国儿童用药市场分析SFDA南方药物经济研究所

核心提示：按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指0~14岁的儿童。由于国家实施计划生育政策，0~14岁儿童总数及占比呈下... 按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指0~14岁的儿童。由于国家实施计划生育政策，0~14岁儿童总数及占比呈下降趋势，但总人数仍超过2亿人。表1 我国儿童人群情况年龄组1990年2000年2007年 0~4岁儿童人数（万人）11776.3 7034.2 6672.5 5~14岁儿童人数（万人）19893.9 21989.9 16952.2 全国儿童人数合计（万人）31670.2 29024.1 23624.7 全国人口总数114333 126743 132129 0~4岁儿童全国占比10.30% 5.55% 5.05% 5~14岁儿童全国占比17.40% 17.35% 12.83% （数据来源：中国统计年鉴）

一、儿童疾病分类构成比例及疾病门诊情况 1、儿童疾病分类构成比例儿童最容易患的疾病是呼吸系统疾病和消化系统疾病，其中呼吸系统疾病0~4岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的79.82%，5-14岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的73.96%。传染病、皮肤和皮下组织疾病、损伤和中毒、眼及附器疾病儿童患病数量相对较少，而神经系统疾病、耳和乳突疾病、泌尿生殖系统疾病、肌肉骨骼和结缔组织疾病、循环系统疾病、代谢病及免疫疾病、寄生虫病、血液和造血器官疾病儿童患病数量更少，这些疾病患病数量合计只占0~4岁儿童患病总数量的2.62%。表2 我国儿童疾病分类构成比例情况疾病种类0~4岁儿童患病率（‰）疾病分布比例 5~14岁儿童患病率（‰）疾病分布比例呼吸系统疾病160.9179.82%74.4173.96%消化系统疾病20.4310.13%9.159.09%传染病 5.9 2.93% 4.8 4.77%皮肤和皮下组织疾病 5.37 2.66% 2.54 2.52%

儿童合理用药

儿童合理用药课程21 儿童合理用药合理用药（rational drug use)是以系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药，使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求。世界卫生组织对合理用药的定义是“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得、而且可负担的起（对患者和社会的费用最低）”。儿童作为一个特殊的群体，生长发育是其突出特点，在整个生长发育过程中，各脏器和身体机能不断成熟和完善。不同年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，对药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及所患疾病与成人不尽相同，因此不能把儿童看作“成人的缩影”，在治疗疾病用药时不能仅仅将成人剂量进行简单的缩减，应根据疾病特点、生理特点、个体特点选择适宜的药物和剂量，保证治疗药物的安全和有效。一、我国儿童用药现状和存在问题我国现有14周岁以下儿童占人口总数的30%，据我国药品不良反应监测显示：儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。其不良反应发生率如此之高，除了和儿童自身生理特点有关之外，也反映出儿童用药存在许多问题： 1、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格太少。据中商情报网资料报道，截至到2013年1月我国国产药品批文共有18万余条，其中专用于儿童的药品（指通用名中有明确说明儿童用药的药品）批文仅3000余条，涉及品种400多个。3000余条批文中，超过六成为中成药，400多个品种超过八成为中成药，从剂型的角度看颗粒剂等口服剂型占主导地位。有资料表明，国内医药市场现有3500多个制剂品种，90%的药品无适用于儿童的剂型，其中写明供儿童使用的只有70多种。 2、专属的儿童药物临床试验基础薄弱、药学资料不足(如小儿药物治疗浓度范围),新药上市往往缺乏必要的儿童临床试验资料。 3、使用说明不规范，儿童临床常用药和市场上的常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别说明；儿童被迫使用成人药。国家食品药品监督管理总局对全国27个省(区、市)城乡居民安全用药问题调查显示，69%的人看不懂说明书，乱吃药者近4成，有近3成家长把成人药减量给小孩吃。 4、不规范处方行为和不合理用药，未经许可的或超药品说明书规定的用药等问题仍比较突出；国家食品药品监督管理总局对全国27个省(区、市)城乡居民安全用药问题调查显示，儿童不合理用药比例高达12-32%。

我国抗过敏药物市场分析

我国抗过敏药物市场分析国内的抗过敏药物市场经过多年的角逐，已基本上形成了氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀“三足鼎立”局面，而2005年第三代抗组胺药物地氯雷他定凭借不引起心脏毒性的优点，率先切入市场竞争的行列，已占据了这一市场份额的8%，有奋起赶超咪唑斯汀之势。与此同时，在2006年哈尔滨新特药品交易会上，第三代抗组胺药新贵左西替利嗪作为一个重点点评的品种受到了业界的瞩目。西替利嗪光辉不减第二代抗组胺药物有着较好的抗炎和抗过敏作用，其中以西替利嗪药物活性最强，且具有最高的生物利用度，是惟一给药24小时后大范围抑制荨麻疹和皮肤泛红区域的药物，同时还能抑制炎性细胞向过敏反应部位移行，从而抑制后期过敏反应，是一个具有双重抗过敏作用的药物，其抗过敏作用强于其他第二代抗组胺药。西替利嗪是美国辉瑞制药、比利时联合化工集团UCB开发的品种，1995年12月8日经美国FDA审定批准后上市，2003年两家公司的

产品“仙特明”在全球市场的销售已突破了20亿美元，而UCB的“仙特明”已是欧洲市场上销售最多的抗过敏药品，2005年辉瑞的“仙特明”仍比上一年增长6%，达到了13.62亿美元。自上世纪末，国内生产的西替利嗪上市后，现已成为抗组胺药物市场上的畅销品种。目前西替利嗪已形成了原料药生产批件21家、片剂、分散片、胶囊、糖浆、口服溶液36家的格局。据有关数据显示，2005年20家厂商生产的西替利嗪制剂在样本医院使用，国产药已占领了主要市场，但市场竞争较为激烈，其中进口药物主要是比利时UCB大药厂的“仙特明”滴剂和片剂、印度太阳药业、阮氏制药的“赛特赞”和“斯特林”片剂，3个进口药品占据了用药总量的24%，而药物销售金额则占据了这一品种46.82%的份额。国内生产的西替利嗪在样本医院占据了总量的76%，用药金额占据了53.18%，其中鲁南制药、苏州东瑞制药、江苏扬子江药业、齐鲁制药4家厂商的片剂占据了46.34%，其他12家的口服制剂所占比重较少。从2005年医院终端用药看，用量较大的是片剂和胶囊剂，滴剂在市场上占据了8.6%的份额，滴剂主要用于季节性或常年性过敏性鼻炎，在西替利嗪滴剂市场上是由比利时UCB大药厂的“仙特明”、成都民意制药的“杰捷”所占领，用量上几近平分秋色。西替利嗪的中枢神经系统活性虽然极轻，但仍有嗜睡等不良反应，研究表明，这主要是右旋体与脑内受体有一定亲和性所致。而它的单一光学异构体——左旋西替利嗪，由于无镇静、嗜睡等中枢神经系统

儿童用药类市场发展分析

儿童用药类市场发展分析 1引言儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14 岁的未成年人。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。过去数十年中，我国儿童用药市场发展速度相对缓慢。主要在于研发及市场方面的原因。一方面，儿童用药研发难度大，儿童病人群可分为不同的年龄层次，需要针对不同的年龄层次进行临床试验，儿童药品针对的疗效和安全性要求更高，增加了临床试验的风险和难度，且儿童药品临床试验的病人招募难度较大，从而增加了研发成本；另一方面，儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较高，学术推广等市场活动的投入较大，费用较高，我国对儿童用药无专门的管理法规，企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。在上述背景下，我国儿童用药缺失，儿童使用成人药现象普遍。国家食药监局相关数据显示，我国3,500 多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60 种，90%的药品无适用于儿童剂型。而国内18 万个药品注册批件中，儿童专用药物3,000 个，所占比例不足2%。根据一项针对国内15 家三级医院临床中用于儿童的药品情况调查，调查品种共6,020 种，其中儿童专用药品有253 种，其他药品有5,767 种。去掉重复品种后参与调查的药品数量为1,098 种，其中儿童专用药仅45 种，其他药品1,053 种，其他药品中包含儿童用法用量的共455种。即参与调查的药品（去掉重复品种）中，儿童专用药占比约为4.1%，包含儿童用法用量的品种占比约为41.44%，合计占比45.54%。 2儿童用药类市场发展分析 2.1儿童疾病分类构成比例及疾病门诊情况 1、儿童疾病分类构成比例儿童最容易患的疾病是呼吸系统疾病和消化系统疾病，其中呼吸系统疾病0~4岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的79.82%，5-14岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的73.96%。传染病、皮肤和皮下组织疾病、损伤和中毒、

药品市场调查与分析报告总结

药品市场调查与分析报告总结药品作为一种特殊商品，它涉及到人的身体健康和生命安全，消费者表现出理性而非冲动的购买行为。为此为大家整理了药品市场调查与分析报告，欢迎参阅。但由于药品的消费过程专业性较强，绝大多数消费者并不具备相应的药理知识和鉴别能力，在药品的消费过程中处于一种弱势地位，只能被动地接受医生和店员的指导和推荐。但非处方药又具有安全性高、疗效确定、质量稳定、使用方便等不同于处方药的特点，所以购买决策过程相对简单，显示出与其它日常消费品类似的购买特征。因此除了医生意见和自身经验之外，广告实际上成为人们了解药品的重要来源和影响人们购买决策的重要因素。基于上述分析，笔者认为药品广告应该遵循以下五大原则： 1. 说理而不说教：药品的特殊性决定了其在广告传播中应该做到以理服人，向消费者阐明作用机理，但这绝不意味着药品广告就应该是一味地枯燥说教。 2. 通俗而不粗俗：由于绝大多数消费者并不具备相应的药品专业知识，因此在广告传播中必须要做到深入浅出、通俗易懂，但这也绝不意味着药品广告就应该粗俗不堪。 3. 煽情而不矫情：一则好的药品广告除了要阐明作用机理，还应该能煽动消费者的激情，引起消费者的共鸣，勾起消费者的购买欲

望，但这绝不意味着矫揉造作。 4. 夸张而不夸大：广告允许适当的进行艺术的夸张，但绝不能随意的夸大，更不能信口开河，捏造事实，作虚假的广告宣传，这一点在药品广告中显得尤为重要。 5. 幽默而不哗众取宠：广告大师波迪斯说：“巧妙地运用幽默，就没有卖不出的东西。”幽默是广告的润滑剂，一则优秀的广告能够让人们在观看的同时不由自主的发出会心的笑容，从而使受众在愉悦的心情中对产品留下深刻的印象。同时，一则成功的药品广告还应该注意以下几点： 1.定位准确、诉求单一：这个世上从来就没有所谓“包治百病的灵丹妙药“，每一种药品都有其相应的适应症，在进行广告创意的时候一定要找准定位。一种药品可能会同时具有若干种功效，但在实际传播中往往只是针对其中的一种，从中提炼出最核心的一个诉求，也就是所谓的单一诉求，集中火力，重点突破。很多成功的药品广告语往往只有寥寥数语，却能给人留下深刻的印象，如：广西金嗓子凭着一句“保护嗓子，请用金嗓子喉宝”历经十余年始终稳居咽喉类药品首位;“杀菌治脚气，请用达克宁”西安杨森的达克宁霜因此而成为治疗脚气的首选用药;“治颈椎病，选颈复康”成就了河北承德颈复康药业(原承德中药集团)在治疗颈椎病领域的霸主地位。 2.富于感染力和亲和力：药品广告并不意味着一定要高高在上，板着面孔说教，人始终是感情动物，情感是人类最为看重并对人的活动影响最大的因素之一，尽管消费者在选择药品的时候往往都会显得

儿科用药市场总体分析报告

儿科用药市场总体分析疯狂的拳头一、儿科用药情况概述根据国家发改委2005年全国1%人口抽样调查主要数据公报，大陆31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口中，0-14岁的人口为26478万人，占总人口的20.27%。儿童的患病率平均在12.33%左右。虽然近年来妇幼保健工作得到了政府的高度重视，儿童的患病率也有所下降，但是，面对这一庞大的特殊群体，儿童的新药开发和儿童药品市场状况仍是行业广为关注的问题。儿科（包括婴幼儿）是一个具有特殊生理特点的群体?处在生长发育的阶段机体各系统和各器官的功能尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差，在不同的发育阶段对药物的反应也不一样。因此?儿科用药必须十分注意儿童的这些与成年人不同的生理特征?用药必须谨慎。目前儿科最主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药。最近公布的一项统计表明：国内市场90%的药物都没有儿童剂型。儿科市场虽大，但生产儿科用药的专业厂家与成人用药的厂家相比却寥寥无几。个人认为这虽然是一种市场调控失衡的行为，也与政府儿科临床与儿童药品的用药指导、临床医生的用药经验、以及开发儿科用药的风险和利益相关。但可以看到，这样不成熟的市场才会给先入者以机会奠定自己的优势，关键在于如何选择好一个切入点进入市场并站稳脚跟。下面通过目前临床儿科用药特点和儿科用药的市场分析来寻找我们公司在儿科领域方面的市场机会。

二、临床儿科用药特点 1.儿科用药的特殊性儿科用药的特殊性是由小儿的生理、解剖特点所决定的。新生儿出生后的第1年，生长发育特别快，一般情况下体重可以增加3倍。因此，小儿用药必须按每日或每月每公斤体重多少来定用药剂量。除体重增长迅速外，在正常条件下，小儿体内各器官的生理功能也是逐渐成熟的，有特殊的生理及代谢，对药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性都会有不同程度的影响。儿科用药并不是简单的按年龄折算剂量就行。由于儿童正处于不断发育成长的时期，新陈代谢旺盛，血循环时间较短，肝肾功能尚不成熟，一般对药物排泄较快；同时随着年龄的增长，对药物的转运、分布、解毒、排泄等功能日趋完善，因此不同年龄段的儿科用药具有不同的特点。① 对新生儿来说，由于其皮肤薄，皮肤局部用药吸收较多，应注意不要引起中毒。口服药物由于肠胃吸收的差别很大，应区分使用，并且由于新生儿身体功能发育不完全，还应慎用磺胺药、氯霉素等药物，否则容易发生不良反应。② 对婴幼儿来说，该时期吞咽能力差，口服给药应注意不要误人气管；止泻剂、吗啡、杜冷丁等药物易引起中毒，一般不应使用；但该期对苯巴比妥、水合氯醛等镇静药，耐受性都较大，年龄愈大，剂量也相对偏大。③对儿童来说，儿童正处于生长发育阶段，但机体尚未成熟，对药物的反应与成人有所不同。对于镇静药、阿托品、磺胺类药、激素等的耐受性较大，而在使用酸碱类药物、利尿药、抗生素时则易发生不良反应。因此，在用药时，必须熟悉使用方法和注意事项，发生反应及时采取措施。由于儿童正处于发育期，药物不良反应在儿科用药中发生率比较高。儿科用药中比较常见的不良反应大致有如下几种：①影响儿童骨骼及牙齿发育，这类不良反应一般由喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的VitA、肾上腺皮质激素等药物引起。② 儿童锥体外系反应，这类不良反应易由胃复安等药物引起。锥体外系失调是神经抑制综合征的先兆，如果没有正确的用药指导，不可随意给儿科用药。③影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合征，这类不良反应一般由阿司匹林等药物引起。④急性肾功能衰竭，这类不良反应易由氨基糖甙类药物。⑤ 儿童泌尿系统损坏，这类不良反应通常由磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物引起。⑥ 听力受到损坏，这类不良反应易由氨基糖甙类如庆大霉素、卡那霉素等药物引起。⑦ 导致中毒，这种不良反应易由滴鼻净、大剂量的VitA引

咽喉类用药市场分析

老品牌打造江山新品牌竞争乏力 ————咽喉类用药市场分析ＳＦＤＡ南方医药经济研究所广州时普医药信息有限公司咽喉病属常见病和多发病，分急性咽喉炎和慢性咽喉炎，慢性咽炎主要是由于急性咽炎治疗不彻底而反复发作，转为慢性。慢性咽喉炎的患者比急性咽喉炎的患者要多，且难彻底根治，发病人群广。 1、市场增长性分析从五城市零售药店数据显示（见表１），咽喉产品市场２００４年上半年比２００３年上半年的市场规模增长４％，北京和上海的增长幅度较大，而其它三城市呈负增长。咽喉产品市场较为成熟，消费者忠诚度较高，故市场空间增长幅度有限。表１销售额对比 (单位:万元) 北京上海广州武汉成都 2、各类别产品市场构成对慢性咽喉炎有较好疗效的中成药占据８０％以上的咽喉产品市场，而化学药的成份多为西地碘、地奎氯胺、盐酸氯乙啶等，可消除症状，对急性咽喉炎患者有较好的疗效。对于保健产品，可起到预防作用，吸引着反复发作慢性咽喉炎及注重保健的消费者。至于食品类的咽喉产品更注重清除口腔异味、令喉部清凉舒爽，提神醒脑，对咽喉炎并无明显疗效，受到追求口感的时尚年青人的追捧。

表２：品类比较 3、重点城市市场竞争格局在北京，保健品类的京都念慈菴枇杷糖由０３年第５名上升到２００４年第２名，其份额上长升了１．０６，食品类的泰诺甘草怡喉爽也飚升至前十名。而风靡一段时间的亿利甘草良咽片由于自身定位的不准确，导致产品诉求群体与实际消费人群出现偏差，退出前十名的竞争。在上海，本地品牌信可舒与西瓜霜润喉片和金嗓子喉宝呈三足鼎立之局势，三大巨头的竞争较为激烈。在广州，市场格局变化多端，特别是在三线品牌之间，本地品牌喉疾灵胶囊抢占了金嗓子喉宝的份额，上升到９．４０％，而同属于广西桂林三金药业和西瓜霜润喉片和西瓜霜喷剂，在２００４年上半年，喷剂型更受到消费者的欢迎；云南盘龙云海的灵丹草颗粒在０３年红红火火地销售一段时间后，在２００４年前十名品牌中已不见其踪迹，在产品功效同质化的今天，可见消费者对云南盘龙云海的高价策略并不受落。在武汉，泰尔奇以其本地优势夺取了金嗓子喉宝与桂龙清喉利咽颗粒的份额，在２００４年上升至第２名。而亮嗓胖大海清咽糖以“清咽润喉”为卖点，上升至第５名，泰诺甘草怡喉爽借助强有劲的企业实力，以及软文及网络游戏的宣传吸引青年时尚一族，也升至前十名以内。

我国儿童用药存在问题及分析

我国儿童用药存在问题及分析 (2012-12-19 09:09:35) 转载▼ 标签：杂谈药品各细分领域的龙头企业最容易成为黑马和牛股，因此细分龙头一直是我关注的重点，儿童药就是一个重要的细分品类，也值得各位重视。 2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，毋庸置疑，儿童的身体健康关系到国家未来。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童用药的重要性与特殊性时刻提醒着临床应关注儿童用药，关注儿科药学的发展，更好地为儿童健康服务。 1 儿童用药现状及存在问题 1.1 不合理用药我国儿童服药存在较多误区，如擅自用药，不懂医学的家长自己给子女“治病”，导致轻者延误了治疗时机，重者造成药物中毒；多药同用重复用药，儿童得病，一些家长以自己过去的病症与子女对比，然后“对症下药”，殊不知儿童用药的特殊性，对儿童健康造成了危害；求愈心切，乱加剂量，随意改变药物剂型；盲目进补，很多家长认为儿童成长发育需要进步，却不知大量钙剂会造成骨骼的过早钙化，影响了儿童的正常生长发育，大量营养滋补品因含激素或类激素物质，造成儿童内分泌功能紊乱，形成早熟或影响发育。大量进补维生素，导致维生素中毒等现象[1]。而在儿童临床用药方面，用药不合理问题同样较为突出。超说明书用药在住院儿科患者中高达50%~90%。在儿科的实际医疗行为中，超说明书用药较为普遍。据文献对50多家医院的处方进行统计分析，发现儿童抗生素的使用率在80%左右，有不少地区抗生素使用率甚至高达90%~98%，不合理用药率高达50%，抗生素预防用药占抗生素使用的比例为57%[2]。由于不合理用药导致耐药菌株大量产生，给临床感染疾病的治疗带来了很大困难。注射剂滥用的现象也很普遍。不少医生及患儿家长对滥用注射剂的危害性认识不足，习惯将静脉给药作为首选。据调查，医生及患儿家长对滥用注射剂的危害性均认识不足，在医院就诊的发热儿童81.6%通过静脉滴注方式给药[3]，习惯将静脉给药作为首选，患儿家长甚至还主动要求打“吊瓶”。

药物剂型的市场分析

药物剂型的市场分析三种剂型的定义与吸收一、、概念及定义1 硬胶囊剂为将固体或半固体药物加辅料填充于空心胶囊中的制剂。软胶囊剂（）也称胶丸，为将油类药物或对capsulesgelatin soft 软质空胶囊无溶解作用的液体药物或混悬液封闭其中形成的制剂。滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。

、三种剂型的吸收2 药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程。可见三种剂型中，承装液体的软胶囊剂的吸收速度是最快的。经试验证实采用水为崩解介质，若胶囊剂漂浮在液ml1000 面，可加一块挡板。硬胶囊剂的崩解时间快于滴丸剂。而颗粒的溶解明显优于固体。由此可见，硬胶囊剂的吸收速度快于滴丸剂。 1．

二、三种剂型的市场普及度胶囊剂的市场现状 1.胶囊剂在市场的知名度、美誉度最近几年，胶囊剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。20多年来，全球批准的新药中，硬胶囊剂型呈上升趋势。随着药业的发展，胶囊剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。 2012年，欧美权威机构所作的调研显示，在入选的1000名患者中，54%的人首选胶囊剂，29%的人选择了糖衣微丸，只有

13%的人选择了片剂，另有4%的人没有做出明确的选择。 2.胶囊剂的特点药物生物利用度较高胶囊剂的辅料中无粘合剂，空胶囊溶解后(1)药物在胃肠道中分散、溶出，无崩解过程，故吸收速率仅低于散剂，有较高的生物利用度。提高药物的稳定性对光敏感、遇湿热不稳定药物，如维生素、(2)抗生素等，装入空胶囊内后，药物免受光线、空气中水分和氧分子作用，药物稳定性提高。 2．药物形态可调适性药物可以粉末、颗粒的状态，也可以小丸或(3)小片装于胶囊中，还可以以两种状态的混合形式装于胶囊中，以适