工艺设备变更管理程序
工艺设备变更管理程序发行版本: B版
修改码: 0
文件编码: TSH/HSE-035 一、目的
为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查，防止在变更时将新
的、没有加以控制的危险引入工作场所，特制定本程序。
二、范围
本程序适用于石化分公司及各承包商以下变更管理：
a.工艺物料的改变（包括成分比例的变化）；
b.工艺技术的变化；
c.设备的改变或改进；
d.工艺控制参数的改变（如报警设定值）；
e.工艺控制系统逻辑的改变；
f.操作规程（含各工作方案）的改变；
g.设备、原材料供货商的改变。
本标准不适用于新建项目设计和安装过程的变更。
三、定义
1.变更
符合本标准适用范围的，改变工艺流程、参数或设备且需要相应改
变工艺安全信息等的活动。
2.同类替换
符合原设计规格的更换，一般不需要经过变更管理的程序（参见附
录1的举例）。
3.紧急变更
为保护员工健康与安全、环境或设备的完整以及避免重大经济损失
而需要需在48小时内实施的变更。
4.变更管理
为防止在对现有设备进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的
管理程序。
5.重大变更
影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺参数改变（如压力等级的改变，压力报警值的设定等）的变更。
6.微小变更
影响较小、不造成任何工艺参数改变，但又不是同类替换的变更。
四、职责
1.区域负责人或其授权代表有权批准变更，并负责工艺变更管理的
实施。
2.只有区域负责人有权批准紧急变更。
3.区域负责人可以书面授权其直接下属（生产副经理/生产副主任、
总工程师）：
1)批准、实施、执行变更（不包括紧急变更）；
2)组织制定适合本区域工艺设备特点的“同类替换”清单；
3)批准重大变更；
4)跟踪落实连带变更的实施；
5)决定技术安全审查的成员。
4.工艺、设备工程师负责保留变更管理表，工艺风险审查文件的复
印件。
5.技术与安全审查小组
技术与安全审查小组由区域负责人或其授权人负责组建，一般包括工艺技术、安全、操作和维修等专业技术人员，如果本区域技术力量不能满足专项审查的需求，由区域负责人向上级主管部门申请专业人员支持。审查小组负责：
1)审查变更的技术可行性；
2)识别和分析变更可能带来的风险；
3)提出防止或减弱风险的建议；
4)提出变更需要的专项研究和分析；
5)提出连带变更项目的清单。
6.生产部经理/副经理/总工程师/工程师
1)根据需要申请变更；
2)将变更按微小、重大、紧急分类；
3)需要时，可以履行初级审查的功能；
4)参加技术与安全审查小组；
5)将技术与安全审查的结果传达给有关人员；
6)在变更实施之前培训有关的员工；
7)落实变更审批表上提出的相关文件的升级（如：操作、维修规
程、工艺安全信息等）；
8)密切跟踪变更管理的实施进程和建议的落实情况。
五、程序及要求
1.各单位应为每位员工提供鉴别变更的初次培训及重复培训，新员
工应接受初次培训，并每两年对每位员工重复培训一次。
2.其它任何可能引发变更的作业(如：停产维修工作)应包括一个步
骤，即要求申请者确定该作业是否需要变更管理审查。
3.与变更管理有关的工作应由生产部经理/副经理/工程师进行初步
审查，按微小、重大、紧急将变更分类。
4.技术与安全审查
1)技术与安全审查包括微小变更、重大变更与紧急变更：
a.微小变更应由熟悉此技术的人员审查；
b.重大变更审查应组建技术与安全审查小组进行审查；
c.紧急变更审查过程和重大变更相同。
2)技术与安全审查应当充分考虑变更对工艺系统安全的影响，必
要时应进行系统的工艺安全分析。
3)技术与安全审查应明确采用的工艺安全分析方法，该方法应与
此变更相适应，具体可参照公司工艺安全分析管理标准及其提
供的指南。
4)技术与安全审查应明确指出变更对员工健康与安全、环境及产
品质量的影响。
5)技术与安全审查应当按照变更审批表（见附录2、3）的申请、
审查和批准流程进行。
5.连带变更
变更可能引起其它连带的变更，如工艺安全信息、管理程序、培训要求等发生变化，必须对此逐项确认，落实连带变更项的负责人和完成日期。
6.变更的实施
1)在变更实施之前应当将相关的工艺安全信息更新，如变更引起
的工艺流程图、管线与仪表图、设备数据表、报警设置值、操
作与维修程序、操作与维修保养记录表、新增加的材料安全技
术说明书（MSDS）等方面的信息。对于紧急变更，工艺安全信
息的更新可以在变更的实施过程中进行。
2)在变更通过审查批准后，由生产单位落实变更的实施单位，区
域负责人应当就变更的内容及技术安全审查提出的建议与实施
单位进行沟通，并指定变更实施的监督人，必要时可以成立变
更项目监督小组。
3)变更实施过程中应当遵守安全工作许可证、特种作业许可等相
关管理标准。
4)在变更完成之前必须将更新的工艺安全信息、操作维修程序、
变更要到达的目的、技术与安全审查的结果传达给相关的操作
与维护维修人员，完成培训。
5)在变更的技术与安全审查过程中确定需要进行投运前安全审查
的，执行工艺设备投运前安全审查管理标准。
7.文件管理
1)在变更结束后，区域技术管理责任人负责将变更的相关资料存
档，包括变更审批表、工艺安全分析报告以及建议的解决方案
等。
2)变更更新的工艺流程图，管线与仪表图，设备数据表，报警设
置值，操作与维修程序，操作与维修保养记录表，新增加的材
料安全技术说明书（MSDS）等，必须在生产现场和生产单位技
术资料室各存档一份，同时销毁废止文件。
六、审核
工艺安全管理协调员应定期审核具体的变更审批表的适应性、相关的工艺安全分析的质量、变更管理的程序以及人员的培训等。
附录1：同类替换范例
附录2：重大变更审批表
附录3: 微小变更审批表
七、附则
1.本程序由生产运行处、机动设备处负责解释
2.本程序自发布起实施。
附录1：同类替换范例
相同的材料（包括内部材料）如：碳钢－碳钢，不锈钢－不锈钢，等
相同法兰：压力等级，尺寸，密封面
相同能力： 200 gpm － 200 gpm, 2000 scfm － 2000 scfm, 等
相同密封：允许不同的制造商，但必须是同样的规格，同样的维护程序，等
同样的润滑：允许不同的制造商，但必须是同样的规格不同材料（包括内部材料）如：碳钢－不锈钢，不锈钢－碳钢，等
不同法兰：压力等级，尺寸，密封面
不同能力：200 gpm － 300 gpm, 2000 scfm － 1500 scfm, 等
不同密封：不同的实际规格，不同的维护程序，等
不同润滑：不同规格
同样的催化剂：必须是完全相同，包括制造商，功能表现，以及反应过程；安全技术说明书信息保持不变
同样的物料：必须是完全相同，包括制造商，有同样的功能，进行同样的反应不同的催化剂：不同的制造商，不同的功能表现，或不同的反应过程，安全技术说明书需要更换或修改，等
不同物料：不同制造商，不同功能表现，或不同反应
同量程： 0-50 － 0-50, 200-250 － 200-250,等
同样放大倍数：X10 － X10, X50 －X50,等
同样单位： SCFD － SCFD, GPM －GPM, 等不同量程：0-50 － 0-100, 250-300 － 250-500,等
不同放大倍数：X10 － X20, X15 － X2, 等
不同单位：SCFD － SCFH, GPM －BPD, 等
除紧急应变系统与中央控制室以外的，其他电话号码的改变。
更换工艺区标志牌。
非工艺设备的移位。将原来设计中不应旁通或没有旁通程序的设备旁通。
可能影响工艺操作的，对计算机软件或计算机控制方案的改动。
改变中央控制室或紧急响应电话号码。
移走工艺区内的标志牌。
工艺设备或紧急应变设备的移位。改变工艺说明，过程说明，或工厂标准。
临时维修（如：管卡，盘根、法兰临时泄漏修补，等）
临时或实验性设备。
设备的拆除
工艺建筑内的通风设施安装，及旧通风系统的改造。
工艺过程引入新的或改换不同的添加剂。
根据工艺危险评估或其它工艺危险分析建议作的变更。
造成设备卸压要求变化的工艺或设备上的改造.
工艺物料,催化剂,添加剂或反应物的替代供应,例如临时桶或槽
改变罐内安全出货液位的设定值.
附录2：重大变更审批表第一部分：变更信息
第二部分：需要的连带变更
第三部分：审查批准
附录3：微小变更审批表
装置/设备名称：
___________________________________________________________
申请日期:___/___/___ 变更编号：_____________变更内容描述：
______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________变更的理由描述：
______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ __________________________________________________________
申请人：________________________________________________
批准人：_____________________ 日期:___/___/___
变更实施注意事项:
______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________
______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________
工艺设备变更管理规定
工艺设备变更管理 规定
中国石油天然气股份有限公司 浙江油田分公司工艺设备变更管理规定 第一章总则 第一条为防止中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司（以下简称公司）在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据中国石油天然气集团公司《工艺设备变更管理规范》（Q/SY1237- ），结合公司实际，特制定本规定。 第二条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 （一）工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 （二）同类替换是指符合原设计规格的更换。 （三）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第三条本规定适用于公司所属各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项
目实施过程中的变更管理参照本规定执行。 第二章管理职责 第四条公司质量安全环保部组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、培训、监督、支持和审核。 第五条各生产单位和部门执行工艺设备变更管理规定，并提出改进建议。 第六条公司员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。 第三章变更范围 第七条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括： （一）生产能力的改变； （二）物料的改变(包括成分比例的变化)； （三）化学药剂的改变；设备、设施负荷的改变； （四）工艺设备设计依据的改变； （五）设备和工具的改变或改进； （六）工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)； （七）安全报警设定值的改变； （八）仪表控制系统及逻辑的改变； （九）软件系统的改变； （十）安全装置及安全联锁的改变； （十一）非标准的(或临时性的)维修；
变更控制管理程序65467
变更控制管理程序 目的 规定对本厂已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发 生变更时控制的程序, 以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。 适用范围 范围适用于全厂所有产品的上述变更。 职责 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。 并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。 4.2.3质量管理部部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施， 对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。?? ?? 企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。 4 程序 变更类型 4.1.1所有已批准的SOP文件及各种记录的变更 4.1.2技术文件的变更技术文件包括：工艺规程、质量标准、分析方法。 4.1.3关键设备仪器、设施的变更： 4.131关键设备仪器：直接用于生产和QC测试，对产品质量直接造成影 响的各类设备仪器。 4.1.3.2QC 关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各 类公用设施。
4.1.4 物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。 4.1.5 标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和 外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。 生产用物料的贮存条件和（或）有效期的变更，包括原辅料、包装材 料、中间体和成品。 4.1.10 在日常生产过程中发生的非计划性变更 变更程序 421在需要变更时，由需要发生变更的岗位责任人员向 QA 口头提出申请, QA 下发已编号的变更申请表，并在变更登记表中登记。 4.2.2 提出变更的申请人按以下要求填写 “变更申请表”， 交本部门负责人 评估、签署意见： （ 修改后版本号 ） ，文件应写完整编号。 4.2.2.4 申请人、申请日期及所属部门。 4.2.3 申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估： 4.2.3.1 变更是否违背了政策法规、法定标准。 4.2.3.2 变更是否属于需验证的范围。 判断标准参见：验证主计划、 子系统 验证 主计划及验证计划；设施、设备和仪器的确认；工艺验证；清洁验证； 4.1.6 委托生产商要求的变更。 4.1.7 政府部门要求的变更。 4.1.8 人员组织机构图及其他变更。 4.1.9 4.2.2.1 变更名称： 明确变更的主题及变更类型。 4.2.2.2 变更理由： 描写该变更提出的原因。 4.2.2.3 变更内容： 说明 “原来内容” （ 原来版本号 ）、 “ 修改后内容 ”
工艺、设备和人员变更管理规定
有关人员、机构、工艺、技术、设施、设施过程及 环境变更管理制度 第一章总则 第一条为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，。 第二条本制度适用于各类企业单位。 第三条本制度规范了公司生产过程中工艺、设备和人员变更的管理流程、措施及要求。 第四条名词解释： (一)工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更 影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换 符合原设计规格的更换。 （四）人员变更 是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。 （五）关键岗位 指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。 第二章职责 第五条装备部负责组织制定、管理和维护本制度。 第六条相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本制度，并提供培训、监督与考核。第七条各基层单位负责工艺、设备和人员变更管理制度的执行，并对本制度提出改进建议。 第三章管理要求 第一节工艺设备变更 第八条工艺设备变更范围包括： （一）生产能力的改变。 （二）物料的改变（包括成分比例的变化）。 （三）化学药剂和催化剂的改变。 （四）设备、设施负荷的改变。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进。 （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。 （八）安全报警设定值的改变。 （九）仪表控制系统及逻辑的改变。 （十）软件系统的改变。 （十一）安全装置及安全联锁的改变。 （十二）非标准的（或临时性的）维修。
工艺设备变更管理程序.
工艺设备变更管理程序发行版本: B版 修改码: 0 文件编码: TSH/HSE-035 一、目的 为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查，防止在变更时将新的、没有加以控制的危险引入工作场所，特制定本程序。 二、范围 本程序适用于石化分公司及各承包商以下变更管理： a.工艺物料的改变（包括成分比例的变化）； b.工艺技术的变化； c.设备的改变或改进； d.工艺控制参数的改变（如报警设定值）； e.工艺控制系统逻辑的改变； f.操作规程（含各工作方案）的改变； g.设备、原材料供货商的改变。 本标准不适用于新建项目设计和安装过程的变更。 三、定义 1.变更 符合本标准适用范围的，改变工艺流程、参数或设备且需要相应改变工艺安全信息等的活动。 2.同类替换 符合原设计规格的更换，一般不需要经过变更管理的程序（参见附录1的举例）。 3.紧急变更 为保护员工健康与安全、环境或设备的完整以及避免重大经济损失而需要需在48小时内实施的变更。 4.变更管理
为防止在对现有设备进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序。 5.重大变更 影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺参数改变（如压力等级的改变，压力报警值的设定等）的变更。 6.微小变更 影响较小、不造成任何工艺参数改变，但又不是同类替换的变更。 四、职责 1.区域负责人或其授权代表有权批准变更，并负责工艺变更管理的实 施。 2.只有区域负责人有权批准紧急变更。 3.区域负责人可以书面授权其直接下属（生产副经理/生产副主任、总 工程师）： 1)批准、实施、执行变更（不包括紧急变更）； 2)组织制定适合本区域工艺设备特点的“同类替换”清单； 3)批准重大变更； 4)跟踪落实连带变更的实施； 5)决定技术安全审查的成员。 4.工艺、设备工程师负责保留变更管理表，工艺风险审查文件的复印 件。 5.技术与安全审查小组 技术与安全审查小组由区域负责人或其授权人负责组建，一般包括工艺技术、安全、操作和维修等专业技术人员，如果本区域技术力量不能满足专项审查的需求，由区域负责人向上级主管部门申请专业人员支持。审查小组负责： 1)审查变更的技术可行性； 2)识别和分析变更可能带来的风险； 3)提出防止或减弱风险的建议； 4)提出变更需要的专项研究和分析； 5)提出连带变更项目的清单。 6.生产部经理/副经理/总工程师/工程师
变更管理控制程序(含表格)
变更管理控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 本控制程序规定了公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法，使相关部门彻底了解变更的内容，并切实有效的实施。同时，防止因变更而发生品质问题，确保生产活动顺利进行。 2.0范围 适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。产品试做阶段的变更不在此范围。 3.0定义 变更：是指变更现有的状态 4M：Machine（指生产工厂、工程、设备、治具等） Material（指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料） Method（指生产方法、条件、规格等） Man（指相关的人员） 4.0变更管理的原则 所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。 5.0变更管理范围 变更管理范围如下： 5.1设计变更
由技术部?工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更 5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更（包含成型、加工模具的变更） 由材料供应商提出变更申请，采购部作为对应联络窗口 5.3生产部门、生产场所变更 由生产部提出变更申请 5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.5生产条件/方法/工序变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.6检查/实验方法及条件变更 由生产部、品质部、技术部?工程提出变更申请 5.7客户要求的变更 销售部根据客户的要求提出变更申请 6.0变更管理流程 6.1变更的起草 为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时，提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。 提出部门认为变更为需要时，将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。 另外，当发生品质问题，需要紧急变更时，可先采取措施，事后务必按程序要求做成书面文件。
工艺设备变更管理规定
中国石油天然气股份有限公司 浙江油田分公司工艺设备变更管理规定 第一章总则 第一条为防止中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司（以下简称公司）在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据中国石油天然气集团公司《工艺设备变更管理规范》 （Q/SY1237-2009）,结合公司实际，特制定本规定。 第二条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 （一）工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）同类替换是指符合原设计规格的更换。 （三）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第三条本规定适用于公司所属各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。 第二章管理职责 第四条公司质量安全环保部组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、培训、监 督、支持和审核。 第五条各生产单位和部门执行工艺设备变更管理规定，并提出改进建议。 第六条公司员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。 第三章变更范围 第七条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括： （一）生产能力的改变； （二）物料的改变（包括成分比例的变化）； （三）化学药剂的改变；设备、设施负荷的改变；
（四）工艺设备设计依据的改变； （五）设备和工具的改变或改进； （六）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）； （七）安全报警设定值的改变； （八）仪表控制系统及逻辑的改变； （九）软件系统的改变； （十）安全装置及安全联锁的改变； （十一）非标准的（或临时性的）维修； （十二）操作规程的改变； （十三）试验及测试操作； （十四）设备、原材料供货商的改变； （十五）运输路线的改变； （十六）装置布局改变； （十七）产品质量改变； （十八）设计和安装过程的改变； （十九）其他。 第八条所有的变更应按其内容和影响范围正确分类。微小变更和工艺设备变更管理执行变更管理 流程，参见附录A。同类替换不执行变更管理流程，同类替换范例见附录B o 第四章变更申请、审批 第九条变更申请人应初步判断变更类型、影响因素、范围等情况，按分类做好实施变更前的各项 准备工作，提岀变更申请。微小变更申请审批表参见附录C,工艺设备变更申请审批表参见附录Do 第十条变更申请人应充分考虑健康安全环境影响，并确认是否需要工艺危害分析。对需要做工艺危害分析的，分析结果应经过审核批准。 第十一条变更应实施分级管理。应根据变更影响范围的大小以及所需调配资源的多少，决定变更 审批权限。在满足所有相关工艺安全管理要求的情况下批准人或授权批准人方能批准。 工艺设备变更必须报公司生产运行部审批。 第十二条变更申请审批内容： （一）变更目的； （二）变更涉及的相关技术资料；
变更管理控制程序
HK/QP-514 变更管理控制程序 1.目的 为了控制和减少变更对质量管理体系的影响，保持质量管理体系的完整性，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。 设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505 生产控制程序》，不适用本程序。 3.职责 3.1.经营管理部为本程序的归口管理部门。 3.2.行政部负责组织机构的变更管理。 3.3.各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理。 3.4.采购组负责关键供应商的变更管理。 3.5.经营管理部负责管理体系程序的变更管理，包括纠正和预防措施引起的变更。 4.工作流程
5.工作程序 5.1.变更的产生 5.1.1产生变更的因素有： a)组织结构上的变更； b)关键或重要人员的变更； c)关键供应商的变更； d)管理体系的程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更； e)其它影响质量管理体系的变更等。 5.1.2对变更的管理，各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划，包括： a)明确变更目的； b)确定变更的实施方案； c)识别变更的潜在风险与机遇 d)所需的相关资源； e)职责和权限的分配或再分配； f)应对潜在风险的措施 g)保持质量管理体系的完整性等。 5.2.变更的申请、审批 5.2.1当计划或实施变更前，由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程，填写《变更申请审批单》（格式见QP514-B1），启动变更审批，变更申请的信息应包括： a)变更的项目； b)变更的目的； c)涉及的相关部门、单位； d)变更所需的资源； e)变更的依据； f)变更的实施方案及各阶段的完成时限； g)变更的潜在风险、风险评价及控制措施； h)变更机遇分析等。 5.2.2组织机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变更程序的归口管理部门负责人审核，审核通过后提交管理者代表审批。 5.2.3管理者代表根据提交的变更申请信息，组织总经理办公会及与变更相关的部门负责人评审，评审变更实施方案、风险及措施等，评审通过后由变更责任部门组织实施。 5.2.4评审形式由管理者代表视变更因素决定采取会议评审或流程评审，评审应形成评审记录并在[变更申请审批]流程中保存。 5.3.变更的实施 5.3.1.变更实施部门应按照评审通过的变更实施方案实施，如实施方案更改，则应重新对实施进行评审。 5.3.2.在变更实施过程中，应注意变更潜在风险控制措施的实施，防止不期望结果的发生。 5.3.3.变更实施完成后，由变更实施部门填写变更实施情况，风险措施的控制情况，并评价变更实
工艺和设备变更管理办法
编号：SY-AQ-00435 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 工艺和设备变更管理办法 Management method for process and equipment change
工艺和设备变更管理办法 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 第一章总则 第一条为确保油田公司生产区域内工艺和设备变符合HSE管理要求，根据中国石油天然气集团公司《工艺和设备变更管理规范》Q/SY1237-2009的要求，特制定本办法。 第二条本管理办法适用于油田公司各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中发生的工艺和设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本管理办法执行。 第二章职责 第三条安全环保处组织制定、管理和维护本办法。 第四条各单位组织推行、实施办法。根据本办法制定、管理和维护本单位的工艺和设备变更管理，相关职能部门具体负责本程序的执行，并提供咨询、支持、监督、培训、审核，对变更管理办法提出改进建议。
第五条员工接受工艺和设备变更管理培训，参加工艺和设备变更实施活动，执行变更管理程序，并提出改进建议。 第三章变更类型 第六条同类替换：符合原设计规格的更换。 第七条微小变更：指用现有设计书中的备选工艺与设备或在设计允许的范围内进行变更，影响较小或没有影响，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第八条工艺设备变更：指涉及工艺技术、工艺流程、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 第九条变更应按其内容和影响进行分类，并实施分类管理，工艺设备变更和微小变更的管理执行变更管理流程参见附录A。同类替换不执行变更管理流程，同类替换范例见附录B。 第四章变更内容 第十条本管理办法所涉及的工艺和设备变更，主要包括以下内
变更管理程序(完整)
1 主题内容与适用范围 本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。 本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。 2 引用标准 SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿） SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年） SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年） 参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年） 参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版） 参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿） 3 术语和定义 本程序不涉及术语和定义 4 变更管理的基本要求 4.1 关键岗位人员变更管理： 4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。 4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有
项目变更管理流程
变更管理流程
文档控制文档分类 版本控制 批准
目录 1概述 .......................................................................................... 错误!未定义书签。2变更流程 .. (3) 2.1摘要 (3) 2.2提交变更申请 (4) 2.3审核变更申请 (5) 2.4识别变更可行性 (5) 2.5批准变更申请 (5) 2.6实施变更申请 (5) 3变更任务 (6) 3.1变更申请人 (6) 3.2变更经理 (6) 3.3变更可研小组 (6) 3.4变更审批小组 (6) 3.5变更实施小组 (6) 4变更登记 (7) 5变更模板 (7)
1 概述 描述变更管理的目的。就项目中变更管理的总体流程提供一份概述，如： 变更管理流程是成功交付项目的基础。变更管理流程确保对在项目环境中的每个变更在实施以前都得以恰当的定义、评估和审批。 对项目的变更管理是通过对以下五个关键步骤的实施引入的。，: ?提交和接收变更申请 ?审核和记录变更申请 ?确定变更申请的可行性 ?批准变更申请 ?实施和结束变更申请 2 变更流程 对将要执行的流程和程序做一个图表概述，以启动、实施项目中的变更并审核其效果。例如：Provide a diagrammatic representation of the processes and procedures to be undertaken in order to initiate, implement and review the effects of changes within the project. An example follows: 2.1 概要 下图对将要执行的变更流程和程序做了一个概述，以有效地管理与项目相关的变更。同时也明确的变更管理中的职责分工。
变更管理控制程序完整版本
1 目的 规范本流程实施要求及要点。 2 适用范围 适用于本公司所有产品有关6M变更事项，包括产品/过程/原产地变更管理，覆盖计划内和计划外的变更。 3 定义或术语 3.1 6M变更：指的是六个开始字母为M的英文单词的简称。其设计的变更举例如下： 3.2人员：工序标准作业员配置数量、班次增减等； 3.3机器：设备、设施、工装、模具、夹具等； 3.4材料：供应商变更、与产品有关的直接材料或间接材料等； 3.5方法：生产流程、工艺参数、作业指导书、加工标准、加工机器程序、包装及标识等； 3.6环境：工厂地址、流程布局、车间环境控制方法； 3.7测量：测量设备、检具、检验标准等。 3.8 变更来源：指变更提出方。一般为：顾客、组织内部部门、供方、法律法规等。 4 职责 4.1 技术部部长负责组织流程编制、培训、维护，实施及持续改进。 4.2 多功能小组成员负责变更评审、行动计划实施、跟踪、验证与内外部沟通等。 4.3 变更提出部门部长负责组织信息收集，变更申请评审提出和组织。 4.4 生产调度管理员负责组织清点客户处、三方仓储、物流、内部仓储、供方物流、供方处变更前数量。 4.5 生产计调工程师负责清点现场、隔离区变更前数量。 4.6 项目责任工程师负责项目计划的编制、跟踪管理。
5 流程及重要说明
6 支持文件 《备库管理规定》(NBTY-WI51-BO) 《变更-试生产控制程序》(NBTY-WI52-BO) 《变更-临时替代控制程序》(NBTY-WI53-BO) 7 质量记录 （此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，文档可自行编辑修改内容，供参考，感 谢您的配合和支持）
ISO27001变更管理控制程序
ISO27001变更管理控制程序 1 目的 为减少由变更所造成的问题对核心系统及其它基础环境的影响，将由变更所可能导致的服务中断对业务的影响降至最低，特制订本程序。 2 范围 本程序适用于IT基础架构、环境、系统、应用、人员等变更的管理。 3 相关文件 4 职责 4.1 变更需求部门人员负责提出变更请求，需求部门主管审批变更请求； 4.2网管人员（服务台负责人）及接到用户变更请求的系统管理员负责变更过程的策划，并提交相关领导审批； 4.3 信息科技部总经理负责重大变更的审批。 4.4 各系统负责人负责具体变更活动的实施。 5 程序 5.1 变更的范围 在本程序中对变更的定义为：可能影响到银行IT基础环境的一种物理或流程的改变，一般情况下，变更仅仅在必须的情况下才进行实施。 a)解决IT环境现有或未来存在的问题 b)为满足业务需求提供新的或修改的功能 本流程仅仅包括IT基础环境或与基础环境相连的系统，本变更管理流程也由此些内容组成： a)针对物理设备的变更(e.g. 服务器，客户端，网络布线，网络设备，硬盘，路由器 等) b)针对通讯和协议方面的变更(e.g. IP地址，相关变量设置等) c)针对操作系统的变更，包括网络操作系统 (e.g. 安装，版本控制，系统设置等)
d)应用开发上线前的变更 e)任何由外部单位（如IBM）实施的可能会影响到银行IT基础环境的变更必须严格按 照变更管理流程来执行。 5.2 变更分类 根据变更的重要性及变更的类别对变更进行分类。 a)变更的重要性:与变更的紧急程度有关 b)变更的类别:与变更对成品环境带来的影响和风险有关 5.2.1 变更的严重等级 5.2.2 变更类别 变更的类别是由如下两个方面来判断: a)影响: 变更对业务的影响，如服务的可用性 b)风险: 变更的技术复杂性 下表显示了与这些参数相关的变更的分类： 影响评估 IT变更影响被划分成高，中，低3个类别，变更失败对业务产生的影响是衡量影响的关键因素：
工艺和设备变更管理规定
工艺和设备变更管理规 定 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
工艺和设备变更管理办法第一章总则 第一条为确保油田公司生产区域内工艺和设备变符合HSE管理要求，根据中国石油天然气集团公司《工艺和设备变更管理规范》Q/SY1237-2009的要求，特制定本办法。 第二条本管理办法适用于油田公司各单位生产运行、检维修、开停工、技改技措等过程中发生的工艺和设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本管理办法执行。 第二章职责 第三条安全环保处组织制定、管理和维护本办法。 第四条各单位组织推行、实施办法。根据本办法制定、管理和维护本单位的工艺和设备变更管理，相关职能部门具体负责本程序的执行，并提供咨询、支持、监督、培训、审核，对变更管理办法提出改进建议。 第五条员工接受工艺和设备变更管理培训，参加工艺和设备变更实施活动，执行变更管理程序，并提出改进建议。
第三章变更类型 第六条同类替换：符合原设计规格的更换。 第七条微小变更：指用现有设计书中的备选工艺与设备或在设计允许的范围内进行变更，影响较小或没有影响，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第八条工艺设备变更：指涉及工艺技术、工艺流程、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 第九条变更应按其内容和影响进行分类，并实施分类管理，工艺设备变更和微小变更的管理执行变更管理流程参见附录A。同类替换不执行变更管理流程，同类替换范例见附录B。 第四章变更内容 第十条本管理办法所涉及的工艺和设备变更，主要包括以下内容：
组织变更管理控制程序
组织变更管理控制程序 1、目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围 适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3、定义 3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有 建筑扩建、改造结构或规模的项目。 3.2新设备设施、安全设施：指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源， 产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。 3.3新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定 职业危害的材料。 3.4新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作 业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料 等。 3.5设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。 3.6用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。 3.7管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等 4、职责 4.1管理部
（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 （2）负责办理新改扩建项目的申报手续。 （3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 （6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作； 4.2设备科 （1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境； （2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 4.3采购部 （1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。 （2）负责供应商变更的主要管理工作。 4.4工艺组 （1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素； （2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； （3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。 4.5管理部 （1）负责人员组织机构及其职责的变更； （2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。 4.6生产部 （1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
工艺设备变更管理程序
工艺设备变更管理程序发行版本:B版 修改码: 0 文件编码: TSH/HSE-035 一、目的 为确保所有的变更按照相关设计标准进行审查，防止在变更时将新的、没有加以控 制的危险引入工作场所，特制定本程序。 二、范围 本程序适用于石化分公司及各承包商以下变更管理： a.工艺物料的改变（包括成分比例的变化）； b.工艺技术的变化； c.设备的改变或改进； d.工艺控制参数的改变（如报警设定值）； e.工艺控制系统逻辑的改变； f.操作规程（含各工作方案）的改变； g.设备、原材料供货商的改变。 本标准不适用于新建项目设计和安装过程的变更。 三、定义 1.变更 符合本标准适用范围的，改变工艺流程、参数或设备且需要相应改变工艺安全信息 等的活动。 2.同类替换 符合原设计规格的更换，一般不需要经过变更管理的程序（参见附录1的举例）。 3.紧急变更 为保护员工健康与安全、环境或设备的完整以及避免重大经济损失而需要需在48小 时内实施的变更。 4.变更管理 为防止在对现有设备进行改造时引入不可控制的工艺风险而建立的管理程序。
5.重大变更 影响较大、涉及工艺技术的改变或设施功能的变化、重要工艺参数改变（如压力等级的改变，压力报警值的设定等）的变更。 6.微小变更 影响较小、不造成任何工艺参数改变，但又不是同类替换的变更。 四、职责 1.区域负责人或其授权代表有权批准变更，并负责工艺变更管理的实施。 2.只有区域负责人有权批准紧急变更。 3.区域负责人可以书面授权其直接下属（生产副经理/生产副主任、总工程师）： 1)批准、实施、执行变更（不包括紧急变更）； 2)组织制定适合本区域工艺设备特点的“同类替换”清单； 3)批准重大变更； 4)跟踪落实连带变更的实施； 5)决定技术安全审查的成员。 4.工艺、设备工程师负责保留变更管理表，工艺风险审查文件的复印件。 5.技术与安全审查小组 技术与安全审查小组由区域负责人或其授权人负责组建，一般包括工艺技术、安全、操作和维修等专业技术人员，如果本区域技术力量不能满足专项审查的需求，由区域负责人向上级主管部门申请专业人员支持。审查小组负责： 1)审查变更的技术可行性； 2)识别和分析变更可能带来的风险； 3)提出防止或减弱风险的建议； 4)提出变更需要的专项研究和分析； 5)提出连带变更项目的清单。 6.生产部经理/副经理/总工程师/工程师 1)根据需要申请变更； 2)将变更按微小、重大、紧急分类； 3)需要时，可以履行初级审查的功能； 4)参加技术与安全审查小组； 5)将技术与安全审查的结果传达给有关人员； 6)在变更实施之前培训有关的员工；
工艺设备和人员变更管理规定
工艺、设备和人员变更管理规定 第一章总则 第一条为了规范变更管理，消除或减少由于工艺、设备、人员等变更引起的潜在事故隐患，依据集团公司《工艺和设备变更管理规范》、《人员变更管理规范》特制定本规定。 第二条本规定适用于中国石油天然气股份有限公司炼油与化工分公司（以下简称“炼化公司”）所属企业。 第二章职责 第三条炼化公司质量安全环保部门负责组织制定、管理和维护本规定。 第四条炼化公司生产运行、机动设备和人事部门负责组织推行、实施本规定。 第五条企业主管部门根据本规定制定、管理和维护本单位的工艺、设备和人员变更管理程序，相关职能部门具体负责本规定的执行，并提供培训、监督、考核。 第六条企业质量安全环保部门对本单位工艺、设备和人员变更管理程序的执行提供咨询、支持和审核。 第七条企业基层单位按要求执行本规定，并提出改进建议。 第八条员工接受有关工艺、设备和人员变更管理培训，参加实施工艺、设备和人员变更各项活动，执行本规定，并提出改进建议。 第三章管理要求 第一节工艺和设备变更 第九条工艺和设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变
更和同类替换。 （一）工艺设备变更：涉及工艺技术、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换：符合原设计规格的更换。 第十条工艺和设备变更范围包括： （一）生产能力的改变； （二）物料的改变（包括成分比例的变化）； （三）化学药剂和催化剂的改变； （四）设备、设施负荷的改变； （五）工艺设计依据的改变； （六）设备和工具的改变或改进； （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）； （八）安全报警设定值的改变； （九）仪表控制系统及逻辑的改变； （十）软件系统的改变； （十一）安全装置及安全联锁的改变； （十二）非标准的（或临时性的）维修； （十三）操作规程的改变； （十四）试验及测试操作； （十五）设备、原材料供货商的改变； （十六）运输路线的改变； （十七）装置布局的改变； （十八）产品质量的改变；
产品变更管理控制程序
认证产品变更控制程序 1 目的 对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性和变更进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 2 适用范围 本程序适用于本厂在申请认证过程中及获得认证证书后，对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等的更改。 3 职责 3.1 生产技术科负责认证产品变更的控制。 3.2 质量负责人批准产品变更。 3.3 有关部门参加产品变更的评审并实施变更。 4 程序 4.1当影响产品符合规定要求的因素发生变化时，由生产技术科负责在三个月内将情况上报CQC，并得到批准，尚可实施。 4.2 产品认证更改的类型： 4.2.1 商标更改； 4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改； 4.2.3 产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）； 4.2.4 在证书上增加同种产品其它型号； 4.2.5 在证书上减少同种产品其它型号； 4.2.6 生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁； 4.2.7 生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁； 4.2.8 生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁； 4.2.9 生产厂搬迁； 4.2.10 申请人名称更改； 4.2.11 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化； 4.2.12 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换； 4.2.13 生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）； 4.2.14 其它。 4.3 向CQC申请更改程序 4.3.1 持证人申请认证变更需填写“产品认证变更申请书”。对于“4.2.1-4.2.11”所列的认证更改，持证人向产品认证处提出认证申请；对于“4.2.12”所列的认证更改，持证人向进行型式试验的检测机构提出申请；对于“4.2.13”所列的认证更改，持证人向检查处提出申请。 4.3.2 持证人除需提供原证书复印件和必要的技术资料外，还需按下列条款提交适用文件：4.3.2.1 符合“4.2.1-4.2.4”更改条件的，变更后的新证书如包含原证书信息（型号、商标），持证人需退回证书原件。 4.3.2.2 符合“4.2.5-4.2.11”更改条件的，持证人需退回证书原件。 4.3.2.3 符合“4.2.1”更改条件的，申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。
工艺设备和人员变更管理规定
工艺设备和人员变更管理规定
工艺、设备和人员变更管理规定 第一章总则 第一条为了规范变更管理，消除或减少由于工艺、设备、人员等变更引起的潜在事故隐患，依据集团公司《工艺和设备变更管理规范》、《人员变更管理规范》特制定本规定。 第二条本规定适用于中国石油天然气股份有限公司炼油与化工分公司（以下简称“炼化公司”）所属企业。 第二章职责 第三条炼化公司质量安全环保部门负责组织制定、管理和维护本规定。 第四条炼化公司生产运行、机动设备和人事部门负责组织推行、实施本规定。 第五条企业主管部门根据本规定制定、管理和维护本单位的工艺、设备和人员变更管理程序，相关职能部门具体负责本规定的执行，并提供培训、监督、考核。 第六条企业质量安全环保部门对本单位工艺、设备和人员变更管理程序的执行提供咨询、支持和审核。 第七条企业基层单位按要求执行本规定，并提出改进建议。 第八条员工接受有关工艺、设备和人员变更管理培训，参加实施工艺、设备和人员变更各项活动，执行本规定，并提出改进
建议。 第三章管理要求 第一节工艺和设备变更 第九条工艺和设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 （一）工艺设备变更：涉及工艺技术、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换：符合原设计规格的更换。 第十条工艺和设备变更范围包括： （一）生产能力的改变； （二）物料的改变（包括成分比例的变化）； （三）化学药剂和催化剂的改变； （四）设备、设施负荷的改变； （五）工艺设计依据的改变； （六）设备和工具的改变或改进； （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）； （八）安全报警设定值的改变； （九）仪表控制系统及逻辑的改变；
工艺设备变更管理制度规定
工艺设备变更管理制度规定
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中国石油天然气股份有限公司 浙江油田分公司工艺设备变更管理规定 第一章总则 第一条为防止中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司（以下简称公司）在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害，规范工艺设备变更环节的管理，确保作业人员健康和安全，根据中国石油天然气集团公司《工艺设备变更管理规范》（Q/SY1237-2009），结合公司实际，特制定本规定。 第二条变更应实施分类管理，基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 （一）工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 （二）同类替换是指符合原设计规格的更换。 （三）微小变更是指影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 第三条本规定适用于公司所属各单位生产运行、检维
修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。 第二章管理职责 第四条公司质量安全环保部组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、培训、监督、支持和审核。 第五条各生产单位和部门执行工艺设备变更管理规定，并提出改进建议。 第六条公司员工接受工艺设备变更管理培训，执行工艺设备变更管理规定。 第三章变更范围 第七条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括：（一）生产能力的改变； （二）物料的改变(包括成分比例的变化)； （三）化学药剂的改变；设备、设施负荷的改变； （四）工艺设备设计依据的改变； （五）设备和工具的改变或改进； （六）工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)； （七）安全报警设定值的改变； （八）仪表控制系统及逻辑的改变；
工艺、设备和人员变更管理办法
辽阳石化公司工艺、设备和人员变更 管理办法（试行） 第一章总则 第一条为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，依据中国石油炼油与化工分公司《工艺、设备和人员变更管理规定》，结合实际情况制定本办法。 第二条本办法适用于辽阳石化公司（以下简称公司）所属各单位。 第三条本办法规范了公司生产过程中工艺、设备和人员变更的管理流程、措施及要求。 第四条公司各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本办法，并提供培训、监督与考核。各基层单位按要求执行本办法，并提出改进建议。 第五条名词解释： （一）工艺设备变更。涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变。（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更。影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换。符合原设计规格的更换。
（四）人员变更。是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。 （五）关键岗位。指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。 第二章工艺设备变更管理要求 第六条工艺设备变更范围包括： （一）生产能力的改变，主要是指生产装置（生产单元）生产负荷超出设计范围的改变。 （二）物料的改变，主要是指物料品种、组成发生较大变化。 （三）化学药剂和催化剂的改变。主要指“三剂”的改变。 （四）设备、设施负荷的改变，主要是指单体转动设备转速、流量、温度、压力的改变；单体静设备压力、温度、充装系数的改变；电动机运行电流的改变；仪表流量、压力、温度的改变等。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进，主要指指设备结构改变、管道开孔、设备材质改变、润滑油规格改变、动设备密封形式的改变、转动设备转子或通流部分发生改变等；工具的改变或改进是指起重工具起重吨位改变。 （七）工艺参数的改变，主要指温度、流量、压力等改变。