培养基质量控制作业指导书
培养基质量控制作业指导书
文件编号：WLCDC/ZD765
1、目的：为加强我中心检验科实验室的工作管理，保证实验室的检测质量，特制定此作业指导书；
2、范围：适用于实验室微生物培养基使用前的质量验收、使用过程中的质量控制。
3、职责：
3、1 检验人员：按照本规程规对培养基使用前及使用过程中进行质量控制，确保培养基符合相关标准的要求。
3、2 科室负责人：负责指导、监督检验人员对培养基进行质量控制。
4、生产企业提供的材料培养基生产厂家随产品应提供下列文件：培养基、独立成分、添加成分名称；批号；使用前的pH；储藏信息和有效期；性能评价和所用测试菌株；技术数据清单；质控证书/必要的安全、危害数据。
5、验收实验室收到培养基后，应填写“培养基验收检查记录单”，检查包装及完整性，标识是否清晰等，验收合格后按照“培养基编码系统使用规程”对培养基进行编号。
6、贮存及使用前质量确认
6、1商品化培养基应严格按供应商提供的贮存条件、有效期进行贮存。
6、2 验收合格的培养基应建立“商品化干粉培养基目录清单”，使用前对容器密闭性进行复查。
6、3开封的脱水培养基，每次使用前应对其质量进行检查，通过粉末的流动性、均匀性、结块情况和色泽变化等判断培养基的质量变化。若发现培养基受潮或物理性状发生明显改变则不应再使用。
6、4制备好的成品培养基应建立“ 成品培养基目录清单”，每次使用前应检查：颜色是否发生变化?/是否蒸发/脱水?/是否有微生物生长 ?等。如果发生上述异常情况，则不应再使用。
7、制备好的成品培养基的质量控制新购的不同批次的商品化培养基在使用前应进行培养基性能测试，符合要求后使用。
成品培养培养基的质量控制应包括物理指标和微生物指标的测试，根据测试结果及时填写“实验室制备培养基测试结果记录单”。
7、1物理指标控制1）测试20℃～25℃的pH值2）琼脂层厚度；色泽；透明度和（或）是否存在肉眼可见杂质；凝胶稳定性、粘稠度和湿度。
7、2微生物学指标控制可根据要求选用定量方法、半定量方法或定性方法（详见表1-表）对培养基性能进行测试，具体操作方法详见作业指导书“培养基性能测试指南”。
7、3微生物污染的控制从每批制备好的培养基中选取至少一个（或1%）平板或试管，置于37℃或按特定标准中规定的温度培养18h。
8、生长特性
8、1生长率将适量测试菌株的工作培养物接种至固体、半固体和液体培养基中，每种培养基上菌株的生长率应达规定的最低限值。
1）定量方法生长率PR的计算： PR = NS/NO NS：从一个或多个待测培养基平板上得到的菌落总数。N 0：从一个或多个规定的参考培养基平板上获得的菌落总数（该菌落总数应
≥100cfu ）。
要求：非选择性培养基上目标菌的生长率最低应为0、7，该类培养基应易于目标菌生长；选择性培养基上目标菌的生长率最低应为0、1；每平板（或每试管）的接种水平为10CFU～
100CFU。
2）半定量方法半定量方法采用生态测量技术在平板上划线，平板板连续划线区域得分的总和即为生长指数G，G值不应超过标准规定的允许范围。
3）定性方法定性方法采用划线法观察。
①选择性将浓度为104CFU/mL～106CFU/mL的非目标菌工作菌株悬浮液接种至选择培养基和参考培养基中，培养基的选择性应达到规定值。
②定量方法选择因子SF： SF = DO Parker [S] 生长率
37℃24-48h 金黄色葡萄球菌ATCC6538/25923 TSA 定量PR≥0、5 黑色/灰色菌落，周围为一混浊带，其外有透明带选择性37℃48h 大肠杆菌ATCC25922/8739 ——定性全部抑制——特异性
37℃24-48h 表皮葡萄球菌ATCC12228 ——定性——黑色/灰色菌落，周围为一混浊带，其外无透明带 MYP [S] 生长率30℃24-48h 腊样芽胞杆菌ATCC11778 TSA 定量PR≥0、7 具沉淀带的粉色菌落选择性37℃48h 大肠杆菌ATCC25922 ——定性全部抑制——特异性37℃48h 枯草芽胞杆菌ATCC6633 ——定性——不具沉淀带的粉色菌落培养基用途培养条件测试菌株参
考培养基控制方法判定标准特征反应 VRBG（结晶紫中性红胆盐葡萄糖琼脂） [S] 生长率37℃24h 大肠杆菌ATCC25922/8739 TSA 定量PR≥0、5 带有或不带沉淀带的粉红色或红色菌落鼠伤寒沙门菌ATCC14028 选择性37℃20h 粪链球菌ATCC29212/19433 ——定性全部抑制—— VRBL（紫红胆汁乳糖） [S] 生长率30℃20h 大肠杆菌ATCC25922/8739 TSA 定量PR≥0、5 带有或不带沉淀带的淡紫色菌落选择性30℃20h 粪链球菌
ATCC29212/19433 ——定性全部抑制——特异性30℃20h 铜绿假单胞菌ATCC27853 ——定性无色至浅棕色菌落 CT-SMAC （改良山梨醇麦康凯琼脂） [S] 生长率37℃24h 大肠杆菌
O157：H7 ATCC43894/43895 TSA 定量PR≥0、5 透明菌落，表面淡黄棕色，菌落直径约1mm 选择性37℃24h 金黄色葡萄球菌
ATCC6538/25923 定性全部抑制——特异性37℃24h 大肠杆菌ATCC11775/25922 ——定性——粉色菌落 BGBLB（煌绿乳糖胆盐肉汤） [L] 生长率30℃24-48h 大肠杆菌ATCC25922/8739 TSA 半定量浊度2+，导管1/3产气产气并浑浊弗氏柠檬酸杆菌ATCC25922/8739 选择性粪链球菌ATCC29212/19433 定性不生长—— EC [L] 生长率44℃24～48h 大肠杆菌ATCC25922 ——半定量浊度2+，导气管1/3产气产气并浑浊选择性44℃24～48h 铜绿假单胞菌ATCC27853b ——定性不生长—— EC-MUG/ LS-MUG [L] 生长率44℃24～48h 大肠杆菌ATCC25922 ——半定量浊度2+，导气管1/3产气产气并浑浊，产生荧光选择性
44℃24～48h 铜绿假单胞菌ATCC27853b ——定性不生长——乳糖胆盐发酵培养 [L] 生长率37℃24h 大肠杆菌ATCC25922 ——半定量导气管1/3产气产气并变黄色选择性37℃24h 鼠伤寒沙门菌ATCC14028 ——定性——不产气、仍为紫色 LST（月桂酸肉汤） [L] 生长率37℃24h 大肠杆菌ATCC25922 ——半定量导气管1/3产气——选择性37℃24h 福氏志贺氏菌
CMCC51572 ——定性————表2 计数用非选择性培养基培养基用途培养条件测试菌株参考培养基控制方法判定标准特征反应 PCA（平板计数琼脂） [S] 生长率30℃72h 大肠杆菌ATCC25922/8739 TSA 定量PR≥0、7 ——金黄色葡萄球菌ATCC6538 枯草芽孢杆菌ATCC6633 表3 选择性增菌培养基培养基用途培养条件测试菌株控制方法判定标准特征反应 EE
[L] 生长率37℃24h 大肠杆菌ATCC25922/8739 半定量 VRBG上＞10CFU 粉红至红色菌落，有或没有沉淀带鼠伤寒沙门菌
ATCC14028 选择性粪肠球菌ATCC29212 全部抑制 RVS [L] 生长率4
1、5℃24h 鼠伤寒沙门菌ATCC14028 半定量 XLD或其他选择性培养基上＞10CFU ——肠炎沙门氏菌ATCC13076 铜绿假单胞菌ATCC27853 选择性4
1、5℃24h 大肠杆菌ATCC25922 半定量 TSA上全抑制——
粪链球菌 ATCC29212 TSA上＜10CFU SC(亚硒酸盐胱氨酸) [L] 生长率37℃24h 鼠伤寒沙门菌ATCC14028 半定量 XLD或其他选择性培养基上＞10CFU 不同培养基上菌落特征不同（见标准） +大肠杆菌ATCC25922 +铜绿假单胞菌ATCC27853b 选择性37℃24h 大肠杆菌ATCC25922 半定量 TSA上＜10CFU ——粪链
球菌 ATCC29212 TTB(四硫磺酸钠煌绿增菌液)
[L] 生长率37℃24h 鼠伤寒沙门菌ATCC14028 半定量 XLD或其他选择性培养基上＞10CFU 不同培养基上菌落特征不同（见标准）伤寒沙门菌CMCC50071 选择性37℃24h 大肠杆菌ATCC25922 TSA上＜10CFU ——碱性蛋白胨水 [L] 生长率37℃24h 霍乱弧
菌CMCC16109 半定量 TCBS或其他选择性培养基上＞10CFU 不同
培养基上菌落特征不同（见标准）副溶血性弧菌CMCC20001 选择性37℃24h 大肠杆菌ATCC25922/8739 TSA上＜10CFU ——福氏志贺氏菌CMCC51572
7、5%氯化钠肉汤[L] 生长率37℃24h 金黄色葡萄球菌ATCC6538 半定量 B-P平板或其他培养基上＞10CFU 不同培养基上菌落特征不同（见标准）表4 非选择性增菌培养基培养基用途培养条件测试菌株控制方法判定标准特征反应 BHI 生长率37℃24h 金黄色葡萄球菌ATCC6538 定性浊度1～2 ——蛋白胨盐 [L] 稀释20～25℃45min 大肠杆菌ATCC25922 定量 +/-50%菌落数/至（+/-50%原始菌落数——金黄色葡萄球菌ATCC25923 表4 非选择性增菌培养基（续）培养基用途培养条件测试菌株控制方法判定标准特征反应乳糖蛋白胨肉汤 [L] 生长率
37℃24h 大肠杆菌ATCC25922 ——定性导气管1/3产气选择性37℃24h 鼠伤寒沙门菌ATCC14028 ——定性—— SCDLP液体培养基 [L] 生长率37℃24h 铜绿假单胞菌ATCC27853 定性浊度1～2 ——大肠杆菌ATCC25922 金黄色葡萄球菌ATCC6538 液体沙氏培养基[L] 生长率26℃5天白色念珠菌CMCC98001 定性浊度1～2 ——真菌培养基[L] 生长率26℃5天白色念珠菌CMCC98001 定性浊度1～2 ——表5 选择性分离培养基培养基用途培养条件测试菌株控制方法判定标准特征反应亚硫酸酸铋琼脂（BS） [S] 生长率37℃48h 鼠伤寒沙门菌ATCC14028 定性良好生长(2)
菌落呈黑色，有金属光泽福氏志贺氏菌CMCC51572 菌落呈棕色选择性大肠杆菌ATCC25922/8739 全部或部分抑制（0～1）
无典型菌落粪链球菌ATCC29212/19433 全部抑制（0） XLD [S] 生长率37℃24h 鼠伤寒沙门菌ATCC14028 定性良好生长(2) 菌落呈黑色福氏志贺氏菌CMCC51573 菌落呈无色选择性大肠杆菌ATCC25922/8739 全部或部分抑制（0～1）无典型菌落粪链球菌ATCC29212/19433 全部抑制（0）血琼脂平板 [S] 生长率37℃24～48h 金黄色葡萄球菌ATCC6538/25923 定性良好生长β溶血，透明溶血环粪链球菌ATCC29212 定性良好生长α溶血,草绿色溶血环 TCBS [S] 生长率37℃24～48h 霍乱弧菌
CMCC16109 定性良好生长菌落较大，呈黄色副溶血性弧菌CMCC20001 定性良好生长菌落较大，呈绿色4号琼脂 [S] 生长率37℃24～48h 霍乱弧菌CMCC16109 定性良好生长菌落较大、扁平透明、湿润、中心带有黑色非O1群霍乱弧菌CMCC17045 定性良好生长菌落较大、扁平透明、湿润、中心带有黑色选择性37℃24h 大肠杆菌ATCC25922/8739 定性全部或部分抑制（0～1）——表5 选择性分离培养基（续）培养基用途培养条件测试菌株控制方法判定标准特征反应伊红美兰琼脂 [S] 生长率37℃24h 大肠杆菌ATCC25922/8739 定性良好生长菌落紫黑色带金属光泽鼠伤寒沙门菌ATCC14028 定性良好生长菌落灰白色半透明福氏志贺氏菌CMCC51573 定性良好生长菌落灰白色半透明 TSI(三糖铁琼脂)
[S] 生长率37℃24-48h 大肠杆菌ATCC25922/8739 定性良好生长斜面及底层均变黄，产气，硫化氢阳性普通变形杆菌
CMCC49001 定性良好生长斜面及底层均变黄，产气，硫化氢阳性福氏志贺氏菌CMCC51573 定性良好生长底层变黄，斜面变红，不产气，硫化氢阴性鼠伤寒沙门菌ATCC14028 定性良好生长底层变黄，斜面变红，产气，硫化氢阳性表6 非选择性分离培养基培养基用途培养条件测试菌株控制方法判定标准特征反应营养琼脂 [S] 生长率37℃24h 大肠杆菌ATCC25922 定性良好生长(2)
鼠伤寒沙门菌ATCC14028c 小肠耶尔森氏菌ATCC23715
9、记录实验室培养基质控记录 WLCDC/BG2433 培养基质控验收及使用处理情况记录 WLCDC/BG2439 培养基验收检查记录单WLCDC/BG2446 商品化培养基目录清单 WLCDC/BG2447 成品培养基目录清单 WLCDC/BG244810、参考文献
6、1 GB/T27405-xx、实验室质量控制规范食品微生物检测[S]、
6、2 SN/T153
8、1-xx、培养基制备指南
第1部分：实验室培养基制备质量保证通则[S]、
6、3 SN/T153
8、2-xx、培养基制备指南
第2部分：培养基性能测实用指南[S]、8
项目计划作业指导书-试运行
1.目的:本规范主要针对项目管理中的项目计划的制定和项目进度管理。目的是使项目程序规范化，便于项目进度跟踪，项目问题协商及项目文件整理。 2.范围:本规范适用于所有正式立项的项目。 3.职责: 总经理及部门经理负责制定项目总节点时间,审核项目的重要变更。 项目经理负责项目计划的制定和后续更新。 项目管理人员负责项目进度跟踪及任务检查。 项目小组成员负责完成项目经理安排的任务。 行政人事部负责对每一个的项目执行率进行汇总计算。 4.项目计划管理程序 4.1流程图 4.2流程说明
4.2.1 在项目启动阶段建立项目计划的以及计划,需要确定项目的里程碑任务,里程碑任务应至少包括:机械图纸分发、电气设计完成、软件设计完成、第一台样机装配调试、设备改进、项目关闭等节点；项目计划的制定规范如下： 项目计划统一采用Office project甘特图形式。 a)任务分层原则。任务需要分阶段完成，每个阶段细化成每个工作单元。建议分 级如下图。 b)80小时原则。这条原则指的是在任务分解过程中，最小级别的任务工期控制 在10个工作日内。如果某一任务的工期较长，建议对任务进行细化分解，以便符合80小时原则。 c)责任到人原则。任务分解过程中，最小级别的任务最好能够分配到某一具体的 资源，建议对该任务细分到每一个人。否则如果某一项任务出现问题，很难责任到某一个人。 d)逐步求精原则。即将开始的任务需要非常精细的分解，未来的任务可以分解粗 放一些，等到即将执行时再进行精细化分解。 e)团队工作原则。项目计划制定主要责任人是项目经理，项目经理在制定项目计 划过程中，尤其是任务分解和工期估计等关键过程中一定要有项目成员一起进行。任务的描述和分解必须要征得大家的同意和确认，从而尽可能避免项目执行过程中任务分解的分歧。 f)划分重要里程碑事件。在项目计划中要明确表明项目整个过程中的重要里程碑 事件。里程碑事件时间要结合项目整体时间慎重制定。 4.2.2 在项目的执行过程中，应不断的细化项目任务，项目任务的变更规则如下： 项目计划和项目里程碑计划制定后在项目专员处存档。项目专员进行实时监控。项目的更改主要包括以下几个方面：
酱油生产关键控制点及作业指导书
酱油生产关键控制点及作业指导书 一、一、制曲：制曲是酱油生产成败的关键。制曲是 微生物培养，生产蛋白水解酶的过程，制曲的好 坏直接影响到产品的质量，必须按生产工艺工作。 制曲是酿造酱油的基础，曲的好坏直接影响到酱 油品质和原料的利用率。 1、将合格种曲与熟料搅拌均匀，接种量0.3‰。 2、曲池料要平，上、中、下各一只温度计，开动风机，将温度调节到32℃使米曲霉孢子发芽。 3、3、静止培养6—8小时，曲料升温到32℃，开始通风，维持料在32℃左右，尽量缩小上下温差。 4、接种12—14小时后，通风阻力增大，此时应进行第一次翻，使料疏松，减少风阻，并保持30—32℃。 1、5、继续培养4—6小时后，进行第二次翻曲，品温坚持在30—32℃，培养28小时后，即可成曲。 一、二、发酵：发酵是先将成曲拌入多量的盐水，是成浓稠的半流动状态的混合物。在这一过程中是水解大豆蛋白，生产成品的过程，发酵中关键点是环节中的温度。 1、1、将成曲拌入12—13Be°的盐水，加水量为95-98%入池发酵。 2、2、拌曲入池24小时内，根据曲料表层干湿，加入适量盐水，再将表层30cm厚的酱醅用铲翻一遍，倒到底下。 3、3、将表层踩实，加盖面盐，厚度2-3厘米。 4、4、十天左右翻到一次酱醅，上下混合均匀，倒完后重新加盖面盐，继续保温发酵。 5、5、发酵时间在30天以上，前期品温48-50℃，后期品温在41-45℃之间. 二、三、灭菌：是酱油产品的消毒过程。关键点是灭菌若未达到工艺要求，或灭菌后二次污染，将会引起卫生物超标，直接影响产品质量安全。 1、1、将淋好的酱油抽入酱油池，连接好高温灭菌器，
《HSE作业指导书》的内容说明
《HSE作业指导书》的内容说明 根据《中国石油天然气集团公司HSE作业指导书编写指南（试行）》的要求，《HSE作业指导书》包括以下几个部分： （1） （2 （3 （4 （5 另外，还要填写岗位HSE作业指导书。 详细说明
（对照《HSE作业指导书编写指南（试行）》中4编写指南） 一、HSE管理体系 （1 （2） （3 如果基层企业的作业范围涉及到不同国家和地区，HSE承诺就要考虑适合所在国家和地区的法律、法规要求，向社会、员工和相关方做出承诺。
努力可以实现的。HSE方针要体现体系化管理的思想，要简明扼要，便于员工理解和记忆，制定方针同时要考虑通过目标将方针强调的思想进行量化，不要只停留在口号或不能量化的文字上。具体控制指标的制订是为了确保基层企业目标的实现，可由二级单位对基层企业目标进行分解。 1 《HSE 位名称（如：经理、副经理、XX部门经理、监督等等），不是具体到哪一个人，是企业相对固定的管理结构模式。为了表明生产管理模式和能力，对关键技术装备进行列表，表中对装备名称、规格型号、制造厂商、生产技术标准、已使用年限和技术状况等进行描述。注意，这里不是要求对本组织的所有设备进行罗列，只要列出那些关键的并且是要在本指导书中对操作规程或按设备单元进行作业指导的特定的设
备就可以。 2）岗位分布 求。 在岗位HSE职责中按照岗位分布，按照岗位不同和作业要求的不同，分别对基层企业内所有岗位的HSE职责进行描述。要按照组织管理网络对责任进行层层分解，描述对上、对下的责任，在职责描述上一定要体现出从管理者到操作岗位者的线式管理责任。
1）岗位条件 对不同的岗位要有不同的要求，对岗位的文化素质、身体素质、专业技能、持证要求、工作表现、资历、业务水平和工作经验以及是否进行过必要的岗位培训和HSE 培训等，要在该部分提出量化指标，以确保从事本岗位的员工能胜任本岗位工作， 知识 2 HSE 出岗位风险管理的要求，辨识和降低岗位风险。编写岗位职责时，要按照基层组织结构，从组织管理者到各岗位操作人员的岗位职责进行描述，按照逐级负责，逐级约束，明确该岗位对上要听从谁的指令，对谁负责，对下负责什么，岗位之间的职责一定要界定清楚，防止出现重叠和空当。要明确各岗位的HSE权利和义务。
培养基质量控制
帖由yiyunting于 2007-10-30 08:50 发表 一个最现成的材料 SNT 1538.1-2005 培养基制定指南第一部分：实验室培养基制备质量保证通则，对于自制和商品化的干粉培养基都 有相应要求。 至于验证方法，当然是作为一大点里的两个小论点来说明啦 SN/T 1538.2-2006 培养基制备指南第2部分：培养基性能测试实用指南 购买路桥的干粉培养基比较好，别忘了索要本批产品的质量控制证书。按说明书操作，挺简单的。 微生物实验室质量控制准则 一.质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证：为了满足实验室质量要求，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动 外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制 内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方法，对实验室工作的连续性控制计划。 质量手册：是描述质量系统元素的文件或文件的集合。 二.实验室要求 (一)组织：按国家实验室认可的概念，是指一个能够承担法律责任的实体。这里所指的是实验室（微检室）内建立的质量管理的保证体系。 人员 房屋满足检测工作需要。 设备 (二)人员要求 实验室人员的分类：管理人员、技术人员、技术支持人员等。 相应岗位的人员，应具备相应的技术能力，相应的技术能力证明（证书及证件）。微生物检验室因有相应技术能力的人负责室内的技术工作。并设立质量监督员。 (三)房屋条件要求 房屋要求：具有适宜、足够宽敞、通风有良好的照明。 房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料，保持房间清洁。 房间的设置，以其开展的工作内容加以分用，设立专用房间。 房间的大小还应根据从事实验人员的进入数量上加以考虑。 (四)环境设施要求 专用房间的温湿度控制与记录（样品存放室） 特殊环境的微生物指标控制与记录（无菌室等） 专用工作室的标准操作规程和定期的检测校准程序。（洁净室等） 特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要求（净化工作台） 环境设施的相关技术指标 净化室、净化工作区域、洁净环境按国家及部颁标准进行检测。 空气洁净度指标：检测频率及检测方法。一次/月；空气细菌检测（沉降法）。 三.设备/仪器要求总则 (一)满足开展相关检测项目的要求。
香肠火腿关键控制点作业指导书
******************** 康泰食品厂香肠火腿关键控制点作业指导书 关键控制点1：原辅材料验收 （一）工艺要求： 1、质检科负责制定原材料检验标准和对其进行感官检验的各类检测规程、检测点、检测频率、抽样标准、检测项目和判定依据，使用的检测设备等。 2、对采购的原材料，由供销科开具《原材料检验通知单》，送质检科进行抽样和感官检验，质检科填写《来货登记表》和检验《原始记录》，索取产品质量证明(产品合格证、卫生检验检疫合格证明、检验报告等)进行验证，出具感官《检验报告》。 3、质检科根据《原材料验收标准》和《感官检验报告》对原材料做出判定。 4、仓库根据判定结果办理入库手续，入库过程中，由仓库保管员负责核对并检查到货规格、数量、等级是否与发货单和本公司采购合同一致，有无运输损坏；验证无误后，办理入库手续。 （二）测量与监控： 1、检测频率：每次原辅材料进厂检测一次。 2、检测点：供销科。 3、检测方法： A、感官检查； B、查看产品质量证明(产品合格证、检验报告等)进行验证； C、记录结果数据。 （三）检测标准： 依据《进货检验和试验程序》。 （四）异常处理： A、拒收的原材料由供销科负责办理退货； B、让步接收的原材料，由供销科与供货方交涉，供销科按降级后的等级挂牌标识，入库存放； 关键控制点2：配料过程 （一）工艺要求： 1、配料前准备： 配料前，先检查配料容器和斩拌机内是否清理干净，有无异物、运转是否正常，查看电子秤和架盘天平是否准确有效。
2、熏煮火腿配料： 选精肉1350kg，复合磷酸盐2.5kg，碘盐55 kg，亚硝酸钠80g，异vc50g，白糖10kg，卡拉胶1kg，山梨酸钾30g，大豆蛋白30kg，淀粉100kg，香精8kg，水200kg。 3、滚揉腌制： （1）用0～2℃的冷水460kg，将磷酸盐倒入水中搅拌，使其充分溶解，再将碘盐倒入水中搅拌溶解。 （2）将亚硝酸钠先用少量温水溶解后倒入盐水中搅拌均匀，再将其他原料再加入60 kg的水均匀搅拌，加入盐水中再搅拌。 （3）将料盐水、碎肉放入滚揉机中滚揉，温度控制在0-4℃之间进行。腌制液温度控制在2～4℃之间，腌制完后进入下道工序。 4、滚揉腌制间严格执行岗位责任制，实行定人定机管理，严格按设备操作规程操作开机和停机，严格执行交接班制度，应加强设备日常保养和维修工作，定期进行清洗、润滑、调整。 （二）测量与监控： 1、检测频率：每次配料检测一次。 2、检测点：配料室。 3、检测方法： A、感官检查配料容器和斩拌机内是否有杂质； B、配料添加量由计量器具实际测量； C、记录结果数据。 （三）检测标准： 依据《盐水火腿生产工艺流程》产品生产工艺。 （四）异常处理： A、若发现可见杂质，立即清理生产线，并追踪至下一工序； B、若配料时不符合要求，责令配料员更正，并追踪至下一工序； C、若配料添加量、品种不符合标准要求，清理出生产线； D、若发现配料搅拌时间不符合《产品生产工艺》要求，影响腌制质量的，清理出生产线。 关键控制点3：灌装、蒸煮过程 （一）生产工艺 1、操作员开机前要认真检查灌装机、挂车、挂竿的运转情况及岗位卫生，操作员要双手消毒并带
任务识别
1 目的 确保本矿安全生产中关键任务得到识别和有效的控制。 2 适用范围 本制度适用于我矿关键任务识别和分析管理。 3 术语和定义 关键任务：属特定的工作任务，如果其未正确执行，可能造成重大的人员伤亡、财产损失、环境破坏或其他损失。 4 职责 4.1 安环科负责对关键任务的识别及控制计划的制定，对关键任务控制 计划的落实情况进行跟踪、监督管理。 4.2 培训科负责对执行任务分析的人员、从事任务观察工作的人员进行 观察方式、方法的培训。 4.3 科室、车间负责本单位作业范围内的关键任务的识别与分析，实施 本单位关键任务的控制计划。 4.4 本制度由安环科归口管理。 5 工作程序 5.1 关键任务识别和分析 5.1.1 关键任务识别和分析程序： a）列出本单位或班组内的工种或职业清单； b）列出每一职业的所有任务清单，反映所有的工作； c）将工作任务填入表； d）实施任务分析并编制关键任务清单。 5.1.2 识别关键任务应考虑下列问题： a）当这个任务正在执行时，如果没有正确执行的话，是否可能导致重大损失； b）这个任务，如果没有正确执行的话，是否以后可能导致重大损失；c）应考虑损失的严重性、伤害的严重度、损坏的费用、质量或生产损失的费用，那些人或部门可能受到影响； d）估计的损失发生频率。
5.1.3 确定关键任务的组织原则： a）岗位工人的关键任务由班组长组织确定； b）班组的关键任务由车间组织确定； c）车间级的关键任务由矿主管领导组织有关职能部门确定。 5.1.4 根据《危害辨识与风险评价管理制度》辨识结果，下列项目应确 定为关键任务： a）风险程度达到二级以上的危险作业场所； b）需要使用《工作票》作业的； c）需要使用《动火证》作业的； d）需要使用《危险作业许可证》的； e）需要进行强制性授权许可作业的。 5.1.5 车间应根据《危害辨识与风险评价管理制度》辨识结果，对所有 的工种和作业对象进行分析，确认本单位的关键任务，并以表格形式报送安环科。 5.1.6 安环科对全矿的关键任务进行核实，完成关键任务清单，经主管 副矿长审核后，报矿长批准。 5.2 关键任务作业指导书 5.2.1 关键任务和下列活动应制定作业指导书： a）采矿、掘进、充填、爆破等风险程度达到三级以上的危险作业；b）员工培训； c）角色分配； d）与员工沟通； e）小组会议等。 5.2.2 作业指导书要详细突出关键任务的作业步骤以及保障作业的安全 措施，并符合下列要求： a）简明扼要； b）步骤清楚、完整； c）危险源辨识全面； d）关键步骤确定准确；
培养基质量控制
物理性状的质量控制 应包括20℃-25 ℃时的pH,并应观察以下内容：加入培养基的量和(或)琼脂层的厚度、颜色、透明度、是否存在肉眼可见的杂质、凝胶稳定性/黏稠度(一致性)、湿度。 灭菌前后都应测定pH,采用连接可渗透陶器型液体接头的电极测定液体培养基的pH，固体培养基可用平头电极或者连接微型探头的电极测定pH,测量时尽量使培养基温度降到20℃-25℃，校正通常用接近40 g/L的氢氧化钠或者1 mol/L的盐酸。 微生物的质量控制 1.污染检测 在每批制备好的培养基中应当选取部分样品进行污染测试。 2.质控菌株 质控菌种应具有稳定特性，能代表其种并能有效地证明实验室特定培养基的最佳性能。测试菌种应可溯源至国家或国际公认的菌种收藏中心，也可以是实验室自己分离的具有良好特性的菌种，但必须对照标准菌株进行鉴定。实验室应检测和记录储存菌株(stock culture)的相关特性，新复苏的菌种可能会有非特异性反应。最好使用从食品中分离的菌种。 培养基的质控菌种应具备以下性能：具典型反应的强阳性菌种；弱生长的阳性菌种(选择更敏感的菌种);无生化反应的菌种；完全抑制菌种。 3.质控方法 国际食品微生物委员会和培养基菌种卫生工作组(WPCM)介绍了培养基评估用 测试菌种的有效收集方法。 (1)即用培养基和试剂 商品化即用培养基的生产厂家如果经过IS0 9001和ISO 9002体系认证或满足相应质量要求，应向使用方提供资质证明。这时，使用者就不必对培养基进行大量的测试工作，但必须保证其储存条件。 (2)采用商品化合成脱水培养基制备的培养基 按ISO/TS 11133-1: 2009 《食品和动物饲料的微生物学培养基制备和生产指南 第1部分：实验室培养基制备质量保证通则》的要求，除了对每批制备好的培养基用标准菌株进行测试外，还应用实际样品进行检测，以更好地保证培养基的质量。对于不含指示剂或选择剂的培养基，只需用阳性测试菌种进行测试。对于含有指示剂或选择剂的培养基，必须使用能证明其指示或选择作用的菌种进行试验。对于复合培养基，即需要加入添加成分的培养基，要用具备上述性能的菌种逐批进行检验。对实验室制备的需加入添加成分的制成培养基同样适用。 (3)按照培养基配方制备的培养基
关键任务识别
关键任务识别、分析与观察管理制度 根据《金属非金属矿山安全标准化规范》要求，为确保关键傻观察与分析过程的有效性，提高控制作业风险的效力，防止事件、事故的发生，制定本制度。 一、建立关键任务识别与分析制度，完成关键任务风险分析，编制作业指导书，确定工作票与许可证任务管理，建立关键观察制度。 二、建立关键任务识别与分析制度 通过对关键任务存在危险源的识别与分析，做出风险评估，根据风险评估结束，编写作业指导书。确保下列活动有作业指导书：采掘作业，员工培训、角色分配，与员工沟通，小组会议等，完成的风险分析要用于作业人员培训、生产预算、分析、事故调查物料评价等到。执行任务分析人员，应接受相关培训。 三、建立关键任务制度，确保在此需现场按照计划执行完任务观察与局部任务观察。 执行观察的人员，应接受观察方法的培训，根据观察结果确定训练与培训的特殊需求。观察人员应按计划执行观察任务。针对观察发现的问题提出针对性的改正意见。任务观察时对好的行为给予赞誉与强化。在观察的同时，辨识危险源和评估风险，及时指出观察中发现的可能导致伤损的行为，了解员工的工作习惯，检查现有的工作方法与制度，跟踪当前培训效果。 四、实施关键任务分析，并编任务清单 关键任务分析与关键任务清单，可按相对独立的采矿工艺系统及各系统中相对独立的工工艺环节划分单元，用表清列。 五、编写与使用关键任务作业指导书 编写作业指导书由创办标准化系统工作小组成员完成编写人员应具有相应的能力，并充分吸收具体作业操作人员的意见和建议，依据关键任务分析和作业操作实际情况编写作业指导书。 作业指导书简明扼要，步骤清楚，完整，危险辨识全面，强调关键步骤确定准确，安全措施齐全，以及执行效果。 作业指导书应旋转在使用部门和工作现场。
培养基质量控制
培养基质控标准操作规程 1 检验目的 对商品化的培养基进行质量检测，保证培养基的质量。 2 检验原理 培养基应该是无菌的，选择培养基会根据相应的细菌选择性生长，可以保证细菌所需要生长条件，菌落生长良好。 3 步骤 3.1 频率 每批次或货次的培养基都要进行质量检测，包括外观质量验收和性能质量验收。 3.2外观验收 培养基外观质量验收包括平板有无裂纹、培养皿有无裂纹、充碟是否均匀、溶血情况、污染情况、有无冷冻、过多气泡和斑点、色泽是否均匀。通过肉眼观察后记录。 3.3 性能质量控制 3.3.1培养基质控菌株的选择。参照 WST232-2002商业微生物培养基质量检测规程和厂家说明书。 3.3.2 质控菌株的准备参见《标准菌株使用标准操作规程》。 3.3.3培养基性能检测项目包括：无菌试验、生长试验（营养能力）、菌落生长形态、抑菌试验、 3.3.3.1无菌试验 不接种任何菌体选择适宜的培养条件进行培养。 3.3.3.2生长试验（营养能力） 用工作质控菌株配置菌悬液，通过比浊仪配到0.5麦氏单位作为基础菌悬液。基础菌悬液用生理盐水100倍稀释，接种0.01ml在待测平板上，使其浓度达到1-2×104CFU/碟。如果不能保证在特定培养基上形成单个菌落，则应10倍稀释接种物。 3.3.3.3抑制试验 基础菌悬液用生理盐水10倍稀释，接种0.01ml在待测平板上，使其浓度达到1-2×105CFU/碟。 3.3.3.4根据培养基的种类，选用适宜的温度和二氧化碳，培养18-24小时，同时用空白培养基做阴性对照。 3.3.4次日观察菌落生长情况是典型。 3.3.5每个批号或货次的培养基至少要抽查一块进行室内质控。 3.3.6结果判断 3.3.6.1无菌试验应该无任何微生物生长 3.3.6.2营养能力 质控菌在待测培养基上生长并形成典型的菌落形态，则认为培养基效果满意。某些情况下应该有适当的颜色或溶血。
食醋生产关键控制点及作业指导书
食醋生产关键控制点及作业指导书 一、原料选择 关键点 1、高粱 不发霉 未变质 不混有杂物、污物 水分≤10% 符合卫生标准。2、麸皮、谷糠、稻壳 具有惰性 无其他不良气味 不含杂质、污物 不发霉、不变质、干燥。3、水 无色透明 无味 不含毒性物质 符合卫生标准。4、粉碎 麸皮加入60%的水拌匀 首先检查设备是否正常 如一切正常 方可使用 将搅拌均匀的原料装入锅内 关好上盖 开启开关 开始转锅 然后开启进汽阀门 气压升至0.15MPa 时 排汽约一分钟 再转锅3—4周后 压力升至0.15—0.12MPa时 第二次排汽约一分钟 再转锅 汽压升至0.15—0.2MPa后计时 维持15分钟后停锅排汽 从开汽到关汽总过程30—40分钟。注意事项 1.受压容器要经常检查 压力不许超过规定范围 以确保完全 操作时 要严格遵守操作规程 出料时 锅内蒸汽必须排净 2.装饰锅盖时 应对称地上紧螺栓 使各螺栓及锅盖承受比较均匀的力量 3.蒸料过程中 应随时检查排汽阀是否堵塞 每天蒸料后清理一次 4.蒸料过程中 值班人员不得擅离岗位 5.经常检查水、电、汽、线路的完好情况 及时排除 注意保养。6.熟料的质量标准a) 颜色为黄褐色 有光泽 不发乌 b) 有甜香味 无糊味及其他不良气味 c) 手感松散 柔软 有弹性 无硬心 不粘手 d) 水分45—48% 无N性蛋白。5、制曲 1 工艺流程 2 冷却 接种入池 3 成曲质量a) 优良的成曲外观成块状 用手捏 疏松 内部菌丝生长茂盛 b) 优良的成曲应具有正常的曲香 而无其他异味。 三、发酵 关键点 1、将盛曲放入发酵池中 加水为650% 品温30--40℃ 同进加入磨好的高粱面粉 搅拌均匀。2、待2小时左右 醪液发酵后 每隔3小时左右打扒一次 一般5—7天结束。3、成熟醪液呈淡黄色 无长白现象 口尝微涩 不粘 不过酸。酒精一般在7—11度 酸度在1.5—2g/ml以下。4、糖化 酒化发酵阶段完成后 进入醋酸发酵阶段。按比例加入150%的辅料 即稻壳、谷糠、麸皮 用散料机打匀。5、过1—2天开始每天翻倒一次 第一周品温控制在40℃左右 第二周品温升高达45℃ 这对提高醋的质量十分重要。 6、当酸度不再上升时 醋化结束 一般需70天左右 醋化结束应立即加盐 防止过氧化发生 醋醅成熟。 7、成熟的醋醅颜色上下一致 无花色 即成熟不齐的现象 棕褐色 醋汁清亮 有醋香味 不浑 不黄汤 总酸在6%左右。四、浸淋1、做好淋醋前的准备工作 1 将淋油池刷洗干净 特别是假底 上、下及过滤介质都必须用开水冲洗干净。 2 检查淋池所铺的竹席是否铺好 有无破漏 如有要及时更换。2、装醅浸淋 1 按要求将一定量的成熟醋醅装到淋缸中 浸泡6—8小时左右。 2 浸泡时间达到后 打开阀门 开始淋醋。 3 此过程需用桶循环淋 即将放出的醋用桶继续加入到淋缸中 要循环倒淋。 4 到滤清 无混浊现象为止 约4—5遍。3、头醋滤完后 关闭阀门 加入自来水 浸泡12小时左右 放出二醋 备下批浸淋用 。4、淋醋结束后 将醋渣铲出 清洗容器及工具。五、加热灭菌及防腐 关键点 1、将成品醋放入到清洁干净无毒防腐玻璃罐 2、打开汽阀 加热到85——90℃ 即可达到灭菌效果 3、灭菌罐用完后 要用清水冲洗罐及管道 使其保持清洁 4、由于醋的总酸较高 浓度大 习惯上不加防腐剂 可根据实际情况而定。六、包装 包装前检验合格备用 2、包装膜用紫外线灭菌 器具用90℃水灭菌 3、调好生产日期4、用量筒检测体积 然后用案秤称重量 包装过程中 随时抽查 不合格重新包装。5、每箱摆放整齐 胶带封箱入库。七.检验 由质检科进行理化、微生物检验合格后入库。
细胞培养基质量标准及检验方法
细胞培养基质量标准及检验方法 中国医药生物技术协会 二0一一年四月 编写说明 一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管 理及质量控制学术研讨会》纪要，结合我国的实际情况制定本标准。 二、本标准以《中国药典》2010版和《哺乳类动物细胞培养基》（HG/T 3935-2007）行业 标准为依据，结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制定，增加了牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量等检测项目。 三、本标准分为细胞培养基检验项目和每个项目的检验方法两部分，为评判细胞培养基产 品质量提供了依据和方法，从而规范我国细胞培养基行业健康发展。 四、结果评定 依据本标准和方法对细胞培养基样品进行全项检验，所有项目均符合标准要求，判定该样品为合格；若有一项不符合标准要求，则判定样品为不合格。 细胞培养基质量标准及检验方法 一、细胞培养基质量标准 细胞培养基质量应符合表1所示的技术要求。 表1 技术要求 检验项目限度要求检验方法 澄清度澄清中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅸ B进行。 pH值（每升标示量/L）pH允许偏差范围为±0.30 中华人民共和国药典2010年版附录Ⅵ H进行。 渗透压（mOsm/kgH2O）渗透压允许偏差范围为±5％中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法进行。 干燥减量的质量分数（%）≤5.0 按中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅷ L 干燥失重测定法进行。 细菌内毒素（EU/ml）≤10 按中华人民共和国药典2010年版附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法中的凝胶法进行。 微生物限度 细菌数 （CFU/g） ≤200 按中华人民共和国药典2010 年版附录Ⅺ J 微生物限度检
关键控制点要求
白酒生产关键控制点审查 及良好控制要求 过程质量管理 ?1.企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。 ?文件： ?1）过程质量管理制度； ?2）过程质量管理考核方案及落实情况（考核记录、奖惩记录）； ?记录： 工序考核记录。 ?2.企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 现场核查表 ?企业应具备各工序所需的工艺文件； ?工人按工艺文件进行操作； ?记录: ?操作记录、必要的检验记录。 如装甑蒸酒： 通过蒸馏，最大限度的将酒精成份和发酵中产生的香味物质提取出来，同时将邪 杂味及有害物质尽量排出去。 这是非常关键的一道工序，与出酒率及产品质量密切相关。企业要有该工序的操作指导书，内容包括：装甑操作要求、蒸馏时间、流酒速度、流酒温度等内容，职工按要求进 行操作。 ?企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，切实实施质量控制，并有相应的记录。 现场核查表 ?（二）关键控制环节。 ?1.配料；2.发酵；3.贮存；4.勾调。 现场核查表 ?文件： ?应制定关键控制点的管理办法，并按照规定进行控制。 ?制定关键控制点的操作控制程序或作业指导书。 ?工人操作： ?对关键控制点的操作工人进行培训，使操作过程符合控制程序的要求； ?记录： ?对生产过程中的关键控制工序建立可追溯性记录，确保各关键控制点按工艺文件进行监控。? 现场核查表
例一：配料： 粉碎后的原料经高温水（70℃以上）润糁后，和出池的酒醅及经清蒸后的稻壳拌和 均匀。配酒醅的量为原料量的4.5倍。稻壳必须清蒸排杂后方可使用，否则会把糠杂味带入酒中，影响酒的质量，稻壳的用量范围为原料量的20%。 各厂的投料量不完全一致，企业的工艺文件中应有配料工序的控制管理规定，操 作人员应有实际操作原始记录。 现场核查表 例二：入池发酵 浓香酒发酵池必须是泥池，没有窖泥，就产不出浓香白酒。 发酵期一般在45天左右。 现场核查表 入池工艺条件的控制包括：水份54%—58%，酸度1.0—1.8，淀粉含量14%—17%，入窖温度18℃—22℃（夏季略高），发酵池顶部及四周密封要好，防止干裂，周围清洁卫生， 防止感染杂菌。 技术人员每天要对发酵池升温情况进行检查记录，以确认发酵是否正常。 企业对该工序制定严格的作业指导书，操作人员应有操作原始记录。 现场核查表 例三：勾调 勾调的目的：稳定和提高产品质量，确保产品合格率。 勾调的程序：选基础酒和调味酒→小样勾调→品评、化验→大样勾调→品评化验 →过滤贮存待装（贮存期7天以上）。 企业要有勾调工序作业指导书，勾调人员按作业指导书进行操作。 现场核查表 勾调人员要有勾调配比原始记录，感观品评记录和理化卫生指标检验记录，原始 记录须有可追溯性。 勾调用水应是处理过的软化水或纯净水，否则固形物容易超标。 所使用的食品添加剂须经质量技术监督部门备案，使用合理。 GB/T10781.1-2006标准中不允许使用酒精和食品添加剂，固液结合酒和液态法 酒可以使用酒精和食品添加剂。 案例 ?5.2未确定关键控制点，无作业指导书。严重不合格（严重）； ?5.2缺少关键控制点的控制记录（严重）； ?5.2入窖发酵控制记录入池酸度、温度、淀粉与《入窖发酵作业指导书》中的规定严重不符，且无检验记录。 ?5.2关键质量控制点不合理，无配料、发酵、贮存、勾调作业指导书；（严重） 产品质量检验 ?6．1*检验设备 ?企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备，出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求。实验室布局合理。 现场核查表 ?必备的出厂检验设备
关键任务识别
关键任务识别与分析管理制度 关键任务分析是系统地检查每一个任务，识别与它相关的所有损失暴露，对这些暴露制定控制措施。 1、目的 为了进一步加强非正常工作的安全管理，规范职工在非正常作业过程中的行为，防止事故发生。 2、定义 2.1任务：工作的一个部分，完成它需要一系列特定而确切的的行为。 2.2关键任务：是指如果没有正确执行，具有对生命、财产、流程及（或）环境造成重大损失/伤害的任务。 2.3任务分析：是系统地检查一个任务，识别与它相关的所有损失暴露，并对这些制定控制措施。 3、要求 3.1关健任务分析要求 3.1.1选出或指定的任务分析小组对关健任务进行识别，先要进行统计和分析： （1）列出部门所有的职业清单（附录一）， （2）对每一职业的所有任务清单并进行分析（附录二）。 3.1.2任务分析小组对每一任务分析，要基于本部门任务损失的可能性、过去的经验及合法性/危险性分析（附表三：关键任务识别表），并按照它们的危险程度进行分类：（1）损失的可能性：这个任务如果没有正确执行，将来是
否可能导致重大损失？包括：伤害、损失、环境影响。 （2）过去的经验：在过去执行这个任务时，是否因为没有正确执行而导致伤害、损失、环境影响事件，另外还要考虑未遂率和重复率的因素。 （3）合法性/危险性：任务本身的危险性如何？包括合法性和危险性分析。 3.1.3伤害、损失的严重性、环境影响程度和未遂率、重复率因素及危险性和新的/法定性分析见下表：
3.1.4基于分析的结果，进行任务关健性（或危险性）的确认： 判断值（J）＝将每个因素的得分相加，如果（J）≥15，则为关键任务。 3.2关键任务分析的应用 3.2.1根据关键任务分析量化结果进行排列，确定作业需要的作业指导书或书面惯例清单，并组织人员进行编制相应的
关键任务作业指导书
1. 凿岩作业指导书 1.1、目的: 指导井巷凿岩安全作业，包括平巷凿岩、上山凿岩、天井凿岩、盲斜井凿岩等。 1.2、职业危险有害因素： 爆破伤害、冒顶片帮、物体打击、机械伤害、炮烟中毒、窒息、粉尘、噪声、触电。 1.3、基本要求: 一、未经专业培训和经培训未取得操作证者，不准上岗独立作业。 二、凿岩时必须严格遵守本岗位操作规程，穿戴防护用品，戴好防尘口罩和进行湿式作业，严禁边打眼边吸烟。 1.4．凿岩作业步骤 1.4.1开钻前准备： 一、检查工作面安全状况如松石处理情况、作业面安全可靠情况，炮孔残药情况，作业面通风情况等。确认无误后再进行下步作业。 二、放好风水绳，检查有无跑风、漏水现象，然后从风绳接头或油包中注入机油，并与风钻牢固地连接好。 三、送小风空运转，使机油进入各部位润滑。 四、按长短大小，配好钎杆和钎头。 五、试钻,开小水小风试钻机的性能状况; 六、根据<<采矿--井巷设计>>巷道规格、采幅要求，及围岩实际情况确定好炮位、炮眼方向和角度。 1.4.2作业时基本要求： 一、不得套残眼，发现有盲炮或残药及时通知爆破工处理。 二、安排好炮位、方向、角度后启动钻机。 三、开钻时先开水，后开风；停钻时先关风后关水。
四、助手在扶钎时，不开全风。 五、启动后，助手要站在风钻的侧面，预防断钎伤人 六、操作钻机时手扶操作手柄，不得靠在钻机气腿上作业； 1.4.3技术措施： 1.4.3.1操作时必须“二听”、“四看”、“五注意”： 1)二听：一听钻机响声和运转情况是否正常；二听周围有无异常的声音，及时发现，及时处理。 2)四看：看钎杆角度、方向，及时调整风钻位置；看钎杆运转是否均匀，及时调整送风量，及时发现和及时处理卡钎、钎头松动、钎尾不合格等问题；看岩浆的颜色和浓度，及时调整给水量；看周围的环境有无异常变化，及时采取安全措施。 3)五注意：①注意炮眼和机头有无火星冒出，若发现火星，立即停钻检查处理。②注意风钻发热情况，及时加油。③注意顶钻换钎要在助手抓稳钎杆后，才能关风退钎。 ④助手要注意检查换下的钎头、钎杆，如有损坏和磨耗，要及时更换。⑤机工要注意钎杆转动情况，发觉有断钎迹象时，要及时告诉助手。 1.4.3.2打完炮眼后，要将风钻、钎杆、风水绳放在安全地点，卷好风水绳。水绳放在上面，风绳放在下面。 1.4.3．3.风钻发生故障时，一般的在工作面处理，要拆开修理的要关好风钻排气口，送修钻房修理。 1.5应急处理 一、冒落伤害：立即将受伤人员送到安全的地点，通知信号工及井上人员，及时迅速将受伤人员运至井上； 二、出现其他紧急情况需要撤离时，要按照紧急避险路线撤离。
细胞培养基的生产和过程控制
细胞培养基的生产和过程控制 细胞培养基作为生物制品生产的重要原材料之一，其质量对生物制品有重要的影响。细胞培养基的生产工艺和细胞培养基的原材料选用、生产过程及检验过程中的质量控制对于细胞培养基的产品质量具有直接影响。其中原材料的成份及其质量直接决定了细胞培养基产品的质量及安全性，选择合适的物料是实现细胞培养基功能过程中需要解决的基础问题。生产工艺的选择（如原料的研碎、混合技术等）及生产过程中的质量控制等直接影响产品的溶解性、批生产量及批次间差异，进而影响产品的质量。 cGMP稽查员在对国内细胞培养基生产企业进行cGMP审计时指出，细胞培养基的生产工艺及设备应经过验证，原材料必须做鉴别试验，记录应真实反映生产过程的实际情况，生产过程偏差处理应包括对出现偏差之前涉及到的批次均应进行调查等等。这些要求是基于FDA对生物制药用原料的质量要求方面提出，远远高于国内对药用原料的要求。随着对人用和动物保健用生物制品安全性要求的提高，严格执行GMP规范进行细胞培养基生产是国内细胞培养基行业发展的必然趋势。 1.1细胞培养基的原料选择及质量控制 1.1.2原材料的原料选择 由于动物细胞培养基产品属于药用原料，《哺乳类动物细胞培养基行业标准》对细胞培养基产品的微生物限度、内毒素含量进行了限定，所以细胞培养基所用原料宜采用注射级、药用级原料。对于部份没有注射级和药用级的原料，细胞培养基制造者针对自身产品质量要求，制定一些重要指标（微生物限度、内毒素、重金属等）进行原材料的质量控制。 1.1.2原材料的质量控制 细胞培养基生产企业建立完善的原材料质量标准，对于原材料的来源、检验、使用、及销毁等有明确的可追溯记录。在质量控制过程中，药用级原材料的质量标准应参考中国药典
关键控制点作业指导书
永康市文高豆制品有限公司关键控制指导书 A版第0次修改永康市文高豆制品有限公司 关键控制点作业指导书 受控情况：_________________ 编制人：_________________ 批准人：_________________ 使用部门：_________________ 文件编号： WGSP/KZ-2011 发布日期：2011年05月08日实施日期：2011年05月10日 永康市文高豆制品有限公司发布
目录 一、豆制品生产工艺流程图 二、原辅料检验规范 三、清洗泡豆作业指导书 四、煮浆作业指导书 五、凝固配料作业指导书
豆制品生产工艺流程图 注：以上标▲为关键控制点 原料采购▲ 1、千张、老豆腐按130kg 豆浆配400g 石膏。 2、嫩豆腐按13.5kg 豆浆配石膏54g 酸内酯配35g 出厂检验合格 1、500斤豆浆，蒸汽温度在150℃，浆水煮开需要5-7分钟、温度达到100℃即可。 2、浆水达到90℃左右放入消泡剂。 1、大豆：GB1352-2009 2、石膏：GB1892-2007 3、葡萄糖酸内酯：GB7657-2005 4、复合消泡剂：Q/320483ckl06-2009 5、食品添加剂碳酸钠：GB1886-2008 泡 豆 磨 浆 滤 浆 煮 浆▲ 凝 固▲ 压 榨 成 型 1、千张水分达到50%-60%。 2、老豆腐水分达到75% -85% 3、嫩豆腐水分达到85%-90% 包 装 入 库 运输出厂 清 洗
原辅料检验规范 一、目的 确保原辅料、包装材料按规定要求验收。 二、范围 本规范适用本公司原辅料验收的质量要求、检验方法、抽样方法、判定规则。三、职责 验收人员须严格本规程规定验验原辅材料及包装材料。 四、原料辅料质量要求： （1）黄豆感官及物理指标要求 1、感官：种皮为黄色或淡黄色，颗粒大小均匀，无明显肉眼可见杂质。 不得有损伤粒、病斑粒。 2、物性指标：提供营业执照、检验报告等相关证件。 3、数量：数量符合定货要求 （2）石膏感官及物理指标要求 1、感官要求：白色粉末、无黄色、入水即溶、无肉眼可见杂质。验证方法：目测、 鼻闻。 2、物性指标：提供营业执照、检验报告、生产许可证等相关证件。 3、数量：数量符合定货要求 （3）消泡剂感官及物理指标要求 1、感官要求：具有消泡剂固有的气味、黄色颗粒状，无异味，包装无破损、入水即 溶、无肉眼可见杂质，验证方法：目测、鼻闻。每批进行。 2、物性指标：提供营业执照、检验报告、生产许可证等相关证件。 3、数量：数量符合定货要求 （4）碳酸钠感官及物理指标要求 1、感官要求：食品添加剂碳酸钠为白色结晶粉末、无黄色、入水即溶、无肉眼可见 杂质，验证方法：目测、鼻闻。 2、物性指标：提供营业执照、检验报告、生产许可证等相关证件。 3、数量：数量符合定货要求
矿山企业关键任务识别与分析制度
矿山企业关键任务识别与分析制度 1 目的：为了突出安全管理关键任务，强调关键任务的安全责任，使单位安全管理形成抓重点促全面的势态，防止重大事故的发生，保证管理目标的实现，特制定本制度。 2 范围：适用于某县中坪磷化工有限公司磷矿所有安全生产的关键任务识别和任务观察管理。 3 编制依据： 3.1 《金属非金属矿山安全标准化规范》AQ2007.2-2006 3.2 《金属非金属矿山安全规程》（GB16423—2009） 4 释义:关键任务是指执行可能造成重大伤亡事故的工作。本单位关键任务有爆破作业、井下排险与支护作业、机电设备作业、井下通风作业、巷道掘进与回采作业。 5 职责 5.1 各执行关键任务的生产班组负责具体任务观察。 5.2 安全生产科负责建立关键任务的清单和对关键岗位备案。 6 管理要求 6.1 关键任务识别 6.1.1由公司安委会共同识别确定，安全生产科备案。 6.1.2各生产班组要选派具备较好的思想、技术素质的人员担任关键任务，由安全科和各生产班组共同审定后备案。
6.2 进行关键岗位任务观察 6.2.1执行任务观察的人员须接受相应观察方法的培训，观察重点是执行关键任务员工的作业习惯。 6.1.2任务观察的依据是作业指导书。 6.1.3观察既可以是全面的，也可以是部分的。 6.1.4对任务观察过程和结果进行记录。 6.3 任务观察分析 6.2.1了解观察员工的作业习惯。 6.2.2分析作业指导书编写是否符合要求（步骤清晰完整，危险源辨识全面，安全措施齐全，可操作性强）。 6.2.3观察的同时辨识新增危险源和评估风险。 6.2.4及时指出观察中发现的问题。 6.2.5从任务观察反映的结果跟踪当前安全培训效果，指导下一步培训计划。 6.2.6检查现有的制度和工作方法是否完善。 6.2.7评估任务观察的有效性，观察方法是否合适。 6.2.8根据观察结果，决定是否采取纠正预防措施，并填写《纠正预防措施表》。 7 附则 7.1 关键任务观察表 7.2 纠正预防措施表
食品生产工艺流程(关键控制点)作业指导书参考式样
说明：以下内容从互联上下载，不对内容的科学性负责，其格 式可供企业参考 月饼生产工艺流程（关键控制点）、作业指导书 工艺流程：配料(※)→和面→成型→烘烤(※)→冷却→包装→检验→入库 ※---为关键控制点 使用设备：和面机、压面机、不锈钢锅。 工具：操作台板、台秤、擀面杖、月饼模、烤盘、不锈钢盆、蒸笼、筛子、勺子、漏勺等。 控制糖含量40﹪左右，油脂含量12﹪左右，鸡蛋、枧水含量0.8﹪左右、水含量10﹪左右，添加剂符合GB 2760的要求、盐含量0.1﹪左右。 质量要求：达到月饼外形圆润饱满，印纹清晰，没有焦糊，四周饼腰微微凸，饼面不凹陷，没有毛边，爆裂、露馅等现象。饼面棕黄色，金黄油润，缘边乳黄色，底部棕黄而不焦黑，皮馅厚薄均匀，皮质松软，甜度适当，爽口不腻。 操作：
一、配料：(※关键控制点) 1、原料验收合格。根据产量按比例准备好原辅料。 2、将生产所需物料运到配料室，把鸡蛋打好放在不锈钢盆里，再用筛子把面粉过筛，油脂、糖、枧水、盐、添加剂称量好备用。 原料称量的顺序：根据产品标准由小到大进行称量，500g以内物料用天平称量，5kg以内物料用案秤称量，5kg以上用台秤称量。 3、配料过程工作人员要填写好工作记录。 二、和面： 1、先把白糖熬成75℃糖浆备用，再把面粉用蒸笼蒸熟，备用。 2、皮：先把面粉、油脂、糖浆、枧水、盐、添加剂、鸡蛋放入和面机内搅拌成面团，备用。 3、馅：先把熟面粉、小料（瓜子仁、花生米、芝麻、冬瓜糖、青红丝等）、油脂、糖浆放入和面机，和成能捏成球状为止，备用。 四、成型： 1、先把皮分成所需重量、再把馅分成所需重量备用。 2、先把皮按扁，再把馅料团成球状包进去，包好后，再放入月饼模具中，挤压成型. 五、烘烤：（※关键控制点烘烤温度上火230℃左右，下火180℃左右烤制时间10-15分钟）
巷道掘进凿岩爆破施工关键任务 作业指导书 - 制度大全
巷道掘进凿岩爆破施工关键任务作业指导书-制度大全 巷道掘进凿岩爆破施工关键任务作业指导书之相关制度和职责，第一部分:资源配置1.1人员需求工作负责人(当班作业队队长)1人工作班成员(凿岩工、爆破工)3人1.2工时8时/班1.3安全用具有毒有害气体检测仪1个(作业前现场安全员进行空气检测);安全确认公示牌... 第一部分:资源配置1.1人员需求工作负责人(当班作业队队长)1人工作班成员(凿岩工、爆破工)3人1.2工时8时/班1.3安全用具有毒有害气体检测仪1个(作业前现场安全员进行空气检测);安全确认公示牌1块(填写、悬挂并公示安全信息);“严禁入内,禁止作业”安全警示牌1-2块(爆破后防止人员随意入内);撬杠2根(一长一短);警戒口哨1个(爆破警戒用);警戒红旗1面(爆破警戒用);警戒绳1根(爆破警戒用)。1.4个人防护用品(PPE)要求纯棉工作服4套(所有现场人员必须穿);反光警示背心4件(所有现场人员必须穿);绝缘防滑长筒雨靴4双(所有现场人员必须穿);安全帽4顶(所有现场人员必须穿戴);帆布手套4双(作业时必须穿戴,扶钻机钎杆时禁止穿戴);照明灯4盏(所有现场人员必须随身携带);氧气呼吸自救器4台(所有现场人员必须随身携带);护目镜3个(作业时必须戴);耳塞3双(作业时必须戴);防尘口罩3个(作业时必须戴)。1.5工器具及材料1.5.1工器具钢丝钳1把;YT27型气腿式凿岩机3台;12号扳手1把;奶头手锤1把;2.5mm照明电缆50米;灯头灯泡(36伏5套);钎杆4根(2.2米);钎头4个;风水绳1套;工具包1个;电工刀1把;胶布1卷;木质炮棍2根;KG-300起爆器1台;高频起爆针2枚;Rvv2X0.5mm2电缆100米;移动线盘1个。1.5.2材料12号铁丝1公斤;机油4公斤;炸药27公斤(环保);导爆管24发(选择不同段位秒发导爆管)。1.6工作票选用工作面安全确认单1.7技术文件《巷道施工设计》第二部分:作业安全分析2.1风险分析风险类别风险名称风险级别风险描述(风险来源)预防控制措施(现有的控制措施)安全冒顶片帮坍塌高围岩松软不稳固未进行支护或支护因爆破及其它原因受破坏而未及时维护修复严格落实公司《掘进工程支护管理制度》在同一掘进面同时凿岩和处理浮石严禁在同一掘进面同时凿岩和处理浮石;加强对员工的安全知识和安全技能的教育培训力度;加大现场安全检查和三违查处工作。处理浮石时,同时进行出矿、装药、支护维修等其它有相互影响的作业。严禁处理浮石时,同时进行出矿、装药、支护维修等其它有相互影响的作业;加强对员工的安全知识和安全技能的教育培训力度;加大现场安全检查和三违查处工作。撬毛时撬毛方法不正确撬毛工作要严格选用有经验的人员来承担并加强日常安全技能培训学习;撬毛时必须遵循“从上到下、从外往里、从安全到不安全”的顺序,一人操作,一人照明并监护,禁止单人作业。人员站位不能站浮石的正下方,不能站在松散不稳固的渣堆或岩块上,不能站在有坠落危险的井口、水仓、漏斗口附近;工具的撬点和用力的方式,不能全身尽力往前推送,下压撬棍时,用力不能过猛。作业中发现冒顶预兆继续作业作业中发现冒顶预兆,首先停止作业,仔细观察冒顶部位,能撬落的就进行撬毛处理,不能撬落的就进行支护,面积太大一时来不及支护或无法进行支护的就立即通知作业人员紧急撤离,并及时上报上级部门和人员,研究处理对策。交接班时未做好记录并进行交底交接班时,将所发现的潜在或已发生的危及作业人员健康或安全的危险状态和所采取的措施,做好记录并进行交底,对事故进行有效预防。无照明或照明状况较差每个作业现场必须有良好的照明,现场安全员作业前必须检查确认,否则严禁作业。对顶板边帮不稳固的掘进面未落实监控手段和处理措施严格落实公司《顶板分级管理制度》。对顶板不稳固的作业面,应有监控手段和处理措施,通过采取减少或避免地压危害的措施,或积极利