生产许可证2010版现场审查表

附件6：

对设立食品生产企业的申请人

规定条件审查记录表

申请人名称：

申证食品品种类别：

申请生产食品申证单元：

生产场所地址：

审查日期: 年月日

— 1 —

使用说明

1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。

2．本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。

3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。

4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。

— 2 —

一、申请材料审核

序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录

1．1 组织

领导

1．申请人治理结构中

至少有一人全面负责

质量安全工作。

制度规定了该人负责

质量安全工作的职能，

符合；

制度对质量安全工作

负责人规定不清楚，基

本符合；

制度未规定质量安全

工作负责人，不符合。

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□符合

□基本符合

□不符合

（1）

2．申请人应设置相应

的质量管理机构或人

员，负责质量管理体系

的建立、实施和保持工

作。

申请人有明确的机构

或专职人员负责质量

管理工作，符合；

有机构和兼职人员负

责质量管理工作，基本

符合；

无机构和人员负责企

业的质量管理工作，不

符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（2）

1．2 质量

目标

申请人应制定明确的

质量安全目标。

有明确的质量安全目

标，符合；

质量安全目标不明确，

基本符合；

无质量安全目标，不符

合。

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□符合

□基本符合

□不符合

（3）

— 3 —

序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录

1．3 管理

职责

1．申请人制定各有关

部门质量安全职责、权

限等情况的管理制度。

制定了管理制度，并规

定各有关部门质量职

责、权限，且内容合理，

符合；

规定的内容不全面，基

本符合；

没制定质量管理制度

或制定了部门质量管

理制度但内容不合理，

不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（4）

2．申请人应当制定对

不符合情况的管理办

法，对企业出现的各种

不符合情况及时进行

纠正或采取纠正措施。

制定了不符合情况管

理办法，符合；

制定了不符合情况管

理办法，但内容不合

理，基本符合；

未制定不符合情况管

理办法，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（5）

1．4 人员

要求

1.申请人应规定生产

管理者职责，明确其责

任、权力和义务，生产

管理者的资格应符合

有关规定。

明确，符合；

符合资格规定，责任、

权力或者义务规定不

明确，基本符合；

资格不符合规定，或未

明确责任、权力和义

务，不符合。

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和证件

□符合

□基本符合

□不符合

（6）

2．申请人应规定质量

管理人员的职责，明确

其责任、权力和义务。

质量管理人员资格应

符合有关规定。

明确，符合；

符合资格规定，责任、

权力或者义务规定不

明确，基本符合；

资格不符合规定，或未

明确责任、权力和义

务，不符合。

查看文件

和证件

□符合

□基本符合

□不符合

（7）

— 4 —

序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录

1．4 人员

要求

3. 申请人应规定技术

人员的职责，明确其责

任、权力和义务。技术

人员资格应符合有关

规定。

明确，符合；

符合资格规定，责任、

权力或者义务规定不

明确，基本符合；

资格不符合规定，或未

明确责任、权力和义

务，不符合。

查看文件

和证件

□符合

□基本符合

□不符合

（8）

4. 申请人应规定生产

操作人员的职责。明确

其责任、权力和义务。

生产操作人员资格应

符合有关规定。

明确，符合；

符合资格规定，责任、

权力或者义务规定不

明确，基本符合；

资格不符合规定，或未

明确责任、权力和义

务，不符合。

查看文件

和证件

□符合

□基本符合

□不符合

（9）

1.5 技术

标准1. 申请人应具备审查

细则中规定的现行有

效的国家标准、行业标

准及地方标准。

具有审查细则中规定

的产品标准和相关标

准，符合；

缺少个别标准，基本符

合；

缺少若干个标准，不符

合。

查看标准

□符合

□基本符合

□不符合

（10） 2.明示的企业标准应

按《食品安全法》的要

求，经卫生行政部门备

案，纳入受控文件管

理。

符合要求，符合；

已经过备案，但未纳入

受控文件管理，基本符

合；

未经过备案，不符合。

查看标准

查看证

明、标识。

□符合

□基本符合

□不符合

（11）

1.6 工艺

文件

申请人应具备生产过

程中所需的各种产品

配方、工艺规程、作业

指导书等工艺文件。产

品配方中使用食品添

加剂规范、合理。

企业完全符合规定要

求，符合；

部分符合规定要求，基

本符合；

不符合规定要求，不符

合。

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□符合

□基本符合

□不符合

（12）

— 5 —

1.7 采购

制度

应制定原辅材料及包

装材料的采购管理制

度。企业如有外协加工

或委托服务项目，也应

制定相应的采购管理

办法（制度）。

有完善的采购管理制

度，及外协加工及委托

服务的采购管理办法

（制度），符合；

采购管理制度以及外

协加工及委托服务的

采购管理办法（制度）

制定的不够完善，基

本符合；

无采购管理制度，以及

外协加工及委托服务

的采购管理办法（制

度），不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（13）

1.8 采购

文件

应制定主要原辅材料、

包装材料的采购文件，

如采购计划、采购清单

或采购合同等，并根据

批准的采购文件进行

采购。应具有主要原辅

材料产品标准。

企业符合规定要求，符

合；

部分符合规定要求，基

本符合；

不符合规定要求，不符

合。

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□符合

□基本符合

□不符合

（14）

1.9 采购

验证

制度

申请人应制定对采购

的原辅材料、包装材料

以及外协加工品进行

检验或验证的制度。食

品标签标识应当符合

单一饲料生产许可现场审核

附件5 单一饲料生产许可现场审核表企业名称：生产地址：联系人：联系电话：审核日期：年月日中华人民共和国农业部制二〇一二年

填写说明一、本表用于单一饲料生产许可现场审核。二、审核组由省级饲料管理部门指定的三名以上专家组成，审核组成员应当熟悉饲料管理法规、单一饲料加工工艺、质量检验等专业知识。三、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写，不得随意涂改。现场审核工作结束后，审核表由省级饲料管理部门存档。四、在进行现场审核的同时，还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进行符合性检查。五、现场审核及符合性检查同时满足要求的，在表2的审核结论一栏中打“√”，不符合要求的打“×”并在备注栏逐一注明原因；不涉及的审核内容，在审核结论一栏注明“不涉及”。符合性检查中存在问题的，必要时留存影像、文字等相关证据。六、审核组应当根据现场审核情况提出审核意见，审核意见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。

表1 审核组成员及审核意见姓名职务/职称工作单位签字审核组成员姓名职务签字企业参加人员现场审核意见审核组长签字：年月日

表2 现场审核内容审核项目序号审核内容审核方式审核要求审核结论备注机构与人员1 管理机构核查企业组织机构框图设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。 2 管理机构负责人 1.核查机构负责人任命书 2.核查劳动合同技术、生产、质量机构配备专职负责人，并不得互相兼任。 3 技术负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 4 生产负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 5 质量负责人 1.核查毕业证书或职称证书 2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。熟悉饲料法规和相关饲料专业知识。 6 销售负责人现场考核熟悉饲料法规。 7 采购负责人现场考核熟悉饲料法规。

生产许可证通则

工业产品生产许可证实施细则通则 2016-09-30公布 2016-10-30实施国家质量监督检验检疫总局

目录第一章总则第二章申请与受理第三章审查与决定第四章证书与标志第五章集团公司第六章企业的主体责任和义务第七章附则附件1 全国工业产品生产许可证申请书附件2企业申请生产许可证证书延续免于实地核查承诺书附件3申请撤回行政许可申请书附件4工业产品生产许可证受理决定书附件5 企业实地核查计划附件6工业产品生产许可证准予行政许可决定书

第一章总则第一条根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《管理条例》）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（以下简称《实施办法》）、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》等法规、规章和《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》（国发〔2015〕6号文）等国务院行政审批改革要求制定本通则。第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定等事项，应与相应的产品生产许可证实施细则一并使用。本通则不适用于食品相关产品。第三条国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局）负责工业产品生产许可证统一管理工作。全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责工业产品生产许可证管理的日常工作。省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作，承担企业

申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录（以下简称目录）的产品生产许可证审查审批工作。省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内生产许可证的监督管理工作。第四条全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。全国工业产品生产许可证审查部（以下简称全国许可证审查部）受全国许可证办公室委托承担相关产品生产许可证有关技术性工作。全国工业产品生产许可证发证检验机构（以下简称发证检验机构）受企业委托，承担企业样品的检验工作。发证检验机构可在质检总局网站上查询。

生产许可证审查细则

附件2: 糕点生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的糕点产品包括以粮、油、糖、蛋等为主要原料,添加适量辅料,并经调制、成型、熟制、包装等工序制成的食品,如月饼、面包、蛋糕等。包括:烘烤类糕点(酥类、松酥类、松脆类、酥层类、酥皮类、松酥皮类、糖浆皮类、硬酥类、水油皮类、发酵类、烤蛋糕类、烘糕类等);油炸类糕点(酥皮类、水油皮类、松酥类、酥层类、水调类、发酵类、上糖浆类等);蒸煮类糕点(蒸蛋糕类、印模糕类、韧糕类、发糕类、松糕类、棕子类、糕团类、水油皮类等);熟粉类糕点(冷调韧糕类、热调韧糕类、印模糕类、片糕类等)等。申证单元为1个,即糕点(烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼)。在生产许可证上应当注明获证产品名称即糕点(烘烤类糕点、油炸类糕点、蒸煮类糕点、熟粉类糕点、月饼)。糕点生产许可证有效期为3年,其产品类别编号为:2401。二、基本生产流程及关键控制环节 (一)生产的基本流程。基本流程包括原辅料处理、调粉、发酵(如发酵类)、成型、熟制(烘烤、油炸、蒸制或水煮)、冷却和包装等过程。 (二)关键控制环节。 2

原辅料、食品添加剂的使用等。 (三)容易出现的质量安全问题。 1. 微生物指标超标。 2. 油脂酸败(酸价、过氧化值超标等)。 3. 食品添加剂超量、超范围使用。三、必备的生产资源 (一)生产场所。糕点生产企业除必须具备必备的生产环境外,还应具备以下条件: 厂房与设施必须根据工艺流程合理布局,并便于卫生管理和清洗、消毒。并具备防蝇、防虫、防鼠等保证生产场所卫生条件的设施。糕点生产企业应具备原料库、生产车间和成品库。须冷加工的产品应设专门加工车间,应为封闭式,室内装有空调器、紫外线灭菌灯等灭菌消毒设施,并设有冷藏柜。生产发酵类产品的须设发酵间(或设施)。用糕点进行再加工的生产企业必须具备冷加工车间。 (二)必备的生产设备。糕点生产企业必须具备下列生产设备: 1. 调粉设备(如和面机、打蛋机); 2. 成型设施(如月饼成型机、桃酥机、蛋糕成型机、酥皮机、印模等); 3. 熟制设备(如烤炉、油炸锅、蒸锅); 4. 包装设施(如包装机)。生产发酵类产品还应具备发酵设施(如发酵箱、醒发箱)。 3

生产许可证现场核查表.docx

. 生产许可证换证现场核查表企业名称：申证单元：产品名称：核查日期 :年月日使用说明 1．本核查表适用于对食品生产加工企业必备条件的现场核查评价。 2．本核查表分为：质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验 6 个部分，共42 个核查项目。每一个核查项目的结论为“合格”、“一般不合格”或“严重不合格”。 3．在 42 个核查项目中 , 车间要求（ 2.2.1 ）、生产布局（ 2.2.4 ）、生产设备（ 3. １ .1 ）、设备清洗（ 3.1.3 ）、企业标准（ 3.3.2 ）、采购验证（ 4.3 ）、质量控制（ 5.2 ）、检验设备（ 6. １.1 ）等 8 项为重点项目 , 在表中加“ * ”表示。 4．核查组依据本核查表和相应的审查细则对食品生产加工企业进行现场核查。核查工作结束后，核查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》，核查结论分为：“合格（ A 级）”、“合格（ B 级）”、“合格（C级）”或者“不合格”。确定核查结论应当依据以下原则：核查结论严重一般其中：重点项目备注不合格项不合格项一般不合格项合格（ A 级）0≤ 20三项均满足方可判定 ≤ 42三项均满足方可判定合格（ B 级）0≤ 51三项均满足方可判定 ≤ 60三项均满足方可判定合格（ C 级）0≤ 8≤ 4三项均满足方可判定不合格≥ 1>8>4有一项满足即可判定注：确定合格等级时，按照 A 级→ B 级→ C 级的顺序进行判定。 5．核查组应当将在企业查出的不合格项，填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中，并要求企业尽快进行纠正或采取纠正措施。同时将不合格项的分布情况填写到《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》中。

(房建)省示范工地(省双优)评审表+-+新

广东省房屋市政工程安全生产文明施工示范工地检查评分表（房建）形象进度( ) 初评（）复查（）工程地区：深圳参评序号：复40 工程名称：平湖医院新建工程二标段总承包单位：中国建筑第四工程局有限公司监理单位：深圳市龙城建设监理有限公司是否通过 : ( ) 参建单位：项目经理姓名: 祝策安全生产考核合格证书号: 粤建安B（2004）0012935 参建项目经理姓名: 李文刚安全生产考核合格证书号: 44003325 总监理工程师姓名: 执业证书号: 总评分：文明施工分项得分：检评组签名：组长：组员: 日期：年月日广东省建筑安全协会制

检查评分表（一）建设程序主要内容

说明： 1、上表列出的1-13项检查内容为省示范工地评选的主要项目，不能缺项。 2、检查通过的，在检查结果相应栏目中填（√），不通过的填（X），缺项的（无），不符合的在说明栏注明。

检查评分表(二) 安全管理、文明施工分项重点检查和拍照部位：安全管理：安全生产责任制、安全教育与技术交底、现场安全检查与整改、应急救援、分包单位的安全管理、安全警示标志等；文明施工：现场围挡、封闭管理、施工场地、材料管理、现场办公与住宿、现场防火、综合治理、公示标牌、生活实施、对周边影响的措施等。

检查评分表（三）重点检查与拍照部位：各相关施工方案及交底与验收；基坑（沟槽、边坡）开挖与支撑（拆除）、坑边荷载、周边监测、挖孔桩支护与防护、气体检测；三宝四口五临边、通道；悬空平台与悬空作业、移动平台与悬挑平台；支架基础、架体连接、支架构造、构配件、安全网、底托与顶托及整体稳定、模板系统、滑模系统、爬模系统、荷载；爬架附着与安装及作业；吊篮等高处作业设备实施。有存在的专项□勾选。

25.1资格审查部分评审表

25.1 资格审查部分评审表资格审查部分评审表（一）投标人为电梯制造商：

资格审查部分评审表（二）投标人为代理商：

说明： 1、审查投标文件签字盖章情况。 2、审查投标文件中是否能响应招标文件规定，所提供资料是否完整，能够满足评审需要。 3、投标人开标时携带招标文件中要求的相关原件以备核查，复印件上带有二维码或有官网查询的可不提供原件。 4、如出现企业名称变更、资质年审等符合相关法律法规规定的正常企业行为，导致不能按照招标文件规定提交资料的，应提交由相关行业主管部门出具的情况说明及证明。 5、评标委员会根据评审要求判断每项评审内容是否合格，评标委员会在每项评审内容后面用“通过”“不通过”表示。 6、投标人资格审查部分评审通过后，方可进行技术部分和商务部分评审。投标人资格审查部分审查不通过的，将不予开启其技术部分和商务部分投标文件。 7、投标人对资格审查部分评审结果有异议的，应现场及时提出，技术部分和商务部分一经开启，现场将不接受投标人对资格审查部分异议。如发现预中标人有弄虚作假等行为骗取资格审查通过的，将取消其预中标人资格，并按相关法律法规进行处罚，该项目重新进行招标；如发现预中标人以外的投标人有弄虚作假等行为骗取资格审查通过的，将按相关法律法规对该投标人进行处罚。 25.2技术部分和商务部分评审：评标方法：本次评标采用经评审的综合评分法。(技术分为65分，商务分为35分）。在全部满足招标文件实质性要求的前提下，以评审后综合评分得分高的为中标候选人。综合评分相等时，以投标报价低的优先；投标报价也相同的，在监督部门监督下由招标人抽签确定。（1）技术部分评审（65分）根据评审的细则，评委应对通过符合性审查的所有投标人进行评分，并分别填写评分表。评审的指标见下表：

工业产品生产许可证实施细则通则

工业产品生产许可证实施细则通则 2018- XX-XX公布2018-XX-XX实施国家市场监督管理总局

目录第一章总则第二章申请与受理第三章审查与决定第四章证书与标志第五章后置现场审查第六章企业及其子公司、分公司、生产厂（场）点等单位取证第七章附则附件1 全国工业产品生产许可证申请单附件2 保证产品质量安全承诺书附件3 企业申请生产许可证延续免于实地核查承诺书附件4 撤回行政许可申请书附件5 工业产品生产许可证受理决定书附件6 企业实地核查计划附件7撤销工业产品生产许可证决定书

第一章总则第一条根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《管理条例》）（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（以下简称《实施办法》）（原质检总局令第156号）、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》（原质检总局令第149号）、《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）制定本通则。第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定、送达、后置现场审查等事项，应与相应的产品实施细则一并使用。第三条市场监管总局负责工业产品生产许可证统一管理

工作。市场监管总局产品质量安全监督管理司负责工业产品生产许可证管理的日常工作。各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门（以下简称省级生产许可证主管部门）负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作，承担企业申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录（以下简称目录）的产品生产许可证审查、审批和后置现场审查工作。市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内生产许可证的监督管理工作。第四条全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受市场监管总局委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。全国工业产品生产许可证审查部（以下简称全国许可证审查部）受市场监管总局委托承担相应产品生产许可证有关技术性工作。

2018食品生产许可审查通则

食品生产许可审查通则(2016) 第一章总则第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

工业产品生产许可证核查人员管理规定

工业产品生产许可证核查人员管理规定第一章总则第一条为加强工业产品生产许可证核查人员管理，规范工业产品生产许可证核查人员行为，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号，以下简称《条例》）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第80号，以下简称《实施办法》），制定本规定。第二条本规定适用于工业产品生产许可证核查人员（以下简称核查人员）的培训、注册、换证、晋级和监督管理。本规定不适用于从事加工食品、直接接触食品的材料等食品相关产品和化妆品工作的核查人员。第三条本规定中所称核查人员指具备一定资质，从事审查申请工业产品生产许可证企业的保证产品质量必备生产条件的人员。核查人员包括工业产品生产许可证注册审查员（以下简称审查员）、工业产品生产许可证注册高级审查员（以下简称高级审查员）和工业产品生产许可证备案技术专家（以下简称技术专家）。

第四条核查人员实行资质管理，按本规定经过培训、考核和注册取得核查人员资质后，方可从事工业产品生产许可证企业实地核查工作。第五条全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）对核查人员实施统一管理。全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）负责核查人员的日常管理工作。各省、自治区、直辖市生产许可证办公室（以下简称省级许可证办公室）和各工业产品生产许可证产品审查部（以下简称审查部）承担核查人员的培训实施、注册、晋级、换证的资格申报及监督管理。第二章资质管理第六条省级许可证办公室和审查部负责组织审查员培训，符合以下条件的人员可向省级许可证办公室和审查部提出参加审查员培训的申请：（一）年龄在65周岁(含65周岁)以下；（二）大专(含大专)以上学历或中级(含中级)以上技术职称；（三）熟悉相关产品生产工艺、产品质量标准和质量管理体系；（四）从事质量工作满5年。

小作坊生产许可现场审查工作规范标准

编号：（）食生审第号组长同志：根据工作安排，由你担任审查组组长，负责以下食品生产加工小作坊生产许可现场审查工作，请于正式审查之日前2日通知食品生产小作坊，并通知当地乡（镇）政府、街道办事处派出1名观察员，按时召集审查组的有关成员，于年月日至年月日期间完成现场审查工作。批准人：审核人：兴县食品药品监督管理局（盖章）年月日

编号：（）食生审第号：根据《吕梁市食品生产加工小作坊监督管理实施细则（试行）》、《吕梁市食品生产加工小作坊生产许可现场审查工作规（试行）》，现定于年月日前对你小作坊进行生产许可必备条件现场审查。现将有关事项通知如下：一、现场审查组组长：联系：组员：联系：组员：联系：二、现场审查工作程序 1、首次会。 2、现场审查。包括：查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。 3、形成审查意见和审查结论。 4、末次会。三、参加首末会议人员审查组全体成员、观察员、申请人、生产管理负责人等。四、请申请人做好现场审查相关准备工作。兴县食品药品监督管理局（盖章）年月日

食品生产加工小作坊生产许可必备条件现场审查记录表申请人名称：产品品种及名称：生产地址：审查日期: 年月日

使用说明 1．本审查表适用于对食品生产加工小作坊生产许可必备条件的现场评价。 2．本审查表分为生产环境、生产场所、设备设施、生产工艺、生产用料、从业人员、安全管理、产品销售八个部分，共21 个审查项目。其中，16个审查项目的结论分为：“符合”或“基本符合”、“不符合”，5个审查项目的结论分为：“符合”或“不符合”。 3．“审查记录”一栏应当填写符合或基本符合、不符合的具体情况。 4．审查组依据本审查表和相应的法律法规对食品生产加工小作坊生产许可必备条件进行现场审查。审查工作结束后，审查组应当填写审查表和审查报告，审查结论分为：“符合”、“基本符合需整改”、“不符合”。

生产许可证现场核查标准

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明一、一般要求（一）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合现场审查的实际情况，特制定本标准。（二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。（三）生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行，审查评分表分为5个部分，其中否决条款5项。评分条款总分为300分，各部分内容和分值为： 1．人员资质70分 2．场地80分 3．法规及质量管理文件40分 4．生产能力40分 5．检验能力70分（四）合格标准： “否决条款”一项不合格，即为本次审查不合格；“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格； “否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到60%以上，但其中一部分或几部分的得分率不足80%的，要求企业整改并对整改情况进行复查，复查仍不合格的，即为本次审查不合格； “否决条款”全部合格但有一部分或几部分的得分率不足60%的，即为本次审查不合格。二、评分方法（一）按审查评分表中审查方法评分。扣分时，最多至本项分数扣完为止。（二）按评分通则评分。评分不宜量化的条款，按评分通则打分。实得分等于每项规定满分乘以得分系数。得分系数及含义： 1.0 全面达到规定要求； 0.8 执行较好，但仍需改进; 0.7 基本达到要求，部分执行较好； 0.6 基本达到要求； 0.5 已执行，但尚有一定差距； 0.0 未开展工作。（三）缺项（条）的处理：缺项（条）指由于产品管理类别而出现的合理缺项（条）。缺项（条）不记分，计算得分率时，从该项（条）标准总分中减去缺项（条）应得分。计算公式为：得分率=实得分/（该部分总和-缺项分）×100% （四）现场审查记录中的“合计”应包括总实得分及总得分率。总实得分为各部分实得分和，总得分率=总实得分/总分三、审查结论现场审查后，应及时填写现场审查记录。按审查标准判定，现场审查结论为合格或不合格的，审查人员应在现场审查记录的“审查结论”栏中填写审查意见；现场审查结论为整改的，审查人员应在现场审查记录的“整改要求”栏中填写整改要求，待企业完成整改后再填写企业完成整改情况和审查结论。审查人员、企业负责人均应在现场审查记录上签字并加盖企业公章（如有）。

供应商评审表

供应商评审表供应商名称供应商编号供货类别评审时间年月日评审类别□认证，现场评审；□认证，会议评审；□复审，现场评审；□复审，会议评审项目评价内容参考评价标准目标得分评价记录评价人质量质量管理体系供应商通过第三方质量管理体系的认证或建立了相应的质量管理体系 10 产品追溯系统供应商建立了完善的产品追溯系统，能够实现有效追溯 10 检验能力供方检验设备等能否满足产品检验要求？ 5 样品/来料质量样品测试是否合格/ 来料质量是否满足公司质量目标？ 20 技术渠道控制是生产原厂，或有原厂授权代理、经销证明 5 加工能力查看供方的生产环境、技术设施、工艺流程、面对的客户群等方面的状况 10 成本成本价格在同行业中合理，且能配合我司成本下降要求 5 财务状况银行信誉、财务状况良好 5 交付交付状况采购提前期和交期能够满足公司要求 10 紧急需求满足有完善的机制来应对紧急定单/ 能够满足紧急订单要求 5 备货供应商能支持凯龙的备货需求，并按要求及时足量备货 5 服务客诉和不良品处理对投诉能及时回复并制定预防措施；对不合格品的退换和分析、改善及时有效 5 仓储服务供方建立相关文件规范仓储相关要求，符合相关体系要求 5 目前资格□优秀供应商□合格供应商□试用供应商 □不合格供应商□待认证供应商□其它总计得分（共100分）审核结论: □通过，合格供应商□试用，辅导后再评审□不合格供应商（□辅导后再评审□淘汰）评审团队 Q A 部门审核批准备注：用于新供方引入时，可参考之前的调查问卷内容进行评分，判定标准为：总计得分T≥75分为合格供应商； 60≤T＜75分为试用供应商；T＜60分为不合格供应商；

食品生产许可审查通则2016版

食品生产许可审查通则第一章总则第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。

食品生产许可现场审核判定标准

新疆维吾尔自治区食品生产许可现场审查判定标准(试行) （第1版）二〇一二年六月一日一、企业申请材料的审核序号内容审查项目审查要点审查方法判定标准 1．1 组织领导 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 ①规定质量负责人 ②规定企业法人、质量负责人各自的职责 ③职责规定合理查看文件现场对法人和质量负责人按附件 2的内容考核符合：①-③全部满足；不符合：①-③任一不满足； (1) 2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 ①规定质量管理机构或人员 ②规定质量管理机构的职责 ③质量管理机构职责规定合理查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核符合：①-③全部满足；不符合：①-③任一不满足； (2) 1．2 质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。 ①制定质量安全目标 ②质量安全目标明确、合理、可行 ③质量管理人员应熟知质量安全目标。查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核符合：①-③全部满足；不符合：①不满足；基本符合：其它 (3) 1．3 管理职责 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 ①规定企业各管理部门质量安全职责、权限 ②各管理部门职责、权限合理 ③规定内容全面查看文件采取现场提问的方式对相关部门负责人进行考核符合：①-③全部满足；不符合：①.②任意一项不满足；基本符合：其它 (4) 2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 ①制定不合格品管理制度（不合格品应包括不合格的原辅材料、半成品及成品） ②制定食品召回管理制度 ③制定纠正预防措施制度 ④制定食品安全事故处置方案 ⑤上述制度内容合理查看文件采取现场提问的方式对相关负责人进行考核符合：①-⑤全部满足；不符合：①.②.④任意一项不满足；基本符合：其它 (5)

生产许可证办理流程

……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 生产许可证办理流程一、申请 1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。 2、企业应同时提供如下资料：（1）企业法人营业执照；（2）例行（型式）试验报告；（3）环保、卫生证明等。 3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。 4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。二、受理省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。三、现场审查 1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报审查部。审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室； 2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽封样品。审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室； 3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责。四、样品检验申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构受到样品后，应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。标准中对产品检验有特殊要求的，按标准规定进行。产品检验周期超过第十四条规定的材料报送时限时，材料报送时间以检验完成时间为准。五、汇总、审定、发证全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。

[糕点,要点,企业]浅谈糕点企业生产许可现场审查要点

浅谈糕点企业生产许可现场审查要点摘要：食品生产实行许可制度是我国食品安全法的规定。糕点生产企业为数众多，糕点产品种类繁多，容易出现各种质量问题。本文主要简述笔者在参与糕点生产企业生产许可审查过程中学习、发现、体会和总结的糕点企业生产许可审查依据、相关标准、文件审核要点、现场审查程序以及现场审查过程中对于厂区环境、生产现场、库房、实验室、留样间以及文件记录核查的要点。关键词：糕点生产许可审查 1 糕点产品概述 2 审查依据及产品相关标准 3 现场审查程序：首次会议→生产场所核查→在核查现场进行文件记录等材料审核→形成初步审查意见和判定结果→与申请人交流沟通→填写审查记录表→形成审查结论。在核查企业生产现场时要核查厂区环境、生产车间、原辅料及成品库、生产设备设施、检验条件、工艺流程、相关技术人员等。 4 现场审查要点 4.1 厂区周围环境厂区周围环境的审查：不得有各种污染源：符合审查通则和天津790号文件要求。790号文件规定：生产厂房应远离垃圾场（堆）、排污沟渠、废品收购站、蚊虫滋生场所、煤场等污染源100米以上；审查通则规定：不得有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质等。 4.2 生产现场审查过程中应逐一核对必备的生产设备与申报的是否一致。 ①原料预处理间：生产蛋糕的企业应设置鸡蛋清洗间。有的企业若设有粉料过筛间、糖粉研磨间则应该有吸尘装置、排风装置。② 配料间：核查称量器具的精度是否符合称量范围，是否校准，辅助器具是否齐全，核查添加剂的存放是否合理，配料记录是否有双人复核、配料记录的追溯性：记下添加剂名称、批号（可作为抽查添加剂留样实物、添加剂留样记录的依据）。③打蛋间及和面间：核查设备性能、精度、材质是否符合要求。④醒发间（箱）：核查醒发的参数是否合理，是否与作业指导书相符。⑤成型间：成型的设备与申报产品的品种是否对应。⑥焙烤车间：应配备平炉、转炉、隧道炉；核查烤炉是否具有排风系统、烤炉的温度表是否经过校准关键控制点，烤炉的能力是否与申报的生产能力相匹配，生熟传递方向是否交叉。⑦清洗消毒间：应配备清洗消毒池、晾晒架、清洗工器具、设备设施、周转箱等。周转箱材质应符合食品级要求。⑧冷凉间及内包装间（熟区）：应

生产许可证办理流程

生产许可证办理流程一、申请 1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。 2、企业应同时提供如下资料：（1）企业法人营业执照；（2）例行（型式）试验报告；（3）环保、卫生证明等。 3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。 4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。二、受理省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。三、现场审查 1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报审查部。审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室； 2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽封样品。审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室； 3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审

查报告负责。四、样品检验申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构受到样品后，应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。标准中对产品检验有特殊要求的，按标准规定进行。产品检验周期超过第十四条规定的材料报送时限时，材料报送时间以检验完成时间为准。五、汇总、审定、发证全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。

食品添加剂生产许可证实地核查不合格项目整改报告

食品添加剂生产许可证实地核查不合格项目整改报告第1 页共7 页 XXXX)有限公司关于木糖醇生产许可证企业实地核查不合格项改进报告XX省、XX市技术监督局及核查组: 我公司根据8月31日省、市木糖醇许可证企业实地核查组的核查意见及时进行了整改，现将整改完成情况报告如下: 1、(5.1) “质量管理制度中各有关部门分工与实际不一致” , 已经重新调整和聘用了专业人员,使制度中原公司质量负责人改为具有相应资质的总工程师XXX,专职于公司质量、技术和生产管理; 详见: 质量负责人任职文件——附件1 2、(5.11) “工艺流程图上未标关键控制点” , 原申报材料有关键控制环节，标注不清，本次申报又做了进一步完善和修改,不仅标明控制点, 还作出了关键控制点控制参数; 详见: 更改后的木糖醇工艺流程图和关键控制点——附件2 3、(5.17) “企业未对2013 年5 月27 日生产的成品留样”企业增加了存放样品的样品柜和带有标签的样品袋, 并做了样品留存和相应登记。详见: 样品柜及产品留样照片——附件3 4、(5.20) “召回制度无范围、时限”，原申报有召回范围没有时限，本次整改不仅含有召回范围还建立了召回时限; 详见: 更改后的产品召回制度——附件4 5、“质量负责人不独立”，本企业已经重新聘用了具有独立的行使质量管理职权的总工程师，全权管理质量工作和聘用专职的质检科长详见: ——附件2:

6、“生产设备缺称量、计量设备”本企业已经购置了原料和成品的计量设备，实地审查没有能及时提供实物; 详见: 企业购置的生产设备中称量和计量器具的实物照片——附件 5 7、“原料材料木糖醇液企业标准与采购原料不一致”，本次整改，已获得原料厂家本厂标准，是采购原料与标准一致; 详见: 申请书中主要原料外协购件和外协件明细——附件6 8 、“重金属项缺比色管”，核查中由于接待人员疏忽，没有及时提供纳式比色管实物，实际企业确实已经购置; 详见: 本企业实际购置的纳式比色管照片——附件7 9、“马弗炉未检定”，整改中已经对马弗炉（箱式电阻炉）进行了规范的计量检定; 详见:马弗炉（箱式电阻炉）测试证书——附件8 第2 页共7 页 10、“锅炉未检定”，整改中已经对锅炉进行了规范的计量检定; 详见: 锅炉安装质量验收证书和锅炉安装监督检验证书——附件9 11 、“健康证无工人” 整改中已经对所有接触产品和原料的人员都在当地疾控部门进行了健康检查和办理了健康证书。详见: 公司接触产品和原料的员工健康证书——附件10 本公司不仅对实地核查提出的11 个问题进行了整改，还对实地核查所需要进行的全部五大项76 个小项逐一进行了自查和整改、完善。特此，再次申请实地核查。附件:1-10（略） xxxxxXt限公司

供应商开发现场评审表

SUPPLIER'S SURVEY DATE : 供方调查: 日期： SUPPLIER'S NAME : 供方名称： ADDRESS: 地址： PHONE NO : FAX NO : 电话：传真： PRODUCT SUPPLIED : 供应的产品 REASON FOR THE SURVEY / AUDIT 调查 / 审核原因 INITIAL AUDIT (NEW SUPPLIER) 初步审核（新分承包）现场审核 REGULAR AUDIT 定期审核 AFRESH AUDIT 复审 SELF SURVEY 供方自查 OTHERS (SPECIFY) 其他（特定） AUDIT / SELF SURVEY PERFORMED BY : 审核 / 自查执行人 REPRESENTATIVES / REVIEW 代表 / 审核 SUPPLIER 供方

Company Name ：________________ ( Public / Private ) Year Found : __________ 公司名称 (公有/私营) 成立时间: Company Address :_______________________________________________________ Tel & Fax :___________ 公司地址电话&传真 Last 3 Years Revenue :_______________________ Average Gross Profit ( last 3 years ) :________________ 过去三年财政收入过去三年平均利润 No. Of Employees :______________ Manager :_____________ Engineer :_______________ 员工总人数经理工程师 Supervisor :_________________________________ ( attached latest company organization chart ) 主管 ( 附最新的组织结构图) 2 Contact Person ( at least a engineer and a manager ) : 两个联系人 (至少一个工程师和一个经理) Business :__________________ Cell :___________________________ Email :___________________ Business :__________________ Cell :___________________________ Email :___________________ 销售 Quality :__________________ Cell :___________________________ Email :___________________ Quality :__________________ Cell :___________________________ Email :___________________ 品管电话 Shipping :________________ Cell :___________________________ Email :___________________ Shipping :________________ Cell :___________________________ Email :___________________ 仓库 Daily Production Output : ______________________ Monthly Production Output : _____________________ 日产量月产量 Number Of Machine : ________________________ ( attached latest machinery list ) 设备数目 ( 附设备清单) Expected Date Of Production : _________________ Additional Capacity :_________ Date : __________ 预计完成日期增加产能日期 TS 16949 / ISO 9000 / ISO 14001 Certification Body : __________________________________________________ 通过哪些认证 ( attached certificate ) 附证书复印件 Certificate Number : ________________ Expiry Date : __________________