产品生产许可材料流转跟踪单(省级受理)——(质检价格,质量监督检验)
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来源: https://www.360docs.net/doc/ff15304713.html,/ws/detail12611.html
产品售后质量事故处置规定(附带相关表格)
产品售后质量事故处置规定 产品质量是企业的生命，原则上产品在出厂前必须消除一切质量问题，但由于各方面因素，有时会发生在产品售出后或业主&甲方在安装过程中向我公司反馈质量问题，我公司必须安排相应人员赶赴处理，为了理清责任、吸取教训、总结经验，借以逐步减少质量事故的发生，特制订本规定。 一、责任划分： 1、不管任何部门、任何人收到业主或甲方的质量反馈信息后，必须第一时间反映到质检部。 2、质检部根据质检记录对产品质量发生的原因和后果进行初步判断，填写“产品售后质量事故处置跟 踪单”（以下简称“跟踪单”，见附表2），然后汇报分管领导。 3、质检分管领导会同生产分管领导、生产部长、技术部长、车间主任，对质量事故做进一步分析与判 断，确定责任部门，“跟踪单”暂交由生产部保管。 二、人员派遣： 1、责任部门确定之后，根据质量事故性质，如果需要派人前去处理，由责任部门分管领导确定派赴现 场处理质量问题的人员，优先安排责任部门人员，如果责任部门人员不能前往，可安排其他部门人 员。 2、质量事故处理人员出发前，向质检部索要“产品售后质量事故处理反馈单”（见附表2），处理完 毕返回公司后，第一时间将业主&甲方签字认可的“反馈单”交予质检部存档。 3、质量事故处理人员需做好自出发开始直至处理完毕返回公司期间的所有费用记录，包括差旅费、食 宿费、现场处理消耗费用、工时费等。 三、费用处置： 1、质量事故处理人员返回公司后，除将“反馈单”交予质检部存档之外，还需向生产部汇报现场处理 情况，由生产部填写好“跟踪单”中各项费用，经责任部门签字确认后，提交生产分管领导、企业 主管审核后，形成最终“跟踪单”。 2、最终“跟踪单”复印一式两份，生产部和劳资各一份，根据责任部门归属按如下原则进行费用处理： （1）如果责任部门为公司自有班组，则按总费用的50%（待探讨）从责任班组当月工资结算中予以扣除，扣除工作由生产部、车间办执行。 （2）如果责任部门为公司外聘协作体，则按总费用的100%（待探讨）从责任协作体该项目的结算中予以扣除，扣除工作由生产部执行。 （3）如果责任部门为公司管理部门，则按总费用的20%（待探讨）从责任部门当月工作中予以扣除，责任部门负责人要将扣款落实到具体人员交给劳资，扣除工作由劳资执行。 四、本规定自2012年10月1日开始执行。
生产流程跟踪卡的重要性
生产流程跟踪卡实行的重要性 对企业来说，“成长的关键不是经济环境，也不是市场条件，而是企业自身的管理条件”，从单纯的业务流程升级为生产流程是提升企业水平的重要一步。生产流程卡的制定成为影响企业生存的关键要素。好的管理在于好的流程，好的流程在于好的执行。 企业发展到一定规模后，由老板一人管理的局面难以为继，然而由于文化与观念，没有系统在关键岗位上培养部门主管，导致团队薄弱，流程模糊，主管长期事必躬亲，其他员工难以分担职责，严重影响企业发展后劲。 企业发展到一定阶段的企业最重要的就是管理。因为已经有了一定的营业规模和资源，首先考虑的是，先把目前的经营业绩保住，因为一旦出问题，第一，谈不上发展，第二，出任何的小问题，企业可能就经受不起，所以企业管理是重点。 实行生产流程跟踪卡的优点： 主要是态度与理念，必须有一个明确公司实行的心理观念。跟踪卡应该建立在严格的制度之上，任何人必须执行，所以态度与理念是生产流程的主要出发点。违反制度就要处罚，决定了生产流程跟踪卡的效果。
1，生产流程跟踪卡制度好比法律，可以起到强制性的作用，证明工人的生产稳定提高产品质量的数据2，缩短加工时间考核员工产量高低的依据，在专业统计监督下，有生产程序控制的过程，缩短生产周期保证工序流畅有明显的标准 3.对采购物料预测非常重要，有料与无料有据可查 4.给业务提供了交货期与客户的协调依据。 5.很好的控制了废料与不合格品的降低提供了依据。 6.保证了公司人员流动而造成的工作不熟悉的工艺标准参 考 7.关系到成本的问题，生产流程跟踪卡是每天统计跟踪，成 本是产生于生产过程中，产生资源消耗，有准确的流程记录，准确的工序，开始时间，结束时间，所用材料，操作人员的产量与合格率进而进行成本控制，做到公司财务的成本精细管理。 好的生产流程跟踪卡在于好的执行力 经过公司领导决定的生产流程跟踪卡（通常是公司规章制度）是否能够按照公司制度执行，取决于每个员工的自觉性以及领导管理力度，也就是说人是流程执行中最善变的因素，这就决
质量保证措施 (2)
质量保证措施 公司全面贯彻执行ISO9001质量体系，严格实行三检，即原材料检验、工程检验、出场检验，在生产工序中也采用自检、忽见、专检等措施来保证产品质量。保证不合格品不出厂，合格率达100%。严格按用户要求及国家有关标准组织生产、提供产品，保证所提供的产品未经使用过的全新产品，而且采用最适宜的原材料、先进工艺制成，保证产品的质量、规格和性能与投标文件所述或用户要求一致。产品在制造工程中随时欢迎用户来企业监督生产，货物采用最适宜的运输方式，包装及标志符合国家标准及用户要求。 一、质量管理机构图（后附） 二、质量方针、目标、承诺 1、质量方针：超越用户期望，创造世界名牌。 2、质量目标： ①不断完善质量管理体系，使其达到最佳运行，质量管理达到先进企业标准； ②确保产品的研制、采购、生产、检验、交付整个过程均能实施有效控制，产 品出厂合格率100%； ③持续开发新品，并使产品质量稳定而持续提高，质量水平高于IEC水平，技 术先进，年开发新产品8个以上，管理有特色，顾客满意度达91%以上，满足顾客的需求和期望。 3、质量承诺： ①保证提供用户满意的优质产品。 ②所提供的产品由保险企业承担产品质量保证险。 ③收到顾客反馈信息后，在12小时内完善售后服务。 三、质量控制 1、质量体系：为了对影响产品的技术、管理和人员等因素予以有效控制，以预 防和消除不合格，企业有计划、有系统地形成了质量体系文件，并严格贯彻实施，确保质量保证体系持续有效。 2、合同评审：为了更好落实合同内容，满足顾客对产品要求，本企业对所有标 书、订单和合同在签订前进行评审，经各部门确认能满足标书、订单和合同要求。 3、设计控制：保证产品设计开发有计划，按设计控制程序执行，确保产品符合 国家有关标准和用户要求。 4、文件和资料控制：为了保持本企业的所有形成与质量有关文件和资料的完整、 正确、统一和有效，防止使用失效或作废文件，企业对文件和资料进行严格控制。 5、采购：为满足本企业最终产品的质量要求，企业对原辅材料等的采购进行严 格的控制。对供应商资格审检、采购程序均有严格规定。 6、产品标识和可追溯性：为了防止原辅材料、半成品和产成品在生产流转中混 用，企业规定了标识产品的方式。在规定有可追溯性要求时，对每个或每批产品进行唯一性标识。可追溯性记录保存期一年。 7、过程控制：本企业对生产过程中影响产品质量的每道工序进行有效控制，保 证最终产品满足规定要求。 8、检验各试验：为了验证生产过程中的各种产品是否满足规定要求，规定了检 验和试验要求，并规定要做好记录。
跟踪卡流程
江苏华太电力仪表有限公司 产品跟踪流程图 产品跟踪卡：车间主任填写卡（附带领料单）操作人员随单领料仓库管理员填卡操作者随卡带料加工 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 不合格品区域 跟踪卡合格证 产品检验过程检验记录 送检产品不合格品不合格品处置单 填跟踪卡 进废品箱 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 管件组装合格产品送存放区产品去毛剌产品清洗合格送成品区域标识装配出厂检验 去毛剌返工清洗跟踪卡回收（成品库填出库单领用） ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 包装 ☆产品跟踪卡： 是指对物项过程的明示，是物项在运行过程中表明的状态的一种标识，任何人一看一目了然；跟踪卡必须随货同行每一环节。 ☆跟踪卡运行过程： 1、车间主任根据跟踪卡内容填写------机床编号、生产计划号、计划预计日期、计划最终日期、部件名称、规格型号、图号、
产品质量保证措施
产品质量保证措施 1、我厂所有供应货物都有合格的《质量检测报告》和相关的产品合格证，符合国家的相关规定；并保证及时提供采购人企业所需的外检报告、产品级证明和生产厂家生产证明等一切证件，并保证所有证件真实、合法、有效。 2、我厂所有供应货物如经贵我厂书面确认供应品牌后，对涉及到该指定货物的使用性能和质量指标的生产厂家、产品性能、生产工艺等不作随意更换，如有更换，我厂会在更换之前至少提前20个工作日书面告知贵方。 3、我厂供应货物的保质期绝不低于产品标注的保质期（自产品标注的生产日期算起）。如因我方供应产品质量问题，造成贵方的产品质量问题或不良影响，我方自愿承担该批货物价款1-10倍的赔偿，并承担由此所造成的所有损失及法律责任。 4、我厂认可贵我厂的货物验收制度和仓库保存条件，并在对供应货物进行验收时，自愿严格遵守贵我厂的货物验收制度。 5、对未通过验收的货物，我厂保证在贵我厂规定时间内补充合格的货物，否则自愿承担由此造成的所有损失。 6、我厂对通过验收的货物，在贵我厂投入使用之前，出现不符及任何质量问题的，我厂承诺无条件退货，并在贵我厂规定时间内补充合格的货物，否则自愿承担由此造成的所有损失。 7、我厂承诺绝不使用“三无”产品以及其他法律法规规定不允
许使用的产品，并保证在贵方书面允许的范围内更改产品品牌或相应指标，否则，我厂自愿承担该批货物价款1-10倍的赔偿，并承担由此所造成的所有损失及法律责任。 8、我厂承诺严格遵守国家关于标签标识方面的管理规定，保证产品外包装符合要求。 9、我厂承诺遵守合同规定，绝不使用贵我厂指定不得使用或不得变相使用的任何物资，否则自愿承担由此带来的所有损失及法律责任。 10、我厂承诺严格遵守国家有关法律法规，认真履行合同内容，确保贵方的及时有效使用。 11、我厂愿意用供应货物货款的 5%作为每月结帐的滚动质量保证金，于下次结帐时进行结算。
供货方案及质量保证措施
供货方案及质量保证措施 一、供货方案 （一）货物保证 我方所提供的货物达到我厂的技术标准和规范要求； 我方保证货物是全新的、未使用过的，是经过合法渠道进货的原装合格正品，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求； 在交货前，由我厂对产品质量、规格、性能和数量/重量进行精确和全面的检测，并出具证明产品有相符的证明书和质量检验证书。 （二）货物检验 若开箱检验中发现有诸如数量、型号和外观尺寸与合同不符，或密封包卷物本身的短少和损坏，我方将向业主和监理工程师报告，并提出处理意见请业主和监理工程师审批。 （三）检验方法 我方将组织业主、监理工程师在货物到达**现场时共同进行到货检验。 合同项目的设备、材料和技术文件运抵规定的交货地点后，我方组织业主、监理工程师共同对其进行检查，并认真做好交接记录，各方签字。 检查的内容主要包括： 满足合同对包装的要求： 外观良好，运输途中未受损： 编号、数量和名称与合同要求的货物清单核实无误。 所进行的检查已满足合同中业主的要求时即办理入库交接手续。 （四）随箱文件
每个包装箱内附有产品的合格证书。（五）交货地点 按招标人要求 （六）交货时间 按招标人要求 （七）发货作业
（八）配送作业
二、供货质量保障的设施及措施 （一）供货质量承诺 我公司承诺： 工程质量符合中华人民共和国国家标准、行业标准及其它相关标准。 提供的所有产品都是全新的，且符合采购单位的设计要求。 所购产品来自正规渠道，杜绝“三无”产品入库，绝不以次好，为采购单位提供充足货源及高品质的材料。 为保证工程质量，由我公司专职质检员对产品实行跟踪检查，严格按《质量管理制度》、《质量检验、监督制度》、《产品质量奖罚制度》执行，保证工程质量合格。 负责货物的运输工作，保证按照合同要求进行包装、运输和控制，使得按时保质地完成货物到现场。 货物到达台方指定地点后，组织双方相关人员进行到货验收，保证符合合同要求。 做好工程设备材料和辅材的储存和堆放管理。 负责全过程的质量问题处理，并承担相应的责任，确保产品和工程的质量。 提供全生命的产品售后技术服务。 提供所有产品的“三包”服务。 （二）供货质量保障措施 为了完成我司的供货质量承诺，保证项目全过程中的货物质量。本项目建设，特别对所有项目设备、材料、工器具，在运输、存放保管、施工过等过程中，采取必要的保护措施。我司负责所有的保障措施工作。甲方配合，提供相关的协
产品质量跟踪和不良反应报告制度
产品质量跟踪和不良反应报告制度 1、目的：为了促进合理使用医疗器械，提高医疗器械的质量和医疗器械的效用水平，特制定本制度。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》。 3、适用范围：适用于所有医疗器械的质量跟踪和不良反应报告的管理。 4、职责：全体员工对本制度的实施负责，质量管理员负责监督管理。 5、制度内容： 5.1、收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量标准方面的资 料，经常与厂家保持联系，关注医疗器械生产质量的变化整理归档。 5.2、建立客户和医疗器械的质量档案，公司的质量管理人员要经常与客户保持联系，定期访问记录，并整理归档。 5.3、接到客户反映质量问题时，要高度重视，并立即派员到 该客户处了解情况，分析出现问题的原因，如果是由于使用不当造成的，要当场指出其错误之处，如果是商品本身的质量问题，则须按实际情况给予处理。 5.4、质量管理员负责本公司经营医疗器械不良反应的报告与组织管理工作。
5.5、各岗位人员应注意收集从本公司售出的医疗器械发生的不良反应的反馈情况，一旦发现，应及时向质量管理员报告。 5.6、质量管理员对收集反馈的医疗器械不良反应情况，要进行详细记录、调查，核实、汇总后，及时向当地食品药品监督管理局进行报告。 5.7、收集的医疗器械不良反应信息，应在当天反馈到质量管理员，以便核实上报。 5.8、对其中严重、罕见的新的医疗器械不良反应，须采用有效的方式快速报告，最迟不得超15 个工作日报告到省食品药品监督管理局。 不良事件报告记录 A.患者资料 1．患者姓名： 2 ．年龄： 3.性别：□男□女 4．预期治疗疾病： 5．并发疾病： 6. 既往疾病: B .不良事件情况 7 .事件后果 □死亡（时间）□危胁生命 □残疾□出生缺陷□其它 8．事件发生日期：年月日
质量保证措施方案
质量保证措施方案 一、施工质量保证措施的组织、管理措施 1、建立健全质量保证体系 质量管理组织结构：建立以项目部总工为施工质量责任人的质量管理领导小组，并下设技术质量管理办公室进行具体管理，且配有持有质检工程师证件的专职质检员。根据现场实际测量数据及实验数据确定加强现场施工质量管理，并在施工场队中安排现场技术人员为质检员，加强现场质量管理。 2、分工负责制 在质量管理上，技术质量办公室主任全面负责现场施工，其他项目部领导成员根据现场实际情况进行分工，实行领导分片管理责任制。 3、质量管理目标 设计与施工质量满足国家及行业设计与施工验收规范、标准及质量检验评定标准要求,达标投产，争创行业优质工程。分项工程合格率100%；整套启动试运期间主要仪表投入率100%，保护投入率100%，自动投入率100%；建设过程中不发生重大质量事故；光伏电站移交后第一年平均可用率≥95%。 4、质量分析会制度 根据上段时间现场施工质量存在的问题进行开会分析，找出现场质量问题存在原因，并制定相应的解决方案，并及时对现场的处理结果进行反馈，确保现场施工质量。 5、质量保证体系运行流程 建立由项目经理负责，项目总工程师主持的质量自检体系。
强化以第一管理者为首的质量自检、自控体系，完善内部检查制度，实行监管分离体制，立足自检、自控，建立预检和复检制度。 自检体系由项目部、施工队、施工班组三级组成，项目部为自检内控核心；按照“跟踪检查”、“自检”、“复检”、“抽检”的检测方法实施检测工作，严格质量一票否决制。 自检体系依据有关法规、标准与规范、设计文件、工程合同和施工工艺要求，细化分解质量目标，对重点部位、重要工序、关键环节指定专人负责，进行各个施工环节的质量跟踪控制。 自检体系以建设单位质量奖罚管理机制为基础，制定和完善岗位质量责任及考核办法，确保层层落实质量责任。 二、技术上的施工质量保证措施 1、对现场的进场原材料及时进行检验，做到不合格不验收、不适用。 2、确立可靠地检测方案及检测单位，监理严密的检测制度。 3、测量放样：采用全站仪放样，并根据已有的控制点对放样点位进行校核，并上报监理。 4、调集具有类似工程施工经验、技术力量强的施工队伍投入本合同段工程的施工，并从全局调配过硬的设备充实到该项目中，以高素质的施工队伍、精良的施工设备和雄厚的技术力量保证工程质量。 5、建立“横向到边，纵向到底，控制有效”的质量保证体系。施工中严格实行“三检制”，形成项目部、队、工班、作业人员四级质量自保体系。 6、制定技术复核制度，明确复核内容、部位及复核方法。
投标产品质量保证措施
投标产品质量保证措施 一、质量管理模式 质量管理体系符合标准：ISO9001:2000。 二、概述 随着市场竞争的日趋激烈和艾特高科（江苏）电子有限公司的自身发展需要，为规范和强化企业内部管理，长期以来企业始终把质量工作放在首位。成立了专门领导班子，聘请管理上的专家和吸取国内外先进经验，在全面质量管理达标的基础上，编写了适合本企业特点又满足ISO9002标准的质量手册和程序文件共40个。今年我们顺利通过了质量体系认证中心的 ISO9002认证复评并进行换版工作。为产品质量管理规范向国际接轨，2004年2月份我们已经一次性通过了国家质量认证中心的“CCC”认证。 三、质量体系的实施与运行 为了保证艾特高科（江苏）电子有限公司所建的质保体系能长期有效运行，首先在组织和人员上得以保证，管理者代表主要负责ISO9002标准的实施、运行、检查、总结和考核。经过专业培训具备资格的内部质量体系审核人员，他们均分布在各个生产车间和相关的职能部门，通过培训和学习以提高他们的自身素质和业务水平，为企业质量体系运行起到了关键作用。为了切实体现艾特高科（江苏）电子有限公司所制定的质量保证运行有效，企业成立了相应的管理系统。第一，确定了以销售部为主，按照标准要求完善合同管理、合同评审和用户服务工作及质量信息管理子系统。第二，确定了以技术部为主，按照标准完善从设计、开发、工艺技术及标准管理的子系统。第三，确定了以生产部为主，按照标准要求完善生产制造过程的计划管理、设备管理、工装管理、仓库管理和现场文明生产管理及产品、半成品、在产品的搬运、包装、交付及工位器具的管理子系统。第四，确定了以质检部为主，按照标准要求完善从计量管理、原材料检验、配套件和外协件检验到产品检验；从工装检验、工序检验到检测设备的校准管理；从对不合格品的控制和产品合格证书、资料管理及质量记录的子系统。第五，确定了以办公室为主，按照标准要求完善并建立信息管理网络及资料档案管理的子系统。第六，确定了以供应部为主，按照标准要求建立从原材料、配套件、外协件采购、选择、确定合格分承包方的控制管理的子系统。第七，确定了以管代为主，按照标准要求完善质量体系策划，建立质量体系内部审核队伍和质量教育、组织质量分析等质量管理子系统。同时依据质量手册中的职能分配，各生产车间和部门把20个要素逐级分解落实到各部门及人员，根据年度审核计划中要求，认真组织实施，除每年对体系覆盖的生产车间部门进行一次全面审核并形成审核报告外，同时还根据生产中的实际情况，不定期组织抽查审核，对审核中出现的问题找出原因，提出整改措施并逐一跟踪落实，直到
详细供货方案及质量保证措施
供货方案及质量保证措施 供货方案 1.货物保证 我方所提供的货物达到我厂的技术标准和规范要求； 我方保证货物是全新的、未使用过的，是经过合法渠道进货的原装合格正品，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求； 在交货前，由我厂对产品质量、规格、性能和数量/重量进行精确和全面的检测，并出具证明产品有相符的证明书和质量检验证书。 2.货物检验 若开箱检验中发现有诸如数量、型号和外观尺寸与合同不符，或密封包卷物本身的短少和损坏，我方将向业主和监理工程师报告，并提出处理意见请业主和监理工程师审批。 3.检验方法 我方将组织业主、监理工程师在货物到达南京现场时共同进行到货检验。 合同项目的设备、材料和技术文件运抵规定的交货地点后，我方组织业主、监理工程师共同对其进行检查，并认真做好交接记录，各方签字。 检查的内容主要包括： 满足合同对包装的要求： 外观良好，运输途中未受损： 编号、数量和名称与合同要求的货物清单核实无误。 所进行的检查已满足合同中业主的要求时即办理入库交接手续。 4.随箱文件 每个包装箱内附有产品的合格证书。 5.交货地点：按招标人要求 6.交货时间：按招标人要求 7.发货作业
8.配送作业
供货质量保障的设施及措施 1.供货质量承诺我公司承诺： 2.工程质量符合中华人民共和国国家标准、行业标准及其它相关标准。 3. 提供的所有产品都是全新的，且符合采购单位的设计要求。 4. 所购产品来自正规渠道，杜绝“三无”产品入库，绝不以次好，为采购单位提供充足货源及高品质的材料。 5 为保证工程质量，由我公司专职质检员对产品实行跟踪检查，严格按《质量管理制度》、《质量检验、监督制度》、《产品质量奖罚制度》执行，保证工程质量合格。 6.负责货物的运输工作，保证按照合同要求进行包装、运输和控制，使得按时保质地完成货物到现场。 7.货物到达台方指定地点后，组织双方相关人员进行到货验收，保证符合合同要求。 8.做好工程设备材料和辅材的储存和堆放管理。 9.负责全过程的质量问题处理，并承担相应的责任，确保产品和工程的质量。 10.提供全生命的产品售后技术服务。 11.提供所有产品的“三包”服务。 供货质量保障措施：为了完成我司的供货质量承诺，保证项目全过程中的货物质量。本项目建设，特别对所有项目设备、材料、工器具，在运输、存放保管、施工过等过程中，采取必要的保护措施。我司负责所有的保障措施工作。甲方配合，提供相关的协助工作。 1.质量监督管理措施 1) 成立专门的质量管理监督部门，指定项目质量监督的负责人。确定质量方针、质量目标和清晰的职责分工。2) 严格执行企业质量管理制度、项目质量监督制度。3) 对产品和原材料供应商进行认证、评估和监督。4) 监督和管理对外购产品和材料的检验评估工作。 5) 监督和管理出厂产品的质量评估、产品资料的审核。6) 监督和管理产品材料的运输、到货验收、货物更换等全过程的产品质量。7) 监督整个供货计划的执行，确保顺利完成施工。8) 定期参加工作会议，向项目负责人汇报产品质量监督工作成果。 2.产品出厂生产的质量保障措施1) 把好原材料采购的质量关，必须符合国家质量标准和产品设计要求。2) 严格按照质量管理体系的要求进行生产质量的管理，组建质量管理体系领导小组。明确各级人员的职责。3) 加强全体员工的生产质量意识。4) 对生产中的各个环节进行严格把关，定期或不定期地进行检查。如发现不合格产品，必须重新生产，达到合格为止。5) 对产品的生产过程进行记录和统计，保证生产质量过程的可追溯性。 3.外购产品和材料的质量保障措施1) 成立专门的采购部门，对采购的整个计划负责。2) 制定项目采购计划，完善所有采购文件。包括：项目名称、工程使用部位、规格、数量、时间及价格要求；合同规定的质量保证规范、标准；工程技术规范的要求；采购进度计划；运输和交货条件；质量鉴定和检查方法。3) 所有进场材料必须有出厂合格证和必要的检验单据以备审核。4) 选择优良的生产厂家和供货渠道，保障货物的质量。 4. 现有主要设备和检测设施的保障措施1) 明确项目所需的主要设备和检测设施类型和数量清单。2) 指定专业的设备和检测设施管理人员，保障整个工程中的设备和检测设备的安全。3) 检查现有设备和检测设施的存货量及检测记录。确保有足够的数量和合格的质量。4) 对设备和检测设施进行定期的检测和保养维护。5) 明确设备和检测设施的运输要求、使用技术要求和仓储保管要求。6) 对技术较强的大型设施，派遣专业的技术人员进行现场安装、检查和维护。7) 可提供的工程工器具主要有：电锤，电钻、手推车、梯子、升降机、综合布线工具、视频监控工具、电工工具等工程安装工器具。8) 可提供的专业监测工器具主要有：频谱分析仪、音频测试仪、噪音探测仪、电力测量仪器、测量工具、测试软件工具、笔记本计算机、网络测试仪等检测工器具。
13医疗器械产品质量跟踪管理制度
医疗器械产品质量跟踪管理制度 一、目的：为了保证公司经营的医疗器械质量安全，对经营的产品进行质量风险控制，以符合医疗器械相关质量管理要求，特制定本制度。 二、范围：适用于本公司所有医疗器械的质量跟踪管理。 三、职责：质管部质量管理人员，储运部保管养护人员，销售部销售人员，售后服务员。 四、内容： 1. 质管部质量管理人员负责本公司经营的所有医疗器械质量跟踪管理，其他部门人员协助配合。 2. 质量管理人员、保管养护人员、销售人员、售后服务员应对本公司经营的所有医疗器械质量进行跟踪，其他各部门人员要及时将相关产品质量可疑信息反应给质量管理人员。同时质量管理人员应关注药监局网站上和其他公共媒体上我公司经营的医疗器械相关质量信息和药监局的临时紧急通知信息。 3. 售后服务员要定期对公司销售的医疗器械产品进行回访，如发现有可疑质量信息要及时上报质量管理人员处理。质量管理人员和售后服务员对国家规定的三类高风险产品重点跟踪监控。 4. 质量管理人员发现有可疑质量问题的信息，及时进行分析、查处、评估。 5. 在库产品的质量经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要通知养护员和保管人员先停销在库的相同名称规格型号生产厂家或批号（批次）的产品，同时移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理或者进行销毁处理。 6. 已经销售产品经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要先停销在库的相同名称规格型号生产厂家或批号（批次）的产品，同时同时移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时清查那些客户购买过，向销售部发出退货通知进行回收。该批次退货产品验收时做不合格处理，同时通知保管人员移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理。或者进行销毁处理。 7. 在药监局网站上和药监局的临时紧急通知信息中如有我公司经营的医疗器械相关质量信息，质量管理人员应立即对公司的购销存进行检查，如有相关产品属于不合格的，应立即进行停销并已入不合格区，并进行购销存清查，并将相关信息上报当地药监局管理部门，按照当地药监局管理部门的处
质量承诺及保证措施
第一章质量承诺及保证措施 第1节工程质量要求及质量控制内容 质量方针和质量目标 工程质量方针： 选择一流的队伍 一流的管理 原汁原味体现设计思想 达到国内一流档次 工程质量目标： 确保合格工程。 分项工程100%达到优良、100%按图施工、100%执行合同条款、100%做好竣工后的服务； 为了达到该质量总目标，在施工全过程中，以目标管理统揽全局，以经济承包为杠杆，以全面推广应用ISO9001国际质量标准为手段，开展质量管理工作，将单位工程质量总目标分成各部分工程、分项工程的分目标，各质量分目标落实到具体人头上，并实行经济承包，实行关键工序、关键时候重奖重罚，使每个项目员工和目标直接相关，对目标负责，并给每个项目员工以压力、以动力，最大限度地调动和发挥每个员工的生产积极性和聪明才智，提高员工的质量意识。 质量要求 工程质量包括产品质量和工作质量两部分： 产品质量：产品质量包含以下六个方面： 适用性：要求装饰效果良好，使用方便； 可靠性：要求结构安全可靠，强度、稳定、抗震等性能符合有关技术标准的规定； 耐久性：在物理、化学作用下可安全使用到规定年限； 经济性：工程造价低、建造周期短、使用维修费低等； 美观：装饰造型先进合理、美观、新颖、大方，并与建筑环境协调； 安全性：主要指施工方便和使用安全。 工作质量：管理包括以下两个方面：
生产过程中的工作质量：指设计、施工过程中的技术业务及后勤管理等工作质量； 服务质量：指工程交工后的质量回访和维修服务等。 质量保证体系 建立本项目的质量保证体系，实施质量管理，建立组织机构、职责、程序、过程和资源全方位的管理，把项目的人、物、财等生产要素，按各种工作标准、管理标准、技术标准等组成有机的整体。从投标、签订合同，材料和设备供应，现场施工到交工验收等运行质量保证体系，按照国际标准化组织颁布的ISO9001质量标准，建立一套行之有效的文件化的质量保证体系。 质量标准的要素 1.管理评审 管理体系应定期评审，以保证其符合ISO9001标准及实现企业的管理方针。质量评审采用现场评审或会议形式。 2.质量体系 公司必须建立在维持行之有效的文件化的质量体系，以保证工程质量稳定、连续并不断提高。 3.合同评审 通过对招标文件和合同草案的评审，确保合同条款明确完善和对其正确理解，正式合同签订前及执行期间都应对合同进行评审。 4.文件控制 通过对公司所有质量体系文件和工程技术文件从产生到回收的 全过程进行控制，使其处于受控状态并能及时修改或换版。 5.采购 通过对供应商和分包商的选择及对产品的质量关的严格控制，保证所采购的材料符合要求。公司建立合格供应商和合格分包商的名单，并定期对其进行评审。采购产品时必须有完整的计划、合同和相应的规范、标准等，并严格进行验证。 6.业主提供的物质 通过对业主提供的物资进行有效的控制，使其能满足施工的需要。必须在合同中规定双方的责任，将业主提供的物资列入采购计划，按
产品质量保证措施
产品质量保证措施 一、质量保证与售后服务承诺 1、质量保证 本书作为我公司兰州华志电子科技有限公司对临潭县文化体育影视局临潭县江红坡调 频转播台机房设备提升改造和维护采购项目提供的质量保证的证明。我方承诺提供以 下质量保证并承担相应的法律责任： 1、提供的设备是全新的、符合国家相关技术标准或行业标准、国内相关部门手续完备、具有制造商质量保证书（或合格证明）的设备； 2、提供的设备符合投标文件承诺和所签合同规定的技术要求； 3、保证“售后服务承诺书”全部内容的满足； 4、每件设备和器材配件齐全、包装完整、完好未拆封； 5、保证严格按照国家相关规范进行安装和调试，并保证所有投标产品质量符合国家相关法律、法规和规定的要求，保质期按国家相关规定执行。 本保证书自投标日起90日内有效，如我方中标则至设备保质期满为止有效。 二、售后服务承诺 1、服务目标 用户第一、信誉第一、优质、完善的售后服务是我们产品价值的延伸和对客户利益的 重要保证，我公司服务质量管理体系的宗旨是：建立并不断完善科学、合理、高效的 服务质量保障工作，为我公司的客户建立良好、全面、充分的服务体系。 2、服务内容、范围 为业主提供最满意的服务，实现经济效益和社会效益的双赢，我公司承诺本次投标提 供优等产品，并本着对客户认真负责的态度，在向用户发送货物前，均由技术人员确 认设备无任何故障后，再向用户发送货物产品，并制定以下服务条款。 1)、我公司承诺针对本项目所提供的设备进行技术培训，培训内容包括运行操作、维 修保养，及设备简易故障的判别、排除。 2）、建立7*4小时值班制度，维修、维护人员保持通讯畅通；值班电话： 项目负责人：
质量管理表格大全
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目录 第一章质量管理部职责描述 (6) （一）质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) （一）质量管理工作计划表 (7) （二）质量目标达成计划表 (7) （三）质量教育年度计划表 (7) （四）竞争产品质量比较表 (8) （五）质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) （一）质量方针实施对策表 (9) （二）质量方针实施评审表 (9) （三）质量方针管理工作流程 (10) （四）部门（车间）质量目标展开表 (11) （五）质量目标管理统计月报表 (11) （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) （一）质量检验委托单 (14) （二）进厂零件质量检验表 (14) （三）零件质量检验报告表 (14) （四）采购材料检验报告表 (15) （五）材料试用检验通知单 (15) （六）说明书质量检验报告 (15) （七）采购设备检验报告单 (16) （八）特采/让步使用申请单 (17) （九）进厂检验情况日报表 (17) （十）供应商基本资料表 (17) （十一）供应商质量评价表 (18) （十二）合格供应商考核表 (19) （十三）供应商综合评审表 (20) （十四）供应商质量管理检查表 (21) （十五）进料检验工作流程 (22) （十六）检验状态标识流程 (23) （十七）供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) （一）制程作业检查表 (25) （二）生产条件通知单 (25) （三）生产事前检查表 (25) （四）生产过程记录卡 (26) （五）过程控制标准表 (26)
质量保证措施
质量保证措施 1、我公司在产品的设计、制造过程中严格执行GB/T19001－IS09001《质量体系、设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》标准，并根据产品具体要求，合理完善的质量保证体系，实施全过程控制，满足用户对产品、服务的质量保证要求。 质量方针： 我公司的一切质量活动满足用户的需求和期望，实现“一流素质、一流产品、一流服务”。 (1)组织及职责 在我公司总经理的直接领导下，成立工程项目工作组，由副总经理任组长，成员有副总经理、总工程师、技术质量部……等成员组成。负责整个项目的设计、工艺、计划、外购配套、生产、试验、包装、储运以及服务全过程的质量保证工作，并对设备制造过程中的各个工序特别是关键工序，进行质量检测和控制，使产品质量达到合同技术、质量要求，使用户满意。 (2)质量体系 在合同产品设计制造全过程中，我公司将完全采用GB/T19001-1994IS09001标准建立的文件化质量体系，保证其有效运行，该质量体系的运作由20个质量体系文件构成，覆盖了合同产品全过程的质量控制和保证，满足本项目合同要求。 2、若我公司中标，将和业主保持良好的关系，对业主技术规格书提出的补充要求和修改予以积极配合，生产出双方都满意的产品。 3、我公司对所提供货物的设计和制造、材料的选择、设备和材料的检验及测试，都按国内外通用的现行标准和业主的有关要求及相应的技术
规范执行。 4、我公司在投标时将提供的技术文件，其中包括设备的主要性能，技术参数，结构性能要求，选用范围，设计方案图纸，在供货时提供操作说明，使用维护说明以及设备外形图和电气控制原理图等。 5、我公司对所提供货物的设计、材料、设备、产品质量、试运行等有主要责任，并承担货物的主体或主机及关键部件的制造。其配套选用业主指定厂家的产品。 6、业主可以在产品的制造过程中对产品的质量、工艺进行监督、检查，对不符合招标书、合同要求的情况，业主有权提出终止其生产和拒收货物。
质量保证措施及承诺
质量保证措施及承诺 1、产品质量保证承诺 1.1、我公司承诺所提供的货物是全新的、未使用的，并在各个方面符合国家、行业规范标准及合同规定的质量、规格和性能要求。交货时，提供产品合格证书及出厂检验报告。 1.2、我公司提供的产品在开始使用前的安装、调试过程中，将委派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。 1.3、我公司保证所供货物与合同规定的质量、规格和性能相一致，采购方在产品运行使用期间，应按操作规程和安装使用说明书规定的方法操作。 1.4、产品的质量保证期为合同货物初步验收成功后 1.5、我公司提供产品在开始使用过程中，由于产品质量问题不能满足要求，公司承诺：包修、包换。 1.6、质保期内，提供公司对故障保修的响应，在接到使用方通知的 技术服务人员 1.7、我公司质量及交货期违背合同规定给采购方造成损失的，按合同条款和有关法律规定承担相应的经济责任。 2、产品质量保证措施 2.1、提供合格的产品 我方按照采购人提供的供应计划（包括调整计划）及要求的品种和数量向采购人提供满足本项目技术规定要求的质量合格、全新的货物。 对于采购急需的货物我方承诺采取其他有力措施以保证供货的及时性，因此所发生的所有费用由我方自己承担。 2.2、不合格产品的处理 采购人在交货财地点有权随时抽检我方交货产品的质量，如发现质量不符合本项目规定，采购人有权拒收货物，拒付合同款项，并追究我方由此造成的经济损失。 我方供应货物的质量指标不符合本项目合同规定的质量标准，我方自行处理并承担由此所发生的全部费用。给采购人造成损失的，我方给予赔偿。 在质保期内，合同货物出现质量问题，经维修后仍然出现同样质量问题，我方予以无偿更换。质量保修期内，我方未能按采购人要求修复出现的缺陷，采购人有权另行委托其他单
产品质量跟踪和不良反应报告制度
产品质量跟踪和不良反应报告制度 1 、目的：为了促进合理使用医疗器械，提高医疗器械的质量和医疗器械的效用水平，特制定本制度。 2 、依据：《医疗器械监督管理条例》。 3、适用范围：适用于所有医疗器械的质量跟踪和不良反应报告的管理。 4 、职责：全体员工对本制度的实施负责，质量管理员负责监督管理。 5 、制度内容： 5.1 、收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量标准方面的资料，经常与厂家保持联系，关注医疗器械生产质量的变化整理归档。 5.2 、建立客户和医疗器械的质量档案，公司的质量管理人员要经常与客户保持联系，定期访问记录，并整理归档。 5.3 、接到客户反映质量问题时，要高度重视，并立即派员到该客户处了解情况，分析出现问题的原因，如果是由于使用不当造成的，要当场指出其错误之处，如果是商品本身的质量问题，则须按实际情况给予处理。 5.4 、质量管理员负责本公司经营医疗器械不良反应的报告与组织管理工作。 5.5 、各岗位人员应注意收集从本公司售出的医疗器械发生的不
良反应的反馈情况，一旦发现，应及时向质量管理员报告。 5.6 、质量管理员对收集反馈的医疗器械不良反应情况，要进行详细记录、调查，核实、汇总后，及时向当地食品药品监督管理局进行报告。 5.7 、收集的医疗器械不良反应信息，应在当天反馈到质量管理员，以便核实上报。 5.8 、对其中严重、罕见的新的医疗器械不良反应，须采用有效的方式快速报告，最迟不得超15 个工作日报告到省食品药品监督管理局。 不良事件报告记录 A.患者资料 1．患者姓名：2．年龄： 3.性别：□男□女 4．预期治疗疾病： 5．并发疾病： 6. 既往疾病: B .不良事件情况 7.事件后果 □死亡（时间）□危胁生命□残疾□出生缺陷□其它 8．事件发生日期：年月日
产品质量保证措施79677
产品质量保证措施 为保证焦作神箍制动器有限公司制造的机械设备产品符合国家标准及用户质量要求，特制订此项保证措施： 一、切削加工件质量保证措施 1、一般要求 1.1 零件加工后应符合图纸和有关设计文件的规定。 1.2 零件应按工序检验验收，在前道工序检验合格后，方可转入下道工序制作。 1.3 零件加工表面上，不应用沟痕，碰伤等损坏零件表面，降低零件强度及寿命的缺陷。 1.4铸钢件加工后，如有发现有砂眼、缩孔、夹渣、裂缝等缺陷时，在不降低零件强度和 使用性能的情况下，按照JB/ZQ4000.6-86《铸钢件补焊通用技术条件》的规定补焊，并经检验合格。 2、表面粗糙度 2.1本措施引入表面粗糙度各项国家标准 2.2表面粗糙度与公差等级：表面粗糙度与公差等级之间不存在因果关系和功能关系。原 则上以表面的功能决定表面的粗糙度。 3、对于图样已给出不平衡力矩限值的零件要做静平衡检测。如未规定平衡精度，按 JB/ZZ4-86《钢体转动件的平衡》规定的平衡精度G16规定。 二、焊接件质量保证措施 1、一般要求 1.1 焊接结构件的制造应符合图样及有关工艺文件规定。 1.2 用于焊接结构件的原材料（钢板、型钢、钢管等）的钢号、规格、尺寸应符合图样要 求。若不符合要求时，应按工厂材料代用制度代用。 1.3 用于制造焊接结构件的原材料（钢板、型钢、钢管等）和焊接材料（焊条、焊丝、焊 剂等）进厂时，需经技术检验部门根据制造厂商的合格证明书，按照工厂原材料入厂验收规定验收后才准入库。 1.4 对无牌号，无合格证书的原材料和焊接材料坚决不使用。 1.5 所使用材料要进行表面预处理。 2、焊接 2.1一般要求 2.1.1焊工应经过专业培训，合格后才能担任焊接工作。 2.1.2焊接前对焊接件应预先清洗其表面污物。 2.1.3在露天焊接时，凡下雨、下雪及下大雾的情况下，不得进行焊接。由平炉钢制造的 低碳钢结构件，可在任何温度下焊接。在零度以下焊接时，应遵照下列条件： a 、保证在焊接过程中，焊缝能够自由收缩。 b 、不准用重锤打击所焊接的结构。 c 、焊接前需除尽所焊接件上的冰雪 d 、焊接前实行预热 2.2 焊接性和焊接预热 2.2.1 由平炉制造的低碳钢结构件，可在任何温度下进行焊接。但为了避免焊接过程中产 生的裂纹及脆性断裂，厚度较大的焊接件，焊前也必须根据工艺要求进行预热和缓冷。
产品生产阶段质量保证措施
产品生产阶段质量保证措施 一、总则 1、产品所用新物料、替代物料必须经过技术认证才能进入BOM和创建ERP链接； 2、产品所用物料必须经过原材料检验合格后才能入库； 3、关键工序设置专检； 4、生产现场巡检稽核； 5、产品100％经过初检、老化、复检合格后，高端产品经OQC抽检合格后才能出货； 6、生产设备、环境条件符合产品相应质量类别要求，生产设备每天点检、定期维护保 养； 7、试验、检验所用仪器、设备满足使用要求，并在计量检定有效期内使用； 8、从事库管、生产、检验、维修的操作员经过岗位培训和考核合格持证上岗； 9、库房、生产、检验、维修全过程采取了严格有效的静电（ESD）防护措施； 10、库房、生产、维修采取了严格有效的湿敏物料（MSD）管控措施； 11、产品、物料、工艺相关试验项目和条件符合产品相应质量类别要求； 12、对生产、使用过程中出现的功能性失效且具有批次性不合格的产品进行失效分析， 找出根本原因，给出纠正预防措施； 13、建立了环境应力实验室，对高端产品进行了ESS应力筛选试验，本公司不能进行的 试验、检验项目，与有资质和条件的单位进行协作，保证试验、检验的完整性。 14、根据用户要求出具试验、检测报告。 15、SQE对供应商质量管理,供应商质量管理规范，迈普供方质量协议。主导物料问题闭 环。 16、生产品质处召开周高端产品质量分析会，双周工厂质量例会，异常问题质量会议等， 梳理问题，推动问题闭环。（原因分析，纠正预防措施，效果确认跟踪，）
17、出台了《工厂红黄牌制度》、《工厂人为责任划分和处理流程》，落实了质量责任； 18、每月输出质量分析报告，对质量水平进行了监控，当质量水平有下降趋势或偏离目 标时，提出预警或改进措施；通过统计分析，识别改进机会，纳入改进计划，并跟 踪落实。 二、物料质量保证 1、合格供应商管理 新物料、替代物料的技术认证和必要的供应商现场品质稽核是确定合格供应商的关键过程。 物料技术认证程序： 型号确认－>外观检测－>电参数测试－>可焊性测试－>可靠性测试（高温测试、耐焊接热测试）－>产品兼容性测试－>小批量验证－>测试报告 . 2、物料使用质量控制 物料进货检验以及对制程、客户使用中出现的批次性不合格物料的失效分析，并实施