0507511101蔡浩雄-基本药物流通供应保障系统仿真与优化

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如何构建药品运输质量保障体系

如何构建药品运输质量保障体系

如何构建药品运输质量保障体系
董永琴
【期刊名称】《中国储运》
【年(卷),期】2024()3
【摘要】药品作为一种特殊的商品,其质量安全问题一直受到人们的广泛关注。

药品质量不仅与其生产流程、环境等存在较大关联,同样也与整个运输体系密切相关。

当前不少药品质量降低、药品不安全等产生的原因,归根到底为药品运输环节出现
问题。

【总页数】2页(P50-51)
【作者】董永琴
【作者单位】北京时代华人国际物流有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R95
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广东省医疗机构基本药物第二轮新报名生效品种表

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序号产品ID 产品编码系统匹配名药品名称产品名剂型规格规格属性1MED0000314X -J01DD-T0头孢曲松头孢曲松钠注射用头孢溶媒结晶粉2.0g 无2MED00003947X-J01DD-T08头孢曲松头孢曲松钠注射用头孢曲粉针剂0.25g 无3MED00001240Z-A01BA-C02柴胡柴胡注射液柴胡注射液小容量注射液2ml 无4MED00003783Z-A12HA-Z04血塞通注射用血塞通注射用血塞通冻干粉针剂0.2g 无5MED00001254Z-A02AA-H04藿香正气藿香正气软胶藿香正气软胶软胶囊(胶丸0.45g 无6MED00001281Z-A02AA-H04藿香正气藿香正气水藿香正气水口服酊剂10ml 无7MED00001388Z-A06BA-S03蛇胆川贝蛇胆川贝散蛇胆川贝散口服散剂0.6g 无8MED00001266Z-A01BA-W00维C银翘维C银翘片维C银翘片薄膜衣片对乙酰氨基酚无9MED00001276Z-A04AA-H03黄连上清黄连上清丸黄连上清丸大蜜丸6g 无10MED00001428Z-A06DA-X04小儿清热止咳小儿清热止咳小儿清热止咳合剂(含口服10ml 无11MED00001372Z-A05AB-X01香砂养胃香砂养胃丸香砂养胃丸水丸9g 无12MED00001505Z-A09FA-Q00芪归芪归胶囊芪归胶囊胶囊剂0.2g 无13MED00001436Z-A07AA-A00安宫牛黄安宫牛黄丸安宫牛黄丸大蜜丸3g 无14MED00001464Z-A09CA-L02六味地黄六味地黄丸六味地黄丸(浓缩丸每8丸相当于无15MED00001291Z-A04BA-B01板蓝根板蓝根颗粒板蓝根颗粒颗粒剂10g 无16MED00001338Z-A04CA-Y04银黄银黄胶囊银黄胶囊胶囊剂0.3g 无17MED00001415Z-A06DA-Y01养阴清肺养阴清肺膏养阴清肺膏煎膏剂10ml 无18MED00001393Z-A06BA-S03蛇胆川贝蛇胆川贝液蛇胆川贝液合剂(含口服10ml 无19MED00001755Z-G01BA-Y07云南白药云南白药酊云南白药酊口服酊剂30ml 无20MED00001692Z-D01BA-Y03益母草益母草颗粒益母草颗粒颗粒剂15g 无21MED00001557Z-A12HA-M00脉管复康脉管复康胶囊脉管复康胶囊胶囊剂0.45g 无22MED00001394Z-A06CA-C04川贝枇杷川贝枇杷胶囊川贝枇杷胶囊胶囊剂0.2g 无23MED00001721Z-D03AA-W02乌鸡白凤乌鸡白凤丸乌鸡白凤丸水蜜丸6g 无24MED00003973Z-A01BA-X07芎菊上清芎菊上清片芎菊上清片糖衣片0.3g 无25MED00001579Z-A13AA-X01逍遥逍遥丸逍遥丸大蜜丸9g 无26MED00001625Z-A15GA-D00大活络大活络丸大活络丸大蜜丸 3.5g 无27MED00002672X-A02BA-X01西咪替丁西咪替丁西咪替丁片素片0.2g 无28MED00002699X-A02XA-C06醋氨己酸锌醋氨己酸锌醋氨己酸锌胶胶囊剂0.15g 无29MED00002671X-A02BA-X01西咪替丁西咪替丁西咪替丁片素片0.2g 无30MED20003994Z-A01AA-G01感冒清热感冒清热颗粒感冒清热颗粒颗粒剂3g 无31MED00002915X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液大容量注射液50ml:0.45g(无32MED00002707X-A03BA-A06阿托品硫酸阿托品硫酸阿托品注小容量注射液1ml:0.5mg 无33MED00001379Z-A06BA-K01咳特灵咳特灵胶囊咳特灵胶囊胶囊剂0.3614G(每粒无34MED00002684X-A02BA-F00法莫替丁钙镁法莫替丁钙镁法莫替丁钙镁咀嚼片法莫替丁10m 无35MED00001462Z-A09CC-Q01杞菊地黄杞菊地黄丸杞菊地黄丸(浓缩丸每8丸相当于无36MED00002671X-A02BA-X01西咪替丁西咪替丁西咪替丁片素片0.2g 无37MED00002923X-C01EB-G13果糖二磷酸果糖二磷酸钠注射用果糖二溶媒结晶粉针10g 无38MED00002689X-A02BC-L03兰索拉唑兰索拉唑兰索拉唑片肠溶片30mg 无39MED00002784X-A11GA-W04维生素C 维生素C 维生素C片素片0.1g 无40MED00002837X-B02AA-A17氨甲环酸氨甲环酸氨甲环酸注射小容量注射液10ml:1.0g 无41MED00002880X-B05BA-F15复方氨基酸复方氨基酸(复方氨基酸注大容量注射液250ml:8.06g 无42MED00002700X-A02BC-A21奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑肠溶肠溶胶囊20mg 无43MED00002849X-B05AA-R02人血白蛋白人血白蛋白人血白蛋白小容量注射液25ml:5g 无44MED00003317X-J01XD-T14替硝唑替硝唑氯化钠替硝唑氯化钠大容量注射液100ml:0.4g 无45MED00002962X-C08CA-Z06左旋氨氯地平苯磺酸左旋氨苯磺酸左旋氨素片 2.5mg 无46MED00003438X-M04AC-Q07秋水仙碱秋水仙碱秋水仙碱片素片0.5mg 无47MED00003162X-J01DD-T09头孢噻肟头孢噻肟钠注射用头孢噻溶媒结晶粉针0.5g 无48MED00002888X-B05BB-P07葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠大容量注射液250ml:葡萄糖无49MED00002960X-C08CA-X06硝苯地平硝苯地平硝苯地平片普通片10mg 无50MED00002880X-B05BB-P07葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠大容量注射液500ml:葡萄糖无51MED00003310X-J04AC-Y15异烟肼异烟肼异烟肼片素片0.1g 无52MED00002988X-D01AA-H03环丙沙星盐酸环丙沙星盐酸环丙沙星乳膏剂10g:30mg 无53MED00003199X-J01DH-M04美罗培南美罗培南注射用美罗培粉针剂0.25g 无54MED00003634X-V07AB-M11灭菌注射用水注射用水灭菌注射用水大容量注射液500ml 无55MED00003123X-J01DC-T07头孢克洛头孢克洛头孢克洛胶囊胶囊剂0.25g 无56MED00002900X-B05BC-G02甘露醇甘露醇甘露醇注射液大容量注射液250ml:50g 无57MED00003327X-J04AK-B10吡嗪酰胺吡嗪酰胺吡嗪酰胺片素片素片0.25g无58MED00003529X-R05CB-S19羧甲司坦羧甲司坦羧甲司坦片素片0.25g 无59MED00003324X-J05AB-A07阿昔洛韦阿昔洛韦阿昔洛韦片素片0.1g 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无79MED00002694X-A02BX-L15硫糖铝硫糖铝硫糖铝咀嚼片咀嚼片0.25g 无80MED00003504X-N07XX-G10谷维素谷维素谷维素片素片10mg 无81MED00003526X-R05DB-P03喷托维林枸橼酸喷托维枸橼酸喷托维糖衣片25mg 无82MED00003461X-N05AH-L19氯氮平氯氮平氯氮平片普通片25mg 无83MED00003881X-J01DF-A19氨曲南氨曲南注射用氨曲南粉针剂 1.0g 无84MED00002895X-B05BB-R05乳酸钠林格乳酸钠林格乳酸钠林格注大容量注射液500ml 无85MED00003559X-V03AC-Q12去铁酮去铁酮去铁酮片薄膜衣片0.5g 无86MED00002980X-C09AA-K02卡托普利卡托普利卡托普利片素片25mg 无87MED00003250X-J01GB-Y24依替米星硫酸依替米星硫酸依替米星大容量注射液100ml:0.1g:无88MED00003957X-A10AD-H09胰岛素精蛋白锌重组精蛋白锌重组小容量注射液10ml:400IU 无89MED00003422X-N02AB-P02哌替啶盐酸哌替啶盐酸哌替啶注小容量注射液1ml:50mg 无90MED00003505X-R05FB-F27复方甘草复方甘草复方甘草片素片复方无91MED00003717X-A02BA-F00法莫替丁法莫替丁法莫替丁注射小容量注射液2ml:20mg 无92MED00003080X-J01CE-Q05青霉素青霉素钠注射用青霉素粉针剂0.96g(160万无93MED00003404X-N02AB-P02哌替啶盐酸哌替啶盐酸哌替啶注小容量注射液2ml:0.1g 无94MED00003297X-J01XD-J18甲硝唑甲硝唑氯化钠甲硝唑氯化钠大容量注射液100ml:甲硝唑无95MED00002735X-A07FA-K08枯草杆菌、肠枯草杆菌二联枯草杆菌二联肠溶胶囊0.25g 无96MED00002900X-B05BB-P07葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠大容量注射液100ml:葡萄糖无97MED00002733X-A07AX-X08小檗碱盐酸小檗碱盐酸小檗碱片素片0.1g 无98MED00003969X-N06DA-D17多奈哌齐盐酸多奈哌齐盐酸多奈哌齐口腔崩解片5mg 无99MED00003804X-J01DD-T10头孢唑肟头孢唑肟钠注射用头孢唑粉针剂0.5g 无100MED00003336X-J05AB-F01泛昔洛韦泛昔洛韦泛昔洛韦片薄膜衣片0.125g 无101MED00002713X-A07BC-M08蒙脱石蒙脱石蒙脱石散口服散剂 3.0g 无102MED00003553X-S01ED-S00噻吗洛尔马来酸噻吗洛马来酸噻吗洛滴眼剂5ml:25mg(0.无103MED00003508X-N07CA-D07地芬尼多盐酸地芬尼多盐酸地芬尼多糖衣片25mg 无104MED00001336Z-A04CA-Y04银黄银黄颗粒银黄颗粒颗粒剂4g 无105MED00001260Z-A01CA-F00防风通圣防风通圣丸防风通圣丸水丸1g/20丸无106MED00002712X-A05BA-P07葡醛内酯葡醛内酯葡醛内酯片素片50mg 无107MED00001238Z-A01AA-G01感冒清热感冒清热颗粒感冒清热颗粒颗粒剂12g 无108MED00003283X-J01MA-N07诺氟沙星诺氟沙星诺氟沙星胶囊胶囊剂0.1g 无109MED20003969X-J01FA-K06克拉霉素克拉霉素克拉霉素胶囊胶囊剂0.125g 无110MED00003388X-M01AX-L04雷公藤多苷雷公藤多苷雷公藤多苷片素片10mg 无111MED00003881X-A05BA-L13硫普罗宁硫普罗宁注射用硫普罗粉针剂0.2g 无112MED00002875X-B05BB-F39复方氯化钠复方氯化钠复方氯化钠注大容量注射液500ml:氯化钠无113MED00002916X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液大容量注射液100ml:0.9g(无114MED00003550X-R05XX-B17布洛伪麻布洛伪麻布洛伪麻片薄膜衣片布洛芬0.2g,无115MED20003992X-J01EE-F30复方磺胺甲噁复方磺胺甲噁复方磺胺甲噁普通片磺胺甲噁唑0无116MED00002869X-B05BB-F39复方氯化钠复方氯化钠复方氯化钠注大容量注射液500ml:氯化钠无117MED00001414Z-A06CA-X04小儿咳喘灵小儿咳喘灵颗小儿咳喘灵颗颗粒剂2g 无118MED00001514Z-A09HA-C01参麦参麦注射液参麦注射液小容量注射液20ml 无119MED00001379Z-A06BA-K01咳特灵咳特灵胶囊咳特灵胶囊胶囊剂0.3614G(每粒无120MED00001463Z-A09CC-Q01杞菊地黄杞菊地黄丸杞菊地黄丸浓缩丸每8丸相当于无121MED00001453Z-A09CC-Q01杞菊地黄杞菊地黄丸杞菊地黄丸大蜜丸9g 无122MED00001244Z-A01BA-G01感冒清感冒清胶囊感冒清胶囊胶囊剂每粒装0.5g(无123MED00001465Z-A09CA-L02六味地黄六味地黄丸六味地黄丸浓缩丸每8丸相当于无124MED00001262Z-A01BA-W00维C银翘维C银翘片维C银翘片薄膜衣片对乙酰氨基酚无125MED00001264Z-A01BA-X04小儿热速清小儿热速清口小儿热速清口合剂(含口服10ml 无126MED00001301Z-A04BA-B01板蓝根板蓝根颗粒板蓝根颗粒颗粒剂10g 无127MED00001574Z-A12GA-N00脑心清脑心清胶囊脑心清胶囊胶囊剂每粒装0.25g 无128MED00001725Z-F02AA-H04藿胆藿胆丸藿胆丸水丸36g 无129MED00001578Z-A12HA-N00脑络通脑络通胶囊脑络通胶囊胶囊剂50mg 无130MED00001711Z-D03AA-B00八珍益母八珍益母丸八珍益母丸小蜜丸9g 无131MED00001762Z-G03AA-K00抗骨增生抗骨增生片抗骨增生片糖衣片无规格无132MED00001606Z-A15AA-C04川芎茶调川芎茶调片川芎茶调片素片0.48g 无133MED00001720Z-E01AA-M01明目蒺藜明目蒺藜丸明目蒺藜丸水丸9g(1g/20粒)无134MED00001371Z-A05AB-X01香砂养胃香砂养胃丸香砂养胃丸浓缩丸每8丸相当于无135MED00001703Z-D02AA-F02妇科千金妇科千金片妇科千金片薄膜衣片无规格无136MED00001415Z-A06DA-Y01养阴清肺养阴清肺膏养阴清肺膏煎膏剂100ml 无137MED00001779Z-H01AA-S05湿毒清湿毒清片湿毒清片薄膜衣片0.5g 无138MED00001345Z-A04CB-H02护肝护肝片护肝片薄膜衣片0.36g 无139MED00001721Z-D03AA-B00八珍益母八珍益母片八珍益母片糖衣片无规格无140MED00001657Z-A16HA-Z04壮腰健肾壮腰健肾丸壮腰健肾丸水蜜丸35g 无141MED20003992Z-A04BA-X03小儿化毒小儿化毒散小儿化毒散口服散剂0.6g 无142MED20003988Z-A01BA-X04小儿热速清小儿热速清口小儿热速清口合剂(含口服10ml 无143MED00001723Z-F03AA-X07玄麦甘桔玄麦甘桔颗粒玄麦甘桔颗粒颗粒剂10g 无144MED00001772Z-H01AA-X03消银消银片消银片薄膜衣片0.32g 无145MED00003775Z-A04AA-H03黄连上清黄连上清丸黄连上清丸水丸6g 无146MED00003973Z-H01AA-X03消银消银片消银片薄膜衣片0.32g 无147MED20003984Z-B01AA-X02消炎利胆消炎利胆颗粒消炎利胆颗粒颗粒剂 2.5g 无148MED00001742Z-F03AA-X07玄麦甘桔玄麦甘桔颗粒玄麦甘桔颗粒颗粒剂10g 无149MED00001277Z-A02AA-H04藿香正气藿香正气水藿香正气水口服酊剂10ml 无150MED00002692X-A03DB-W10维U颠茄铝镁维U颠茄铝镁维U颠茄铝镁多层片复方无151MED00002708X-A02BC-L03兰索拉唑兰索拉唑兰索拉唑片肠溶片15mg 无152MED00002925X-C01EB-G13果糖二磷酸果糖二磷酸钠注射用果糖二粉针剂 5.0g 无153MED00002903X-B05XA-L21氯化钠氯化钠浓氯化钠注射大容量注射液100ml:10g(1无154MED00002764X-A10BB-G06格列吡嗪格列吡嗪格列吡嗪片素片5mg 无155MED00002688X-A02BA-X01西咪替丁西咪替丁西咪替丁片素片0.2g 无156MED00002860X-B05AA-R02人血白蛋白人血白蛋白人血白蛋白大容量注射液50ml:10g 无157MED00002910X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液大容量注射液50ml:0.45g(无158MED20003993Z-A01BA-X04小儿热速清小儿热速清口小儿热速清口合剂(含口服10ml 无159MED00002788X-A12BA-L20氯化钾氯化钾氯化钾注射液小容量注射液10ml:1.5g 无160MED00002880X-B05BB-P07葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠大容量注射液500ml:葡萄糖无161MED00002994X-C09DA-L24氯沙坦钾氢氯氯沙坦钾氢氯氯沙坦钾氢氯薄膜衣片含氯沙坦钾5无162MED00003007X-D01AC-Q10曲咪新曲咪新曲咪新乳膏乳膏剂20g(每克含硝无163MED00002890X-B05BB-P07葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠大容量注射液100ml:葡萄糖无164MED00003357X-J05AB-L05利巴韦林利巴韦林利巴韦林含片含片50mg 无165MED00003030X-D10AD-A01阿达帕林阿达帕林阿达帕林凝胶凝胶剂15g:15mg(0.无166MED00002920X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液大容量注射液1000ml:9g 无167MED00003357X-J05AB-L05利巴韦林利巴韦林利巴韦林含片含片50mg 无168MED00002952X-C03CA-B17布美他尼布美他尼布美他尼片素片1mg 无169MED00002869X-B05BB-F39复方氯化钠复方氯化钠复方氯化钠注大容量注射液500ml:氯化钠无170MED00002997X-C09CA-T03替米沙坦替米沙坦替米沙坦片素片40mg 无171MED00002879X-B05BB-F39复方氯化钠复方氯化钠复方氯化钠注大容量注射液500ml:氯化钠无172MED00003178X-J01FA-A05阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素干混干混悬剂0.125g 无173MED00003478X-N04AA-B06苯海索盐酸苯海索盐酸苯海索片素片2mg 无174MED00003251X-J01MA-L30洛美沙星门冬氨酸洛美门冬氨酸洛美大容量注射液100ml:0.2g:无175MED00002906X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液大容量注射液250ml:2.25g 无176MED00002882X-B05BA-F15复方氨基酸复方氨基酸(复方氨基酸注大容量注射液250ml:12.5g 无177MED00003115X-J01DB-T06头孢氨苄头孢氨苄头孢氨苄片薄膜衣片0.25g 无178MED00002921X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液大容量注射液100ml:0.9g(无179MED00002881X-B05BA-F15复方氨基酸复方氨基酸(复方氨基酸注大容量注射液250ml:30g(总无180MED00003453X-N02BE-D15对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚普通片0.5g 无181MED00003521X-R06AE-X01西替利嗪盐酸西替利嗪盐酸西替利嗪素片10mg 无182MED00003564X-S01AA-H01红霉素红霉素红霉素眼膏眼膏剂2g:10mg(0.5无183MED00003721X-A10BB-G07格列齐特格列齐特格列齐特缓释缓释片30mg 无184MED00003568X-S01AA-J12金霉素盐酸金霉素盐酸金霉素眼眼膏剂2g:10mg(0.5无185MED00003400X-M01AE-B17布洛芬布洛芬布洛芬片糖衣片0.1g 无186MED00003518X-R05DA-K05可待因磷酸可待因磷酸可待因片素片15mg 无187MED20003977X-R06AD-Y13异丙嗪盐酸异丙嗪盐酸异丙嗪片普通片12.5mg 无188MED00003191X-J01DD-T09头孢他啶头孢他啶注射用头孢他粉针剂 1.0g 含碳酸钠189MED00002925X-C01BB-L05利多卡因盐酸利多卡因盐酸利多卡因小容量注射液5ml:0.1g 无190MED00003408X-M01AE-B17布洛芬布洛芬布洛芬颗粒颗粒剂0.2g 无191MED00003607X-V06DC-P07葡萄糖葡萄糖葡萄糖注射液大容量注射液250ml:25g(1无192MED00002833X-B02BD-R01人凝血因子人凝血因子Ⅷ人凝血因子V 冻干粉针剂200IU 无193MED00003746X-J02AC-F62氟康唑氟康唑氯化钠氟康唑氯化钠大容量注射液100ml:0.2g:无194MED00003587X-V06DC-P07葡萄糖葡萄糖葡萄糖注射液小容量注射液20ml:10g(50无195MED00003957X-A10AE-J13胰岛素精蛋白锌重组精蛋白锌重组小容量注射液10ml:400IU 无196MED20003969X-M01AE-B17布洛芬布洛芬布洛芬颗粒颗粒剂0.2g 无197MED00003413X-N02AA-M02吗啡硫酸吗啡硫酸吗啡片素片20mg 无198MED00003521X-R06AE-X01西替利嗪盐酸西替利嗪盐酸西替利嗪素片10mg 无199MED00003536X-R05DB-P03喷托维林枸橼酸喷托维枸橼酸喷托维普通片25mg 无200MED20003969X-M01AE-B17布洛芬布洛芬布洛芬颗粒颗粒剂0.1g 无201MED00003949X-J01DD-T10头孢唑肟头孢唑肟钠注射用头孢唑粉针剂 2.0g 无202MED00003312X-J01XD-T14替硝唑替硝唑氯化钠替硝唑氯化钠大容量注射液200ml:0.8g 无203MED00003582X-V06DC-P07葡萄糖葡萄糖葡萄糖注射液大容量注射液500ml:50g(1无204MED00002934X-C01DA-D02单硝酸异山梨单硝酸异山梨单硝酸异山梨素片20mg 无205MED20003969X-J01FA-K06克拉霉素克拉霉素克拉霉素片薄膜衣片0.125g 无206MED20003977X-J01FA-H01红霉素红霉素红霉素肠溶胶肠溶胶囊0.125g 无207MED00003744X-J01DC-T07头孢呋辛头孢呋辛钠注射用头孢呋粉针剂 2.0g 无208MED00003326X-J02AC-F07氟康唑氟康唑氟康唑胶囊胶囊剂50mg 无209MED00002732X-A10BA-E02二甲双胍盐酸二甲双胍盐酸二甲双胍薄膜衣片0.25g 无210MED00001286Z-A04BA-B01板蓝根板蓝根颗粒板蓝根颗粒颗粒剂10g 无211MED20003969X-J01FA-K06克拉霉素克拉霉素克拉霉素胶囊胶囊剂0.25g 无212MED00003488X-N07CA-F07氟桂利嗪盐酸氟桂利嗪盐酸氟桂利嗪胶囊剂5mg 无213MED20003990X-J01XD-J18甲硝唑甲硝唑氯化钠甲硝唑氯化钠大容量注射液100ml:甲硝唑无214MED00003805X-J01DD-T09头孢噻肟头孢噻肟钠注射用头孢噻粉针剂0.5g 无215MED00003734X-J01MA-H10环丙沙星乳酸环丙沙星乳酸环丙沙星大容量注射液100ml:0.2g 无X-N02AA-M02吗啡硫酸吗啡硫酸吗啡片素片10mg无216MED00003413Z-D04AA-R01乳块消乳块消颗粒乳块消颗粒颗粒剂5g无糖型217MED00003786Z-A05AA-F02附子理中附子理中丸附子理中丸大蜜丸9g无218MED00001367Z-A04BA-Q02芩连芩连胶囊芩连胶囊胶囊剂0.44g无219MED00001312Z-A14AA-Y06越鞠保和越鞠保和丸越鞠保和丸水丸6g无220MED00003786Z-A03AA-S00三黄三黄片三黄片薄膜衣片无规格无221MED00003792颗粒剂3g无感冒清热颗粒222MED00001241Z-A01AA-G01感冒清热感冒清热颗粒Z-A04BA-B01板蓝根板蓝根颗粒板蓝根颗粒颗粒剂10g无223MED00001304大蜜丸9g无加味藿香正气224MED00001275加味藿香正气Z-A02AA-J00加味藿香正气Z-A04BA-B01板蓝根板蓝根颗粒板蓝根颗粒颗粒剂10g无225MED00001304Z-A09BA-G03归脾归脾丸归脾丸大蜜丸9g无226MED00001446227MED00001464Z-A09CA-L02六味地黄六味地黄丸六味地黄丸大蜜丸9g无胶囊剂0.45g无脉管复康胶囊228MED00001557Z-A12HA-M00脉管复康脉管复康胶囊胶囊剂0.26g无追风透骨胶囊Z-A16AA-Z04追风透骨追风透骨胶囊229MED00001621元胡止痛颗粒颗粒剂5g无230MED00001593Z-A13BA-Y06元胡止痛元胡止痛颗粒Z-A09CC-Q01杞菊地黄杞菊地黄丸杞菊地黄丸大蜜丸9g无231MED00001452胶囊剂0.26g无追风透骨胶囊Z-A16AA-Z04追风透骨追风透骨胶囊232MED00001618Z-D03AA-B00八珍益母八珍益母丸八珍益母丸大蜜丸9g无233MED00001707Z-A06CA-Q02强力枇杷露强力枇杷露强力枇杷露糖浆剂330ml无234MED00003955Z-A09HA-C01参麦参麦注射液参麦注射液大容量注射液100ml无235MED00001510Z-A16FA-Y01野菊花野菊花栓野菊花栓直肠栓 2.4g无236MED00001634Z-F01AA-E00耳聋左慈耳聋左慈丸耳聋左慈丸(浓缩丸每8丸重1.6g无237MED00001728素片50mg无X-A05AA-X16熊去氧胆酸熊去氧胆酸熊去氧胆酸片238MED00002709X-A05BA-J00肌苷肌苷肌苷片素片0.2g无239MED00002717Z-A11AA-H02槐角槐角丸槐角丸大蜜丸9g无240MED00001526糖浆剂100ml无川贝枇杷糖浆Z-A06CA-C04川贝枇杷川贝枇杷糖浆241MED00001378Z-A04BA-B04板蓝根板蓝根胶囊板蓝根胶囊胶囊剂0.27g无242MED00001305复方氢氧化铝复方氢氧化铝素片氢氧化铝0.2无243MED00002682X-A02AB-F43复方氢氧化铝X-B03BA-X05腺苷钴胺腺苷钴胺腺苷钴胺片糖衣片0.25mg无244MED00002848Z-A09CA-Z01知柏地黄知柏地黄丸知柏地黄丸大蜜丸9g无245MED000014542ml:20mg无小容量注射液X-A02BA-F00法莫替丁法莫替丁法莫替丁注射246MED00002683Z-A04BA-B01板蓝根板蓝根颗粒板蓝根颗粒颗粒剂10g无247MED00003776颗粒剂0.125g无X-J01CA-A04阿莫西林阿莫西林阿莫西林颗粒248MED00003060X-A11HA-W04维生素E维生素E维生素E软胶软胶囊(胶丸0.1g无249MED00002792素片5mg无硝酸异山梨酯250MED00002925硝酸异山梨酯X-C01DA-X07硝酸异山梨酯乳膏剂15g:0.3g(2%无X-D01AC-M08咪康唑硝酸咪康唑硝酸咪康唑乳251MED00002982500ml:氯化钠无大容量注射液X-B05BB-F39复方氯化钠复方氯化钠复方氯化钠注252MED00002875500ml:氯化钠无大容量注射液X-B05BB-F39复方氯化钠复方氯化钠复方氯化钠注253MED00002880500ml:氯化钠无大容量注射液X-B05BB-F39复方氯化钠复方氯化钠复方氯化钠注254MED00002880胶囊剂0.1g无盐酸左氧氟沙X-J01MA-Z07左氧氟沙星盐酸左氧氟沙255MED00003304素片50mg无酒石酸美托洛256MED00002964X-C07AB-M06美托洛尔酒石酸美托洛X-A11HA-W04维生素B6维生素B6维生素B6片素片10mg无257MED00002804500ml无大容量注射液X-B05BB-R05乳酸钠林格乳酸钠林格乳酸钠林格注258MED00002895粉针剂0.5g含精氨酸259MED00003099X-J01DB-T07头孢拉定头孢拉定注射用头孢拉X-C09AA-K02卡托普利卡托普利卡托普利片素片25mg无260MED00002993无500ml:氯化钠X-B05BB-F39复方氯化钠复方氯化钠复方氯化钠注大容量注射液261MED00002869X-J01DB-T06头孢氨苄头孢氨苄头孢氨苄胶囊胶囊剂0.25g无262MED00003103肠溶胶囊0.25g无X-J01FA-D07地红霉素地红霉素地红霉素肠溶263MED00003197100ml:0.3g:无大容量注射液264MED00003533多索茶碱葡萄X-R03DA-D20多索茶碱多索茶碱葡萄无500ml:氯化钠X-B05BB-F39复方氯化钠复方氯化钠复方氯化钠注大容量注射液265MED00002879X-B05AA-R02人血白蛋白人血白蛋白人血白蛋白大容量注射液50ml:10g无266MED00002855粉针剂 1.0g含精氨酸X-J01DB-T07头孢拉定头孢拉定注射用头孢拉267MED00003121X-D01AC-K07克霉唑克霉唑克霉唑乳膏乳膏剂10g:0.3g(3%无268MED0000299816.7ml:0.1g无小容量注射液X-L01CD-Z04紫杉醇紫杉醇紫杉醇注射液269MED00003377270MED000031201.0g无溶媒结晶粉针X-J01DC-T07头孢呋辛头孢呋辛钠注射用头孢呋X-J01XE-F05呋喃唑酮呋喃唑酮呋喃唑酮片素片0.1g无271MED00003314272MED00002965X-C08CA-N04尼群地平尼群地平尼群地平片素片10mg无冻干粉针剂0.5g无人纤维蛋白原273MED00002840人纤维蛋白原X-B02BX-R01人纤维蛋白原大容量注射液100ml:10g(1无X-B05XA-L21氯化钠氯化钠浓氯化钠注射274MED20003977粉针剂0.5g含精氨酸X-J01DB-T07头孢拉定头孢拉定注射用头孢拉275MED00003098粉针剂0.5g无X-J01DH-M04美罗培南美罗培南注射用美罗培276MED00003200250ml:50g无大容量注射液277MED00002901X-B05BC-G02甘露醇甘露醇甘露醇注射液0.96g(160万无溶媒结晶粉针X-J01CE-Q05青霉素青霉素钠注射用青霉素278MED00003947X-D01AC-Q10曲咪新曲咪新曲咪新乳膏乳膏剂20g(每克含硝无279MED00003007糖衣片25mg无X-N05AA-L19氯丙嗪盐酸氯丙嗪盐酸氯丙嗪片280MED00003465冻干粉针剂4mg无281MED00003741X-M03AC-W02维库溴铵维库溴铵注射用维库溴大容量注射液500ml:4.5g无X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液282MED00002917X-N06BX-B09吡拉西坦吡拉西坦吡拉西坦片素片0.4g无283MED00003463小容量注射液2ml:40mg无X-C02CA-C04川芎嗪盐酸川芎嗪盐酸川芎嗪注284MED00002946X-A10BF-F05伏格列波糖伏格列波糖伏格列波糖片普通片0.2mg无285MED00002760乳膏剂25g:0.5g(2%无X-D01AC-M08咪康唑硝酸咪康唑硝酸咪康唑乳286MED00003740颗粒剂0.25g无X-J01CA-A04阿莫西林阿莫西林阿莫西林颗粒287MED00003932X-N06BX-B09吡拉西坦吡拉西坦吡拉西坦片素片0.2g无288MED00003477250ml:50g无大容量注射液289MED00003722X-B05BC-G02甘露醇甘露醇甘露醇注射液X-A11EA-S02三维B三维B三维B片薄膜衣片0.1g维生素B无290MED00002774分散片0.25g无X-J01DC-T07头孢克洛头孢克洛头孢克洛分散291MED00003966500ml:25g(5无大容量注射液292MED00003605X-V06DC-P07葡萄糖葡萄糖葡萄糖注射液大容量注射液50ml:0.45g(无X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液293MED00003725冻干粉针剂40mg无X-A02BC-P02泮托拉唑泮托拉唑钠注射用泮托拉294MED20003987500ml:4.5g无大容量注射液295MED00002931X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液口服溶液剂2500ml无296MED00003515X-R05FB-F27复方甘草复方甘草(含复方甘草口服X-M01AB-S12双氯芬酸双氯芬酸钠双氯芬酸钠缓缓释胶囊50mg无297MED20003984X-N02AA-M02吗啡硫酸吗啡硫酸吗啡片素片30mg无298MED00003413冻干粉针剂25mg无X-V03AF-Y02亚叶酸钙亚叶酸钙注射用亚叶酸299MED20003965X-P02CA-A01阿苯达唑阿苯达唑阿苯达唑片素片0.1g无300MED0000350925ml:5g无301MED00002861X-B05AA-R02人血白蛋白人血白蛋白人血白蛋白小容量注射液X-V06DC-G12果糖果糖果糖注射液大容量注射液250ml:25g无302MED00003569Z-A04AA-Y02一清一清颗粒一清颗粒颗粒剂7.5g无303MED00001294Z-A04AA-N01牛黄解毒牛黄解毒丸牛黄解毒丸大蜜丸3g无304MED00001301无Z-A06BA-K01咳特灵咳特灵胶囊咳特灵胶囊胶囊剂0.3614G(每粒305MED00001388Z-A04AA-H03黄连上清黄连上清片黄连上清片普通片无规格无306MED00001255Z-A01BA-W00维C银翘维C银翘颗粒维C银翘颗粒颗粒剂10g无307MED00001267糖浆剂100ml无川贝枇杷糖浆Z-A06CA-C04川贝枇杷川贝枇杷糖浆308MED00001404Z-A15AA-C04川芎茶调川芎茶调丸川芎茶调丸(浓缩丸每8丸相当于无309MED00001592Z-A09CC-Q01杞菊地黄杞菊地黄丸杞菊地黄丸大蜜丸9g无310MED00001451Z-A04BA-B01板蓝根板蓝根颗粒板蓝根颗粒颗粒剂10g无311MED00001300Z-A13AA-X01逍遥逍遥丸逍遥丸(浓缩浓缩丸每8丸相当于无312MED00001590Z-A06DA-Y01养阴清肺养阴清肺丸养阴清肺丸大蜜丸9g无313MED00001427Z-A11AA-H02槐角槐角丸槐角丸大蜜丸9g无314MED00001530Z-A09BA-G03归脾归脾丸归脾丸(浓缩浓缩丸每8丸相当于无315MED00001442Z-A09CA-L02六味地黄六味地黄丸六味地黄丸浓缩丸每8丸相当于无316MED000014602ml无小容量注射液317MED00001430Z-A07AA-Q03清开灵清开灵注射液清开灵注射液Z-A10AA-T01天王补心天王补心丸天王补心丸(浓缩丸每8丸相当于无318MED00001516Z-B01BA-L01连翘败毒连翘败毒丸连翘败毒丸水丸9g无319MED00001654Z-A09CA-L02六味地黄六味地黄丸六味地黄丸浓缩丸每8丸相当于无320MED00001455Z-G01BA-Y07云南白药云南白药酊云南白药酊口服酊剂60ml无321MED00001755322MED00001387Z-A06BA-S03蛇胆川贝蛇胆川贝液蛇胆川贝液糖浆剂10ml无Z-A06AA-T02通宣理肺通宣理肺丸通宣理肺丸大蜜丸6g无323MED00001363Z-D01BA-Y03益母草益母草颗粒益母草颗粒颗粒剂15g无324MED00001703Z-A14AA-B02保和保和丸保和丸大蜜丸9g无325MED00001598Z-B01DA-S04肾石通肾石通颗粒肾石通颗粒颗粒剂4g无糖型326MED00001676Z-A09CC-Q01杞菊地黄杞菊地黄丸杞菊地黄丸水蜜丸6g无327MED20003994Z-A04AA-N01牛黄解毒牛黄解毒片牛黄解毒片薄膜衣片无规格无328MED00001290Z-D01BA-G04桂枝茯苓桂枝茯苓丸桂枝茯苓丸大蜜丸6g无329MED00001698Z-A09AA-B04补中益气补中益气丸补中益气丸浓缩丸每8丸相当于无330MED00003777咀嚼片0.25g无331MED00002694X-A02BX-L15硫糖铝硫糖铝硫糖铝咀嚼片Z-A01BA-G01感冒清感冒清片感冒清片薄膜衣片每素片重0.2无332MED00001243Z-A09CA-Z01知柏地黄知柏地黄丸知柏地黄丸(浓缩丸每8丸相当于无333MED00001459334MED00001553Z-A12BA-G03冠心丹参冠心丹参片冠心丹参片糖衣片0.25g无X-A10BB-G16格列齐特格列齐特Ⅱ格列齐特片(素片80mg无335MED00002750X-A03DB-W10维U颠茄铝镁维U颠茄铝镁维U颠茄铝镁糖衣片含维生素U50无336MED00002692337MED00001697Z-D01BA-Y03益母草益母草颗粒益母草颗粒颗粒剂15g无素片5mg无苯磺酸氨氯地338MED00002960X-C08CA-A18氨氯地平苯磺酸氨氯地胶囊剂0.15g无盐酸雷尼替丁X-A02BA-L05雷尼替丁盐酸雷尼替丁339MED00002679X-A10BB-G06格列本脲格列本脲格列本脲片素片 2.5mg无340MED00002754X-A02AD-L18铝碳酸镁铝碳酸镁铝碳酸镁片咀嚼片0.5g无341MED00002670Z-A04CB-H02护肝护肝胶囊护肝胶囊胶囊剂0.35g无342MED00001354肠溶胶囊20mg无343MED00002696X-A02BC-A21奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑肠溶感冒清热颗粒颗粒剂6g无糖型Z-A01AA-G01感冒清热感冒清热颗粒344MED00003819Z-A06CA-Q02强力枇杷露强力枇杷露强力枇杷露糖浆剂250ml无345MED20003988缓释片30mg无X-A10BB-G07格列齐特格列齐特格列齐特缓释346MED00002749分散片0.25g无X-J01CA-A04阿莫西林阿莫西林阿莫西林分散347MED00003085500ml:4.5g无大容量注射液X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液348MED00002907X-C08CA-N04尼群地平尼群地平尼群地平片素片10mg无349MED00002976X-A11DA-W03维生素B1维生素B1维生素B1片素片10mg无350MED00002760软膏剂1g:5000单位无X-D06AX-X15新霉素硫酸新霉素硫酸新霉素软351MED00003001素片5mg无L-门冬氨酸氨X-C08CA-L00氨氯地平L-门冬氨酸氨352MED00002973大容量注射液无100ml:葡萄糖葡萄糖氯化钠353MED00002895X-B05BB-P07葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠颗粒剂0.1g(10万单无X-J01FA-A05阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素颗粒354MED00003189X-N04BA-Z06左旋多巴左旋多巴左旋多巴片薄膜衣片0.125g无355MED00003462X-L04AX-L15硫唑嘌呤硫唑嘌呤硫唑嘌呤片素片50mg无356MED00003421无250ml:甲硝唑大容量注射液357MED00003317X-J01XD-J18甲硝唑甲硝唑氯化钠甲硝唑氯化钠粉针剂 1.0g含精氨酸X-J01DB-T07头孢拉定头孢拉定注射用头孢拉358MED00003126X-C09AA-K02卡托普利卡托普利卡托普利片素片25mg无359MED00002994小容量注射液1ml:0.1g无X-J05AB-L05利巴韦林利巴韦林利巴韦林注射360MED00003357X-C03DA-L26螺内酯螺内酯螺内酯片素片20mg无361MED00002955X-J01FA-K06克拉霉素克拉霉素克拉霉素颗粒颗粒剂0.25g无362MED00003218X-S02AA-Y04氧氟沙星氧氟沙星氧氟沙星滴耳滴耳剂5ml:15mg无363MED00003587250ml:葡萄糖无大容量注射液364MED00002889葡萄糖氯化钠X-B05BB-P07葡萄糖氯化钠葡萄糖氯化钠1ml:0.5mg无365MED00002833X-B03BA-W03维生素B12维生素B12维生素B12注小容量注射液X-J01MA-N07诺氟沙星诺氟沙星诺氟沙星胶囊胶囊剂0.1g无366MED00003268胶囊剂0.1g无367MED00003254X-J01MA-N07诺氟沙星诺氟沙星诺氟沙星胶囊X-M01AE-B17布洛芬布洛芬布洛芬片糖衣片0.2g无368MED00003389100ml:0.9g(无大容量注射液369MED00002906X-B05XA-L21氯化钠氯化钠氯化钠注射液100ml:10g(1无大容量注射液370MED00003615X-V06DC-P07葡萄糖葡萄糖葡萄糖注射液100ml:甲硝唑无大容量注射液甲硝唑氯化钠X-J01XD-J18甲硝唑甲硝唑氯化钠371MED00003319含片20mg无372MED00003360X-J05AB-L05利巴韦林利巴韦林利巴韦林含片素片10mg无X-M01AX-L04雷公藤多苷雷公藤多苷雷公藤多苷片373MED000034091ml:0.4mg无小容量注射液374MED00003573X-V03AB-N00纳洛酮盐酸纳洛酮盐酸纳洛酮注小容量注射液2ml:4mg无X-N02BG-G05高乌甲素氢溴酸高乌甲375MED00003479氢溴酸高乌甲X-G03DC-Q13炔诺酮炔诺酮炔诺酮片薄膜衣片0.625mg无376MED00003034糖衣片25mg无枸橼酸喷托维X-R05DB-P03喷托维林枸橼酸喷托维377MED00003532。

2011年国家自然基金获得者——南开大学

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项目负责人 邹小毛 朱旭东 朱天慧 朱守非 周晓猛 周向锋 周文远 周卫红 周启星 周其林 周明华 周军 周红刚 周浩 郑健禺 赵星 赵新杰 赵卫光 赵立青 赵汉英 章辉 张智松 张育英 张玉 张宇 张拥军 张瀛溟 张旭 张新歌
依托单位 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学 南开大学
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2014年10月CFDA申报获批情况

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2014年10月CFDA申报中药新药品种药品名称受理号码药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始日期半枝莲总黄酮CXZS1400007京中药新药 52014-10-3悦康药业集团安徽天然制药有限公司在审评2014-10-28 17:00:53半枝莲总黄酮胶囊CXZS1400008京中药新药 52014-10-3悦康药业集团有限公司在审评2014-10-28 17:00:55九味柔肝颗粒CXZS1300014京中药新药 6.12014-10-3北京北大未名生物工程集团有限公司在审评2014-10-28 17:00:51苍藿平胃颗粒CXZL1400045皖中药新药 6.12014-10-17合肥创新医药技术有限公司在审评2014-10-15 17:01:03兰花苑化痰止咳颗粒CXZL1400051黔中药新药 6.12014-10-14贵州省科晖制药厂在审评2014-10-13 11:02:47妇科参胶止血胶囊CXZS1400023粤中药新药 62014-10-11扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司在审评2014-10-9 17:01:282014年10月CFDA审批完毕中药药品名称受理号码药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始日期纯康血脂胶囊CXZL1100051蒙中药新药 6.22012-02-09内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司审批完毕-待制证2014-10-30 10:25:58五羟黄酮CXZL1300023京中药新药 12014-01-21中国中医科学院中药研究所制证完毕-已发批件北京市2014-10-15 13:34:21尿酸疏安胶囊CXZL1300024京中药新药 12014-01-21中国中医科学院中药研究所制证完毕-已发批件北京市2014-10-15 13:34:22蓝芩胶囊CXZL1300091川中药新药 6.12013-12-23四川省中医药科学院制证完毕-已发批件四川省2014-10-10 15:14:34胆木叶片CXZL1300078苏中药新药 42013-12-1江苏康缘药业股份有限公司制证完毕-已发批件江苏省2014-10-10 16:12:50补肺颗粒CXZL1300035津中药新药 6.12013-11-06天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂制证完毕-已发批件天津市2014-10-10 16:03:46桂附地黄滴丸CXZL1200056津中药新药82013-10-18天津丹溪国药研究所制证完毕-已发批件天津市2014-10-10 16:03:45海棠片CXZL1300066鲁中药新药 52013-10-15临沂山松药业有限公司制证完毕-已发批件山东省2014-10-10 15:03:25湖北海棠总多酚CXZL1300068鲁中药新药 52013-10-15山东大学制证完毕-已发批件山东省2014-10-10 15:03:26通关藤总苷CXZL1300061苏中药新药 52013-09-09江苏正大天晴药业股份有限公司制证完毕-已发批件江苏省2014-10-15 11:07:30药品名称受理号码药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始日期消癌平总苷片CXZL1300062苏中药新药 52013-09-09江苏正大天晴药业股份有限公司制证完毕-已发批件江苏省2014-10-15 11:07:30仁术肠乐颗粒CXZL1300037粤中药新药 6.12013-08-09香港浸会大学制证完毕-已发批件广西壮族自治区2014-10-15 13:47:09松葛降尿酸颗粒CXZL1300043浙中药新药 6.12013-08-07浙江中医药大学制证完毕-已发批件浙江省2014-10-10 15:23:37枳朴润肠胶囊CXZL1300047苏中药新药 6.22013-07-11南京宝藿医药科技有限公司制证完毕-已发批件江苏省2014-10-15 11:07:30藿柏胶囊CXZL1300022军中药新药 6.12013-07-08中国人民解放军第二军医大学制证完毕-已发批件解放军总后卫生部2014-10-15 14:11:12青羌颗粒CXZL1300009沪中药新药 6.12013-07-01上海现代制药股份有限公司制证完毕-已发批件上海市2014-10-10 14:23:40蛭血通胶囊CXZL1200034京中药新药 6.12013-06-27北京和润创新医药科技发展有限公司制证完毕-已发批件北京市2014-10-10 15:41:40清咽六味片CXZL1300010蒙中药新药82013-06-07内蒙古蒙药股份有限公司制证完毕-已发批件内蒙古自治区2014-10-10 14:30:42参蛭通心胶囊CXZL1300033黑中药新药 6.12013-04-18哈药集团三精制药诺捷有限责任公司制证完毕-已发批件辽宁省2014-10-10 16:00:26冰玉洁栓CXZS1200015鄂中药新药 6.12012-12-19武汉圣爱高新技术发展有限公司制证完毕-已发批件湖北省2014-10-10 15:09:45瓜薤心通滴丸CXZL1100077黑中药新药 6.12012-07-26黑龙江新医圣制药有限责任公司制证完毕-已发批件北京市2014-10-10 15:41:40。

一种冬葵果药材UPLC特征图谱的构建方法及其鉴别方法[发明专利]

一种冬葵果药材UPLC特征图谱的构建方法及其鉴别方法[发明专利]

专利名称:一种冬葵果药材UPLC特征图谱的构建方法及其鉴别方法
专利类型:发明专利
发明人:曹斯琼,何嘉莹,王燕雄,周湘媛,黄敏烨,程学仁,魏梅,孙冬梅,陈向东
申请号:CN201910894430.5
申请日:20190920
公开号:CN110441440B
公开日:
20220329
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明涉及一种冬葵果药材UPLC特征图谱构建方法及其鉴别方法。

所述的冬葵果药材UPLC特征图谱的构建方法包含如下步骤:(1)精密称取冬葵果药材,制备得到冬葵果药材供试品溶液;(2)将冬葵果药材供试品溶液采用超高效液相色谱仪分析,得到冬葵果药材UPLC特征图谱。

该方法精密度、稳定性和重现性较好,是一种快速、准确、客观的鉴别方法,充分展示了冬葵果药材的化学成分特征,从原来的某几个成分含量测定,上升为对整个药品内在的品质检测,避免了单一的化学成分检验的缺陷,能够全面并且准确对冬葵果药材进行质量控制,提供一种快速、准确、客观的鉴别方法。

申请人:广东一方制药有限公司
地址:528000 广东省佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区
国籍:CN
代理机构:广州一锐专利代理有限公司
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山东省海马产业现状及问题建议

山东省海马产业现状及问题建议

◆海洋中药古今应用研究◆山东省海马产业现状及问题建议彭晓娟1,付先军1,2,渠立群1,2,宋 鹏3,李 卉1,俞兰良4,白雪松5(1.山东中医药大学,山东 济南 250355; 2.山东中医药大学青岛中医药科学院,山东 青岛 266114;3.澳门科技大学,澳门 999078;4.威海银泽生物科技股份有限公司,山东 威海 264400;5.东营市阔海水产科技有限公司,山东 东营 257500)[摘要] 海马是我国名贵海洋动物中药材,具有极高的药用价值及经济价值。

野生海马因生态资源急剧下降等原因,面临供应限制等问题,故海马养殖产业发展迅速。

目前,山东省已经成为我国海马养殖的重要基地之一,推动山东省海马有序规范养殖,构建海马养殖、产品研发、生产和销售完整产业链,将提升山东省海马产业的社会经济效益和生态效益。

对山东省海马养殖企业分布、养殖规模、产值效益和海马产品及专利进行全面调研和分析,挖掘海马产业情况和产业发展存在的主要问题并提出相应建议,为山东省海马产业的发展决策提供参考,以推进山东省海洋生物医药的快速发展。

[关键词] 海马;海洋中药;海洋生物医药;产业;山东省;生态效益[中图分类号] R282.74 [文献标志码] A [文章编号] 1007-659X (2024)01-0001-009DOI :10.16294/ki.1007-659x.2024.01.001Current Situation and Suggestion of Haima (Hippocampus ) Industry in Shandong ProvincePENG Xiaojuan 1,FU Xianjun 1,2,QU Liqun 1,2,SONG Peng 3,LI Hui 1,YU Lanliang 4,BAI Xuesong 5(1.Shandong University of Traditional Chinese Medicine ,Jinan 250355,China ;2.Qingdao Academy of Chinese Medical Sciences ,Shandong University of Traditional Chinese Medicine ,Qingdao 266114,China ;3.Macau Univer⁃sity of Science and Technology ,Macau 999078,China ;4.Weihai Yinze Biotechnology Co.,LTD.,Weihai264400,China ;5.Dongying Kuohai Aquatic Technology Co.,LTD.,Dongying 257500,China )Abstract Haima (Hippocampus ) is one of the most valuable marine animal medicinal materials in China. It has high medicinal value and economic value. Due to the sharp decline of ecological resources and otherreasons ,the supply of wild Haima is limited ,thus the industry of Haima breeding has developed rapidly.At present ,Shandong Province has become one of the important bases of Haima breeding in China. Promoting the orderly and standardized cultivation of Haima in Shandong Province and building a complete industrial chain of Haima breeding ,productresearch and development ,production and sales will enhance the social and economic benefits and ecological benefits of the Haima industry in Shan⁃dong Province. The distribution ,scale ,output value[收稿日期] 2023-12-04 [基金项目] 山东省自然科学基金(创新发展联合基金)重点项目(编号:ZR2022LZY026);国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目(编号:zyyzdxk -2023124);山东省中医药重点学科建设项目(批文号:鲁卫中医药科教字〔2022〕4号) [作者简介] 彭晓娟(1994—),女,四川自贡人,2023年级博士研究生,研究方向:海洋中药研究。

口服药物参比制剂汇总20220229

口服药物参比制剂汇总20220229

口服药物参比制剂汇总20220229国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总表岭南药坛202201《国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总表(初稿)》为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2022〕44号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求。

国家食品药品监管总局会同相关部委起草的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》,意见稿指出“参比制剂首选原研药品,也可以选用国际公认的同种药物”,说明参比制剂选择是开展一致性评价工作的重中之重,而目前医药企业在如何遴选参比制剂上的意见也并无统一的认识。

为积极响应国家局推行的一致性评价工作,在几位国家药典委员会委员的大力倡议和热忱指导下,广东省药学会制药工程专业委员会专门就“一致性评价如何开展”的专题组织了广东省境内的医药企业通过新媒体的讨论形式进行了专项讨论,形成了相关的建议并以协会的名义提交给广东省药监局和国家总局;除此之外,特别组织了一部分专注行业健康发展、甘于奉献的业界同行对相关技术文献进行查询和整理,在《国家基本药物目录》(2022年版)(卫生部令第93号)中口服固体制剂的相关数据基础上,参照FDA、WHO官方发布的相关文件,统计整理了《国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总表(初稿)》,供国内医药企业同行参考。

参比信息汇总表(初稿)得到了以下几位行业资深专家的热心指导和业界同行的大力支持:国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总表指导小组(排名不分先后):周立春(北京市药检所)、张玉英(广州市药检所)、杨永健(上海市药检所)、闻京伟(河南省药检所)、王霆(广东省药学会制药工程专委会)。

气相色谱法检测泊洛沙姆188中环氧化物杂质

气相色谱法检测泊洛沙姆188中环氧化物杂质

㊀基金项目:国家科技重大专项-重大新药创制(No.2017ZX09101001-006-002)ꎻ国家药典委员会-药品医疗器械审评审批制度改革专项课题(No.ZG2017-5-03)ꎻ∗同为通信作者㊀作者简介:段梦茹ꎬ女ꎬ研究方向:药剂学ꎬE-mail:151****9789@163.com㊀通信作者:熊晔蓉ꎬ女ꎬ博士研究生ꎬ副教授ꎬ研究方向:药剂学ꎬTel:025-83271305ꎬE-mail:xiongyerongcpu@163.comꎻ涂家生ꎬ男ꎬ博士研究生ꎬ教授ꎬ研究方向:药剂学ꎬTel:025-83271305ꎬE-mail:jiashengtu@cpu.edu.cn气相色谱法检测泊洛沙姆188中环氧化物杂质段梦茹1ꎬ何东升1ꎬ孙会敏2ꎬ熊晔蓉1∗ꎬ涂家生1∗(1.中国药科大学药学院ꎬ药用辅料及仿创药物研发评价中心ꎬ江苏南京210009ꎻ2.中国食品药品检定研究院ꎬ国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室ꎬ北京100050)摘要:目的㊀利用气相色谱法建立泊洛沙姆188中环氧乙烷㊁环氧丙烷及1ꎬ4-二氧六环的含量检查方法ꎮ方法㊀以超纯水作为溶剂ꎬ采用顶空气相色谱法检测泊洛沙姆188中环氧乙烷㊁环氧丙烷及1ꎬ4-二氧六环含量ꎮ结果㊀该方法的系统适用性㊁专属性㊁线性㊁精密度和准确度均符合规定ꎬ9批泊洛沙姆样品中均未检出环氧乙烷ꎬ环氧丙烷及1ꎬ4-二氧六环ꎮ结论㊀该方法简便㊁准确㊁可靠ꎬ可用于泊洛沙姆188中环氧乙烷㊁环氧丙烷及1ꎬ4-二氧六环含量检测ꎮ关键词:泊洛沙姆188ꎻ顶空气相色谱法ꎻ环氧乙烷ꎻ环氧丙烷ꎻ1ꎬ4-二氧六环中图分类号:R927.11㊀文献标识码:A㊀文章编号:2095-5375(2020)06-0331-006doi:10.13506/j.cnki.jpr.2020.06.005DeterminationofepoxideimpurityinPoloxamer188bygaschromatographyDUANMengru1ꎬHEDongsheng1ꎬSUNHuimin2ꎬXIONGYerong1∗ꎬTUJiasheng1∗(1.CenterforResearchDevelopmentandEvaluationofPharmaceuticalExcipientsandGenericDrugsꎬSchoolofPharmacyꎬChinaPharmaceuticalUniversityꎬNanjing210009ꎬChinaꎻ2.NMPAKeyLaboratoryforQualityResearchandEvaluationofPharmaceuticalExcipientsꎬNationalInstitutesforFoodandDrugControlꎬBeijing100050ꎬChina)Abstract:Objective㊀Toestablishamethodforthedeterminationofethyleneoxideꎬpropyleneoxideand1ꎬ4-dioxaneinPoloxamer188bygaschromatography.Methods㊀Usingultrapurewaterassolventꎬthecontentofethyleneoxideꎬpropyleneoxideand1ꎬ4-dioxaneinPoloxamer188wasdeterminedbyheadspacegaschromatography.Results㊀Thegaschromatographyvalidationresultsforsystemsuitabilityꎬspecificityꎬlinearityꎬprecisionꎬrecoveryꎬallmettherequirement.Ethyleneoxideꎬpropyleneoxideand1ꎬ4-dioxanewerenotdetectedinthe9batchesofpoloxamersamples.Conclusion㊀Themethodwassimpleꎬaccurateandreliableꎬandcanbeusedforthedetectionofethyleneoxideꎬpropyleneoxideand1ꎬ4-dioxaneinPoloxamer188.Keywords:Poloxamer188ꎻHeadspacegaschromatographyꎻEthyleneoxideꎻPropyleneoxideꎻ1ꎬ4-dioxane㊀㊀泊洛沙姆为环氧乙烷及环氧丙烷的嵌段共聚物ꎬ于20世纪50年代被美国巴斯夫公司以商品名普朗尼克推出后ꎬ被广泛应用于药学领域ꎮ泊洛沙姆中心由聚氧丙烯(POP)分子组成ꎬ两侧是聚氧乙烯(POE)的两个亲水链ꎬ化学结构式为H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH[1]ꎮ根据生产过程中环氧乙烷和环氧丙烷相对量的不同ꎬ泊洛沙姆分为若干个型号ꎬ各个型号间物理性质和表面活性千差万别ꎬ泊洛沙姆188共聚物为其中应用最为广泛的一种ꎬ其氧乙烯单元(a)为75~85ꎬ氧丙烯单元(b)为25~30ꎬ氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%ꎬ平均分子量为7680~9510[2]ꎮ泊洛沙姆188作为聚氧乙烯化非离子表面活性剂在药物制剂领域应用广泛ꎬ可用作药物制剂的基质㊁增溶剂㊁稳定剂㊁乳化剂㊁吸收促进剂㊁固体分散体载体等ꎬ以实现控制药物释放ꎬ提高药物的稳定性ꎬ增加难溶性药物的溶解度ꎬ提高药物的生物利用度等目的ꎮ其由于特殊的亲水性被广泛用于眼部给药制剂中[3]ꎬ还可应用于抗血栓研究[4-5]㊁血液流变学研究[6]㊁药物长循环㊁保持细胞膜完整性[7-8]㊁吞噬细胞活化和中性粒细胞脱颗粒等方面[9]ꎮ环氧乙烷㊁环氧丙烷是泊洛沙姆生产工艺中主要原料ꎬ其对黏膜和皮肤具有刺激性ꎬ可损伤眼角膜ꎬ引起呼吸系统灼伤和肿胀ꎬ甚至组织坏死ꎬ并且具有致突性和致癌性[10]ꎮ环氧乙烷在一定条件下不稳定可转化为有害物质1ꎬ4-二氧六环ꎮ该3种化合物被国际癌症研究机构(IARC)定义为人体致癌物质ꎬ其中环氧乙烷为人体确定致癌物(1类)ꎬ环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环为可能的人体致癌物(2B类)ꎮ因此泊洛沙姆中环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环的检测对于保证药品安全性有效性都具有重要意义ꎮ目前ꎬ«中国药典»«美国药典»及«欧洲药典»均规定了泊洛沙姆中环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环的检查ꎬ但«中国药典»2015年版中所规定方法在实际应用中可行性较低ꎬ规定限度的对照品浓度无法达到定量限ꎬ且规定溶剂二甲基甲酰胺严重干扰环氧乙烷及环氧丙烷的检测ꎬ无法对该三种物质实现准确检测ꎮ故本文针对这一问题ꎬ优化了泊洛沙姆中环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环检查方法ꎬ选择几乎无干扰且普适易得的超纯水作为溶剂ꎬ调整升温程序使各个色谱峰间分离度达到系统适用性要求ꎬ使得三种杂质在限度浓度时能够稳定达到定量限ꎬ实现环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环准确检测ꎬ为泊洛沙姆的质量控制提供参考ꎮ1㊀材料与试药1.1㊀仪器㊀Trace1300㊁Trace1310气相色谱仪(赛默飞世尔科技有限公司)ꎻDB-624气相色谱柱(安捷伦公司)ꎻOmni-A超纯水系统(锐思捷公司)ꎻKQ-500E超声清洗器(昆山市超声仪器有限公司)ꎻBSA124S型㊁SECURA24-1CN型电子分析天平(Sartorius公司)ꎮ1.2㊀试药㊀泊洛沙姆188样品由3个厂家提供(南京威尔药业股份有限公司ꎬ批号:20161201㊁20170202㊁20170901ꎻ巴斯夫ꎬ批号:GNA19821B㊁GNA19921Bꎻ湖北葛店人福药业有限责任公司ꎬ批号:X171101㊁X171102㊁X171103)ꎬ按顺序编号ꎬ记为A1~3ꎬB1~2ꎬC1~3号样品ꎮ环氧乙烷标准品(Su ̄pelcoꎬ批号:48838)ꎻ环氧丙烷标准品(Dr.EhrenstorferGmbHꎬ批号:G152933)ꎻ二氧六环标准品(中国食品药品检定研究院ꎬ批号:101136-201101)ꎮ2㊀方法与结果2.1㊀溶液的制备2.1.1㊀对照品储备液㊀环氧乙烷对照品储备液:精密移取0.4mL环氧乙烷-甲醇溶液(50mg mL-1)至已预先加入约50mL预冷超纯水的100mL容量瓶中ꎬ轻轻摇动ꎬ盖好瓶塞ꎬ将容量瓶放置室温后用超纯水稀释至刻度ꎬ摇匀ꎬ作为浓度为200μg mL-1的环氧乙烷标准储备液ꎮ环氧丙烷对照品储备液:取100mL容量瓶ꎬ加入约50mL预冷的超纯水ꎬ盖好瓶塞ꎬ精密称重ꎬ记录其重量ꎮ用注射器抽取约100mg(约0.13mL)的环氧丙烷ꎬ立刻注入容量瓶中ꎬ轻轻摇动ꎬ盖好瓶塞ꎬ再次精密称重ꎬ前后两次重量之差即为溶液中所含环氧丙烷的重量ꎮ用超纯水稀释至刻度ꎬ摇匀ꎬ作为浓度为1mg mL-1的环氧丙烷标准储备液ꎮ1ꎬ4-二氧六环对照品储备液:取100mL容量瓶ꎬ用量筒加入约50mL超纯水ꎬ盖好瓶塞ꎬ精密称重ꎬ记录其重量ꎮ用注射器抽取约100mg(约100μg)的1ꎬ4-二氧六环ꎬ立刻注入容量瓶中ꎬ轻轻摇动ꎬ盖好瓶塞ꎬ再次精密称重ꎬ前后两次重量之差即为溶液中所含1ꎬ4-二氧六环的重量ꎮ用超纯水稀释至刻度ꎬ摇匀ꎬ作为浓度为1mg mL-1的1ꎬ4-二氧六环标准储备液ꎮ混合对照品储备溶液:分别精密移取环氧乙烷储备液(200μg mL-1)ꎬ环氧丙烷储备液(1mg mL-1)ꎬ1ꎬ4-二氧六环储备液(1mg mL-1)各1mL于同一100mL容量瓶中ꎬ用超纯水稀释至刻度ꎬ摇匀ꎬ制成浓度为环氧乙烷2μg mL-1ꎬ环氧丙烷10μg mL-1ꎬ1ꎬ4-二氧六环10μg mL-1的对照品储备液ꎮ2.1.2㊀对照品溶液㊀对照品溶液:精密移取对照品储备液0.5mLꎬ置顶空瓶中ꎬ精密加超纯水4.5mLꎬ摇匀ꎬ密封ꎬ即得ꎮ2.1.3㊀供试品溶液㊀供试品溶液:取泊洛沙姆188约lgꎬ精密称定ꎬ置顶空瓶中ꎬ精密加超纯水5mLꎬ摇匀ꎬ密封ꎬ作为供试品溶液ꎮ2.2㊀色谱条件㊀色谱条件(1):参考«中国药典»2015年版(四部) 泊洛沙姆188 品种下环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环检查项ꎮ取本品1gꎬ精密称定ꎬ置顶空瓶中ꎬ精密加二甲基甲酰胺5mLꎬ摇匀ꎬ密封ꎬ作为供试品溶液ꎮ另取环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环适量ꎬ用二甲基甲酰胺稀释制成每1mL中含0.2㊁1和1μg的溶液ꎬ精密量取上述溶液5mLꎬ置顶空瓶中ꎬ密封ꎬ作为对照溶液ꎮ照气相色谱法(通则0521)测定ꎬ用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30mˑ0.25mmˑ1.4μm)(安捷伦DB-624气相色谱柱)ꎬ柱温:起始温度70ħꎬ以每分钟35ħ的速率升至220ħꎬ保持5minꎻ氢火焰离子化检测器ꎬ检测器温度为280ħꎻ进样口温度为250ħꎮ顶空瓶平衡温度为80ħꎬ平衡时间30minꎮ采用该色谱条件ꎬ环氧乙烷㊁环氧丙烷及1ꎬ4-二氧六环无法实现有效分离ꎮ色谱条件(2):以超纯水为溶剂ꎬ照气相色谱法(«中国药典»通则0521)ꎬ用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30mˑ0.25mmˑ1.4μm)(安捷伦DB-624气相色谱柱)ꎬ柱温:起始温度35ħꎬ保持5minꎬ以每分钟5ħ的速率升至120ħꎬ保持5minꎬ再以每分钟35ħ的速率升至220ħꎬ保持5minꎻ氢火焰离子化检测器ꎬ检测器温度为280ħꎻ进样口温度为250ħꎮ顶空瓶平衡温度为80ħꎬ平衡时间30minꎬ分流进样ꎮ各组分与前后杂质分离度均大于1.5ꎬ理论塔板数大于等于5000ꎬ对该方法进行方法学考察如下ꎮ2.3㊀方法学验证2.3.1㊀专属性试验㊀精密取超纯水5mL置顶空瓶中ꎬ摇匀ꎬ密封ꎬ作为空白溶剂ꎮ取空白溶剂㊁供试品溶液㊁对照品溶液照 2.2 项下色谱条件(2)进样ꎬ记录色谱图ꎬ空白溶剂对环氧乙烷ꎬ环氧丙烷ꎬ1ꎬ4-二氧六环含量检测均无干扰ꎮ2.3.2㊀检测限与定量限㊀将对照品标准溶液溶液逐级稀释至信噪比为S/N=10时的浓度ꎬ即为各杂质的定量限ꎻ信噪比为S/N=3时的浓度ꎬ即为各杂质的检测限ꎮ照本文所优化试验条件进行试验ꎬ环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环对照品浓度分别为0.0802㊁0.4004和0.3992μg mL-1时照 2.2 项下色谱条件(2)进样ꎬ3种物质信噪比均达到3ꎬ达到检测限ꎻ环氧乙烷ꎬ环氧丙烷ꎬ1ꎬ4-二氧六环对照品浓度分别为0.1604㊁0.8008㊁0.7984μg mL-1时照 2.2 项下色谱条件(2)进样ꎬ3种物质信噪比均达到10ꎬ达到定量限ꎮ2.3.3㊀线性试验㊀分别精密移取对照品储备溶液0.4㊁0.45㊁0.5㊁0.6㊁0.7mL置顶空瓶中ꎬ精密加超纯水补足体积至5mLꎬ摇匀ꎬ密封ꎬ作为1~5线性测试溶液ꎮ照 2.2 项下色谱条件(2)进样ꎬ各取样点重复测定3次ꎬ记录色谱图ꎬ根据峰面积进行计算ꎬ以对照品浓度为横坐标ꎬ峰面积为纵坐标ꎬ绘制标准曲线ꎬ计算回归方程ꎮ线性范围㊁回归方程和相关系数结果见表1ꎮ所拟合线性曲线rȡ0.999ꎮ各取样点峰面积RSD应不大于8.0%ꎮ表1 环氧乙烷ꎬ环氧丙烷ꎬ1ꎬ4-二氧六环的线性范围㊁回归方程及相关系数(n=5)成分线性范围/μg mL-1标准曲线r环氧乙烷0.1604~0.2807Y=0.1114X-0.00210.9994环氧丙烷0.8008~1.4010Y=0.2722X-0.06350.99901.4-二氧六环0.7984~1.3970Y=0.0141X+0.00160.99922.3.4㊀精密度㊀取对照品溶液照 2.2 项下色谱条件(2)重复进样8次ꎬ环氧乙烷㊁环氧丙烷㊁1ꎬ4-二氧六环峰面积RSD值分别为4.1%㊁4.2%㊁4.7%ꎬ均不大于8%ꎬ结果表明该方法精密度良好ꎮ2.3.5㊀加样回收率试验㊀随机取约1g一批样品ꎬ经外标法检测本底值ꎬ共9份分为3组ꎬ每组加入一定浓度的对照品溶液进行加样回收率测定ꎮ回收率试验按照«中国药典»规定限度的80%㊁100%和120%分别添加低㊁中㊁高浓度对照品溶液ꎬ即分别向样品中精密加入0.4㊁0.5和0.6mL对照品储备液ꎬ并加入超纯水补足体积至5.0mLꎮ照 2.2 项下色谱条件(2)进行测定ꎬ记录色谱图ꎬ根据峰面积进行计算ꎮ环氧乙烷80%㊁100%和120%限度浓度水平下的平均回收率(n=3)分别为87.12%㊁86.11%和85.31%ꎬ其RSD分别为1.5%㊁3.0%和4.2%ꎻ环氧丙烷80%㊁100%和120%限度浓度水平下的平均回收率(n=3)分别为82.49%㊁77.76%和95.94%ꎬ其RSD分别为1.2%㊁2.8%和3.5%ꎻ1ꎬ4-二氧六环80%㊁100%和120%限度浓度水平下的平均回收率(n=3)分别为83.20%㊁81.01%和108.9%ꎬ其RSD分别为3.4%㊁4.6%和2.0%ꎻ各浓度回收率溶液回收率均在75%~120%之间ꎬRSD均不大于8.0%ꎬ符合要求ꎮ2.4㊀样品含量测定㊀分别取9批不同批次的泊洛沙姆188约1gꎬ精密称定ꎬ按 2.1.2 项下方法制备供试品溶液ꎬ进样测定ꎬ以外标法计算含量ꎬ9批样品中环氧乙烷ꎬ环氧丙烷及1ꎬ4-二氧六环均未检出ꎮ3 讨论3.1㊀升温程序的优化㊀环氧乙烷和环氧丙烷沸点较低ꎬ照«中国药典»2015年版(四部)泊洛沙姆188环氧乙烷ꎬ环氧丙烷ꎬ1ꎬ4-二氧六环检查项方法:起始温度70ħꎬ以每分钟35ħ的速率升至220ħꎬ保持5min 进样ꎬ初始温度过高ꎬ升温速率过快ꎬ环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环无法有效分离ꎬ无法确定目标峰位置(见图1A)ꎮ本文将起始温度降至35ħꎬ并保持5minꎬ降低升温速率至5ħ min-1ꎬ程序升温条件优化为 起始温度35ħꎬ以每分钟5ħ的速率升至120ħꎬ保持5minꎬ每分钟35ħ的速率升至220ħꎬ保持5min (见图1B)ꎬ结果表明该方法使得环氧乙烷ꎬ环氧丙烷ꎬ1ꎬ4-二氧六环间分离度均不小于2.0ꎬ但采用«中国药典»检测方法规定溶剂二甲基甲酰胺ꎬ导致环氧乙烷及环氧丙烷色谱峰位置有杂峰干扰检测ꎬ故需对溶剂进行优化ꎮA.色谱条件(1)ꎻB.色谱条件(2)㊀1.环氧乙烷ꎻ2.环氧丙烷ꎻ3.1ꎬ4-二氧六环图1 不同色谱条件下对照溶液气相色谱图3.2㊀溶剂的选择㊀参考«中国药典»2015年版(四部) 泊洛沙姆188 品种下环氧乙烷ꎬ环氧丙烷ꎬ1ꎬ4-二氧六环检查项ꎬ以二甲基甲酰胺作为溶剂配制对照溶液后ꎬ照色谱条件二进样ꎬ气相色谱图见图2Aꎬ结果表明采用二甲基甲酰胺为溶剂时ꎬ溶剂在保留时间2~5min内有杂质峰ꎬ而环氧乙烷及环氧丙烷两目标物在此时间段内出峰ꎬ影响了环氧乙烷及环氧丙烷检测含量检测ꎻ采用顶空级二甲基甲酰胺后杂质峰依然影响目标物含量检测(见图2B)ꎮ故更换溶剂为二甲基亚砜及超纯水ꎬ分别以二甲基亚砜及超纯水作为溶剂配制对照溶液后ꎬ照色谱条件二进样ꎬ气相色谱图见图2C和图2Dꎬ由图中可以看出ꎬ采用二甲基亚砜为溶剂时ꎬ仍然有杂质峰存在影响环氧乙烷及环氧丙烷的检测ꎬ而采用超纯水为溶剂时ꎬ由于超纯水在氢火焰离子化检测器上无响应ꎬ对分析系统无污染ꎬ故溶剂在环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环出峰位置均无杂质峰出现ꎬ不影响环氧乙烷和环氧丙烷检测ꎬ且泊洛沙姆188在水中易溶ꎬ后续试验均采用超纯水为溶剂配制对照溶液及供试品溶液ꎮ㊀A.NꎬN-二甲基甲酰胺ꎻB.顶空级NꎬN-二甲基甲酰胺ꎻC.二甲基亚砜ꎻD:超纯水图2㊀不同色谱条件下对照溶液气相色谱图㊀㊀照优化后试验条件ꎬ各样品以超纯水作为溶剂ꎬ照色谱条件(2)进样ꎬ对照溶液及供试品溶液气相色谱图如图3所示ꎬ环氧乙烷㊁环氧丙烷及1ꎬ4-二氧六环检测均不受干扰ꎮ3.3㊀环氧乙烷㊁环氧丙烷㊁1ꎬ4-二氧六环的含量分析㊀取9批不同批次的泊洛沙姆188ꎬ按 2.1.2 项下方法制备供试品溶液ꎬ进样测定ꎬ9批样品中环氧乙烷ꎬ环氧丙烷及1ꎬ4-二氧六环均未检出ꎮ说明不同厂家批次的泊洛沙姆188中环氧乙烷㊁环氧丙烷及1ꎬ4-二氧六环含量差异不大ꎬ基本无此3种有害物质残留ꎮ4 小结本文建立了顶空-气相色谱法同时测定泊洛沙姆中环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环残留量的分析方法ꎬ与«中国药典»2015年版(四部)泊洛沙姆188品种下环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环项下检查方法相比ꎬ本文方法优化了样品溶剂及升温程序ꎬ将样品溶剂由二甲基甲酰胺修改为超纯水ꎬ消除了溶剂峰干扰ꎬ使得检测方法更简便易行ꎬ溶剂环保易得ꎬ而升温程序的调整使得环氧乙烷及环氧丙烷以及其他低沸点杂质能够实现完全分离ꎬ色谱峰互不干扰ꎬ调整后方法可行性高㊁结果准确ꎮ本方法适用于泊洛沙姆中环氧乙烷㊁环氧丙烷和1ꎬ4-二氧六环残留量的测定ꎬ可为泊洛沙姆188的质量控制提供参考ꎮ㊀A.对照品溶液ꎻB.供试品溶液㊀1.环氧乙烷ꎻ2.环氧丙烷ꎻ3.1ꎬ4-二氧六环图3㊀对照溶液及供试品溶液的气相色谱图(下转第340页)中ꎬ单种人参皂苷占10种皂苷比例各不相同ꎬ经过分析发现ꎬRb1㊁Rc㊁Rd㊁Re4种所占比例最大ꎬ7批供试品含这4种皂苷比例为67.0%~88.5%ꎬ4批供试品的比例为39.0%~53.8%ꎬ1种供试品(S04)比例为0ꎮ对于供试品(S04)ꎬ根据«保健食品检验与评价技术规范»(2003年版)中规定的紫外分光光度法进行总皂苷检测ꎬ得到总皂苷含量为80mg 100mL-1ꎮ本文建立的HPLC-PAD法可对西洋参类保健食品中皂苷成分进行初步鉴定ꎬ最终用紫外分光光度法进行总皂苷检测ꎮ4 结论本文共收集口服溶液㊁片剂和胶囊剂12批西洋参类保健食品ꎬ通过测定其线性范围㊁系统适用性㊁重复性㊁精密度㊁稳定性㊁检出限㊁定量限和回收率试验ꎬ结果令人满意ꎮ试验表明ꎬ在本文供试品制备方法和色谱条件下ꎬ人参皂苷Rg3㊁Rg1㊁Re㊁Rf㊁Rg2㊁Rb1㊁Rc㊁Rb2㊁Rb3㊁Rd能够达到完全分离ꎬ所建立的方法操作简便ꎬ重复性好ꎬ可以用来对以西洋参为原料的保健食品进行质量控制ꎮ参考文献:[1]㊀尚金燕ꎬ李桂荣ꎬ邵明辉ꎬ等.西洋参的药理作用研究进展[J].人参研究ꎬ2016ꎬ28(6):49-51.[2]杜金凤ꎬ宋鉴达ꎬ朱传翔ꎬ等.比色法测定人参保健饮料中人参总皂苷含量[J].现代食品ꎬ2017ꎬ6(11):79-80. 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[3]JIAOJ.Polyoxyethylatednonionicsurfactantsandtheirapplicationintopicaloculardrugdelivery[J].AdvDrugDelivRevꎬ2008ꎬ60(15):1663-1673.[4]SMITHCMꎬHEBBELRPꎬTUKEYDPꎬetal.PluronicF-68reducestheendothelialadherenceandimprovestherheologyofligandedsickleerythrocytes[J].Bloodꎬ1987ꎬ69(6):1631-1636.[5]ARMSTRONGJ.Inhibitionofredbloodcell-inducedplateletaggregationinwholebloodbyanonionicsurfac ̄tantꎬpoloxamer188(RheothRxinjection)[J].ThrombResꎬ1995ꎬ79(5-6):437-450.[6]HOPPENSTEADTDꎬEMANUELEMꎬMOLNARJꎬetal.Effectofpurifiedpoloxamer188andvariousdextransonerythrocytesedimentationrateinhealthysubjectsandpa ̄tientswithsicklecelldisease(1139.6)[J].FasebJꎬ2013ꎬ122(21):4764.[7]WANGTꎬCHENXꎬWANGZꎬetal.Poloxamer-188CanAttenuateBlood–BrainBarrierDamagetoExertNeuro ̄protectiveEffectinMiceIntracerebralHemorrhageModel[J].JMolNeurosciꎬ2015ꎬ55(1):240-250.[8]GUJHꎬGEJBꎬLIMꎬetal.Poloxamer188ProtectsNeu ̄ronsagainstIschemia/ReperfusionInjurythroughPreser ̄vingIntegrityofCellMembranesandBloodBrainBarrier[J].PLoSOneꎬ2013ꎬ8(4):e61641.[9]MOGHIMISMꎬHUNTERAC.Poloxamersandpoloxam ̄inesinnanoparticleengineeringandexperimentalmedicine[J].TrendsBiotechnolꎬ2000ꎬ18(10):412-420.[10]陆伟ꎬ朱友ꎬ别振英ꎬ等.顶空-气相色谱-质谱联用法同时测定食品包装纸中的环氧乙烷㊁环氧丙烷㊁环氧氯丙烷和二氧六环[J].食品安全质量检测学报ꎬ2016ꎬ7(10):4174-4178.。

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本科毕业论文(设计)基本药物流通供应保障系统仿真与优化二级学院医药信息工程学院专业信息管理与信息系统(医药信息方向)班级2005级学生姓名蔡浩雄学号0507511101 指导教师许强2009年 4 月诚信声明我声明,所呈交的毕业论文(设计)是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。

据我查证,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文(设计)中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。

我承诺,论文(设计)中的所有内容均真实、可信。

毕业论文(设计)作者(签名):年月日基本药物流通供应保障系统仿真与优化摘要:目的建国已六十年,但人人享有的基本药物服务的目标仍然没实现。

本文诣在对比和分析建国以来我国基本药物的流通供应系统的变化与发展,建立并仿真所建模型和提出假设性模型,为如何优化完善我国基体药物流通供应保障系统提供一定的数据资料和理论参考。

方法以我国建国来基本药物流通供应的不同发展阶段为原型,利用计算机建立概念模型之后利用国外仿真软件SIMUL8建立仿真模型,并运行得出结果,以公平和效率为指主要对比指标,对比分析不同阶段的仿真结果进行标准化和量化,再在此基础上参考国际基本药物流通供应保障系统的模式提出优化模型。

结果基于以上方法和仿真模型的运行结果,得出6个仿真结果数据表,再标准化和量化对比得出公平与效率数据对比结果。

结论1)创新地应用SIMUL8模型成功地证明用其仿真基本药物供应不同阶段政策效果是可行的;2)中国医药供应保障系统的前30年的政策被证明是具有良好公平性但是效率较低,由几组仿真模型的比较可见;3)建国后30年特别是改革开放到目前这段时期的国家基本药物供应系统,从上述结果比较可见是坚持强调了效率但是又没有能确保公平。

4)新出台的未来三年我国国家基本药物流通供应保障系统计划则体现了公平和效率共同发展,而且安全性好,供应可及性好,市场中间环节少,可以有效降低药价,有望从药物流通控制上解决目前我国人民“看病贵,看病难”的问题。

关键词:基本药物;流通供应;系统仿真;优化;SIMUL8模型注:本论文(设计)题目来源于教师的国家级(或省部级、厅级、市级、校级、企业)科研项目,项目编号为:。

Essential Drugs Distribution and Supply Assurance SystemSimulation and OptimizationAbstract:Objective The establishment of P.R.China has evolved for 60 years, but the aim of enjoying essential medicine service for every Chinese still did not achieve. Aiming for optimization and consummation of the current medicine supply and distribution system by simulation model and assumption data, this paper is dedicated to building some dynamic model for quantitative management and qualitative decisions. Method Several simulation models by the foreign software of Simlul8 were constructed to generate the comparison environment of different development eras in the history of China. Result As the output of the simulation software, more than 6 tables were listed to give the standard for and the answers to the comparison of the above different models. Conclusions1) Invention of the simulation model by SIMUL8 successfully prove that simulating the different phases of essential drugs supply policies cloud be feasible; 2) The first 30 years of Chinese medicine supply assurance system could be proved for good equality but worse efficiency by the simulation models comparison. 3) The late 30 years, especially after the China Reform and Open Policy, of the current system express the emphases of efficiency, while the equality indicators were not that assured by the comparisons of the results with the previous 30 years. 4) The national future 3 years solutions plan for the essential drugs distribution system would assure both equality and efficiency in a comparatively high level to solving the problem of current medicine supply system and would hopefully further benefit the Chinese people.Keywords:Essential drugs Distribution and supply System simulation Optimization SIMUL8 model目录1 引言 (1)2 研究背景、意义 (3)2.1我国药物流通供应的背景和现状 (3)2.2国外药物流通供应的背景和现状 (4)2.3国内外基本药物流通供应情况对比 (6)3 主要研究的内容 (8)3.1问题的提出和解决方案的设想 (8)3.2论文的组织形式 (8)4 方法原理 (10)4.1系统仿真技术分析 (10)4.2仿真优化方法综述 (13)4.3流通供应仿真与优化问题 (14)4.4 SIMUL8模型研究方法 (15)5 我国基本药物流通供应保障系统的昨天、今天和明天 (19)5.1我国基本药物流通供应保障系统的昨天 (20)5.2我国基本药物流通供应保障系统的今天 (21)5.3我国基本药物流通供应保障系统的明天 (23)6 上述三种基本药物流通供应保障系统对应的概念模型 (27)6.1模型1 (27)6.2模型2 (28)6.3模型3 (29)7 上述三种基本药物流通供应保障系统计算机仿真模型 (30)7.1 仿真模型1 (30)7.2 仿真模型2 (31)7.3 仿真模型3 (32)8 上述三种系统的仿真过程及三组主要数据、图形结果 (33)8.1 仿真模型1的仿真结果 (33)8.2 仿真模型2的仿真结果 (34)8.3 仿真模型3的仿真结果 (36)9 依据上述结果进行信息分析、对比、系统优化和结论 (38)9.1对比模型1、模型2和模型3的结果数据 (38)9.2总结上述对比数据,得出结论 (39)9.3优化我国目前基本药物流通供应保障系统的模式 (40)参考文献 (43)综述 (45)致谢 (54)附录 A (55)1 引言1977年世界卫生组织WHO首次提出基本药物[1]的定义:基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物。

2002年,WHO为了更精确地定义描述基本药物,将基本药物从essentialdrugs改成essentialmedicines,并进一步定义为:基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物[2]。

1992年2月,国家卫生部发布《制定国家基本药物工作方案》(卫药发[1992]第11号),明确国家基本药物[3][4]是指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品。

同时确立了“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则[5]。

2007年,党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”的要求。

我国医疗改革从十九世纪七十年代开始大体上经历了三个阶段:(1)1978年至1996年为第一阶段:激发活力、提高效率。

(2)1997年至2002年为第二阶段:强调社会效益体现社会公平。

(3)2003年至今为第三阶段:强化公益改善民生。

在2004年2033种药物被选入了中国2004版基本药物目录[6],成为了基本用药首选的药品,但自始至终都没能彻底解决我国老百姓“看病难、看病贵”[7]的问题。

医院从最初的公益化走向了市场化,作为公民,我们每个人都有权力回头反思医改三十年,到底都做了些什么,根本问题是出在哪个环节上。

根据对比国内外,还有我国的一些不同城市,我们可以发现,在基本药物流通供应中,存在着很大的问题,这些问题是严峻的艰巨的。

但是,在海南省澄迈县出现的“澄迈农村医改模式”让我们看到了黎明前的曙光。

哈佛大学博士硕士考察团在2009年2月份对海南省澄迈县出现的“澄迈农村医改模式”进行了实地考察,在经过一周的实地考察后,哈佛大学博士硕士考察团认为:澄迈农村医改模式值得推广。

这让我们看到了胜利的光芒,正所谓星星之火可以燎原。

澄迈在农村医改中,对院办院管的村卫生室,实行“六统一”管理模式,其中很重要的是“统一业务管理、统一药品供应”。

事实已经证明,基本药物的流通供应是如此的重要,做好基本药物的流通供应,将对我国的医疗改革建设有着巨大的贡献。

2 研究背景、意义2.1我国药物流通供应的背景和现状综合看来,我国目前的基本药物体系尚处于初级发展阶段,以《基本药物目录》为框架,从属于一般药品体系的基本药物生产、流通和使用链。

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