中国药物研发新视点
中国新药及仿药研发趋势及模式思路
中国新药及仿药研发趋势及模式思路近年来，中国在新药及仿药研发领域取得了显著的进展。
这些进展主要得益于政府的政策支持、科研机构的创新努力以及企业的投入。
本文将探讨中国新药及仿药研发的趋势及模式思路。
一、新药研发趋势：1.创新药物研发：随着人们对疾病认识的不断深入，对新药的需求也在不断增加。
因此，中国新药研发正逐渐从仿制药转向创新药。
政府通过出台一系列政策，鼓励创新药物的研发，并提供一定的资金支持。
2.个性化药物研发：个体化医疗是当前医疗领域的热点之一，也是新药研发的重要方向。
通过基因测序技术，可以深入了解疾病的发生机制，从而为患者提供个性化的治疗方案。
中国在个性化药物研发方面具备较强的技术实力和市场需求。
3.中药现代化研发：中药具有悠久的历史和丰富的资源，是中国独有的宝贵财富。
近年来，中国加大了对中药现代化研发的支持力度，通过提取有效成分、研究其作用机制，将中药转化为现代药物，以满足国内外市场的需求。
二、新药研发模式思路：1.政府支持与引导：政府在新药研发中发挥着重要的作用。
政府可以通过出台政策、提供资金支持、建设科研平台等方式，鼓励企业和科研机构投入新药研发。
政府还可以引导企业和科研机构加强合作，共同开展研发工作。
2.加强科研机构的创新能力：科研机构是新药研发的主要力量之一，需要加强其创新能力和技术水平。
科研机构可以通过与国际合作、引进人才、建立创新团队等方式，提高自身的研发水平。
同时，科研机构还可以加强与企业的合作，共同开展研发项目。
3.引入市场机制：市场机制可以有效调动企业和科研机构的积极性，促进新药研发的加速。
政府可以通过简化审批流程、降低研发成本、提供市场准入的便利等方式，激励企业和科研机构开发新药。
4.加强知识产权保护：知识产权保护是新药研发的重要保障。
政府可以完善知识产权法律法规，加强知识产权的保护力度，提高新药研发的投资回报率，鼓励企业和科研机构加大研发投入。
总之，中国新药及仿药研发正朝着创新药和个性化药物研发的方向发展。
新型药物研发的现状与前景
新型药物研发的现状与前景近年来，药物研发的领域发生了巨大的变化。
随着科学技术的不断发展，特别是基因编辑、纳米材料、生物仿生学等研究领域的迅速发展，新型药物研发取得了重大突破，药物研发的底层技术也得到了大幅提升。
在新型药物研发的推动下，越来越多的难病、罕见病得到了有效治疗，病人的生命质量得到了显著提高，疾病对社会的影响也大幅减少。
一、新型药物研发的现状1、药物分子设计药物分子是药物研发的基础，它直接关系到药效、副作用等方面的表现。
现阶段，许多药物研发公司开始注重药物分子的设计和研究，利用最新的计算机技术和人工智能，开展分子模拟和高通量筛选，可以快速地预测药物候选化合物的药效、毒性、代谢稳定性等指标，能够快速识别出最有潜力的候选化合物。
2、基因编辑技术近年来，基因编辑技术的出现，大大推动和改善了新型药物研发的效率和质量。
利用CRISPR-Cas9等基因编辑技术，研究人员可以直接对疾病相关基因进行切割和编辑，实现了定向修复疾病相关基因的功能，因此可开发专门针对个人基因的治疗模式，制定更为个性化的用药方案，极大地提高了治疗效果。
3、纳米技术纳米材料可以改变药物分子的代谢和分布，提高药物的生物利用度和生物可及性，并且可以在肿瘤细胞领域开展精准打击技术，这种技术可以使药物准确地进入肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。
二、新型药物研发的前景1、更高效地治疗疾病新型药物研发突破了传统的治疗模式，为顽疾和罕见病的治疗提供了新的机会，这将极大地改善患者的生活质量。
从长远发展来看，新型药物研发的成果还将推动人类疾病治疗的发展历程，加速卫生和医疗领域的发展。
2、药品创新和研发模式的转变新型药物的研发需要更多的投入和高水平的技术人才的支持，只有推进药品创新和研发，才能形成高效率的药品研发模式，为患者带来更好的治疗效果。
3、开发更加个性化的健康模式伴随着新型药物的出现和发展，患者的治疗也将由以往的一对治疗模式逐渐转为更加个性化的健康模式。
新型药物研发的现状与发展趋势
新型药物研发的现状与发展趋势随着医学科学的不断发展，医药行业也在不断推陈出新。
新型药物的研发已成为医药行业发展的重点之一。
新型药物的出现，不仅能够有效地治疗疾病，而且能够提高治疗效果和减少不良反应。
本文将探讨新型药物研发的现状和趋势。
一、新型药物研发的现状近年来，新型药物的研发越来越受到关注。
研发新型药物的方法也越来越多样化。
针对不同疾病，医药公司采用不同的研发方法。
1. 生物技术研发生物技术是目前新型药物研发的主流，涉及到分子生物学、基因工程和蛋白质组学等领域。
通过生物技术，科学家可以制造出更加精确、有效且安全的药物。
例如，基于基因工程的重组蛋白制药技术，已经生产出了多种新型药物，如重组人促红素。
2. 人工智能研发随着人工智能技术的飞速发展，人工智能也被应用于药物研发领域。
通过人工智能技术，可以更加准确和快速地筛选出可能有效的化合物。
例如，在肺癌治疗药物研发中，科学家通过利用机器学习算法，成功预测出了一种新型化合物，该化合物对肺癌有很好的治疗效果。
3. 仿生学研发仿生学是模仿自然生物特征和功能的学科。
科学家通过仿生学，开发出了多种新型药物。
例如，仿生学技术制造出的纳米药物，可以将药物更精确地输送到需要治疗的部位。
仿生学技术在新型心血管药物的研发中也得到了广泛的应用。
二、新型药物研发的发展趋势未来，新型药物的研发将向着以下几个方向发展：1. 个性化医疗个性化医疗是根据个体患者的疾病情况，量身定制治疗方案。
个性化医疗需要结合基因测序、分析和医疗数据分析等技术。
个性化医疗可以使患者得到更加精确、有效和安全的治疗。
2. 药物组合疗法药物组合疗法是将两种或两种以上的药物联合使用，以达到更好的治疗效果。
药物组合疗法需要结合个体患者的病情进行调整，可以提高治疗效果并减少不良反应。
3. 在线医疗在线医疗是利用互联网和移动设备提供医疗服务。
在线医疗可以使得医生和患者进行远程诊疗，提高了医疗效率。
在线医疗还为药物研发提供了更多的数据和样本。
制药行业的创新新药研发和临床试验的最新进展
制药行业的创新新药研发和临床试验的最新进展近年来，随着科技的不断进步和人们对健康的日益关注，制药行业的创新新药研发和临床试验取得了令人瞩目的进展。
本文将对制药行业的创新新药研发和临床试验的最新进展进行介绍。
一、创新新药研发创新新药研发是制药行业的核心之一。
近年来，制药公司加大了对新药研发的投入，并采用了一系列创新的研发方法和技术。
首先，基因工程技术成为新药研发的热门领域。
通过基因工程技术，科研人员可以精确调控基因表达，从而研发出能够精准治疗某种疾病的新药。
其次，人工智能在新药研发中发挥着越来越重要的作用。
人工智能可以通过海量的数据分析，加快新药研发的节奏，并减少试验失败的概率。
此外，纳米技术、组织工程等新兴技术也为新药研发提供了新的思路和方法。
二、临床试验的最新进展临床试验是新药研发的重要环节，也是新药是否能够上市销售的关键。
近年来，临床试验中出现了一些新的趋势和进展。
首先，随着个体化医疗的兴起，临床试验也开始向个体化方向发展。
临床试验不再将所有患者作为一个整体进行研究，而是根据每个患者的基因信息和疾病特征，设计出不同的治疗方案，以提高治疗效果。
其次，随着临床试验数据的不断积累，统计学方法在临床试验中得到了更广泛的应用。
通过对大量的数据进行分析，可以更准确地评估药物的疗效和安全性。
此外，随着临床试验技术的进步，一些新的试验设计方法也应运而生，如交叉试验、自适应试验等，提高了试验的效率和可靠性。
三、制药行业的挑战与展望尽管制药行业在创新新药研发和临床试验方面取得了明显的进展，但仍然面临着一些挑战。
首先，新药研发的成本高昂是制药公司面临的一大难题，需要投入大量的资金和人力。
其次，由于全球范围内临床试验的法规和监管要求不一致，跨国药企在开展全球试验时面临着许多困难。
此外，药物的研发周期较长，需要经历从实验室到上市销售的多个环节，耗时耗力。
未来，我们可以期待通过加强国际合作、提升创新能力和加速审批审评等措施来应对这些挑战，提升制药行业的创新水平和竞争力。
医药行业的创新药物研发进展
医药行业的创新药物研发进展近年来，医药行业的创新药物研发取得了长足的进步，为全球患者带来了福音。
新药的研发不仅能够解决现有药物无法治愈或控制的疾病，而且还能够提高治疗效果，减少副作用。
本文将介绍医药行业创新药物研发的最新进展。
一、基因编辑技术的应用基因编辑技术是目前医药行业创新药物研发领域的热门方向之一。
该技术能够对基因进行精确的修饰和编辑，进而纠正人体异常基因或缺陷基因，从根本上治愈一些遗传性疾病。
CRISPR/Cas9是目前最常用的基因编辑技术，它的开发极大地推动了医药行业的创新药物研发。
二、免疫疗法的突破免疫疗法是另一个备受关注的创新药物研发领域。
免疫疗法通过激活或增强患者自身免疫系统来攻击疾病，不仅可以治疗肿瘤等疾病，还可以治愈一些目前难以治疗的自身免疫性疾病。
近年来，免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等创新药物相继获得批准上市，为患者提供了新的治疗选择。
三、人工智能在药物研发中的应用人工智能技术在医药领域的应用也越来越广泛。
通过利用大数据和算法，人工智能可以加速药物研发过程，提高新药的研发成功率。
人工智能可以帮助研究人员进行药物筛选、预测药物与靶点的相互作用等，大大提高了药物研发的效率，并且带来了更准确的预测结果。
四、精准医疗的发展精准医疗是医药行业创新药物研发的重要方向之一。
精准医疗通过对患者的个体遗传信息、环境因素和生活习惯等进行全面分析和评估，为患者提供个性化、精准的治疗方案。
精准医疗不仅能够提高药物疗效，还可以减少患者不必要的药物使用和治疗费用。
五、虚拟现实技术在临床试验中的应用临床试验是新药上市前必不可少的步骤。
虚拟现实技术在临床试验中的应用可以提高试验的安全性和效率。
利用虚拟现实技术，研究人员可以在模拟的环境中进行试验，减少对患者的侵入性操作，降低了试验的风险。
虚拟现实技术还可以帮助研究人员更直观地观察和评估试验结果，提高了试验的准确性。
六、药物再利用的研究药物再利用指的是将已经上市的药物用于治疗新的适应症。
中国新药及仿药研发趋势及模式思路
中国新药及仿药研发趋势及模式思路中国在新药及仿药研发方面一直在不断努力提高，近年来取得了长足进展。
在探讨中国新药及仿药研发趋势及模式思路时，可以从以下几个方面进行讨论。
一、政策支持和科研投入：政府对于新药及仿药研发给予了重要支持，通过出台相关政策和提供经费支持，促进了科研机构和企业在这方面的投入。
加强科研对于新药及仿药研发来说至关重要，只有充足的投入才能保证研发质量和速度。
二、加强创新能力：中国在新药及仿药研发上与发达国家还存在一定差距，主要表现在创新能力上。
因此，加强创新能力成为中国新药及仿药研发趋势的关键。
政府可以通过提供更多的研发经费和资源，鼓励科研机构开展基础研究和新技术的探索。
同时，加强知识产权保护，提供合理的利益回报机制，也是激励创新的重要手段。
三、加强合作与交流：新药及仿药研发是一个复杂而又耗时的过程，需要多方面的合作与交流。
政府可以搭建平台，促进企业、科研机构、医院等之间的合作，共享资源和经验，提高研发效率。
此外，加强与国际合作伙伴的交流也是十分重要的，可以借鉴国外先进技术和经验，加速新药及仿药的研发进程。
四、强化质量和安全监管：新药及仿药的研发不仅需要考虑药效和疗效，还需要充分关注其质量和安全性。
政府应建立更加严格的药品安全监管机制，加强对新药及仿药研发过程的监督和审核，确保药品的质量和安全性。
五、加强人才培养与引进：新药及仿药研发需要具备专业知识和技术能力的人才支持。
政府可以加大对人才培养的投入，建立更加完善的人才培养机制，提高人才的技术水平和专业素质。
同时，政府还可以通过提供优厚的薪酬待遇和其他激励措施，吸引海内外高层次人才来华从事新药及仿药研发工作。
总之，中国新药及仿药研发的趋势是朝着创新、合作和质量安全的方向发展。
政府在政策支持、科研投入和人才培养等方面发挥了重要作用，但仍需要进一步加强。
只有通过持续的努力，中国才能在新药及仿药研发方面取得更大的突破和进展。
论中国医药研发的现状与发展趋势
论中国医药研发的现状与发展趋势一、现状中国医药研发的现状是什么样的？首先，我们需要了解中国医药研发的基本情况。
目前，中国医药研发已经取得了一定的成就，但与发达国家相比还存在一定的差距。
在新药研发方面，中国的研发速度在加快，但新药研发的成功率相对较低。
同时，中国在生物医药领域的研发与临床应用方面也还有待提高。
除了上述的研发进展外，中国医药研发还面临着一些问题。
首先，资金短缺是中国医药研发的主要障碍之一。
因为医药研发需要大量的资金投入，而国内的研发资金相对不足。
其次，人才储备也是中国医药研发的瓶颈。
虽然近年来中国在人才培养方面取得了一定的进展，但与国外相比还是存在一定的差距。
此外，科研机构和企业之间的合作也需要进一步加强，以促进医药研发的进展。
二、发展趋势中国医药研发的未来发展趋势是怎样的？在未来的发展中，中国医药研发将面临一系列的机遇和挑战。
首先，随着国家对医疗卫生事业的重视，医药研发将得到更多的政策支持和资金投入。
这将有助于提高医药研发的水平和速度。
其次，随着医药科技的不断进步，中国医药研发将更加注重创新和国际合作。
这将为中国医药研发的未来提供更多的机会。
另外，随着国际市场的开放，中国医药研发将更多地融入国际化的发展环境中，这将为中国医药研发带来更多的挑战和机遇。
针对未来的发展趋势，中国医药研发需要着重解决几个关键问题。
首先，医药研发需要更多地注重人才培养和科研创新。
这将为中国医药研发提供更坚实的人才和技术基础。
其次，医药研发需要更多地加强与国际的合作交流，以获得更多的先进科技和经验。
最后，医药研发需要更多地推动科研机构和企业之间的合作，以促进医药研发的进步和转化。
三、政府的政策支持在中国医药研发的发展中，政府的政策支持是非常重要的。
因此，政府应该采取一系列措施来支持和推动医药研发的发展。
首先，政府可以通过加大资金的投入和科研项目的支持，来提高医药研发的水平和速度。
其次，政府可以通过鼓励和推动企业间的合作，来促进医药研发的转化和应用。
论中国医药研发的现状与发展趋势
论中国医药研发的现状与发展趋势一、现状1.中国医药研发技术水平的提升中国医药研发技术水平在不断提升，国内一大批高水平的研发机构和团队涌现，医药研发的创新成果不断涌现。
在近年来的国际学术论文和专利申请中，中国的医药研发技术水平逐渐受到国际认可。
2.医药研发投入不断增加随着国家对医药研发的重视程度加大，医药研发投入不断增加。
政府、企业和科研机构纷纷加大医药研发的投入力度，各种研究项目和资助政策的出台，有效地推动了医药研发领域的发展。
3.企业研发能力提升许多中国医药企业通过不断加大研发投入，引进高端人才，建立研发中心和实验室等措施，提升了企业的研发能力，加快了新药研发的速度。
4.国际合作与开放创新中国医药研发已经开始积极开展国际合作，吸引国外高端医药研发人才和资源，加速了技术创新和研发成果的转化。
同时，中国也积极参与国际医药研发合作，利用国际合作的机会，掌握先进的医药研发技术，加快新药研发进程。
5.医药研发监管政策不断完善国家监管机构加强医药研发的监管政策，强化对新药研发的质量和安全监管，确保新药的研发和上市符合规范和标准，促进医药研发的健康发展。
二、发展趋势1.加大基础研究投入未来中国医药研发将加大对基础研究的投入，推动医药领域的科学研究和技术创新，不断积累医药研发的技术储备，为新药的研发奠定雄厚的技术基础。
2.转向以创新驱动发展未来中国医药研发将更加注重创新驱动发展，积极引进国际先进医药研发技术和管理经验，培养本土医药研发人才，推动医药研发实现由跟跑到并跑，再到领跑的转变。
3.持续加大研发投入未来中国医药研发将持续加大对研发的投入力度，建立健全的研发体系和机制，推动医药研发的深度和广度，为医药产业的快速发展提供技术支撑。
4.加强技术创新成果转化未来中国医药研发将加强技术创新成果的转化和应用，促进科研成果向产业化方向转变，推动医药研发成果更快速地转化为实际产品，为医药产业的升级和发展提供动力。
5.加强国际合作与开放创新未来中国医药研发将加强国际合作与开放创新，积极吸引国外高端医药研发人才和资源，与国际先进医药研发机构进行交流合作，拓展国际医药研发合作渠道，加快医药研发的国际化进程。
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临床数据 分析
注册
充分研究
100-300患 者研究(II期) 候选药物测试310,000患者 (III期) 候选化 合物
大量候选药 物的合成
健康志愿者研 究I期 制剂开发
探索研究
化合物 合成
动物 安全 性研 究 早期 案例 性研 15 究
发现
项目组 与计划
筛选
~100 开发方法
R&D之路，谁能走到最后？
1970s
1980s
1990s
18
临床开发淘汰率(90%) 药物中断开发的原因
药物学 39% 药效学 29%
动物毒性 试验 17% 药物不 良反应 10% 药物毒 性试验 11% 商业因素 7%
药物毒 性试验 11%
其它 11%
药物不 良反应 10%
药物不良 反应 16%
药效学 46%
19
科研产品在不同阶段的价值
12
二、关注全球研发策略调整新动向
13
制药企业生命周期
阶段 导入 成长 成熟
衰退期/从新开始
战略目标
生存
扩大规模
巩固
转型
安迈特 惠氏 礼来 安进 泰华 Altana 诺华 罗氏 先灵 AG
默克
辉瑞
GSK 先灵葆雅
拜耳
衰落
BMS
Forest
Serono
Chiron
时间 14
现代新药开发，一条漫长的通路
6
一句话，要及早大胆地仿制。由于专利权仅在获得批准的国家或地区有效，企业 不必等仅在国外获得专利保护的药物保护期满后才开始考虑仿制工作，及早仿制并不 会侵犯专利权，因为这类药物专利权在中国不受保护。研发人员可以利用这一特点， 对这类药物做仿制开发工作，尤其对那些作用独特、化学结构新颖，或者与已知品种 相比确有明显特点又为临床急需的药物，要积极仿制。 需要企业注意的是：在出口仿制药时，要摸清进口国家或地区是否有该药品的专 利保护，专利保护是否期满，而且，要了解进口国家或地区是否有药品专利延长保护 政策。例如：美国规定，在专利权授权后17年，FDA批准的药品专利保护期可以延长 5年；欧共体规定，自1993年1月2日以来，药品专利在获得有关卫生部门的生产许可 后，如果专利保护期剩余期限不足15年，可以延长5年；在日本，专利保护期限自申 请日起20年后，可以再延长5年。企业了解这些医药专利延长保护制度，可避免出口 经贸活动发生侵权诉讼。 企业在享用免费的期满专利时，勿忘在期满专利基础上做二次开发，争取形成新 的医药专利，以获取更大的利润空间。例如，积极开发到期专利药品的新的适应症， 形成新的医药用途专利；开发到期专利药品与其他药物联用产生协同作用或者降低联 用药物毒副作用的药物组合物专利；利用新的辅料的出现开发具有优异性能的药物制 剂专利，或者进行药物剂型改造，或将期满专利药制备成新的药物剂型。当然，对于 那些在国外有专利保护而并未在中国寻求保护的药物化合物，我国企业并不需要等待 其专利期满后再做二次开发，越早进行二次开发，越早拥有主动权。 7
日本的新药开发在 上世纪80年代以前和中 国现在的情况类似，以 仿效制药为主，开发水 平并不高。但后来主要 是由于日本政府的大力 扶持与导引，渐渐的形 成了独立自主的研发能 力，出现了武田、三共 、住友等一批研发型企 业。
8
亮丙瑞林的传奇
新药开发成就了日本制药企业的国际化。亮丙瑞林（leuprolide） 是一个较为典型的例子。上世纪80年代，日本武田化学成功开发了具自 主知识产权的九肽抗前列腺癌药。 由于有这一新药在手，武田具备了与美国大型制药企业平等对话的 资格。在与多家企业接纳后，武田最终选择了美国雅培（Abbott）制药 作为合作伙伴。双方合作的方式是：武田和雅培成立一个股份为50：50 的合资制药企业。武雅制药（TAP Pharmaceutical）负责亮丙瑞林在 美国的注册、生产和销售。由于产品的生产完全是利用雅培的生产设施 完成的，武雅制药的固定资产实际上只有负责管理的办公室。事实上， 武雅制药也开辟了美国虚拟制药的先河。这一模拟也可供重复建设严重 、产能过剩的中国医药行业借鉴。借助于美国巨大的医药市场和创新药 物的巨额利润，只用了短短十多年的时间，武雅制药现今已进入美国大 中型医药企业之列。
9
1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但 不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变 给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理 作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。
5
模仿性创新（me-too)仍是重要的新产品R＆D手段
一谈起知识产权保护，人们可能就会想到新药。但新药的研制有两种 思路：一种是独创某种新药，并不是做已有药品结构的改造，这就是自主 创新。另一种即是模仿性创新。模仿性创新是指企业模仿率先创新者的创 新构思和创新行为，吸收率先创新者成功的经验和失败的教训，购买或破 译率先创新者的技术秘密，并在此基础上改进完善，进一步开发，在工艺 设计、质量控制、成本控制、生产管理、市场营销等创新环节的中后期阶 段投入主要力量，生产出在性能、质量、价格方面具有竞争力的产品，与 其他企业包括率先创新企业进行竞争，以此确立自己的市场竞争地位，获 取经济利益。模仿性创新是一种十分普通的创新行为。一项成功的率先创 新总要引来许多后续的模仿跟进者，通常模仿ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ进者的创新成果又会被进 一步模仿。
数以百万计筛选药物
临床前药理学
临床前安全性 临床药理学与安全性
1-2 产品
发现
探索研究
充分研究
I期
0 5
II期
10
III期
15
想法
11 - 15 Years
药物
16
制药的研发是一个耗资巨大
而高风险的过程
5000个化合物中只有一个被批准为新的药物
药物研发时间 年 5-6 研制/临床前研究 1-2 I期临床试验 1-2 II 期 318 3 III 期 1-2 注册 1 138 开发一个新药的费用大大增加
10
对新药研发的几种描述
对于本应处于 21 世纪科学前沿的制药行业来说，最为令人 困惑的问题是：在研发领域缺乏建树。
“这就相当于雇用数千名艺术系的学生，对其工作进行了
数十年的资助，希望有朝一日其中能够有人画出一幅蒙娜丽 莎”。 “研发需要的投入越来越大，公司要有足够大的规模才有能 力提供各种技术，保持竞争优势。但规模大到了一定程度，研发 业务的效率就会有降低的风险。你需要速度和创造力，而有些特 大规模的公司不见得具备。” 阿斯利康的发言人雷切尔说： “平均每个工作日要花掉1100万美元，药物研发真像在烧钱”
药品产业的价值链呈金字 塔型，从成本与利润的对 比关系来看，从塔底往上 分布是：
•专利新药 •仿制药 •非专利药 •特色原料药 •大宗原料药
4
创新的概念
创新（Innovation）概念，是一个经济学概念。对于创新概念的理 解一般有狭义理解和广义理解两个层次。 狭义理解的创新概念：立足于 把技术和经济结合起来，即：创新是一个从新思想的产生到产品设计、 试制、生产、营销和市场化的一系列行动。 随着人们对现代社会的科学、技术与经济发展、社会进步关系的研 究的深入，产生了对于创新概念的广义理解。 广义理解的创新概念：力求将科学、技术、教育等与经济融汇起来， 即：创新表现为不同参与者和机构（包括企业、政府、大学、科研机构 等）之间交互作用的网络。在这个网络中，任何一个结点都可能成为创 新行为实现的特定空间。创新行为因而可以表现在技术、体制或知识等 不同的侧面。 创新的目的：是为社会提供新的产品或者将新的生产工艺应用到生 产过程中去，这包括在技术上的发明创造和在商业上的实际应用。创新 过程的重心是技术创新，技术创新需要其他方面的创新互相配合，例如 组织创新、管理创新、体制创新等。
被筛选的化合物 每个处方药的花费
（百万美元） 5,00010,000 5
802
12-15
总计
1975
1987
2000
资料来源：PhRMA 年报2003
17
TOTAL DRUG DEVELOPMENT TIME FROM SYNTHESIS TO APPROVAL
Development Time(Years)
• • Attrition curve NPV at launch
11
“明天，谁来为新药研发埋单?”
新药研发陷入了高投入低产出的怪圈，影 响了全行业增长的步伐。制药业“钱”途岌岌 可危？不再有唾手可得的胜利果实。发现愈来 愈难、费用愈来愈高、时间愈来愈长、风险愈 来愈大、来自仿制药的竞争愈来愈激烈以及降 价的声音愈来愈强烈。 “研发决定未来” “没有研究，只有研发”
新药平均研发时间升至14年