两台生化分析仪六种血清酶检测结果的比对试验
日立-008和雅培 ARCHITECT C16000生化分析仪检测6种血清酶结果比对分析

方法( y) , 根 据 美 国 临床 实验 室标 准化 委 员会 ( NC C L S )E P 9 一 A2文件 , 测 定 患 者 新 鲜 血 清 中 丙氨 酸 氨 基 转 移 酶 ( AI T) 、 天 门冬 氨 酸氨 基 转 移 酶 ( AS T) 、 碱性磷 酸酶( AI P ) 、 一 谷氨酰转肽酶( G GT ) 、 乳 酸脱 氢酶( L D H) 和肌 酸激酶 ( C K)共 6种 酶 的 准 确 度 和 精 密度 , 对 y 和 X 两 法 的酶 活性 结 果进 行 比 较 并 计 算 其 相 对 偏 差 ( S E ) , 以美 国临 床 实 验 室修 正 法 规 ( C I I A 8 8 ) 规 定 的 室 间 质 量 评 价 允许 误 差 范 围的 l / 2为 标 准 , 判 断 不 同 系统 测 定 结 果 是 否 具 有 可 比 性 。 结 果 日立一 0 0 8和 AB B OT T AR CHI T E C T C1 6 0 0 0 全 自动 生 化 分 析 仪 测 定 AI T、 A S T、 AI P 、 GG T、 L D H、 C K 6种 血 清 酶 活 性 结 果 的 准确 度 和 精 密 度 均 符 合 要 求 , 系统误 差 临 床 可 以 接 受 。结 论 当用 两 个 及 以上 的 检 测 系统 检 测 同一检 验 项 目时 , 应进 行 方 法 比 对 和 偏 倚 评 估 , 判 断临床可接 受性 , 以 保 证 检 验 结
国际检验 医学杂志 2 0 1 4年 8 月第 3 5 卷第 1 6期 I n t J L a b Me d , A唧 s t 2 0 1 4 , V o 1 . 3 5 , N o . 1 6
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日立一 0 0 8和雅 培 ARCHI TEC T C1 6 0 0 0生化 分 析 仪检 测 6种 血 清 酶 结 果 比对 分 析
两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估

两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估发表时间:2012-07-23T15:55:33.323Z 来源:《中外健康文摘》2012年第13期供稿作者:张兴宗林云邹映东施雄飞[导读] 同一实验室不同仪器间所存在的差别,常被人们所忽略,从而导致检验结果的不确定性,给临床带来困扰。
张兴宗林云邹映东施雄飞(云南省中医医院检验科云南昆明 650021)【中图分类号】R445【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)13-0153-02【摘要】目的对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros 950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性。
方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统, 强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。
结果2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性。
结论通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性, 以保证检验结果的一致性,有助于仪器评价、校正, 满足临床需要。
【关键词】偏差生化分析仪检测系统允许总误差全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,在实验室使用不同的仪器测定同一项目之前,需明确其检验结果是否具有一致性[1]。
同一实验室不同仪器间所存在的差别,常被人们所忽略,从而导致检验结果的不确定性,给临床带来困扰。
使不同检测系统的检测结果具有可比性或一致性是临床医学实验室标准化和规范化必须解决的问题,是临床检验标准化对检验仪器的要求。
同室两个生化检测系统测定结果的比对分析

将比对项目给定的医学决定水平浓度 (Xc)[1] 代入方程,计算可接受误差( Ea) : Ea=
ˆC ) 1/2CLIA'88 允许总误差(TEa)*Xc;预期偏差( B
ˆ c, low' B ˆ c, high ) 为截距;95%可信区间( B :
ˆ C a (b 1) Xc B
,b 为斜率,a
根据上表,结论如下: 医学决定水平为40mmol/L的浓度其可接受误差(3.00)大于Bc95%可信限的上限 (2.90) , 偏倚可以接受; 医学决定水平为141U/L的浓度其可接受误差 (10.58) 大于Bc95% 可信限的上限(3.93),偏倚可以接受;医学决定水平为530U/L的浓度其可接受误差
(39.75)大于Bc95%可信限的上限(9.35),偏倚可以接受。 比较方法和实验方法数据的散点图,见图一至图五;
1400.00 1200.00 1000.00
实验方法
y = 1.0123x + 0.5731 R 2 = 0.9995
800.00 600.00 400.00 200.00 0.00 0.00
肌酐(Crea)酶法由四川省迈克生物科技股份有限公司提供。 1.3 校准品和质控品
校准品使用迈克生物提供的配套的生化复合校准品,批号 0409011。质控品采用美国伯 乐公司液体不定值质控进行室内质控,批号 45582、45583。 1.4 样本
实验期间,每日收集 8 例标本,其浓度尽量分散。 1.5 1.5.1 操作流程 样本检测
图四 每次测定的 Y 均值与 X 均值之差-相应 X 均值图
每次测定结果偏差(Yij-Xij)
50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 0.00 -10.00 0.00 200.00 400.00 600.00 800.00 X均值 1000.00 1200.00 1400.00 Y1结果 Y2结果 线性 (Y1结果)
2台生化分析仪多项目测定结果比对分析和偏倚评估

2台生化分析仪多项目测定结果比对分析和偏倚评估叶竟妍;李勇传;程涌江【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2011(8)10【摘要】目的对OLYMPUS AU5421和Beckman CX9两种不同检测系统的多个项目进行方法比对和偏倚评估,探讨同一医院不同检测系统间测定结果是否具有可比性.方法依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求,每天收集8份不同浓度的新鲜患者血清,分别用两种检测系统测定钾、钠、氯(Cl-)、葡萄糖、尿素氮及肌酐等6项生化指标,连续测定5 d,记录测定结果,计算相关系数和直线回归方程,根据回归方程计算各指标在医学决定水平上的预期偏倚和预期偏倚的95%可信区间并判断偏倚是否可以接受.结果 Cl-的预期偏倚的95%可信区间大于CLIA'88允许误差范围的1/4,不可接受,其余5个项目测定结果的预期偏倚均可以接受.结论不同检测系统应定期对相同测定指标进行方法比对和偏倚评估,以确保检测结果的可比性.【总页数】3页(P1203-1205)【作者】叶竟妍;李勇传;程涌江【作者单位】广州中医药大学第一附属医院检验科,510405;广州市红会医院检验科,510220;广州中医药大学第一附属医院检验科,510405【正文语种】中文【相关文献】1.不同生化分析仪测定结果比对分析及偏倚评估 [J], 肖华勇;聂滨2.不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估 [J], 乔婷3.干、湿生化分析仪部分测定值的比对分析和偏倚评估 [J], 许静;王伟祥;金慧萍;张春旭;高锋4.2台生化分析仪多项目检测结果比对与偏倚评估 [J], 张洪霞5.三台不同生化分析仪间部分生化项目结果比对和偏倚评估 [J], 梁紫甄;赵莹;陈顺仪;黄艳佳;罗颖因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估_李莉

#仪器使用与排障#两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估*李莉,陈保锦,谭榜云,刘志武(兰州大学第一医院检验科,兰州730000)摘要:目的对BECK M A N L X20和O L YM P U S AU2700全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估。
方法参考美国临床和实验室标准化协会文件EP9A,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以LX20作为参考仪器,A U2700作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估。
结果2台分析仪经过比对和校正,大部分项目检测结果有较好的一致性。
结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同其检测结果间的相关性,有助于仪器评价、校正,以满足临床需要。
关键词:比对研究;偏差;生化分析仪DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2011.12.044文献标识码:A文章编号:1673-4130(2011)12-1356-03全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,在实验室使用不同的仪器测定同一项目之前,需明确其检验结果是否具有一致性[1-2]。
为实现生化分析仪的相关性和结果可比性,笔者参考美国临床和实验室标准协会(Clinical and L abo rato ry Standards I nstitute,CLSI)EP9A文件,对本院2台生化分析仪的丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotr ans-fer ase,A LT)、天门冬氨酸氨基转移酶(aspar tate aminotr ans-fer ase,A ST)、总胆红素(to tal bilirubin,T BIL)、直接胆红素(d-i r ect bilirubin,DBIL)、C-谷氨酰氨基转移酶(C-g lutamy ltr ans-fer ase,GG T)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,A LP)、乳酸脱氢酶(lactat e dehydro genase,LD H)、肌酸激酶(cr eatine kinase, CK)、A-羟丁酸脱氢酶(A-hy drox ybutyr ate dehydrog enase,H B-DH)、总胆固醇(total cho lestero l,T C)和三酰甘油(tr iacylglyc-er ol,T G)进行方法学比对和偏差评估,使2台仪器的测定结果具有可比性,结果报道如下。
两家医院不同检测系统间部分血清酶测定结果可比性分析

两家医院不同检测系统间部分血清酶测定结果可比性分析胡军红;杨同朝;陆玲;谢建红;谢素玉【摘要】目的分析两家医院不同检测系统间部分血清酶测定结果的可比性.方法按EP9-A2文件要求,采用日立7080生化分析仪、罗氏试剂、Cfas校准品、质控品组成的检测系统作为目标检测系统,两家医院其他不同检测系统1~3作为实验系统,分别对患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ谷胺酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)进行检测;通过计算实验方法(Y)与参比方法(X)之间的相对偏差(SE%),对不同检测系统间测定结果的可比性进行判断,当预期偏差不能接受时,用新鲜混合血清赋值后再用新的校准值校准自建检测系统.结果除检测系统2的GGT结果与参比方法系统误差大不能被接受外,其余测定结果的系统误差可被临床接受,检测系统2的GGT经重新赋值后,与参考检测系统的偏差减小,结果可以接受.结论不同医院间不同检测系统对同一项目进行检查时,应进行方法比对和偏倚评估后进行临床可接受性判断,通过新鲜血清对日常校准品重新赋值,可以确保不同检测系统检验结果的可比性.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2013(010)008【总页数】3页(P957-958,960)【关键词】检测系统;血清酶测定;方法比对;偏倚评估【作者】胡军红;杨同朝;陆玲;谢建红;谢素玉【作者单位】广东省清远市佛冈县人民医院 511600;广州市中西结合医院 510810;广东省清远市佛冈县人民医院 511600;广东省清远市佛冈县人民医院 511600;广东省清远市佛冈县人民医院 511600【正文语种】中文医院内或医院间不同检测系统进行同一检验项目,所得到的结果会存在相对差异已成共识。
但差异到底有多大,同一检验项目在不同检测系统的检验结果是否具有可比性要通过试验才能得知。
本次试验参考NCCLS的EP9-A2文件,对两家医院多套不同检测系统进行比较研究,对多套不同检测系统间部分血清酶测定方法进行比对及偏倚评估,并通过新鲜混合血清作为量值传递载体,对自建检测系统进行校准及结果评价,现将结果报道如下。
比对验证两台生化分析仪检测结果的一致性研究

于 仪 器 1 说 明仪 器 1的 精 密 度 或 稳 定 性 高 于仪 器 2但 均 在 小 , ,
于 5 范 围 内 。说 明 仪 器 1和 仪 器 2的精 密 度 或 稳 定 性 性 能
良好 , 在 可 受 控 范 围 内[ ] 都 1 。
酶 ( L 、 清 淀 粉 酶 (一 M Y 的 比 对 试 验 分 析 , 察 其 精 密 A T)血 A ) 观
苏加 云 ( 南 省 楚 雄 彝 族 自治 州 广 通 医 院 检 验 科 云
【 要】 目的 摘
6 12 ) 5 2 5
探 讨 同 一 实验 室 在 不 同 生化 分 析 仪 器 上 验 证 其 测 定 结 果 的 可 比性 和 一 致 性 。 方 法 用伯 乐
( ird 质 控 血 清 和 患 者 血 清 标 本 分 别在 经过 校 正 的 两 台全 自动 生 化 分 析 仪 上 检 测 血 糖 、 氨 酸 氨 基 转 移 酶 和 淀 Bo a ) 丙
果 具有 较 好 的 可 比 性 和 一 致 性 , 满 足 临床 需要 。 可
【 关键 词】 生 物 化 学 ; 自动 分析 ; 对 比 研 究 DOI 1 . 9 9 j is . 6 2 9 5 . 0 1 0 . 2 文 献 标 志 码 : :0 3 6 /.sn 1 7 — 4 5 2 1 . 1 0 4 A 文 章 编 号 : 7 4 5 2 ¨ ) 10 5 — 2 1 2 9 5 ( O 0 -0 4 0 6
患 者 看 病 的 需 要 , 院检 验科 在 中 心 实 验 室 备 有 罗 氏 Mo ua 本 dl r
处 理 。两 台生 化 分 析 仪 检 测 结 果 的 差 异 比较 采 用 配 对 t 验 , 检 相 关 性 比较 采 用 直 线 相 关 分 析 , r R 。 即 或
两种型号的全自动生化分析仪心肌酶谱的比对试验结果分析

心肌酶谱的比对试验结果分析
家俊青
心肌酶谱 的测定 , 临床 医生 常常用来诊 断和观察心脏 是 病患者病情进展及预后 的一个重要检测指标 , 心肌梗死 而且 后进行溶栓治疗 的患者要进行连续 的心肌酶谱测定 , 一般要
经历 2 4h以上 . 用来观察溶栓治疗 的效果 , 标本将会 在 2台 分析仪上交替进行测定 , 所以要求在 2台仪器上的测 定结果
系数()粗 略估计 x 的分布范 围是否合适 , r . 5 或 r, 如 > 9 ( 10 7
比对实验 , 明了两检测系统有 良好的相关性 , 系数均 证 相关
在 095以上 , 只通过相关性 的 比对 , 能发现差异 , . 9 但 不 通常 不够妥 当, 还应进行 t 检验 , 观察到两台分析 系统 的检测结果
1 方 法 . 2
进行 相关性 回归分析。心肌 酶谱 的各项 目均相关性 良好 (≥ r
O 9 ) 见表 1 . 5, 9 。
3 讨 论
临床上 常要根据心肌酶谱 的测定结果进行诊断 和治疗 , 心肌炎患者和心肌梗死患者都需要进行心肌酶谱 的测定 , 溶 栓治疗 的患者其心肌酶谱测定从心肌梗死后 2h一直持续到
作者单位 :30 4 002 太原 , 山西省心血管病 医院检验科
1 . 仪器校准及质控 : 次比对实验前对 2台全 自动生化 .1 2 首 分析仪 的心肌酶谱项 目进行校准 ; 每次测定前对 仪器进行 日 常维护 、 保养 ; 测定标本前进行 中值和高值 的室 内质控 , 在控 后方开始测定 ; 严格按照标准操作规程 (O ) S P 进行 。
1 . 试验方法 : .2 2 以参加 室间质评的 A 40检测 系统为 比对 U0
差异无统计学意义 (> . ) JO 5。 口 0
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[ ]陈星荣 , 2 沈天真 , 段承祥. 全身C T和MRIM] 上海 : 海 医科大 学 [ . 上
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[ ]陈喜兰 , 桂华 , 3 江 田军章 , 急性化脓 性骨髓 炎的 MR 等. I表现 [] J.
中 华 放 射 学 杂 志 ,0 7 3 () 5 35 5 2 0 ,5 7 :3 —3 . [ 3GOL 。 4 D R H HAWKI KATZB D. B ceil oto e i: NS, atr semyl s a k f dn so li aiga h , T M Ra dsit rp yJ . R, i ig npanrdo rp y C n cni ah [] AJ n g
内, x线平 片均无 明显异 常改变 。因此 , x线平 片不能对 早期
骨 髓 炎 做 出 准 确 的诊 断 , 用 作 基 本 成 像 , 仅 以排 除 其 他 鉴 别 诊 断及在治疗 中随访 。 MRI 骨 髓 异 常 敏 感 性 最 强 , 较 早 发 现 骨 髓 的 异 常 信 对 能 号 , 组 病 例 最 早 发 现 病 变 是 在 始发 症 状 出现 4 。 献 报 道 有 本 d文 病 例 发 病 第 2天 MRI 见 软 组 织 肿 胀 、 号 异 常 , 3天 MRI 可 信 第 可 显 示 出骨 髓 有 病 变 口 。骨 髓 炎 的 骨 髓 在 M R 上 表 现 出信 号 ] I 异 常 是 炎症 所 致 静 脉 充 血 、 肿 、 出 以及 坏 死 引起 骨 髓 水 分 水 渗 增 加 所 致 , 1 I 低 或 稍 低 信 号 , T2 上 呈 高 信 号 ,以脂 Tw 为 在 WI 肪 信 号 被 抑 制 后 明 显 (TI S R+F S序 列 ) 应 用 S R+F 。 TI S序 列 可 有 助 于 显 示 病 变 炎 症 引 起 的 脂 肪 、 髓 的 一 些 轻 微 改 骨 变 ]正 常 骨 髓 内脂 肪 信 号 被 抑 制 , 变 则 更 加 显 示 清 楚 , , 病 更 早 期 发 现 病 灶 。 病 变 区 ( 括 受 累 的 肿 胀 软 组 织 ) 其 周 围 结 包 与 构 界 限 模 糊 不 清 。 骨 髓 炎 软 组 织 内脓 肿 分 布 在 肌 间 隙 内 无 明 确 界 限 —— 即无 包 膜 , 片 块 状 均 匀 信 号 影 , 明 显 不 同 于 恶 呈 它 性 骨 肿 瘤 在 软 组 织 内 形 成 的 局 限 性 肿 块 , 软 组 织 肿 块 仅 局 即 限 在 骨 肿 瘤 破 坏 区且 信 号 不 均 匀 。
1 7. 1
些 病 例 前 后 MR 对 比征 象 发 现 病 灶 起 源 于 骨 骺 线 边
Hale Waihona Puke []C EN M C Y KL I 6 OB D, OR D A, E MAN M ,ta. g ei rs — e 1Ma n t eo c
性 , 不能 完全排 除骨髓炎 的发 生 ; 过 MR 并 通 I的检查 , 大部 绝
分 病 例 能 发 现 急 性 骨 髓 炎 的病 灶 。 急 性 骨 髓 炎 的 发 病 率 已大 大 降低 , 着 抗 生 素 的 出 现 及 随 治 疗 技 术 的 不 断 完 善 和 发 展 , 病 的 预 后 已 大 为 改 善 。尽 管 如 本 此 , 髓 炎 仍 然 是 骨 科 医 生 面 临 的最 有 挑 战 的 难 题 之 一 , 性 骨 急 骨 髓 炎 若 治 疗 不 及 时 、 彻 底 可 转 化 为慢 性 骨 髓 炎 。如 果 骨 髓 不 炎 在 发 病 后 能 得 到 早 期 诊 断 和 治 疗 , 后 遗 症 能 显 著 下 降 ] 则 。 化 脓 性 骨 髓 炎 的 影 像 检 查 最 常 用 的 是 X 线 平 片 , 年 来 随 着 近 磁 共振仪 的推广应 用 , 以及 MRI 急 性 骨 髓 炎 诊 断 的 特 异 性 对
1 91, 5 3 5 3 0 9 1 7: 6 - 7 .
[]QUI B, 5 NN W MUARR W , AR R A,ta. ma igo Y CL K e 1MR i gn f c rnco to eisJ .J o u s t mo r 1 8 ,2 l3 h o i se myl i[] mp t t C Asi s To g ,9 8 1 : 1—
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第 3期
华 夏 医 学
第2 1卷
膜 下 脓 肿 期 、 膜 破 坏 期 , 性 骨 髓 炎 的 软 组 织 改 变 出 现 很 骨 急 早 , 般 在 始 发 症 状 出 现 2 h内 就 可 显 示 , 病 后 3 5 一 4 起 ~ d内骨 膜 下 脓 肿 多 已形 成 。 ] X线平片早 期 1 2 内仅可 见软组织增厚 , 次模糊 , ~ 周 层 肌 肉 间 条 纹 状 透 亮 间 隔 影 模 糊 、 失 ; 质 破 坏 多 在 起 病 1 ~ 消 骨 O 1d左 右 , 线 平 片 骨 松 质 内 见 微 小 的 斑 片 状 骨 质 破 坏 区 , 4 X 骨 小 梁 结 构 模 糊 。 本 组 病 例 就 诊 时 间 均 在 始 发 症 状 出 现 1d以 5
一
和 敏感性 , 其诊 断准确率 明显高 于其它检查 方法 , 床医师使 临
用 MR 检 查 诊 断 急 性 骨 髓 炎 的越 来 越 多 。 I
参 考文 献 :
[ ]王云 钊. 1 骨放射诊 断学. 第一分册 [ . 京 : M] 北 北京 医科大学 、 中华
医学 会 放射 学 会 ,9 8 3 —6 1 8 :33 .