第三章质量管理体系要求
第三章-质量管理体系
第二章质量管理体系⏹第一节质量管理体系的基本知识⏹第二节质量管理体系的基本要求⏹第三节质量管理体系的建立与实施⏹第四节质量管理体系审核第一节质量管理体系的基本知识⏹一、概述⏹(一)体系、管理体系和质量管理体系2000版ISO 9000族标准的作用，是“帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系”。
⏹在管理领域，体系和系统并无严格区别，既可称为体系，也可称为系统。
质量管理体系，也就是质量管理系统。
⏹质量管理原则之一“管理的系统方法”强调:“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
”⏹研究体系(系统)的主要“工具”是系统工程。
⏹ISO 9000标准将体系(系统)、管理体系和质量管理体系三个术语定义为:⏹体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。
⏹管理体系:建立方针目标并实现这些目标的体系。
⏹质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
⏹不难看出，质量管理体系和管理体系都具有术语“体系”的所有属性，其实质都强调“相互关联和相互作用的一组要素”，而质量管理体系还具有管理体系的属性。
⏹质量管理体系的特征:⏹(1)具有(在质量方面)指挥、控制组织的管理特征。
⏹(2)在建立和实现(质量)方针和目标方面，具有明确的目标特征。
⏹(3)与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。
⏹(二)质量管理体系的主要特性⏹ 1.总体性：尽管组成体系的各要素在体系中都有自己特定的功能或职能，但就体系总体而言，系统的功能必须由系统的总体才能实现。
体系的总体功能可以大于组成体系各要素功能之和，或具有其要素所没有的总体功能。
体系和要素是辩证的统一。
⏹ 2.关联性：组成体系的要素，既具独立性，又具相关性，而且各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用”的关系。
过程控制，特别是统计过程控制的任务之一就是识别、控制和利用“要素”之间的关联性或相互作用。
(完整版)质量管理体系与措施
第三章质量管理体系与措施第一节质量目标我公司承诺的质量目标是：确保工程质量达到一次性验收合格标准。
第二节质量控制制度一、技术交底制度1、根据施工组织设计的要求，做好技术交底工作，切实贯彻设计意图；2、在得到业主、监理的确认后，严格按照设计图纸的要求采购符合要求的材料并进行进货检验；3、须在满足施工质量和效果的前提下，才考虑零星材料的调剂使用；凡设计或甲方定的材料样品，均按原样采购使用；4、加强施工机械设备的定期检修，完善作业条件的准备工作。
二、质量管理制度1、公司质量管理制度由总经理批准，质安部监督执行。
2、质安部对施工项目管理办法按国家行业规范及有关标准制订。
3、严格按照质量保证体系要求操作运行，实施程序控制，材料的质量检查，按照国家有关行业标准进行外送检定。
4、公司质安部不定期到施工现场与工地各施工管理人员进行质量管理的监督检查，并听取施工现场甲方及监理提出的质量意见。
5、施工部门应严格按照行业标准进行施工，在施工过程中遇到问题及时与质安部和主管项目的技术人员汇报，并做出整改意见方案。
三、实行质量岗位责任制度1、项目经理是工程质量的第一负责人，施工员、质检员负管理责任，施工人员对工程质量负直接责任，即逐级负责的质量管理机制2、项目部设立专职质量检查员。
其主要职责：深入施工现场进行中间检查和调查研究，掌握工程施工质量情况，积极开展活动，对违反操作规程作业，造成质量事故的现象和隐患应立即报告有关领导处理。
参加质量检查验收工作和评级工作。
参加质量事故调查，提出事故处理意见、做好质量的统计上报工作。
研究质量工作动向，总结质量管理经验教训并组织交流。
督促有关人员做好技术检验和观测工作。
3、施工人员应认真做好质量自检。
互检及工序交接检查，做好施工岗位责任记录和施工原始记录，记录数据要做到真实全面及时。
4、各级领导必须坚持参加工程质量的验收工作，在检查中发现的违反施工程序。
规范、规程的现象，质量不合格的项目和事故苗头等逐项记录，同时及时研究制定出处理措施。
ISO9001质量管理体系培训资料
ISO9001质量管理体系培训资料附件：1.ISO 9001质量管理体系培训课件2.ISO 9001质量管理体系培训实施计划法律名词及注释：1.ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
全文正文：第一章：导论1.1 引言1.2 目的1.3 范围1.4 术语和定义第二章：质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义2.2 ISO 9001标准概述2.3 ISO 9001质量管理体系与组织的重要性第三章：质量管理体系要求3.1 上下文理解3.2 领导力3.3 计划3.4 支持3.5 运作3.6 评价绩效3.7 改进第四章：建立质量管理体系4.1 规划质量管理体系4.2 识别和记录过程4.3 建立质量政策和质量目标4.4 识别组织外部和内部利益相关方4.5 指定质量管理代表4.6 培训和教育计划第五章：实施质量管理体系5.1 过程管理5.2 文件控制5.3 管理评审5.4 内部审核第六章：监控与测量6.1 客户满意度调查6.2 监控产品和过程6.3 数据分析6.4 过程绩效和产品遵循性审核第七章：改进质量管理体系7.1 非符合和纠正措施7.2 持续改进7.3 风险管理7.4 管理评审第八章：质量管理体系认证8.1 认证准备8.2 认证过程8.3 认证后续活动文档结束处添加：1.本文档涉及附件：- ISO 9001质量管理体系培训课件- ISO 9001质量管理体系培训实施计划2.本文所涉及的法律名词及注释：- ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。
GBT19001-质量管理体系-要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
质量管理体系要求
质量管理体系要求一、前言随着全球化经济的不断发展和国际贸易的加速，质量问题已经成为企业发展过程中的一项重要内容，有效的质量管理能够提高产品和服务的质量水平，强化企业的市场竞争力和经济效益。
质量管理体系就是一种有效的质量管理工具和方法，主要包括管理和运营上的要求、流程和制度设计、数据分析和改进、持续监控等方面，可使企业实现质量的全面管理和不断优化提升。
本文主要介绍了质量管理体系的基本要求，也就是指企业在实施质量管理体系时需要遵守的管理原则和标准，这些要求通常由国际标准化组织（ISO）等机构所制定和发布。
二、质量管理体系要求1.质量方针质量管理体系建立的首要任务是确立企业的质量方针。
质量方针是企业领导层制定的一种关于质量的方向和目标，应当明确阐述企业的质量承诺、方针与目标，并使其在全体员工中得到充分的理解和实施。
质量方针需要实现以下要求：（1）要与企业的发展战略相一致，反映企业的整体发展方向；（2）要具有可操作性，使得每一位员工都能够理解并参与到其实施中；（3）要追求卓越和不断提高，不断满足顾客的需求和期望；（4）要包括适当的质量指标，以便企业进行监督和评估。
2.质量手册质量手册是质量管理体系建设中最基本的文件，它应该能清晰地描述企业的质量方针、组织框架、职责分工、工作流程、标准和规范等，旨在规范企业内部各项工作活动，确保产品或服务的质量达到标准要求。
质量手册应满足以下要求：（1）要紧密贯彻质量方针，为企业明确质量管理体系的目标和方向提供指引；（2）要表述质量管理体系的基本特性和实施原则，以便大家理解和遵守；（3）要包括企业组织架构、职责和权力、工作程序和流程，以及有关标准和规范等方面的内容；（4）要反映了企业的质量目标和指标，并制定了相应的实施计划和措施；（5）要注重质量文化建设和员工能力提升，提升员工的工作质量和产品质量。
3.质量系统文件控制为了确保企业的质量管理体系能够良性运行，需要制定若干质量文件，对这些文件进行控制和管理。
特种设备检验检测机构质量管理体系要求
特种设备检验检测机构质量管理体系要求特种设备检验检测机构质量管理体系要求 [日期:2006-10-19] [字体:大中小]第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。
第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。
第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。
第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义:(一)特种设备:是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。
(二)特种设备检验检测:是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验;对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验;对在用特种设备进行的定期检验;对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验;对特种设备进行的无损检测。
(三)法定检验:是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。
(四)特种设备检验检测机构:是指从事特种设备检验检测服务的机构(以下简称检验检测机构)，包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。
(五)分包:是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。
第三章质量管理体系第五条总的要求(一)检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。
体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。
(二)质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。
质量管理体系的关键要素和要求
质量管理体系的关键要素和要求质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织内部为实现产品或服务质量的持续改进而建立的一系列相互关联的政策、流程和程序。
良好的质量管理体系可以提高组织的运营效率，降低成本，提升客户满意度，增强竞争力。
本文将探讨质量管理体系的关键要素和要求，以便组织能够更好地理解和实施。
一、质量方针和目标首先，质量方针和目标是质量管理体系的核心要素之一。
质量方针是组织对质量的基本承诺和期望，体现了组织对客户满意度、产品质量和持续改进的重视。
质量目标是组织在实践中为实现质量方针而设定的具体目标和指标，可根据组织的实际情况进行设定和调整。
二、组织结构和责任一个有效的质量管理体系需要明确的组织结构和分工。
组织结构应该清晰，责任和权限应当明确分配到各个层级和相关岗位。
高层管理者应当对质量方针和目标进行明确的传达和推动，同时要确保组织内部有足够的资源和支持来实施质量管理体系。
三、流程管理流程管理是质量管理体系的关键环节，它涉及到组织内部所有与产品或服务质量相关的活动。
组织应当根据实际情况建立适当的流程，包括质量控制、质量保证、持续改进等。
流程管理应当依据明确的程序和标准进行，以确保活动的可控和持续性。
四、资源管理有效的资源管理对质量管理体系的运行至关重要。
资源管理包括人力资源、物质资源、设备设施等各方面。
组织应当合理规划和配置资源，以满足质量管理活动的需要，确保资源的充分利用和有效管理。
五、培训和意识提升质量管理体系的成功离不开组织内部员工的积极参与和专业知识的提升。
组织应当建立培训体系，提供必要的培训和教育机会，以提高员工的质量意识和专业素养。
同时，组织应当加强内部沟通和共享，鼓励员工积极参与质量改进和创新。
六、监测和测量监测和测量是质量管理体系的关键环节之一，它可以帮助组织了解产品或服务质量的实际情况，并及时采取相应的纠正和预防措施。
组织应当建立有效的监测和测量机制，包括制定适当的指标和标准，进行数据的收集和分析，并将结果及时反馈到相关岗位和决策层面。
GBT19001-2016-质量管理体系 要求
5.1.2 以顾客为本 最高管理者应通过确保一下方面，证实其以顾客为关注焦 点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法 规要求； b） 确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产 品和服务合格以及增强顾客满意的能力； c）始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应： a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架； c）包括对满足适用要求的承诺； d）包括对持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应： a）可获取并保持成文信息； b）在组织内得到沟通、理解和应用； c）适宜时，可为有关相关方所获取。
不 稳 定
1.外部因素较少，且性质比较近。
5 2.因素变化频繁，且无预见性。
例如：个人计算机公司，时装公司， 声乐工业和玩具制造厂。
组织的外部环境
组织的外部竞争环境五力（麦克.波特）分析：
→潜在竞争者进入的能力 →行业内竞争者的竞争能力
→替代产品的替代能力
→供应商的议价能力 →客户（购买者）的议价能力：
4.3确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑： a）4.1条款中提及的各种外部和内部因素； b）4.2条款提及的相关方的要求； c）组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围， 组织应实施本标准的全部要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保 持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。如果组织确定本标 准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。 只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务 合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声 称符合本标准的要求。
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（七）产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程 7.3 顾客沟通 7.4采购 7.5生产和服务的提供
7.6测量和监控装置的控制
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ISO9001：2000、 ISO9004： 2000、 ISO19011：2000四项标准是ISO9000系列标 准的核心标准。
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ISO9001：2000标准的构成
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ISO9001：2000标准由范围、引用标准、术语和定
义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实 现、测量、分析和改进几部分构成。
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二、质量管理体系文件的编写 （一）编写的依据 （二）决定因素 （三）编写的步骤
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三、质量手册的编写 （一）编写要点 （二）内页页头 （三）章节结构与要点提示
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四、程序文件的编写 五、相关文件 六、记录
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1.2
应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种
类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适
用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7
章中那些不影响组织提 供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责 任的要求，否则不能声称符合本标准。质量管理学第三章 质量管理体系要求
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第一节 ISO9001：2000标准的构成及实 施要点
第二节 质量管理体系文件
第三节 质量管理体系的建立和运行
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质量管理学 第一节 ISO9001：2000标准的构成及 Quality 实施要点
一、ISO9001：2000标准的构成 二、ISO9001：2000标准的实施要点
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第三节质量管理体系的建立和运行
一、质量管理体系的特点 二、质量管理体系的建立 三、质量管理体系的运行
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组织
顾客
本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001:1994所使用的术语“供方”，是指使用本国 际标准的单位。术语“供方”用以取代术语“分承 包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
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（四）质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成 文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 4.2文件要求
1.1
总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) b)
需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法 规要求的产品； 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保 证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 顾客所要求的产品
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或
4.2.1 总则
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4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
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（五）管理职责
5.1
5.2 5.3 5.4 5.5
管理承诺
以顾客为中心 质量方针 策划 职责、权限和沟通
5.6管理评审
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ISO GB/T
9000:2000 19000:2000
质量管理体系—基础和术语 质量管理体系—基础和术语
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（三）术语和定义
本标准采用ISO
9000:2000给出的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，
以反映当前的使用情况：
供方
该标准所提出的要求重点面向“质量管理体系”，
并非对产品本身的要求作出规定。
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ISO9001：2008标准的作用:
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该标准一方面适用于组织内部自身的质量管理，检
验满足组织自身要求的能力，并对组织内部的体系 加以评价。
另一方面它还适用于组织外部，包括顾客和认证机
构等组织满足顾客和法律法规要求的能力的评定， 其中包括了第二方、第三方认证。
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一、ISO9001：2000标准的构成
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ISO9000：2000质量管理体系基础和术语
ISO9001：2000质量管理体系要求
ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南 ISO19011：2000质量和环境审核指南 ISO10012测量控制系统 其中ISO9000：2000、
除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总 体业绩与效率。对于更高管理者希望通过追求业绩 持续改进而超越ISO9001要求的那些组织， ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是 ISO9004的目的。
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质量管理学 二、 ISO9001：2008标准的实施要点 Quality
（一）范围
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（八）测量、分析和改进
8.1 总则
8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进
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第二节质量管理体系文件
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一、质量管理体系文件的结构
质量手册 质量计划 程序文件
作业文件
记 录
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（二）引用标准 通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标
准规定的内容。引用标准标明日期的，该标准的增 补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探 讨使用下列标准最新版本的可能性。引用标准没有 标明日期的，该标准的最新版本适用。ISO和IEC的 成员保存现行有效的国际标准目录。
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ISO9001与ISO9004的关系
他们相互补充，也可以单独适用。
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ISO9001规定了质量管理体系的要求，可供组织内
部应用，也可用于认证和合同目的，在满足顾客要 求方面， ISO9001所关注的是质量管理体系的有效 性。
ISO9004为质量管理体系更宽泛的目标提供了指南。
ISO9000：2008族标准与ISO9000：2000族标准相比，
核心标准没有发生太大的变化，其他标准变化比较 大。
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ISO9001：2008标准的适用范围:
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该标准规定的是一种通用要求，适用于各种类型，
如政府、公司、商行、事业单位、研究机构、代理 商、社团，不同规模，不同产品。