申报认证材料

合集下载

国军标质量管理体系认证 申请材料

国军标质量管理体系认证 申请材料

国军标质量管理体系认证申请材料
申请国军标质量管理体系认证需要提交以下材料:
1. 申请书:详细说明申请认证的范围、产品种类等信息。

2. 质量手册:包括企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的组织结构、程序、资源和相关的工作文件。

3. 程序文件:描述企业如何实施质量管理活动,包括生产、检验、采购等环节的质量控制和记录。

4. 质量计划:针对特定产品或项目制定的质量计划,包括生产、检验、试验等环节的质量要求和操作规程。

5. 质量记录:包括生产记录、检验记录、试验报告等,用于证明企业已经实施了质量控制活动并得到了相应的结果。

6. 产品标准或技术规范:提供申请认证的产品或服务的标准和要求。

7. 营业执照和组织机构代码证:复印件加盖公章。

8. 其他相关资料:如企业简介、生产工艺流程图等,以便认证机构更好地了解企业的生产和质量控制情况。

在提交申请材料前,企业应确保已经建立了完善的质量管理体系,并已正常运作了一段时间。

同时,应按照国军标的要求对申请材料进行审查和修改,确保其完整性和准确性。

检验检测机构资质认证(计量认证)申报材料清单

检验检测机构资质认证(计量认证)申报材料清单

检验检测机构资质认证(计量认证)申报材料清单
检验检测机构资质认证(计量认证)申报材料清单
1.检验检测机构资质认定受理审批单(有模板);
2.法律地位文件(营业执照复印件或编委批文及法人证书复印件);
3.房屋合法使用证明(房产证,如租借还要有租借合同)复印件;
4.土地合法使用证明(土地使用证,仅限安检机构)复印件;
5.仪器设备所有权证明,如发票复印件(仅限初次申请或扩项申请);
6.仪器设备检定证书复印件(仅限初次申请或扩项申请);
7.专业技术人员、管理人员劳动关系证明(如事业单位为工资发放
记录或医疗保险缴纳证明/企业参保人员缴费明细截屏加盖公章/退休证复印件、聘书及个人承诺);
8.授权签字人资格证明(职称复印件并具备相关检验工作经历;同
等能力的要有相关专业学历证明和从业经历);
9.机动车安检资格证书复印件(仅限安检机构复评或扩项);
10.典型检测报告每大类一份(现场评审之前3个月内做过的);
11.质量手册(按照2016版《检验检测资质认定评审准则》条款
编写);
12.程序文件;
13.内审、管理评审质量记录(内审记录应有:年度计划、实施计
划、检查表、不符合纠正记录、内审报告;管理评审记录应有:年度计划、实施计划或通知、输入报告、管理评审会议记录、纪要、跟踪验证报告、管理评审报告);
14.从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时,如珠宝玉石、
无损检测、司法检定、刑事技术等);
15.检验检测机构资质认定申请书(有模板);
16.上次通过认证的《证书附表》复印件(仅限复评审、扩项)
17.《检验检测机构资质认定申请书》电子版。

2016年11月1日。

零售药店GSP认证申报资料

零售药店GSP认证申报资料

零售药店GSP认证申报资料随着医药行业的发展,零售药店在市场中扮演着越来越重要的角色。

为了确保药品的质量安全与生产流程合法合规,国家相继出台了一系列制度和规定,其中之一就是GSP认证。

GSP即Good Supply Practice,是国家药品管理局对药品质量控制的强制性认证,所有药品生产流程、质量控制和管理都必须符合相关标准。

因此,零售药店的GSP认证显得特别重要。

零售药店GSP认证的申报需要各项材料,以下就这些材料进行简单介绍。

一、开业执照和药品经营许可证作为一家零售药店,第一步就是办理开业执照和药品经营许可证。

这是开展业务的基本条件,没有这两个证件就无法进行生产流程和质量控制的相关活动。

因此,在GSP认证申报时需要提供这两个证件原件及复印件。

二、公司制定的GSP手册GSP手册是零售药店进行药品质量控制的重要文件,一份完整的GSP手册可以准确反映药品销售质量方面的所有细节。

GSP手册中包括了药品生产流程、质量控制、管理制度等各个方面的规定,既可以是书面形式,也可以是电子形式。

在GSP 认证申报时,还需要提供对GSP手册的规范性检查及许可文件复印件。

三、质量保证文件质量保证文件是试图保证在整个生产流程中药品的质量和安全的保证。

例如,对药品生产的成本、记录、标签、认证和验证作出要求。

同时,还需要对生产过程中的必要操作员来进行培训,这有助于确保生产的高质量。

四、储存措施药品的储存也是GSP认证中的重要环节。

质量标准和储存措施既能确保设备和产品未被污染,也能确保设备和产品符合GSP的任何要求。

在GSP认证申报时,申请者需要提供储存措施的相关资料,包括药品的标签、记录和双重封装。

五、员工培训、资质、技能证明及其记录GSP认证要求药品销售人员必须经过严格的培训,掌握药品器械的使用和储存等相关知识,并获得相应的证书和技能证明。

零售药店在GSP认证申报时也需要提供员工培训的相关记录,包括课程、培训时间和教育方法等详细信息,以证明企业的合法运营。

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单第一篇:实验室资质认证(计量认证)申报材料清单实验室资质认证(计量认证)申报材料清单1、营业执照原件及复印件(企业初次申请);营业执复印件(企业复评或扩项);编委批文及法人证书原件及复印件(事业单位初次申请);编委批文及法人证书复印件(事业单位复评或扩项)。

2、书面申请(参考模板)。

3、《质量手册》。

4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》(下载地址:7、人员聘用证明(企业为保险、金缴纳证明,事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明,如市参保人员缴费明细截屏加盖公章)。

8、典型检测报告两份。

9、房屋使用证明(房产证,如租借还要有租借合同)复印件。

10、土地使用证明(安检机构)。

11、仪器设备所有权证明,如发票复印件(初次申请或扩项申请)12、仪器设备检定证书复印件(初次申请或扩项申请)。

13、组织机构代码证复印件。

14、机动车安检资格证书复印件(安检机构复评或扩项)。

15、受理审批单(表13)。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件(复评审)17、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》电子版。

2014年9月18日第二篇:环境监测站实验室资质审核、计量认证审核材料实验室资质认定评审准则总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。

1.2 在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。

1.3 本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

药品GMP认证申请材料要求

药品GMP认证申请材料要求

1.2 企业的药品生产情况
简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息; 药品监督管理部门批准的生产活动包括:《药品生产许可证》,有效期限及生产许可范围;历次认证情况:通过认证的生产范围、时间;如有涉及进口分包装、出口的,简述获得国外许可的药品信息。
5.文件
描述企业的文件系统; 简要描述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。 文件系统结构层次描述 文件分类情况描述,文件结构图 文件管理状况描述
6.生产
6.1 生产的产品情况 所生产的产品情况综述(简述); 产品与生产车间(线)对应情况、产品历史情况、产品控制情况(关键质量属性、生产控制方式)等 本次申请认证剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。 工艺流程图 质量控制项目表(工序、控制项目、指标、频次)
2. 企业的质量管理体系
2.企业的质量管理体系
2.2 成品放行程序 放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。 放行流程描述(流程图)-批生产记录审核、批检验记录审核、汇总审核、批准、证书发放。 负责产品放行的具体人员,有无转授权。 受权人、转受权人的资历(姓名、年龄、毕业院校、专业、毕业时间、相关工作经历及年限),及是否经过培训取得质量受权人的资格,是否在市局备案等情况。
4.厂房、设施和设备
4.2.1 列出生产和检验用主要仪器、设备。 主要生产设备一览表:注明序号、名称、制造厂家、规格型号、数量、所属车间(生产线)、生产能力、安装位置、确认与验证时间、验证周期。 主要检验仪器一览表:注明序号、名称、制造厂家、规格型号、精度、所属实验室(如有多个实验室)、设置位置、校准时间、校准周期(内、外部校准情况说明)
1 企业的总体情况

申报材料清单及相关说明要求

申报材料清单及相关说明要求

申报材料清单及相关说明要求1.个人基本信息:包括申请人的姓名、性别、出生日期、籍贯、民族、婚姻状况等。

3.学历证明:提供相关教育部门认可的学历证明文件的复印件,如毕业证书、学位证书等。

4.婚姻状况证明:如申请人已婚,需提供结婚证书的复印件。

5.工作经历证明:提供相关单位出具的工作单位、职务、任职时间证明的复印件。

6.职称证明(如有):提供相关部门认可的职称证明文件的复印件,如高级职称证书、职业资格证书等。

7.获奖证明(如有):提供相关证明文件的复印件,如科技创新奖、优秀员工奖等。

8.专利证明(如有):提供专利证书或专利申请受理通知书等相关证明文件的复印件。

9.项目经验证明:提供相关项目单位出具的项目经验证明文件的复印件,包括项目名称、参与时间、职责等。

11.其他相关证明材料:如有其他与申请有关的证明材料,也需要提供相关复印件。

相关说明要求:1.所有提供的材料必须是清晰、完整的复印件,原件应妥善保管。

2.提供的证明文件应具有合法性和真实性,如有造假行为将被取消申请资格。

4.所有材料的排列顺序应根据清单要求进行整理,以方便评审人员查阅。

5.根据不同的申报项目,可能还需要提供其他特定的材料,申请人在提交材料前应详细阅读相关要求并一一准备。

6.申请人应妥善保管好所有材料,以备后续需要补充材料或需要进行现场核查。

7.提交材料应按照规定的方式和时间进行,逾期提交的材料将无效。

以上是申报材料清单及相关说明要求的基本要求,具体的要求可能会根据不同的申报项目有所不同,请申请人在准备材料前务必详细查阅申报指南或相关要求,并按照要求进行准备。

认证申请书

认证申请书

认证申请书
尊敬的认证委员会:
我是XXX,现就职于XXX公司担任XXX职位。

我在此向贵委员会申请认证,以证明我的专业能力和资质。

我拥有XXX领域的专业知识和丰富的工作经验,已经在该领域工作多年。

我熟练掌握XXX技能,并且在过去的项目中取得了显著的成绩。

我相信通过认证,我将能够进一步提升自己的专业形象和竞争力,为公司和客户提供更优质的服务。

我承诺将继续不断学习和提升自己,积极参与行业内的培训和交流活动,不断完善自己的专业知识和技能。

我也愿意遵守认证委员会的相关规定和要求,维护认证的声誉和权威。

在此,我诚挚地申请认证,希望贵委员会能够审慎考虑我的申请。

谢谢!
此致。

XXX。

申报ITSS认证需要准备的资料及申请条件

申报ITSS认证需要准备的资料及申请条件

申报ITSS认证需要准备的资料及申请条件ITSS认证是指信息技术服务供应商认证,是一种评估和认可IT服务供应商的专业性和质量的实体认证。

ITSS认证对于IT服务供应商来说是一种重要的资质认证,能够提升企业竞争力和服务质量,获得更多的客户信赖。

在申报ITSS认证时,企业需要准备一些资料,同时还需要满足一定的申请条件。

下面将详细介绍申报ITSS认证需要准备的资料及申请条件。

一、资料准备:1.企业基本资料:包括企业的注册信息、营业执照、组织机构代码证等。

2.人员资质和培训资料:包括企业核心员工的学历、工作经验、岗位职责、培训证书等。

3.服务项目及案例介绍:详细描述企业提供的服务项目,以及近几年的成功案例,证明企业具备优质的服务能力。

4.质量管理体系文件:包括企业的质量手册、程序文件、作业指导书等,以证明企业具备一套规范化的质量管理体系。

5.评价和反馈文件:包括客户对企业服务的评价和反馈文件,证明企业服务质量优秀,客户满意度高。

6.收入和财务报告:提供企业的财务报表,包括收入、成本、利润等数据,以证明企业的经济实力。

7.其他资料:根据ITSS认证的具体要求,提供其他相关的资料,如企业的知识产权证明、安全管理体系文件等。

二、申请条件:1.注册企业:申请ITSS认证必须是具备独立法人资格的企业,需要提供有效的营业执照和组织机构代码证。

2.服务能力:企业需要具备一定的服务能力和实施经验,能够提供符合客户需求的高质量IT服务。

3.设施设备条件:企业需要具备一定的办公场所和设施设备,能够满足提供IT服务的基本要求。

4.人员素质要求:企业核心员工需要具备相关专业知识和技术能力,并进行定期培训,不断提升技术水平。

5.质量管理体系:企业需要建立完善的质量管理体系,实施规范化的质量管理控制措施,确保服务质量稳定可靠。

6.安全保障措施:企业需要制定并执行相应的信息安全管理制度和安全保障措施,确保客户的信息安全。

7.知识产权保护:企业需要具备一定的知识产权保护意识和能力,保护自身和客户的知识产权。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

附件1
鸡西市药品零售(连锁)企业
申请《药品质量管理规范》检查申报资料目录
一、《药品经营质量管理规范》检查申请书;
二、《药品经营许可证》和《营业执照》正副本复印件,GSP证书复印件;
三、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;
四、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;
五、企业人员情况表;(含执业药师资格证、注册证复印件)
六、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;
七、企业所属非法人分支机构情况表;
八、企业药品经营质量管理制度目录;
九、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;
十、企业经营场所和仓库的平面布局图。

以上材料加盖企业公章。

受理编号:《药品经营质量管理规范》检查申请书申请企业名称:(公章)
申请日期:年月日
受理部门:
受理日期:年月日
鸡西市食品药品监督管理局
企业基本情况表
申请单位:(公章)填报日期:年月日企业名称
注册地址(经营地)联系人电话
仓库地址
仓库总面积(建筑面积)
经济性质经营方式经营范围
职工总人数上年销售额(万元)
法定代表人
执业药师或技术职称
企业负责人
执业药师或技术职称
质量负责人
执业药师或技术职称
质量管理部门负责人或质量管理员
执业药师或技术职称
企业基本情况
现场检查情况
检查时间
检查组成员检查结论:
公示情况
公示时间公示形式公示结果自:年月日
至:年月日
企业人员情况表
填报单位:(盖章)填报日期:年月日
序号姓名职务学历所学
专业
是否为
执业药师
技术
职称
备注
注:1、本表填写人员包括:(1)法定代表人;(2)企业负责人;(3)质量负责人;(4)质量管理部门负责人;(5)质量管理员;(6)验收员;(7)处方审核人员;(8)养护员;(9)采购部门负责人;(10)采购员;(11)中药调剂人员,没有配备的人员不填写,兼职在备注中注明。

2、请携带上述人员的学历证明、技术职称证明(若为执业药师,须提供执业药师
资格证、注册证书)备查。

企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
填报单位(盖章):
注:1.根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目,应注明“无此项”。

2.表中所有面积均为建筑面积。

3.若表内填写不全,可另附材料。

营业场所及 辅助办公用房 营业用房面积
辅助用房面积
办公用房面积
备 注 ㎡ ㎡ ㎡
药 品 储 存 用仓库
仓 库 面 积
备 注
仓库总
面 积 其中: 冷 库 面 积 阴凉库 面 积 常温库 面 积 特殊管理药
品专库面积
㎡ ㎡ ㎡ ㎡ ㎡ 设施设备
计算机管
理 系 统
配备系统的计算机数量
管理软件开发商名称
管理软件名称及版本号
温湿度监测 系 统
管理主
机型号
测 点 终 端 数 量(个) 冷藏库 阴凉库 常温库
生厂商名称
运 输
工 具 冷
藏 车 数量 序号 车牌号码 品牌 型号 发动机 号码 使用 性质 注册日期

冷藏运 输工具 冷藏箱数量
个 生产厂商或型号 保温箱数量 个 生产厂商或型号
封闭式运
输车
辆 数量 序号 车牌号码 品牌型号 发动机 号码
使用性质 注册日期

其他
设备 冷藏陈列设备 阴凉陈列设备 备用电源 其他 型号 数量
企业所属非法人分支机构情况表
填报单位(盖章):
序号单位名称注册地址企业负责人备注注:如企业无非法人分支机构,填写无此项。

相关文档
最新文档