标签管理控制程序

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标签以及语言控制程序

标签以及语言控制程序

1目的确保产品的标签和语言符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)、MDD 93/42/EEC及EN 980的要求。

2适用范围适用于公司所有产品的标签、说明书。

3术语3.1医疗器械标签:是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。

3.2医疗器械说明书:是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

3.3医疗器械包装标识:是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

4职责4.1研发部:负责标签、说明书及包装标识的编制以及审核工作;4.2 品质部负责对编制的标签、说明书及包装标识进行最终控制;4.3 管理者代表负责对标签、说明书以及包装标识的法规符合性确认工作。

5程序5.1标签、说明书及包装标识的语言要求5.1.1 医疗器械标签、说明书及包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。

5.1.2 在中国境内使用的医疗器械标签、说明书及包装标识内容必须使用中文,可以附加其他文种。

中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

5.1.3根据产品预期销往不同的国家,由研发部负责落实出口产品针对不同国家的适用语言要求,以及必要时还应包括合同评审的相关要求。

5.2中国境内使用的标签、说明书及包装标识应满足《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求5.2.1 医疗器械说明书一般应当包括以下内容:5.2.1.1产品名称、型号、规格;5.2.1.2注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;5.2.1.3生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;5.2.1.4医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;5.2.1.5产品技术要求的编号;5.2.1.6产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;5.2.1.7禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;5.2.1.8安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;5.2.1.9产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;5.2.1.10生产日期,使用期限或者失效日期;5.2.1.11配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;5.2.1.12医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;5.2.1.13说明书的编制或者修订日期;5.2.1.14其他应当标注的内容。

产品标签标识管理程序

产品标签标识管理程序

产品标签标识管理程序1. 简介本文档描述了公司的产品标签标识管理程序,旨在确保产品标签的准确性和一致性。

该程序涉及到产品标签的设计、创建、审核和管理过程。

2. 标签设计与创建2.1 标签设计要求产品标签的设计应符合以下要求:- 清晰易读:标签上的文字、图形和条形码应清晰易读,避免模糊、扭曲或过度复杂的设计;- 信息完整:标签应包含必要的产品信息,如名称、型号、规格、批次号等;- 物料耐用:标签应采用耐用的材料制作,能够长时间保持清晰可辨;- 安全无毒:所使用的材料和油墨应符合相关安全和环保标准。

2.2 标签创建流程标签的创建应按照以下流程进行:1. 收集产品信息:收集产品的名称、型号、规格、批次号等必要信息;2. 制定标签设计:根据标签设计要求,制定标签的尺寸、布局和样式;3. 开发标签模板:使用专业设计软件创建标签模板,包括文字、图形和条形码等元素;4. 审核与验证:由负责标签管理的人员进行审核和验证,确保标签的准确性和合规性;5. 打印与制作:使用标签打印机将标签模板打印出来,并将标签粘贴到相应的产品上。

3. 标签审核与管理3.1 标签审核要求为确保标签的准确性和一致性,应设立标签审核机制。

标签审核应满足以下要求:- 审核人员应具备相关产品知识和标签设计要求的理解;- 审核人员应对标签内容进行仔细检查,确保信息的准确性和合规性;- 审核人员应记录审核结果和意见,并及时与标签创建人员进行沟通和反馈。

3.2 标签管理流程标签的管理应按照以下流程进行:1. 标签申请:产品相关部门提出标签需求,包括产品名称、型号等信息;2. 标签创建:按照标签创建流程进行标签设计和制作;3. 标签审核:由审核人员对标签进行审核,确保标签的准确性和合规性;4. 标签发布:审核通过的标签发布给相关部门使用,并进行记录和更新;5. 标签更新:当产品信息有变更时,相关部门应及时提出更新申请,经审核后进行标签更新。

4. 总结以上便是公司产品标签标识管理程序的文档内容。

FSC-COC标志使用控制程序

FSC-COC标志使用控制程序

文件名称:FSC-COC标志使用控制程序1.0目的为加强公司对FSC标签的管理,严格按FSC-COC要求制作和使用FSC标志,特制定本制度。

2.0适用范围本程序适用公司在FSC认证产品、FSC认证产品的宣传、公司的FSC证书持有人身份宣传中使用FSC标志的规定。

3.0职责和权限3.1QA部是FSC标志使用的归口管理部门;3.2生产车间的包装流程负责FSC产品上FSC标志的使用。

4.0程序内容4.1FSC标志使用原则1)只有在公司FSC认证范围内的产品,才能进行FSC贴标或作为FSC认证产品进行宣传,且应满足相应FSC标准中规定的贴标要求。

2)所有FSC商标或标签的使用均须经负责公司相关工作的认证机构/审批机构书面批准,签署FSC商标许可协议并持有效证书方可使用FSC商标。

因此,必须向认证机构/审批机构提供相应的证明材料和文件。

3)Forest Stewardship Council AC(FSC,森林管理委员会)拥有以下注册商标:(a)全称“Forest Stewardship Council”;(b)大写字母“FSC”;4)在已注册FSC商标的国家销售FSC认证产品或材料时,FSC标识与“Forests For All Forever”标识中应直接附有代表商标注册状态的符号®(上标字体)。

在文本中第一次或作最突出使用“FSC”和“Forest Stewardship Council”时应在其后加上符号®;每份材料(如网站或宣传册)中出现一次即可。

在未进行商标注册的国家,推荐使用™。

商标注册一览表可在FSC商标入口网站(Trademark Portal)和市场宣传工具包网站(Marketing Toolkit)中获取。

5)以下情况不得使用FSC商标:a)FSC商标的使用不能造成对FSC认证体系的混淆、曲解或者损害FSC认证的可信度;b)FSC商标的使用不得暗示FSC赞同或参与公司在认证范围之外的活动或者对此活动负责;c)FSC商标不得用于FSC认证不涵盖的产品质量方面的宣传;d)FSC商标不得用于产品品牌名、公司名(如FSC Golden木材)或者网站域名中;e)FSC商标不得用于FSC受控木材或受控材料的产品贴标或购销宣传中;大写字母FSC只能用于FSC受控木材在销售及运输单据上的声明传递。

标签管理控制程序

标签管理控制程序

标签管理控制程序1.目的:利用适当的标识,使得在各流程阶段能够正确地鉴别产品状况,并在反馈时能顺利地追溯到各阶段的作业记录。

2.适用范围:适用于本公司各流程阶段的产品。

3.职责:3.1生产部:负责生产过程中物料、半成品及成品的标识。

3.2质检部:负责不合格品的标识。

4.作业内容:4.1.1原材料、包装材料、外加工品、客供品由仓库人员点收,放于待检区,并粘贴[物料标识卡],填写材料品名、数量、入厂日期等内容。

原料检验时,材料标识于“检验中”一联,检验合格后签字确认,并填写保质期、批号等内容,通知仓库人员将合格物料转移至指定区域,保留“合格”一联。

检验不合格时,用红色[异常品标签]标识后放入不合品区。

4.1.2未检验的产品放于“待检区”,检验合格后,由检验人员将产品放入“合格区”,并在[产品生产流程卡]“成品抽验状况判定”栏目中填写OK,并记录检验结果。

4.1.3包装后待入库的产品由包装人员将产品放置于“待检区”,检验员检验合格后在包装标签上盖“合格”章,入库检验不合格由检验员将产品放于“品质异常常隔离区”,并用红色[异常品标签]标识。

4.1.4出货待检产品,由包装人员依客户代号将产品放入“出货待检区”,检验合格后,由出货抽验员将产品放入“出货检验合格区”。

出货检验不合格,由出货检验员将产品放入“品质异常隔离区”,并用红色[异常品标签]标识。

4.2标签的验收与贮存4.2.1标签进厂,仓库专人应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容,查看有否污染、破损,凡不符合要求,点数封存,指定专人及时销毁,做好记录,并由监销人审查签字。

4.2.3标签必须按品种、规格、批号分类,专柜存放,并由专人管理。

4.2.4每批新印的标签必须留洋存档,并注明印刷单位、印刷日期、印刷数量和验收入库日期。

4.3标签的发放和使用4.3.1各种标签应按计划由车间专人领取,仓库保管员按车间填写的需料单限额发放,并填写标签发放记录,领、发料人均应在需料送料单上签字。

产品标签管理制度

产品标签管理制度

产品标签管理制度
是指企业为了规范和管理产品标签的使用,制定的一套规章制度和管理流程。

该制度旨在确保产品标签的准确、清晰和合规,提高产品信息的传递效果,同时遵守相关法律法规和标准要求。

以下是一个产品标签管理制度的主要内容和步骤:
1. 标签申请:制定申请标签的流程,明确标签申请的责任人和流转路径。

2. 标签设计:规定标签设计的原则和要求,包括文字、图案、颜色等方面的规定。

3. 标签审核:设立标签审核机构或委员会,负责审核申请的标签是否符合相关规定。

4. 标签制作:确定标签制作的流程,明确责任人和使用的工具、材料等。

5. 标签使用:明确标签使用的范围和要求,规定标签的固定位置、粘贴规则等。

6. 标签更新:规定标签的更新周期和流程,及时更新产品标签以保持信息的准确性。

7. 标签存档:建立标签存档制度,保存申请、设计、审核、制作、使用等相关资料。

8. 标签检查:定期进行标签检查,确保标签的整洁、完整、可读性。

9. 标签管理责任:明确相关人员的标签管理责任,如标签申请人、审核人、制作人等。

10. 违规处罚:设立违规处罚机制,对违反标签管理制度的人员予以相应的纪律处分。

通过建立和执行产品标签管理制度,企业可以确保产品标签的质量和合规性,提高消费者的满意度和信任度,同时降低因标签相关问题带来的风险和法律诉讼风险。

标签打印管理制度

标签打印管理制度

标签打印管理制度一、引言标签是产品包装上的重要组成部分,用于标识产品名称、规格、生产日期等信息,在商品流通中发挥着重要的作用。

为了规范企业的标签打印管理工作,提高其管理效率和产品质量,制定一套科学合理的标签打印管理制度显得尤为重要。

二、目的为了规范标签打印管理工作,保证产品质量,强化企业品牌形象,提高管理效率,制定本制度。

三、适用范围本制度适用于本企业内所有产品标签的打印管理工作。

四、责任部门和人员1. 生产部门负责标签打印的设计和制作。

2. 质量部门负责监督标签打印的质量。

3. 企业管理部门负责对标签打印管理制度的执行和监督。

五、标签设计1. 标签设计必须符合国家相关标准,严格执行国家质量标准,确保标签内容准确。

2. 标签设计要注意布局合理,文案简洁易懂,不得出现错误。

3. 标签设计应该注意风格一致性,统一管理。

4. 标签文字和图案要清晰、醒目、易辨认。

六、标签打印1. 标签打印必须使用合格的打印设备,确保打印效果清晰。

2. 打印过程中要严格控制环境,避免灰尘和杂质进入打印设备,确保印刷质量。

3. 打印过程要进行质量检查,发现问题要及时处理或更换。

4. 打印速度要适中,以保证印刷质量的同时提高工作效率。

七、标签使用1. 标签使用前必须进行质量检查,发现问题要及时更换。

2. 标签使用要正确,不得出现倒贴、错位等情况。

3. 标签使用时要注意环境卫生,避免受潮、变形等情况发生。

4. 标签使用要遵守相关规定,不得私自更改。

八、标签存储1. 标签必须储存在干燥通风处,避免受潮和变形。

2. 标签要分类储存,避免混乱。

3. 标签储存要注意防火防盗。

4. 标签要按有效期先进先出原则进行管理,避免浪费。

九、标签管理记录1. 标签设计、制作、打印、使用、存储等每个环节都要做好记录工作。

2. 相关记录要保存一年以上,以备查验。

3. 标签管理记录要经常检查,确保记录内容的真实和完整。

十、违规处理对于违反本制度规定的行为,要视情节轻重给予相应的处理,严重者依法追究法律责任。

产品标签管理制度

产品标签管理制度一、目的为规范公司产品标签,确保对产品和服务信息的可追溯性,加强对产品的质量安全管理,同时使标签设计、审核、制作、验收、保管、使用、销毁等工作有序的进行,特制定此管理规定。

二、适用范围适用于本公司所有产品标签的管理。

三、职责1、销售部:1)负责与客户、研发沟通、确定标签内容;2)和综合部沟通设计标签;必要时,联系采购部外联设计标签;2、质检部:1)负责提供产品的名称、配料、存储条件、保质期等相关材料;2)负责标签从设计到成品印刷全过程的审核和验收;3)组织质检、销售、生产、采购及相关人员对定稿标签进行会签;4)完成标签材质和版式的确定、修改等相关事宜;5)负责标签的编号、存档管理工作;6)及时将更新信息给生产提供备份,必要时同步给采购和仓库。

3、采购部:负责外联进行标签的设计、材质筛选、样稿确认、印刷等工作。

4、综合部:负责打印版本的标签排版、设计。

5、仓库:1)负责标签的数量验收、入库,按编号进行存放管理;2)根据生产领料单发放标签;3)常用标签避免零库存,及时告知生产部制定采购计划;4)配合质检部对不合格、损毁、作废等标签进行销毁等工作。

6、生产部:1)负责填写领料单领用标签;2)严格现场管理,避免标签混用、错用;如有损耗,将毁坏标签收集交仓库后补领;多余标签及时退库。

3)在标签设计选材中根据生产情况提供意见和建议;四、具体内容1、标签设计内容及基本原则1)标示内容必须符合国家相关法律、法规的规定及相应标准的规定;2)标示内容必须真实并与产品内在质量一致;3)标签内容通俗易懂、科学、准确,易于客户掌握。

不得使用虚假、夸大或容易引起误解的语言,更不能以欺骗性描述误导使用者。

2、标签的更改的时机1)国家标签标准及相关法律法规发生变化,标签内容不能满足标准要求;2)企业对标签的其他要求。

3、标签的更改流程1)国家标签标准及相关法律法规发生变化时,由质检部决定,按照国家标签标准及相关法律法规的要求修改标签内容。

标签管理控制程序

标签管理控制程序编制:曹佳审核:吕永平批准:阮春晖台州耐奇鞋业有限公司标签管理控制程序1.目的:利用适当的标识,使得在各流程阶段能够正确地鉴别产品状况,并在反馈时能顺利地追溯到各阶段的作业记录。

2.适用范围:适用于本公司各流程阶段的产品。

3.职责:3.1 生产部:负责生产过程中物料、半成品及成品的标识。

3.2 质检部:负责不合格品的标识。

4.作业内容:4.1.1原材料、包装材料、外加工品、客供品由仓库人员点收,放于待检区,并粘贴[物料标识卡],填写材料品名、数量、入厂日期等内容。

原料检验时,材料标识于“检验中”一联,检验合格后签字确认,并填写保质期、批号等内容,通知仓库人员将合格物料转移至指定区域,保留“合格”一联。

检验不合格时,用红色[异常品标签]标识后放入不合品区。

4.1.2未检验的产品放于“待检区”,检验合格后,由检验人员将产品放入“合格区”,并在[产品生产流程卡]“成品抽验状况判定”栏目中填写OK,并记录检验结果。

4.1.3 包装后待入库的产品由包装人员将产品放置于“待检区”,检验员检验合格后在包装标签上盖“合格”章,入库检验不合格由检验员将产品放于“品质异常常隔离区”,并用红色[异常品标签]标识。

4.1.4 出货待检产品,由包装人员依客户代号将产品放入“出货待检区”,检验合格后,由出货抽验员将产品放入“出货检验合格区”。

出货检验不合格,由出货检验员将产品放入“品质异常隔离区”,并用红色[异常品标签]标识。

标签管理程序1.目的:对原料及产品标签、已印刷的包装材料的设计、使用、保管、发放及销毁进行控制,确保不发生污染、混杂及丢失。

2. 职责2.1产品标签由技术部门统一设计,质量保证部门审核批准。

2.2标签制作、废品销毁由采购部负责。

2.3标签验收、保管、发放由仓库派专人负责。

4.工作程序4.1.1标签设计与印刷产品标签由技术部门统一设计,质量保证部门批准后试印,标准样本分发给质控、供销、仓库、车间等部门验收核对。

产品标识标签管理制度

产品标识和可追溯性控制程序(产品标识标签管理制度)1.目的对公司的产品以及生产的全过程(包括从原辅料的接收、工序生产、成品入库以及出厂)保持适当标识,并规定相应检验状态的标识种类和管理办法,以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯,确保合格品才能进入下一工序或出厂。

2 .范围适用于从原料进厂到成品出厂全过程标识的控制和可追溯性管理。

3 .职责仓管部:负责所属区或内物料(包括原辅料、产品)检验状态的标识及控制,并正确使用和保管好各种物品的标识。

生产部:负责对生产过程中形成的半成品和成品进行标识与维持,若需要对产品质量进行追溯时,参与追溯工作的进行和评审。

品管部:负责组织对物料进行质量状态标识,监督检查各执行部门的实施情况,实现产品质量的可追溯性管理。

4 .定义无5.程序原料标识原料、添加剂预混料、编织袋和标签等原辅料必须分区堆放,上锁存放,防止流失。

原辅料进库后由仓管员编写《原料标识卡》,并挂上相应的堆头上,注明名称、供应商、数量、规格、进料日期等,质检员根据检验结果,在《原料标识卡》填上质量状况和使用要求。

有毒有害物资必须与形成饲料的物料隔离堆放,并设有明显的安全警告性标识。

.生产过程中物料的标识5.2.1生产过程中需使用的原辅料,必须先经仓管员同意,查清楚相应的标识卡,确定是合格的原辅料后才能领用,根据领料情况填写《原料出库单》和《原料耗用日报表》以便追溯,注意必须填写清楚供应商、检验编号和数量等可追溯信息。

在生产过程中,若完成上一工序后,需要一段时间才能进入下一工序的物料,须挂上标识牌,并在标识牌上注明产品名称、数量、规格和下一工序,确保信息传达准确无误。

5.2.3各种返工料必须按分类要求进行归类堆放和使用。

5.2.4 从车间拉出来的原料、半成品或成品,必须堆放在指定位置,并在叉料方向的两侧标明品种或编号、产生原因、数量、日期和班次等内容,以防误用。

成品标识5.3.1饲料成品必须使用对应的包装袋包装,包装袋外要印有品名、规格、厂址、净含量、公司名称等内容。

标签和包装控制程序

标签和包装控制程序1.目的对产品标签和包装的设计、印刷、审查、验收、保管、打码、发放、检查及销毁进行控制,确保产品标签符合法律法规要求和客户要求及正确地贴标签和编制代码。

2.适用范围本程序适用于本公司标签和包装的设计、印刷、审查、验收、保管、打码、发放、检查及销毁的控制。

3.职责3.1产品标签和包装由公司统一设计或由客户提供(包括实物或样稿),销售部负责标签和包装的审核批准。

3.2采购部负责标签和包装的印刷事宜。

3.3生产部负责标签和包装保管、打码、发放、使用、检查。

3.4品保部负责标签和包装的验收,并监督检查保管、打码、发放、使用情况。

3.5销售部、品保部负责对标签和包装的定期或特殊情况下的审查。

3.3生产部和品保部负责标签和包装的销毁。

4.工作程序4.1标签和包装的设计与印刷4.1.1产品标签和包装由公司统一设计,或由客户提供(包括实物或样稿),销售部审核,经批准后印制。

标准样本由品保部、生产部验收核对。

4.1.2由销售部、生产部按照产品的过敏、配料表、顾客要求等相关信息进行一致性核对。

标签应与公司的产品信息一致。

4.1.3在随带食用烹饪说明以确保产品安全的情况下,这些说明需要得到全面验证,以确保当按照说明烹饪产品时,能持续稳定地烹饪出安全、可食用的产品。

4.1.4所有标样和文字说明资料由销售部存档。

4.1.5采购部在印制标签和包装时,应防止标签和包装外流,印制过程中的废品应监督销毁。

4.1.6当以下一方面或多方面有所变化时,销售部、品保部要对标签信息进行审查:产品配方、原材料、运材料供应商、原材料原产国、立法等。

4.1.7在产品旨在实现一种要作出的满足某个消费群体需要的承诺的情况下(如营养承诺、低糖承诺等),公司应对产品配方和生产流程进行全面验证,以满足所声明的承诺。

4.1.8当标签信息是客户或第三方的责任的情况下,公司应提供使标签得以准确创建的信息,并在发生可影响标签信息的变化时,提供相关的信息。

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标签管理控制程序
编制:曾永洲审核:
批准:
标签管理控制程序
1.目的:利用适当的标识,使得在各流程阶段能够正确地鉴别产品状况,并在反馈时能顺利地追溯到各阶段的作业记录。

2.适用范围:适用于本公司各流程阶段的产品。

3.职责:
生产部:负责生产过程中物料、半成品及成品的标识。

质检部:负责不合格品的标识,出货前对标识进行核对。

4.作业内容:
所有标签的打印按照出货数量及箱子数量来定,由检验员发放到作业员手中,标签不能打多,多的标签由检验员自己保管或销毁,如有标签不清晰,则由作业员在检验员进行更换,不可多发放.
包装后待入库的产品由包装人员将产品放置于“待检区”,并把标签贴在箱子上,签名,检验员检验合格后在包装标签上盖“合格”章,入库检验不合格由检验员将产品放于“品质异常隔离区”,并用红色[异常品标签]标识。

出货待检产品,由包装人员依客户代号将产品放入“出货待检区”,检验合格后,由出货抽验员将产品放入“出货检验合格区”。

出货检验不合格,由出货检验员将产品放入“品质异常隔离区”,并用红色[异常品标签]标识。

标签管理程序
1.目的:对原料及产品标签、已打印使用、保管、发放及销毁进行控制,确保不发生污染、混杂及丢失。

2. 职责
产品标签由品质部专人打印,
标签制作、废品销毁由品质部负责。

标签验收、保管、发放由品质部专人负责。

标签的发放和使用
各种标签应按客户要求并由品质专人打印,
产品贴签工序由专人向车间品质人员发放标签,车间根据生产计划及中间品检验合格单限额发放.
产品贴签工序应填报实用数量。

标签不得改做他用或涂改后再用。

也不能做其他产品使用.
标签的销毁
废止使用标签的销毁,应在规定期限内完成。

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