各批次生产记录表(doc 2)
固体制剂生产记录表单大全
PA-04-009-00PF-04-029-00整粒生产记录在产物品标签在产物品标签PF-04-022-00一般生产区清场记录年月试产品销毁记录试产品销毁记录试产品销毁记录TF-00-007-00片剂工艺查证记录PF-04-025-00批物料平衡表PF-03-01-00批生产计划指令单批包装记录附件1、印有批号的标签样张；2、印有批号的小盒、中盒样张；3、使用说明书样张；4、产品合格证样张。
粘贴处：批包装记录附件5、印有批号的标签样张；6、印有批号的小盒、中盒样张；7、使用说明书样张；8、产品合格证样张。
粘贴处：批包装记录附件9、印有批号的标签样张；10、印有批号的小盒、中盒样张；11、使用说明书样张；12、产品合格证样张。
粘贴处：PF-04-028-00 模具筛网使用记录表颗粒剂工艺查证记录日期：年月胶囊剂工艺查证记录工艺指令（一）日期：工艺指令（二）日期：工艺指令（三）日期：PA-04-008-00 工衣清洁记录PF-04-009-00 高效包衣生产记录PA-04-010-00 车间包装材料退库记录咖啡店创业计划书第一部分：背景在中国，人们越来越爱喝咖啡。
随之而来的咖啡文化充满生活的每个时刻。
无论在家里、还是在办公室或各种社交场合，人们都在品着咖啡。
咖啡逐渐与时尚、现代生活联系在一齐。
遍布各地的咖啡屋成为人们交谈、听音乐、休息的好地方，咖啡丰富着我们的生活，也缩短了你我之间的距离，咖啡逐渐发展为一种文化。
随着咖啡这一有着悠久历史饮品的广为人知，咖啡正在被越来越多的中国人所理解。
第二部分：项目介绍第三部分：创业优势目前大学校园的这片市场还是空白，竞争压力小。
而且前期投资也不是很高，此刻国家鼓励大学生毕业后自主创业，有一系列的优惠政策以及贷款支持。
再者大学生往往对未来充满期望，他们有着年轻的血液、蓬勃的朝气，以及初生牛犊不怕虎的精神，而这些都是一个创业者就应具备的素质。
大学生在学校里学到了很多理论性的东西，有着较高层次的技术优势，现代大学生有创新精神，有对传统观念和传统行业挑战的信心和欲望，而这种创新精神也往往造就了大学生创业的动力源泉，成为成功创业的精神基础。
质量记录表格大全
x x x x x x x x质量记录版本：A受控状态：文件编号：审核：批准：公布日期：2020-03-03 实施日期：2020-04-03目录章节文件名称文件编号1 《考核表》2 《文件记录发放记录表》3 《改良打算》4 《不符合项报告》5 《不合格纠正和预防方法处置单》6 《更正、纠正和预防方法实施情形》7 《生产通知单》8 《物资收发卡》9 《设施设备维修保养记录》10 《人员培训打算表》11 《培训考核记录表》12 《采购打算》13 《供方评定记录表》14 《合格供方名录》15 《进货验收记录》16 《不合格品记录评审表》17 《查验报告》18 《查验原始记录》19 《检验设备周期校准计划》20 《产品召回记录》21 《内部审核计划》22 《内部审核报告》23 《会议签到表》24 《管理评审计划》25 《管理评审报告》26 《防蝇防鼠检查记录》27 《每日卫生检查记录》28 《员工健康登记表》29 《交接班记录》目录章节文件名称文件编号30 《工作服清洗发放记录》31 《消毒液配制记录》32 《设备清洗消毒验收记录》33 《人员档案总目录》34 《人员大体情形表》35 《各类证书目录》36 《历年学习考核记录表》37 《录用文件目录》38 《培训需求申请表》39 《人员培训》40 《岗考核申请表》41 《工作人员记录表》42 《采购文件审批表》43 《仪器利用记录》44 《质量记录记录表》45 《质量记录借阅表》46 《质量记录销毁表》47 《物资设备入库出库台账》48 《查验设备清单》49 《查验设备保护保养记录》50 《检定和效验记录表》修订页考核表日期：考核员：批准人：年月日文件记录发放记录表编号：改良打算编号：不符合项报告编号：不合格纠正和预防方法处置单编号：更正、纠正和预防方法实施情形编号：生产通知单编号：供销科负责人：年月日物资收发卡设施设备维修保养记录人员培训打算表编号：培训考核记录表编号：采购打算年月日编号：供方评定记录表编号：合格供方名录进货验收记录不合格品记录评审表xxxxxxx查验报告单产品名称：型号规格：报告单号：抽样基数：样品数量：生产日期：2020 查验依据：查验性质：出厂查验查验日期：2020 查验项目：感官、净含量、水分、二氧化硫残留量、菌落总数、化验员：xxxxxxx测试原始记录产品名称：型号规格：抽样单号：抽样基数：样品数量：生产日期：2020 查验性质：出厂查验查验依据：GB500九、GB4789查验日期：2020 仪器设备：恒温培育箱、电子分析天平, 电子称实验：校核：查验设备周期校准打算产品召回记录内部审核打算编号：时刻：时刻：时刻：内部审核报告1审核目的：2审核依据3审核范围4审核组成员5审核日期6审核综述公司治理体系成立、实施和运行情形: 审核问题汇总：其他说明的问题：7治理体系有效性评判：8内审报告分发范围治理层及各相关职能部门内审组成员（签字）：会议签到表治理评审打算编号：治理评审报告防蝇防鼠检查记录每日卫生检查记录员工健康记录表交交班记录工作服清洗发放记录设备清洗消毒验收记录人员档案总目录人员基本情况表各类证书目录历年培训、学习、考核记录表录用文件目录培训需求申请表上岗考核申请表。
医疗器械批次管理制度
医疗器械批次管理制度医疗器械批次管理制度第一章总则为了加强医疗器械生产管理，确保医疗器械的质量安全，减少医疗事故的发生，保护公民的健康权和生命权，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》的规定，制定本制度。
第二章合用范围本制度合用于本企业生产的医疗器械产品，涵盖各个环节的生产、销售、储存和使用过程中的批次管理。
第三章术语和定义1.医疗器械：指用于人体的预防、诊断、治疗、监测、补救或者改变生理结构或者功能的设备、器具、器材、软件和其他与之配套的物品。
2.批次：指生产或者检验中，具有一定的相似性和可追溯性的医疗器械产品的一批数量。
3.批次管理：指对医疗器械产品生产、销售、储存和使用过程中的各个批次进行管理。
4.追溯性：指能够查明医疗器械产品从生产到使用的历史记录，并能够通过相关信息追溯到该批次所涉及的各个环节和过程。
第四章生产批次管理1.生产批次的确定：生产批次的确定，应当按照生产日期、生产工序、机器或者设备型号等因素进行分类。
2.生产记录的规范化：生产记录应当统一规范，记录内容包括生产日期、生产工序、生产人员、设备名称、检验结果等。
3.生产批次的信息管控：生产批次的信息管控包括生产批次信息的记录、备份、存储和追踪，并应当采取密封措施和存储措施。
第五章销售批次管理1.销售批次的确定：销售批次的确定，应当按照销售日期、销售部门、销售地点等因素进行分类。
2.销售记录的规范化：销售记录应当统一规范，记录内容包括销售日期、销售部门、销售人员、销售数量、销售价格、客户信息、检验结果等。
3.销售批次的信息管控：销售批次的信息管控包括销售批次信息的记录、备份、存储和追踪，并应当采取密封措施和存储措施。
第六章储存批次管理1.储存批次的确定：储存批次的确定，应当按照储存日期、储存部门、储存地点等因素进行分类。
2.储存记录的规范化：储存记录应当统一规范，记录内容包括储存日期、储存部门、储存人员、储存位置、检验结果等。
混凝土防冻剂或防冻泵送剂检测原始记录(二)
2
3
受检砼
R-7+28
1
2
3
试件规格（mm）
结论
校核：主检：
2
3
减水率
基准
受检
基准
受检
基准
受检
WR=
坍
落
度
坍
落
度
坍
落
度
坍
落
度
坍
落
度
坍
落
度
W0
W1
W0
W1
W0
W1
WR1
WR2
WR3
含气量
次数
第一次（%）
第二次（%）
第三次（%）
平均值（%）
备注
数值
抗压强
度比
（%）
龄期
批次
强度值
（kN）
强度值
（MPa）
平均值
(Mpa)
抗压强度比
（%）
基准砼
R28
1
2
3
受检砼
R-7
混凝土防冻剂或防冻泵送剂检测原始记录（二）
生产
配合比
(kg/m3)
组分
水泥
砂
碎石
粉煤灰
矿渣粉
外加剂
水
规格
材料用量
基准砼
受检砼
坍落度
1h经时
变化量
(mm)
次数
用水量
（kg）
出机坍落度
（mmm）
△Sl=Sl0- Sl1h
平均值
(mm)
混凝土和易性
1
2
3
减水率
1
农产品生产记录制度范本（2篇）
农产品生产记录制度范本一、目的本制度的目的是规范农产品生产过程中的记录工作，确保生产过程的有效管理和监控，保证农产品生产的安全和质量。
二、适用范围本制度适用于所有涉及农产品生产的部门和人员。
三、记录内容1. 种植记录1.1. 记录种植的农作物品种、批次、日期和种植地点；1.2. 记录播种的日期和方法；1.3. 记录施肥的方法和使用的肥料种类、数量；1.4. 记录植保措施，包括使用的农药种类、用量和施药时间；1.5. 记录灌溉的日期、用水量和灌溉方式；1.6. 记录排灌情况和排水的日期、排水量。
2. 养殖记录2.1. 记录动物养殖的品种、数量、来源和入栏日期；2.2. 记录饲喂情况，包括饲料种类、用量和饲喂时间；2.3. 记录疫病防控措施，包括疫苗接种日期、药物治疗情况和检疫情况；2.4. 记录环境条件，包括温度、湿度和养殖密度；2.5. 记录生长情况，包括体重、体型和生产性能。
3. 施工记录3.1. 记录农产品生产设施的建设情况，包括建设日期、建设规模和主要材料；3.2. 记录设施维护情况，包括设备保养和修理；3.3. 记录设施改造的情况，包括改造日期、改造内容和改造效果；3.4. 记录设施的使用情况，包括使用日期、使用目的和使用人员。
4. 农产品采摘记录4.1. 记录采摘的农产品品种、数量和采摘日期；4.2. 记录采摘人员的姓名和采摘方法；4.3. 记录采摘后的处理情况，包括清洗、分类和包装。
5. 农产品加工记录5.1. 记录农产品的加工日期、加工工序和加工人员；5.2. 记录加工过程中使用的设备和工具；5.3. 记录加工过程中的质量控制和检验。
6. 农产品销售记录6.1. 记录销售的农产品品种、数量、销售日期和销售地点；6.2. 记录销售的客户信息，包括客户名称、联系方式和交易金额；6.3. 记录出库和运输情况，包括出库日期、运输方式和运输距离。
四、记录管理1. 确保记录的真实、准确和完整；2. 所有记录必须有日期和签名，并及时归档保存；3. 涉及农药和饲料使用的记录必须严格按照相关法规要求进行保存和备查；4. 设立专门的记录管理部门或人员，负责记录的收集、整理和分析工作；5. 定期进行记录的审核和复查，发现问题及时纠正和处理。
稳定性试验规定,稳定性指导原则,稳定性试验方法
FDA药物稳定性试验指导原则药品稳定性试验规定每年底制定下年度原料和制剂成品稳定性试验书面计划，内容包括：规格标准、检验方法、检验周期、每批数量、考查项目、考查频次、时间等。
经批准后执行，新开发的制剂品种在开发阶段应制定稳定性计划。
3 公司药品生产用原料稳定性试验可采用影响因素试验法：3.1 将一批供试品除去包装以后，平放在平皿中，在以下条件下按规定贮存，检测重点考查项目各项质量指标的变化情况。
重点考查项目包括：性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性及根据药品性质选定的考查项目。
影响因素试验条件：3.1.1 暴露在常温空气中；3.1.2 高温试验，温度分别为60℃、40℃两个温度水平；3.1.3 高湿试验，湿度分别为90%±5%、75%±5%两个湿度水平；3.1.4 强光照射试验，照度为4500LX±500LX4 制剂稳定性试验:4.1 加速试验:取供试品三批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对温度75%±5%的条件下放置6个月,在第一个月、第二个月、第三个月、第六个月末取样检测各剂型规定的重点考查项目的质量指标变化情况。
片剂的重点考察项目为：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度。
硬胶囊剂的重点考查项目为：外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水份。
液体制剂的重点考察项目为：性状、相对密度、含量、pH值、微生物限度检查。
3个月后测试符合要求，有效期暂定为2年，6个月后测试符合要求有效期暂定为3年。
4.2 长期试验：取供试品三批，按市售包装，在规定保存条件下贮存，每年检测一次，重点考查项目的质量指标变化情况，观察3年的检验结果，以确定产品的贮存期或有效期。
5 严格按照批准的书面稳定性计划，做好试验记录，如发现异常情况，采取措施及时调整。
6 试验结束后，对试验结果进行数理统计后处理，评定并作出结论。
写出稳定性试验报告，所有资料归档保存。
批次管理规范
1.目的规范生产过程中批次管理的作业流程。
2. 适用范围适用于本公司聚合物锂离子电池实行批次管理的生产任务单。
3.定义：在一生产任务单中(以生产任务号为标识)，根据所管理的生产要素(人、机、料、法、环)的变化而确定的具有唯一规格的单位为一个批次。
4. 职责4．1：生产部负责具体落实和执行批次管理的相关要求；生产部各课室根据批次管理要求收集和记录批次管理各管控点的相关数据，并进行整理；同时应保证批次管理过程中各批次记录清晰，避免混淆；并尽量减少不必要批次的增加，以降低管理的难度；4．2：生产部必须保证所提供的数据的准确性，前工序所转出的和后工序所接收的批次一定要一致。
4．3：质量管理部负责对生产部的相关作业进行稽查并将生产部提供的批次管理数据信息归档；4．4：MC负责将纳入批次管理的相关物料及时准确的发放给生产部，并根据相关要求对生产部的有关退料按照《物料批次管理规范》的要求进行管理；4．5：相关部门如：生产部、生产技术部、PMC等部门协助执行批次管理相关程序。
5.程序内容5．1：主要程序内容：5．1．1：在每个生产任务单中，生产部必须保证生产任务号在生产过程中的完整性，并如实记录各管控点的所有管控要素的相关数据，所记录的数据一定要清晰、准确，有涂改的地方必须签名。
整理后要及时送至质量管理部相关责任人员。
生产部对原始记录负责存档，以备查验。
5．1．2：生产线长对所填写内容进行确认审核，有漏写或错写的地方要及时改正；质量管理部对生产部相关数据收集人员进行稽查，稽查的内容包括数据的及时性、准确性、完整性，对于稽查不合格相关责任人员，质量管理部有责任对其进行处罚。
5．1．3：生产过程中，若两工序交接时发现上工序有不符合批次管理规范时，下一工序有权拒收该批电芯．直至所有信息提供完整方可接收．5．1．4：质量管理部相关责任人员对生产部所提供的批次管理相关数据信息进行整理存档，以便后续作为品质追踪和品质改善的依据和基础。
实验室检测报告及相关记录表格范本
检验报告检品编号：检品名称：生产批次：生产日期：产品商标：产品包装：检验日期：检品数量：产品规格：报告日期：依据标准：SB/T 10379-2004 《速冻调制食品》检测依据：GB/T 5009.3～9－2003食品卫生检验方法理化部分（一）GB/T 4789.2.3－2008 食品卫生微生物学检验检验项目：感官、净含量、菌落总数、大肠菌群。
检验结果项目名称单位描述标准要求结果判定感官形态色泽组织香味杂质品温（中心温度）℃≤－18净含量g/袋菌落总数CFU/g ≤3000000本栏以下空白结论：检验人（签字）：盖章签发人（签字）：二〇〇年月日检验报告反应产品质量，与检验原始记录合并归当保存。
临沂市太合食品有限公司微生物检验原始记录样品编号第页/共页样品名称：检验前样品状态：□正常□异常仪器名称显微镜电热恒温培养箱仪器型号仪器编号检测依据：GB/T 4789.2－2008 食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T 4789.3－2008 食品卫生微生物学检验大肠菌群计数检测程序：细菌菌落计数检测：取2~3个稀释度，做细菌菌落计数，36±1℃培养48h。
大肠菌群测定：取样品匀浆稀释液3个稀释度接种乳糖胆盐发酵管，做大肠菌群测定，初发酵36±1℃，24±2h，复发酵36±1℃，24±2h。
检测结果：1.细菌总数测定：取2~3个稀释度检验，36±1℃培养48h，做细菌菌落总数。
细菌总数稀释倍数10-110-210-310-4空白对照报告结果计数平皿1 细菌总数CFU/g 平皿22.大肠菌群计数：接种不同的样品稀释液于乳糖蛋白胨水培养基中，初发酵36±1℃经48±2h培养。
证实实验36±1℃经48±2h培养。
查检索表，报结果。
大肠菌群计数接种量（ml）接种管数初发酵结果分离染色结果复发酵结果报告结果+ —符合不符合+ —大肠菌群MPN/(100g)检验时间年月日时检毕时间年月日时检验人员：检验原始记录、检验报告合并装订归档。