定标与质控流程图

定标与质控流程图

解释说明：

一、定标前准备：

✓车内实验室环境准备

1、环境温度:实验室的标准温度为20℃，浮动范

围为15℃—25℃。

2、实验室内的相对湿度一般应保持50~70％。

3、实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与

屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检

定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测

仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于

检定工作和计量检测工作的进行。

✓仪器准备

保证仪器工作状态良好，确保检验结果的重复性在可控制范围内。例如检查生化仪光路良好；反应杯

无破损，无染色；各工作臂工作正常等。

试剂准备

确认试剂的批号及有效期，确保试剂的有效性。

✓定标品准备

严格按照说明书配置标准的的定标品，确保定标品的有效性。

二、定标操作：

✓定标液设置：

根据所使用的定标液的批号，输入定标液的目标值，最好是设置空白杯的对比；设置正确的定标规则。

✓定标样本申请：

根据所需要定标的项目，申请定标样本。注意定标样本的杯号、反应盘号及虚拟盘号。

✓定标测试：

仪器进行初始化完成后，无任何异常现象时，在“样本检测”的界面点击开始检测。仪器工作过程中，

注意仪器的工作过程中有无异常现象，以确保定标结果

的准确性。

三、定标结果的应用：

✓定标结果分析：

待定标测试完成后，在“定标结果”一栏中，查看反应曲线及定标曲线，观察反应曲线是否正常，定标

线是否正常。确定该项目的定标结果是否可用，若不可

用，则需要排除异常后重新进行定标；若可用，则需要

进行质控验证。

✓质控验证：

质控验证是作为定标的补充，是对定标结果的验证，为确保样本检测结果的正确最为重要的一环。只有

通过质控验证的定标结果才可进行样本测试，否则只能

重新进行定标测试。

✓样本测试：

在样本测试中，一定要严格按照检验工作的规范制度进行操作，确保样本检测结果的正确可信。

质控流程图

解释说明：

一、质控前准备：

✓车内实验室环境准备

4、环境温度:实验室的标准温度为20℃，浮动范

围为15℃—25℃。

5、实验室内的相对湿度一般应保持50~70％。

6、实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与

屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检

定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测

仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于

检定工作和计量检测工作的进行。

✓仪器准备

保证仪器工作状态良好，确保检验结果的重复性

在可控制范围内。例如检查生化仪光路良好；反应杯

无破损，无染色；各工作臂工作正常等。

试剂准备

确认试剂的批号及有效期，确保试剂的有效性。

✓质控品准备

严格按照说明书配置标准的的质控品，确保质控

品的有效性。质控品冻干粉存储条件为环境温度为2℃

至8℃，避光保存；质控复溶后液体储存条件为2℃至

8℃，避光保存，有效期最长为7天；质控品复溶后应

尽快冷冻储存，储存有效期最长为30天。质控品复溶

时严格按照质控品复溶严格按照操作步骤进行。

二、质控测试：

✓质控申请

①点击质控液设置，点击增加，输入名称：质

控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：

1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选

中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色

框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项

目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标

准差根据说明书的靶值表设定）

②依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准

差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下

所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，

然后再保存；

③然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个

质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，

会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选

中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之

后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那

个界面，

质控测试

点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试

之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯

装着，放在设定的位置）；

三、质控结果应用：

测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，若测试值

在靶值的正负两个标准差之内，则表明仪器质量控制

情况良好，即可进行正常的样本测试；如若不在范围

之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测

试过程中有无异常现象；如均无异常，调整K因子，

公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K

因子；定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找

到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是

0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真

正要换算的K因子；得出新的K因子之后，在定标设

置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，

输入新的K因子，然后点击保存即可；重新做质控测

试，观察质控结果。若是仪器出现质控三遍不过的情

况，即可考虑重新对仪器进行定标操作，详情可见定

标流程图。