临床随访资料的数据整理和统计分析(一)
医学统计学临床随访研究及分析
回归分析
探究潜在的相关因素和预测 变量，分析其对结果变量的 影响，并建立相应的预测模 型。
结果展示
统计图表
通过绘制直方图、散点图等统 计图表直观地展示数据分析结 果，有助于传达和解释研究的 主要发现。
结果解释
使用简洁明了的语言描述和解 释数据分析的结果，以方便听 众理解和接受研究的结论。
实用建议
基于数据分析的结果，为临床 实践和决策提供有价值的建议 和指导。
研究设计
1
研究目的
明确研究的目标和假设，为临床随导。
确定研究人群的选取标准，保证样本
的代表性和可靠性。
3
数据收集
采用合适的数据采集工具和方法，以 确保数据的准确性和完整性。
临床随访数据采集
1 随访周期
确定每次随访的时间间隔，以便收集连续的数据并监测患者状况的变化。
医学统计学临床随访研究 及分析
欢迎参加本次演示，我们将深入探讨医学统计学在临床随访研究和数据分析 中的应用。通过本次演示，你将了解到如何采集临床随访数据以及如何应用 合适的统计学方法进行数据分析。
研究背景
在医学研究中，临床随访对于评估治疗效果、预测疾病进展以及了解患者生 存状况等方面具有重要意义。
2 数据项选择
明确需要收集的关键数据项，例如临床指标、生活质量评估等，以便进行后续的数据分 析。
3 数据管理
建立高效的数据管理系统，包括数据录入、校验和存储，以确保数据的安全和可靠性。
数据分析方法
描述统计
通过平均数、标准差等指标 对数据进行总结和描述，以 了解数据的基本特征和分布 情况。
生存分析
应用生存曲线和危险比等方 法，评估患者的生存率和风 险因素，预测疾病进展的可 能性。
临床试验数据管理与统计分析讲解
临床试验数据管理与统计分析讲解临床试验是医学领域中评估新药物、治疗方案或医疗器械安全性和疗效的重要手段。
试验的数据管理与统计分析对于试验结果的准确性和可信度起着至关重要的作用。
本文将重点探讨临床试验数据管理的流程以及常用的统计分析方法。
一、临床试验数据管理1. 数据收集与录入在临床试验过程中，研究人员需要收集大量的数据，如患者基本信息、治疗方案、药物剂量、病情观察结果等。
数据收集可以通过纸质记录表或电子数据采集系统完成。
无论采用何种方式，数据录入的准确性是至关重要的，因为后续的数据分析结果将直接受到数据录入的影响。
2. 数据清理与校核完成数据录入后，需要对数据进行清理与校核。
清理数据包括删除异常值、修正录入错误和填充缺失值等。
校核数据的目的是验证数据的准确性和一致性，以确保数据可用于后续的统计分析。
3. 数据存储与保管为了保证试验数据的安全性和完整性，数据应当进行合理的存储和保管。
电子数据应备份至可靠的服务器，并进行适当的加密和权限控制。
纸质记录表应存放在安全的地方，避免遗失或损坏。
4. 数据监查与审核为了确保试验数据的真实性和可信度，一些试验可能需要进行数据监查与审核。
监查人员可以通过定期访视临床研究机构，核实数据来源、完整性和准确性，以及试验操作是否符合规范。
二、临床试验统计分析方法1. 描述性统计分析描述性统计分析是对试验数据进行直观描述和总结的方法。
通过计算平均数、中位数、标准差等统计指标，可以直观地了解试验样本的基本特征。
此外，频数分析、柱状图和饼图等图表也可以用于描述试验样本的分布和比例。
2. 推断性统计分析推断性统计分析是用来对整个人群（总体）进行推断的方法。
根据样本数据，可以通过假设检验、置信区间和回归分析等方法，对总体参数进行估计和比较。
例如，可以通过t检验判断两组样本平均值是否有显著差异，通过回归分析探究变量之间的关联关系。
3. 生存分析生存分析主要应用于评估试验结果与时间的关系，尤其在临床试验中评估药物或治疗方案对患者生存时间的影响。
临床治疗数据的统计分析
临床治疗数据的统计分析统计分析是临床医学研究中非常重要的一环，它能够通过对临床治疗数据的分析和解读，为医生和研究人员提供重要的决策依据。
本文将探讨临床治疗数据的统计分析方法和其应用。
一、临床治疗数据的收集在进行统计分析前，首先需要收集大量的临床治疗数据。
这些数据可以包括患者的基本信息、病历记录、诊断结果、治疗方案以及疗效评估等。
数据的收集可以通过医院信息系统、电子病历系统以及调查问卷等方式进行。
二、数据的清洗和整理经过数据收集后，需要对数据进行清洗和整理。
清洗数据是为了去除存在噪声和错误的数据，确保数据的可靠性和准确性。
整理数据是为了便于后续的统计分析，比如将数据按照不同的变量进行分类和整理，使得后续的数据处理更加方便。
三、描述性统计分析描述性统计分析是统计学的基础，它能够对数据进行整体和局部的概括和描述，了解数据的分布、中心趋势和离散程度等。
常见的描述性统计分析方法包括算术平均数、中位数、标准差、方差等。
四、推断统计分析推断统计分析是根据样本数据对总体进行推断的一种方法，它能够利用样本的信息推断总体的参数。
推断统计分析包括假设检验和置信区间估计两种方法。
假设检验用于判断某个总体参数的取值是否符合某个假设，而置信区间估计则用于对总体参数进行区间估计。
五、回归分析回归分析是一种统计分析方法，它用于研究因果关系的模型。
在临床治疗数据的统计分析中，回归分析可以用于建立预测模型，预测患者的治疗效果和预后情况。
常见的回归分析方法包括线性回归、逻辑回归和生存分析等。
六、生存分析生存分析是临床医学中常用的一种统计分析方法，它用于研究患者的生存时间和不良事件发生的概率。
生存分析可以利用患者的临床治疗数据，建立生存函数和生存曲线，评估治疗效果和预测患者生存时间。
七、数据可视化数据可视化是将数据通过图表等方式呈现给用户的一种方法，它能够更直观地展示数据的特点和趋势。
在临床治疗数据的统计分析中，数据可视化可以用于展示各种统计指标的变化趋势，帮助医生和研究人员更好地理解数据。
临床数据处理和统计分析（精选5篇）
临床数据处理和统计分析（精选5篇）第一篇：临床数据处理和统计分析数据处理和统计分析数据处理和统计分析数据处理的目的在于氢来自受试者的当选据迅速、完整、无误地收入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以备审核人员对试验实施过程和收集的数据的质量进行稽查或检查。
申办者应当保证有满意的计算机数据库的维护和支持程序。
开始试验前需设计可被计算阅读与输入的临床报告表及相应的计算机程序。
在临床试验的设计与结果的表达与分析过程中，必须采用规范的统计学分析。
因此，临床研究从设计试验方案到完成总结报告的各阶段都要有生物统计学专业人员参加。
他们在临床试验中的作用包括下列内容：λ参与制订和审查试验方案：包括试验设计、确定样本量和把握度、在防止试验偏性的方法（如盲法和随机技术）中进行统计学计算、随机化及设盲、制订入选和排除标准、确定伴随或预兆性因素、制订统计分析计划（Statistical analysis plan,SAP）等；λ参与CRF和数据库的设计和审查；λ建立基线标准；λ准备原型分析；λ准备分析程序；λ参与数据监查和筛选；λ对试验数据进行统计分析；λ起草统计分析报告；λ参与起草总结报告等。
临床试验方案中要写明统计学处理方法，此后的任何变动必须在临床试验总对报告中记述并说明理由。
若需做中期分析，应说明理由及规程。
统计分析结果的表达着重于对临床意义的理解。
对治疗作用的评价应将可信限与显著性检验的结果一并予以考虑。
研究者和申办者必须保证收集的数据的高质量，统计人员则必须保证数据处理的完整性。
统计分析的结果和发现要写入总结报告。
统计分析中若发现有遗漏的、未用的或我余的资料应加以记录和说明。
临床试验的统计报告必须与临床总结报告相符。
通常在试验结束时，申办者与研究者协商后安排有资格的生物统计学专业人员对试验数据进行统计学处理。
应当保证统计人员有足够的时间在数据一收到后就开始进行统计学分析。
多方人员在研究过程中的良好合作和及时报告有助于避免研究结束时数据处理上的无谓延误。
第8讲 随访资料的统计分析1
第一节 生存分析中的基本概念
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4
Department of Health Statistics, TMMU
一、随访研究与生存分析
在医学研究中，为了了解某种疾病的预后、评价 治疗方法的优劣或观察预防保健措施的效果等， 常需要对研究对象进行追踪观察，以获得必要的 分析数据，这类数据都属于随访资料(follow-up data) 。
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Department of Health Statistics, TMMU
二、常用术语
（二）生存时间
广义
肺癌病人从手术到死亡之间的生存时间 急性白血病病人从治疗开始到复发为止之间的缓解 期 冠心病病人两次发作之间的时间间隔 戒烟开始到复发吸烟之间的时间长短 接触危险因素到发病之间的时间长短
二、常用术语
（四）生存概率与生存率
生存率（survival rate） :也称生存函数S(t)、累计 生存率。是指某观察对象活过 t 时刻的概率，常 用 P(X>t) 表示，其值范围在0～1之间。
若无删失值：P( X
t)
t时刻仍存活的观察例数 总观察例数
若有删失值： P( X t) p1 p2 pt
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二、常用术语
（一）失效事件与起始事件
失效事件（failure event）：指研究者所关心的研 究对象的特定结局，是反映治疗处理效果特征的 事件，又称为死亡事件、终点事件。
它是由研究目的所决定，因此必须在设计时明确规定 ，并在研究中严格遵守.
随访资料包括对一批研究对象进行追踪观察所获 得的有关结局以及出现这种结局所经历的时间等 方面的资料。
临床分析工作中的数据整理与统计方法
临床分析工作中的数据整理与统计方法随着医疗技术的进步和临床数据的不断积累，数据分析在临床工作中扮演着越来越重要的角色。
为了更好地理解和应用这些数据，临床分析人员需要使用适当的数据整理和统计方法。
本文将探讨一些常见的数据整理和统计方法，并介绍它们在临床分析工作中的应用。
一、数据整理方法1. 数据清洗和预处理在对临床数据进行分析之前，首先需要对数据进行清洗和预处理。
这包括去除重复数据、处理缺失数据、纠正错误数据等步骤。
此外，还需要对数据进行标准化和规范化，以确保数据的一致性和可比性。
2. 数据分类和编码将临床数据进行分类和编码可以帮助分析人员更好地组织和理解数据。
例如，可以将患者的基本信息进行编码，如性别（男：1，女：2）和年龄段（20-30岁：1，31-40岁：2等），以便于后续的统计分析。
3. 数据抽样和抽取当面对大量的临床数据时，为了减少工作量和提高效率，可以使用数据抽样和抽取的方法选取一部分数据进行分析。
抽样方法可以是随机抽样、系统抽样或分层抽样等，根据具体情况选择适当的方法。
二、统计方法1. 描述统计分析描述统计分析是对数据进行描述和概括的统计学方法。
常见的描述统计指标包括均值、中位数、标准差、百分位数等。
通过使用这些指标，临床分析人员可以对数据的分布和特征进行初步了解。
2. 探索性数据分析探索性数据分析（EDA）是一种通过图表和可视化手段来探索数据的分布和关系的方法。
通过绘制直方图、散点图、箱线图等图表，可以更直观地观察和理解数据的规律和趋势，从而为后续的统计分析提供指导。
3. 假设检验在临床分析工作中，常常需要对某个假设进行检验，以验证它是否成立。
假设检验可以帮助分析人员判断两个或多个样本之间是否存在显著性差异。
常用的假设检验方法包括t检验、方差分析、卡方检验等。
4. 相关性分析相关性分析用于探索两个或多个变量之间的关系。
通过计算相关系数（如皮尔逊相关系数）或绘制散点图，可以了解变量之间的相关程度和方向。
临床研究中的数据统计与分析
临床研究中的数据统计与分析在临床研究中，数据统计与分析是非常重要的环节，它为研究者提供了可靠的证据来推动医学领域的发展和临床实践的改进。
本文将介绍数据统计与分析在临床研究中的应用和意义，并探讨一些常用的统计方法和分析技术。
一、数据收集与整理数据收集是临床研究的首要任务之一。
研究者需要确定研究的对象、目标和变量，并设计相应的数据收集工具，如问卷调查、实验观察等。
数据收集完成后，研究者需要对数据进行整理和清理，以确保数据的准确性和完整性。
数据整理包括两个主要步骤：数据录入和数据校对。
数据录入是将原始数据转化为电子格式，通常使用统计软件如SPSS、SAS等进行录入。
数据校对是核实录入数据的准确性，如检查是否有漏录、误录或数据异常。
只有在数据整理工作完成后，才能进入下一步的数据统计与分析。
二、数据描述与总结在进行数据统计与分析之前，研究者通常会对数据进行描述性分析，以了解数据的基本特征和分布情况。
常见的数据描述方法包括描述性统计和图表展示。
描述性统计是对数据进行统计计算，以得出数据的中心趋势和离散程度等指标。
其中，常用的统计指标包括平均数、中位数、众数、标准差等。
这些指标能够直观地反映数据的特征，从而为后续的数据分析提供基础。
图表展示是通过图表的形式展示数据的分布和关系。
常见的图表包括柱状图、折线图、散点图等。
图表展示可以更直观地呈现数据的变化趋势和差异性，帮助研究者更好地理解数据。
三、推断统计分析推断统计分析是临床研究中最常用的统计方法之一，它通过对样本数据的分析来对总体进行推断。
推断统计分析包括参数估计和假设检验两部分。
参数估计是通过样本数据估计总体的参数值，包括点估计和区间估计两种方法。
点估计是通过样本数据计算出总体参数的一个估计值，如平均数的点估计是样本均值；区间估计是通过样本数据计算出总体参数的一个估计区间，如95%的置信区间。
假设检验是通过对样本数据进行统计推断，判断总体参数是否符合某个特定的设定值。
医院统计——第九讲 医院随访资料的统计分析
,
1
:
某 医 院从 1 9 7 0 年 开始 对 2 1 例急
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两 者相 比
。
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显 病
,
性黄 疽型肝 炎 随机 分为 甲 用甲
乙 两疗 法治疗
,
乙 两组 分别
,
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示 出根治 手术 治疗者 预 后较好
,
当前
,
并 定期 随访
积累
例随 访工 作 已 逐 渐 引起 各级 医 院 的重视 但就 已 有工作 看 对数 分 析
,
。
3
例
将时序 检验 和寿 命 表法介 绍如下
一
通 过对 误诊 原 因
。
时序 检 脸
。
的分 析 提 高 了诊 断水平 该院 对 8 1 例亚临 床 肝 癌一般 治疗 与 3 2 例 亚临床 肝 癌 根 治 性手术 后 的患者 随访 了 解到 5 年生 存率前 者为 24
。
可用 于 两 个或 多个 样 本 生 存 ( 或 缓 解 ) 期 比较 例
口 。 . 1
招 舀 心 0 6 2 8 5 7
Байду номын сангаас
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“ 接 法 ” 但 由于 生 存 资料 中会 存 在 大 量 的 截 尾 数 据 ， 方 法 直 ， 该 癌 症 病 人 的 ｆ 随 访 或 生 存 资 料 一 般 指 同 临床 无 法 正 确处 理 此 类 信 息 ， 目前 已不 再 推 荐 使 用 。
２ 资 料 整 理
１１ 生存资料 ．
得 ｆ 医 学 工 作 者 在 应 用 此 类 方 法 时 常 感 到 比较 困 难 。 这 临床
一
个 概 率 统 计 指 标 ， 常 情 况 下 表 达 的 是 一 批 病 人 能 够 活 满 通
讲将从实际应用的角度出发 ， 主要 针 对 肿瘤 ｆ 医 学 工 作 临床
某 一特 定 时 间 （ ５年 ） 累 积 生 存 概 率 ， 般 用 百 分 数 （ ） 如 的 一 来 表示 。换 言之 ， 用 累 积死 亡 概 率 来 推算 。 习惯 上 称之 为 ” 可 生 存率 ” 也 是 ｆ 医 学 科 研 中 应用 最 广 的 一 种 指 标 。 它 实 际 ， 临床 上 反 映 了病 人 的疾 病 严 重 程 度 、 展 快 慢 或 凶 险 程 度 等 。 国 进 内 早期 这 方 面 的 文献 所 估 计 的 生 存率 一 般 采 用 的 统 计 方 法 是
存 期或 预 后 有 关 。
病 学 随访 资 料 的 分 析 ， 会 用 到 各种 简单 或 复 杂 的 生 存 分 析 都
方 法 。然而 ， 由于 此 类 方 法 在 理 论 上 的 特 殊 性 和 复 杂 性 ， 使
２ ２ 生存 率 ．
一
从统计 学 角度讲 ， 文所提到 的“ 存率 ” 本 生 是
项 永 兵 ， 文 彤 张
（ ． 海 市 肿 瘤 研 究 所 流 行 病 学 研 究 室 ， 海 ２ ０ ３ ； ． 旦 大 学 卫 生 统 计 与 社 会 医 学 教 研 室 ， 海 ２ ０ ３ ） １上 上 ００２２复 上 ０ ０ ２ 编者按 ： 刊从 ２０ 本 ０ ６年 起 不 定 期 地 刊 出 函授 继 续 医 学教 育讲 座 ， 有 问答 题 。请 读 者撕 下该 问 答 题 （ 印 、 印无 效 ） 连 同读 附 打 复 ， 者 本 人 的 答 案 于 ２０ ０ ６年 １ ２月 １ 日前 寄 回 本 杂 志 社 （ 址 ： 海 市 斜 土 路 ２ ０ ５ 地 上 ２ ０弄 ２ ５号 ， 编 ： ０ ０ ２ 。 回 答 正 确 者 可 获 得 邮 ２０ ３ ） 上 海 市 肿 瘤 研 究 所 颁 发 的 继 续 医学 教 育 Ⅱ 类 学 分 ， 期 ２分 。２ ０ 每 ０ ６年 第 １ Ｏ期 的 标 准 答 案 将 在 第 １ ２期 上 公 布 ， 读 者 留 意 。 请 ２０ ０ ６年 有 关 各 期 的 学 分 将 于 本 年 底 前 寄 出 ， 时 请 将 学 分 证 的工 本 费 ５元（ 发 票 ） 到 本 杂 志 社 。 届 无 寄 随 着 生 存 分 析方 法 在 医 学 领 域 内 的 广 泛 应 用 和 普 及 ， 国 内 在癌 症 ｆ 生 存 或 随访 资 料 的 分 析 和 研 究 越 来 越 多 ， 简 临床 最 单的例子是各种癌症预 后因素 的研究 在医学 期刊上 频繁 出 现 。无 论 是癌 症 ｆ 研 究 资 料 的 分 析 ， 是 大 样 本 肿 瘤 流 行 临床 还 人 的病 情 、 病 和 治 疗 等 有 关 的 数 据 ， 至 还 有 实 验 室 检 测 疾 甚
时 包 含 有 病 人 生 存 时 间 和 生 存 结 局 ห้องสมุดไป่ตู้ ｕｃｒｅ 信 息 的 数 据 ， ｏ ｔｏｎ ）
有 时 还 包 括 各 种 影 响 生 存 或 预 后 的 因素 ， 其 中 以生 存 时 间 但 和 结 局 最 为 重 要 。为 了准 确 测 量 生 存 时 间 ， 必 须 首 先 根 据 就 研 究 目的 ， 结 局 事 件 给 予 明 确 定 义 。常 见 的结 局 事 件 是 所 对 研 究 疾 病 的死 亡 ， 果 研 究 的 重 点 在 复 发 和 （ ） 移 ， 可 如 或 转 也 定 义 为 出现 复 发 和 （ ） 移 。起 点 和 终 点 时 间 的 定 义 需 要 或 转 根 据 具 体 的研 究 目的 和 内 容 来确 定 。 基 于 结 局 事 件 的 定 义 ， 随后 就 可 以给 出生 存 时 间 ， 存 期 或 生 存 时 间 由起 点 和 终 点 生 时间 计 算 而 来 ， 两 个 时 间 定 义 需 要 根 据 具 体 的研 究 目的 和 这 内 容 来确 定 。起 点 时 问 可 以 是 病 人 的 人 院 日期 、 术 日期 、 手 出 院 日期 、 断 日期 等 各 种 选 择 ， 终 点 时 间 则 为 结 局 事 件 诊 而
方 面 的 数 据 ， 能 包 括 常 规 的 检 测 、 织 细 胞 学 或 病 理 和 分 可 组
子 生 物 学 （ 基 因 ） 方 面 的 结 果 。这 些 信 息 或 变 量 通 常 称 如 等 之 为“ 后 因 素 ” 可 以用 于 研 究 和探 讨 哪 些 因 素 与 病 人 的 生 预 ，
者 ， 图 比较 系统 全 面地 介 绍 生 存率 估 计 和 统 计 学 检 验 的 基 力 本 概 念 和 方 法 ， 括 数 据 处 理 中 重要 的 环 节 和 资 料 分 析 中 的 包 注 意 事 项 ， 对 具 体 的统 计 公式 或 方 法 不 作 详 细 介 绍 。 而
１ 基本 概 念
维普资讯
肿瘤 ２０ ０ ６年 １ ０月 第 ２ ６卷第 １ ０期
Ｔｕ ｒ １２ ，Ｎｏ １ ， ｔ ２ ０ ｍｏ ． ６ Ｖｏ ． ０ Ｏｃ． ０ ６
・附 １・
函授 继 续 医学教 育
临床 随访 资料 的 数据 整 理 和 统计 分 析 （ ） 一