检验结果异常事件报告单
异常处理报告
软件缺陷
总结词
软件缺陷是指软件中存在的错误、漏 洞或缺陷，导致软件无法按照预期运
行。
详细描述
软件缺陷可能表现为程序崩溃、数据 错误、功能失效等，可能是由于编程 错误、需求变更、软件老化等原因造成。
人为错误
总结词
人为错误是指由于人为操作不当或疏忽 导致的错误，如输入错误、配置错误等。
VS
详细描述
人为错误通常表现为数据录入错误、配置 文件错误、操作失误等，可能是由于操作 人员技能不足、缺乏培训、疲劳等原因造
不佳，则需要重新评估并采取进一步措施。
05
CATALOGUE
预防措施和建议
பைடு நூலகம்
加强系统监控和维护
定期检查系统硬件和软件
确保系统正常运行，及时发现并解决潜在问题。
实施系统安全策略
加强防火墙、入侵检测等安全措施，防止恶意攻击和数据泄露。
定期更新系统和软件
及时修补漏洞，提高系统安全性。
提高员工技能和意识
对未来可能出现的异常事件的预测和建议
预测
随着业务规模扩大和技术复杂度提升，组织面临更多潜在的系统故障、网络安全威胁等 异常风险。
建议
加强技术风险防范措施，定期进行系统安全检查和漏洞扫描；建立更加完善的应急预案 体系，提高应对突发事件的快速响应能力。
对改进组织管理和流程的建议
建议一
优化内部管理流程，加强跨部门协作和沟通， 确保在异常发生时能够迅速调动资源、协同 处理。
异常处理报告
目录
• 引言 • 异常事件概述 • 异常原因分析 • 异常处理方法和结果 • 预防措施和建议 • 结论和建议
01
CATALOGUE
引言
报告目的和背景
检验结果异常情况OOS结果调查记录表
检验员
签名：日期：
重检验员
签名：日期：
B）非正式再次调查——是明显的实验室错误导致了OOS结果吗（仪器故障；系统适用性失败；标准不正确；试剂过期；用了不正确的样品；设备清洁不充分；检验员操作错误）？
找到了一个确切的明显
的实验室错误了吗？
（画圈回答）
是，数据作废并保存。维修仪器，重新校正；重新做系统适用性；使用正确的标准；使用正确的试剂；换成正确的样品；重新清洗；对检验员再培训，合格后再分析。这
也不是一个正式的OOS调查，但也必须要完成此表。再分析应该用原样，如果原样不可得，则可按规定的程序重新取样。
否，则进行步骤C
检验员
签名：日期：
重检验员
签名：日期：
C）全面、正式的OOS调查（第一部分）——这才是正式的OOS调查。QC主管、QA和生产部或者是某一过程相关的化学分析家将参与此OOS调查，OOS调查至少应检查以下项目。
检验结果异常情况（
品名
批号
偏差项目
测试方法
标准
OOS结果
偏差日期
开始调查日期
A）非正式初步调查——检查所有的计算和记录错误。这种类型的OOS事件必须在一个工作日内上报给监管人员。
发现错误了吗
（画圈回答）
是，如果发现了错误，应在的数据上进行纠正，并使原数据清晰可辩。这不是正式的OOS调查，但必须要完成此表。
是
否
QA必须完成以下问题
样品取样程序恰当吗？
是
否
容器已检查过（没有破损也没有污染的迹象）？
是
否
原材料供应者做了全检吗？使用时是在有效期内吗？
是
否
生产部或者是某一过程相关的化学分析家必须完成以下问题
异常情况报告和纠偏制度范文（三篇）
异常情况报告和纠偏制度范文1. 异常情况报告尊敬的各位领导和相关人员：我特此向您汇报一起在我们公司发生的异常情况。
本报告旨在详细介绍该异常情况以及我们制定的纠偏制度，并提出解决问题的建议。
2. 异常情况介绍在上周，我们公司的生产线发生了一起严重的故障。
具体情况如下：在某一天早晨的生产过程中，由于设备故障导致生产线停止运作。
经过初步调查，我们发现是一台关键设备的电路板出现了问题。
由于电路板无法正常工作，整个生产线停工了。
根据我们的初步估计，停工时间大约长达8个小时，造成了严重的生产损失。
3. 异常情况的影响这次异常情况对公司的生产计划和运营产生了严重的影响。
主要影响包括：3.1 生产计划延误：由于停工时间较长，我们无法按时完成生产计划。
这导致了产品的供应短缺，客户无法按时收到订单，从而影响了公司的声誉和客户满意度。
3.2 生产成本增加：停工期间，我们无法正常生产，但是各项费用仍在发生，包括员工工资、设备折旧等。
这增加了公司的生产成本，影响了我们的盈利能力。
4. 纠偏制度为了预防和应对类似的异常情况，我们公司决定制定一套纠偏制度，以确保生产线的正常运转。
以下是我们制定的纠偏制度的要点：4.1 定期设备维护：我们将建立定期的设备维护和检查制度，确保关键设备的正常运转。
定期检查可以发现潜在问题并及时修复，以减少故障的发生。
4.2 紧急维修预案：针对可能发生的紧急故障，我们将制定详细的维修预案。
这样一旦故障发生，我们可以迅速采取行动，尽快恢复生产。
4.3 员工培训和意识提高：我们将加强员工的培训，提高他们的安全意识和故障排除能力。
培训包括设备操作、安全规范等方面。
通过培训，我们可以增加员工对异常情况的敏感度，以及对应急措施的了解。
5. 解决问题的建议针对此次异常情况，我们提出以下解决问题的建议：5.1 快速修复故障：我们已经组成了一支专业的技术团队，负责对故障设备进行维修。
他们将全力以赴，尽快修复设备，确保生产线的正常运转。
食源性疾病监测病例报告及问题分析
报告
哨点医院：职责二
➢ 2.食源性疾病的报告要求
（3）病例信息报送数量要求
全年接诊过程中对发现的所有食源性疾病病例或疑似病例都要按要求进行登记和报告
散发的+暴发的 都要报告
不得迟报、漏报或瞒报 报告数量
原则上每家哨点不少于50例/年
2级及以上综合医院不能少于200例/年 乡镇卫生院（社区卫生服务中心）不能少于100例/年
法定职责---必须为
• 医疗机构食源性疾病报告职责 • 病例报告
• 食源性疾病病人或者疑似病人
• 事件报告 • 食品安全事故 • 食源性疾病事件
• 疾控机构职责 • 事故流调
监测目的
通过对食源性疾病暴发事件 的监测和归因分析，掌握食源性 疾病暴发事件的高危食品和危险 因素，为制定、调整食源性疾病 防控策略提供依据。
牡丹区中医医院食源性疾病监测工作流程图
1 食源性疾病暴发事件上报单位和电话：区疾控中心公卫科：5298881 15505307259 区卫计局政法科：6291106 区中医医院公卫科：5587522
三、食物分类、加工或包 装方式填写注意事项
食物分类、加工或包装方式 填写注意事项
食物分类、加工或包装方式的填写
诊断
➢ 食源性疾病的诊断分类 不管任何疾病名称，只要是发病了，怀疑是食物引起的，就可以按“ 暴露食物来源是否确定”分类： 食源性疾病确诊病例 确诊的不是病例的诊断名称，而是是否有饮食暴露史 饮食暴露史明确的 食源性疾病疑似病例 “疑似”的不是病例是否发病，而是是否有可疑饮食暴露史 病因可能是食品，也可能不是食品 不能排除病因不是食品的（反证）
5月1日至10月31日，与腹泻病门诊开诊时 间相混淆
“腹泻病”与“食源性疾病”的区别
疑似预防接种异常反应报告诊断
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疑似预防接种异常反应报告诊断
AEFI按发生原因分类 •一般反应 •异常反应
•疫苗质量事故
•AEFI
•实施差错事 故•偶合症
•心因性反 应 •不明原因反应
•不良反应 •预防接种事故
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--《预防接种工作规范》
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疑似预防接种异常反应报告诊断
AEFI报告范围包括（但不仅限于）以下情形：
1．24小时内发生的：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、 斑丘疹、喉头水肿等），中毒性休克综合征，晕厥，癔症，无法抚 慰的持续3小时以上的尖叫。
2．5天内发生的：发热 (腋温≥38.6℃)，血管性水肿，全身化脓性 感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径 >2.5cm）、硬结（直径>2.5cm），局部化脓性感染（局部脓肿、淋 巴管炎和淋巴结炎、蜂接种异常反应报告诊断
AEFI的报告
报告内容：主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂 次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报 告单位、报告人、报告时间等。
发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件 时，县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2
实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工
作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种 者机体组织器官、功能损害。对应于WHO的实施差错。
偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱
期，接种后偶合发病；或者，受种者有疫苗说明书规定的接种 禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康 状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者 病情加重。对应于WHO的偶合症。
肝脏异常报告模板
肝脏异常报告模板摘要本文档为肝脏异常报告的模板，旨在为医生提供一个统一的格式，以便更好地记录和交流肝脏异常的情况。
一、患者信息患者姓名：[患者姓名] 性别：[性别] 年龄：[年龄] 住院号：[住院号] 检测日期：[检测日期]二、临床病史[在这里记录患者的基本病史，包括是否有慢性肝炎、肝硬化、肝癌等。
同时，记录患者是否有过其他重要疾病或手术历史。
]三、体格检查[记录患者的体格检查结果，主要包括皮肤黄染、腹部肿胀、肝脏触摸痛、脾脏肿大等。
]四、实验室检查结果1. 血液检查[记录患者的血液相关指标，包括肝功能指标（AST、ALT、总胆红素等）、病毒学指标（乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体等）、凝血功能指标等。
]2. 影像学检查[记录患者的影像学检查结果，如B超、CT、MRI等。
包括肝脏大小、形态、密度等特征，以及是否有结构异常、包块等情况。
]3. 肝脏活检[记录患者进行肝脏活检的结果，包括病理诊断、肝脏纤维化程度（如METAVIR分级）、是否存在炎症、坏死等情况。
]五、诊断和治疗意见[根据上述检查结果，结合患者病史和体格检查，给出详细的诊断和治疗意见。
可以包括：具体的疾病诊断、疾病分级、并发症评估，以及治疗方法和建议。
]六、随访观察[根据患者的疾病情况和治疗方案，给出详细的随访观察要点。
这包括定期检查项目、目标值、随访频率等。
同时，记录患者随访期间的疗效观察，如症状改善、肝功能指标变化等。
]结论以上文档为肝脏异常报告模板，提供给医生参考。
在实际应用中，请根据具体病情和医院标准进行个性化修改和填写，以便更好地为患者提供准确的诊断和治疗。
医疗机构医疗器械不良事件报告举例
器械开始按钮有时自行停止
自动康复机
脚踏与机器脱离
腿浴治疗器
控制面板失灵、无水干烧漏水、泡浴过程中机器冒火星
智能下肢反馈康复训练系统
屏幕触摸板过于灵敏，操作者对触摸板控制困难,患者等待时间过长
磁疗仪器
脉冲磁场治疗仪
骶部、右上腹烫伤
离子导入治疗仪
未达疗效、电源线插座有打火现象
脑功能治疗仪
机器老化，电路板损坏，工作站故障
不曝光
皮肤划伤
移动式C型X射线机
设备无法透视
X射线手术影像设备
医用X射线摄影装置
c型臂严重故障、无法正常开机、主机接收不到探测器检测信号
X射线计算机断层摄影设备（CT）
C型臂X光机
无法穿透腰椎的显像
X射线血管造影系统
手术过程中X射线不出束、图像数据不能恢复
X射线计算机断层摄影设备
血糖检测值不准、仪器提示操作错误
生化分析系统
全自动生化分析仪
缺油、器械故障，出具检验报告时间延长、漏液、样品进样过程中架子卡住，导致停机
细菌分析系统
哥伦比亚培养基
哥伦比亚培养基溶血
临床医学检验辅助设备
纯水机
零件损坏
其他
一次性营养琼脂培养基
平皿长菌，无法使用
6841医用化验和基础设备器具
医用离心机
医用低速离心机
穴位贴不黏，出现过敏现象
6827中医器械
治疗仪器
电子针疗仪
治疗过程中断电
中医器具
无菌刃刀
刀柄脱离，损伤术者手指
无菌针灸针
针体变弯、生锈、未密封
6828医用磁共振设备
医用磁共振成像设备(MRI)
磁共振成像系统
医院不良事件报告处置制度
医院不良事件报告处置制度1目的为加强医院医疗安全事件的监测及管理，通过对上报的不良事件进行后续追踪及整改，从而预防各类不良事件的发生，确保医疗安全，特制定本制度。
2范围全院各科室。
3定义3.1不良事件：由医疗导致的伤害，与疾病的自然转归相反，造成对患者的伤害，延长了病人的住院时间，导致残疾的一切事件。
4内容4.1成立医院不良事件报告处置小组：4.1.1医院不良事件报告处置小组由院长担任组长，各分管领导担任副组长，组员由职能科室主任及临床科主任、护士长组成；4.1.2下设管理办公室在医务科，由医务科负责牵头开展医院不良事件上报管理工作，各相关部门配合；4.1.3各科室科主任、护士长需要对科内上报的不良事件进行核查，并做好科内整改工作。
4.2根据医疗安全事件分类。
4.3根据事件严重程度分类4.3.1无伤害：未对患者造成伤害,包含：4.3.1.1A级：客观环境或条件可能引发事件隐患。
4.3.1.2B级：不良事件发生但未累及患者。
4.3.1.3C级：不良事件累及到患者但没有造成伤害。
4.3.2轻度（严重程度1级）：事件虽然造成伤害,但不需或只需稍微处理,不需增加额外照护。
如表皮泛红、擦伤、瘀青等，包含：4.3.2.1D级：不良事件累及到患者需要进行监测以确保患者不被伤害,或需通过干预阻止伤害发生。
4.3.3中度（严重程度2级）：事件造成病人伤害,需额外的探视、评估、观察或处置,如量血压、脉搏、血糖之次数比平常之次数多,照X光、抽血、验尿检查或包扎、缝合、止血治疗、1-2剂药物治疗，包含：4.3.3.1E级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或干预。
4.3.4重度（严重程度3级）：事件造成病人伤害,除需额外的探视、评估或观察外,还需手术、住院或延长住院处理。
如骨折或气胸等需延长住院。
4.3.4.1F级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间。
4.3.4.2G级：不良事件造成患者永久性伤害(不需要挽救生命的治疗抢救)。