01设备安全管理制度--北方制药安全管理制度
药企设备安全管理制度
第一章总则第一条为加强药企设备安全管理，确保生产过程的安全可靠，预防事故发生，保障员工生命财产安全，根据国家有关法律法规和行业标准，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有生产、检验、科研、办公等场所使用的设备。
第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“谁主管、谁负责”的原则。
第二章设备选购与管理第四条设备选购应遵循以下原则：1. 符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求；2. 具有良好的安全性能和可靠性；3. 技术先进，操作简便；4. 具有完善的售后服务。
第五条设备选购程序：1. 设备管理部门根据生产、科研、检验等部门的实际需求，提出设备购置申请；2. 设备管理部门对申请购置的设备进行可行性论证，并报总经理批准；3. 设备管理部门与供应商签订采购合同，确保设备质量。
第六条设备管理：1. 设备管理部门负责设备的验收、安装、调试、使用、维护保养、检维修等工作；2. 设备管理部门建立设备档案，包括设备名称、型号、规格、购买日期、安装日期、使用年限、维护保养记录等信息；3. 设备管理部门定期对设备进行安全性能检查，确保设备安全可靠运行。
第三章设备使用与操作第七条设备操作人员必须经过培训，取得操作资格证书后方可上岗。
第八条设备操作人员应严格遵守以下规定：1. 按照设备操作规程进行操作；2. 定期对设备进行日常维护保养；3. 发现设备异常情况，立即停止操作，并及时报告设备管理部门；4. 不得擅自拆改设备，不得使用非标准件。
第九条设备管理部门应定期对设备操作人员进行培训，提高操作技能和安全意识。
第四章设备维护与保养第十条设备维护保养应遵循以下原则：1. 定期进行，确保设备正常运行；2. 按照设备保养规程进行，保证保养质量；3. 记录保养情况，便于跟踪管理。
第十一条设备管理部门应制定设备维护保养计划，并严格执行。
第五章设备检修与报废第十二条设备检修应遵循以下原则：1. 及时发现设备隐患，消除安全隐患；2. 确保设备正常运行；3. 保障生产安全。
制药公司生产设备管理制度范文
制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范制药公司生产设备管理，确保生产设备的正常运转和安全生产，制药公司制定本管理制度。
第二条本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。
第三条制药公司生产设备管理应遵循“安全第一、预防为主、综合治理、合理利用、全员参与”的原则。
第二章设备管理职责第四条制药公司设备管理部门负责全面组织、协调、监督和实施生产设备的管理工作。
第五条各生产车间设备管理员负责管理和维护所属车间的生产设备。
第六条各车间主管负责组织、指导、监督所属车间的生产设备管理工作，并对设备管理员工作进行考核。
第三章设备验收与备案第七条制药公司新引进的生产设备在交付使用之前，应进行验收。
第八条设备验收应由设备管理部门负责组织进行，包括检查设备的合格证明、检测报告、安装情况等。
第九条验收合格的设备应填写《设备验收报告》，并备案存档。
第十条已备案的设备在进行大修、改造或更换重要部件后，应重新进行验收并更新备案。
第四章设备维护与保养第十一条制药公司生产设备应定期进行维护和保养。
第十二条设备管理员应按照设备维护计划进行维护和保养，保证设备的正常运转。
第十三条设备管理员应详细记录设备维护和保养情况，及时处理设备故障和异常情况。
第十四条设备维护和保养应包括设备清洁、润滑、紧固、调整、更换磨损部件等。
第五章设备故障处理第十五条制药公司设备出现故障时，设备管理员应及时报修，并采取紧急措施确保人员和设备安全。
第十六条设备管理部门应及时组织维修人员进行故障排除，保证设备尽快恢复正常运转。
第十七条设备故障处理应详细记录故障情况、处理过程和处理结果，并进行分类归档。
第十八条设备故障处理工作应定期进行总结和分析，提出改进建议。
第六章设备报废与更新第十九条制药公司生产设备达到使用寿命或无法修复时，应根据公司规定程序报废。
第二十条设备管理部门应定期对设备进行评估，判断是否需要更新。
第二十一条设备报废和更新应有相应的申请、审批和执行程序，并进行备案存档。
医药设备安全管理制度（3篇）
医药设备安全管理制度一、确保机房环境条件(温度、湿度)达标，符合机器要求，清洁防尘措施落实。
二、实行专机专人负责制和机修岗位及机房岗位责任制，责任者负有维护保养机器之责任。
三、严格遵守机器操作规程，使用中遇有异常应立即切断电源，切忌“带病工作”，并立即向机修人员申报。
四、机修人员遇有机器故障申报应立即进行抢修，待确认故障排除后，方可交付使用，并对抢修情况作书面记录。
五、机修人员全面负责本科机器设备的管理，定期检查机器接地的可靠性，以防电击。
六、凡新安装或经大修后的机器设备应按确定的技术参数标准进行验收，合格后方可使用。
在使用中的机器应定时作性能的状态检测。
医药设备安全管理制度（2）是指为保障医疗机构内的医药设备的安全运行和使用，建立和完善相关的管理制度，确保医药设备的安全性、有效性和正确性。
医药设备安全管理制度的内容主要包括以下几个方面：1. 设备采购管理：制定设备采购流程，明确采购程序和标准，对设备供应商进行评估和选择，确保采购的设备符合相关标准和质量要求。
2. 设备验收管理：建立设备验收标准和程序，对新购进的设备进行验收，包括设备的安全性、性能指标、操作手册等方面的检查和测试，确保设备符合要求。
3. 设备使用管理：制定设备使用规范和操作流程，对设备的使用人员进行培训，要求设备操作人员具有相应的资质和能力，确保设备的正确操作和安全使用。
4. 设备维护管理：制定设备维护计划和维修流程，定期进行设备的保养和维修，确保设备的正常运行和维修质量。
5. 设备备件管理：建立备件管理制度，确保备件的购买、储存和使用符合要求，保证设备维修的及时性和有效性。
6. 设备报废处理：制定设备报废的标准和程序，对老化、损坏或不再使用的设备进行处理，保证设备的安全和环境的保护。
7. 设备事故管理：建立设备事故报告和处理流程，对设备事故进行及时报告和处理，进行事故原因分析，并采取相应措施预防类似事故的再次发生。
医药设备安全管理制度的实施可以有效提升医疗机构医药设备的管理水平，保证患者安全和医疗质量的提高。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度1.引言为了保障员工和生产设备的安全，提高药品生产质量，制定本药厂设备安全管理制度。
2.定义•药厂：指从事药品生产的企业。
•设备安全管理：指对药厂生产设备进行管理，保障员工和设备的安全，确保药品生产质量。
3.责任• 3.1.企业法人或负责人应当落实设备安全管理职责，并定期进行安全检查。
• 3.2.设备管理人员应当做好设备维护与保养工作，确保设备正常运转。
• 3.3.员工应当遵守设备使用规定，并配合进行安全检查。
4.管理• 4.1.设备安全管理应当遵守国家和地方有关法律法规和标准。
• 4.2.设备管理部门应当根据设备使用情况，制定设备保养与维修方案，并制定设备使用标准，制定安全使用规定。
• 4.3.设备保养与维修工作应当由专业维修工作人员进行，并定期进行检查。
• 4.4.对设备进行维修、更换和升级等工作前，应当进行安全审查，并取得相关手续，确保设备的正常运行。
• 4.5.设备管理部门应当建立设备使用档案，记录设备安装、维修、更换和升级等情况，以供日后参考。
5.保障• 5.1.设备管理部门应当做好设备保险工作，确保设备意外损坏的赔偿。
• 5.2.设备管理部门应当购买合格的设备配件和用品，保障设备正常运转。
• 5.3.设备管理部门应当制定全面的设备保修政策，为药厂提供稳定的保修服务。
6.应急处理• 6.1.设备管理部门应当建立完善的设备应急处理机制，定期进行应急演练，确保在意外情况下能够迅速响应，保障员工和设备的安全。
• 6.2.发生设备意外事故后，应当及时报告上级主管部门，并按照规定程序进行处理，同时做好事故记录和报告工作。
7.培训和管理•7.1.设备管理部门应当建立设备使用和维护的培训机制，对员工进行必要的培训和学习。
•7.2.设备使用培训应当针对各个岗位，覆盖所有可操作设备。
•7.3.设备操作前应当及时向员工进行指导和培训，确保员工熟知设备使用方法和安全注意事项。
8.总结本药厂设备安全管理制度以保障员工和设备的安全，确保药品生产质量为目标，制定了完善的设备安全管理方案，以期能够为药品生产工作提供有力保障。
药厂设备安全管理制度范文
药厂设备安全管理制度范文第一章总则第一条为了保障药厂设备的安全运行，维护生产秩序，保护员工生命财产安全，制定本设备安全管理制度。
第二条本制度是药厂设备安全管理的基本依据，适用于全体从业人员。
凡违反本制度的行为将受到制度规定的相应处理。
第三条设备安全管理必须坚持安全第一的原则，以防止和减少事故发生为目标，通过加强安全教育培训、加强设备巡检、建立健全设备维护制度等措施，确保药厂设备安全运行。
第四条本制度中的用语定义如下：1. 设备：指药厂内的各类机械设备、电气设备、仪器仪表等。
2. 设备安全管理：指对设备进行安全使用、检修维护等活动的管理。
3. 设备管理员：指被授权负责设备安全管理工作的人员。
第五条药厂设备安全管理应当遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主。
2. 整体设计，综合管理。
3. 分级负责，层层到位。
4. 完善制度，规范运行。
第六条药厂设备安全管理应当符合国家和地方相关法律、法规、标准的规定。
第二章设备安全管理职责第七条药厂设备管理员应具有以下职责：1. 组织制定设备安全管理制度和规章制度。
2. 组织设备使用、检修、维护等工作。
3. 组织设备安全教育和培训。
4. 安排设备巡检，及时发现和消除安全隐患。
5. 组织安全评估和生产风险分析。
6. 组织设备事故调查和处理。
7. 统计、分析设备运行情况，提出改进措施。
8. 常态化监督检查设备使用情况，发现违规行为及时处理。
第三章设备安全管理制度第八条设备的安全使用必须符合下列规定：1. 设备使用人员必须具有相应的操作技能和操作证书。
2. 设备使用人员必须熟悉设备的使用方法、操作程序和事故处理等知识。
3. 设备使用人员必须遵守设备使用规程，严禁擅自改变、修理设备。
4. 设备使用人员必须按照规定进行设备检查和维护。
5. 设备使用人员必须按照规定使用个人防护装备，严禁穿戴松散的工作服、长发或长指甲等。
第九条设备的检修和维护必须符合下列规定：1. 设备管理员必须定期对设备进行检修和维护。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为了加强药品生产企业设备的安全管理，预防事故的发生，保障生产过程的安全稳定，制定本制度。
第二条本制度适用于所有药厂设备的安全管理工作，包括设备的选购、安装、维护、检修等全过程。
第三条药厂设备安全管理制度是生产企业的基本管理制度之一，具有法律效力，所有相关人员必须遵守执行。
第四条生产企业应当建立健全设备安全管理制度，明确责任分工，确保设备的安全可靠运行。
第二章设备选购第五条在设备选购过程中，生产企业应当参照国家标准和相关规定，选择符合要求的设备供应商。
第六条设备供应商应当提供设备的产品质量证明和技术参数，并保证设备的质量符合国家标准。
第七条药厂设备的选购应当经过严格的评估和比较，确保选择到合适的设备。
第八条药厂设备的选购应当考虑到生产的规模和需求，确保设备的性能能够满足生产需要。
第九条药厂设备的选购应当遵循公开、公平、公正的原则，不得参与任何违法违规的活动。
第十条药厂设备的选购应当考虑到设备的安全性能和使用寿命，确保设备的安全可靠运行。
第三章设备安装第十一条药厂设备的安装应当由具备相关资质和经验的安装公司进行，确保设备的安全可靠安装。
第十二条药厂设备的安装过程应当符合相关标准和规范，确保设备的安装质量符合要求。
第十三条药厂设备的安装过程应当经过严格的验收和检查，确保设备的安装质量符合要求。
第十四条药厂设备的安装过程应当制定详细的安装方案和程序，确保安装的顺利进行。
第十五条药厂设备的安装过程应当遵循安全生产的原则，确保安装的安全可靠进行。
第十六条药厂设备的安装过程应当遵循合理、科学的原则，确保安装的质量符合要求。
第四章设备维护第十七条药厂设备的维护责任由设备管理人员和维护人员共同承担，确保设备的日常维护工作得以顺利进行。
第十八条药厂设备的维护过程应当定期进行，确保设备的安全可靠运行。
第十九条药厂设备的维护过程应当按照设备的维护手册和程序进行，确保维护的质量符合要求。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度
是为了确保药厂设备的正常运转和工作安全，避免设备故障和事故发生而制定的一系列规章和要求。
以下是一个药厂设备安全管理制度的基本内容：
1. 设立安全管理部门：设立专门的安全管理部门，负责药厂设备的安全管理工作。
2. 设备检修和维护：定期对设备进行检修和维护，确保设备的正常运转和工作安全。
3. 设备标识和警示：在设备上设置标识和警示标识，提醒操作人员注意安全事项和操作规范。
4. 设备培训和操作规范：对操作人员进行设备操作培训，确保其了解设备的正确操作方法和安全事项。
5. 设备定期检测：定期对设备进行检测，发现设备故障和潜在安全隐患，及时进行修复和处理。
6. 设备故障和事故报告：对设备故障和事故进行及时报告，开展事故调查和处理，总结经验，防止类似事故再次发生。
7. 设备备份和灾难恢复：对设备关键数据进行备份，建立灾难恢复计划，以应对突发情况和设备故障。
8. 防火防爆措施：对易燃易爆等特殊设备和环境进行防护措施，保证工作场所的安全。
9. 设备维修和更新：及时维修老化设备，更新不符合标准和安全要求的设备。
10. 安全意识培养：开展安全意识培训，提高员工和操作人员的安全意识，减少安全事故的发生。
以上是药厂设备安全管理制度的基本内容，根据实际情况和需要，可以进一步细化和完善。
药厂设备安全管理制度
药厂设备安全管理制度一、引言药厂设备安全是保障药品生产质量和员工生命财产安全的重要环节。
为了有效管理药厂设备安全，制定本药厂设备安全管理制度，以规范设备的安全操作和使用，提高设备安全管理水平。
二、管理目标1.确保设备安全使用，避免事故发生。
2.提高设备的运行效率和生产能力。
3.提升员工的安全意识和技能，降低安全风险。
三、设备安全管理责任1.药厂设备安全管理委员会负责制定、执行和监督设备安全管理制度。
2.设备管理部门负责设备的日常运行和维护，并指定专人负责设备安全管理事务。
3.各岗位人员要按照规定的安全程序和要求进行操作，确保设备安全使用。
四、设备安全控制措施1.设备安全操作规程a)操作人员必须熟悉并遵守设备的操作手册和安全规程。
b)设备使用前必须检查设备状态，确保设备正常运行。
c)设备的操作人员必须经过专业培训，持证上岗。
2.设备维护保养制度a)设备维修保养由专业技术人员负责，定期进行设备巡检和保养，确保设备的正常运行。
b)设备故障及时报修，并进行记录和分析，及时采取措施修复。
3.设备安全隐患排查a)定期对设备进行安全隐患排查，发现问题及时整改。
b)对设备常见的安全隐患进行分析总结，制定相应的预防措施，并加强培训。
4.设备事故应急预案a)制定设备事故应急预案，明确各岗位责任和应急措施。
b)设备事故发生时，要及时报警、疏导人员并进行紧急处理，保证人员安全。
五、设备安全教育培训1.新员工入厂前，必须进行设备安全操作培训，取得相关操作证书后方可上岗。
2.定期组织设备安全培训，提高员工的风险识别和应急处理能力。
3.危险化学品操作人员要接受专项培训，并经过考核合格后方可操作。
六、设备安全检查1.定期进行设备安全检查，发现问题及时处理，并进行记录和分析。
2.对重大设备事故进行调查和分析，总结经验教训，改进管理制度。
七、设备安全奖惩制度1.对设备安全事故发生率较低的部门和个人进行表彰奖励。
2.对违反设备安全管理制度和操作规程的部门和个人进行相应的惩罚。
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1 主题内容与适用范围
本制度适用于本公司所有设备的安全管理。
2 目的
为加强公司设备的安全管理水平，避免发生设备安全事故，保证生产的顺利开展，特制定本制度。
3 术语
4 相关文件
SG01-33 《安全设施管理制度》
SG01-40 《生产设施管理制度》
5 职责
5.1设备部对新购设备的安全装置及环保状况等负责，组织人员参与新购设备的安装验收，组织人员编制
设备安全操作规程，组织新购设备岗位人员的培训教育，并建立新购设备的档案和台帐。
5.2设备部会同设备所属部门参加新购设备的验收交接，对设备安全、环保装置等的安全性能进行综合质
量验收，设备使用部门负责新购设备的运行检查和维护保养等工作。
5.3设备使用部门负责设备的受控管理及设备资料的收集汇总。
6 内容
6.1新设备的购置，选型应严格遵守国家安全、环保的法律法规和技术标准，并满足以下要求：
6.1.1满足公司对采购产品的技术要求；
6.1.2具备供货的稳定性和安全保证能力；
6.1.3具备良好的售后服务和技术支持能力；
6.1.4购买具有“生产许可证”，“产品合格证”的产品。
6.2设备操作者经培训考核合格后方可独立操作设备。
特种设备操作人员应当持有效证件上岗，车间岗位
操作者负责本岗位的设备巡检和清洁工作。
6.3在用设备的安全装置必须齐全、有效。
各种仪器、仪表的标识应在有效期内。
6.4设备操作者应当严格执行设备安全操作规程，按要求对设备进行清洁和维护保养。
6.5设备使用部门负责人必须定期对使用设备进行现场检查，若发现隐患应及时组织进行整改。
6.6设备所属部门应对生产工艺流程中关键部位的设备进行跟踪管理，实行重点监控管理。
6.7发生设备安全事故后操作人员必须立即切断电源，保留事故现场，及时上报主管领导。
事故责任部门
要认真执行事故处理的“四不放过”原则。
7 注意事项
7.1操作人员在启动设备前，必须先检查设备各部位是否有松动，预先点动设备，看运转是否正常。
如果
有异常必须先排除，否则禁止开机。
启动设备后应认真观察，确认设备是否已经处于正常运转状态。
7.2设备运转时严禁将手或其他物品伸入设备内部，以免发生危险（如粉碎机、反应罐的搅拌等）。
7.3清理罐体内部时严禁单独作业，必须由两人以上同时作业。
严格执行进入受限空间作业的相关要求，
严格遵守公司的安全管理制度，以免发生意外。
7.4使用电器设备时，必须检查设备绝缘情况如何，防止漏电触电造成人身伤害。
7.5当运转设备发生异常时，操作人员应立即断电，并远离设备，待设备完全停止后再靠近检查。
7.6灭菌设备加热、加压时，严禁现场离人，必须离开时要及时关闭阀门，确认停汽后方可离开。
7.7真空系统的运行要按操作规程进行，阀门开启应缓慢，严禁总阀瞬间开启至最大，真空系统停机时，
应先关闭真空总阀，然后方可关闭真空泵电源，以防发生倒灌。
7.8泄压作业时，应复查各阀门是否关闭，压力显示是否稳定，检查无误后，方可缓慢开启阀门泄压。
7.9严禁真空设备在运行状态时进行泄压操作，严禁设备运行时段操作人员离岗、脱岗。
7.10压力容器运行时严禁超温超压。
发现温度、压力异常应及时停机检查，排除故障后方可重新开机。
7.11压力容器应平稳操作，容器开始加压时速度不宜过快，应防止压力突然上升。
7.12压力容器严禁带压拆卸压紧螺栓。
维修时必须停气，排气泄压后方可进行维修作业。
7.13压力容器操作人员应持证上岗，按照操作规程进行作业，应每天巡查压力表、安全阀的工作状态，
如容器、管道及附件有“跑、冒、滴、漏”现象应立即解决，严禁压力容器带病工作。
8 变更记录
1）第1版,建立公司安全标准化管理体系文件要求。