畅迪
变应原特异性免疫治疗药品的中国市场情况
变应原特异性免疫治疗药品的中国市场情况作者：纪美平来源：《上海医药》2020年第13期摘要过敏性疾病是常见的慢性病，其患病率逐年上升。
变应原特异性免疫治疗（ASIT）是目前唯一针对过敏病因的脱敏治疗方法，可长期缓解过敏症状。
目前，尘螨脱敏治疗药物占据了中国ASIT市场，且市场份额逐年扩大。
本文通过文献研究和用药方案经济成本分析法，就国内ASIT上市药品销售情况及研发进展进行综述。
关键词变应原特异性免疫治疗过敏市场中图分类号：R976； F405 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2020）13-0077-03The market situation of the allergen-specific immunotherapy drugs in ChinaJI Meiping（Shanghai Xudonghaipu Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 201206， China）ABSTRACT Allergy is a common chronic disease， of which the prevalence has been increasing year by year. Allergenspecific immunotherapy （ASIT） is currently the only desensitization method for the treatment of allergic causes， which can relieve allergic symptoms for a long time. Currently， the allergy drugs for dust mite occupy ASIT market in China with a gradually increasing market share. The sales and R&D status of ASIT domestic market are reviewed.KEy WORDS allergen-specific immunotherapy； allergy； market过敏性疾病是免疫系统再次接受外界环境中的相同抗原刺激所引起的组织损伤或功能紊乱，临床表现为过敏性鼻炎、过敏性哮喘和过敏性休克等。
粉尘螨滴剂1号
粉尘螨滴剂1号商品名称：畅迪英文名称：Dermatophagoides Farinae Drops汉语拼音：Fenchenman Diji【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应用本品的安全性和有效性尚未研究。
孕妇不宜开始疗程。
哺乳期妇女用药请咨询医生。
【儿童用药】儿童一般4周岁以上再开始疗程。
儿童一般只使用粉尘螨滴剂1号、2号、3号、4号，其中4号为长期维持量，一般不使用粉尘螨滴剂5号。
尚无4岁以下儿童应用本品的临床资料。
【药物过量】可能发生副作用，以过敏症状加剧的形式出现，应立即去医院就诊。
如果忘记服药或者服用了较小剂量的药物，下次服药时不要服用大一级剂量的药物，而应该从最近一次有良好耐受的剂量开始。
【贮藏】遮光、密闭、在阴凉处（不超过20℃）保存。
请将本品置于儿童不能随手拿到的地方。
【包装】包装容器为低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，1瓶/包装。
本品所含的五个规格：粉尘螨滴剂1号，粉尘螨滴剂2号，粉尘螨滴剂3号，粉尘螨滴剂4号，粉尘螨滴剂5号的装量均为2毫升/瓶【有效期】 24个月【执行标准】 YBS00282006【批准文号】国药准字S2*******【生产企业】浙江我武生物科技有限公司【成份】粉尘螨（Dermatophagoides farinae）代谢培养基生理盐水浸出液。
【适应症】用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。
【规格】 2ml：2000ug用量递增阶段治疗用量：时间规格第1天第2天第3天第4天第5天第6天第7天第1周畅迪1号1滴2滴3滴4滴6滴8滴10滴第2周畅迪2号1滴2滴3滴4滴6滴8滴10滴第3周畅迪3号1滴2滴3滴4滴6滴8滴10滴维持阶段治疗用量：<14岁儿童<14岁儿童≥14岁儿童及成人≥14岁儿童及成人药物剂量药物剂量第4-5周畅迪4号每日一次，每次三滴畅迪4号每日一次，每次3滴第6周以畅迪4号每日一次，每次畅迪5号每日一次，每次后三滴2滴药物相互作用若同时进行抗过敏症状治疗（例如，抗组胺剂、皮质类固醇、肥大细胞稳定剂）时，当这类药物停止使用时，应注意过敏性副反应的发生，必要时调整剂量。
粉尘螨滴剂2号(畅迪)的说明书
粉尘螨滴剂2号(畅迪)的说明书现在大气污染越来越严重，尤其是在北京这样的大城市，雾霾天气是非常常见的，这样人们就很容易受到雾霾天的影响而患上呼吸道疾病，如果不及时治疗，很容易就会引起其他病症。
粉尘螨滴剂2号(畅迪)是治疗呼吸道疾病效果非常不错的一种药物，可以有效防止病情恶化，下边我们来详细了解一下。
【药品名称】通用名称：粉尘螨滴剂2号商品名称：粉尘螨滴剂2号(畅迪)拼音全码：FenChenManDiJi2Hao(ChangDi)【主要成份】粉尘螨（Dermatophagoides farinae）代谢培养基生理盐水浸出液。
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【适应症/功能主治】用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。
【规格型号】2ml(蛋白浓度10μg/ml)【用法用量】般应在过敏症状最轻微时开始治疗。
在医师指导下使用，滴于舌下，含1分钟后吞服，每日一次。
一般在每天的同一时间用药，最好是早饭前用。
药若用药后偶尔出现疲劳症状，可将用药时间改为晚上。
根据过敏程度调节剂量。
常用量分为递增量和维持量，递增量为1号、2号、3号，维持量为4号、5号。
【不良反应】本品在300名4－60岁支气管哮喘和过敏性鼻炎患者中进行了疗程长达25周的临床试验（其中使用本品的患者为150例），试验结果表明上述患者使用本品的安全性与安慰剂接近。
与研究药物有关及可能有关的不良事件12例，主要包括皮疹、流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。
根据同类产品应用情况分析，服用本品可能会出现以下不良反应： 1.少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻，或过敏症状加重；个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹； 2.少数患者会在服药后感到疲劳。
【禁忌】1．呼吸道发热性感染或炎症； 2．哮喘发作期； 3．严重的急性或慢性病，炎症性疾病； 4．多发性硬化症； 5．自身免疫性疾病； 6．肺结核活动期； 7．严重的精神紊乱； 8．同时服用β受体阻滞剂(例如在治疗高血压，青光眼（眼药水中）时)或ACE抑制剂； 9．急性或慢性心血管功能不全者慎用；10．肾功能严重低下者。
国内治疗过敏性疾病疫苗畅迪上市五年
过敏是⼀种免疫系统异常的疾病。
当⼈吃下、接触或吸⼊某种物质的时候，⾝体会产⽣过度的反应，导致这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。
出⽣于浙江绍兴的⽣物学科学家胡赓熙，在8年前创建了⼀家制药公司——我武⽣物科技有限公司，专门研究开发过敏性疾病治疗和诊断的药物。
据了解，过敏原包括尘螨、花粉、⾷物、药物乃⾄温度变化、精神压⼒在内有上千种，其中尘螨和花粉是95%以上过敏者的直接过敏原。
在正常的情况下，⾝体会制造抗体⽤来保护⾝体不受疾病的侵害，但过敏者的⾝体却会将正常⽆害的物质误认为是有害的东西，产⽣抗体，出现过敏症状。
常见的过敏病症有⿐炎、⾷物过敏、哮喘及⽀⽓管炎等。
“过敏是⼀个发病率很⾼，却被‘瞪着眼睛’忽视的疾病。
”胡赓熙幽默地说。
⽬前全球有22%-25%的⼈患有过敏性疾病，其中⼉童数量最多。
估计到2020年，患病率将达40%.⽬前普遍采⽤的抗过敏药物和治疗⽅法（如组胺药物、糖⽪质激素治疗等）虽然能够缓解过敏症状，但实际上却治标不治本。
胡赓熙决定在中国⽤脱敏疗法（医学界称为免疫治疗）的原理开发治疗过敏性疾病的药物。
⽤⽼仓⽶来治疗过敏性哮喘实际上就是⼀种脱敏疗法，因为⽼仓⽶中就含有⼤量的尘螨。
“咀嚼⽼仓⽶的过程实际上就是让对尘螨过敏的⼈，通过⼝腔由少到多的接触过敏原，从⽽使⾝体产⽣对过敏原的耐受性，最终彻底地摆脱过敏——这就是⼀个脱敏治疗的过程。
”胡赓熙解释说。
⽬前，脱敏治疗已经被全球公认为治疗、并能够根治过敏性疾病的疗法。
此前，脱敏治疗普遍以⽪下注射的⽅式进⾏操作。
然⽽，这种⽅法在安全性上存在极⼤隐患。
上世纪60年代前后，许多国家发⽣了多起脱敏注射治疗将病⼈致死的事故，因此很多政府机构下令全⾯禁⽌脱敏治疗。
直到1986年，⾆下脱敏疗法成功治疗了过敏性⿐炎的成果发布后，⼈们才对脱敏疗法重新燃起希望。
1998年，《全球哮喘防治创议》（ARIA）指出“脱敏治疗是可能根治过敏性疾病的⽅法”，并推荐⾆下脱敏治疗的有效性和安全性。
粉尘螨滴剂4号(畅迪)的说明书
粉尘螨滴剂4号(畅迪)的说明书如今的雾霾天气很容易让人们患上呼吸道方面的疾病，治疗呼吸道疾病成为了大家最为迫切的一件事情，目前治疗呼吸道疾病的药物比较多，但是效果好的却没有几种。
选择粉尘螨滴剂4号(畅迪)进行呼吸道疾病的治疗效果非常明显，那么您知道粉尘螨滴剂4号(畅迪)的具体功效和治疗原则有哪些吗?【药品名称】通用名称：粉尘螨滴剂4号商品名称：粉尘螨滴剂4号(畅迪)拼音全码：FenChenManDiJi4Hao(ChangDi)【主要成份】粉尘螨（Dermatophagoides farinae）代谢培养基生理盐水浸出液。
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【适应症/功能主治】用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。
【规格型号】2ml(蛋白浓度333μg/ml)【用法用量】一般应在过敏症状最轻微时开始治疗。
在医师指导下使用。
滴于舌下，含1分钟后吞服。
每日一次，一般在每天的同一时间用药，最好是早饭前用药。
若用药后偶尔出现疲劳症状，可将用药时间改为晚上。
根据过敏程度调节剂量。
常用量分为递增量和维持量，递增量为1号、2号、3号，维持量为4号、5号。
【不良反应】本品在300名4－60岁支气管哮喘和过敏性鼻炎患者中进行了疗程长达25周的临床试验（其中使用本品的患者为150例），试验结果表明上述患者使用本品的安全性与安慰剂接近。
与研究药物有关及可能有关的不良事件12例，主要包括皮疹、流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。
根据同类产品应用情况分析，服用本品可能会出现以下不良反应： 1.少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻，或过敏症状加重；个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹； 2.少数患者会在服药后感到疲劳。
【禁忌】1．呼吸道发热性感染或炎症； 2．哮喘发作期； 3．严重的急性或慢性病，炎症性疾病； 4．多发性硬化症； 5．自身免疫性疾病； 6．肺结核活动期； 7．严重的精神紊乱； 8．同时服用β受体阻滞剂(例如在治疗高血压，青光眼（眼药水中）时)或ACE抑制剂； 9．急性或慢性心血管功能不全者慎用；10．肾功能严重低下者。
变应性鼻炎
12亿
美国用于鼻 炎的总花费
2003年
40亿
50亿
中国11个城市的变应性鼻炎自报情况
变应性鼻炎在中国
Zhang L, Han D, Huang D, Wu Y, Dong Z, Xu G, Kong W, Bachert C.Prevalence of self-reported allergic rhinitis in eleven major cities in china.Int Arch Allergy Immunol. 2009;149(1):47-57.
常见I型变应性疾病
变应性鼻炎
过敏性哮喘
过敏性结膜炎
特应性皮炎
荨麻疹
过敏性疾病的发病率
2005年世界变态反应组织(WAO)流行病学调查结果 显示：约有22%人口患有IgE介导的过敏性疾病。 根据世界卫生组织(WHO)的一份报告，全球有3亿 人患有哮喘，这个数字还在继续增长。 其中过敏性鼻炎平均发病率在10% ～25%左右,儿 童患者更高，近年来这两种疾病的发病率明显升 高。 WAO将今年的7月8日定为第一个世界过敏性疾病日。 本次世界过敏性疾病日的主题为“重视和预防过 敏性疾病”。
过敏性疾病的自然进程
疾病负担
AR影响人们的社会生活、睡眠、学 习和工作
明显的疲劳和情绪改变、认知功能损害、
抑郁及忧虑
睡眠障碍 学习能力和考试成绩下降 工作影响：旷工、降低工作效率
直接费用不高、但间接费用巨大
HOW? 如何知道我/我的孩子患有过敏性鼻炎/哮喘
当您/您的孩子在清晨起床、季节交替时，常常 出现咳嗽、气喘，就要怀疑是否患了哮喘。
粉尘螨滴剂畅迪之舌下脱敏课件
目前为止，国内特异性免疫治疗的M-RDBPC试验 报道仅畅迪粉尘螨滴剂见刊；
M-RDBPC试验
WAO舌下特异性免疫治疗意见书2013版引用了有 关舌下脱敏治疗过敏性鼻炎的M-RDBPC试验结果；
过敏性鼻炎（AR）危害
严重影响患者的睡眠，学习和生活；
Valovirta, Erkka; Myrseth, Svein-Erik; Palkonen, Susanna. The voice of the patients: allergic rhinitis is not a trivial[J]. Current Opinion in Allergy & Clinical Immunology. 2008, 8(1) 1 : 1–9.
道 一个疾病； AR常见并发症：鼻窦炎，鼻息肉，结膜炎，分泌
性中耳炎，上呼吸道感染，口式呼吸，睡眠紊乱； AR干预社交，对个人造成经济负担尤其是家庭和
社会；
过敏性疾病自然进程
特定年龄段先后出现不同特征性过敏性疾病临床 表现，并持续多年，随年龄增长，某些临床表现 逐渐加重并可能占据主导地位，而其它的则同时 存在或消失；
Detection of CD25 + FOXP + phenotypic Treg cells in the sublingual mucosa.
Alterations in dendritic cell markers that correlate with clinical response to treatment and merit further study.
粉尘螨滴剂3号(畅迪)的说明书
粉尘螨滴剂3号(畅迪)的说明书目前呼吸道疾病是发病率很高的一种病，而且具有很强的传染性，所以我们在生活中一旦发现自己或者亲人有呼吸道疾病的征兆，一定要及时治疗，防传染以及病情恶化。
粉尘螨滴剂3号(畅迪)是治疗呼吸道疾病效果最好的药物，下边我们就就针对它的功效详细了解一下。
【药品名称】通用名称：粉尘螨滴剂3号商品名称：粉尘螨滴剂3号(畅迪)拼音全码：FenChenManDiJi3Hao(ChangDi)【主要成份】粉尘螨（Dermatophagoides farinae）代谢培养基生理盐水浸出液。
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【适应症/功能主治】用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。
【规格型号】2ml(蛋白浓度100μg/ml)【用法用量】一般应在过敏症状最轻微时开始治疗。
在医师指导下使用。
滴于舌下，含1分钟后吞服。
每日一次，一般在每天的同一时间用药，最好是早饭前用药。
若用药后偶尔出现疲劳症状，可将用药时间改为晚上。
根据过敏程度调节剂量。
常用量分为递增量和维持量，递增量为1号、2号、3号，维持量为4号、5号。
【不良反应】本品在300名4－60岁支气管哮喘和过敏性鼻炎患者中进行了疗程长达25周的临床试验（其中使用本品的患者为150例），试验结果表明上述患者使用本品的安全性与安慰剂接近。
与研究药物有关及可能有关的不良事件12例，主要包括皮疹、流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。
根据同类产品应用情况分析，服用本品可能会出现以下不良反应： 1.少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻，或过敏症状加重；个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹； 2.少数患者会在服药后感到疲劳。
【禁忌】1．呼吸道发热性感染或炎症； 2．哮喘发作期； 3．严重的急性或慢性病，炎症性疾病； 4．多发性硬化症； 5．自身免疫性疾病； 6．肺结核活动期； 7．严重的精神紊乱； 8．同时服用β受体阻滞剂(例如在治疗高血压，青光眼（眼药水中）时)或ACE抑制剂； 9．急性或慢性心血管功能不全者慎用；10．肾功能严重低下者。