不良品管理制度

一次性耗材管理制度

一次性医用耗材管理制度一、医院所用一次性医用耗材必须在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采购，使用科室不得自行购入。二、医院采购一次性医用耗材，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。九、一次性医用耗材，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。十、医院感染管理科须履行对一次性医用耗材的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

面的仓库管理制度及流程

最全面的仓库管理本章重点讲述了货仓管理的一般原则以及具体动作的详细办法和流程，包括物料入库、出库、搬运、储存、盘点等内容，同时给出了实用表单供选用。本章还介绍了物控管理的动作实务，包括物料管制卡、BOM、ABC分析法以及材料使用预算和需求分析等内容。 1、物料储存保养的一般原则什么？（1）仓储部门应按存货性质，将仓储区域划分为原物料、半成品、成品及不良品，以便于管理。（2）将制品按照生产过程在作业现场规划出不同区域，以作为各生产线在制品暂存管理的标识。（3）储存设计的基本原则应考虑下列四项，以便于接收和发放工作的进行。 ①流动性：较常使用的物品应储存于靠近接收及插搬运地区，以缩短作业人员往返时间的搬运成本。 ②相似性：常一起使用的物品宜放在同一区域，以缩短时间。 ③物品大小：储存设计时储存位置应按照存放物品的大小而给予适当的存放空间，以确保能充分利用空间。 ④安全性物品的保管应以安全为第一，如危险物品的存放应考虑一些安全措施，以维护库房及厂区安全。（4）每一种物料都要有一固定的储位，并按照储位来放置物料，而且仓储部门应定期检查库存品储位是否正确，如有错误应查出原因，并注意防止错误状况的再次发生。 2、物料搬运作业的一般原则是什么？物料搬运时需视实际情况如物料的大小、数量的多少及堆放的高供低等选用适当的工具或其他方法，并遵守以下原则：（1）搬运时应保持通道畅通，注意安全并采取适当的搬运方式。

（3）零组件及易碎品在搬运时应避免碰撞。并注意防潮、防污，以确保其精密度，放置时必须轻拿轻放。 3、物料存储应注意哪些事项？物料的存放如无特殊要求则按照物料的大小、高度、重量等采取适当有效的存放方法，一般标准如下：（1）高度：堆放总高度一般限制3米以下，置放料架时每层不超过1。5米。（2）重量：在放置物料时要考虑物料的重量，重者应尽量摆在下层，避免在存放物料时发生意外。（3）集成电路（IC）及易碎品的储存规定： ①流动性：较常使用的物品应储存于靠近接收及搬运地区，以缩短作业人员往返时间的搬运成本。 ②相似性：常一起使用的物品宜放在同一区域，以缩短时间。 ③物品大小：储存设计时储存位置应按照存放物品的大小而给予适当的存放空间，以确保能充分利用空间。 ④安全性：物品的保管应以安全为第一，如危险物品的存放应考虑一些安全措施，以维护库房及厂区安全。（4）每一种物料都要有一固定的储位，并按照储位业放放置物料，而且仓储部门应定期检查库存品储位是否正确，如有错误应查出原因，并注意防止错误状况的再次发生。 2、物料搬运作业的一般原则是什么？物料搬运时需视实际情况如物料的大小、数量的多少及堆放的高低等选用适当的工具或其他方法，并遵守以下原则：（1）搬运时应保持通道畅通，注意安全并采取适当的搬运方式。

内部管理制度及质量控制措施

试验室工作制度和管理制度（一）试验室检测质量保证制度 1、检测人员（1）检测人员必须具备检测人员的各项要求，凭检测合格证在指定岗位上进行检测工作。（2）检测人员要按照料标准、操作规程进行检测工作，工作要精益求精，对检测数据负责。（3）在测试过程中，发生故障或因外界干扰测试中途停止时，测试人员将详细情况记录专用本上，并口头告知技术负责人，采取必要措施或重做。 2、检定设备（1）检定设备可按照设备仪器管理制度有关规定执行。（2）检定设备要有设备使用卡片，对设备运转及技术参数做详细记载，并规定详细的操作规程。（3）检定设备有故障或过期未校定校准，不得投入检测工作。（4）对进口设备经培训确实掌握技术，方可操作使用。（5）保持设备运行完好率，试验室环境符合检测工作的要求。 3、读取数据与记录数据 (1)读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。（2）记录数据应如实准确地填写在检测记录中。（3）对检测所得数据进行可靠性分析，确认检测结果有问题，

应立即报告有关人员，并及时分析其原因，必要时重检。 4、试验室管理（1）试验室内设备、安全、卫生等应由各试验室内专人管理。（2）凡有机器运转和通电设备，人员不得离开（对有自控保险装置除外）。（3）凡对试验室养护箱（室）等有温度、湿度规定要求的均要严格控制，并有专人负责每天记录。（4）检测报告是判定原材料、关成品、成品质量的主要技术依据，要严格履行审核手续。（5）各检测项目的原始记录，必须本人签字并及时出具检测报告。（6）检测报告应进行认真审核，无误后签字存档。（二）力学室工作制度（1）每日上班应对本室的仪器设备、工具箱、水、电等检查一遍，如有异常，应立即采取措施。（2）试验人员应对所使用的仪器设备性能完全了解，包括配套的仪器及配件如何正确使用，试验机、万能机应尽可能在基量程的20～80%范围内操作。（3）试验人员在试验前应熟悉每项试验的操作程序，避免在试验过程中查阅操作规程。（4）在操作过程中应集中注意力，如发现仪器异常，应立即关

车间消耗品管理制度.doc

车间消耗品管理制度4 消耗品管理制度耗材产品指生产用的焊条,焊锡，密封带，打磨片，磨头，切割片，旋转锉刀，清洁剂，润滑剂等容易消耗的工业用品。为了加强消耗品管理工作，明确职责，贯彻“物尽其用、杜绝浪费”的方针，制定本制度。 1.耗材产品的入库：由于耗材产品每次订货量较大，所有物品入库，均应凭入库单办理验收清点手续，严格进行数量和质量验收，发现数量短缺、盈余、损坏、质差或凭证不符等情况，必须立即与有关经办人联系处理，重大问题要及时汇报。入库物品应及时对耗材产品进行建卡登记,说明书、图纸和其它资料，是物资的组成部分，要随物资妥善保管好。 2.耗材产品的保管:产品存放要按不同的物资类别分类摆放，做到整齐、易找、易清点、易存取；管理员应每周对耗材产品盘点一次，对库存物品心中有数；每月末全面清点、统计耗材产品，如有丢失或损坏的应及时上报；要经常检查耗材产品的存放情况，注意安全，做好防火、防腐、防爆、防尘、防潮工作，出现问题，应及时上报有关领导。 3.耗材产品的领用: 计划内的物资首次领用时应按规定填写《物料领取单》，注明用途，由有关领导审批后方能领用；凡超计划领用者，必须申明原因。领用物品时，保管员应仔细审查手续是否齐全，领用是否合理。耗材产品的二次领用时必需以旧(坏)换新，仓库管理员回收旧(坏)品后方可发放与旧(坏)品数量等同的新的耗材产品；对没有完全消耗或者可以修复的耗材产品不能用于换领新的耗材产品。 4.耗材产品的废旧品统计：对用于换领的旧(坏)品，仓库管理员应该对其进

行分类存放并每月统计一次旧(坏)品的数量。所得数据提交给耗材产品管理或产品采购部门。{由于耗材产品的特殊性质，耗材产品管理部门或者采购部门可以根据仓库管理员每月提交的旧(坏)品的数量，对耗材产品的性能，月需求量等方面内容有一个全面的了解} 生产辅料管理规定一、生产辅料是指维修作业过程中易损易耗、价值较低、不需在结算单上体现、不直接和客户结算的生产辅助用品。二、生产辅料主要有：螺丝、螺帽、垫片、电线、胶布、胶水、铁线、焊条、线扣、塑料扣、砂布、破布、刷子、洗衣粉等。三、生产辅料由工具资料员管理。工具资料员建立专门的帐本，对采购员采购回来的辅料进行登帐，同时建立《生产辅料领用登记本》（见附件），对生产人员领用进行登记。领用按最小单位和实际需要发放，对消耗品实行定人定量配发，避免浪费。四、工具资料员每月28日根据生产辅料库存情况和每月的需求量上报次月的采购品种、数量给辅料采购员。对临时紧急需要的辅料，及时上报给采购员。但应尽量减少临时采购的次数。五、采购员在每月3日之前完成该月生产辅料的采购任务。对临时的采购任务应及时完成。

异物管理制度

1.目的为防止生产产品被异物污染，确保产品质量，规范员工良好的行为规范，保持工作环境的整洁舒适，特制定本制度。 2.定义和范围 2.1.罐体中不应该有的物质均称为异物。 2.2.工厂部经常出现的异物主要分为：人体异物、环境异物、虫害异物、金属异物、尖锐物品、玻璃制品和化学制品、原辅材料的包装物等。 2.3.适用于公司所有区域 3.职责 3.1.各部门主管负责安排人员对该区域进行异物管理控制。 3.2.各部门主管负责监督检查该区域的异物管理控制状况。 3.3.公司食品安全小组负责对各部门进行监督检查 4.人员的控制 4.1.疾病控制：经体检或监督人员观察，凡是患有或似乎患有疾病、创面，包括疖、疮或感染性的创伤，或可成食品包装材料的微生物污染源的员工，直至消除上述病症之前，均不得参与作业，否则会造成污染。必须要求员工，发现上述疾病，要向上司报告； 4.2.上岗前必须体检，凡患有或可能患有妨碍食品生产卫生的人员不得进入工厂部； 4.3.所有与产品可能接触的人员，必须经健康检查并取得健康合格证后方可工作；4.4.所有进入生产区的人员上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好的工作服和工作鞋，工作服应无毛絮；保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣，不得留长指甲、涂指甲油，不得涂抹口红、睫毛油、香水，男员工严禁留长发、留胡须；不得将与生产无关的个人用品和饰物带入车间；不得佩戴不稳固的饰物，如手表、钥匙、项链、耳钉、耳环、发卡等，不化妆；保持公共场所（更衣室、厕所、沐浴室、工间休息室等）整洁、卫生； 4.5.工作区域不得有抽烟、饮酒、嚼口香糖、零食等行为，不准随地吐痰，吸烟到公司指定吸烟区。 4.6.随手关门，防止外界昆虫进入车间。

采购质量控制管理制度

采购质量控制管理制度为严格检验采购物资的质量标准，确保订购物资符合公司质量标准和要求，杜绝不合格物资入库，现结合公司的实际情况，特制定本制度。第一条：适用范围本制度适用于所有公司采购物资的质量检验。第二条：职责采购员负责对订购物资送货前的质量监督和检验，负责对供应商提供样品质量的验证工作，并负责所有采购物资质量信息的收集、分析、反馈和处理工作。第三条：采购质量控制的基本原则 1．必须向评定合格的供应商采购； 2．采购前应提供有效的采购文件和资料； 3．对突发所需的特殊物资和急用物资，可向未评定过的供应商采购，由采购部进行物资的验证，验证合格后，即可进行订购。第四条：采购物资的检验 1．采购物资送货前，采购员应以书面形式通知采购部进行检验， 2．检验员负责对订购物资的抽样检验，按《产品检验控制标准》的规定进行检验，并填写相应的产品检验报告。 3．采购物资检验合格后，方可安排送货。 4．若采购物资检验不合格，采购部应及时与供应商进行沟通处理。 5．公司各有关部门配合采购部收集、分析和反馈采购物资质量信息，必要时对供应商提出改进建议。第五条：采购物资检验的依据 1 采购部与供应商签订的采购合同。 3 供应商出示的质量认证。 4 供应商出示的产品合格证。 5 采购物资技术标准。 6 物资工艺图纸。 7 供应商提供的样品和装箱单。第六条：影响采购物资检验方式、方法的因素 1 采购物资对产品质量、经营活动的影响程度。 2 供应商质量控制能力及以往的信誉。

3 该类物资以往经常出现的质量异常情况。 4 采购物资对本公司运营成本的影响。第七条：采购物资检验方式的选择 1 全数检验适用于采购物资数量少、价值高、不允许有不合格品的物料或企业指定进行全检的物料。 2 免检适用于大量低值辅助性材料、经认定的免检厂采购货物以及因生产急用而特批免检的物资。对于后者，采购货物检验专员应跟踪生产时的质量状况。 3 抽样检验适用平均数量较多，经常性使用的物资。一般物资采购均采用此种检验方式。第八条：技术部编制《采购物资质量标准》，由技术部经理批准后发放采购检验人员执行。第九条：质检部编制《采购物资检验控制标准及规范程序》，经质检部经理审批后发放相关检验人员执行，检验的规范包括货物的名称、检验项目、方法、记录要求。第十条：采购部根据到货日期、到货品种、规格、数量等，通知仓储部和质检部准备检验和验收采购物资。第十一条：采购物资运到公司后，由仓储部库管人员检查采购物资的品种、规格、数量（重量）、包装情况，填写“采购物资检验报告单”，并通知检验人员到现场抽样进行检验，未经检验合格的物资不得用于生产。第十二条：采购检验人员接到检验通知后，按相应的标准对采购物资进行检验，并填写“采购物资检验报告单”，该单作为检验合格物资的放行通知，交库管人员办理入库手续。库管员对采购物资按检验批号标识后入库，只有入库的合格品才能由库管员控制、发放和使用。第十三条：检测中不合格的采购物资根据公司制定的《不合格品控制程序》的相关规定处置，不合格的采购物资不允许入库，由采购人员移入不合格品库，并进行相应的标识。由采购部办理善后处理相关事宜第十四条：如果是紧急采购物资，来不及检验和试验时，需经法定代表人书面批准方可执行。

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。 5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。 6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。 7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。 8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理

条例》规定处置。 9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。

品控制度

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品控管理作业指导书编号：发布部门：质检部发布日期：审核：审批：为规范、指导、保证工厂有效的开展质量品控工作，提高质量管

控能力，并能提供准确有效的质量管控信息，切实有效的控制操作的规范性，消除生产过程中存在的质量安全隐患，贯彻落实“客户至上品质为本追求卓越持续改进”的方针，重点提高规范生产过程的微生物管控与异物管控能力。实现“为消费者提供100%安全、100%健康的优质产品” 的目标，全面维护提升产品品牌形象。品控是一种专业操作技能的提升，确定控制对象，规定控制标准，应达到质量的要求，需要多方面的专业知识包括设备、工艺技术、实践操作等。制定具体的控制方法，品控不仅控制生产制造过程的结果，而且应控制影响质量的因素，尤其要控制关键因素，明确控制方法，把经验型向标准化转变建立全过程、全方位、全员的质量控制系统，研究质量控制的方法、程序、作业技术活动及资源需求等。注重于过程及参数的控制，积累生产过程及质量控制中的经验数据，并将其作为质量控制标准予以执行，形成标准化。分析产品质量问题原因，研究制订纠正措施。贯彻质量控制方面的政策及要求。现场管理、6S运行，各种质量管理体系的监督检查，不断改进提升品控能力。本作业指导书主要适用于冷饮事业部各生产工厂的产品质量过程控制。本管理方案主要包括质量管控机制、品控管理职责、品控管理监控计划、品控管理关键控制点、品控管理信息传递流程、常见质量

问题的分析方法六部分内容；望大家能够充分利用该规范指导实际生产。本作业指导书中内容将在贯彻执行中根据实际需要将不断的修订，望大家提出宝贵意见和建议。

办公消耗品管理规定

办公消耗品管理规定第一条本公司为加强对办公消耗品的管理，特制订本规定。第二条办公消耗品是指文具、纸张、账本及其他印刷物品。第三条办公消耗品一年的消耗限额为×万元，各部门及有关人员必须节约使用。避免浪费。第四条办公消耗品的购买与管理，由总务部负责，下设保管员处理领用事务。第五条总务部必须把握消耗品在正常情况下每月的平均消耗量以及各种消耗品的市场价格、消耗品的最佳采购日期。在此基础上，确定采购量与采购时间，以最小的采购量满足日常事务运营对消耗品的基本需求。第六条对于特殊场合所用的特殊办公用品，使用部门必须先提出书面申请，总务部据此进行必要的调查后决定是否准予采购。如果一次采购价格总额超过×万元时，须经该部门主管同意，必要时需请示总裁。第七条在订制各种账票时，如果需要改动原格式或者重新设计新格式，使用部门的主管必须起草正式文件或方案，若有相关部门，则需要一式多份，然后将这些材料送至总务部，并附上委托订制或订购申请单。之后，总务部在其责权范围内，审核新格式、订购数量是否合适以及新格式的适用性与时效性等。通过审核后，还必须就是否由本公司自行复制或复印，还是委托外部进行印刷等问题，与申请部

门作进一步协商。第八条向总务部领取办公消耗品时，必须填写申请书，写明申请时间，使用场所（部门名称）以及物品名称与数量。同时，申请者以及其部门主管必须加盖印章或签字。另外，特殊办公消耗品的申请，必须填写用途。第九条局部使用或特殊用途的账簿传票的订购与领用，统一由总务部调控与管理。使用部门或申请者必须按特殊的程序提出申请。第十条总务部必须在填写办公消耗品购进登记簿的基础上，对照各申请采购传票，在每月末进行统计，向总裁报告。

玻璃制品和易碎品管理制度

玻璃制品及易碎品管理制度文件编号：LY-03-31 一、目的为防止厂区内的玻璃制品和其他易碎品破裂后，对作业人员和产品造成安全性危害，以及日常对生产区内玻璃和易碎品的管理，特制定此制度指导玻璃及易碎品管理和破碎后操作处理。二、范围适用于对本公司的玻璃制品及易碎品的管理和破碎后操作处理。三、责任综合组负责制定和修改本制度以及检查相应记录，各车间班组长负责对生产区内玻璃及易碎品登记和日常管理，并且负责在破碎后的安排处理。质量主管和车间主管负责对发生玻璃制品破裂区域产品进行确认。四、内容 1、检查玻璃制品和易碎品的使用状况 1.1 由各班主长登记直接接触产品的生产区内玻璃制品和易碎品，并每个班次检查，每周检查其他区域内玻璃制品和易碎品，确保处于良好受控状态，防止其破裂造成产品污染和人员伤害。 1.2 玻璃制品和易碎品破碎时，现场人员要立即报告给组长，组长立即隔离破碎区域，停止该区域的生产，并安排人员即时进行清理。

2、清理程序和碎片处理 2.1 如果必要，将破碎危险区域标记出来。在处理碎片之前拍照以便进一步的跟踪追查。 2.2 组长安排人员找到所有玻璃碎片，确定所有可能被污染的物料。 2.3 危险区域的员工不得随意移动，必须通过指定通道离开车间，换掉可能被污染的工作服；人员离开时，工作鞋要严格清理。 2.4 严禁其他员工、产品进入污染区域，污染产品不能离开该区域。 2.5 用干燥的扫把和撮箕清除碎片，将碎片用塑料袋小心装起来，用废纸将其包住，并在废纸外用红色笔标注“内有玻璃碎片，危险”字样，最后丢入垃圾箱。 2.6 仔细检查碎片发生区域，以便消除碎屑残留的风险。 2.7 将清洁工具放入封口的塑料袋，拿到室外用低压水管在排水沟上面冲洗，处理人员处理完毕后，必须清洗鞋子方可进入车间。 3、受影响产品、工器具的处理 3.1 评估产品受污染的风险，并且将产品的污染风险做记录（包括产品批次和数量），经评估已污染的产品用低压水管冲洗后，确保无危害方可正常使用，否则作为垃圾遗弃。所有暴露在碎片发生区域2平方米以内的产品都视为污染产品，如有特殊情况，必须经质量主管和生产主管同意。 3.2 所有受污染或可能受污染的工器具都须小心拿到室外，并

品控制度大全

1品质抽样办法 2进料检验规定 3制程管理规定 4最终检验规定 5出货检验规定 6产品标识与可追溯性控制7不合格品管理规定 8供应商管理办法 9首件检查制度 10品质异常责任归属

品控部管理规定 1制定目的为规范品控部作业流程，确保嘉美产品品质满足客户需求，特制定本管理规定。 2适用范围本公司品控部全部品质管理流程。 3品控部职责（1）品质管理系统的建立、实施及维护。（2）品质策划、管理、控制。（3）品质统计、分析、改善。（4）检验规范、标准的建立及实施。（5）品质成本统计与分析。（6）进料品质管制。（7）制程品质管制。（8）成品品质管制。（9）品质教育训练。 (10) 检验、测量和试验设备的管理、控制。 (11) 纠正与预防措施的控制。（12）供应商（OEM）管理（13）产品标准认证及管理体系认证 4．管理规定 4．1抽检规定品质抽样采用MIL-STD-105D（等同GB2828）单次抽样，一般检验II级水准。4．1．1检验方式转换说明 4．1．2转换检验标准程序（1）由品控部提出加严、放宽或恢复正常检验的申请，经品控部经理批准执行。（2）由供应商提出放宽或恢复正常检验的申请，经品控部经理批准执行。（3）由品控部经理指示对某些检验采用加严、放宽或恢复正常检验方式，由品控部实施。 4．1．3由正常检验转换为加严检验的条件在正常检验过程中，连续检验十批（不包括两次交验复检批）中，有五批以上被判定不合格（拒收）时，品控部可以转为加严检验。 4．1．4由加严检验转换为正常检验的条件在加严检验过程中，连续检验十批均判定合格（允收）时，品控部可以改用正常

易碎品、硬塑料管理制度

易碎品、硬塑料管理制度一、目的为了防止食品生产区内、仓库内易碎品、硬塑料在正常或非预期使用下发生破裂，对食品造成安全性危害，特制定本管理规定。二、范围本规定适用于所有生产场所及仓库，而公司工作活动场所，办公室及实验室内的相关物品的控制不适用本规定。三、职责 3.1 生产车间、仓储部：对所有生产场所的玻璃制品的使用、维护、保管和监视负直接责任；相关岗位上的操作工，对这些物品的安全使用负直接责任。 3.2 质量管理部：负责玻璃制品使用情况的监控，在出现玻璃制品使用中出现意外情况时，要求停机整改，并确认整改完成后恢复正常生产。四、控制程序 4.1 生产场所的建筑物的窗户上，允许采用玻璃制品；采用玻璃制品的窗玻璃应该加贴玻璃纸。根据实际要求，部分生产设备上禁止使用玻璃制品的，应当按要求采用类似玻璃等透明装置或其他类玻璃的透明材料。 4.2 原则上非生产场所必须的玻璃、其他易碎玻璃物品（如个人的玻璃制茶杯、个人照明用具）不得进入生产区域。生产区域内的操作员工不得佩戴眼镜，若因近视必须佩戴眼镜的，其镜片必须是采用树脂等坚固材料制成的，以防对人身和产品造成安全威胁；生产区域内的操作员工不得佩戴任何玻璃或类玻璃的饰品。 4.3 生产区域内必须使用的玻璃制品，如钟表（罩）、灯管灯，须在带入生产区域前在玻璃制品表面包装一层透明的塑料薄膜或加固塑料套；在使用过程中应定时检查，使用结束后及时撤离生产区域。 4.4 原则上，在生产区域内，不得将照明灯直接安装在操作台或有裸露产品的生产线的正上方；对已安装的所有照明设施的固定装置应加以保护，以防其破损而造成对产品的污染。 4.5 化验室、维修部等外围协助部门因工作需要携带玻璃器皿、灯管、用具（如试管、试验用玻璃瓶等），化验员、维修员在工作期间应保持玻璃器皿、用具的相对隔离和安全，使之不至于对食品造成安全危害，并对带入和带出的数量进行清点，以免玻璃制品遗留在生产区所带来的安全隐患。如在车间内使用期间不慎打破应及时组织人员进行清扫，并在之后一周的生产过程中加强目视检查频率，注意有无玻璃碎杂混入的情况。 4.6 因测量和监控环境温度工作需要带入生产区域的温度计，不得采用玻璃温度计；若条件不允许，必须采用玻璃温度计的，可采用煤油温度计，根据实际情况用到水银温度计的，需注意安全使用；带到生产区域的温度计，必须严加保护，采用必须的安全防护措施，小心操作，整个测温的过程应是在测温操作人员的视线范围内进行，中途操作人员不得离开现场，测量工作完成后及时取回温度计。 4.7 因监测环境卫生时必须带到生产区域的培养皿，条件允许的情况下，应采用非玻璃制成的为好。若采用玻璃平板，操作人员必须仔细操作，在采样过程中全程进行监控。

品控部管理制度1

品控部管理制度一、品控部员工考勤制度按照《公司考勤管理制度》执行。二、违反公司规章制度或本部门管理制度，按公司或本部门相关制度处理，如未涉条款，由相关领导研究决定处理办法。三、品控部员工当班期间不允许有打瞌睡、睡觉现象，一经发现，每次罚款100元，如发生两次则上报公司处理。四、工作期间闲聊耽误工作、做与工作无关的事情，每次罚款10 元。五、外出办事须告知部门负责人，以明确去向，便于工作联系，违者每次罚款20-50元或按旷工处理。六、工作期间各类文件摆放整齐（按7S要求），工作现场不得堆放任何杂物，同时需保持工作现场干净整洁，办公完毕后将椅子归位，违者每次罚款5元七、不允许穿工作服上厕所、进食堂，或离开厂区，一经发现每次罚款50元。八、工作期间必须穿工作服、工作鞋、戴工作帽，工作服要洁净，违者每次罚款10元。九、在工作中，发现问题，不及时上报、不进行原因分析、不积极想办法进行解决，每次罚款10元。如出现质量事故或安全隐患由相关责任人承担其经济损失的50%。工作中发现严重质量事故、重大质量事故，超过30分钟未向上级汇报，

每次罚款20元，如因延误上报时间，出现质量事故或安全隐患由当班人承担其经济损失的5%—50%，或每次罚款100元。十、不得在厂区内吵架、打架斗殴或酒后工作，违者视其轻重给予罚款50—100元，或上报公司处理。十一、公司文件未经领导同意，不得借阅或翻印，违者每次罚款50元。十二、不得破坏工作区卫生，垃圾要按规定时间放到指定地点，违者视情节轻重给予50元至300元的罚款。十三、员工应充分维护本公司与本部门形象，不得有损公司及部门形的行为，违者视情节轻重给予50元至300元的罚款直至解除劳动合同的处理。十四、严格服从上级安排不得延误、敷衍工作，违者每次罚款20元；不及时取样检验、误报检验结果，每次罚款10元；检验不及时或误报检验结果影响生产，每次罚款50元。十五、应保证各项报表数据的真实性及准确性，如经查实，数据出现失误，则视情节轻重给予相应的罚款。十六、不断吸取更新专业知识，提高业务水平，保持严谨的学习态度，本部门组织的基础考试中不得弄虚作假，违者取消成绩并罚款20元；考试取得第一名奖励100.0元，第二名奖励50.0元。十七、对质量隐患及时提出预防措施，对质量改进提出合理化建

办公用品及消耗品管理制度

办公用品及消耗品管理制度一、总则 1.1为加强办公用品管理，规范办公用品领用，提高利用效率，降低办公经费，特制定本制度。 1.2办公用品由综合管理部集中管理，统一采购和发放，并设立专职或兼职管理员负责。 1.3根据办公用品的性质，将办公用品分为消耗品和管理品。 ?消耗品：铅笔、信笺、信封、打印纸、复印纸、复写纸、印刷品、刀片、墨水、胶水、胶带、钉书针、大头针、曲别针、夹子、图钉、修正液、橡皮、名片、账册、卷宗、档案袋（盒）、标签、纸杯、电池、墨粉、墨水等。 ?管理品：文件夹、文具盒、剪刀、钉书机、打孔机、打码机、圆珠笔、钢笔、日期章/戳、印泥、直尺、计算器、算盘、验钞机、电话机、传真机、复印机、饮水机、电风扇、电脑软硬件及外设等。 1.4管理部是公司办公用品的归口管理部门，负责审批及监控各部门办公用品的申购及使用情况，负责办公用品的验收、发放和管理等工作。 1.5财务部负责办公用品费用的监控。 1.6使用部门和个人负责办公用品的日常保养、维护及管理。二、办公用品计划 2.1各部门根据本部门办公用品消耗和使用情况，每月25日前编制并提报下月办公用品领用计划，部门负责人签批后报管理部。 2.2管理员查对办公用品领用计划与办公用品台账和库存，编制办公用品购置计划，经总经理审批后购买。 2.3购置单位价值100元以上办公用品时，须报请总经理批准。三、办公用品购置 3.1管理员根据审签的办公用品购置计划实施购买，并于月底完成。 3.2管理员须经常调查办公用品供应商及市场价格，保证最优性价比和质量。 3.3原则上办公用品由专业办公用品公司送货上门，公司不再外出采购。 3.4印刷品（如信纸、信封、表格等），其印刷、保管均由管理部统一负责管理。四、办公用品领用 4.1每月1-20日，各部门根据办公用品批准的领用计划集中到管理员处领用，其它时间不予办理（特殊情况外）。 4.2原则上每人每月仅可领用圆珠笔芯或签字笔芯各一支，每人每季领用胶水一瓶、大头针、回形针、钉书针各一盒。其他消耗品或者上述用品不够用者，可经部门负责人批准同意后另行申请领用。 4.3打印机、复印机或传真机内的打印纸及耗材由管理员专门负责添加。

品控部管理制度初稿.docx

品控部管理制度编号：批准人/日期：审核人/日期：拟制人/日期：

目录第一章品控部组织结构第二章品控部职责及各岗位工作职责第三章品控部内部管理制度第四章质量控制流程第五章进货验证规程第六章生产过程质量控制第七章质量异常处理作业指导书

第一章品控部组织结构部门组织架构根据公司实际情况，整个品控部初步拟定设置品管主管一名，化验员两名，现场品控员一名。具体如下：第二章部门职责及岗位职责一、品控部工作职责: 规范产品品质标准，督导标准化执行，协助生产过程中品质改善，预防重大质量事件的发生，建立并完善品质保证体系。品控部对公司产品质量负很大责任。具体职责如下： (1)、负责公司质量管理体系的制订、修订、完善、推广及有效运行。 (2)、负责制定各原辅材料验收质量标准及产品生产工艺质量标准并下达各相关部门执行，按要求和公司质量管理体系对生产环境（包括生产用水微化验室化验员现场品控专员品控主管化验员兼现场品控

生物指标、车间空气微生物指标、员工手部微生物指标）及产品生产过程实施有效监管；对生产车间卫生、工艺纪律进行稽核检查；对于产生的不合格产品，与生产领导，研发人员进行原因分析、评审，制定处理方案，并和生产部一起对纠正预防措施进行跟踪验证。 (3)、建立对供应商的监督管理机制，负责对采购的原辅料、包材等进行质量验收并统计分析来货品质状况及改善效果； (4)、负责监督和指导公司各部门按照质量体系及工艺标准的要求执行； (5)、负责对生产过程中的产品质量进行检验监督，对生产过程中产生不良品的原因进行分析回馈并追踪改善效果； (6)、负责生产现场工艺文件的制定、修订及产品工艺质量的改进和纠正预防措施的确定； (7)、负责组织公司质量管理体系的验证、内部检查和管理评审； (8)、负责生产中的原料备案及质量安全监督检查工作； (9)、负责质量对口部门的沟通衔接和质量管理体系的官方验证、审核及认证工作； (10)、负责组织客户投诉的回复及对客诉、退货的评审，并协助处理重大品质事件； (11)、负责公司产品质量信息的传递，编制质量月报，组织产品的追溯管理及不合格产品的撤回工作。二、品控部各岗位职责： 1、品控主管岗位职责（1）、全面负责公司的质量管理工作，在公司总经理领导下对公司产品质

医用耗材管理制度-最全制度

一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开

9易碎品管理办法

1、目的规范所有可能直接或间接与产品或产品内包装材料、盛装容器等接触的场所内玻璃、脆性塑料、金属等易碎品的控制，并为生产及仓储过程中由于玻璃、塑料、金属等缺损或破碎导致可能引入异物的产品进行追溯回收提供预防性措施，以确保消费者安全。 2、范围适用于本公司生产及仓库区域的玻璃、脆性塑料、金属等易碎品的管理。 3、职责 3.1 生产部：在每天开工前根据各组别的“易碎品检查清单”对生产车间、仓库内的玻璃、脆性塑料设施进行检查，完成开工检查，并记录其状态。 3.2 品管部PQC：负责监督厂区内装有玻璃、脆性塑料设施区周边操作的规范性，避免损坏玻璃、脆性塑料设施，负责对玻璃、脆性塑料设施每日进行监控和对可疑产品的判定。 3.5 办公室：负责对破损的设施进行维修。 4、控制 4.1 玻璃、脆性塑料设施的防护车间装有玻璃的门、窗等可贴防爆膜（消防设施除外），未贴防爆膜的玻璃设施及脆性塑料等易碎品按照“易碎品检查清单”加以检查控制。 4.2 易碎物品的检查 4.2.1 每天开工前各车间根据“易碎品检查清单”对本区域内所有易碎品完整性进行检查，检查有无外来易碎品，若有异常及时反馈班组长。 4.2.2 PQC及车间班组长负责巡查监督，及时处理异常。 4.3破碎危害处理 4.3.1 处理流程隔离(原辅料、中间产品、成品、内包装材料) →标识→危害评价→产品处理(包括已售产品回收)。 4.3.2 处理程序 4.3.2.1 隔离与标识若在生产过程中检查、巡查或其他人员发现有玻璃、塑料、金属等破碎或缺损的情况，应立即暂停该

区域内所有生产活动，隔离破损或缺损设施工序车间内所有物料、产品和生产器具，并立即通知PQC 和部门负责人，由PQC做出不合格品标识（注明危害类型）并确定可疑物品存放地。 4.3.2.2 危害评价 A 级：破损事件发生后未被立即发现，怀疑成品已流入客户处的。 B 级：破损事件发生后未被立即发现,破损区范围内物料、中间产品、成品怀疑已流入后工序的（但未流入客户处）。 C 级：为粉碎性破损,且破损事件发生后被立即发现,破损区内的物料、中间产品不是密封的且被立即隔离的。 D 级：为非粉碎性破损,且破损事件发生后被立即发现,破损区内的物料、中间产品不是密封的且被立即隔离的。 E 级：破损事件发生后被立即发现，破损区内物料、中间产品是密封的且被即刻隔离。 4.3.2.3 处理措施 A 级：对于怀疑已经流入到仓储和销售过程中的产品则由业务部主导启动《产品召回管理程序》。 B 级：全面隔离标识上次设施检查正常到这次被发现破损期间所有可疑产品，并由PQC主导，生产部安排进行全检。如能发现并回收碎片，组合后与原设施完全吻合，则可放行所隔离产品（但需对该批物料、中间产品、成品做相关记录），如不能完全找回，则在PQC监督下报废所有可疑物料、中间产品、成品。 C 级：即刻在PQC监督下报废破损区内所有未密封的物料、中间产品。 D 级：经对周边环境及可疑物料进行全面查找,所回收碎片与原设施完全稳合。则可放行所隔离产品（但需对该批物料、中间产品做相关记录），并对处理过程所有设备及工具、用具进行清洗消毒。同时追查其破碎原因，确定问题发生原因，制定和采取相应的纠正与预防措施。如不能完全回收破损，则在PQC监督下报废破损区的工序车间内所有未密封的物料、中间产品。 E 级：对密封的物料、中间产品的设备外表进行彻底的清洁消毒，由PQC确认后可放行所隔离物料、中间产品（但需对该批物料、中间产品做相关记录）。 5、易碎设施的维护生产车间、仓库内的玻璃、脆性塑料等设施破损后，办公室应及时组织进行维修。

品控管理制度

福建八马茶业有限公司品控管理制度起草：审核：批准：生效日期：

一、目的通过对原辅材料、半成品、成品的检验和管控，保证公司出厂的产品品质稳定、外观精美、理化安全性等各方面指标达到预期要求。二、范围适合本公司所有的原辅材料、半成品、成品的外观、品质、理化、安全性检验和管控三、职责 1.品控部负责对采购的原、辅材料进行检验； 2.品控部负责对成品包装前的原、辅材料或半成品进行检验、确认； 3.品控部负责对包装完成的成品进行检验； 4．品控部负责制定原辅料供应商准入和分级考核标准，并定期参与供应商的考核、评级； 5. 品控部负责对外联络国家质监部门，传达或收集有关的法律法规，同时，还应配合其做好对我司的监管、抽检工作；四、工作流程（一）原辅料采购进厂检验 1. 原辅料采购进厂前，采购部需将拟进厂原辅料信息（包括到货名称、数量、包装方式、到货时间等）提前通知品控部，以便品控部安排检验； 2. 原辅料到厂时，品控部根椐《品控作业指导》对相应的原辅材料进行检验，并将检验结果及时通知给采购部； 3. 采购部根椐品控部提供的《进厂原辅料检验结果》办理入库或执行不合格处理；检验合格的原辅料在办理入库时，《入库单》需经品控部盖章、签字确认，否则不能办理入库手续（二）原辅料、半成品包装前检验确认为更好地保证成品的品质符合要求，减少成品开拆、返工风险，特进行原辅材料、半成品包装前检验、确认 1.生产部接到成品包装任务时，提前通知品控部对相应所需的原辅料、半成品进行包装前检验、确认； 2.品控部根椐《品控作业指导》对相应的原辅料、半成品进行包装前的检验、确认，并将检验结果及时通知给生产部； 3.生产部根椐品控部提供的《包装前原辅料检验结果单》安排包装或通知质量审评部调整原料；

商品退货管理制度

商品退货管理制度第一章总则第一条为规范门店、物流中心商品退货操作，确保商品退货工作能够有序的进行，特制定本管理制度。第二条本制度适用于台州华联超市各直营门店、物流中心、台州华联供销各直营门店。第三条商品退货途径包含门店直送商品退货、门店配送商品退货、物流中心退货等。第二章门店直送商品退货第三条门店直送商品退货指门店根据商品直送属性，直接将商品退回供应商的退货方式，退货商品范围包括残次品和淘汰品、临保商品第四条门店直送商品退货流程 1、门店理货员填写商品退调通知单，按单填写供应商名称（编码）、退调日期、商品条码、品名规格、单位、数量、退调原因等内容（一式三联），并在“点验”栏内签字确认； 2、供应商代表根据退调通知单验收退货商品，如有修改，供应商代表和门店理货员双方在修改处签字确认；验收完毕后由供应商代表在“接收退货人签名”栏内签字确认； 3、门店理货员持退调通知单到办公室交值班店长，由值班店长对退货商品的真实性、准确性进行抽查后在退调通知单“主管”

栏内签字确认；值班店长抽查比率不低于20%； 4、值班店长持退调通知单交录单员或直接制作返厂单；集镇、社区店由值班店长或组长制作返厂单（一式两份）； 5、值班店长、供应商代表复核返厂单与退调通知单是否一致，双方均在返厂单（一式两份）上签字确认； 6、综标超门店由供应商代表持返厂单从门店收货口或进口处离开，门店防损员（专职验收员）按返厂单对退货商品进行复核，签字确认后放行；集镇、社区店由值班店长持返厂单复核退货商品后亲自送出卖场外。第五条业务通知退货商品及门店退供应商残次商品，如直送供应商在通知结束时间10天后仍未到门店退货的，由门店上报采购部，采购部根据购销与合作协议商品退调办法负责联络执行；并在3天内回复门店，告知操作办法。第三章门店配送商品退货第六条门店配送商品退货指门店根据商品配送属性，将商品退回物流中心的退货方式。第七条门店配送退货商品范围界定 1、残次品：在信息系统确定商品“可退”属性的前提下，下列情况的残次品可退回物流： 1）原包装出现空瓶的商品， 2）保质期内出现质量问题（变质、霉变）的商品；真空包装漏气、涨包商品