试产品销毁记录

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医疗器械不合格产品处理记录

医疗器械不合格产品处理记录

医疗器械不合格产品处理记录一、记录概述医疗器械不合格产品处理记录是质量管理体系中的重要文件,用于记录和追踪医疗器械不合格产品的处理过程。

本文档将详细描述不合格产品的识别、评估、处理及改进等环节。

二、记录内容1、不合格产品识别在医疗器械的生产、检验和销售过程中,如发现不合格产品,应立即停止相关操作并通知质量管理部门。

质量管理部门将对不合格产品进行详细记录,包括产品名称、型号、批次、生产日期、不合格项目等。

2、不合格产品评估质量管理部门将对不合格产品进行评估,判断其是否符合公司质量标准。

如不合格产品属于严重质量问题,如安全性、有效性不符合规定,应立即进行召回和销毁。

如不合格产品属于一般质量问题,如外观损伤、标签错误等,可以进行返工或维修。

3、不合格产品处理根据评估结果,对不合格产品进行处理。

对于严重质量问题,应立即启动召回程序,按照公司规定对产品进行销毁。

对于一般质量问题,应进行返工或维修,返工或维修后需重新进行检验,合格后方可放行。

4、改进措施对于不合格产品,应分析原因,制定改进措施,以防止类似问题再次发生。

改进措施可能包括优化生产工艺、加强原材料质量管控、提高员工技能等。

三、记录保存医疗器械不合格产品处理记录应妥善保存,以便追踪和管理。

记录应存储在防潮、防火、防虫蛀的环境中,并定期进行备份。

如需查阅记录,需经过相关人员批准并按照公司规定进行查阅。

在医疗设备行业中,售后服务的重要性不言而喻。

优质的售后服务不仅可以确保设备的正常运行,提高医院的工作效率,还可以增强患者对医疗机构的信任。

本文将详细介绍医疗器械售后服务记录的要点,包括其意义、内容、以及如何改进。

保障设备运行:良好的售后服务可以确保医疗器械的正常运行,避免因设备故障导致的医疗工作停滞,从而保障患者的及时治疗。

提高工作效率:通过定期的维护和保养,可以使设备保持最佳工作状态,提高医疗工作的效率。

增强患者信任:优质的售后服务可以增强患者对医疗机构的信任,提高医疗机构的声誉。

施工合同销毁记录

施工合同销毁记录

施工合同销毁记录一、销毁背景根据我国相关法律法规,施工合同在履行完毕后,应按照一定程序进行销毁。

我单位于2021年开展一项基础设施建设,期间与施工单位签订了施工合同。

现该项目已顺利完成,根据合同约定,双方应在合同履行完毕后对合同进行销毁。

为确保合同信息安全,保护双方合法权益,特制定本销毁记录。

二、销毁依据1. 《中华人民共和国合同法》第五十一条:合同解除或者终止后,当事人应当遵循诚实信用原则,根据交易习惯履行通知、协助、保密等义务。

2. 《中华人民共和国档案法》第二十四条:档案馆和档案机构应当建立健全档案销毁制度,对到期应当销毁的档案,应当按照规定程序报批,经批准后,由档案馆或者档案机构负责销毁。

3. 《基础设施建设项目管理条例》第三十三条:项目完成后,项目单位应当对项目文件、资料进行整理、归档,并按照有关规定进行销毁。

三、销毁程序1. 合同双方共同确认合同履行完毕,无任何争议。

2. 双方共同制定合同销毁方案,明确销毁时间、地点、方式等。

3. 合同双方派代表现场监督销毁过程,确保合同信息安全。

4. 销毁完成后,双方代表在销毁记录上签字确认。

5. 销毁记录归档保存,以备查阅。

四、销毁实施1. 销毁时间:2023年4月15日2. 销毁地点:保密3. 销毁方式:物理销毁4. 监销人员:我单位代表张三,施工单位代表李四五、销毁过程1. 双方代表确认合同履行完毕,无任何争议。

2. 双方代表共同制定销毁方案,确定销毁时间、地点、方式等。

3. 2023年4月15日,双方代表到达销毁地点,开始监销。

4. 销毁人员按照销毁方案进行操作,双方代表现场监督。

5. 销毁完成后,双方代表在销毁记录上签字确认。

6. 销毁记录归档保存。

六、销毁结果1. 施工合同已成功销毁,合同信息安全得到保障。

2. 双方代表对销毁过程和结果表示满意。

3. 销毁记录已归档,可供日后查阅。

七、总结本次施工合同销毁工作在双方的共同努力下顺利完成,充分体现了合同双方对信息安全的高度重视。

一次性使用医疗器械销毁记录

一次性使用医疗器械销毁记录
1ml
消毒、毁型、焚烧
7
一次性输液器
0。55
消毒、毁型、焚烧
8
一次性注射器
20ml
消毒、毁型、焚烧
9
一次性注射器
1ml
消毒、毁型、焚烧
10
一次性输液器
0.55
消毒、毁型、焚烧
11
一次性注射器
20ml
消毒、毁型、焚烧
12
一次性注射器
1ml
消毒、毁型、焚烧
一次性使用医疗器械销毁记录年
序号
销毁时间
销毁产品
销毁数量
计量单位
品牌及生产批号
处理方式
经手人
审批人
备注
1
一次性输液器
0。55
消毒、毁型、焚烧
2
一次性注射器
20ml
消毒、毁型、焚烧
3
一次性注射器
1ml
消毒、毁型、焚烧
4
一次性输液器
0.55
消毒、毁型、焚烧
5
一次性注射器
20ml
消毒、毁型、焚烧
6
一次性注射器Biblioteka

检验用试剂、剧毒试剂、对照品、标准品管理规程

检验用试剂、剧毒试剂、对照品、标准品管理规程

1. 制订/日期QC/主管2. 审核/日期QC/部长3. 批准/日期质量副总经理分发部门:质保部(QA)、质控部(QC)、安环部修订历史:版本号修订日期修订概述01 2020.07.02 首次制订1.0 目的本规程用于规范检验用试剂、剧毒试剂、对照品、标准品的管理,保证检验质量。

2.0 范围适用于公司检验用试剂、剧毒试剂、对照品、标准品的管理。

3.0 职责3.1 本文件由质控部(QC)负责起草,质控部(QC)部长审核,质量副总经理批准;3.2 质保部(QA)、质控部(QC)、安环部负责本规程的贯彻实施。

4.0 参考文件《药品GMP指南—质量控制实验室与物料系统》2010年版;《中国药典》2010年版二部;《危险化学品安全管理条例》2011年修订;《剧毒化学品目录》2002年版。

5.0 定义5.1 试剂:又称化学试剂或试药。

主要是实现化学反应、分析检验、研究实验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。

5.2 剧毒试剂:是指具有非常剧烈毒性危害的化学试剂,包括人工合成的化学品及其混合物(含农药)和天然毒素。

5.3 标准品、对照品:指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg计),以国际标准品进行标化;对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。

5.4 工作标准品或对照品:指本公司选择相应的活性物质,使用法定标准品/对照品进行标化后的物质。

可通过特殊合成工艺单独合成或者用正常流程生产的物质通过额外的提纯工艺得到。

6.0 规程6.1 试剂的分类及选用6.1.1试剂按用途一般分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色试剂等。

6.1.2 一般常用化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。

基准试剂含量在99.9%-100.1%,定级的根据是试剂的纯度(含量)、杂质含量、提纯的难易,以及各项物理性质。

文件销毁记录

文件销毁记录

销毁原因 申请人: 所在部门意 见 文件保管部 门意见 质量部门意 见 质量受权人 意见 销毁记录 签名: 销毁人: 监销人: 日期: 日期: 日期: 签名: 日期: 签名: 日期: 签名: 日期: 日期:
台山市翔龙中药饮片厂有限公司 GMP 文件
台山市翔龙中药饮片厂有限公司 页题目:文件销毁记录
文件销毁记录
序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 文件名称 鹿茸片生产工艺规程 电热烘房操作规程 冷冻机组操作规程 参茸切片刀操作规程 除湿机操作规程 电子秤操作规程 电磁感应封口机操作规程 人员卫生操作规程 厂区环境清洁标准操作规程 厂房、工具、容器清洁操作规程 地漏清洁、消毒标准操作规程 消毒剂和清洁剂配制操作规程 电热烘房清洁操作规程 冷冻机组清洁操作规程 参茸切片刀清洁操作规程 除湿机清洁操作规程 电子秤清洁操作规程 电磁感应封口机清洁操作规程 塑料薄膜封口机清洁操作规程 编号 TS·TP·001-00 WS·EM·001-00 WS·EM·002-00 WS·EM·003-00 WS·EM·004-00 WS·EM·005-00 WS·EM·006-00 WS·HM·001-00 WS·HM·002-00 WS·HM·003-00 WS·HM·004-00 WS·HM·005-00 WS·HM·006-00 WS·HM·007-00 WS·HM·008-00 WS·HM·009-00 WS·HM·010-00 WS·HM·011-00 WS·HM·012-00 份数 3 3 3 3 3 3 3 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3
文件销毁记录
序号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 生产部职责 生产部部长职责 车间主任职责 车间工艺员职责 工程设备管理人员职责 批号印制员岗位职责 领料人员职责 去毛岗位人员职责 洗药岗位人员职责 泡酒岗位人员职责 烘干岗位人员职责 冷冻岗位人员职责 切制岗位人员职责 吸湿岗位人员职责 包装岗位人员职责 文件名称 生产管理负责人职责 编号 WS·WM·004-00 WS·WM·009-00 WS·WM·010-00 WS·WM·011-00 WS·WM·012-00 WS·WM·013-00 WS·WM·030-00 WS·WM·031-00 WS·WM·032-00 WS·WM·033-00 WS·WM·034-00 WS·WM·035-00 WS·WM·036-00 WS·WM·037-00 WS·WM·038-00 WS·WM·039-00 份数 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3

档案销毁记录表范文

档案销毁记录表范文

档案销毁记录表范文
序号档案编号档案名称档案类型销毁日期销毁方式销毁人员销毁原因监督人员备注
1001人事档案人员档案2024年01月01日纸质销毁张三已过保留期李四无
2002项目档案项目档案2024年02月28日燃烧销毁王五项目已结束赵六无
3003财务档案财务档案2024年03月15日电子销毁李四业务变更张三无
4004客户档案客户档案2024年05月10日纸质销毁张三不需要保留王五无
5005公司档案公司档案2024年06月30日燃烧销毁赵六公司解散李四无
6006产品档案产品档案2024年07月15日电子销毁王五产品更新张三无
7007客户档案客户档案2024年10月10日纸质销毁张三客户与公司解除合作赵六无
8008项目档案项目档案2024年11月30日燃烧销毁李四项目过时王五无
9009人事档案人员档案2024年01月01日电子销毁张三已过保留期赵六无
10010产品档案产品档案2024年03月15日纸质销毁王五产品不再生产李四无
11011财务档案财务档案2024年06月30日纸质销毁张三不需要保留赵六无
12012公司档案公司档案2024年09月30日燃烧销毁赵六公司改名王五无
13013客户档案客户档案2024年01月01日电子销毁李四客户不再与公司合作张三无
14014项目档案项目档案2024年03月15日电子销毁张三项目已完成赵六无
以上为档案销毁记录表,记录了档案的基本信息,包括档案编号、档案名称、档案类型、销毁日期、销毁方式、销毁人员、销毁原因、监督人员和备注。

这些信息有助于组织了解档案销毁情况,并对销毁过程进行监督和管理。

通过记录档案销毁情况,可以确保档案按照规定的时限和方式进行销毁,以保护信息的安全和机密性。

一次性使用无菌医疗器械销毁记录

一次性使用无菌医疗器械销毁记录
日期
地点
一次性使用无菌医疗器械销毁记录
产品名称
是否毁形 消毒方式 销毁方式 数 量 销毁人签字 监督人签字 备 注
注:销毁办法: 1、毁形:使用后的无菌医疗器械须立即以剪、切等方式毁形。 2、浸泡消毒:以1:200的84消毒液或0.1%的新洁尔灭进行浸泡消毒。 3、销毁:固定地点进行焚烧或深埋等无害化处理。
Hale Waihona Puke 注:销毁办法: 1、毁形:使用后的无菌医疗器械须立即以剪、切等方式毁形。 2、浸泡消毒:以1:200的84消毒液或0.1%的新洁尔灭进行浸泡消毒。 3、销毁:固定地点进行焚烧或深埋等无害化处理。

医疗器械表格 -不合格产品处理记录

医疗器械表格 -不合格产品处理记录

医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查,我们发现了一些不合格产品。

在此记录中,我们将详细介绍这些产品的处理过程。

1.产品名称:一次性注射器批次号:xxxxxxxx问题:密封不良处理:立即下架,销毁不合格产品,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。

2.产品名称:医用口罩批次号:xxxxxxxx问题:过期处理:立即下架,销毁不合格产品,对仓库管理进行调整,确保下次销售的产品符合标准。

3.产品名称:体温计批次号:xxxxxxxx问题:测量不准确处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。

4.产品名称:手术刀批次号:xxxxxxxx问题:刀片易脱落处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。

5.产品名称:医用手套批次号:xxxxxxxx问题:有异味处理:立即下架,退回厂家进行检测,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。

以上为不合格产品的处理记录。

我们将继续加强对产品质量的监管,确保医疗器械的安全和有效性。

一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。

在填写签到表时,需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。

这有助于管理者了解员工的培训情况,为员工的职业发展提供支持和帮助。

二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。

在记录时,需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。

这有助于员工掌握自己的培训情况,为今后的职业发展提供依据。

三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。

在填写健康档案表时,需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。

这有助于管理者了解员工的健康状况,采取相应的措施保障员工的健康。

四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。

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