医用耗材遴选办法

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医院耗材遴选管理制度

医院耗材遴选管理制度

医院耗材遴选管理制度一、总则为规范医院耗材的遴选管理工作,提高医疗质量,保障患者安全,特制定本管理制度。

二、遴选原则1. 临床需要原则:耗材的遴选应以临床需要为出发点,确保患者获得合适的治疗;2. 质量优先原则:耗材的遴选以质量优先,保证医疗操作安全可靠;3. 合理经济原则:耗材的遴选需保证合理的价格,实现经济效益与医疗效果的有机结合。

三、遴选程序1. 申请:医院临床科室或者医务人员提出耗材需求申请;2. 审批:医院耗材管理部门对耗材需求进行审批,确保数量、质量满足临床需要;3. 选购:耗材管理部门根据审批意见开展耗材选购工作,选择合适的产品;4. 评价:临床科室对选购的耗材进行使用评价,提出反馈意见,为下次遴选提供参考。

四、遴选标准1. 质量标准:耗材应符合国家相关标准和医疗器械质量管理要求;2. 价格标准:耗材价格合理,符合医疗经济原则,避免盲目追求高价耗材;3. 供应商信誉:耗材供应商需有良好的信誉和售后服务保障;4. 医院实际需要:耗材选购需符合医院实际临床需求,避免过度存货或荒废。

五、遴选管理1. 遴选委员会:医院设立耗材遴选委员会,由医务、护理、财务等部门人员组成,负责制定遴选标准和审批耗材采购计划;2. 信息披露:医院应向所有相关部门披露耗材遴选信息,确保透明公开;3. 监测与评估:医院对耗材遴选管理实施监测与评估,定期检查遴选流程是否符合制度要求,及时调整优化;4. 风险评估:医院应定期进行耗材供应商风险评估,确保供应商资质可靠。

六、责任与处罚1. 医院耗材管理部门负责严格执行耗材遴选管理制度,对违反制度的行为进行处理;2. 违规操作者应按医院规定进行相应处罚,包括通报批评、警告、记过、记大过等处分;3. 针对重大违规行为,医院可以考虑撤销相关人员的职务或限制其从事医疗器械相关工作。

七、附则1. 本制度经医院管理层审批后正式执行,遇有问题应及时调整补充;2. 对于耗材遴选管理制度的具体实施细则,可由医院耗材遴选委员会根据实际情况制定并报批。

医用耗材采购遴选实施方案

医用耗材采购遴选实施方案

医用耗材采购遴选实施方案医用耗材采购是医疗机构日常运作中不可或缺的一环,其质量和效率直接关系到医疗服务的质量和医院的经济效益。

为了确保医用耗材采购的科学性和规范性,制定一套科学的医用耗材采购遴选实施方案显得尤为重要。

一、需求分析。

首先,医用耗材采购遴选实施方案的制定需要充分考虑医疗机构的实际需求。

通过对医院各科室的耗材使用情况进行调研和分析,明确各类医用耗材的需求量和品种,以及对产品质量、价格、供货周期等方面的具体要求。

二、供应商评估。

在医用耗材采购遴选实施方案中,供应商的选择至关重要。

需要对潜在供应商进行全面评估,包括对其资质、生产能力、产品质量、服务水平等方面进行综合考量,确保所选供应商能够满足医院的需求,并具备长期合作的潜力。

三、招标流程。

医用耗材采购遴选实施方案需要明确招标流程,包括招标公告发布、资格预审、投标文件评审、中标候选人确定等环节。

同时,还需要规定招标文件的编制要求和评审标准,确保招标过程公开、公平、公正。

四、合同签订。

在确定中标候选人后,需要及时与供应商进行合同谈判和签订。

医用耗材采购遴选实施方案应明确合同签订的程序和内容,包括产品价格、质量标准、供货周期、售后服务等方面的具体约定,以确保双方权益得到充分保障。

五、监督管理。

医用耗材采购遴选实施方案的最后一步是监督管理。

医院需要建立健全的监督管理机制,对供应商的履约情况进行定期评估,及时发现和解决问题,确保医用耗材采购的顺利进行。

总结。

医用耗材采购遴选实施方案的制定对于医疗机构的运作至关重要。

通过科学合理的方案,可以提高医用耗材采购的效率和质量,为医院的可持续发展提供有力支持。

因此,医疗机构需要充分重视医用耗材采购遴选实施方案的制定和执行,不断优化完善,确保医用耗材采购工作的顺利进行。

医院医用耗材遴选采购等制度

医院医用耗材遴选采购等制度

医院医用耗材遴选采购等制度医院医用耗材遴选采购是医院管理中非常重要的一项工作,涉及到医院的日常运营和正常开展医疗工作。

为了保证医用耗材的质量和供应的稳定性,医院需建立一套完善的医用耗材遴选采购制度,以规范医用耗材的遴选采购工作。

以下是医院医用耗材遴选采购制度的内容和要点。

一、制度背景和目的:医用耗材遴选采购制度的制定是为了保证医院医用耗材的质量和供应的稳定性,促进医疗工作的顺利进行,保障患者的利益和安全。

二、遴选采购原则:1.质量优先原则:医用耗材的遴选采购应以产品的质量和性能为首要考虑因素。

2.价格合理原则:医用耗材的价格应公正、合理、透明,避免过高或过低价格对医院经济利益的影响。

3.供应稳定原则:供应商应能够提供稳定的医用耗材供应,确保医院的正常运营。

4.法律合规原则:医用耗材的遴选采购应符合相关法律法规和政策要求,维护遴选采购的合法性和合规性。

三、遴选采购程序:1.需求调查:医院管理部门根据医疗工作和患者需求调查医用耗材的需求情况。

2.供应商遴选:根据医用耗材的需求情况,医院管理部门对符合标准的供应商进行遴选。

3.招标公告:医院通过公开招标的方式邀请供应商参与竞标,并发布招标公告。

4.评标和中标:医院组织相关专业人员对招标的供应商进行评审,评选出中标供应商。

5.合同签订:医院与中标供应商签订正式合同,明确供货的细节和责任。

6.供货验收:医院对供应商提供的医用耗材进行验收,确保质量合格。

7.供货管理:医院与供应商建立供货管理机制,做好医用耗材的日常管理和追踪。

8.供应商评估:医院定期对供应商进行评估,评估供应商的供货质量、服务水平和价格等指标。

四、相关责任和要求:1.医院管理部门负责制定医用耗材的遴选采购制度,并监督和管理遴选采购的工作。

2.供应商须具备相关资质和信誉,保证供货的质量和稳定性。

3.医用耗材的遴选采购过程需公正、透明,严禁以权谋私、贪污受贿等违法行为。

4.医用耗材的遴选采购应充分考虑环保因素,避免对环境造成不良影响。

医院耗材遴选实施方案

医院耗材遴选实施方案

医院耗材遴选实施方案一、背景介绍。

医院的耗材采购是医院管理工作中的重要环节,对医院的日常运行和患者的治疗效果有着直接的影响。

因此,医院耗材的遴选实施方案显得尤为重要。

二、遴选标准。

1. 质量标准。

医院在遴选耗材时,首要考虑的是产品的质量标准。

耗材的质量直接关系到患者的治疗效果和安全性,因此在遴选耗材时,需严格按照国家相关标准进行选择,确保产品的质量达到标准要求。

2. 价格标准。

在保证产品质量的前提下,医院还需要考虑产品的价格标准。

耗材的价格应该合理,不仅要满足患者的需求,还要考虑医院的经济实力,避免造成浪费。

3. 品牌信誉。

耗材的生产厂家和品牌信誉也是医院遴选的重要标准。

具有较高信誉的品牌往往能够提供更加稳定和可靠的产品,对医院来说也更具有保障。

4. 供货能力。

耗材的供货能力也是医院遴选的重要考虑因素。

供货能力强的产品可以保证医院的日常需求,避免因供货不足而影响医院的正常运行。

5. 服务支持。

最后,医院还需要考虑耗材供应商的服务支持能力。

供应商应该能够提供及时的售后服务和技术支持,确保医院在使用过程中能够得到及时的帮助和支持。

三、实施方案。

1. 建立遴选机制。

医院应该建立健全的耗材遴选机制,明确相关部门的责任和权限,建立严格的审核程序,确保产品的质量和安全。

2. 定期评估。

医院应该定期对耗材的质量和价格进行评估,及时调整采购策略,确保耗材的质量和价格都能够得到保障。

3. 加强供应商管理。

医院应该加强对耗材供应商的管理,建立合作伙伴关系,确保供应商能够提供稳定的产品和服务支持。

4. 提升员工意识。

医院还需要提升员工对耗材遴选的意识,加强培训,确保员工能够正确理解和执行医院的遴选方案。

四、总结。

医院耗材的遴选实施方案是医院管理工作中的重要环节,对医院的日常运行和患者的治疗效果有着直接的影响。

因此,医院在遴选耗材时,需要严格按照质量标准、价格标准、品牌信誉、供货能力和服务支持等方面进行综合考虑,建立健全的遴选机制,加强供应商管理,提升员工意识,确保医院的耗材能够得到保障,为患者提供更加安全和高效的治疗服务。

医用高值器、耗材遴选制度

医用高值器、耗材遴选制度

医用高值器、耗材遴选制度(一)建立医用高值器、耗材遴选专家库建立医用高值器、耗材遴选专家库。

专家库成员由医院临床医技副高及以上职称人员、护理副高及以上人员、部分科室负责人和医学装备专业技术人员组成(具体成员见附件);分为外科、内科、妇产科、儿科、护理、感控、医技、其他临床科室以及医学装备科等9个专业组。

每次参加医用高值器、耗材遴选的专家组,必须在医院纪委监督下,由医院医疗器械临床安全管理委员会办公室组织,在当次遴选会现场随机抽选出15位专家库成员组成。

参加遴选的专家抽取方式为:外科专业抽取专家3名,内科专业抽取专家3名,护理、感控专业抽取专家2名,其他科室抽取专家2名,医技科室抽取专家2名,妇产科抽取专家1名,儿科专业抽取专家1名,医学装备科抽取专家1名。

(二)医用高值器、耗材申请条件首先,遴选的医用高值器、耗材必须是重庆市药品、器械交易中心挂网品种。

其次,符合以下条件之一:1.近两年来批准的国家级医用高值耗材;2.临床需要且医院没有的品种;3.临床需要比较特殊的品种。

(三)医用高值器、耗材遴选程序1.申请。

根据临床、医技科室需要,由科室主任或护士长提出申请,填写《医用高值耗材进购申请单》交医学装备科。

2.资料准备。

医学装备科根据临床科室的申请准备该耗材相关的信息资料。

3.初审。

由医学装备科按相关规定进行初审,对符合相关资质条件的品种,报医疗器械临床安全管理委员会审议。

4.遴选。

在医院纪委人员的监督下,由医院医疗器械临床安全管理委员会主任或副主任组织召开医用高值耗材遴选会。

会上由医疗器械临床安全管理委员会办公室介绍本次医用高值器、耗材遴选的相关情况和信息后,由15名专家独立投票表决,同意进购票达2/3以上方可进行网上采购。

(四)非重庆市药品、器械交易中心挂网高值器、耗材的遴选未在重庆市药品、器械交易中心挂网,但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围品种替代的医用高值器、耗材,经医院医疗器械临床安全管理委员会和医院纪检部门审查同意后,可实行网下采购。

医院医用耗材遴选采购等制度

医院医用耗材遴选采购等制度

医院医用耗材遴选采买制度为规范我院医用耗材管理,促使医用耗材合理规范使用,保障医疗质量与安全,依据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理方法(试行)》(国卫医发〔 2019〕 43 号)文件要求拟订了我院医用耗材遴选采买制度。

一、设备科依据合法、安全、有效、适合、经济的原则,从已归入国家或省市医用耗材集中采买目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营公司名单,报医用耗材管理委员会赞同,形成供给目录。

二、供给目录应该按期调整,调整周期由医用耗材管理委员会规定。

三、归入供给目录的医用耗材应该依据国家药监局印发的《医疗器材分类目录》明确管理级别,为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

四、确需从集中采买目录以外进行遴选的,应该依据有关规定履行。

五、增强供给目录波及供给公司数目管理,一致限制纳入供给目录的同样或相像功能医用耗材供给公司数目。

六、医用耗材的采买有关事务由设备科推行一致管理。

其余科室或许部门不得从事医用耗材的采买活动,不得使用非医用耗材管理部门采买供给的医用耗材。

七、医用耗材遴选依据公然、透明的原则,最大限度满足临床需求,做到科学遴选,集体决议。

遴选时应该充足考虑配套使用医用耗材的成本,并将其作为采买医疗设备的重要参照要素。

八、医用耗材使用科室或部门应该依据实质需求向医用耗材管理部门提出采买申请。

九、设备科应该依据医用耗材使用科室或部门提出的采买申请,依据有关法律、行政法例和国务院有关规定,采纳适合的采买方式,确立需要采买的产品、供给商及采买数目、采买价钱等,并签署书面采买协议。

十、医用耗材采买工作应该在有关部门有效监察下进行,由起码 2 名工作人员实行。

十一、增强暂时性医用耗材采买管理。

医用耗材使用科室或部门暂时性采买供给目录以外的医用耗材,需经主任委员、副主任委员赞同后方可实行。

对一年内重复多次暂时采买的医用耗材,应该依据程序实时归入供给目录管理。

关于实行集中招标采买的地方,需要按有关程序报上司主管部门赞同后实行暂时性采买。

医用耗材遴选实施方案

医用耗材遴选实施方案

医用耗材遴选实施方案医用耗材在医疗机构中扮演着至关重要的角色,它们直接关系到患者的治疗效果和医疗质量。

为了确保医用耗材的选用和使用符合规范和标准,制定一套科学合理的医用耗材遴选实施方案显得尤为重要。

首先,医用耗材的遴选应当以临床需求为导向,结合医疗机构的实际情况和患者的治疗需求,制定相应的遴选标准。

遴选标准应当包括医用耗材的品质、安全性、有效性、价格、供货渠道等方面的要求,确保所选用的医用耗材能够满足临床诊疗的需要。

其次,医用耗材的遴选应当建立健全的评价体系,明确遴选的程序和责任。

在遴选过程中,需要设立专门的评价小组,由临床医生、护士、药剂师等多方参与,进行全面的评估和比较。

评价体系应当包括医用耗材的质量检测报告、临床试用效果、患者满意度等多个方面的指标,以确保所选用的医用耗材符合临床需求和患者利益。

另外,医用耗材的遴选还需要进行供应商的审核和评估。

医疗机构应当建立供应商准入制度,对医用耗材的生产企业和供应商进行资质审核和信用评估,确保其具备生产许可证、质量管理体系认证、产品注册证等必要的资质和证件,以保证所选用的医用耗材来源可靠、质量可控。

最后,医用耗材的遴选应当建立完善的档案和跟踪管理制度。

医疗机构应当对所选用的医用耗材建立档案,包括产品名称、规格、生产企业、批号、有效期等信息,并建立跟踪管理制度,定期对医用耗材进行质量追踪和评估,及时发现和处理质量问题,确保医用耗材的使用安全和有效性。

综上所述,医用耗材的遴选实施方案应当以临床需求为导向,建立健全的评价体系,进行供应商的审核和评估,建立完善的档案和跟踪管理制度。

只有这样,才能确保医用耗材的选用和使用符合规范和标准,保障患者的治疗效果和医疗质量。

九类医用耗材遴选商务要求

九类医用耗材遴选商务要求

九类医用耗材遴选商务要求九类医用耗材是指在医疗机构中使用的与人体直接接触或用于治疗、预防疾病的各类产品。

在选择九类医用耗材时,商务要求起着重要的作用。

商务要求涵盖了从供应商选择到产品质量控制的各个环节。

下面将从九类医用耗材的商务要求出发,介绍如何进行遴选。

供应商的选择是遴选九类医用耗材的第一步。

商务要求中包括供应商的信誉度、生产能力、产品质量控制等方面。

信誉度是指供应商在行业内的声誉和口碑,可以通过了解供应商的历史记录和客户反馈来评估。

生产能力是指供应商能否按时交货、保证供应稳定。

产品质量控制是指供应商是否拥有相关的质量认证,并能提供相应的质量证明。

产品的质量是商务要求中的核心内容。

九类医用耗材是直接与人体接触的产品,因此其质量必须符合相关的标准和要求。

商务要求中应包括对产品质量的评估和验收标准。

评估可以通过对供应商提供的样品进行实验室检测和临床试验来完成。

验收标准可以根据国家相关法规和标准制定,确保产品的安全性和有效性。

商务要求中还应包括对价格和交付周期的要求。

价格是遴选过程中的重要因素之一,商务要求中需要明确产品的价格要求和付款方式。

交付周期是指供应商从接受订单到交付产品的时间,商务要求中需要明确交付周期的要求,以确保产品能够按时到达医疗机构。

商务要求还应包括对售后服务的要求。

医用耗材的使用周期较短,因此售后服务尤为重要。

商务要求中应包括供应商提供的产品质量保证和问题解决的机制,以及产品退换货的规定等。

在商务要求中还应考虑到对环境和社会责任的要求。

九类医用耗材的生产和使用对环境有一定的影响,商务要求中应包括对供应商环境管理和社会责任履行情况的要求,以推动可持续发展。

九类医用耗材的商务要求对于选择合适的产品和供应商至关重要。

商务要求包括供应商的选择、产品质量控制、价格和交付周期要求、售后服务要求以及对环境和社会责任的要求。

只有在商务要求得到满足的情况下,才能选择到符合医疗机构需求的优质医用耗材。

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县人民医院医用耗材遴选办法
第一条为加强医用耗材的管理和监督,规范医用耗材的采购、储存、使用管理,切实控制医用耗材的费用,提高医用耗材临床合理使用水平,保障患者和医疗机构的合法权益,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《河南省医药集中招标采购联席会议办公室关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见》等有关规定,结合我院实际,制定本办法。

第二条本办法所称医用耗材是指我院按照规定目录向患者提
供使用与其治疗项目相对应的所有高值、低值医用耗材。

第三条药剂科负责医用耗材的采购工作;其他科室不得直接采购医用耗材。

第四条医用耗材应在省、市医用耗材集中采购目录内选用,不得擅自采购目录外品种。

第五条医用耗材遴选原则:(1)遵循公开、透明的原则。

(2)最大限度满足临床需求;(3)优先考虑临床常用规格,兼顾特殊人群(老人、孕妇、儿童)安全性;(4)涉及在用同类或同种医用耗材比较时,应综合考虑医用耗材安全质量、生产企业规模、价格、品牌等因素。

(5)医用耗材遴选遵循“质量保证,价格合理;品牌优先,考虑习惯;”的基本原则,坚持做到科学遴选,集体决策。

(6)遴选结果给予公开。

第六条医用耗材遴选程序。

(1)临床科室书面提出申请意见,交到药剂科。

(2)药剂科通过对中标目录查询和市场调查,审核同意后提交院药事管理与药物治疗学委员会。

(3)药事管理与药物治疗学委员会召开会议,每次会议不少于10名参与遴选。

遴选结果集体签名,院监察室和药剂科分别保存。

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