05内部审核不合格项分布表

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31.不合格项分布表

8.3
不合格品控制
Байду номын сангаас8.4
数据分析
8.5.1
持续改进
8.5.2
纠正措施
8.5.3
预防措施
审核组长：日期：
注：A—体系性不合格，B—实施性不合格，C—效果性不合格
在A、B、C外加，如表示其为严重不合格
5.4.4
危险源辩识、风险评价和风险控制
5.4.5
环境和安全管理方案
5.4.6
法律与其他要求
5.5.1
职责和权限
5.5.2
管理者代表
5.5.3
内部沟通、协商与信息交流
5.6
管理评审
6.1
资源的提供
6.2
人力资源
6.3
基础设施
6.4
工作环境
7.1
产品现的策划
7.2
与顾客（相关方）有关的过程
7.3
设计和开发（不适用）
不合格项分布表
编号：QD/RDB-031
要素
部门
要求
管理层
办公室
材料部
工程部
财务部
合
计
其中
A
B
C
4.1
总要求
4.2.1
文件要求
4.2.2
管理手册
4.2.3
文件控制
4.2.4
记录控制
5.1
管理承诺
5.2
以相关方为关注焦点
5.3
管理方针
5.4.1
管理目标和指标
5.4.2
管理体系策划
5.4.3
环境因素的识别与评价
7.4
采购
7.5.1
施工和服务提供
7.5.2

内审不合格项分布表格

ISO9001:2015内审不符合项分布
职能部门
质量标准条款管理层源自行政人事部采购部营销部
集成项目部
财务部
研发部
合计
4.1理解组织环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3质量管理体系范围
4.4质量管理体系及其过程
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3组织的岗位、职责和权限
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实施的策划
6.3变更的策划
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
1
1
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务要求的确定
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.6产品和服务放行
8.7不合格输出的控制
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3数据分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10.1不符合和纠正措施
10.2改进
合计
1
1

ISO13485内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。

2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。

3职责3.1办公室负责制定内部审核计划，协助管代组织内审并记录，保存内审文件。

3.2管代负责组织内审并批准内审文件。

3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。

3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定，实施纠正预防和改进措施。

4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。

b、受审核部门和审核时间。

c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。

d、审核组工作分工及应遵守原则。

4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。

4.1.3内审至少每年进行一次。

4.1.4出现下列情况应组织临时内审：a、法律法规及其他外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故；d、体系大幅度变更：计划外审核由管代临时组织。

4.1.5必要时应对产品进行审核，审核前应做好策划、组织与实施准备。

4.2审核前准备：4.2.1管代组织成立审核组，可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。

内审员应经体系认证机构或咨询机构培训，考核合格，领取内审员证书后方能担任。

4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。

b、审核程序安排。

c、审核组成员。

d、审核时间、地点。

e、受审部门及审核要点。

f、审核报告分发范围、日期。

4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》，列出受审部门，审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。

4.3内审的实施4.3.1首次会议：a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。

办公室负责首次会议签到及会议记录，并整理归档保存，审核组长主持会议。

内部审核不合格报告及纠正与预防措施表范例

纠正与预防措施验证:
签名：___________日期:___________
表单编号：
东莞**电子焊接材料有限公司
内部审核不合格报告及
纠正与预防措施表范例
编号:C-1
受审核部门
业务部
受审核部门负责人
A
内审日期
内审员
B
不合格类型
□严重不合格■轻微不合格□观察项
不合格事实描述:
首先写清楚标准要求，现现行执行情况的差别，再描述不符合项。
如:Q-COP-03<试样控制程序>5.3.1规定“产品试用后，必须对样品的结果取得验证，并在三个工作日内完成《试样报告》的填写。”19年2月共从研发提走样品59个，查看业务传递到研发的报告仅有3份。
不符合程序:Q-COP-03 试样控制程序条款: Nhomakorabea.2.4
签名:_______B____日期:
纠正与预防措施及实施计划:
制定:____________日期:____________
批准:____________日期:____________
纠正与预防措施完成情况:
签名:___________日期:___________

内审不符合项分布表1

职能部门
质量/环境标准条款 4.1 理解本公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 本公司的作用、职责和权限 6.1 风险和机遇的对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3产品和服务的设计开发 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务的放行 8.7不合格品输出的控制 9.1.1 总则 9.1.2顾客满意 9.1.3数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进
内审不合格项目分布表
总经理
管理者代表
财务部
运营部
品管部
生产部
பைடு நூலகம்
行政部
财务部
1

内部审核检查表精选全文完整版

记录的要求
查有否在材料变更、工艺设计更改及设备发生变化的情况下，是否对过程确认
顾客财产
查顾客财产确认、识别和验证
查顾客财产是否有丢失和损坏情况
产品实现的策划
查过程策划、文件和资源的需求
产品要求的验证、确认、监视和测量、接收则
公司用于过程的记录，查记录清单共38种，能够满足过程的控制要求，部分体现在技术文件中
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
8.1
询问总经理质量体系时，对标准说明了删减的理由
询问总经理在建立体系时，编写文件能否满足体系运行要求
查总经理管理和落实情况
以顾客为关注焦点整改情况
查质量方针的制定及实施情况
查质量目标质理管理体系策划情况
查职责权限及沟通情况
查管理评审的实施情况
查公司资源提供情况
查公司监视的测量、分析改进情况
查有设施设备检修计划，列有年度设施设备检修项目6项
查有设施设备检修记录，已实施检修4次
查有设施设备日常保养记录，均按要求对各类生产机具进行了日常保养工作
公司的办公面积200平方，规定了管理的要求，技术质检科对办公环境经常进行检查，发现问题及时纠正
内部审核检查表
JL-8.2.2-05
审核部门
技术部
审核时间
改进
查持续改进的情况
纠正措施
预防措施
工作环境
产品的监视和测量
监测量的依据
查进货检验采购产品的验证
是否按规定对材料进行了进货检验
有需要到供方现场验证时，合同中有否规定
内审实施
查公司的数据分析报告，对标准要求的几个方面进行了分析
实施ISO9001标准的认证之后，公司进行了机构调整和部门的划分，明确了职责、权限和相互沟通的方式，加强了质量管理和现场生产过程的控制，规范了技术文件，加强了设备和设施的管理，特别是顾客财产的管理

体系审核不合格项分布表

7.5.5产品保护
7.6监测设备的控制
8.1总则
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
测量分析改进
8.3不合格品的控制
8.4数据分析
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
观察项
一般不符合项
合计重要不符合项
总项数
制表：
审批：
共1页第1页
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
6.1资源提供
6.2.1总则
资源管理 6.2.1能力、意识和培训
6.3基础设施
6.4工作环境
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
产品实现 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
体系审核不合格项分布表

过程要求
总经办
市场部
技术部
生产部
品质部
人事部
严重一般观察合计
4.2.1总则
质量管理体系 4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4.1质量目标
管理职责 5.4.2质量管理体系策划
5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表

内部审核检查表【范本模板】

编号：SY/JL-822-04序号:0601
编号:SY/JL—822—04序号：0601
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内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822—04序号:0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL—822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601。

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体系内部审核不合格项分布表
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不合格部门 IATF16949 质量体系要素管理层办公室生产部技术部质量部业务部采购部财务部检
验
室

车间仓库合

计

4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系范围
4.4质量管理体系及其过程
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2方针
5.2.1质量方针的制定
5.2.2质量方针的沟通
5.3组织的角色、职责和权限
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.2基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
7.1.5.2测量溯源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.2创建与更新
7.5.3形成文件的信息的控制
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
不合格部门 IATF16949 质量体系要素管理层办公室生产部技术部质量部业务部采购部财务部检
验
室