iso9001 公司质量管理体系结构图
ISO9001-2015体系管理质量手册(电子行业)
QA：成品抽检员。
4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。
见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。
本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。
注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量方针、质量目标的实现。
质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。
总经理：日期：2021-05-01。
ISO9001-2015质量管理体系手册(最新版)
质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告；4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理：XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。
本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。
手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。
现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。
总经理：XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
质量方针内涵：品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。
公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。
顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。
没有品质，就没有明天。
因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。
ISO9001质量管理体系过程结构图
SP03人力资源和培训管理过程
SP04基础设施管理过程
SP6 测量资源管理过程 SP11 标识和可追溯性过程
SP7 知识管理过程 SP12 产品防护过 程
SP8 内外部沟通过 SP9 文件化信息管理 程 SP13不合品控制 SP1程
C05交付 过程
C06顾 客服务和 反馈过程
（包括售 后、投诉、 满意度管 理）
QMS结 果 产品 和服 务
相关 方需 要和 期望
S表示 SOP支 持过程
SP01组织环境与相关方要求管理过程 SP05 过程运营环境 SP10 外部提供过程
SP02 风险管理过程
附录4： 深圳新昌塑胶用品有限公司质量管理体系过程结构图
M表示 MOP管理过程 战略指导 M02测量、分析和评估过程 C表示 COP主过程 决策支持
M01 质量经营管理过程
执行反馈
控制监督 M04管理评审过程
M05纠正和持续改进过程
M03内部审核过程
组织 情景
顾客 满意 C02 产品 和服务的 设计开发 过程 C03生产和 服务提供 过程（包 括生产计 划、生产 过程控制） C04生产和 服务放行 过程（包 括进料、 制程、最 终的检验 和试验）
ISO9000-质量管理体系文件范本
ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
ISO9001基础知识培训
2.公司质量体系文件架构
质量手册
一 级 文 件 质量手册阐述了公司的质量方针、质量目标，是各项活动开展的依据，也 是向相关方提供品质保证能力的文字表达。
程序文件
程序文件是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性、纲领性的要求得
二 级 文 件 到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法，内容包括活动的目的
发布年号
实施ISO9001好处：
● 侧重于运营流程，鼓励公司提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉 ● 提高客户满意度：ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动（即PDCA）”结构，确保客户需求
得到考虑和满足 ● 招投标入围敲门砖 ● 文件化的管理体系使质量工作有可知性、可见性和可查性 ● 获得了国际贸易绿卡（通行证），消除了国际贸易壁垒 ● 节省了第二方审核（客户）的精力和费用 ● 强化自身竞争力，提高企业管理水平 ● 好处多多，不一一举例
针和目标而构建的。
本公司质量方针： 质量为本 人人品管 过程管控 精益求精 顾客满意
本公司质量目标： 成品出货合格率≥95%
客户投诉率≤10%
ISO9001质量管理体系说明
I S O 9001
：2015
国际 标准化 组织 标准序列号
● ISO就国际标准化组织英文缩写； ● 1947年2月23日成立，是世界上最大的非政府性国际标准化组织 ； ● ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架。 ● 管理体系的三大核心概念：PDCA、过程方法、基于风险的思维
和范围（做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对活动进行控制和记录。
三 级 文 件 在必要的情况下使用支持性文件（包括但不限于作业指导书），详述如 何完成具体的作业和任务。 公司级文件包括：管理制度、工艺文件等 部门级文件包括：检验、设备和人员操作等标准作业指导书。
公司质量体系介绍
a.过程是否已被识别并确定相互关系？ b.职责是否被分配？ c.程序是否得到实施和保持？ d.在实现要求的结果方面，过程是否有效？ 对上述四个问题综合回答可以确定评价的结果。
2011年定位：提升管理创效年
“一三四五四三一”工程
推进一大战略（市场发展战略） 突出“三型”之路（安全效益型、质量效益型、
经营效益型） 完善三大体系（经营承包体系、内部控制体系、
薪酬分配体系） 提升四大实力（队伍实力、技术实力、装备实
力、信息化实力） 完善并发挥五位一体监督体体系（内控、内审、
可承担单项合同额不超过企业注册资 本金5倍的各类市政公用工程的施工。
注：市政工程是指城市道路、桥梁、 隧道、公共广场工程；城市供水工程、 排水工程或污水处理工程；城市燃气 工程或热力工程；城市生活垃圾处理 工程。
（三）公路工程施工总承包贰级
可承担单项合同额不超过企业注 册资本金5倍的一级标准及以下公 路、单跨跨度﹤100米的桥梁、 长度﹤1000米的隧道工程的施工。
质量手册：规定组织的质量保证体系的文件。
规范：阐明要求的文件。
记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证 据的文件。
不合格：未能满足要求。 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。 返工：为使不合格品满足要求对其采取的措
施。
返修：为使不合格产品满足预期使用对其所 采取的措施。
质量管理体系图解
看一看，我们在哪个区域体系运行的成熟度质 量 管 理 体 系 的 成 熟 度 符 合 性 好 符 合 性 差区域3区域4区域1区域2低高 质量文化的成熟度仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍从何而起全球化的背景：供应商、外包全球化同一供应商为不同的整车顾客供货 地域分布广，背景各不相同美国汽车工业的强劲发展整车厂商强势地位，对供应商要求很严汽车的安全要求由大约3万多个零件构成 安全部件多：保险杠、座椅、内饰仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍QS9000由美国三大汽车公司起草发布ISO9001的要求尚不能涵盖整车厂的要求 1994年8月发布 法国、德国、意大利：EAQF, VDA6.1, AVSQ问题多重的二方审核 在各种要求下无所适从的供应商仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍1996年成立IATF成员 FORD, GM, DCX, PSA, Renaul, VW, BMW, Fiat, AIAG, SMMT, FIEV, ANFIA, VDA1999年：在国际标准化组织质量管理和质量保证技术 委员会(ISO/TC176)的支持和参与下 ， ISO/TS16949:1999发布引用了ISO9000:1994的结构 名称：Quality Systems - Automotive Suppliers -Particular requirements for the application of ISO 9001:1994仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍2002年：ISO/TS16949:2002 基于ISO9001:2000ISO/TS16949 :2009是由 IATF 与JAMA（Japan Automobile Manufacturers Association)共同制定的ISO技术规范。
+TC176 结合美国、德国、法国、意大利、日本、韩国和马来西亚的汽 车制造商的供应商质量体系要求，旨在建立一个亚洲、美洲和 欧洲都可以接受的单一文件和注册方案。
ISO9001：2022版质量手册--2022
公司名称文件编号：QMS/A-2022版本A/0 xxx 有限公司文件编号：QMS/A-2022版次：A 版发布日期：2022 年01 月01 日实施日期：2022 年01 月01 日******公司名称版本修订履历修订页次版本A/0备注公司名称版本A/01.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制公司名称文件编号：QMS/A-2022版本A/08.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开辟8.3.1 总则8.3.2 设计和开辟的策划8.3.3 设计和开辟的输入8.3.4 设计和开辟的控制8.3.5 设计和开辟的输出8.3.6 设计和开辟的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或者外供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 变更的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 1 程叙文件清单附件 2 组织结构图附件 3 质量管理体系职能分配表文件编号：QMS/A-2022 公司名称版本A/01.1 手册说明本手册按照 ISO9001:2022 标准要求编写,合用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。