药物分析习题与参考答案

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）

1. 我国现行药品质量标准有

A、国家药典和地方标准

B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准

C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准

D、国家药监局标准和地方标准

E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）

2. 中国药典主要内容分为

A、正文、含量测定、索引

B、凡例、制剂、原料

C、鉴别、检查、含量测定

D、前言、正文、附录

E、凡例、正文、附录

3. 滴定液的浓度系指：

A.mol/L

B.mmol/L

C.g /100ml

D.%（ml/ml）

4. 凡例、正文、附录是

A.药典内容组成的三部分

B.英文缩写ChP代表

C.药品必须符合质量标准的要求

D.表明原料药质量优、劣

E.药品检验、流通、生产质量控制的依据

5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典

A.6版

B.7版

C.8版

D.9版

6. 关于中国药典，最正确的说法是

A.一部药物分析的书

B.收载所有药物的法典

C.一部药物词典

D.国家监督管理药品质量的法定技术标准

E.我国中草药的法典

7. 我国药典修订一次是

A.10年

B.7年

C.5年

D.3年

E.1年

8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指

A、1~14的PH试纸

B、酚酞指示剂

C、石蕊试纸

D、甲基红指示剂

E、6~9PH试纸

9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？

A、硼酸

B、草酸

C、甲醛

D、酒石酸

E、丙醇

10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行

A、崩解时限检查

B、主药含量检查

C、热原实验

D、含量均匀度检查

E、重（装）量检查

11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入

A.氯仿

B.丙酮

C.乙醇

D.乙醚

12. 片剂中含量均匀度检查的目的是

A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度

B.检查片剂中杂质的含量

C.检查片剂中主药含量是否均匀

D.检查片剂的主药溶出情况

13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定

A.高锰酸钾法

B.碘量法

C.重铬酸钾法

D.硫酸铈法

14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：

A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚

B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项

C.所测成分应归属于某一单一药味

D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标

15. 中药制剂分析的一般程序为

A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告

B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告

C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告

D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告

16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：

A.有效成分难以确定；

B.化学成分单一，结构简单；

C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；

D.各种成分的含量高低不一

17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循

A.药物分析

B.国家药典

C.物理化学手册

D.地方标准

18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均

指

A.上限不超过100.0%

B.下限不少于98.5%

C.上限不超过101.0%

D.下限不少于99.0%

19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：

A.生产和经营

B.生产、经营和使用

C.生产、经营、使用和行政监督管理

D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理

20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：

A.考察药物的纯杂程度

B.评价药物的药效

C.评价药物的安全性

D.确认药物与标签相符

21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是

A.容量法

B.色谱法

C.分光光度法

D.重量分析法

22. 下列不属于物理常数的有：

A.熔点

B.沸点

C.呈色反应

D.比旋度

二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）

1. 原始记录：

A.只能划改

B.被划改数据仍能辨认

C.改正的数据写在划改数据的上方

D.不得就字涂改

E.在划改处不必签字或盖检测人印章

2. 对照品是

A、色谱中应用的内标物

B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应

C、按效价单位（或μg）计

D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用

E、制剂的原料药物

3. 药物的稳定性考察包括

A、强光照射试验