中药饮片管理制度流程
药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度
一、总则
1. 为了加强药店中药饮片的管理,保证中药饮片质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则,特制定本制度。
二、中药饮片的采购
1. 采购中药饮片应当从合法的中药材生产企业采购,并查验其质量保证证明文件。
2. 严禁从中药材市场或不具备中药饮片生产、经营资格的企业采购中药饮片。
3. 严禁采购国家未批准使用的中药材及中药饮片。
三、中药饮片的验收
1. 验收中药饮片应当按照国家药品标准进行,并做好验收记录。
2. 严禁使用假冒伪劣、过期失效的中药饮片。
3. 验收过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。
四、中药饮片的储存
1. 中药饮片应当按照分类要求储存,并定期检查其质量。
2. 中药饮片储存应当注意防潮、防霉、防火等问题。
3. 中药饮片应当定期盘点,并做好库存记录。
五、中药饮片的调配和销售
1. 调配和销售中药饮片应当按照国家药品标准进行,并遵守卫生和安全规定。
2. 严禁使用不合格的中药饮片调配和销售给患者。
3. 调配和销售过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。
六、监督检查和责任追究
1. 应当定期对药店中药饮片管理制度的执行情况进行检查和评估。
2. 对于违反本制度的药店和个人,应当依法追究其责任。
3. 对于因违反本制度而导致医疗事故或造成患者损害的,应当依法承担相应的法律责任。
本制度自发布之日起执行。
如有需要修改或解释的,由药店负责人或相关机构负责解释。
中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本(四篇)

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本一、目的为了确保中药饮片处方的准确性和安全性,制定本管理制度范本,规范中药饮片处方的审核、调配、核对工作,保障患者用药的有效性和安全性。
二、适用范围本制度适用于所有从事中药饮片处方审核、调配、核对工作的医务人员。
三、管理流程(一)中药饮片处方审核1. 接收处方(a)接收医生开具的中药饮片处方,并妥善保存。
(b)核对处方上患者的基本信息,确保无误。
2. 审核处方(a)核对处方中药材的名称、用量、剂型等信息是否合理。
(b)审核处方是否与患者病情相符,是否存在禁忌。
3. 记录审核结果(a)记录审核人员的姓名、审核时间、审核结果等信息。
(b)将审核结果反馈给开方医生,如有问题及时沟通解决。
(二)中药饮片调配1. 准备调配药材(a)根据审核通过的处方,准备相应的中药饮片。
(b)按照药方中所列的草药剂量比例,准确称取各种草药。
2. 进行调剂操作(a)将称取好的草药按照比例混合均匀。
(b)根据处方中的剂量要求,将草药进行包装或装瓶。
3. 进行质量检验(a)调配完成后,进行药材质量的检查,确保药材无异物或变质现象。
(b)记录药材调配的时间、药量和质量检验结果等信息。
(三)中药饮片核对1. 复核信息(a)核对处方信息是否与调配的药材一致。
(b)核对药材的种类、剂量和包装数是否符合处方要求。
2. 核对人员(a)由两名具有相关经验的医务人员进行核对,互相确认无误。
(b)核对人员需办理相应的资格证书,确保具备相关专业知识。
3. 记录核对结果(a)记录核对人员的姓名、核对时间、核对结果等信息。
(b)如有问题及时沟通解决,确保核对结果的准确性。
四、责任与权限1. 审核人员应具备相关药学知识和临床经验,对处方进行合理性审核。
2. 调配人员应按照处方要求准确调剂药材,并进行质量检验。
3. 核对人员应互相确认处方与药材的一致性,并记录核对结果。
五、培训与考核1. 医院应定期组织中药饮片处方审核、调配、核对相关培训,确保医务人员具备相应的专业知识和操作技能。
中药饮片审批管理制度

中药饮片审批管理制度一、总则为了规范中药饮片的生产、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片的审批管理,包括中药饮片的生产、销售和使用。
三、主要流程1. 中药饮片的生产审批(1)申请与备案:生产企业应提出中药饮片生产申请,并提交相关资料,包括生产设施、原材料、生产工艺等。
经相关部门审核通过后,备案并颁发生产许可证。
(2)监督检查:生产企业在取得生产许可证后,需接受监管部门的定期检查,确保生产过程符合药品生产质量管理规范。
2. 中药饮片的销售审批(1)药品经营许可证:销售单位应向药监部门提出销售审批申请,并提交相关资料,包括药品经营许可证、销售场所卫生条件等。
审批通过后,颁发药品经营许可证。
(2)经营管理:销售单位在取得药品经营许可证后,需严格按照相关规定进行药品销售,包括保管、销售、使用记录等。
3. 中药饮片的使用审批(1)医疗机构备案:医疗机构应向药监部门提出中药饮片使用备案申请,并提交相关资料,包括中药饮片使用资质、使用范围等。
经审批通过后,备案并颁发备案证书。
(2)监督管理:医疗机构在使用中药饮片时,需遵守相关规定进行监督管理,确保药品的安全有效使用。
四、审批管理机构1. 药品监管部门:负责中药饮片的生产、销售和使用审批管理,包括审批、监督、检查等工作。
2. 相关行政部门:依据职责分工,对中药饮片的审批管理进行监督和指导。
3. 监管机构:负责对中药饮片的生产、销售和使用进行监管,保障药品质量和安全。
五、审核和审批标准1. 药品生产企业需符合GMP认证标准,并提供相关生产设施、原材料、工艺等证明资料。
2. 药品销售单位需具备相应的经营许可证,并在销售环节进行药品质量控制。
3. 医疗机构需具备中药饮片使用的专业人员和设施,并合理有效地进行药品使用。
六、责任追究1. 对生产企业未按规定生产中药饮片的,相关责任人将被追究责任。
中药饮片管理制度流程

中药饮片使用管理制度第一条为加强医院管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国》及其《实施条例》等法律、的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、管理部门负责本内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以为核心,制定严格的,实行。
第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《药事管理办法》的规定。
应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是专业技术人员。
应当至少配备一名副主任以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的。
第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第十三条医院应当建立健全中药饮片。
采购中药饮片,由人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品》、《营业执照》和销售人员的、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
中药房中药饮片管理制度

中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
中药饮片管理制度

一、总则1. 为加强中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。
二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员。
2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。
三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
3. 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
2. 在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
3. 中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名。
六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内,库房按阴凉库设置,温度控制在20℃以下,湿度35%-75%之间。
2. 中药材、中药饮片应按品种堆码,不同规格、不同生产批号应分开码放,间距应符合《药品储存管理制度》规定。
3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内,上锁保管。
七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查,发现问题及时整改。
药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度一、目的和适用范围本管理制度的目的是确保药店中药饮片的质量和安全,规范中药饮片的采购、储存、销售和使用,适用于所有药店中药饮片的管理。
二、中药饮片的采购1. 药店应选择正规的供应商采购中药饮片,供应商需具备药品经营许可证和质量管理体系认证,并有相应的销售记录。
2. 采购前,药店应对供应商进行资质核实,包括核实许可证件、进货凭证和经营记录,并保存相关文件备查。
三、中药饮片的储存1. 药店应开设专门的中药饮片储存区域,确保通风、干燥、防潮,避免与有害物质接触。
2. 中药饮片应按照药材的特性进行分类储存,保持分类明确、整洁有序,避免交叉污染。
3. 药店应定期对中药饮片进行质量检验,包括检查外观、气味、干燥程度等,并记录检验结果。
四、中药饮片的销售1. 药店应将中药饮片的销售记录详细记录,包括品名、批号、销售数量、销售日期等,并保留一段合理的时间作为备查。
2. 药店销售中药饮片时应对顾客进行必要的解释和指导,告知使用方法、剂量等注意事项。
3. 药店不得销售过期或质量不符合要求的中药饮片,如发现问题,应及时报告上级主管部门。
五、中药饮片的使用1. 药店应按照合法规定提供中药饮片的使用说明,对顾客进行必要的告知和指导。
2. 药店应建立并严格执行中药饮片的使用记录,记录顾客姓名、用药时间、药物剂量等重要信息。
3. 药店应定期对已售出的中药饮片进行回访,了解顾客的使用情况,解答顾客可能产生的疑问。
六、质量控制和风险防范1. 药店应及时了解相关药品安全信息,对中药饮片进行质量控制和风险防范措施,如发现有问题的药品,应立即停止销售。
2. 药店应定期组织员工进行药品知识培训,提高员工对中药饮片质量和安全的认知和判断能力。
3. 药店应建立完善的质量跟踪制度,对问题药品的回溯、处理和责任追究进行管理。
七、制度遵守和管理责任1. 药店应组织员工对本管理制度进行培训,并确保全体员工遵守和执行。
2. 药店应定期进行内部检查,发现问题及时整改,并记录检查结果。
医院中药饮片的管理制度

一、总则为了加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作,包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求,规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收,验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房,库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求,准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作,确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
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精心整理
中药饮片管理制度
1.中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进。
2.购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进。
3.中药饮片的质量检验依据:
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9台及加工间每天清扫,保持清洁。
10.中药调剂员应按处方要求准确调配药品。
对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况。
11.处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核。