MSA PPAP SPC TS16949五大工具的关系

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质量管理五大工具简介

质量管理五大工具简介
◆ FMEA是参考手册 ◆必须由多功能小组来完成; ◆ PFMEA必须考虑所有特殊特性; ◆分析必须联系到顾客投诉/退货及制程不良; ◆ DFMEA从系统的框图分析开始; ◆ PFMEA从过程流程图分析开始; ◆是活的文件,必须不为更新以反映最新的实际工艺情况; ◆考虑三个实际用途:预防/检讨/培训;
实验室报告格式,并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只
指示“符合/不符合”不能接受。
◆无论提交等级,供方应保存每个零件或同族零件的PPAP记录
(QS-9000/4. 6),I.2.2-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件
文档,以便查询。16、17、18项记录应准备好,以便在PPAP过程
B
32
核心工具简介-MSA
■为什么要做MSA
输入
变差 输入/输出
所得结果
制程变差
输出
+
制程
测量过程
测量变差
有什么影响?有多大?
若我们要知道制程输出是否达到要求及在控制之内,手忙脚乱的测 量系统必须具备足够能力去量度制程的变差,原因是测量过程本身 亦存在一定的变差,所以我们必须到所选用的测量系统/仪器先作 一些统计分析,才可决定这测量系统/仪器是否适用。
B
26
核心工具简介-SPC
■ SPC的目的
◆分析过程
过程应该做什么? 会出什么错? 达到统计控制状态 确定能力(Ppk>1.33)
◆维护过程
监控过程的运行() 发现特殊原因的变差,并对之采取措施
◆改善过程
改变过程,以更好地理解普通原因的变差 减少普通原因的变差
B
27
核心工具简介-SPC
■变差的原因
B

TS16949五大工具描述

TS16949五大工具描述

具体是指《ISO/TS16949:2002 汽车行业生产件及相关服务业质量管理体系》的五大工具。

TS 五大工具包括:APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPCAPQP ---- 质量先期策划PPAP――生产件批准程序SPC——统计制程控制MSA――测量系统分析FMEA――潜在失效模式分析这其中以APQP为纽带贯穿始终,其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。

TS16949 五大工具分别是:产品质量先期策划(APQP)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准(PPAP)和潜在失效模式与后果分析(FMEA)第一:APQP产品质量先期策划一、QFD简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解(五个阶段)1 )项目的确定阶段•立项的准备资料和要求•立项输出的结果和记录2)产品研发阶段•产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防产品设计问题的产生•产品研发阶段输出的结果和记录3)过程研发阶段•过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防生产中问题的产生•过程研发阶段输出的结果和记录4)设计方案的确认•进行试生产的要求和必须的输出结果5)大规模量产阶段•寺续改进三、控制计划•控制计划在质量体系中的重要地位•空制计划的要求第二:MSA测量系统分析测量系统必须处于统计控制中,这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性;测量系统的变差必须比制造过程的变差小;变差应小于公差带;测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者,一般来说,测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一;测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此,则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差(偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性)的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三:PPAP生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能,是目前最完善的供应商选择与控制系统。

五大工具MSA、APQP、SPC、FMEA、PPAP

五大工具MSA、APQP、SPC、FMEA、PPAP

五大工具:MSA、APQP、SPC、FMEA、PPAPMSA测量系统分析在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证,一是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;二是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC 工具、试验设计、方差分析、回归分析等。

测量系统的误差由稳定条件下运行的测量系统多次测量数据的统计特性:偏倚和方差来表征。

偏倚指测量数据相对于标准值的位置,包括测量系统的偏倚(Bias)、线性(Linearity)和稳定性(Stability);而方差指测量数据的分散程度,也称为测量系统的R&R,包括测量系统的重复性(Repeatability)和再现性(Reproducibility)。

一般来说,测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一。

测量系统的偏倚和线性由量具校准来确定。

测量系统的稳定性可由重复测量相同部件的同一质量特性的均值极差控制图来监控。

测量系统的重复性和再现性由GageR&R研究来确定。

分析用的数据必须来自具有合适分辨率和测量系统误差的测量系统,否则,不管我们采用什么样的分析方法,最终都可能导致错误的分析结果。

在ISO10012-2和QS9000中,都对测量系统的质量保证作出了相应的要求,要求企业有相关的程序来对测量系统的有效性进行验证。

测量系统特性类别有F、S级别,另外其评价方法有小样法、双性、线性等.分析工具在进行MSA分析时,推荐使用Minitab软件来分析变异源并计算Gage R&R和P/T。

并且根据测量部件的特性,可以对交叉型和嵌套型部件分别做测量系统分析。

另外,Minitab软件在分析量具的线性和偏倚研究以及量具的分辨率上也提供很完善的功能,用户可以从图形准确且直观的看出量具的信息。

五大工具是否有先后的顺序 文档

五大工具是否有先后的顺序 文档

1、SPC与MSA是几乎同时展开:SPC要求测量系统的误差可以接受,而了解测量系统的变差就要求做MSA,在计算测量系统变差的时候又可能要用上过程的变差值,而且测量系统分析第一阶段使用的样本也可能来自SPC初始研究中的样本,所以你说谁先呢?2、五大工具中APQP属于管理型,他的运用与公司的管理模式必然发生联系,PPAP本身的名字就叫程序,所以也是一个管理过程;而SPC/FMEA/MSA属于技术方法,即使没有APQP也可以单独使用。

但是APQP 中必然要使用其它4个工具。

3、五大工具中FMEA/SPC/MSA的效用是九大公司可以相互认可的,但是他们不会相互认可PPAP,他们都有各自的零件批准程序;他们也有各自的产品策划流程要求,名称也不一样:美国叫APQP,VDA叫项目管理,PSA叫AQMPP,雷诺叫ANPQP,但是内容都比较接近。

4、TS2审核员考试的时候只考FMEA/SPC/MSA,对APQP/PPAP的理解是由总培训师评价的。

APQP是整个产品控制的先导,也是五大手册的核心,根据产品APQP策划时确定的初始PFD,进行DFMEA或SFMEA研究及初始过程能力研究即spc(初始过程能力研究之前要先进行初始MSA分析),然后确定正式的PFD,编制PFMEA和CP,进行正式过程能力研究即spc(过程能力研究之前要先进行MSA分析),然后试生产,提交样品确认,按照客户要求的登记提交PPAP这就是五大手册的相关对应的系统关系五大工具当然是有顺序的,而且是遵循PDCA的逻辑关系:PPAP-APQP-FMEA-MSA-SPC-PPAP,理由是:1.要作好这些工作就必须先识别、定义清楚顾客及TS标准对设计和开发的具体要求,包括对产品、设计和开发流程、设计和开发周期、提交文件和样件等的要求,作好形成文件;2.运用APQP原理对上一步骤的结果进行策划,并输出顾客/TS16949要求的所有文件资料;3.在APQP实施过程中按要求实施FMEA、MSA、SPC,并形成文件和资料;4.实施SPC就应获取用测量系统对产品监测的数据,那就先必须保证测量系统是符合要求,理应先MSA再SPC;5.最后将以APQP为框架的各工具输出的文件、样件按顾客要求提交给顾客批准,既再次PPAP。

五大工具知识

五大工具知识

质量管理五大工具,又称品管五大工具1、统计过程控制(SPC,Statistical Process Control)2、测量系统分析(MSA,Measurement System Analyse)3、失效模式和效果分析(FMEA,Failure Mode & Effect Analyse)4、产品质量先期策划(APQP,Advanced Product Quality Planning)5、生产件批准程序(PPAP,Production Part Approval Process)APQP是总框架,PPAP是APQP产出,FEMA是大过程中的风险识别工具,识别出来的高风险项目,要用SPC 控制,MSA是SPC的前期工具,保证测量系统可靠。

APQP是项目开发工具,主要依托CFT跨部门多功能小组展开,基本思路就是五个阶段(自行百度即可),在各主机厂和供应商中引用APQP的思路会有些许差别,但是换汤不换药,主要围绕市场调查--项目报价--预项目策划--产品设计开发--过程工程化开发--样件生产--小批量试生产--SOP量产--SOP早期遏制--正式稳定批量生产。

就像你打手枪,要调查场地、依据价格选取手枪型号、子弹匹配采购、手法培训、第一射击、连续射击、稳定射击等等情况。

PPAP是在小批量后将设计开发的结果文件化,提交给客户进批准,有不同的文件等级,默认第三级,具体内容也请百度。

就像你打手枪,你得告诉你爹,我手枪合格、子弹匹配、试射结果完美、手法熟练、场地合格等,你爹才会准许你以后继续玩下去。

FMEA是分为DFMEA和PFMEA,主要是把过去的同类产品经验输入到新产品开发中,考虑到批量生产的风险进行预防措施的设置。

就像你打手枪,你在买手枪和子弹、在后续射击前,考虑到你手掌的大小、心里素质的不足、眼睛的近视等风险,而去对潜在的失效和风险分析,去制定预防对策。

SPC中PPK/CPK等是过程能力的一种量化方式,就像是你打手枪的精确程度,而控制图就是量产的天气预报,可以用统计学方法预警出过程的变异波动点,以反馈现场的及时排查和调整。

CP与APQP等五大工具之间的关系

CP与APQP等五大工具之间的关系

APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系:FMEA与CP和作业指导书之间的关系:DFMEA→PFMEA→CP→SOP(标准作业/作业指导书)APQP流程第一阶段,该阶段的工作目标是:确定顾客的需要和期望,计划和规定质量项目;确定对顾客的需要和期望明确了解。

1.顾客需求(要求)接收;2.方案及评审3.询报价4.项目确定5.成立小组6.进度计划7.初始设计—包括产品和过程设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、产品/过程特殊特性的初始清单及初始设备/工装/量具需求清单。

第二阶段,该阶段的工作目标是:确定计划过程中特征与特性发展到最终形式时的要素;涵盖从样品制作到验证产品/服务满足顾客要求的所有环节;使可行的设计满足产能、交期和工程要求,并兼顾满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。

1.产品设计输入及评审-清单2.产品设计:① DFMEA②样件CP③ DVP&R设计验证计划④新设备、工装、设施、检具/试验设备要求⑤工艺方案⑥产品要求(初始)3.产品设计输出及评审4.样件制作(包括制作前准备)2-3件5.验证、确认6.确定产品要求7.制造可行性评价,即小组可行性承诺第三阶段,该阶段的工作目标是:开发有效的生产制造系统;保证满足顾客的要求、需要和期望。

1.过程设计输入及评审2.过程设计:①过程流程图②特性矩阵图③ PFMEA④试生产CP⑤开发工装、设备、检具计划⑥ MSA和Ppk计划(必要时)⑦工艺草案(作业指导书)⑧包装规范3.过程设计输出及评审注:PFMEA未完成之前,不应该安排生产工装的制作。

第四阶段,该阶段的工作目标是:通过试生产来验证制造过程的主要特点和符合性;量产前调查和解决所有关注的问题。

1.试生产准备:5M1E,生产计划2.试生产(记录清单)3.验证:① MSA—测量系统分析评价② SPC—Ppk—初始过程能力研究③产品特性(各工序完成情况)④过程参数⑤过程目标(班产量、生产成本、Ppk)验证⑥包装评价4.确认:①内部:全项目检测②外部:PPAP提交5.总结:①生产CP②正式工艺,即正式作业指导书(包装作业和检验指导书)③ APQP总结第五阶段,该阶段的工作目标是:当零组件于制造中有变异时,评估质量策划的有效性;对计量和计数数据进行评估;满足顾客所有要求;特殊特性符合顾客规定的指标。

质量管理五大核心工具

质量管理五大核心工具

具体是指《ISO/TS16949:2002汽车行业生产件及相关服务业质量管理体系》的五大工具。

分别是:分别是:APQP APQP————质量先期策划质量先期策划PPAP PPAP————生产件批准程序生产件批准程序SPC SPC————统计制程控制统计制程控制MSA MSA————测量系统分析测量系统分析FMEA FMEA————潜在失效模式分析潜在失效模式分析这其中以APQP 为纽带贯穿始终,其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。

为纽带贯穿始终,其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。

产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划的基本原则产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

APQP 之益处引导资源,使顾客满意促进对所需更改的识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排,使其容易理解 每一个产品质量计划是独立的实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望/或其它的实际情况而定 定义范围组织小组产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责,有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。

适当时,初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。

确定范围在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组而言,重要的是识别顾客需求、期望和要求,小组必须召开会议,至少 :选出项目小组负责人监督策划过程有时,在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客─内部和外部 确定顾客的要求可利用附录B 中所述的QFD 确定小组职能及小组成员,哪些个人或分包方应被列入到小组,哪些可以不需要。

质量管理五大核心工具简介

质量管理五大核心工具简介

控制计划方法
(第6.0章)
设计 负责
X X X X X X X X
仅制造
X
X X X X X
质量管理五大核心工具简介
服务供应商
X
X X X X X
核心工具简介-APQP
产品质量先期策划和控制计划
计划和规定项目
输入 输出
●客户的声音 -市场调查 -保修记录和 -质量讯息 -小组经验 ●业务计划/ 市场策略 ●产品/过程标 准借鉴数据 ●产品/过程的 假设 ●产品可靠性 研究 ●客户输入
■产品质量策划的好处
◆知道资源以使客户满意 ◆促进及早确定必须的更改 ◆避免延迟的更改; ◆在最低成本下,按时提供优质产品
质量管理五大核心工具简介
核心工具简介-APQP
■设计APQP阶段
策划 产品设计和开发阶段
过程设计和开发阶段 产品和过程确认
信息反馈、纠正措施
生产
计划和定义 产品设计及 开发验证
4
5
APQP 质量管理五大核心工具简介
第一部分:APQP 产品质量先期策划及控制计划 Advanced Product Quality Planning
and Control Plan
质量管理五大核心工具简介
核心工具简介-APQP
■ APQP的目的
◆减少供应商各家各户在产品质量策划时的复杂性 ◆方便供应商向分承包商传达产品质量策划要求的一种方法
●设计验证
●场地平面布置图
●设计评审
ห้องสมุดไป่ตู้
●特性矩阵表
●样件制造
●过程失效模式和后
●控制计划
果分析(PFMEA)
●工程图样
●试生产控制计划
(包括数学数据)
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IATF(国际汽车行动组织)为了推动TS16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五大工具的应用和推广。

本文就五大工具向各位同仁作简要介绍。

TS16949五大核心工具简介
一、统计过程控制(SPC)
SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。

实施SPC的目的:
1.对过程做出可靠的评估;
2.确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;
3.为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生;
4.减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作
二、测量系统分析(MSA)
测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。

实施MSA的目的:了解测量过程,确定在测量过程中的误差总量,及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。

MSA促进了解和改进(减少变差)。

在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我
们必须从两方面来保证:
(1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;
(2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。

MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。

三、失效模式和效果分析(FMEA)
潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。

实施FMEA的目的:
1.能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。

2.找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;
四、产品质量先期策划(APQP)
APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。

APQP的功能:
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。

为制订产品质量计划提供指南,以支持顾客满意的产品或服务的开发。

五、生产件批准程序(PPAP)
生产件批准程序为一种实用技术,其目的是在第一批产品发运前,通过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

实施PPAP的目的:
1.确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。

并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。

五大质量工具是TS16949的核心,是经过证明适用于汽车行业的质量工具,对于提高汽车行业的质量管理水平和竞争力,将起到重要作用。

总结:TS16949五大工具的关系
这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的,就算是有实践的人也未必能弄清楚,因为他们的相互交错。

福特用了一百年的时间画出的经典的APQP网络图,可见其用心之最。

在这里我对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念。

APQP是在向整车厂提供新产品的时候,作为零部件公司必须要做的一项工作,意在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉,所以它是个复杂的过程,也是需要几个来回反复才会成为最后策划的结果。

FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析,包括产品和过程,这里最重要的一点是这个时候产品并未生产出来,而是一种潜在的可能性分析,很多企业总是不习惯这一点,总是把它当成已经在生产的产品去分析。

SPS,MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西,也就是说什么样的过程需要用SPC来控制,一般来说具有特殊特性的过程应该用SPC,当然也不是绝对。

这里需要说明的是控制计划,是APQP策划的结果,在这个结果中必然要用到测量工具,而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要,需要用MSA来进行分析,简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA,然后在最初的控制计划中,也就是试生产的控制计划中,策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果,因些可能会进行调整和改进,最后形成正式生产的控制计划。

而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的需要。

简单地说:
APQP是质量计划,但其实也是项目开发的计划。

既然是计划,它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束,正常量产后进行总结,认为没有其他问题,可以关闭开发项目的那一时间点为止。

执行人是整个APQP小组。

PPAP是生产件批准程序,只是整个APQP 计划中的一个环节,通常居于APQP 计划的后半阶段,一般来讲是APQP计划的核心。

若PPAP没有获得客户的批准,那么APQP的计划基本要泡汤。

因此我们谈论起APQP,总是把它们说在一起:APQP/PPAP。

由此可见PPAP的重要性。

主要执行人是(开发、生产、质量)工程师。


FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。

诚如有朋友指出的,FMEA有DFMEA,PFMEA,这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。

它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。

属于预防性的计划。

MSA很简单,就是校对量、检具。

不要把任何一切都看得很复杂。

SPC也很简单,就是管制住某几个重要参数,监督它们生产的稳定性。

若发现有较大的波动,则立即采取措施,纠正工艺或生产流程。

MSA与SPC一样,都在PPAP阶段实施比较妥当(太早有很多影响因素导致MSA无效等)。

实施者多为质量工程师。

SPC往往会根据客户的不同要求,在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。

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