TS16949五大工具非常详细的哦
16949质量管理体系五大工具
16949质量管理体系五大工具ISO/TS16949质量管理体系建立在品质管理四大工具（PDCA循环、流程规划、统计工具、可视化管理）的基础上，又遵循品质流程改善（QIP）和品质系统评审（QSA）的思想，特别强调了特权供应商的管理和参与的重要性，以及针对客户要求、内部或供应商的定制或定制要求的能力。
ISO / TS 16949质量管理体系由五大工具组成，它们分别是：需求分析、内部审核、供应商管理、管理信息和过程改善。
二、需求分析需求分析是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分。
它的目的是使企业能够准确地确定与其客户有关的需求，以实现其目标要求。
在这个过程中，企业要深入了解客户的期望和服务，以及符合客户的任何其他要求的最佳实践。
因此，它不仅能够确保产品的质量，还能更好地满足客户的需求。
三、内部审核内部审核是ISO / TS 16949质量管理体系包括的一项重要内容。
内部审核是一种定期检查和评估企业内部质量管理系统的程序，用于检查其合规性、可持续性和可行性。
内部审核程序由企业内部组织进行，并应该确保其内部质量管理系统持续符合客户和有关要求，以及企业自身的质量保证和可持续发展的目标。
四、供应商管理ISO / TS 16949质量管理体系的一个重要组成部分是对供应商的管理。
供应商管理是一项系统性的管理活动，旨在确保企业的供应商满足企业的合规要求，并能够满足企业日益增长的产品质量需求。
在供应商管理流程中，企业会定期检查和评估供应商，以确保其符合企业质量管理体系的要求，并可以提供安全可靠的产品和服务。
五、管理信息管理信息是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分，它旨在为企业的质量管理提供有效的基础。
它涉及企业内部监控和质量改善的一系列活动，同时也用于外部报告，例如客户报告、供应商报告和管理保障审查报告。
管理信息包括企业内部的质量数据和管理过程数据，以及与质量相关的外部数据，可以作为决策支持和指导质量改善程序和活动。
TS16949五大工具是指
TS16949五大工具是指什么？TS16949标准是ISO/TS 16949质量管理体系标准的简称，它是为汽车行业制定的一种质量管理体系标准。
TS16949标准中包含了五大工具，这些工具能够帮助企业更好地管理质量，并在不断追求可持续发展的过程中不断提高质量水平。
本文将详细介绍TS16949五大工具的定义、应用场景以及用途。
工具一：流程流程图流程图是TS16949标准中最重要的工具之一。
流程图能够描述企业内部各部门的工作流程，从而帮助企业发现并解决工作流程中存在的问题。
流程图的使用过程中，需要对每个部门的流程进行逐一分析，在分析的过程中，还需要对每个部门的工作流程进行优化，从而达到更高的工作效率。
工具二：核查表核查表是TS16949标准中另一个重要的工具。
核查表能够帮助企业在制定工作计划或者生产计划时，对工作生产状态进行及时监测和评估。
在生产过程中，若出现问题，核查表能够自动终止生产任务并标识问题所在。
工具三：测量设备和标准测量设备和标准是TS16949标准中的必备工具之一，它能够帮助企业对货物、设备和工具进行质量管理。
测量设备和标准能够通过检测商业设备、工具供应商以及性质和用途等方面，从而确保产品质量的稳定性和可靠性。
工具四：统计过程控制统计过程控制是TS16949标准中的常用工具之一。
统计过程控制可以用于减少生产过程中的差异和提高生产过程的可控性。
在统计过程控制的使用过程中，需要对生产和检测过程进行决策分析，以确定生产或者检测过程中出现偏差的原因，从而及时改进过程。
工具五：品质控制工具品质控制工具是TS16949标准中最常用的工具之一，这些工具可以用于解决质量问题、监控程序和防止问题再次发生。
品质控制工具包括柏拉图图、帕累托图、控制图、直方图和散点图等。
通过品质控制工具，企业能够识别产品中可能存在的缺陷，并采取相应的措施来维护产品质量。
总结以上，我们介绍了TS16949标准中的五大工具，这些工具帮助企业控制和管理生产质量、提高效率、减少浪费和成本，并进一步实现可持续发展。
ts16949质量体系五大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
TS五大工具分别是什么
TS16949五大工具分别是什么？ts16949分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FME A）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
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1.计划和确定 项目
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
TS16949五大工具--非常详细哦
APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品设计和开发阶段：
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
控制计划
控制计划是控制零件和过程系统的书面描述， 单独的控制计划包括三个独立的阶段： ❖ 样件： 在样件制造过程中，对尺寸测量和材
料与性能试验的描述。 ❖ 试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进
行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 ❖ 生产： 在大批量生产中，将提供产品/ 过程特
性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。
•
Process
•
生产件批准程序
TS16949五大工具--非常详细哦
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进
5.反馈评定 和纠正措施
计划 技术和概念开发
4.产品和 1.计划和确定任务 过程确认
2.产品设计和开发
研究 产品和过程确认
3.过程设计和开发
TS16949五大工具--非常详细哦
实施 产品/过程开发
策划 生产
计划 确定项目
产品设计 过程设计
产品和
和开发T验S1证6949和五大开工发具验--证非常详细过哦程确认
反馈、评定 和纠正措施
APQP各阶段（过程）输入输出
• 计划和项目确定阶段：
1.顾客需求： .市场调研 .保修记录和质 量信息 .小组经验 2 .业务计划/营销 策略 3.产品/过程指标 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客要求
TS16949的五大工具
TS16949的五大工具TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。
二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP 即QC工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件(样品)，只有当ppap 文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。
PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
這里品保QA或QE參與的部分有：PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(產品承認書的確認)、產品的檢驗與測試等。
TS/ISO規定應提交的文件和報告有：1. Design Records（设计记录/图纸）2. Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Approval, when required （客户工程批准）4. Design FMEA [Separate #]（设计FMEA）5. Process Flow Diagram（过程流程图）6. Process FMEA [Separate #]（过程FMEA）7. Dimensional Results（尺寸量测结果）8. Material & Performance Test Results（材料/性能测试结果）9. Initial Process Study [New Title]（初始过程能力研究）10. Measurement System Analysis Stud ies（测量系统分析研究）11. Qualified Laboratory （合格的实验室文件）Documentation12. Control Plan（控制计划）13. Part Submission Warrant（零件提交保证书）14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）15. Bulk MaterialsReq.Checklist16. Sample Product [Separate #]（送样零组件/确定的送样数量）17. Master Sample [Separate #]（标准样件/封样用）18. Checking Aids（检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行W SS-M99P9999-A1）/《OTS报告）/（D/CC核准书面记录）（遵照规范执行的声明）? 质量指数（Quality Indices）– Cpk- 稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差–Ppk- 性能指数，s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产。
TS16949五大核心工具概述
3.过程设计 和开发
APQP各阶段（过程）输入输出
产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持 1.试生产 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
R P N
建議措施
責任與 目標 完成日期
措施結果
频 採行措施 重 度 測 P 度 度 N 嚴 探 R
后果為何?
有多不好?
功能, 特徵 或要求為何?
原因為何?
其發生 頻率為何?
改善風險程度 能夠做什麼? -- 設計變更 -- 製程變更 -- 特別管制 -- 標準, 程序書 或指引變更 -- 導入防呆措施 -- 加強設備保養 -- 加強參數控制 -- 加強工作技能
★ 引导资源，使顾客满意； ★ 促进对所需更改的早期识别；
★ 避免晚期更改；
★ 以最低的成本及时提供优质产品。
工具一:APQP
五要素
任务与目标 时间进度
What
成本
When
计划VS实际
How much
预算VS实际
责任人
Who
APQP
项目管理方法
管理要 素
How
工具一:APQP
APQP的过程控制方法
TS16949五大工具详解
設 材 備 料 成 品
方 法
環 境
三、製程管制系統(續) 續
一、製程： 製程： 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入， 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入，經由 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。成 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。SPC 所管制的製 程必須符合連續性原則。 程必須符合連續性原則。 績效報告： 二、績效報告： 從衡量成品得到有關製程績效的資料，由此提供製程的 從衡量成品得到有關製程績效的資料， 管制對策或改善成品。 管制對策或改善成品。 製程中對策： 三、製程中對策： 是防患於未然的一種措施，用以預防 預防製造出不合規格的 是防患於未然的一種措施，用以預防製造出不合規格的 成品。 成品。 成品改善： 四、成品改善： 選別、 全數檢查並 對已經製造出來的不良品加以選別 或進行全數檢查 對已經製造出來的不良品加以選別、或進行全數檢查並 修理或報廢。 修理或報廢。
三、FMEA過程順序 過程順序
系統有那功能，特徵，需要條件？ 系統有那功能，特徵，需要條件？ 會有那些錯誤？ 會有那些錯誤？ 發生錯誤會有多慘？ 發生錯誤會有多慘？ 那些錯誤是什麼造成的？ 那些錯誤是什麼造成的？
發生之頻率？ 發生之頻率？
有那些預防和檢測？ 有那些預防和檢測？
檢測方法能多好程度？ 檢測方法能多好程度？ 我們能做什麼？ 我們能做什麼？ －設計變更 －過程變更 －特殊控制 －改變標準程序或指南
前言: 前言 在產品的生產週期內統計技術可用來協助生產製 造條件（ 材料、環境）之檢討與調整， 造條件（人、機、材料、環境）之檢討與調整，製程 變異性之瞭解、製程變異性相對於產 品規格之分析及 變異性之瞭解、 協助降低製程內之變異性。 協助降低製程內之變異性。 一般是將產品品質特性之6 ˆ 一般是將產品品質特性之 σ 範圍當作是製程能 此範圍稱為自然公差界限(natural 力之量測 。 此範圍稱為自然公差界限 tolerance limits)或稱為製程能力界限 或稱為製程能力界限(process 或稱為製程能力界限 capability limits)
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策划 生产
计划 确定项目
产品设计 过程设计
产品和
和开发T验S1证6949五和大开工发具验非证常详细的过哦程确认
反馈、评定 和纠正措施 7
APQP各阶段（过程）输入输出
• 计划和项目确定阶段：
1.顾客需求： .市场调研 .保修记录和质 量信息
.小组经验 2 .业务计划/营销 策略
3.产品/过程指标 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客要求
•
Process
•
生产件批准程序
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3
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进
5.反馈评定 和纠正措施
计划 技术和概念开发
4.产品和 1.计划和确定任务 过程确认
2.产品设计和开发
研究 产品和过程确认
3.过程设计和开发
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实施 产品/过程开发
❖ 生产： 在大批量生产中，将提供产品/ 过程特 性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。
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工具二: FMEA
• FMEA主要有二种类型，分别是： • 1. DFMEA: 设计失效模式及后果分
析
• 2. PFMEA: 过程失效模式及后果分 析
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5.反馈、评定 和纠正措施
1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务
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控制计划
控制计划是控制零件和过程系统的书面描述， 单独的控制计划包括三个独立的阶段：
❖ 样件： 在样件制造过程中，对尺寸测量和材 料与性能试验的描述。
❖ 试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进 行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。
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APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审
3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图
6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持
4.产品 和过程确认
1.试生产
2.MSA 3.PPK研究
4
什么是APQP
★产品质量策划责任矩阵图：
*设计责任 *仅限制造 服务供方如热处理
贮存、运输等等
确定范围
■
■
■
计划和确定任务 ■
产品设计和开发 ■
可行性
■
■
■
过程设计和开发 ■
■
■
产品和过程确认 ■
■
■
反馈、评定和
纠正措施
■
■
■
控制计划方法论 ■
■
■
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5
APQP的作用
ISO/TS16949:2002 五大核心工具简介
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1
五大核心工具简称
• 1.APQP: Advanced Product Quality Planning
•
and Control Plan
•
产品质量先期策划和控制计划
• 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects
•
Analysis
•
潜在的失效模式与后果分析
• 3. SPC: Statistical Process Control
•
统计过程控制
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2
五大核心工具简称
• 4. MSA: Measurement System Analysis
•
测量系统分析
• 5. PPAP: Production Parts Approval
14
DFMEA与PFMEA关系
——产品设计部门的下一道工序是过程设 计，产品设计应充分考虑可制造与可装配 性问题，由于产品设计中没有适当考虑制 造中的技术与操作者体力的限制，可能造 成制造失效模式的发生；
——产品设计FMEA不能依靠过程检测作为 控制措施；
——PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对 DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA作 为重点分析的内容。
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15
水箱支架断裂
失效链
水箱后倾
水箱与风扇碰撞
FMEA
水箱冷却水管被风扇刮伤
水箱冷却液泄漏
冷却系统过热
发动机气缸损坏
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汽车1停6 驶
潛在失效模式與后果分析作業序列
項目
潛在
/功能(要求) 失效模式
潛在 失效后果
嚴 重 度
等 級
潛在原因/ 失效機制
频 度
現行設計 (製程)管制
1.计划和确定 项目
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
6.产品保证计划 7.管理者支持
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APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品设计和开发阶段：
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
6.产品保证计划 7.管理者支持
2.产品设计 和开发
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计S16949五大工具非常详细的哦
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APQP各阶段（过程）输入输出
• 过程设计和开发：
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划
6.工程图纸 7.工程/材料规范 8.新设备/工装要求 9.特殊产品和过程 特性
10.量具/试验装备 要求
11.小组可行性承 诺和管理者支持
3.过程设计 和开发
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1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书
产品质量策划有如下的益处： ★引导资源，使顾客满意； ★促进对所需更改的早期识别； ★避免晚期更改； ★以最低的成本及时提供优质产品。
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6
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准 项目批准
样件
试生产
生产
策划
产品设计和开发
过程设计和开发 产品与过程确认
反馈、评定和纠正措施
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
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11
APQP各阶段（过程）输入输出
• 反馈、评定和纠正措施阶段：
1.试生产运行
2.MSA 3.PPK研究
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持