冷藏冷冻药品岗位人员培训试题答案

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冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题答案一、填空题1、冷库具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。

6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。

8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责。

10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;二、选择题1、冷库按照实际经营需要,合理划分出( ABCDE )等区域A.收货验收、B.储存、C.包装物料预冷、D.装箱发货、E.待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A.具有自动调控温度的功能B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D.具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求( ABCDE )A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据( ABCDE )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。

完整版)冷链药品培训试题及答案

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完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。

2、通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。

3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。

4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。

6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。

7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。

8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。

经过以上试题的研究,我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识,确保药品的质量和安全。

各类专业文档,应有尽有,包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。

在药品运输中,审计、审核、考察、考核都是重要的环节。

冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。

在冷链药品委托运输时,需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。

用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。

冷链药品到货时,收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。

从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。

在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。

冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。

7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。

8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。

9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。

冷藏药品培训考试题答案

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冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题:1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。

3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。

4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。

同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。

对不符合温度要求的来货应_____拒收____。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。

冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。

8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

11.冷库设计符合 __________ ;冷库具有 __________的功能,有备用 __________ 或双回路 __________ 。

12.冷藏车具有 __________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应 A 并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证,可以确定药品摆放区域;A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ;A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时,应进行 ABCD 方面的审查;A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ;A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查 ABC ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行 ABCD 等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ;A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题,每题2分,共50分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间;√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;X5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X;6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭;√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制;X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修;X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录;√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间;√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息;√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪;X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择;X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程;√17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查; √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作;√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查;√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等;X22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品;X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视;X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了;X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;√。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

冷藏药品培训试题

冷藏药品培训试题

冷藏药品培训试题(100分)感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!1、姓名【填空题】(0分)________________________2、冷藏药品中,冷藏是指温度符合()的贮藏及运输条件【单选题】(5分)A.0~2℃B.2~20℃C.2℃~8℃D.0~10℃正确答案: C3、冷藏药品应当在()内待验。

【单选题】(5分)A.保温箱B.冷库C.冷藏车正确答案: B4、冷库内制冷系统启停温度为()【单选题】(10分)A.3℃~7℃B.2℃~8℃C.2℃~6℃D.4℃~6℃正确答案: D5、冷库停电或故障时保证在()分钟内启动备用发电机。

【单选题】(5分)A.20B.30C.40D.60正确答案: D6、冷藏药品出库,应在()【单选题】(5分)A.库房出库复核台B.冷库C.阴凉库中正确答案: B7、开门出入库操作,冷库在3℃时开门,()分钟内完成。

【单选题】(5分)A.3B.5C.4D.1正确答案: A8、专用蓄冷冰排预先放在-12℃至-20℃环境中连续冷冻()小时达到蓄冷剂固态。

【单选题】(5分)A.12B.24C.48D.72正确答案: B9、冰排冷冻后第一步的操作是()【单选题】(10分)A.在冷库中预冷B.在阴凉库中释冷C.放在保温箱中装药品正确答案: B10、保温箱在配送过程中,开箱次数不能超过()次,每次开箱不能超过()分钟。

【单选题】(10分)A.4 1B.3 1C.5 2D.3 2正确答案: A11、冷藏药品养护类型为()【单选题】(5分)A.一般养护B.重点养护C.不养护正确答案: B12、冷藏药品收货时需做好收货记录,收货内容包括()【多选题】A.药品名称(5分)B.发货单位(5分)C.到货温度(5分)D.起运时间(5分)正确答案: ABCD(少选得部分分;错选得0分)13、下列说法正确的是()【多选题】A.运输过程中,药品不可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。

冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案

冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案

平凉西城药业有限责任公司冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题姓名得分单项选择题:(40分)1、冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品?(A)A、温度为 2℃~8℃。

B、0℃~10℃C、0℃~8℃2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受哪方面培训,考核合格后,方可上岗。

(C)A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在什么地方完成?A、常温库B、阴凉库C、冷库(C)4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订;负责供货方委托承运的承运方资质索取,并将哪些信息提前告知收货人员?(C)A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。

温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。

(A)A、30分钟B、10分钟C、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

(A)A、100厘米B、50厘米C、20厘米7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于?(A)A、10厘米B、5厘米C、20厘米8、冷藏车厢内,药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于?(B)A、10厘米B、5厘米C、20厘米填空题:(60分)1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照下列标准操作。

(一)(提前)打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

(二)开始装车时(关闭)温度调控设备,并尽快完成药品装车。

(三)药品装车完毕,及时(关闭)车厢厢门,检查厢门密闭情况,并(上锁)。

(四)(启动)温度调控设备,(检查)温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

2、使用保温箱运送冷藏药品的,应当按照(经过验证)的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

(一)(装箱前)将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

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冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题
姓名得分
单项选择题:(40分)
1、冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品?(A)
A、温度为 2℃~8℃。

B、0℃~10℃
C、0℃~8℃
2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受哪方面培训,考核合格后,方可上岗。

(C)
A、上岗培训
B、药品基本知识培训
C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,
3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在什么地方完成?
A、常温库
B、阴凉库
C、冷库(C)
4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订;负责供货方委托承运的承运方资质索取,并将哪些信息提前告知收货人员?(C)
A、承运方式、
B、承运单位、
C、承运方式、承运单位、启运时间等信息
5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。

温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。

(A)
A、30分钟
B、10分钟
C、5分钟
6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

(A)
A、100厘米
B、50厘米
C、20厘米
7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于?(A)
A、10厘米
B、5厘米
C、20厘米
8、冷藏车厢内,药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于?(B)
A、10厘米
B、5厘米
C、20厘米
填空题:(60分)
1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照下列标准操作。

(一)(提前)打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

(二)开始装车时(关闭)温度调控设备,并尽快完成药品装车。

(三)药品装车完毕,及时(关闭)车厢厢门,检查厢门密闭情况,并(上锁)。

(四)(启动)温度调控设备,(检查)温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

2、使用保温箱运送冷藏药品的,应当按照(经过验证)的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

(一)(装箱前)将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理(配备)与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

(三)保温箱内使用(隔热) 装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

(四)药品装箱后,保温箱(启动)温度监测设备,(检查设备)运行正常后,将箱体密闭。

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