实验记录书写的要求与规范标准[详]
实验记录本填写规范
研究试验原始记录填写规范试制试验记录的填写一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验条件、实验日期及批号、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及操作者签名。
1.实验名称：要求写明本实验的全名，并标明规格以及试制情况，如小试、中试等。
2.实验条件：实验操作的环境情况，温度、湿度都要如实填写。
3.实验日期及批号：要写明实验日期、时间，并标明生产批号，没有生产批号的要根据试验情况编写批号。
4.实验目的：写明本次实验的具体目的。
5.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
6.实验方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验方法，并说明原因。
如：本次实验采用干法制粒，因为ⅹⅹⅹ药遇水会水解。
7.实验材料：详细记录所用原料药、辅料的名称、来源、厂家、批号规格等。
所使用的设备的名称、厂家、型号等。
实验材料如有变化，必须在此加以说明。
8.实验过程：（1）处方：处方要写明原料、辅料名称，处方量，投药量等。
处方中原、辅料所做的加工，如研磨、干燥等应做说明。
（2）制备过程：①称量，对特殊环境、特殊设备下称量的原、辅料要加以说明，如V D在避光条件下用分析天平称取。
②混合，写明混合方法、混合顺序、混合时间。
对对环境有特殊要求的药品要标明混合环境，如温度、湿度等。
③制取，写明制取方法，并标明设备生产参数。
对生产中操作步骤要详细填写，出现的状况以及解决方法、对参数的调整要加以说明。
④干燥，写明干燥方法、使用设备、干燥温度、干燥时间等。
⑤整粒，写明整粒方法，所用设备、设备参数、过筛目数等。
⑥分装，写明分装方法、所用设备、设备参数、称取半成品量等。
对对环境有特殊要求的药品要标明分装环境，如充氮气、温度、湿度等。
9.实验结果：根据结果写明成品数以及算出成品率。
10.实验讨论：总结出试验中出现的状况，并根据实验中出现的状况得出自己的推论以及改进措施。
实验记录书写规范
实验记录书写规范总则1．为加强对实验室和实验研究的规范化管理，保证实验记录真实、规范、完整，提高实验研究的质量，根据《国家档案法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求，制定本管理规范。
2．实验记录是指在实验室进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。
因此实验记录的内容务必真实、表述清楚、应当使本领域技术人员能够重复。
3．实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录，所有使用的实验记录本需要登记起始序号和终止序号。
实验记录本由本单位统一印制，并由科研管理部门统一发放，按照编号统一回收。
4．实验记录本或记录纸应保持完整和整洁，不得污损、不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。
5．实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写，不得使用铅笔、圆珠笔或其它易褪色的书写工具书写；实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。
6．实验记录必须按年月日顺序记录实验日期和时间，要及时、真实、准确、完整，防止漏记，不得随意删除、修改或增减数据。
如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，若非本人修改应由修改人签字，注明修改时间及原因。
严禁伪造和编造数据。
7．计算机、自动记录仪器等不易书面展示的原始记录，关键的电子数据等必须打印出来，按顺序粘贴在记录本或记录纸相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，图片或照片要有相应的实验说明；底片、磁盘、声像资料等其他特殊记录媒体应装在统一制作的资料袋内，编号后另行保存；用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。
实验记录书写规范和注意事项
实验记录书写规范和注意事项药品的研发过程为一系统的工程，需多学科共同合作研究完成，药品研究原始记录是新药研究的凭证、参考依据和科学研究最真实、最可靠的历史过程记录文件。
药品研究实验记录是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。
真实、规范、完整的实验记录是保证药品研究结果真实可靠的基础验记录的基本要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。
不得伪造、编造数据。
实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。
书写规范：1、日期和温湿度按年月日顺序记录实验日期，记录实验环境。
核查实验日期和环境与实验室温湿度记录是否一致（尤其是对环境要求高的实验）。
2、名称每个实验都应有个名称。
3、简写名称和目的核查其与实验内容是否一致。
应详细说明本次实验的目的，为什么要做这个实验，要证明什么？4、实验设计实验前要有方案，一般要求方案需由领导审核才能执行，方案应该包括文献调研分析及参考文献、前期试验总结、拟解决的问题、初步的实验方法和步骤等，粘贴即可。
5、实验材料实验材料包括仪器、试剂、对照品信息、样品信息、重要耗材（色谱柱）等，核查实验材料的资质，核对仪器使用记录、试剂批号、物料信息是否一致，重点是物料的来源、批号、含量/纯度、到货时间、效期等。
举例说明：实验材料书写信息不全、仪器校验期过期未进行校验、物料资质不齐、物料的领用量和使用量有较大出路等。
6、实验过程实验过程包括流动相的配制，稀释剂的配制，供试品的配制，实验现象的记录、测定法、存储路径、实验数据的记录等。
核查仪器使用记录，实验过程的逻辑顺序是否合理。
举例说明：天平的使用记录，要求用几次写几次；贮备液多次使用未标明储存条件；实验过程中样品放置条件和发生的现象未记录，如氧化破坏样品室温避光放置24h，溶液由无色变黄色；未记录实验数据，如水分滴定未记录消耗卡尔费休的体积；用实验方法代替实验过程，未写明具体实验步骤等。
实验记录书写的要求与规范标准[详]
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• 看到什么记录什么，不做
主观取舍；
• 需要注意的是无意间漏记
实验细节和结果。
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3.实验记录的内容
实验名称 实验设计（方案） 实验日期 使用试剂：名称、厂家、等级 使用仪器：名称、型号、状态 实验地点 实验过程：详细记录 实验结果：观察到的现象、出现问题、数 据、图表、照片
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总结分析
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3.实验记录的内容
结论与分析：
• 对实验结果的解释，得 出的结论和建议
• 操作经验的总结、心得
• 得不到预期结果原因分
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4.实验记录的管理
实验记录是科研档案中的重要文件
✓ 实验记录产权属于单位，不属于个人。 ✓ 课题验收、报奖都需要有原始记录
• 实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔 书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。
可能出现的问题
实验后回过头来总结对比，根据实验结果修改实验设计，培养科学思维。
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3.实验记录的内容
实验方法：
•现成的试验方案只能供参考，要根据自己的 如实：验免目疫组的化和实实验中验的条需件要根作据修蛋改白的。表达、抗体的效价等
情况对实验条件进行修改。
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3.实验记录的内容
实验材料：
• 标本的取材是否合理、国际是否
3.实验记录的内容
名称/目 的：
• 一个课题由多个实验组成，给每一个实验一个名称，便于查找； • 名称应该点明实验的性质和目的。
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3.实验记录的内容
实验设计（实验方案）：
记做录什你么对该实验的整体规划与思考 详为细什的么实要验做方案或实验流程 设新计的实验方案 每怎一么步做实验要解决的问题和操作要领 预需期要结的果条件
实验记录书写规范及要求
实验记录书写规范及要求实验记录是指在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据真实结果直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
科技人员在科研实验过程中一定要按照下列要求和规范认真做好实验记录。
一、实验记录书写规范实验记录应遵循原始、及时、系统、完整、客观的原则，实验结果、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中。
不得伪造编造数据，不得写“回忆性”记录。
1. 实验记录一律使用蓝黑墨水或碳素墨水，不得使用圆珠笔，铅笔或彩色笔书写；保证字迹工整，内容清楚、页面整洁。
2. 实验记录必须使用中文记录，不得用外文或中外文混记，不得使用自造字和非规范简化字。
常用的外文缩写（包括试剂名称）必须符合规范并已得到公认，首次出现时必须用中文加以注释。
3. 实验记录使用专用术语必须规范，计量单位要采取国际标准计量单位，有效数字的取舍应当根据实验的要求而定，位数必须一致，不得随意取舍。
4. 实验记录本不得擅自撕页、挖补、涂改，数据不得随意删除、修改或增减；保持其真实性和完整性。
确因写错必须修改的，应当注明修改内容，在需要修改处画一斜线，不得完全涂黑，保证修改前的记录能够辨认，并且由修改人签字。
二、实验记录内容实验记录的内容通常包括实验名称、实验人员、实验时间、实验方法、实验材料、实验步骤、实验结果及结果分析等内容。
1. 实验名称：首次实验记录必须注明课题名称，每个实验开始必须注明实验名称。
2. 实验时间：每次实验必须在记录纸的右上角或左上角按照年-月-日顺序记录实验日期和时间。
对于环境条件敏感的实验，要详细记录实验当天的天气情况和实验室微小气候。
3. 实验方法：常规实验方法应当在首次实验记录时注明方法来源，创新实验方法必须详细记录步骤和细节。
4. 实验材料：要详细记录实验所采用的仪器设备名称及其度量精度，实验动物种属及其来源，主要试剂的生产厂家、规格和生产批号。
自制试剂要在首次记录中详细说明配制方法和配制时间。
实验记录规范化标准和具体内容要求
一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。
1. 项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。
2.实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。
3.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4.实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以便实验结束后数据的分析和统计，有利于得出科学客观的实验结论。
5.研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。
6.实验日期：本次实验的年、月、日、时。
在记录本的每一页右上角填写日期。
7.实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。
8.实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性，购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。
所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。
所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。
9.实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。
需保留所有的原始记录于实验记录本上。
10.实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。
不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
11.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。
12.参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。
试验记录要求与管理规范
试验记录要求与管理规范一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验目的、实验条件、实验日期及批号、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果及记录者、实验人签名。
1.实验名称：要求写明本实验的全名，并标明规格以及试制情况，如小试、中试等。
2.实验目的：写明本次实验的具体目的、要研究的内容及所要解决的问题。
3.实验条件：填写本次实验设定的条件参数，如反应温度、反应时间等，令外实验操作的环境情况，温度、湿度都要如实填写。
4.实验日期及批号：要写明实验日期、时间，并标明生产批号，没有生产批号的要根据试验情况编写批号。
5.实验方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验方法，并说明原因。
6.实验材料：详细记录所用原料药、辅料的名称、来源、厂家、批号规格等。
所使用的设备的名称、厂家、型号等。
实验材料如有变化，必须在此加以说明。
7.实验过程：（1）原料处理：要写明原料、辅料名称，用量等，以及对原、辅料所做的加工，如研磨、干燥等应做说明。
（2）实验步骤：如实记录实验投料顺序、时间、温度、PH值等。
同时记录出现的状况以及解决方法、对参数的调整要加以说明。
8.实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。
不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
9.记录者签名：每一次试验结束后，参加实验及记录的人需在实验记录本上签名。
二、实验记录的书写与规范要求1.为加强对实验室和实验研究的规范化管理，保证实验记录真实、规范、完整，提高实验研究的质量，根据《国家档案法》、《中华人民共和国药品管理法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求，制定本管理规范。
2.实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改，严禁伪造和编造数据。
3.常规试验方法应在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要方法步骤。
实验室记录填写规范
一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。
1. 项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。
2.实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。
3.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4.实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以便实验结束后数据的分析和统计，有利于得出科学客观的实验结论。
5.研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。
6.实验日期：本次实验的年、月、日、时。
在记录本的每一页右上角填写日期。
7.实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。
8.实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性，购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。
所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。
所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。
9.实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。
需保留所有的原始记录于实验记录本上。
10.实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。
不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
11.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。
12.参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。
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• 看到什么记录什么，不做
主观取舍；
• 需要注意的是无意间漏记
实验细节和结果。
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3.实验记录的内容
实验名称
实验设计（方案）
实验日期
使用试剂：名称、厂家、等级
使用仪器：名称、型号、状态
实验地点
实验过程：详细记录
实验结果：观察到的现象、出现问题、数
据、图表、照片
总结分析
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3.实验记录的内容
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3.实验记录的内容
仪器的常规操作过程没有必要详细记录 记录： 离心：XX离心机XX转头XX转离心XX分钟、温度 无需记录：
开机预热、如何换转头、离心管如何配平、及超速离心机如何预 冷、密封等。
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3.实验记录的内容
实验结果：
在实验中观察到的所有现象 全部的原始数据
所有原始数据、图表都应贴在记录的适当位置
• 实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位。 • 实验记录必须手写。
电子文档只能作为手写记录的补充，要做好备份 。
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Thank you! Thank you!
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知识回顾 Knowledge Review
实验记录书写的要求与规范
2015.8.20
主要内容
1. 实验记录的重要性 2. 实验记录的书写原则 3. 实验记录的内容
1. 实验记录在科研中的重要作用
是科研活动和成果的最重要最原始凭证
实验记录是撰写论文、成果鉴定、申报奖项的最主要依据，最基本的素材。
有助于培养、提高个人的科研能力
• 记好实验记录是科研人员的基本功； • 研究、复习实验记录有助于培养科学思维模式，发现、分析和解决问题； • 为以后的实验提供借鉴，使实验做得更好。
可能出现的问题
实验后回过头来总结对比，根据实验结果修改实验设计，培养科学思维。
11
3.实验记录的内容
实验方法：
•现成的试验方案只能供参考，要根据自己的 如实：验免目疫组的化和实实验中验的条需件要根作据修蛋改白的。表达、抗体的效价等
情况对实验条件进行修改。
12
3.实验记录的内容
实验材料：
• 标本的取材是否合理、国际是否
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3.实验记录的内容
结论与分析：
• 对实验结果的解释，得 出的结论和建议 • 操作经验的总结、心得 • 得不到预期结果原因分
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4.实验记录的管理
实验记录是科研档案中的重要文件
实验记录产权属于单位，不属于个人。 课题验收、报奖都需要有原始记录
• 实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔 书写。不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。
名称/目 的：
• 一个课题由多个实验组成，给每一个实验一个名称，便于查找； • 名称应该点明实验的性质和目的。
10
3.实验记录的内容
实验设计（实验方案）：
记做录什你么对该实验的整体规划与思考 详为细什的么实要验做方案或实验流程 设新计的实验方案 每怎一么步做实验要解决的问题和操作要领 预需期要结的果条件
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2. 实验记录的书写原则
记录的完整性
• 实验的条件，包括温度、 湿度等； • 实验用试剂厂家、等级； • 实验的过程，操作顺序；
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2. 实验记录的书写原则
记录的系统性
• 实验时间较长的实验，要坚持连 续观察和连续记录。 • 实验结果短期观察不到变化,也 应记录。
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2. 实验记录的书写原则
3
2. 实验记录的书写原则
记录的原始性
• 实验记录不能涂改； • 必须改动时在原记录上划一条线，注明修改理由、时间和内容，能看清原
来的记录； • 实验记录可以补充，不需撕页； • 重复实验而获得的新数据应重新记录，不能用于修正上次实验的结果。
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2. 实验记录的书写原则
记录的及时性
• 实验过程中，现象一旦发生，数据一旦测出，就应立即进行记录； • 不得记“回忆性”的记录； • 过后凭回忆作记录，容易发生有意无意的错记、漏记； • 记录的不真实，有时不是故意的，是不自觉的遗漏。
承认；
（如：使用病人样本是否得到病人或家属授权）
• 实验原材料的特性、来源、生产
单位等 ；
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3.实验记录的内容
自配试剂、实验材料：
应标明配制方法、配制时间和保存 条件等，并在配制的容器上注明以上信 息及配制人姓名。
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3.实验记录的内容
实验步骤：
• 详细如实记录，怎么做的就怎么记录 • 首次试验记录一定要详细 • 重复试验可以简单记录过程 • 重点记录修改的地方