蛇毒血凝酶和白眉蛇毒血凝酶
蛇毒血凝酶雾化吸入治疗咯血一例报告
蛇毒血凝酶雾化吸入治疗咯血一例报告摘要一例老年女性肺癌患者伴咯血，考虑到该患者的肺癌及房颤病史，静脉使用止血药物有血栓形成风险，因此在药师的建议和监护下，该患者采用了蛇毒血凝酶雾化吸入治疗，结果咯血明显减少，且未发生血栓形成等不良事件。
ABSTRACT An 87-year-old female with hemoptysismay had a risk of thrombosis due to her history of atrial fibrillation for more than ten years and a suspected lung cancer when she was going to be treated with intravenous hemostatic drugs. So，she was finally treated with venom hemocoagulase by nebulization inhalation instead of intravenous injection under the advice and supervision of pharmacists. The pharmacist monitored the whole process and found this route of administration was effective and had no adverse reaction in this patient.KEY WORDS venom hemocoagulase；nebulization inhalation；hemoptysis；thromboembolic risk1 病史摘要1.1 入院录患者，女，87岁。
咳嗽咳痰十余年，4个月前无明显诱因下出现阵发性咳嗽，咳少量黄白色黏痰，伴活动后气急。
近2个月出现痰中带血，入外院诊治。
注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭
注射用白眉蛇毒血凝酶说明书【药品名称】通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶英文名：Homocoagulase For Injection汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei【成份】1. 本品主要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。
2. 辅料：甘氨酸、明胶、氯化钠。
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注、或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位/次；儿童0.5单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
【不良反应】不良反应发生率低，偶见过敏样反应。
如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】1 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2 对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】1 动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。
2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。
3 本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀，禁止使用。
4 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。
5 在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。
6 使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。
【儿童用药】药量酌减。
白眉蛇毒血凝酶致过敏性休克死亡1例
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5169例止血药物的临床应用分析
不当、用药疗程过长、联合用药比例高等不合理现象，临床在选用药物时应根据病情及止血药物的适应证，合理选用。
关键词：住院患者；止血药物；合理性
中图分类号：Ｒ９６９３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６３７６５（２０１９）０２０２０９８０２７３０３
照 ２０１０年版《中华人民共和国药典》、《新编药物学》（第 １７ 版）及药品说明书并结合医院临床用药习惯确定。ＤＤＤｓ＝药 品销售总量 ／该药品的 ＤＤＤ值，药品的 ＤＤＤｓ数值越大，说明 使用频度越高。ＤＤＤＳ排序为 Ａ，药品销售金额排序为 Ｂ，Ｂ／ Ａ比值小于 １，说明该药品的使用率低而价格高；当比值接近 １表明用药金额与用药人数同步，该药经济效益与社会效益 一致；当比值大于 １，说明该药的使用率高而价格较低。 １３ 止血药合理使用的评价标准 主要参照止血药说明书， 查找止血药物使用的循证医学证据，制定评价标准：①合理： 符合用药指征且止血药物种类选择合适，剂量、溶酶选择、给 药方法均合适，手术用药时间合适。②围手术期止血药物用 药不合理情况分析：用药时机不当，用药时间不当，单次用药 剂量过大，给药途径不当，联合用药不适宜。 ２ 结果 ２１ 基本情况 本研究调查 ５１６９例使用止血药物病例中， 男 ２４００例、女 ２７６９例，年龄最大的 １０３岁，年龄最小仅 １天， 有药物过敏史的 ６例；止血药物应用合理的 ３９５５例，合 理 ７６５１％；围手术期用药 ２９６６例，使用率为 ５７３８％。 ２２ 止血药使用情况 ２０１６年我院止血药有 ７种，均为注 射剂，各类止血药的销售金额、构成比及排序（见表 １），住院 患者止血药用药科室分布情况（前 ５位）（见表 ２），围手术期 患者使用止血药物分布情况（见表 ３）。
四大药企瓜分蛇毒血凝酶市场促凝血止血酶类药物呈鼎足之势
四大药企瓜分蛇毒血凝酶市场促凝血止血酶类药物呈鼎足之势血液和造血系统药物包括促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、抗血小板药物、促进白细胞增生药物、血浆增容剂6个亚类。
蛇毒血凝酶可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：内、外、妇产、眼、耳鼻喉、口腔科疾病并发的出血及出血性疾病; 也可用于预防出血，如手术前用药，可避免或减少术中、术后出血。
本药更适用于传统止血药无效的出血患者。
近期由于一篇网文，蛇毒血凝酶火了，网文将其定义为“神药”，原因是其原研产品未在原产国上市，不能证明有效性，存在静脉血栓形成的风险，被我国监管部门拒绝注册，然而临床验证与之无差异性的国产药品并未撤市，还进了医保乙类目国内就没有止血药可用了，只有猪血提取的粉剂低端产品。
录。
让监管部门处在两难之中的这个药究竟有多“神”?否定它，要知道，国外血源充分，可输血，而国内血源不足，在外科手术经常发生“血荒”的态势下，血凝酶是已成为手术中不可缺少的药物。
随着国家二胎政策推出，在“婴儿潮”的推波助澜下，促凝血止血药市场更是得以迅猛发展。
缓解手术输血紧张，促凝血药功不可没2016 年中国重点城市公立医院血液和造血系统药物市场达到161.23 亿元，同比上一年增长了9.85% 。
据另一组数据表明，2016 年中国公立医院医疗机构（包括城市公立医院和县级公立医院）血液和造血系统用药市场为1040.63 亿元，同比上一年增长了7.82% ，预计2017 年中国公立医院医疗机构血液和造血系统药物超过1100 亿市场，促凝血止血药物已达到100 亿市场规模。
血液和造血系统药物包括促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、抗分析表明，促凝血止血药物仅占血液和造血系统用药市场的血小板药物、促进白细胞增生药物、血浆增容剂 6 个亚类。
10%左右，但是，在天灾人祸、新生婴儿数量平稳增长、日益增量的外科手术、以及国内外对无偿献血观念有着较大差距的影响下，血液供应一直处于紧张态势。
促凝血止血药有助于减少手术输血量，是一个有着刚性需求同时快速增长的药物品种。
蛇毒血凝酶止血的基础知识
蛇毒血凝酶止血的基础知识目录一、蛇毒血凝酶概述 (1)二、蛇毒血凝酶止血机制 (1)1. 促进血小板聚集 (3)2. 激活凝血过程 (3)三、蛇毒血凝酶的应用 (4)1. 临床应用范围 (5)2. 使用方法及注意事项 (6)四、蛇毒血凝酶与止血治疗的关系 (8)1. 蛇毒血凝酶在止血治疗中的地位 (9)2. 与其他止血药物的配合使用 (10)五、蛇毒血凝酶的副作用及处理方法 (11)1. 常见副作用 (12)2. 副作用处理方法 (13)六、蛇毒血凝酶的未来发展 (14)1. 研究方向 (15)2. 技术创新 (16)一、蛇毒血凝酶概述蛇毒血凝酶，又称蛇毒凝血酶，是一种从蛇毒中提取的具有凝血功能的蛋白质。
它在自然界中广泛分布，尤其以巴西矛头蝮蛇（俗称“五步蛇”）蛇毒含量最为丰富。
蛇毒血凝酶的作用机制主要是通过其酶解作用，将纤维蛋白原转化为纤维蛋白，从而达到止血的目的。
高效的凝血作用：蛇毒血凝酶能够快速有效地凝固血液，减少血液流失，为伤口止血提供有力支持。
广泛的适用性：除了蛇咬伤外，蛇毒血凝酶还可用于治疗其他原因引起的出血性疾病，如胃溃疡、痔疮等。
安全性高：经过严格筛选和纯化的蛇毒血凝酶，其过敏反应和不良反应发生率较低，且具有良好的耐受性。
可逆性：蛇毒血凝酶的作用是可逆的，当药物作用时间过后，凝血功能会逐渐恢复到正常状态。
随着医学科技的不断发展，蛇毒血凝酶的研究和应用不断深入。
蛇毒血凝酶有望在更多领域发挥重要作用，为人类的健康事业作出更大贡献。
二、蛇毒血凝酶止血机制蛇毒血凝酶，作为一种强大的止血成分，主要来源于某些种类的蛇毒。
其止血机制涉及多个方面，包括对凝血酶原的激活、抑制纤维蛋白溶解以及促进血小板聚集等。
蛇毒血凝酶具有激活凝血酶原的作用，凝血酶原是一种重要的凝血因子，负责将可溶性的血浆蛋白转变为不溶性的纤维蛋白，从而形成血栓并止血。
蛇毒血凝酶能够直接与凝血酶原结合，将其转化为活性的凝血酶，进而加速凝血过程。
血凝酶
Hemocoagulase injection2 units of 20 minHemocoagulase is already successfully used in clinical blood anesthetic. Extracted from the viper venom clotting enzyme, injection of 2 units of 20 min after Hemocoagulase, healthy and normal bleeding time determination of adults will be reduced to 1/2 or 1/3. This bleeding can save 2 to 3 days.通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶商品名：邦亭英文名：Hemocoagulase for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Bai Mei She Du Xue Ning Mei【成份】本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas （pallas）]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。
辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末；无臭；易溶于水。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。
紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位。
咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加如10ml的0.9% NaCl液中，混合注射。
注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭之欧阳德创编
注射用白眉蛇毒血凝酶说明书【药品名称】通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶英文名：Homocoagulase For Injection汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei 【成份】1. 本品主要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。
2. 辅料：甘氨酸、明胶、氯化钠。
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注、或皮下注射，也可局部用药。
一般出血：成人1-2单位/次；儿童0.5单位。
各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
【不良反应】不良反应发生率低，偶见过敏样反应。
如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】1 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2 对本品或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】1 动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。
2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。
3 本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀，禁止使用。
4 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。
5在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。
6 使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。
【儿童用药】药量酌减。
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蛇毒血凝酶和白眉蛇毒血凝酶
巴曲亭是国产注射用蛇毒血凝酶,为一冻干粉剂,主要成为巴西矛头蝮蛇巴曲酶和磷脂依赖性X因子激活物(FXA),将纤维蛋白原降解为纤维蛋白肽A及纤维蛋白Ⅰ单体,并促使纤维蛋白肽Ⅰ单体在血管破损处聚合成纤维蛋白Ⅰ多聚体,起到初步止血的作用,在此基础上,在血小板Ⅲ因子、因子Ⅹ、因子Ⅴ、Ca2+等共同参与下,形成难溶纤维蛋白丝封闭创口,达到止血目的。
说明巴曲亭止血作用与纤维蛋白原转化为纤维蛋白肽A和纤维蛋白Ⅰ单体有关。
白眉蛇毒血凝酶注射液(邦亭),白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原,优先释放纤维蛋白原肽B,经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A的释放。
失去了纤维蛋白肽B的纤维蛋白,其释放纤维蛋白肽A的速度降低,从而影响纤维单体Ⅰ的聚合,使形成的凝块更为脆弱,随之产生的凝血机制与巴曲酶势必是不同的。
从蛇毒提取的含有类凝血酶的具有止血作用的多种组成的复合制剂。
血凝酶(hemocoagulase)据第15版《新编药物学》和《马丁代尔大药典》中记载，是指从巴西矛头蝮蛇蛇毒内分离提取的巴曲酶制剂，含微量的磷脂依赖性凝血因子X激活物(FXA)。
血凝酶是止血的经验性首选药，具有止血安全、迅速的特点。
血凝酶含有两种成分，由巴曲酶和微量的FXA组成。
目前，国内新上市的一种从长白山白眉蝮蛇的毒液中制备的白眉蛇毒血凝酶，是含有类凝血酶和类凝血激酶的复合制剂，原名为注射用白眉蛇毒凝血酶，后更名为注射用白眉蛇毒血凝酶。
白眉蛇毒血凝酶浓缩液质量标准中阐述：其SDS-PAGE电泳检测含有3种组分，是由类凝血酶和类凝血激酶组成，但并未明确指出类凝血酶或类凝血激酶所对应的组分，而且未见有类凝血激酶的相关报道。