3CISO程序文件
制造业ISO9001体系文件062 3C认证标志管理办法(B3版)(带附件)
1.0目的对汽车产品认证“3C”标志进行有效管理，防止标志非预期的使用。
2.0使用范围适用于获得3C证书的整车产品，认证标志的管理和控制。
3.0术语和定义3.1 3C认证：中国强制性产品认证的英文――China Compulsory Certification――的缩写为“CCC”，简称“3C认证”。
凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口，不得出厂销售和在经营服务场所使用。
汽车整车及二类底盘为目录内要求认证产品。
3.2 3C标志：国家强制性产品认证标志的简称。
标志的名称为“中国强制认证”（英文名称为“China Compulsory Certification”，缩写为“CCC”）。
认证标记是准许强制性认证产品出厂、销售、进口和在经营性活动中使用的证明标记。
4.0引用文件无5.0职责5.1总装技术质量室5.1.1 负责提出3C标志的采购申请；5.1.2 负责3C标志的使用及使用情况的管理；5.1.3 负责3C标志的粘贴、回收、台账记录；5.1.4负责3C标志的建档备案工作；5.2 综合采购部5.2.1 负责3C标志的采购。
5.3 生产物流部（RDC库房）5.3.1 负责3C标志采购回厂入库验收；5.3.2 负责3C标志的发放、登记管理；本文件挂在公司网页上的版本和铅印版本为受控版本，一经打印，则是非受控版本，仅作为参考5.4 整车物流部5.4.1 负责粘贴3C标志车辆入库验收；5.5 质量管理部5.5.1 负责3C标志的归口管理；5.5.2 质量管理部负责对3C标志的申领、发放、粘贴、回收、台账、换领及使用情况等工作进行监督、检查。
6.0 管理内容和规定6.1 认证标志的使用原则6.1.1 汽车整车产品获证指定认证机构颁发认证证书，且在认证证书有效期内，产品符合认证要求，方可使用认证标志；6.1.2 获证产品经例行检验或确认检验，判断为不合格品时，该产品不加贴认证标志；6.1.3 获证产品发生变更，包括产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料、结构等方面的变更，可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性时，在实施前应向认证机构申报并获批准后方可执行。
申请三体系认证需要准备的资料1
申请三体系认证需要准备的资料1第一篇：申请三体系认证需要准备的资料1申请ISO9001认证的组织需要准备哪些资料1、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文；2、组织机构图；3、有效版本的管理体系文件（质量手册、程序文件）；4、文件清单；5、主管机关的生产或服务许可证的复印件；6、质量、公安、卫生等机关的许可证的复印件；7、记录清单。
申请OHSAS18001认证组织需要准备哪些资料1、有效版本的管理体系文件；2、营业执照、组织机构代码复印件或机构成立批文；3、组织的安全生产许可证；（化工和建设类企业）4、化工企业需要安全评价和验收记录。
5化工企业新建厂房还需要职业卫生预评价。
5、生产工艺流程图或服务提供流程图；6、组织机构图；7、适用的法律法规清单；8、地理位置示意图；9、厂区平面布置图；10、生产车间平面布置图；11、重大危险源清单；12、职业健康安全目标、指标和管理方案；13、守法证明；14、员工合同；15、职业病查体病例；16、员工养老、医疗、意外伤害险缴费证明；17、危化品安全使用说明（MSDS）;申请ISO14001体系需要的资料清单1、环境影响评价报告；2、三同时验收报告；3、环境验收报告；4、排污许可证、执照和授权；5、废弃物处理方式、数量、地点、运输方式、记录；6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；7、工艺流程图；8、MSDS(危险化学品使用说明书）；9、内外部沟通信息；10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录；11、组织环境规划资料；12、组织环境处理设备、设施的资料；18、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文；13、组织机构图；14、守法证明；15、适用的法律法规清单；16、环境因素、重要环境因素清单；17、环境目标、指标和管理方案；18、有效版本的管理体系文件；第二篇：四标三体系认证需要准备的资料四标三体系认证需要准备的资料： 1、2012年合同台帐2、合同评审记录，合司交底记录，3、合同更改（甲方）4、采购计划5、工程上准备：开工报告、施工日志，施工组织设计，项目设备工具人员配置计划，检验用仪表等检定合格证书，技术方案审批，安全交底，技术交底，竣工报告，公司与项目安全生产责任书，项目与施工作业人员安全生产责任书，试运行记录，施工机具进场验收，分项验收记录，项目经理证，安全培训ABC本6、顾客满意调查表7、2012年2个月员工保险交费单8、职工健康体检报告9、第三篇：QES三体系认证需准备资料QES三体系认证需准备资料：1、营业执照副本的复印件，组织机构代码证复印件，要求在有效期范围内，同时有每年的年审标记；2、环境守法证明（必须由当地地市级以上环保部门出具盖章）3、环境监测报告；（必须是近一年来的有效报告）4、环境评价报告及批复、“三同时”验收报告5、产品3C等6、安全守法证明（必须由当地地市级以上安监部门出具盖章）7、安全现状评价、职业危害现状评价报告（必须是近一年来的有效报告）8、监测设备台帐及检定证书（有效期内）9、各产品型式检验报告（有资质单位出具、有效期内）10、特殊工种人员持证（电焊工、电工、起重工等有效期内）11、特种设备（起重机）备案、年检证书（有效期内）12、避雷接地检测报告（有资质单位出具、有效期内）防雷办13、手持电动工具检测报告（电工测试记录）14、绝缘手套、靴、验电杆等电工用具检测检测报告（有资质单位出具、有效期内）15、员工职业危害查体报告（有资质单位出具）、食堂人员健康查体证明（如果有）16、17、各产品执行标准、原辅材料执行标准、检验标准18、作业指导书、检验规程（原辅材料、过程、产品检验规程）、设备安全操作规程、图纸、19、生产设备台帐及维护保养检修记录20、产品销售合同及评审记录（近期的并覆盖全部产品）、顾客满意度调查等21、对应销售合同的生产加工通知单、生产监控操作记录、原辅材料采购计划、采购合同及验证记录、过程、产品检验记录（报告）22采购物资明细、原辅材料供方、外协方选择评价记录、合格供方台帐。
3c认证办理流程
3c认证办理流程
W3C（World Wide Web Consortium）认证是目前互联网国际标准化组织ISO/IEC组织授权的一种认证，是全球最权威的网页认证之一。
它拥有一系列完善的网页规范，致力于推动万维网（WWW）技术的发展，是网页认证和安全交易的首选标准。
W3C认证的办理流程大致如下：
1、首先，企业或者个人申请方需要向W3C组织提交申请书，并缴纳相应的认证费用；
2、组织审核申请方的网站，并要求申请方按照W3C认证规范进行修改；
3、申请方修改完成后，将网站地址提交给W3C组织，由组织安排对网站进行认证评测；
4、组织安排专业从业者对网站进行检测，以确保网站符合W3C认证规范；
5、若网站符合W3C认证规范，组织将为申请方发放W3C认证证书，以证明该网站符合W3C认证规范。
以上就是W3C认证办理的流程，众所周知，W3C认证的赋予的标志对企业形象的保障是非常有价值的，而从流程来看，严格遵循W3C认证规范办理过程中，也更有利于保证申请方网站的网络安全。
9001,16949,3c质量管理体系审核要点
3C审核要点一、程序文件：（一）认证标志的保管使用控制程序；（二）产品变更控制程序；（三）文件和资料控制程序；（四）质量记录控制程序；（五）供应商选择评定和日常管理程序；（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（八）生产设备维护保养制度；（九）例行检验和确认检验程序；（十）不合格品控制程序；（十一）内部质量审核程序；（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
二、质量记录：工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（三）产品例行检验和确认检验记录；（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；（六）不合格品的处置记录；（七）内部审核的记录；（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；（九）零部件定期确认检验记录；（十）标志使用执行情况记录；（十一）运行检验的不合格纠正记录；记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。
下面的是:申请初期需要提供的资料:一、产品送样要求1．每一申请单元中主送型号样品送2个，覆盖型号样品各送1个。
2．若样品为不可拆卸结构，应提供一个可拆卸样品。
二、送样时应提供以下资料：1．CCC认证申请表(请用中文及英文填写）2．申请人的营业执照复印件3．产品说明书；4．产品规格书；5．产品维修手册（如有）；6．产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）；7．同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明（如有）；8．产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表9．中文铭牌和警告标识10．产品关键安全元件认证证书复印件；11．工厂审查调查表12．产品的CB测试证书和报告（如有）；13．产品的商标使用授权书（如有）；12．一致性声明（书）IOS9001审核要点建立公司的ISO9001质量管理体系1）质量管理手册、程序文件、作业标准、产品检验标准、记录；2）质量管理体系运行3个月以上选择认证机构1）目前国内的认证有3种：国外认证机构（有中国公司并备案）、国外认证机构（有中国公司没有备案、或备案只是业务开拓）、国内认证机构；2）选择国外认证时应注意：查询CNCA官网，确认备案情况，没有备案属于在中国非法经营，最好不要选择；3）选择国内认证机构应注意：a）可以根据公司的产品选择对应的认证机，如：电讯类产品选泰尔认证中心；b）选择公司所属地有分公司、办事处的认证机构，节省差旅费用；c）认证审核费用可以参照国家针对性认证的最低限价，一般不得高于最低限价，大部分认证公司的实收价格低于最低限价，可以洽谈；d）要求认证安排全职的审核员来公司审核，兼职的审核人员工作作风、专业态度会比较差，为了避免这种情况，最好不要安排周六、周日审核；签订认证合同并提交资料1）签订认证合同：a）注意审核费用：初次审核、监督审核、换证审核的费用应明确；b）注意描述审核的产品范围：如：衬衫、西裤、西装的设计、生产和销售；C）企业的经营范围、质量管理体系范围、认证范围的关系应明确：经营范围包括质量管理体系范围，质量管理体系应包括认证范围。
认证产品一致性控制程序
1.目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，确保认证产品持级续符合规定的要求。
2.适用范围适用于3C、CRCC、节能、UL、CSA、CE等认证产品的关键元器件和材料、认证产品的结构、认证产品的铭牌、标识等识别、检验，及认证产品发生变更时的申请、批准和执行。
3. 职责●品保部负责认证产品一致性的控制运行及审核,并负责在认证产品的关键器件、材料、结构等因素变更时向认证机构提出申请.○检查科负责：认证产品关键元器件、材料的检验或验证。
对认证产品的结构、铭牌和标记一致性进行检验。
按照工艺、技术文件与产品设计要求对认证产品与适用技术作业文件的一致性和符合性进行检验。
○研究院负责将《关键零部件和材料明细》中材料列入技术资料，并对标识的施加和技术资料的准确性负责。
○采购部负责按认证产品《关键零部件和材料明细》采购符合要求的产品。
○原材料库负责对关键部件和材料的保存。
4. 一致性要求4.1产品一致性控制是指：本公司实施认证批量生产的产品与型式试验合格获证产品的一致性控制。
4.2确保认证产品“三个一致”：认证产品的标志与型式试验检测报告表明的一致；认证产品的结构与型式试验检测的样品；认证产品所用的关键元器件与材料与型式试验时申报并经认证机构所确认的一致。
4.3 认证标志的一致性公司制订并实施《认证产品标志管理办法》，确保认证产品的标志符合设计和规范要求，并与认证证书要求保持一致，确保不合格品及变更未得到认证机构批准的认证产品不加施认证标志。
4.4 认证产品变更的一致性要求当认证产品关键元器件和材料、结构等因素发生变更时，在变更实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
认证产品变更的申请报告由品保部负责编制，经质量负责人批准后送认证机构。
4.5 认证产品一致性审核1)品保部在每个核查期要按照相关产品《关键零部件和材料明细》对所列关键元器件、材料进行一次一致性审核，审核内容有：生产厂家、产品规格、型号和性能等。
三级体系文件编写工作要求 -
⑦记录单位名称；
⑧保存期限和保存部门。
记录表格无固定格式，应按需要设计。在编制程序
文件与作业文件的同时，分别设计与各程序相适应的记 录表格。必要时可附在程序文件和作业文件的后面。
23
3
体系文件的编写要求
●流程图举例
事故处理流程图
开始
收到事故汇报
分析事故类型
通知相关作业部门
事故处理成功否
Y
汇报并填写记录
OHS18001环境管理体系。
第三章
Part
02
体系管理的意义
2 一、三体系标准是企业管理现代化的重要标志：
体系管理的意义
1、使企业的管理走向法制化的重要途径：建立管理体系后，
系统、规范的制度化文件成为企业上下人人遵守的内部法规，使
企业的管理走向法制。 2、是发动全体员工参与管理的好形式：管理层的理念、思 路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动，使管理部门的工作 得到各有关部门的主动支持与配合。
况的处理措施等，必要时辅以流程图。
17
3
体系文件的编写要求
指需引用的或与本作业文件相关的其他文件。
(4) 相关文件：
（5）相关记录：
指实施本作业文件规定的各项活动产生记录。
18
3
体系文件的编写要求
2、编写时的注意事项
●确定使用该作业文件时所产生的记录和报告的格式，
写明记录的编号和名称。
●作业文件应得到本活动相关部门负责人同意和接受， 以及相关方对接口关系的认可，经过审批后实施。 ●要汇编成册，统一编号。
3、使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。
通过管理体系特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审，企 业能主动地及时发现管理中存在的问题，实现持续改进的机制。
ISO9001不合格品控制程序(含流程图)
不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。
3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。
3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。
3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。
3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。
3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。
4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。
5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。
b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。
c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。
当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。
2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。
ISO 9001-2015实战通用教程
ISO 9001:2015质量标准及管理体系文件的指南一、ISO 9001:2015 质量管理体系文件的几个要求1、文件要求(1)成文信息：如3C认证；(2)文件结构：质量手册→程序文件→作业指导书其中：作业指导书包括—产品标准、规范、指南、工艺文件、表格等◆质量手册阐明组织的质量方针、质量目标并描述质量管理体系的纲领文件。
包括下列内容，①质量方针和质量目标②组织结构图、部门职责和权限③质量管理体系的范围，包括任何不适用的细节和正当的理由④为质量管理体系编制的形成文件的程序或者对其引用⑤质量管理体系过程之间的相互作用的表达◆程序文件⑥描述开展质量管理体系过程活动的文件，是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性要求展开和落实⑦规定了执行质量活动的具体办法。
包括下列内容，a.活动目的和范围b.做什么、谁来做c.何时、何地和如何做d.如何对活动进行控制和记录e.如何对过程中的风险和机遇进行控制f.如何对过程绩效进行监视作业指导书规定基层活动途经的操作性文件，包括：产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等。
属于程序性文件的下一级范畴，层次降低，内容更具体。
在程序文件无法满足某些活动的特定要求时，才需要编制作业指导书。
特定要求因产品或服务、过程、部门、岗位不同而产生。
2、如何建立质量方针内容上，做到“一个适应与支持，两个承诺，一个框架”。
即适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向，对满足适用要求做出承诺和对持续改进质量管理体系做出承诺，以及提供制定质量目标的框架。
3、如何建立质量目标(1)关于目标、指标定义的说明一般而言，在目标管理中使用“目标”一词，在绩效管理中使用“指标”一词。
(2)建立质量目标的基本要求①应建立在质量方针基础上，在质量方针框架内展开②在相关职能部门、层次和过程上建立质量目标③过程质量目标(也称过程绩效指标)应包含过程结果指标(目标)和过程运行指标(目标)④质量目标影视可以测量的⑤建立质量目标时应考虑适用的要求，包括顾客的要求、法律法规的要求⑥应包括产品、服务的符合性，以及增强顾客满意方面的内容(即，既要有产品和服务的质量目标，也要有过程的质量目标)(3)质量目标的分类讲大的质量观，即企业的经营目标①类别系方法：平衡积分卡BSC四维角度② 结果系方法：(4) 质量目标的构成要素⑦ 定量目标。
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目录0.0文件修改记录文件修改记录编号：ZTQP-01-01 版本号：A/0认证标志的申请、保管和使用控制程序1 目的为强制认证产品的认证标志的保管和使用在严格控制状态下进行，以确保符合《强制性产品认证标志管理办法》的要求。
2 范围本程序适用于强制认证产品的认证标志的申请、保管和使用。
3 职责3.1 质检部负责编制本程序，并负责实施。
3.2 生技部负责制订公司产品认证标志的标志办法。
4 工作程序4.1 认证标志的标识方法：质检部根据本公司产品体积的特点，提出认证标志的标识采用以下两种方式，经总经理批准后实施。
4.1.1 在产品本体上，将认证标志加贴在产品本体的显著位置上。
4.1.2 在产品的大小包装上及样本等资料上，用印刷方法或者粘贴方法加贴认证标志。
4.2 认证标志的实施4.2.1 认证标志的购买，由质量负责人向认证认可监督管理委员会申请审批并办理规定的手续。
4.2.2 质检部按经批准的文件，向相关部门购买标志，并按要求加贴标志。
4.2.3 质检部检验员负责检查产品本体上或者外包装上认证标志使用的正确性。
发现不符合情况，应记录并按《不合格品控制程序》执行。
4.3 认证标志的保管和使用4.3.1质检部负责对外购的认证标志妥善保管,做到：a)对标识的订制和发放由专人进行详细登记；b)标志必须储存在干燥的文件柜内；c)专人保管，确保标志的安全存放，做要账实相符。
4.3.2 质检部负责对外购的认证标志的使用进行严格的控制，确保：a)按实际生产的获证产品的数量进行认证标志的制作，并做好记录；b)确保生产的获证合格产品及包装上都有认证标志；c)确保获证的不合格产品上或其他产品上不得有认证标志；d)在广告、产品介绍等宣传资料中正确使用认证标志，不得利用认证标志误导、欺诈顾客。
4.4 本公司自觉接受国家认证认可监督管理委员会、各地质检行政部门和认证机构对认证标志使用情况的监督检查。
5 引用文件《工厂质量保证能力要求》《强制性认证实施细则》6 质量记录《认证标志收发记录》编号：ZTQP-01-02 版本号：A/0资源控制程序1.目的识别并提供、维护为实现产品符合性所需要的基础设施，识别和管理为实现产品所需的工作环境中的因素。
2.适用范围适用于为实现产品符合性所需的建筑物和工作环境、硬件和软件、设备、模具和工具、支持性服务如通讯、运输设施等的控制管理；对工作环境中的因素进行控制和管理。
3.职责a.总经理负责对基础设施和工作环境的提供；b.生技部、车间负责设施的维护和管理；c.生技部、车间负责为实现产品符合性所需的工作环境的维护和管理。
4.工作程序4.1生产设施的识别、提供和维护4.1.1生产设施应有统一编号，建立一览表，并和其他辅助性设施、支持性设施一起建立台帐和相应标识，予以识别。
4.1.2设施的提供应由使用部门申请，经总经理批准后采购。
采购的设施由相关部门安装后，由使用部门参与验收。
4.1.3设施的维护、保养由使用部门负责，非生产设施由总经理指派人员配合使用部门维护与保养。
4.2生产设施的使用和检修4.2.1生产设施应根据需要编写操作规程和保养要求。
关键、特殊设备必须有操作规程，相关人员应经培训，并持证上岗。
4.2.2生产设施应有日常保养检查，生技部负责定期检查。
4.2.3生技部于每年14月制定下年度《设备检修计划》并组织实施。
4.2.4电气设备的修理，由持证电工检修，仪器仪表检修由质检部负责。
4.3 设施的停用与报废4.3.1停用与报废设备均应明示停用、报废标志。
4.3.2设备的报废应经总经理批准，并填写设备报废单。
4.4 工作环境4.4.1根据生产作业需要，应配置作业场所必要的基础设施，创造良好的工作环境：a. 配置适当的公司房并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b. 配置必要的消防和通风器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c. 生产车间实行定置管理，做到通道通畅，物资排列有序，并考虑人体学的要求，努力改善操作方式，提高工作效率；d. 确保员工生产环境符合劳动法规的要求。
5.相关文件无6.记录《设施一览表》《设施购置申请单》《设施验收单》《设施检查表》《设施日常保养项目表》《设施检修计划》《设施检修单》《设施报废单》编号：ZTQP-02-01 版本号：A/0文件和资料控制程序1. 目的对质量管理体系文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。
2. 范围适用于与质量体系有关的文件的控制（包含外部提供的有关文件和资料）。
3. 职责3.1综合部负责文件的发放、回收、销毁，原稿的保存及做好相关记录，负责编制并及时更新《现行有效文件清单》。
3.2总经理负责质量手册的批准。
3.3质量负责人负责程序文件和质量文件以及文件发放范围（不含表单与记录）的批准。
3.4各部门主管负责表单样式以及相关文件的编制和使用、保管。
3.5综合部负责组织现有体系文件的定期评审。
4. 工作程序4.1文件的保管a.手册、程序文件和各类质量文件由综合部负责保管；b.技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺规程、操作规程等）；以及检验和计量文件；管理文件、作业文件由相关部门自行保管，并交综合部备案存档；c.外来文件（包括国家标准、法律、法规以及顾客来图样等），由综合部保管，应用时各部门到综合部借用，顾客提供的产品图样、技术资料由质检部保管和归档；4.2文件的编码手册、程序文件和相关的其他文件等采用如下编号方法：质量手册编号为：CCC/ZT-QM-XX程序文件编号为：ZTQP-XX-XX其它文件编号为：ZT-TS-XX质量记录编号为：ZT-QR-XX编号-XX为连续发制号4.3文件的编写与审批4.3.1质量手册由综合部编写，质量负责人审核，总经理批准。
4.3.2程序文件和管理文件由相关部门主管编写，质量负责人审核批准。
4.3.3工艺文件由生技部编制、部长审核，由质量负责人/管代批准后交综合部备案。
4.3.4表单格式由使用部门拟订，相关部门主管同意后交综合部备案。
4.4文件和资料的发放文件和资料由综合部编写《文件发放清单》，质量负责人审批后在文件上加“受控”标识。
文件领用人在《文件和资料发放回收记录表》上签名后发放。
4.5文件的更改文件更改由更改申请人申请，经原批准人批准后进行更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关的背景资料），并将更改后的文稿交至综合部保管。
由综合部组织打印后按原发放清单进行发放，同时收回相应作废文件，并在《文件和资料发放回收记录表》上作相应记录。
一般文件的更改采用单页更换的方式，如需要采用局部修改、划改、刮改等方式更改需在《文件更改申请单》中特别注明具体的实施方法。
4.6文件的领用需领用文件时，由申请者提出，经部门主管审核及质量负责人同意后方可领用。
因破损而重新领用的新文件时收回相应旧文件，并注明已丢失的文件失效，综合部作好相应发放签收记录。
提供给供应商和认证机构的文件由质量负责人同意后方可发放。
4.7文件的保存和销毁4.7.1文件的原稿及其《文件发放清单》由综合部统一保存。
各部门负责相关的带有受控标识的文件的保存。
文件应加以保存以便存取和查询。
4.7.2综合部负责编制并及时更新《现行有效文件清单》，以识别文件版本最新状况。
4.7.3作废文件和资料的原稿加盖“作废”印章，保存于综合部。
作废文件和资料由综合部同一销毁。
如需保存时，进行“仅供参考”标识。
4.8外来文件的控制4.8.1各部门负责收集相关国家、国际标准以及法律、法规的最新版本，综合部负责统一管理。
有关部门领用时，经批准后由综合部加“外来文件”标志后进行发放，并作好收发记录。
4.8.2外来文件直接引用作为采购、生产、检验、校准等的依据时，需经质量负责人批准，交综合部编号，并留备案，分发时做好收发记录，其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理。
4.9文件的管理4.9.1本公司的文件可以是书面、磁盘、照片、样件等各种媒体。
4.9.2任何人不得在受控文件上乱涂乱画改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。
4.9.3综合部每年对文件进行一次全面检查。
检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。
4.9.4公司内部重大变更及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应的体系文件。
4.9.5每年的一季度由综合部组织对现有体系文件组织定期评审，必要时予以修订。
5.相关文件：无6.相关记录《现行有效文件清单》《文件和资料发放回收记录表》《文件更改申请单》《外来文件清单》《文件借阅记录》《文件销毁记录》编号：ZTQP-02-02 版本号：A/0质量记录控制程序1. 目的对质量管理体系要求的记录进行控制和管理，为保证体系有效运行、产品质量符合规定要求以及产品、相关活动或服务的可追溯性和采取纠正预防和改进措施提供依据。
2. 适用范围适用于质量体系运行记录及产品质量记录的控制和管理。
3. 职责3.1综合部负责编写《记录汇总表》，备案各类记录的样本。
3.2各部门负责对本部门的记录进行整理、归档。
4. 工作程序4.1质量记录包括：质量管理体系过程的运行记录、质量活动的记录和产品符合性记录。
4.2记录的形式及要求4.2.1记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告，也可以是实物。
4.2.2记录内容要求在相应的质量文件中规定。
4.2.3记录填写要求：填写及时，内容正确完整，字迹应清晰，能准确识别，签全名；不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正。
4.3记录的收集、标识和归档4.3.1各部门应及时收集、汇总各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅。
4.3.2对于质量文件规定的记录，归档方式应便于存取检索。
4.4记录的保存和销毁4.4.1综合部负责编写《记录汇总表》，填写记录名称、编码、保存期等内容，并汇集备案记录的样本。
4.4.2各部门按照《记录汇总表》的期限要求保存记录，对于保存期超过一年的记录集中保存于公司，但需标识清楚记录所属的部门，记录的名称和年份。
4.4.3记录应保存在安全、干燥的地方，便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作。
4.4.4记录不得随意销毁，过期的记录经综合部核实后方能处理。
4.5记录的查阅和借阅4.5.1经综合部同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，经同意，进行登记，限期归还。
4.5.2如合同、协议中有要求，经综合部核实后，记录可提供给顾客或其代表查阅。
4.6记录样式的批准、更改及发放4.6.1记录样式更改由与该记录相关的部门主管办理。
4.6.2各部门将更改后的记录样式交至综合部，由综合部对《记录汇总表》进行相应的修改，及时发放最新的汇总表4.6.3各部门领用所需记录，由综合部根据《记录汇总表》复印发放。
4.7外来记录的控制外来的记录（如供应商提供的原材料出公司检验报告、计量检定报告等）由相关部门保存，如果没有特别规定时保存期为3年。