质量管理体系过程识别乌龟图
QMS过程乌龟图(COP_MP_CP) 200501

的情况,
2.失效文件投入使用,导致引发不良后果。 3.以往经验教训未能纳入知识管理有效运用。
2.失效文件及时回收销毁,如需留档必须 加盖“失效文件,仅供参考”字样印 章,以对失效文件进行区分
3。FMEA策划时体现类似品经验教训, 定期修正FMEA文件
文控信息控制程序 信息记录管理程序 企业知识管理程序
1.准备管理评审报告内容并报告
4.不合格及纠正措施 5.顾客期望和满意度
2.参加管理评审 各部门长
3.执行会议纪要
6.保修绩效、预防性维护计划
1.员工行为规范
1.需要明确公司宗旨、战略并且 Nhomakorabea内外部环境因素非 常了解
管理评审执行完成率
风险: 1.流于形式,无法正确识别公司薄弱环节; 2.内外部信息沟通不畅;
3.顾客期望和满意度
各部门长 3.各部门长执行应对措施
3.各层级质量目标
4.公司经营战略规划 5.法律法规要求
4.风险和机遇应对措施
过程有效性
过程风险
资源
绩效指标
风险和机遇
风险管理措施
相关QMS体系文件
1.需要明确公司宗旨、战略 并且对内外部环境因素非 营业利润率 常了解
2.有分析能力的管理层 过程绩效目标达成率
经营决策程序
6.对于实施的结果进行有效性验证
6.相关职能规划
2.良好的管理提高了整体的工作效率和企业盈利。
1.确定管理评审时间
管
理
2
导 向
MP2
管理评审
1.从策划到措施关闭 2.包括班会(每天)、经营会
2.确定参加人员和评审内容 总经理
3.主持管理评审
M
P
4.确认会议纪要
(完整版)新版乌龟图

过程方法: ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险: ●风险分析不全面,缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源: 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求
输
●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据
输
过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法: ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险: ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
iatf16949-2016管理过程乌龟图案例

资源: 计算机及网络、打/复印机、会 议室、档案柜
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●顾客及相关方的要求、期望:
●资源需求:人员、设备设
顾客特殊要求,合同及技术
施、原辅材料等●得到任命
协议
的管理者代表、顾客代表、
●法律法规相关标准要求
质量代表及内审员●得到识
●质量改进报告
和信息
M5:数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
过程风险: ●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新
●竞争对手的技术革新 ●市场环境的变化 ●生产工艺、设备的技术落后
过程绩效: 内审计划实施率 100%/月
M2-领导作用过程-乌龟图
资源: 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●组织战略、管理、政策和承
责
诺
●突发应急事件清单及措施
过程方法: ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外部审核、管理评审
过程风险: ●风险分析不全面,缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化 ●与质量管理体系有关的相关
过程绩效:
IATF16949过程乌龟图范例

用何指标衡量
产品的合格率100%;生产 的及时率;客户的满意度
第 4 页,共 9 页
过程名称 交付管理过程
IATF16949过程乌龟图
过程编号
对应IATF16949条 款
责任部 门
会议室;传真机、复印机、电 脑、电话、E-mail等办公设备; 交通工具;
过程乌龟图
生产部、资材部仓库
COP04
8.5.5; 8.5.5.1; 8.5.5.2。
管理者 代表
管理评审计划、客户反馈、过程的业 绩与产品的符合性、预防措施和纠正 措施的状况、以往管理评审的跟进结 果、可能影响品质的管理体系的变更、 改进建议、质量方针/目标/过程指标、
管理体系的所有要求、过程的绩效趋 输入
势、实际和潜在的外部失效及其对质 量、安全与环境的影响分析、过程设 计开发测量结果的报告
用何程序、方法 经营管理计划;标杆法; 行业分析;SPC运用程序
用何指标衡量
MP02
9.3;9.3.1; 9.3.1.1; 9.3.2; 9.3.2.1; 9.3.3; 9.3.3.1。
会议室;传真机、复印机、电 脑、、电话、E-mail等办公设 备;
总经理、管理者代表、各 职能部门负责人、内审员
用何资源(设备、材料等)
2.合格供应商标准 3.供应商调查分析报告
2.客户规定的供应商 3.供应商评估报告
S03
8.4.2.2; 8.4.2.3;
资材部 4.供应商业绩能力评估 采购
输入
采购管理过程
输出
8.4.2.3.1;
8.4.2.4;
8.4.2.4.1; 8.4.2.5; 8.4.3; 8.4.3.1
用何程序、方法 1.供应商业绩评价表
IATF16949过程关系图(乌龟图)大全

前过程及其输入 顾客-产品和过程的变更通知 供应商-产品和过程的变更申请 S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以 及相应的样品 M05/M06-改进导致的变更申请 以往类似项目的经验教训(比如PFMEA 、 Lesson Learn); M01-顾客特殊要求清单; 政府-法律法规
过程的关键活动 工程变更需求的识别 评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影 响 制定变更的工作内容 实施变更的工作计划 必要时开展试生产进行验证 产品的内部批准和顾客批准 实施断点切换管理,正式实施变更后的过程 临时变更的管理
如何做?(程序、方法、标准、法规) 工程变更管理程序 APQP\FMEA\SPC\MSA\PPAP参考手册、 VDA6.3参考手册。
期望的结果,输出到下一个过程 按时交付的长期有能力满足顾客所有 要求的变更产品的试生产报告及样品 修订后的PPAP-S01 变更后得到更改的有关工艺文件,适 当时包括:过程流程图、PFMEA、 CP、WI、产品制造与控制装置清单、 包装规格书-S01、C05 变更申请表、顾客要求工程变更确认 表、工程变更申请及试验结果报告书、 ECN List
过程所有者:物流部
谁做?(能力/技能/培训) 仓库管员 检验员 物流工
入库信息错误 入库产品没有标识 扫描错误 货物超期没有发现 储存过程中产品包装破损、压坏
前过程及其输入 C04-合格的成品及标识 S08-供应商合格的零部件及标识 C03-交付计划
期望的结果,输出到下一个过程 得到防护的合格成品 得到防护的合格原材料-C04
S5\6-当前设备工装维护计划
S7-当前计量设备校准计划
进出口计划表
如何做?(程序、方法、标准、法规) 物料计划控制程序 订单评审 控制程序 交货计划控制程序 生产计划控制程序 进出口作业控制程序 产品工时、生产前置期、供应商生产
过程分析乌龟图(ISO9001:2015版)

1、印刷企业; 2、纸制品供应商; 输 3、纸制品批发市场; 出 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 -------------------------------------------------非预期输出风险:管理体系方向不
明确。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工
4.4.2 过程方法
1、公司现有运行过程进行识别,确定主要
过程; 2、主要过程的输入和输出要求;
组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 输 整个组织中的应用;
3、过程之间的关系进行清理;
入
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输
4、过程失效的情况;
出;
5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责
用何资源? 设施 设备 环境
知识 由谁来做? 1、过程责任者:总经理 能力
意识
2、过程相关责任:各部门。
最高管理者应通过以下方面,证实其针对以顾客 为关注焦点的领导作用和承诺:
a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风 险得到识别和应对; 输 b) 顾客要求得到确定和满足; 入 c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的 产品和服务为焦点;
基础设施—过程分析乌龟图
1、资金; 3、备件; 5、维修工具;
2、设备; 4、维修工人; 6、检测工具。
用何资源? 设施 设备 环境
知识 由谁来做? 1、过程责任者:生产部设备组 能力
意识
2、过程相关责任:各车间设施使用者
1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求;
2、满足顾客产品质量要求;
输
3、保证生产的正常运转;
6.3 清扫:将工作场所内看得见与看不见
过程识别与分析(乌龟图)

Inputs:输入 采购计划 产品需求 供应商现状
Process 过程名称 采购管理过程 purchasing management process (SOP4)
Outputs:输出 合格供应商名录 合格的物品 供应商评估报告 供应商交付业绩
Documentation, methods 过程的作业 方法和文件: 采购控制程序 供应商管理程序
Documentation, methods 过程的作业 方法和文件: 数据分析和改进控制程序
Process Indicators and Measures: 过程绩效和测量 持续改进项目计划完成率
8
附件三
过程分析乌龟图
Resources:资源: 计算机、电话、办公用品
Process owner 过程责任者 品管部 Human Resources 过程参与者: 相关部门
Process owner 过程责任者 财务部 Human Resources 过程参与者: 各部门
Inputs:输入 质量目标达成情况 过程绩效达成情况
Process 过程名称 数据分析和改进过程 analysis of data and continuous improvment (MOP4)
Outputs:输出 分析报告 趋势图
Process Indicators and Measures: 过程绩效和测量 生产设备故障率 检测设备故障率 计量器具定期校准计划完成率 工伤件数(国家标准/内部标准)
12
附件三
过程分析乌龟图
Resources:资源 电脑、传真、电话
Process owner 过程责任者 行政部 Human Resources 过程参与者: 业务、生产、技术、质量
质量管理体系乌龟图

乌龟图广泛应用于各种行业和 组织,如制造业、服务业、医 疗保健等,用于指导质量管理
的实施和改进。
案例一:生产过程的质量控制
某汽车制造企业使用乌龟图对生产过程进行质量 控制,识别出关键工艺参数和检验点。
通过监控这些关键控制点,企业确保了产品的一 致性和可靠性,减少了不合格品的产生。
乌龟图在该企业质量管理体系中起到了关键作用 ,提高了生产效率和产品质量。
可视化效果优化
未来乌龟图可能会在可视化效果上进行优化,提供更加丰富、生动的 展示方式,提高使用者的阅读体验。
THANKS
谢谢您的观看
案例二:产品开发的质量管理
01
一家医疗器械公司利用乌龟图进行产品开发的质量管理,确保 新产品符合相关法规和标准。
02
通过乌龟图,企业明确了研发、采购、生产、检验等环节的关
键控制点,建立了有效的质量控制体系。
该企业成功地推出了多款高质量的医疗器械产品,赢得了市场
03
和客户的信任。
案例三:服务行业的质量管理
随着市场竞争的加剧,建立和实施有效的质量管理体系已成为企业持续发展的关键 。
乌龟图的概念和作用
乌龟图是一种图形化工具,以乌龟的形状为基本框架 ,将质量管理体系的各个要素按照逻辑顺序进行排列
和展示。
它能够直观地呈现质量管理体系的全貌,帮助组织更 好地理解和掌握体系的核心要素。
乌龟图的作用包括:提供全面的质量管理体系视图、 促进跨部门沟通和协作、帮助组织识别和解决潜在问
改进措施
根据分析结果,制定针对性的改进措施,提高质量管 理体系的绩效。
持续改进
建立持续改进机制,确保质量管理体系不断优化和完 善。
03
质量管理体系乌龟图的绘制
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
word 资料附件二、C1、与产品有关的要求的确定和评审过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入输出C1与产品有关的要求的确定和评审过程顾客需求;产品资料及相关信息;生产能力、生产现状、库存 传真;电脑;电话、电子邮件 会议、文件营业部生产部、各相关部门经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果;合同评审表;评审后的合同;制造可行性;风险评估与顾客有关要求控制程序评审时间满足顾客要求 (未按顾客要求及时进行评审的次数)word 资料用何指标衡量? 用何程序、方法?C2、产品质量先期策划过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入输出C2产品质量先期策划过程顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、标杆技术指标、类似设计经验 统计分析技术、计算机网络技术、CAD 等软件、试生产设备、检验/试验设备开发部、各相关部门项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程图、PFEMA 、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺平面布置图等工艺文件word 资料用何指标衡量? 用何程序、方法?C3、生产计划管理过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?产品质量先期策划控制程序 文件控制程序进度遵守率计算机、文件 生产部word 资料输入输出用何指标衡量?用何程序、方法?C4、产品生产过程C3生产计划管理过程顾客/备件订单、库存情况 设备状况、材料到货情况 生产计划和进度排、 满足用户需求的生产计划 进度排产表、月度生产情况统计表、计划调整通知、备料单、交货单产品实现过程控制程序生产计划完成率word 资料用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入 输出C5产品生产过程顾客定单、生产能力、库存目标 产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、 生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等生产部、品质部满足定单要求的合格产品。
1、产品实现过程控制程序2、控制计划3、作业指导书过程能力PpK 大于1.33 成品合格率 故障成本word 资料用何指标衡量? 用何程序、方法?C5、交付过程用什么资源(设备、材料等)?谁来做?输入 输出C6交付过程顾客定单、生产能力、库存目标 产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、 交付设备与设施、场地、工位器具、营业部、生产部、品质部准时交付的合格产品。
收发清单用何指标衡量?用何程序、方法?C6、顾客信息反馈处理过程用什么资源(设备、材料等)?谁来做?过程控制程序控制计划作业指导书准时交付率统计表营业部、品质部word 资料word 资料输入输出用何指标衡量?用何程序、方法?C7顾客信息反馈处理过程顾客需求、顾客抱怨 8D 报告、消除顾客的抱怨,使用户满意不合格品控制程序、 服务和顾客沟通控制程序24小时内答复处理 顾客投诉次数word 资料C7、顾客满意度评价过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入 输出C8顾客满意度评价过程客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM 、市场失效、对顾客生产的中断、顾客质量通知、质量成本、新产品数量、市场份额、产品/过程/体系审核结果 调查表、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、业务损失分析、顾客赞扬营业部、品质部改进措施 客户满意度提升顾客满意度≥90%word 资料用何指标衡量?用何程序、方法?S1、设备管理过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入 输出S1设备管理过程PFMEA 、控制计划、设备说明书、产品开发计划、经验、现场使用信息 资金、备件、设备生产部对设备进行适当维护;提供为达到产品符合要求的设备保障1、服务和顾客沟通控制程序2、纠正措施控制程序3、预防措施控制程序word 资料用何指标衡量? 用何程序、方法?S2、模具和工装管理过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?设施和工作环境控制程序故障停机率关键过程设备能力指数大于1.33 资金、易损件、维修设备开发部、模具和工装使用部门word 资料输入 输出用何指标衡量? 用何程序、方法?S2模具和工装管理过程模具和工装维修计划、模具和工装预防性维护计划 模具和工装台帐、模具和工装验收入库规定、产品技术资料、模具和工装制造计划、经验、现场使用信息 模具和工装制造跟踪表 模具和工装入库检查表 模具和工装寿命详细记录卡 易损件清单模具和工装报废申请单模具和工装鉴定书、模具和工装维修记录表设施和工作环境控制程序库存模具和工装完好率100%word 资料S3、产品防护过程用什么资源(设备、材料等)?谁来做?输入 输出S3产品防护过程产品标识要求、叉车安全操作规程、包装方案、仓库物料保管指导书 搬运工具、容器、库房 资材部库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、库存物料点检表、入库单、出库单word 资料用何指标衡量?用何程序、方法?S4、标识和可追溯性过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?过程控制程序库存记录的准确率(记录准确的项数/盘查的总项数)×100% S4 标识和可追溯性过程检验、质量跟踪标签、标牌、容器、区域资材部、品质部、生产部待检产品标牌、首件标识、末件标识合格品标牌、不合格品标牌 废品箱、交货单、产品标识卡输入输出用何指标衡量?用何程序、方法?S5、监视和测量设备控制过程1、不合格品的控制程序2、产品和过程的监视与测量控制程序3、产品实现过程控制程序产品状态标识正确率word 资料word 资料用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入输出用何指标衡量?用何程序、方法?S5 监视和测量设备控制过程测量设备采购计划、测量设备台帐、测量设备周检计划、控制计划、过程控制测量设备台帐、MSA 计划(年、月)、国家有关检定校准规程\专用量具校准作业指导书 检定规程、校准规范检验、试验和测量设备品质部合格的检验、测量和试验设备 验收记录 、 校准记录 、零件检测结果评审表 、MSA 结果监视和测量设备控制程序 MSA 作业指导书 检定、校准规程定期校准计划的完成率为100% MSA 计划执行率≥96%word 资料S6、测量、检验和试验过程用什么资源(设备、材料等)?谁来做?输入输出S6测量、检验和试验过程生产计划、检验指导书、控制计划、顾客特殊特性要求、之前生产的实物质量信息 检验用的量具与检具、场地品质部 生产部合格的产品首件记录、巡检记录 交货产品检验报告 全尺寸检验记录不合格品控制程序产品监视和测量控制程序 检验指导书 工序合格率 错漏检率word 资料用何指标衡量?用何程序、方法?S7、不合格品控制过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入输出S7不合格品控制过程生产的不合格品过期库存品、可疑产品 标签,隔离区,有标识的料箱品质部 生产部不合格品处理单 返工通知单 废品通知单 质量通知单word 资料用何指标衡量?用何程序、方法?S8、顾客财产管理过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?不合格品控制程序 纠正措施控制程序返工产品一次交检合格率≥99% 内部网络、计算机、复印机、资料柜、维修设备开发部顾客财产清单顾客财产使用记录word 资料输入输出用何指标衡量? 用何程序、方法?S9、人力资源过程S8顾客财产管理过程顾客产品、顾客资料 文件控制程序 过程控制程序顾客产品标识正确率(准确标识的顾客产品数/顾客产品的总数)×100%word 资料用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入输出用何指标衡量?用何程序、方法?S9人力资源控制过程人员需求、具有资格的工人、技术员和干部岗位的需求、岗位说明 员工公告栏 内部顾客满意度调查 电话、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、培训场地、培训教材管理部相关部门满足需求的、适宜的被激励的人员上岗证、特殊作业资格证、员工培训档案 员工奖励明细表 员工满意度汇总表人力资源控制程序培训计划完成率word 资料S10、采购过程用什么资源(设备、材料等)?谁来做?输入输出S10采购控制过程1、生产计划;2、采购分类标准;3、采购品库存量;4、供方业绩评定表;5、供方质量保证协议;6、采购订单/合同; 1、电话、传真;2、邮件;3、计算机;4、检验和实验设备;5、库房;6、运输工具。
资材部 品质部 开发部1、供方评定结论表2、合格供方名录3、合格的采购品word 资料用何指标衡量?用何程序、方法?S11、文件控制过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入输出S11文件控制过程顾客图纸、技术文件、质量手册、程序文件、管理标准、记录、外来文件及其他需控制的管理文件 计算机、复印机、资料柜 品质部 各相关部门管理文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制1、供应商评估控制程序2、采购控制程序采购计划按时完成率;word 资料用何指标衡量?用何程序、方法?S12、记录控制过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?1、文件控制程序2、记录控制程序3、文件编号的规定技术文件一周内评审 所有部门使用的管理文件和资料均为有效版本 S12记录控制过程各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录,包括APQP 记录、PPAP 记录、过程控制记录、不合格品处理记录记录、纠正和预防措施记录等 内部网络、计算机、复印机、资料柜 品质部 公司各有关部门记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制word 资料输入 输出用何指标衡量? 用何程序、方法?M1、经营计划过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?1、管理承诺;计算机/网络、统计技术、调查分析最高管理者管理者代表、品质部各相关部门记录控制程序记录100%纳入记录控制清单,并建立记录样册; 记录便于检索(要求的记录在15分钟之内提供) 符合保存期的规定word 资料输入输出用何指标衡量?用何程序、方法?M2、质量成本管理过程M1管理评审过程1、质量方针;2、质量目标(包括部门分目标);3、中长期和年度经营计划。
1、管理职责控制程序;2、各岗位人员职责权限及任职要求。
经营计划指标完成率 计算机、计算器、图表等 财务部word 资料用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入输出用何指标衡量? 用何程序、方法?M2质量成本管理过程长期质量成本目标、 内部质量损失统计表、 退货、换货损失 索赔费用月度质量成本基础数据统计表 质量成本排列图、趋势图质量成本控制程序 纠正措施控制程序故障成本word 资料M3、内部审核过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入输出M3内部审核过程年度内审计划安排 产品出现重大质量问题 内、外部顾客发生重大投诉或抱怨 产品、工序审核中出现系统性问题 职能出现重大调整 有资格的审核人员、检查表 管理者代表、品质部各相关部门质量管理体系及其过程有效性改进 过程审核报告 过程改进措施 产品审核报告 产品改进措施1、内部审核程序2、纠正措施控制程序内审计划完成率100%不符合项整改关闭及时率100% 内审覆盖所有部门、生产班次率所有的不符合项的纠正预防措施完成率word 资料用何指标衡量?用何程序、方法?M4、管理评审过程用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?输入输出M4管理评审过程审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施状况、新产品开发报告、资源配置的合理性、有效性报告以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议 计算机 会议室最高管理者 管理者代表、品质部各相关部门质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求word 资料用何指标衡量?用何程序、方法?M5、持续改进过程用什么资源(设备、材料等)?谁来做?输入输出管理职责控制程序 纠正措施控制程序质量职责文件管理评审输入资料完整 管理评审报告一周内发出 管理评审输出的改进措施100%完成M 5持续改进控制过程改进项目(产品、服务、过程质量、 成本、条件) 合理化建议 数据分析结果分析、跟踪技术评价方法品质部、各相关部门质量满足顾客要求..word 资料用何指标衡量?用何程序、方法?数据分析控制程序预防措施控制程序持续改进项目按计划完成率。