质量管理体系过程识别乌龟图
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过程方法(乌龟图)
Confirming of P.O.
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑、传真等公用设施 2、公司内部网络 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、总经理 2、客户服务部 3、技术部、生产部
Inputs 1、P.O. 2、法律法规 3、产品附加要求 4、销售计划 5、利润目标
Process
方针 目标
Outputs 1 、符合企业实际情况的质量 方针和目标
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、内审监控 4、管理评审测量评价 5、员工满意度调查
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、质量方针和质量目标程序文件
Document Control
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件夹、柜等公用设施 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、文控人员 2、各部门管理者或指定人员
Inputs 1、外部文件、资料 2、内部文件、资料 3、法律、法规等 4、文件制修订申请
Record Control
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件柜、夹等 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、各部门指定人员 2、文控中心 3、QA部门
Inputs 1、记录要求 2、运作证据 3、执行绩效
FQA
With What? (Materials/Epetence/Skills/Training) 1、QA指定人员 2、实验室技术人员 3、生产部
(完整版)新版乌龟图
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求
输
●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据
输
过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法： ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险： ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
iatf16949-2016管理过程乌龟图案例
M1-组织环境过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打/复印机、会 议室、档案柜
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客及相关方的要求、期望：
●资源需求：人员、设备设
顾客特殊要求，合同及技术
施、原辅材料等●得到任命
协议
的管理者代表、顾客代表、
●法律法规相关标准要求
质量代表及内审员●得到识
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
过程风险： ●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新
●竞争对手的技术革新 ●市场环境的变化 ●生产工艺、设备的技术落后
过程绩效： 内审计划实施率 100%/月
M2-领导作用过程-乌龟图
资源： 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织战略、管理、政策和承
责
诺
●突发应急事件清单及措施
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外部审核、管理评审
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化 ●与质量管理体系有关的相关
过程绩效：
资源： 计算机及网络、打/复印机、会 议室、档案柜
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客及相关方的要求、期望：
●资源需求：人员、设备设
顾客特殊要求，合同及技术
施、原辅材料等●得到任命
协议
的管理者代表、顾客代表、
●法律法规相关标准要求
质量代表及内审员●得到识
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
过程风险： ●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新
●竞争对手的技术革新 ●市场环境的变化 ●生产工艺、设备的技术落后
过程绩效： 内审计划实施率 100%/月
M2-领导作用过程-乌龟图
资源： 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织战略、管理、政策和承
责
诺
●突发应急事件清单及措施
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外部审核、管理评审
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化 ●与质量管理体系有关的相关
过程绩效：
IATF16949-2016管理过程乌龟图案例
●质量目标的达成状态
●过程绩效达成状态 ●不合格以及纠正措施 ●监视和测量结果 ●外部供方的绩效 ●资源的充分性
M7：管理评审过程
输 9.3管理评审 入 9.3.2管理评审输入
9.3.3管理评审输出
●应对风险和机遇采取的措施
的有效性
●持续改进机会
●与顾客要求有关的 产品改 进 ●资源需求 输 ●管理评审报告及改进项目 出 ●质量损失成本 ●风险及控制措施评审和更 新 ●新增的管理制度或办法
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
M4-经营管理过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、宣传看板
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
柜、会议室、宣传看板
相关部门：各部门
●组织的战略规划及其法律法
●批准发布文件化的质量目
规的要求
标及分解到各部门的目标
●相关方的需求和期望
●组织中长期的经营计划及
●计划达成率统计分析
●生产效率统计分析
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》
过程风险： ●数据来源不准，决策失误 ●数据缺失，无法统计分析 ●质量目标的不可测量性
过程绩效：
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表
IATF16949过程关系图(乌龟图)大全
PFMEA\CP\WI、场地平面布局图、产 品制造与控制装置清单、包装规格书S01、C05 里程碑确认表、问题清单 变更申请表、工程变更实施检查表 ECN List PPAP 产能评估报告
如何测量？（绩效指标）
新项目PPAP累计一次通过率
18/39
1
过程分析-乌龟图
过程：C40工2设程计变与更工程变更 Design and engineering changes
用什么做？（硬件和软件资源）
电脑、网络系统、电话、传真、 AutoCAD 软 件 、 Catia 软 件 、 UG 软 件 、 Solidworks软件、Speos软件、PLEX、 样品和试生产用设备、模具以及检具 等
前过程及其输入 顾客-产品和过程的变更通知 供应商-产品和过程的变更申请 S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以
表单等。 经验教训数据库.
如何测量？（绩效指标） 红色或黄色状态的天数 关闭的问题数
6
过程分析-乌龟图
过程：C07顾客满意度管理 Customer satisfaction management
过程所有者：质量部经理
用什么做？（硬件和软件资源） 会议室、文件、电脑、统计软件/工具
过程的风险
如何测量？（绩效指标） 库存金额 库存周转率 Aging rate OTD to customers Suppliers OTD
22/39
5
过程：C06顾客反馈处理 Customer feedback handling
用什么做？（硬件和软件资源） 会议室、文件、电脑、统计软件/工具、
用于处理顾客抱怨所需的资源
顾客满意信息收集不全 顾客不满意因素没有确定 没有确定顾客不满意的真正原因，导致不能有
如何测量？（绩效指标）
新项目PPAP累计一次通过率
18/39
1
过程分析-乌龟图
过程：C40工2设程计变与更工程变更 Design and engineering changes
用什么做？（硬件和软件资源）
电脑、网络系统、电话、传真、 AutoCAD 软 件 、 Catia 软 件 、 UG 软 件 、 Solidworks软件、Speos软件、PLEX、 样品和试生产用设备、模具以及检具 等
前过程及其输入 顾客-产品和过程的变更通知 供应商-产品和过程的变更申请 S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以
表单等。 经验教训数据库.
如何测量？（绩效指标） 红色或黄色状态的天数 关闭的问题数
6
过程分析-乌龟图
过程：C07顾客满意度管理 Customer satisfaction management
过程所有者：质量部经理
用什么做？（硬件和软件资源） 会议室、文件、电脑、统计软件/工具
过程的风险
如何测量？（绩效指标） 库存金额 库存周转率 Aging rate OTD to customers Suppliers OTD
22/39
5
过程：C06顾客反馈处理 Customer feedback handling
用什么做？（硬件和软件资源） 会议室、文件、电脑、统计软件/工具、
用于处理顾客抱怨所需的资源
顾客满意信息收集不全 顾客不满意因素没有确定 没有确定顾客不满意的真正原因，导致不能有
质量管理体系乌龟图
机会。
乌龟图广泛应用于各种行业和 组织，如制造业、服务业、医 疗保健等，用于指导质量管理
的实施和改进。
案例一：生产过程的质量控制
某汽车制造企业使用乌龟图对生产过程进行质量 控制，识别出关键工艺参数和检验点。
通过监控这些关键控制点，企业确保了产品的一 致性和可靠性，减少了不合格品的产生。
乌龟图在该企业质量管理体系中起到了关键作用 ，提高了生产效率和产品质量。
可视化效果优化
未来乌龟图可能会在可视化效果上进行优化，提供更加丰富、生动的 展示方式，提高使用者的阅读体验。
THANKS
谢谢您的观看
案例二：产品开发的质量管理
01
一家医疗器械公司利用乌龟图进行产品开发的质量管理，确保 新产品符合相关法规和标准。
02
通过乌龟图，企业明确了研发、采购、生产、检验等环节的关
键控制点，建立了有效的质量控制体系。
该企业成功地推出了多款高质量的医疗器械产品，赢得了市场
03
和客户的信任。
案例三：服务行业的质量管理
随着市场竞争的加剧，建立和实施有效的质量管理体系已成为企业持续发展的关键 。
乌龟图的概念和作用
乌龟图是一种图形化工具，以乌龟的形状为基本框架 ，将质量管理体系的各个要素按照逻辑顺序进行排列
和展示。
它能够直观地呈现质量管理体系的全貌，帮助组织更 好地理解和掌握体系的核心要素。
乌龟图的作用包括：提供全面的质量管理体系视图、 促进跨部门沟通和协作、帮助组织识别和解决潜在问
改进措施
根据分析结果，制定针对性的改进措施，提高质量管 理体系的绩效。
持续改进
建立持续改进机制，确保质量管理体系不断优化和完 善。
03
质量管理体系乌龟图的绘制
乌龟图广泛应用于各种行业和 组织，如制造业、服务业、医 疗保健等，用于指导质量管理
的实施和改进。
案例一：生产过程的质量控制
某汽车制造企业使用乌龟图对生产过程进行质量 控制，识别出关键工艺参数和检验点。
通过监控这些关键控制点，企业确保了产品的一 致性和可靠性，减少了不合格品的产生。
乌龟图在该企业质量管理体系中起到了关键作用 ，提高了生产效率和产品质量。
可视化效果优化
未来乌龟图可能会在可视化效果上进行优化，提供更加丰富、生动的 展示方式，提高使用者的阅读体验。
THANKS
谢谢您的观看
案例二：产品开发的质量管理
01
一家医疗器械公司利用乌龟图进行产品开发的质量管理，确保 新产品符合相关法规和标准。
02
通过乌龟图，企业明确了研发、采购、生产、检验等环节的关
键控制点，建立了有效的质量控制体系。
该企业成功地推出了多款高质量的医疗器械产品，赢得了市场
03
和客户的信任。
案例三：服务行业的质量管理
随着市场竞争的加剧，建立和实施有效的质量管理体系已成为企业持续发展的关键 。
乌龟图的概念和作用
乌龟图是一种图形化工具，以乌龟的形状为基本框架 ，将质量管理体系的各个要素按照逻辑顺序进行排列
和展示。
它能够直观地呈现质量管理体系的全貌，帮助组织更 好地理解和掌握体系的核心要素。
乌龟图的作用包括：提供全面的质量管理体系视图、 促进跨部门沟通和协作、帮助组织识别和解决潜在问
改进措施
根据分析结果，制定针对性的改进措施，提高质量管 理体系的绩效。
持续改进
建立持续改进机制，确保质量管理体系不断优化和完 善。
03
质量管理体系乌龟图的绘制
IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型Fra bibliotekMP10
版本号
A
管理过程/必须评估/强制/KO过程
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员资质不满足要求
项目经理、项目成员
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员能力不足；与顾客沟通不顺畅
技术工程师、技术、项目经理、质量人 员、物流人员、生产人员等
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称①
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
顾客要求和期望，法律法规要求，国家 标准、行业标准、内部产品质量信息、 各阶段输入要求
营销过程
订单评审结果，技术要求，顾客要求评 审单，订货联系单，回款率，成本及销 售价格
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 营销过程控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
生产部、技术部
营业额：6000万 顾客订单评审率85%
机车 车辆配件有限公司
生产管理过程
合格产品、生产记录、检验报告、生产 计划执行情况、入库单
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 生产过程控制程序
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
营销部、技术开 仓库、任务发出部门 发部等
月生产计划完成率90%
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型Fra bibliotekMP10
版本号
A
管理过程/必须评估/强制/KO过程
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员资质不满足要求
项目经理、项目成员
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员能力不足；与顾客沟通不顺畅
技术工程师、技术、项目经理、质量人 员、物流人员、生产人员等
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称①
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
顾客要求和期望，法律法规要求，国家 标准、行业标准、内部产品质量信息、 各阶段输入要求
营销过程
订单评审结果，技术要求，顾客要求评 审单，订货联系单，回款率，成本及销 售价格
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 营销过程控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
生产部、技术部
营业额：6000万 顾客订单评审率85%
机车 车辆配件有限公司
生产管理过程
合格产品、生产记录、检验报告、生产 计划执行情况、入库单
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 生产过程控制程序
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
营销部、技术开 仓库、任务发出部门 发部等
月生产计划完成率90%
机车 车辆配件有限公司
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
IATF16949全套过程乌龟图
●质量管理体系要求 ●法律法规的要求 ●顾客及相关方的要求 ●组织管理的要求 ●国家及行业标准的要求 ●产品实现过程的要求 ●更改的控制 ●技术文件-产品相关的图纸、 标准、数据等
输入
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建与更新 7.5.3 形成文件的信息的控制
过程方法： ●《组织知识控制程序》 ●识别法律法规、标准、顾客要 求及特殊要求 ●学术交流、专业研讨会
过程风险： ●组织的知识识别不全面 ●识别的法律法规、标准不是 最新版本
过程绩效：
S5-文件与记录管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、扫描 仪、纸、笔、办公用品类 过程所有者 管理部部长 人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客要求、投诉、外部需求 ●体系文件策划的输出要求、 内部要求 ●设计和开发的输出 ●法律法规、标准要求 ●纠正措施、持续改进 ●失败和成功的经验 ●内部人员的知识和经验 ●顾客/供方的经验和知识 ●学术交流、专业会议等
输入
7.1.6 组织的知识
S4-知识信息管理过程
输出
●个职能管理所需的知识 ●先进的管理理念、技术、 实践、方法 ●工艺标准 ●检验标准及各类操作标准 ●有效的、清晰并易于识别 的文件化信息 ●处于保存期内的、有效的 文件及记录
过程绩效：
S3-监视和测量资源管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、监视 和测量设备、检测区域 过程所有者 质量部部长 人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、营业部、 采购
●计量法规 ●国家或行业标准 ●顾客特殊要求 ●检测仪器台账及检验计划 ●APQP输出、新设备的需求 ●产品和过程的需求 输入
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.3 实验室要求
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
C2、产品质量先期策划过程
用何程序、方法？
C3、生产计划管理过程
用何程序、方法？
C4、产品生产过程
谁来做？
用何程序、方法？
C5
、交付过程
谁来做？
用何程序、方法？
C6、顾客信息反馈处理过程
谁来做？
用何程序、方法？
C7
、顾客满意度评价过程
S1、设备管理过程
输入 输出
用何程序、方法？
S2、模具和工装管理过程
输入输出
用何程序、方法？S3、产品防护过程
输入输出
用何程序、方法？S4、标识和可追溯性过程
输入 输出
S5、监视和测量设备控制过程
输入 输出
用何指标衡量？
S6、测量、检验和试验过程
S7、不合格品控制过程
用何程序、方法？
S8、顾客财产管理过程
用何指标衡量？用何程序、方法？S9、人力资源过程
用何指标衡量？ 用何程序、方法？
S10、采购过程
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S11、文件控制过程
用何指标衡量？
用何程序、方法？
S12、记录控制过程
M1、经营计划过程
M2、质量成本管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？
M3、内部审核过程
用什么资源（设备、材料等）？
M4、管理评审过程
M5、持续改进过程。