第四节辅料
总论第四章中药炮制常用辅料ppt课件共26页文档
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
总论第四章中药炮制常用辅料ppt课 件
36、如果我们国家的法律中只有某种 神灵， 而不是 殚精竭 虑将神 灵揉进 宪法， 总体上 来说， 法律就 会更好 。—— 马克·吐 温 37、纲纪废弃之日，便是暴政兴起之 时。— —威·皮 物特
38、若是没有公众舆论的支持，法律 是丝毫 没有力 量的。 ——菲 力普斯 39、一个判例造出另一个判例，它们 迅速累 聚，进 而变成 法律。 ——朱 尼厄斯
中药炮制学液体 辅料
辅料的概念主药以外的一切附加物料的总称，它必须具有较高的化学稳定性，不与主药起反应，不影响主药的释放、吸收和含量测定糊精对主药可起调节作用，可缓和或改变药物的性能，降低或消除药物的毒副作用，增强疗效，或引药归经，或消减药物的不良气味，或影响主药的理化性质，便于调剂和制剂等酒硬脂酸镁微晶纤维素麦麸醋制剂用辅料炮制用辅料中药炮制中常用的辅料种类较多，一般可分为液体辅料和固体辅料二大类液体辅料——酒←黄酒：乙醇15％～20％，炙药用←白酒：乙醇50％～60％，浸药用←酒性大热、味甘、辛。
←作用：活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭←目的：助溶、矫味、引药上行、活血通络、祛风散寒、协同药力←常用酒炮制的饮片:黄芩、黄连、大黄、白芍、续断、当归、白花蛇、乌梢蛇等。
黄芩生用：苦寒，清热泻火解毒力强酒黄芩：借酒之力升腾及外行，入血分；缓和苦寒之性，免伤脾阳。
生白芍：味酸，长于平肝止痛、养血调经、敛阴止汗。
酒白芍：降低酸寒伐肝之性，入血分，善于调经止血，柔肝止痛。
生大黄：苦寒沉降，直达下焦，泻下峻烈酒大黄：苦寒泻下之性缓和，引药上行，善清上焦血分热毒黄芩白芍大黄液体辅料——醋←酢、醯、苦酒，习称米醋←《本草纲目》：“惟米醋二三年者入药”←陈醋用于药物炮制效果较好←乙酸4％－6％←醋：酸、苦、温。
引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散淤止痛、矫味矫臭←目的：增强药效、矫味、解毒、杀菌防腐←常用醋炮制的饮片:延胡索、甘遂、商陆、大戟、芫花、莪术、香附、柴胡等。
生延胡索：止痛有效成分不易溶出醋延胡索：增强行气止痛的作用生商路：长于消肿止痛醋商路：毒性降低，峻泻作用缓和，以逐水消肿为主生莪术：行气止痛，破血祛瘀力强，为气中血药醋莪术：主入肝经血分，散瘀止痛作用增强延胡索商陆莪术液体辅料——蜂蜜←蜂蜜品种复杂←炼蜜炮制目的：与药物起协同作用，增强药物疗效，或起解毒、缓和药物作用、矫味矫臭等作用←《神农本草经》：“安五藏，益气补中，止痛解毒，除众病，和百药。
中药炮制的分类及辅料ppt课件
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一、液体辅料 — 酒 酒：酿、醇、醍、清酒、美酒、粳酒、
灰酒、无灰酒等。
中药炮制辅料酒，传统采用黄酒，古 称清酒、米酒。
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酒：性味甘、辛、大热，能行药势，具有祛风 散寒、活血通络、矫味矫臭的作用。
如生物碱及盐类、苷类、鞣质、有机酸、挥发 油、树脂、糖类及部分色素等皆溶于酒。
紫河车等动物药的腥臊味为三甲胺、氨基戊醛 类成分，酒制可矫味矫臭。
豆腐：性味甘、凉。能补中益气，生津止渴，清热 润燥，清洁肠胃。
豆腐具有较强的沉淀与吸附作用，与药物共制后可 降低药物毒性，去除污物。
常与豆腐共制得药物有藤黄、珍珠、硫磺等
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二、固体辅料— 土
土：中药炮制常用的是灶心土、黄土、赤石脂等。
灶心土性味辛、温。能温中和胃，涩肠止泻。与药物共 制后可增强药物补脾止泻的功能。
常以砂烫炒的药物有穿山甲、骨碎补、狗脊、龟甲、 鳖甲、马钱子、鸡内金等。
胆汁主要用于制备胆南星
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一、液体辅料 — 麻油
麻油：为胡麻科植物脂麻的干燥成熟种子经冷压或热 压所得的油脂，主要成分为亚油酸甘油酯、芝麻素等。
麻油性味甘、微寒。能清热，润燥，生肌。因沸点较 高，常用以炮制质地坚硬或有毒药物，使之酥脆，降 低毒性。常用麻油制得药物有马钱子、地龙等。
其他的液体辅料还用吴茱萸、萝卜汁、羊脂油、鳖血、 石灰水等。
常用黑豆汁制得药物有何首乌、川乌、草乌、附子 等。
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一、液体辅料 — 米泔水
米泔水：为淘米时第二次滤出的灰白色浊液体，其 中含少量淀粉和维生素等。因易酸败发酵，应临用 时收集。
米泔水性味甘、凉、无毒。能益气，除烦，止渴， 解毒。米泔水对油脂有吸附作用，降低药物辛辣之 性，增强补脾和中的作用。
中药炮制学复习总结重点
中药炮制学第一节概述中药必须经过炮制之后才能入药，这是中医用药的特点之一。
中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。
中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。
上述概念可在A型题和X型题中出现。
汉代所说的“角发”“燔治”即是最早的炭药——血余炭。
“口父咀”即是当时的切制饮片。
到刘宋时代，雷敩撰成《雷公炮炙论》，是我国第一部炮制专著。
明代李时珍的《本草纲目》载药1892种，其中有330味中药记有“修治”专项。
明代缪希雍撰的《炮炙大法》是我国第二部炮制专著，并将前人的炮制方法归纳为：雷公炮炙十七法。
清代张仲岩著《修事指南》为我国第三部炮制专著，其中多源于《证类本草》和《本草纲目》，张氏认为炮制在中医药学中非常重要，他说：“炮制不明，药性不确，则汤方无准而病症无验也”。
多出A 或B型题。
第二节中药炮制与临床疗效及其对药性的影响1.中药炮制与临床疗效中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。
炮制工艺的确定应以临床需求为依据。
炮制工艺是否合理、方法是否恰当，直接影响到临床疗效。
中药的净制、切制、加热炮制与加辅料制均可影响临床疗效。
加热是中药炮制的重要手段，其中炒制、煅制应用广泛。
许多中药经炒制后，可杀酶保苷，如芥子，牛蒡子等；煅制常用于处理矿物药，动物甲壳及化石类药物，能使质脆易碎，而且作用也会发生变化。
如白矾煅后燥湿、收敛作用增强。
血余煅炭后能止血。
川乌、草乌加热煮制后，其毒性显著降低，保证了临床用药安全有效。
中药经辅料制后，在性味、功效、作用趋向归经和毒副作用方面都会发生某些变化，从而最大限度地发挥疗效。
多出X型题。
2.炮制对药性的影响炮制对药性的影响包括对性味、升降浮沉、归经、毒性的影响等。
（1）炮制对四气五味的影响一是通过“反制”纠正药物过偏之性，以缓和药性。
如栀子姜汁制后，能降低苦寒之性，以免伤中；二是通过“从制”，使药物的性味增强，增强疗效。
第4章中药制剂的原辅料
❖提高临床给药的顺应性
▪ 改善制剂某些品质：形状、色泽、口感、疼痛
❖促进新剂型的研究和发展
二、药物辅料的种类
❖赋予制剂形态结构的辅料 ❖提高制剂稳定性的辅料 ❖改变药物性质的辅料 ❖控制药物释放和吸收行为的辅料 ❖提高制剂质量的辅料 ❖提高患者用药依从性的辅料
❖国内外辅料的研究趋势
药物剂型变革
▪ 第一代：是简单加工供口服与外用的膏丹丸散剂型 ▪ 第二代: 片剂、胶囊与气雾剂、注射剂 、透皮制剂：
药效监测 ▪ 第三代：缓、控释制剂：血药浓度检测 ▪ 第四代：靶向制剂：靶向做为检测指标 ▪ 第五代：反映时辰生物技术与生理节律同步的脉冲给药，
根据所接受的反馈信息自动调节释放药物量的自调试给 药系统。
▪ 控制药物释放、延长药物在体内的作用时间， 提高药物的生物利用度
• 溶蚀性骨架片、胃内漂浮片、生物粘附片
▪ 定向给药载体
▪ 脉冲释药系统
❖可逆性改变人体局部的生理功能，以利于药 物吸收
▪ 吸促进剂
❖提高制剂的稳定性
▪ 延缓药物的化学降解：抗氧剂、pH调节剂 ▪ 避免制剂贮存过程中发生物理变化：包合、微
三、药用辅料的质量标准
❖药用辅料的执行标准： 1、国家药用标准。 2、地方药用标准。 3、企业标准。
❖《药品管理法》第十一条规定,生产药品所 用辅料必须符合药用要求。
四、辅料研究的进展
❖国内药剂辅料的现状
▪ 中国药典2010年版二部正文第二部分（72种） ▪ 2005年《药用辅料管理办法》征求意见稿 ▪ 2006年《药用辅料生产质量管理规范》
❖新辅料的开发内容
▪ 新辅料的理化性质 ▪ 辅料与药物的配伍特性及辅料之间的配伍研究 ▪ 筛选最佳辅料配方 ▪ 寻求制剂最佳复合辅料 ▪ 研究成果的推广 ▪ 质量标准的控制研究
《药剂学》Pharmaceutics
❖ 药剂学的宗旨 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
❖ 药剂学涉及的相关学科 数学、化学、物理、生物 药物分析、药理学、药物化学、中药学 化工原理、机械设备
❖ 剂型的重要性 无型不成药(原料药无法给药) 疾病——剂型（急症缓症） 药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、
作用部位、毒副作用、疗效等）
药剂学的基本任务 将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量
生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫 生的需要。
药剂学的具体任务
药剂学基本理论的研究 新剂型与新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发
三大支柱：制剂技术、药用辅料、制剂设备
本课程内容提要 第二篇 药物制剂的基本理论
第9章 药物溶液的形成理论（1学时） 第10章 表面活性剂（2学时） 第11章 药物微粒分散系的基础理论（1学时） 第12章 药物制剂的稳定性（4学时） 第13章 粉体学基础（2学时） 第14章 流变学基础（1学时） 第15章 药物制剂的设计（4学时）
制剂：制剂的研制过程。
制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的 总称。包含药物在体内的吸收、分布、代谢、 排泄特征；药物的作用机制。
方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的 具有明确的用法和用量的药剂。
调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和 理论的科学。
（四）中药现代剂型的 整理、研究与开发
传统剂型（膏、丹、丸、散等）
现代剂型
在中医中药基础理论指导下，继承、整理、 发展中药传统剂型研究、开发中药现代剂型，是 中药走向世界的重要体现。
如复方丹参滴丸、清开灵注射液
《药剂学》Pharmaceutics
《药剂学》Pharmaceutics
（五）药物动力学
采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢 与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科， 对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提 供量化指标。
《药剂学》Pharmaceutics
三、药物的传递系统（DDS）
研究基础：
药物的治疗作用与血药浓度的关系（治疗窗）
当药物达到病灶部位时才能发挥疗效
时辰药理学
给药系统：
缓控释给药系统（sustained and controlled release DDS）
靶向给药系统（targeted DDS）
主要内容：(1) 保证制剂大量生产时的质量、稳 定性。(2) 提高疗效。(3) 改进生产技术。
目的：为了使药物通过剂型的大量生产，向患者 提供理想疗效，副作用和毒性小、无危害性、成 本低廉和服用方便的药剂。
《药剂学》Pharmaceutics
（二）物理药剂学
1、定义：是运用物理化学原理、方法和手段， 研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制 备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 2、内容：药物分子的物理性质、不均匀分散系、 溶液、溶解度和有关现象、化学动力学、粉体 学、流变学、热力学、界面化学、结晶化学、 胶体化学、药物分解因素等。
主要内容：临床用制剂和处方研究；药物制剂的临 床研究和评价；药物制剂的生物利用度研究；药物 剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用等。
《药剂学》Pharmaceutics
第三节 药物剂型与DDS
药剂学专业知识：片剂的辅料
药剂学专业知识：片剂的辅料
对于药剂学来说，辅料几乎占据了半壁的江山。
所以，学好辅料的知识，对于学习药剂的内容是必不可缺的，今天帮大家整理药剂学专业知识-片剂的辅料。
1.定义
辅料是除了主药其他物质的统称。
1) 作用
2) 赋型
3) 使制备过程顺利
4) 提高药物的稳定性、疗效
5) 降低药物的毒副作用
6) 调节药物作用
7) 增加病人用药的适宜性
2.稀释剂(填充剂)
因此，凡主药剂量小于50毫克时需要加入一定剂量的稀释剂(亦称填充剂)。
(甘味精无糖一定糊)
对于填充剂来说，一定要掌握微晶纤维素可以直接压片，有干粘合剂之称。
通常会把它和微粉硅胶放在一起来考，而微粉硅胶是可以直接压片的润滑剂。
3.润湿剂和粘合剂
4.崩解剂
干淀粉
羧甲淀粉钠(CMS-Na，有效崩解剂);
低取代羟丙基纤维素(L-HPC，吸水迅速膨胀);
交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)
交联聚维酮(PVPP)
泡腾崩解剂(两淀粉，两交联，一低取，一泡腾)。
5.润滑剂
常用的润滑剂(广义)有：硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶(价贵，可直接压片)、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG)、十二烷基硫酸钠(月桂醇硫酸钠)等。
(微聚清华十二美)
【考题1】可作片剂的崩解剂的是A
A.交联聚乙烯吡咯烷酮
B.预胶化淀粉甘露醇
C.聚乙二醇
D.聚乙烯吡咯烷酮
E.羧甲基淀粉钠
【考题2】直接压片常选用的助流剂是C
A.糖浆
B.微晶纤维素
C.微粉硅胶
D.PEG600
E.硬脂酸镁。
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第四节辅料
一、里料
箱包里料主要是用来辅助产品造型，同时起
到保护面料的作用，当然，也为了美观的需
要。
主要品种有人造皮革和纺织物两大类。
在人造皮革产品中，主要选用那些手感比较
柔软、厚度较薄的品种，例如，具有泡沫感
的仿羊皮革、聚氯乙烯人造革等，具有很好
的成型性和清洁卫生性；而在纺织物中，
主要应用化学纤维面料中的人造丝织物，
由于其滑爽和光泽可以增加箱包产品的
美观性和造用性。
（图6—4—1)
二、填充材料
填充材料主要是用来辅助产品的造型，同
时赋予产品手感的丰满柔软性。
其中有两
种截然不同的材料应用。
一种是硬衬材
料，用于硬结构箱包的内衬设计，从而辅
助产品的成型，材料品种主要有纸板制
品、塑料制品、纤维板、钢板等，纸板制
品可分为草板纸、白板纸、钢板纸和纤维板纸几大类，根据其各自性能的不同在箱包产品中的应用也不同。
三、缝纫线
缝纫线是箱包制作的主要辅料之一，具有功能性和装饰性双重作用，虽然它的用量和成本所占的比例并不大，但占用工时的比重大，而且直接影响缝纫效率，缝制质量和外观效果。
缝纫线的种类繁多，按其所用纤维原料的不同，可分为天然纤维缝纫线和合成纤维缝纫线，天然纤维缝纫线包括棉线和丝线两大类。
（图6—4—2)
四、胶黏剂
由于箱包面料具有一定的厚度和韧性，不易产生弯折变形，因此，在箱包的生产制作过程中很多时候都需要使用胶黏剂来进行局部的加工固定，而且有时在箱体的制作中，也有很多部
缝制。
因此，胶黏剂是非常重要的辅助材料
之一。
适合于箱包制作的胶黏剂应具备以下条件。
①对箱包革的收缩性小，以免影响粘接部位
的平整度和外观质量。
②使用后粘接部位柔软度变化比较小，与通
身基本保持一致。
③胶黏剂毒性较小，而且刺激性气味小。
④溶剂挥发较快，不影响操作工序的进程。
⑤粘接强度符合产品设计和工艺要求。
五、金属制品
在箱包设计中，金属材料作为双重身份出现，
一种是它的使用功能，另一种则是它的装饰
功能。
根据用途的不同，可以将金属制品分
为：固定和连接单个部件用的配件、增加耐
磨损性的配件、为拎提方便设置的配件和装
饰用配件等几大类。
箱包用的配件多数采用
黑色或有色金属、塑料制成，有时也有用木
材或其他材料制成。
在金属配件的外部镀有
防锈或装饰涂层，也可以进行镀镍、镀铬、
镀铜、镀金等处理。
（图6—4—3)
六、开关材料
箱包的开关方式对于产品的整个设计来讲是非常重要的，一般而言，箱包的开关方式有四种
形式，即：架子口开关、拉链开关、包盖开关、敞口和半敞口开关方式。
这四种开关方式应
用的开关材料有架子口、拉链、盖锁、皮带扣、锁框、按扣、磁扣、装饰扣等。
它们在结构、尺寸、形状、固定方式、封口方式等方面都各有特点。