GSP培训试题—中药验收员
中药验收员培训试题及答案
中药验收员培训试题及答案一、选择题1. 中药验收员的主要职责是什么？A. 称重药材B. 核对药材品种C. 检查药材外观质量D. 打包药材答案：C. 检查药材外观质量2. 下列哪项不是中药验收过程中需要注意的事项？A. 核实药材的产地B. 检查药材是否有霉变C. 保持验收场所干净整洁D. 对药材进行药效评估答案：D. 对药材进行药效评估3. 中药验收员在进行药材品种核对时，应该参考的文件是：A. 药典B. 配方C. 注册证书D. 生产记录答案：A. 药典4. 对于药材外观的评估，中药验收员主要需考虑以下哪些因素？A. 外观形状B. 色泽C. 气味D. 以上皆是答案：D. 以上皆是5. 在中药验收过程中，如果发现有问题的药材，中药验收员应该：A. 直接拒收该批药材B. 修改药材的记录信息C. 汇报给上级领导D. 秘密处理，以免影响生产答案：C. 汇报给上级领导二、判断题判断下列说法是否正确，正确的请打“√”，错误的请打“×”。
1. √ 验收合格的中药材应符合国家药典规定的质量标准。
2. ×中药验收主要考虑药材的产地，对产地严格限制。
3. √ 中药验收过程需要在清洁干燥的场所进行。
4. ×中药验收员只需负责外观质量的检查，不需对药材的内在质量进行评估。
5. √ 在中药验收记录中，需要详细填写药材的批号和数量信息。
答案：1. √ 2. × 3. √ 4. × 5. √三、简答题1. 请简要介绍中药验收员的工作职责。
答：中药验收员的主要职责是负责检查中药材的外观质量，核对药材品种和数量，确保所验收的中药材符合国家药典规定的质量标准。
同时，他们还需要保持验收场所的干净整洁，及时汇报问题药材，并与相关部门协调处理。
他们还需要了解国家相关法律法规和政策，确保中药材的验收工作符合法规要求。
2. 中药验收过程中涉及哪些重要的环节？答：中药验收过程中的重要环节包括：- 核对药材品种和批次信息，确保所得药材与采购清单完全一致。
中药验收员试题及答案
中药验收员试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 中药材的验收标准中，下列哪项不是验收时需要检查的内容？A. 药材的产地B. 药材的包装C. 药材的品种D. 药材的重量答案：D2. 在验收中药材时，下列哪项不是必须记录的信息？A. 药材的批号B. 药材的生产厂家C. 药材的采收时间D. 药材的储存条件答案：C3. 下列中药材中，属于根类药材的是？A. 甘草B. 黄芪C. 黄连D. 桑叶答案：B4. 在中药材验收过程中，下列哪项是不需要的？A. 检查药材的完整性B. 检查药材的干燥程度C. 检查药材的颜色D. 检查药材的气味5. 中药材的验收记录应该保存多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D6. 下列中药材中，属于动物类药材的是？A. 人参B. 鹿茸C. 丹参D. 茯苓答案：B7. 中药材的验收标准中，下列哪项不是验收时需要检查的内容？A. 药材的性状B. 药材的气味C. 药材的水分含量D. 药材的产地答案：D8. 在中药材验收过程中，下列哪项是不需要的？A. 检查药材的包装是否完整B. 检查药材是否有霉变C. 检查药材是否有虫蛀D. 检查药材的重量答案：D9. 下列中药材中，属于果实类药材的是？B. 川贝母C. 桂枝D. 牛膝答案：A10. 中药材的验收记录应该保存多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 在中药材验收过程中，需要检查药材的哪些方面？A. 完整性B. 干燥程度C. 颜色D. 气味E. 重量答案：ABCDE2. 药材验收记录中应该包含哪些信息？A. 药材的批号B. 药材的生产厂家C. 药材的采收时间D. 药材的储存条件E. 药材的重量答案：ABDE3. 下列哪些属于根类药材？B. 黄芪C. 黄连D. 桑叶E. 丹参答案：ABE4. 在中药材验收过程中，需要记录哪些信息？A. 药材的品种B. 药材的产地C. 药材的包装D. 药材的重量E. 药材的批号答案：ABCDE5. 下列哪些属于动物类药材？A. 人参B. 鹿茸C. 丹参D. 茯苓E. 牛黄答案：BE三、判断题（每题1分，共10分）1. 中药材的验收标准中，药材的重量不是必须检查的内容。
新版GSP指导试题—中药验收员 (1)
中药验收员岗位姓名：分数一、填空题（30分）1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
2、中药库房的温度范围是 0-20度，湿度范围是 35%-75% 。
3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》（河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料）。
4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜），验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质量变异。
收集的样品放入样品室前，应当由质管部确认。
中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。
6、验收中药饮片，还要查看同批次《药品检验报告书》复印件，无《药品检验报告书》的予以拒收。
7、实际重量应与包装标识重量相符。
8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的，为不合格品，不得入库；未辨别真伪的不得入库。
的不得入库。
10、中药验收记录应该保存 5 年。
二、简单题1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。
（20）中药材、中药饮片同批件（包、袋）在100件以下取样5件，100-1000件的5％抽样，超过1000件的超过部分按1％抽样，不足5件的逐抽取。
3、请简述销后退回药品的验收处理程序。
（20分）1.销后退回的药品，销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认同意退回的方可进入退回程序。
2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认，符合规定的，进入质量管理部门审批。
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。
2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。
1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。
中药验收员培训试题及答案
中药验收员培训试题及答案Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药材需要。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
新版GSP培训试卷(验收员)
新版GSP之验收员
培训考核试卷
姓名部门岗位分数
一、填空题：（每题4分共20分）
1、GSP的全称是。
2、新版GSP于年月日起开始实施。
3、新版GSP第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、行为。
4、验收时发现药品包装破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当。
5、属于生物批签发管理的药品应当查验。
二、判断题：（每题4分共20分）
1、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
()
2、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。
()
3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
()
4、验收人员验收药品时应当查验加盖供货单位质量管理原印章同批次的出厂检验报告书。
（）
5、销后退回的药品可不经过验收直接入库。
（）
三、简答题：（每题30分共60分）
1、验收抽样规则是什么？
2、验收记录应当包含哪些内容？
第1页共1页。
药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案
验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空 1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：；；；。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是什么？2、验收抽样原则。
3、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。
4、药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件。
5、什么是药品标准。
三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品。
验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
中药验收员培训试题及答案
验收员培训试卷姓名?????????????? ??? ??分数????? ???一、填空（11*8分）?1、验收药品应当按照??????? ??逐批查验药品的????? ????文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,???? ?????入库，并交质量管理部门处理。
?2、验收员每次到货的药品进行????? ????验收，抽取的样品应当具有???? ?????，对于??????? ??验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
?3、对到货随机抽样检查。
整件数量在???? ?????件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查???? ?????件；整件数量在50件以上的，每增加????? ????件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
?4、对抽取的整件药品需????? ????检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取????? ????个最小包装进行检查，对存在????? ????、标签污损、有明显????? ????或外观异常等情况的，至少再增加????? ????抽样数量，进行再检查。
?5、对整件药品存在破损、?????? ???、渗液、????? ????等包装异常的，要开箱检查至?????? ????包装。
到货的非整件药品要?????? ???，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最???? ?????进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的????? ????、包装、??????? ??、说明书等逐一进行检查、???? ?????，出现问题的，报????? ????处理。
?7、检查运输储存包装的封条有???? ?????，包装上是否清晰注明药品通用名称、???? ?????、生产厂商、??? ?????、生产日期、有效期、????? ????、贮藏、????? ????及储运图示标志，以及??????? ??的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
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中药验收员
岗位姓名：分数
一、填空题（30分）
1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
2、中药库房的温度范围是 0-20度，湿度范围是 35%-75% 。
3、验收的依据是《常用中药材真伪鉴别彩色图谱》（河北省中药材、中药饮片高级鉴别师培训资料）。
4、直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜），验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质量变异。
收集的样品放入样品室前，应当由质管部确认。
中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、收购日期、发货日期、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
5、中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、到货数量、验收合格数量等内容。
6、验收中药饮片，还要查看同批次《药品检验报告书》复印件，无
《药品检验报告书》的予以拒收。
7、实际重量应与包装标识重量相符。
8、中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、走油、变色、气味散失、风化、潮解等现象的，为不合格品，不得入库；未辨别真伪的不得入库。
的不得入库。
10、中药验收记录应该保存 5 年。
二、简单题
1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）
2、请简述中药材、中药饮片的验收抽样原则和比例。
（20）
中药材、中药饮片同批件（包、袋）在100件以下取样5件，100-1000件的5％抽样，超过1000件的超过部分按1％抽样，不足5件的逐抽取。
3、请简述销后退回药品的验收处理程序。
（20分）
1.销后退回的药品，销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认同意退回的方可进入退回程序。
2.销售管理部门负责销后退回药品的来源审核确认，符合规定的，进入质量管理部门审批。
3.收货员负责收货管理，验收员负责销后退回药品的验收，验收应当说明质量状况。
4.销售员负责销后退回药品的运输管理，运回的药品放至待验区并与收货员交接并记录，收货、验收人员在接到《药品销后退回申请单》时应当及时按照购进验收规定完成退回药品的收货验收工作。
5.收货员及时登记《销后退回药品台帐》。
6.验收合格的进入正常的管理程序，验收不合格的经质量管理部门确认按《不合格药品管理制度》规定处理。
7.销售员负责传递销后退回药品的退货凭证，财务管理部门负责处理退货冲帐手续。
8.实行电子监管的赋码药品由验收员采集数据并负责上传。
9.销后退回的药品处理过程应进行详细的记录。
10.销后退回药品的记录计算机系统自动生成，并备份保存五年。
4、请简述你的岗位职责。
（20分）
参见养护员岗位职责。