第二十章制药设备的设计与选型
制药工程设备选型方案模板
制药工程设备选型方案模板一、项目背景（一）项目概况本项目是一家新建的制药生产厂，主要生产化学药品和生物制剂。
位于国家级高新技术产业开发区，占地面积100亩，建筑面积50000平方米。
（二）产能规模项目一期将建设3条化学药品生产线和2条生物制剂生产线，预计产能为每年1000吨化学药品和1000万支生物制剂。
（三）投资规模本项目总投资预算为1亿元，其中50%用于工程设备的购置。
二、设备选型原则（一）技术先进性应选用符合国家GMP标准的先进制药生产设备，以确保产品质量和生产效率。
（二）经济合理性设备选型应以投资回收期短、运行成本低为原则，充分考虑设备的性价比。
（三）生产适用性设备应符合生产工艺流程的要求，满足产品生产的质量和产能需求。
（四）可靠稳定性设备应具有良好的可靠性和稳定性，保证生产线运行的连续稳定。
三、化学药品生产线设备选型方案（一）原料准备设备1. 高速混合机：采用不锈钢材质，可自动控制和调节混合速度和时间，以满足各种原料的混合要求。
2. 反应釜：应选用316L不锈钢材质，配有加热冷却系统，自动控温功能，以满足不同反应的要求。
（二）制粒设备1. 制粒机：应选用符合GMP标准的旋转制粒机，能够满足药品制粒的要求，提高药品的稳定性和溶解度。
（三）包装设备1. 输送带：应选用不锈钢输送带，具有自动清洗功能，满足药品包装的要求。
2. 包装机：应选用全自动包装机，能够满足不同规格的药品包装需求，提高包装效率和质量。
四、生物制剂生产线设备选型方案（一）培养设备1. 发酵罐：应选用符合GMP标准的不锈钢发酵罐，具有温控和搅拌功能，能够满足不同菌种的培养要求。
2. 培养罐：应选用316L不锈钢材质的培养罐，配有pH和氧气控制系统，以确保培养过程的质量和稳定性。
（二）提取设备1. 超声波提取机：应选用高效的超声波提取机，能够有效提取生物制剂中的有效成分，并保持其活性和稳定性。
（三）灭菌设备1. 灭菌锅：应选用符合GMP标准的不锈钢灭菌锅，具有可编程控制系统，能够对生物制剂进行可靠的灭菌处理。
制药设备与工艺设计重点知识
制药设备与工艺设计重点知识制药设备设计方面的重点知识：1.设备选型：根据药物的性质和生产要求选择适合的制药设备，包括反应器、干燥机、流体床、混合机等。
2.设备材料选择：根据药物的性质和生产要求选择适合的材料，如不锈钢、玻璃钢等，以保证药物的质量和制药设备的耐腐蚀性。
3.设备安全性设计：合理设计设备结构和控制系统，确保操作安全和人员的生产安全。
4.设备操作性设计：设备的操作应简单、方便，易于清洗和维护，提高生产效率。
5.设备附属设备设计：包括工业冷却系统、蒸汽系统、真空系统等，为制药设备提供运行所需的辅助设备。
6.设备自动化控制设计：自动化程度越高，生产过程的稳定性和可控性越好，提高生产效率和质量。
制药工艺设计方面的重点知识：1.制药工艺流程设计：根据药物的特性和工艺要求，确定制药工艺的具体流程，包括原料的进料、反应、分离、纯化、干燥等步骤。
2.工艺参数优化：根据药物的性质和生产要求，优化工艺参数，如温度、压力、pH值等，以提高药物的产率和纯度。
3.工艺安全性设计：合理设计工艺流程和操作步骤，确保操作安全和产品的质量安全。
4.工艺控制策略设计：根据生产要求和工艺特点，确定合适的控制策略，如反馈控制、前馈控制等，提高生产过程的稳定性和可控性。
5.工艺验证和改进：对制定的工艺流程进行验证，通过实验和数据分析对工艺进行改进，以提高生产效率和产品质量。
6.工艺优化和节能设计：通过改进工艺流程和设备设计，减少资源消耗，提高能源利用效率，降低生产成本。
除了以上提到的重点知识，制药设备与工艺设计还需要了解药物的物理化学性质、药物分析方法、药物的质量控制标准等，以保证药物的质量和安全性。
总之，制药设备与工艺设计是制药生产中的重要环节，它直接关系到药物的质量和生产效率。
设计人员需要具备丰富的制药工艺和设备知识，熟悉相关法规和标准，不断学习和积累经验，以提高设计水平和推动制药工业的发展。
制药设备设计规范
制药设备设计规范1. 引言制药设备的设计规范是确保药品生产过程的安全、有效和合规性的重要指导文件。
本文将从设备设计和工艺流程两个方面介绍制药设备设计规范，并着重探讨关键参数和条件的合理选择。
2. 设备设计规范2.1 设备选型与布局在进行制药设备设计时，首先需要根据生产工艺和产品需求选择适当的设备。
设备应具备良好的可操作性、易维护性和安全性，并满足相关法规和标准的要求。
此外，在设备布局方面需要考虑设备之间的连通性以及操作人员的人性化需求。
2.2 材料选择制药设备设计中材料的选择对产品质量和安全性具有重要影响。
应优先选择符合药品质量标准并具有良好耐用性和耐腐蚀性的材料。
同时，需要对药品与材料的相容性进行充分评估，以确保设备不会对药品产生不良影响。
2.3 清洁设计清洁设计是制药设备设计中的一个重要方面，它直接关系到产品质量和生产效率。
设备应考虑易清洁、易消毒和易干燥的设计，以减少交叉污染和污染物残留。
在设备设计中，应充分考虑杂质隔离、无死角和表面光滑等因素，并合理安排管道和连接件，以便于清洁和维护。
2.4 自动化与智能化随着技术的不断进步，自动化和智能化在制药设备设计中扮演着越来越重要的角色。
自动化能够提高生产效率、降低人为误差，并提供实时数据用于生产过程的监控和优化。
因此，制药设备设计应考虑自动化系统的集成，以提高生产过程的可控性和可靠性。
3. 工艺流程规范3.1 清洁程序清洁程序是确保制药设备清洁和消毒的一项关键工艺。
在制药设备设计中，应制定详细的清洁程序，包括清洗、消毒和验证要求。
这些程序应确保设备不会对药品产生交叉污染或残留，以保证产品的质量和安全性。
3.2 操作规程操作规程是制药设备安全和稳定运行的基础。
制药设备设计时应充分考虑操作人员的人性化需求，以确保设备易于操作和维护。
操作规程应包括设备的正确使用方法、操作注意事项和紧急操作流程等，以保障操作人员的安全和产品的正常生产。
3.3 质量控制质量控制是制药产品合规生产的核心要求。
药物制剂工艺与设备选型 -回复
药物制剂工艺与设备选型 -回复
药物制剂工艺与设备选型是指根据药物制剂工艺要求和生产规模选择合适的设备，以确保药物制剂生产的质量和效率。
药物制剂工艺与设备选型需要考虑以下因素：
1. 药物制剂的性质：包括药物的物理、化学性质，以及制剂的剂型（如片剂、胶囊等）。
这些因素会影响设备的选型和工艺参数的确定。
2. 规模和产能：生产规模和产能需求将决定设备的尺寸和工艺的设计。
较大规模的生产通常需要更大型的设备和更高效的工艺。
3. 动力需求：根据工艺需求，需要考虑设备是否需要提供额外的动力支持。
动力需求包括电力、蒸汽、气体等。
4. 自动化程度：自动化程度的选择会影响工艺和设备的复杂性、稳定性和成本。
较高自动化程度的设备能够提高生产效率和产品质量。
5. 质量要求：药物制剂的质量要求决定了设备选型的严格程度，以及是否需要额外的质量控制措施，如在线监测和自动调节。
在进行药物制剂工艺与设备选型时，需要综合考虑以上因素，并进行详细的工艺设计和设备评估。
此外，还需考虑工艺和设备的可持续性和可维护性，以及相关的法规和规范要求。
最终
选择合适的工艺和设备，可以提高药物制剂生产的效率、可靠性和安全性。
制药公司生产设备管理制度范文（三篇）
制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范制药公司生产设备管理，确保生产设备的正常运转和安全生产，制药公司制定本管理制度。
第二条本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。
第三条制药公司生产设备管理应遵循“安全第一、预防为主、综合治理、合理利用、全员参与”的原则。
第二章设备管理职责第四条制药公司设备管理部门负责全面组织、协调、监督和实施生产设备的管理工作。
第五条各生产车间设备管理员负责管理和维护所属车间的生产设备。
第六条各车间主管负责组织、指导、监督所属车间的生产设备管理工作，并对设备管理员工作进行考核。
第三章设备验收与备案第七条制药公司新引进的生产设备在交付使用之前，应进行验收。
第八条设备验收应由设备管理部门负责组织进行，包括检查设备的合格证明、检测报告、安装情况等。
第九条验收合格的设备应填写《设备验收报告》，并备案存档。
第十条已备案的设备在进行大修、改造或更换重要部件后，应重新进行验收并更新备案。
第四章设备维护与保养第十一条制药公司生产设备应定期进行维护和保养。
第十二条设备管理员应按照设备维护计划进行维护和保养，保证设备的正常运转。
第十三条设备管理员应详细记录设备维护和保养情况，及时处理设备故障和异常情况。
第十四条设备维护和保养应包括设备清洁、润滑、紧固、调整、更换磨损部件等。
第五章设备故障处理第十五条制药公司设备出现故障时，设备管理员应及时报修，并采取紧急措施确保人员和设备安全。
第十六条设备管理部门应及时组织维修人员进行故障排除，保证设备尽快恢复正常运转。
第十七条设备故障处理应详细记录故障情况、处理过程和处理结果，并进行分类归档。
第十八条设备故障处理工作应定期进行总结和分析，提出改进建议。
第六章设备报废与更新第十九条制药公司生产设备达到使用寿命或无法修复时，应根据公司规定程序报废。
第二十条设备管理部门应定期对设备进行评估，判断是否需要更新。
第二十一条设备报废和更新应有相应的申请、审批和执行程序，并进行备案存档。
制药公司生产设备管理制度范文(4篇)
制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范和加强制药公司生产设备的管理，保障生产设备的安全运行和生产质量，制定本制度。
第二条生产设备是制药公司生产的重要基础设施，包括生产线、设备、仪器等。
第三条生产设备管理应遵循“安全第一、保养为主、预防为主”的原则。
第四条生产设备管理责任制度：1. 公司领导负责制定生产设备管理政策，确保生产设备管理的顺利进行。
2. 设备管理部门负责制定设备维护计划、培训设备操作人员，监督设备的维护和保养工作。
3. 生产部门负责生产设备的合理使用，及时上报设备故障、异常情况。
第二章设备管理第五条设备购置：1. 设备采购由设备管理部门负责，需经过评估和验证，确保设备的质量和性能符合要求。
2. 设备购买前，需编制设备购置计划，并报公司领导审批。
3. 设备购买后，设备管理部门负责验收，确保设备安装、调试、验收合格。
第六条设备维护：1. 设备管理部门负责制定维护计划，并定期对设备进行维护和保养。
2. 设备维护包括设备清洁、润滑、调整、检修等工作。
3. 设备维护记录应详细记录维护的内容、时间和人员，并按规定保存。
第七条设备保养：1. 设备管理部门负责制定保养计划，并定期对设备进行保养工作。
2. 设备保养包括更换易损件、修复损坏部件、校准仪器等工作。
3. 设备保养记录应详细记录保养的内容、时间和人员，并按规定保存。
第三章设备安全管理第八条设备安全检查：1. 设备管理部门应定期对设备进行安全检查，发现问题及时处理。
2. 设备安全检查包括设备的电气安全、机械安全、防火安全等方面。
3. 设备安全检查记录应详细记录检查的内容、时间和人员，并按规定保存。
第九条设备操作人员培训：1. 设备管理部门负责组织设备操作人员培训，确保其具备良好的技能和安全意识。
2. 设备操作人员应定期接受培训，掌握设备操作技能和相关安全知识。
第十条设备故障处理：1. 设备故障发生时，设备操作人员应及时上报设备管理部门，并采取相应的措施进行处理。
制药课程设计设备选型
制药课程设计设备选型一、课程目标知识目标：1. 理解制药过程中设备选型的基本原则和影响因素；2. 掌握常见制药设备的类型、工作原理及适用范围；3. 了解制药设备选型与工艺流程、产品质量之间的关系。
技能目标：1. 能够根据制药工艺需求，分析并选用合适的制药设备；2. 学会运用设备选型知识，对制药生产过程中的问题进行初步分析；3. 能够通过查阅资料，了解新型制药设备的发展趋势。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对制药设备选型的兴趣，提高其学习主动性和积极性；2. 增强学生的团队协作意识，使其在合作学习中发挥个人优势；3. 培养学生严谨、务实的科学态度，关注制药设备在保障药品质量方面的重要性。
课程性质分析：本课程为制药工程专业核心课程，旨在帮助学生掌握制药设备选型的基础知识和实践技能。
学生特点分析：学生为大学三年级制药工程专业学生，具备一定的制药基础知识和实践能力，对制药设备有一定了解。
教学要求：1. 结合实际案例，使学生能够将理论知识与实际应用相结合；2. 注重培养学生的动手能力和创新能力，提高其解决实际问题的能力；3. 通过小组讨论、汇报等形式，提高学生的表达、沟通和协作能力。
二、教学内容1. 制药设备选型基本原则- 设备选型的依据与影响因素- 设备选型与制药工艺的关联性2. 常见制药设备类型及工作原理- 分散设备、混合设备、干燥设备、制剂设备等- 各类设备的工作原理及适用范围3. 制药设备选型与工艺流程- 不同制药工艺对设备选型的要求- 设备选型在保障产品质量中的作用4. 制药设备选型案例分析- 分析具体案例，了解设备选型在实际生产中的应用- 学会根据工艺需求进行设备选型的方法5. 新型制药设备发展趋势- 国内外新型制药设备介绍- 新型设备在提高药品质量和生产效率方面的优势教学大纲安排：第一周：制药设备选型基本原则及依据第二周：常见制药设备类型及工作原理第三周：制药设备选型与工艺流程第四周：制药设备选型案例分析第五周：新型制药设备发展趋势教材章节关联：本教学内容与《制药工程》教材第三章“制药设备与工艺”相关，涉及第三章第一节至第五节的内容。
制药设备的设计与选型
制药设备的设计与选型
一、引言
随着制药行业的发展和壮大，制药设备的设计与选型变得愈发重要。
本文旨在探讨制药设备的设计原则、选型考虑因素以及常用的制药设备类型。
二、设计原则
1.安全性：制药设备的设计应符合相关的安全标准，保障生产过程中操作人员的安全。
2.卫生性：制药设备应易于清洁和消毒，以保证药品的质量和安全性。
3.可靠性：设备应设计成稳定可靠的结构，确保生产过程的稳定性。
4.高效性：设备设计应尽可能提高生产效率，减少能耗和资
源浪费。
三、选型考虑因素
1.规模需求：根据企业规模和产量需求选型，避免设备过剩
或不足。
2.生产工艺：不同的生产工艺需要不同的设备，需根据生产
流程选型。
3.成本效益：考虑设备的购买成本、运行成本以及维护成本，选择性价比高的设备。
4.技术支持：设备厂家的技术支持和售后服务也是选型的重
要考量因素。
四、常用的制药设备类型
1.混合设备：用于将各种原料混合均匀，常见的有V型搅拌机、双锥搅拌机等。
2.干燥设备：用于将湿粉体或湿颗粒物料干燥，常见的有流
化床干燥机、托盘干燥机等。
3.包装设备：用于药品的包装，包括自动包装机、输送带等。
4.填充设备：用于药品的填充，包括胶囊填充机、注射器充
填装置等。
5.压片机：用于制作片剂，包括单台压片机、旋转式压片机等。
五、结语
制药设备的设计与选型直接影响着生产效率和产品质量，企业应仔细考虑各种因素，选择合适的设备。
通过本文的介绍，希望能为各制药企业提供一定的参考和借鉴。
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二、连续操作设备生产能力、 数量和容积的设计计算
1．生产能力的确定
对于连续生产操作设备，其生产能力是 在保证生产工艺条件的基础上，单位时 间通过设备的物料量，由工厂的规模与 物料衡算确定。以淀粉质原料，年产 30000t酒精厂为例，根据物料衡算，蒸 煮醪的体积流量为45m3／h。因此要求连 续蒸煮设备的生产能力即为45m3／h。
二、连续操作设备生产能力、 数量和容积的设计计算
二、连续操作设备生产能力、 数量和容积的设计计算
二、连续操作设备生产能力、 数量和容积的设计计算方法同间歇操作 设备的计算方法。但连续操作设备为保证其 顺序性和连续性，通常高径比要比间歇操作 设备大一些。具体情况，可根据生产特点加 以确定。
二、发酵设备设计与选型的内容
(1)设备所负担的工艺操作任务和工作性质、工作 参数等的确定。
(2)不同型号设备的特点和性能评价。 (3)设备生产能力的确定。 (4)设备台数的确定(考虑余量)。 (5)设备主要尺寸的确定。 (6)设备化工过程(换热器、塔板数等)的计算。
二、发酵设备设计与选型的内容
(7)设备动力消耗的计算。 (8)材质的选择和用量的计算。 (9)壁厚的计算， (10)其他特殊情况的考虑。
二、连续操作设备生产能力、 数量和容积的设计计算
• 发酵工厂有间歇操作，也有连续操作，如酒精 厂的连续蒸煮设备以及连续蒸馏设备等。连续 操作设备在设计中，既要考虑生产能力又要考 虑混合、反应处理效果。通常为提高反应效果 的具体做法是：在满足生产能力的前提下，选 择设备时要考虑其高径比和设备数量。如连续 蒸煮、连续发酵设备通常取3—5个罐串联。
第五章 制药设备设计与选型
第一节 制药设备设计 与选型的原则和内容
• 发酵工厂设备分为专业设备、通用设备和非标准 设备。专业设备系指发酵罐、糖化锅、精馏塔等 专业性较强的设备。泵和风机等称为通用设备； 非标准设备是指车间的计量桶、搅拌池等设施。
• 设备设计与选型的任务是在工艺t计算的基础上， 确定车间内所有工艺设备的台数、型号和主要尺 寸。据此，开始进行车间布置设计，并为后期的 非工艺等设计项目打好基础，同时也为设备的制 作和采购提供资料。本章主要论述发酵业设备的 设计选型和通用设备(与发酵生产密切相关的设备， 如泵、空压机、真空泵等)的选型。
一、发酵设备的设计与选型原则
(4)清洗方便，耐用，易维修。 (5)设备结构紧凑，减轻工人的劳动强度，
尽量实现机械化和自功化。 (6)考虑生产波动和设备平衡，要留有一定
的余量和备用设备。 (7)尽量减少噪音，符合环保要求。
一、发酵设备的设计与选型原则
随着科学技术的进步，发酵设备近年来发展很快，特 别是引进国外的一些新技术、新设备，如啤酒厂的湿 法粉碎设备、快速过滤机、硅藻土过滤机、计算机控 制糖化和发酵、全自动灌装包装系统等设备、大罐发 酵，超低温膜过滤系统生产纯生啤，酒精厂采用循环 粉碎新工艺设备、双酶法低温连续蒸煮、真空冷却连 续糖化设备、三塔节能差压蒸馏设备等；味精厂采用 大容量新型发酵罐、全自动高速离心机和计算机控制 真空煮晶罐等。所以，在设计计算时，要充分了解国 内外发酵设备发展状况，结合实际情况，遵循上述原 则进行工艺设计和设备选型。
第二节
设备生产能力、数量和容 积的设计计算
• 由于发酵行业产品较多，不同产品的生 产工艺也各不相同，所以设备设计和选 型将会有较大的差异。因此，只有在充 分了解工艺的基础上才能进行设计和选 型。
• 啤酒、味精、白酒和有机酸等产品的生 产的主要环节是间歇式操作，酒精、甘 油等产品的生产连续性较强，大部分环 节能做到连续生产。
第三节 发酵生产设备 计算与选型实例
一、酒精工厂三塔式蒸馏设备
一、酒精工厂三塔式蒸馏设备
一、酒精工厂三塔式蒸馏设备
第四节 通用设备选择
人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。
一、间歇式发酵设备生产能力、 数量和容积的设计计算
• 从投资看，在相同规模下，选择单台设备容量 大些、台数少些比单台设备容量小些、台数多 的投资费用要少。而老厂改造，就要考虑原有 设备利用问题。设备容量和数量的确定，不仅 要考虑投资费用，有时出于工艺的要求以及生 化反应和化学工程学的需要，还要优先考虑对 生产有利的因素，而将设备投资的经济观点放 到次要地位。例如酒精生产的拌料罐的容积不 能过大，以防止原料中因酶的作用而转化出过 多的糖；好气发酵设备要求有一定的高径比； 啤酒大罐发酵时要求15h之内满罐等。
二、连续操作设备生产能力、 数量和容积的设计计算
• 设计连续操作设备的容量和主要尺寸的依据是： ①物料流量qv(m3／s或t／s)②物料在设备中的 逗留时间t(s)； ③物料在设备各部位的流速 v(m／s)。物料流量qv是根据设计的生产规模， 通过计算确定的。物料在连续操作设备中的逗 留时间则取决于生产工艺的要求和目的。以连 消和连续蒸煮为例，同时用蒸汽加热物料，连 消在加热区的逗留时间比蒸煮要短得多，前者 以杀菌和保存营养为主；后者则要考虑充分糊 化物料。
一、发酵设备的设计与选型原则
设备设计选型是否正确恰当，对投资建厂和工 厂投产后的运行和维修、工人的劳动强度、产 品质量都会有较大的影响；设备的选型，可以 反映出所设计工厂的先进性和可靠性，所以设 备的工艺设计和选型要考虑以下原则： (1)保证工艺生产过程的正常和安全运行。 (2)操作费用低，耗水、电、汽等较少。 (3)技术上先进，经济上合理，操作上方便。