中药材、中药饮片养护程序
19-3中药材、中药饮片储存养护管理制度
中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片储存与养护管理1.目的制定本制度，规范中药材、中药饮片的储存与养护管理，确保中药材、中药饮片在库质量。
2.范围适用于药品储存与养护过程的质量管理控制。
3.职责养护员、保管员负责本制度的实施。
4.内容4.1中药材、中药饮片要求储存于中药专库内，库房按阴凉库设置，温度控制在20℃以下，湿度35-75% 之间；4.2中药材、中药饮片应按品种堆码，不同规格、不同生产批号应分开码放，间距应符合《药品储存管理制度》规定；4.3贵细中药材、中药饮片应存放在柜内，上锁保管；4.4中药材、中药饮片的养护由中药养护员负责；4.5中药养护员负责指导保管员对中药材、中药饮片进行合理储存。
每月一次对中药库房的储存条件情况、药品码放情况等进行巡查，发现问题及时要求中药保管员纠正，同时填写仓库陈列环境和存放条件的检查记录。
4.6中药养护员每天中药库房温、湿度自动监测进行查看，对超过规定温、湿度要求的应及时采取调控措施，并做好相应的记录。
4.7养护方法中药材的养护主要检查药品外观质量，发现有轻微霉变、生虫等现象，可采取晾晒、拣选等方式养护, 对较严重的霉变及生虫、变味泛油等应通知供货单位退货或进行不合格报损处理；中药饮片的养护主要检查有无包装破损，污染等现象，以及眼肉能看到的内部霉变、生虫等，发现有以上情况应填写《不合格药品报告、确认单》报告质管部，进行处理。
中药材、中药饮片需要干燥、熏蒸、降氧等养护的由本公司委托具有合法资格及《中药饮片GMP证书》的中药饮片生产企业进行中药材，中药饮片养护，并签定委托养护协议；4.8养护记录：计算机系统根据药品储存期限、效期、货位自动生成养护计划，养护员根据养护计划, 对在库药品进行外观、包装等质量状况进行检查，建立养护记录4.9养护员在发现有问题的药品时应当按其计算机操作权限在系统中停售锁定，并填写《不合格药品报告、确认单》通知质管部处理。
4.10养护员负责对经确认有质量问题的药品采取以下措施：4.10.1存放于不合格药品区，不得销售；4.10.2质管部怀疑是假药的，应报告当地食品药品监督管理局；4.10.3经确认不合格的药品按照《不合格药品处理程序》进行报损销毁，手续及记录齐全;4.10.4对不合格药品查明不合格原因，制订预防措施，防止质量事故5、相关记录中药材、中药饮片温湿度记录中药材、中药饮片药品库存情况巡查记录中药材、中药饮片养护检查计划中药材、中药饮片养护检查记录中药材、中药饮片药品不合格报告、确认单。
中药材、中药饮片养护操作规定
中药材、中药饮片养护操作规定中药材、中药饮片养护操作规定:1易生虫中药材或中药饮片:1.1易生虫中药材或中药饮片的品种很多～所含成份为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。
由于这类中药材及中药饮片的形状、质地和成份不同～适合于很多不同类、不同习性和生活习惯的害虫生活与栖息～各种害虫对其的危害程度也不尽同～如党参、陈皮、柏子、枸杞、赤小豆等。
在储存场所潮湿～药材吸潮变软后～才易生虫～如白果、白扁豆、赤芍、青风藤等。
1.2易生虫中药材或中药饮片的养护中1.2.1日常在库检查工作:每周检查时应按堆放次序～逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等～然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行开箱拆包检查。
检查时～如不易从外观上判断是否生虫的～也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行～此外～对大垛中药材或中药饮片～首先注意货垛所处的环境～因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同～可以用抽查方法～及时掌握温湿度的变化情况～以防止吸潮后发霉生虫。
1.2.2杜绝害虫来源:1.2.2.1首先要选择干燥通风的库房～库内地面潮湿的～应加强通风～并在地面上铺放生石灰等进行吸潮～使药中药材或中药饮片保持经常的干燥。
1.2.2.2保持库内外清洁。
1.2.2.3合理安排出库～按照“先产先出、按批号发货”的原则～使容易生虫的中药材或中药饮片先出库。
; T- 1.2.2.4每年5-10月间～是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期～应积极地进行防治。
6 W c @2 a, 1.2.2.5采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施。
2易泛油、发霉中药材或中药饮片: p&2.1中药材或中药饮片泛油主要是指某些含油质中药材或中药饮片所含的油质产生的酸败现象～及某些含粘性糖质的～因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色现象。
9 l* O) p, `8 w+ D X2.2中药材或中药饮片发霉是指药材上寄生和繁殖了霉菌。
中药材、中药饮片养护管理规程
1.目的:规范中药材养护管理规程2.范围:所有中药材?3.责任:仓库管理员?质量部长?供应部部长?4.规程:4.1中药材贮存条件:4.1.1中药材必须包装完好,密封,防潮防水具有明显区分标记?4.1.2库房必须阴凉?通风?干燥?保持存放区清洁?4.1.3库房应具防止虫?鼠和其它小动物进入的措施?4.1.4库房设施齐全,水电畅通,消防器材完好?做好每天库房温湿度记录?4.2中药材应按定置管理的原则及有效贮存期对货位进行合理安排,对库房进行布局?4.2.2库存中药材应有明显的状态标志,合格,待验,分别用绿?黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放?4.2.3不合格的中药材要有易于识别的明显标记?存放在不合格品库,并记录《不合格品台帐》?4.2.4近有效贮存期的中药材按有关“物料有效贮存期管理规程”执行?4.2.5中药材应分类,分批,离地存放?4.2.6对有温湿度及特殊要求的中药材,按规定条件贮存?4.2.7货物的存放要离墙?离地,货位间都必须留有一定距离,以能执行先进先出的发料原则?4.2.7.1垛与垛间距不少于50厘米?4.2.7.2垛与梁间距不少于30厘米?4.2.7.3垛与墙间距不少于50厘米?4.2.7.4垛与柱间距不少于30厘米?4.2.7.5垛与地面间距不少于10厘米?4.2.7.6库内主要通道宽度不少于200厘米?4.2.7.7水暖,散热器,供热管道与货垛的距离不少于30厘米?4.2.7.8照明灯具垂直下方与物料垛间距不少于50厘米?4.3中药材的养护:4.3.1库区要保持良好的通风状态,并随气候的变化,采取有效的措施,做好防冻?保暖?防署降温及除湿工作,以保证中药材在适宜的温湿度下贮存?4.3.2根据中药材的性质?特点和仓贮条件,对在库中药材应进行日常及定期的检查,保管养护,并随时调整养护方法和保管措施,应切实保证贮存的中药材无潮湿,霉变?虫蛀?鼠咬?污染,渗漏?挥发?破损?对近效期,有变质迹象的中药材,要加强巡查?。
中药材、中药饮片养护操作规程
目的：为有效地对中药材、中药饮片进行养护以确保其质量、降低损耗、保障用药安全有效，制定本规程。
范围：适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
责任：中药养护员、保管员负责实施本规程。
内容：
1、中药养护员应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护计划。
其计划还应根据本地四、五、六月气候潮湿易引起药品霉变，六、七、八月易引起生虫，高温条件下容易泛油的气候条件予以制定，确保养护计划具有针对性。
2、按照中药材和中药饮片的特性，采取冷藏、干燥、熏蒸等方法养护。
对容易发生霉变、生虫以及泛油的中药材和中药饮片，应至少每周进行一次养护检查，其他药品的养护周期不得少于3个月一次。
3、中药饮片在库养护检查内容一般为：含水量、虫蛀、霉变、泛油等项目。
4、常用的中药养护方法：
4.1采取晾晒、通风、干燥、吸湿（主要采用吸湿剂或除湿机）、熏蒸等方法防霉变、腐烂；
4.2通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害；
4.3使用传统密封法（包括整库密封和小件密封两种）、降温等方法防挥发，将中药材、中药饮片与外界影响其变质因素隔离，保持其本身质量；
4.4通过避光、降温等方法防变色、泛油。
5、对包装严密的中药饮片，不宜采用熏蒸、加热等方法，应采用冷藏、避光等有效的养护措施。
6、建立中药材和中药饮片的养护记录，内容包括：存放货位、商品编码、商品品名、通用名称、包装单位、规格、批准文号、批号、库存数量、生产日期、有效期限、生产厂商（中药产地）储存条件，养护方法、养护日期、养护员等。
中药材中药饮片的养护
中药材、中药饮片的养护为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点;下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型;一易生虫药材1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等二易生虫药材的查看1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查;保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手;首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生;此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库;三易泛油、发霉药材1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油;含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响;2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉;3、对已泛油、发霉的药材的治理（1）撞刷：发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉;至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉;（2）发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉;淘洗时可将药材放在缸内或盒内, 搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可;（3）沸水喷洗：发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗;具体方法是：将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可;（4）醋洗：不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤;具体方法与水洗相同;（5）油擦：不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法;具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹;四易变色及散失气味药材1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于质地较薄,个体细小,其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味,在潮湿的情况下往往易发霉或生虫;2、易变色、散失气味药材的养护不应与易吸潮,含水量较大及易生虫的药材堆放在一起,以防止其受潮和感染害虫,更不要与有特殊气味药材混合堆放,以免串味影响质量;这类药材的储存时间不易过长,更应做到先进先出,以保持药材的色泽鲜艳,气味芬芳;五 1、易融化、怕热药材主要指熔点比较低,受热后容易粘连变形,甚至融化流失或使结晶散发的那些药材,如乳香,其质脆易碎,受热后即开始变软,再则融化;有些植物成分经蒸溜制成的结晶,如樟脑、冰片等其结晶块,如受热后都会加速挥发散失,保管易融化、怕热的药材,必须选择能保持干燥阴凉的仓库,并将药材盛装在严密牢固的包装容器内;3、易融化、怕热药材的养护保管易融化、怕热药材应选用坚实的容器,并要求分装严密,码垛时必须注意牢固,不宜堆的太高,货垛不宜超过3米为宜,以免受热和受潮;有些易融化怕热药材极易燃烧,因此还应加强消防管理,以免发生火灾事故;六易潮、风化及失油药材1、含有糖类物质的结晶药材,如芒硝,在潮湿空气种都非常容易吸入水分,并常因温度影响而逐渐融化变成液体;当开始融化时,一般称为返潮或潮解;2、易潮、风化及失油药材的在库检查对易潮解、风化、失油的药材在储存过程中必须做好经常在库检查工作,检查时,大垛应上下两处取样,重点货垛必须拆包开箱检查,库内潮湿的应注意抽查底层,温度高时注意抽查上层,阴雨天则注意抽查外层,储存时间长,包装与储存条件差的应注意勤加检查; 3、易潮解、风化、失油药材的养护库内应保持干燥、阴凉的环境;货垛的垫木应垫高到40厘米,垫木上应铺隔潮物;其中易潮解、风化的药材,应与其他药材的货垛保持一定距离,以防潮解融化后影响其他药材;不要堆在窗口等易受风吹的地方;七特殊中药材的养护1、剧毒药材决不能和其他药材混合堆放,而必须专库储存,并设双人保管,每件包装均须有明显的标记,如白砒粉,似硼砂粉,就应注意都要单独堆码,货垛之间应有适当的距离;藤黄、马钱子应储存在干燥凉爽的地方,库内地面须铺势与垫板,以免受潮而发粘发霉;整件的马钱子、藤黄、一般可在梅雨季节前即将其原件密封保存,少量则用缸箱等密封;如有受潮,不宜日晒,应放在干燥通风的地方晾干;2、易燃药材主要有火硝、硫磺、海金沙、干漆、松香等这类药材,均不宜生虫或发霉,但遇火易燃烧,因此,数量较大的应该放在危险仓库内储存；数量较少的,也应该选择与其他仓库有适当距离的仓库单独存放,并应远离电源、火源,同时应有双人保管;如遇这类药材着火,用土、沙扑压效果最好;库内堆垛不宜过高,一般以不超过3米为宜,;火硝、干漆更不能重压;在不同品种垛与垛只,最好能保持一米以上距离;以免在搬取时相互碰撞摩擦而发生事故;八细贵药材的养护贵重药材包括人参、鹿茸、麝香、牛黄、犀角、羚羊角、海马、海龙、马宝、狗宝、猴枣、熊胆、三七、西红花、珍珠等以上药材,有植物类的,也有动物类的,在储存中,由于成分性质的不同,可能发生各种变异现象;如人参、海马、海龙、三七、蛤蚧、熊胆等容易生虫发霉,西红花则易失油变色或干枯,犀角、羚羊角受热易干裂;其中有些还会发生变异现象,如熊胆受热后,易发霉或融化；麝香的容器如不严密,易挥发散失气味；鹿茸如没有干透,则容易腐烂发臭；生晒参不仅易生虫,受潮后还会发霉泛油;马宝、狗宝、猴枣、珍珠等虽不易生虫发霉,但如储存不妥,也会产生变色,这类药材必须放在安全可靠的库房内储存,并也应有专人负责保管;人参、猴枣、牛黄等,质地易碎,在操作时,应特别注意防止其残损,一般都应用固定的箱、柜、缸、坛等密闭后,储存在赶、阴凉、不易受潮受热的地方,细贵药材都可以采用密封方法储存;例如红参和生晒参通常均用;生晒参、糖参、红参和燕窝等在梅雨季节为防潮可装在铺有生石灰的箱或罐缸内储存,但要注意不使生石灰和药材接触,至于生石灰的用量,可根据空气湿度,药材水分以及具体品种来确定,一般每立方米体积可用生石灰公斤冷藏,麝香、人参、燕窝在梅雨都适宜采取冷藏的方法,冷藏的温度一般为2-10摄氏度,但包装必须密封,以防止潮气侵入发霉;九中药饮片中药饮片是中药材经过加工炮制的产品1、饮片的养护：保管饮片要避免阳光直射,特别是小包装塑料袋的饮片,如受热会使水分蒸发在袋内引起质量变异,必须做到先进先出;2、药材、中药饮片的常用养护法1密封法：药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受各种自然因素的影响,就有可能保持其原有的品质,避免发生虫蛀、霉变等损失;密封时必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以梅雨季节前为宜;密封的形式很多,一般有按件密封,货架密封、按垛密封、整库密封等多种;密封用的材料也很多,有容器、毛毡、木版、芒席、锯末、干沙等,都可以就地取材;2对抗法：这种方法适用于数量不多的药材养护,如丹皮与泽泻同储在一起,泽泻就不易生虫,丹皮不易变色;白花蛇、乌蛇中放入花椒,三七内放入樟脑,土鳖虫内放入大蒜头,当归内放酒等,也都不易生虫,这主要利用同储药材所发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用,但采用这种方法,最好在易生虫发霉季节前先把泽泻、乌蛇、三七、土元等进行一次蒸烤以杀害虫,并与密封法结合进行;3干燥法：应采用摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法对药材进行干燥处理,降低其水分;4臭氧杀菌法：每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌;对将有可能发生微生物污染的药材,中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器4小时,进行杀菌处理;5硫磺熏蒸法：硫磺燃烧后能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫,但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物,并对种子的发芽有不良影响,因此种子类药材均不易用硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成硫酸,有漂白的作用,易使药材变色,同时用硫磺熏过的药材有时会使味道变酸,并有硫酸气味,因此对易变色,变味和质地脆嫩的药材,不易用此方法;6冷藏法：储藏于冷库2-10摄氏度中药饮片的储存与养护第一节中药饮片的保管一、什么是中药饮片中药饮片是中药材经过加工炮制的产品;其类型,按中药材特点与炮制要求而定,通常分为净选类、切制类、炮炙类、加工类;二、中药饮片的储存的一般通则（1）中药饮片应按炮制日期,先进先出,以免储存日久,发生变质;（2）中药饮片由于截断面积增加,与外界空气接触面也随之扩大,因此,吸湿与污染的机会亦多,除严格饮片含水量在9%~13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格温湿度管理;三、中药饮片的储存分类保管一净选类饮片虽然加工时经过整理除杂,但自然属性未变,储存在外因条件下,仍会产生虫蛀、霉变、泛油、变色等质量变异,固宜贮阴凉干燥处;什么是净选类饮片：是以中药材为原料药,通过挑拣、筛簸、刷撞等加工,去除非药用部位、杂质,直接供药用的饮片;基本保持了中药材的形、色、气味和有效成分;如葶苈子、丁香、番泻叶、菊花、土鳖虫等;二切制类饮片以片、丝、段、块为大类,此类饮片经烘烤干燥,成品含水量低,但由于表面积增大,若储期过长或保管不善,仍易受潮、虫蛀、霉变等;1、含淀粉较多的饮片如山药,泽泻,白芍,葛根等,切片后要及时干燥,并防污染,宜贮通风干燥阴凉处,防虫蛀;2、挥发油较多的饮片如当归、川芎、木香、薄荷、荆芥等,储存室温不宜过高,反之易丧失香气或导致泛油,温度大则易吸潮霉变和虫蛀,固宜贮阴凉干燥处,防蛀;3、含糖及粘液质较多的饮片如熟地黄、肉苁蓉、天冬、党参等,应贮通风干燥处,密封贮存,防霉蛀;4、种子果实类饮片种子果实类饮片有的经炒制后增强了香气,如莱菔子、紫苏子、扁豆、薏苡仁等若包装不坚固则易受仓虫或鼠咬,固宜储存在缸,罐中;什么是切制类饮片：把中药材切制为横片、段、丝、块等制作方法称为切制类饮片三炮炙类饮片1、酒、醋炙饮片酒炙饮片：如大黄、常山、黄芩、当归等；醋炙饮片：如大戟、芫花、甘遂、香附、商陆等,均应贮于密闭容器中,置阴凉处;2、盐水炙饮片如知母、泽泻、巴戟天、车前子等,易吸收空气中的湿气而受潮,如储存温度高而又过干则盐分从表面析出,故应贮密闭容器内,置通风干燥处,防潮;3、蜜炙饮片如甘草、款冬花、枇杷叶等,炮炙后糖分大,较难干燥,易受潮返软或粘成团,若储存温度过高则蜜融化,易污染、虫蛀、霉变及鼠咬,通常贮于缸、罐内,密闭；置通风、干燥、凉爽处储存,蜜炙品每次制备不宜过多,储存时间不宜过长;4、蒸煮类饮片常含有较多水分,如熟地、炙黄精、制玉竹等,蒸煮后易受毛霉侵染,饮片表面附着霉菌菌丝体,宜密闭储存,置干燥通风阴凉处;什么是炮炙饮片：炮炙饮片分为清炒、麸炒、蛤粉炒、米炒、沙炒、盐水炒、酒炒、醋炒、姜汁炒、蜜炙,煅、制炭、蒸、煮、煨、泡、拌、制霜等;四加工类饮片1、曲类饮片多以淀粉为粘和剂经发酵后制成,气清香,易蛀,霉、泛油以鼠咬;2、霜类饮片易泛油上述加工饮片宜密闭贮阴凉干燥处,不宜久贮;3、矿物加工类饮片如芒硝、硼砂、胆矾等,在干燥空气中易失去结晶水,故宜贮缸、罐中,密闭,置阴凉处,防风化、潮解;总体来说,中药库房应保持通风,阴凉与干燥,避免日光直射,库温控制30℃以下,相对湿度75%为宜,勤检查,勤翻晒,经常灭鼠,饮片储存容器必须合适,一般可储存干木箱,纤维纸箱中,尤以置密封的铁罐,铁桶为佳,亦可置瓷罐、缸中,并置石灰或硅胶等吸湿剂;从药用部位剖析,如花类饮片,易变色,香气散失,应密封储存,避光,储存期不宜超过1年,受潮需滩晾、阴干或低温烘干30~40℃,忌曝晒、高温烘烤；动物类饮片易蛀、霉、泛油变质,梅雨季节宜密闭或伴花椒同贮,库房相对湿度70%以下,要少贮勤进;其他如纤维与木质类饮片则一易引起质变,无需特殊保管；叶与全草类较易保管,少数品种易蛀霉,如垂盆草、半边莲、透骨草等,宜贮干燥处,贮期不宜过长;第二节中药饮片的养护一、霉菌防治技术一干燥防霉法药材防霉可采用曝晒、摊晾、高温烘干、石灰吸湿、木炭吸湿,翻垛通风,密封吸湿等方法;1、曝晒：系受日光的光热作用散发水分而使药材干燥,通过紫外线杀灭霉菌,起到防霉、治霉双重作用;2、摊晾：亦称阴干法,由流经温热空气散发药材水分而干燥,适于花叶类、果皮类等药材;3、高温烘干略;4、石灰吸湿：采用石灰箱,石灰缸或石灰袋吸湿干燥,吸湿率20%~30%,适于易变色、泛油而生霉的品种,但要勤换灰,以免发热;5、木炭吸湿：将烘干木炭,夹置于易潮易霉药材内,吸去水分而防霉;6、翻垛通风：将垛底药材翻至垛面或堆成通风垛井字形通风垛,使热气水分散发;7、密封吸湿：利用密闭的库房或包装,使药材与外界空气隔离,减少潮气侵入;二冷藏防霉法于梅雨季节之前,将药材贮于冷库,温度8℃以下,可达防霉蛀之效,适用较贵重药材,进入冷库的药材含水量必须在安全标准范围内,且宜密封包装,以防潮气侵入;三清洁法贮品一经出现霉腐现象,应立即采取有效措施,制止霉腐继续发展,免遭更大的损失,一般先曝晒、烘干或摊晾使其干燥 ,然后将霉除去,具体处理方法有淘洗法、醋洗法、酒洗法白酒含乙醇量60%以上,适用于不能沾水药材、油擦法适用于胶类、蟾酥类等、撞击法、擦刷法、筛簸法等;1、淘洗法：将发霉药材放入缸内或盆内,加水搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可;在洗时,动作要快,不易久泡,某些表皮粉嫩的药材如天麻、贝母等,尚须在水内加入白矾粉搅匀后再洗,以免搓烂表皮,增加损耗;2、醋洗法：适于不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤,具体方法是,将发霉的药薄摊在席子上或干净无土的地面上,用醋喷洒,并随喷随翻；喷湿后,将其堆在一起,要用麻袋盖上,闷润1-2小时左右,摊开晾干即可;3、酒洗法同上;4、油擦法：适用于不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可采用此方法;具体做法是,用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹;5、撞刷法：发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤干透后,可放入撞笼或麻、布袋内来回摇晃,通过互相撞击摩擦,可以将霉去掉;二、仓虫防治技术一高温防治法（1）曝晒,适宜一般不易变色、融化、脆裂、泛油的药材;一日中较适宜的曝晒时间为上午9时至下午5时,以下午1-3时温度最高,通常在上午9时左右待场地晒热后,将药材摊开,曝晒过程中每隔~1小时翻动一次,以使晒匀,加速水气散发,晒毕还须摊晾,使热气散尽后,再包装堆垛;（2）加热消毒法：适于适应加热的药材,加热温度升至50~60℃,经~1小时,至仓虫体内蛋白质变性而死亡;二低温冷藏法一般温度控制在8℃以下,利用冷库贮藏药材;三对抗防治法利用某些药材挥发性气味,以防止同处存放的药材被虫蛀,如泽泻与丹皮同贮,则泽泻不易虫蛀,丹皮不易变色;土鳖虫、全蝎、斑蝥等放入大蒜,也可防蛀;四化学防治法利用乙醇蒸气防虫蛀,通常将75%~95%浓度乙醇喷洒在贮品容器内,但不得沾染药材,以使乙醇蒸气逐渐挥发;为防止虫蛀,在日常养护中我们最基本应做到以下几点：1、清洁卫生包括中药、仓库及其周围环境,库内饮片包装应严实、完整和清洁,仓库四周的垃圾应彻底清除,以防止仓虫潜伏,使仓虫无地自容;2、药剂消毒包括空仓、实仓及用品,为预防中药受感染,入库前应空仓消毒；也可定期进行实仓消毒,于库内四周、墙角、货垛底部喷射消毒药剂,但应避免直接喷到中药或包装上;3、隔离感染即将虫蛀中药隔离消毒,防止蔓延,库内中药应定期检查,凡查有虫害中药,应严格与无虫蛀中药分离,不得混存,要在密闭库房或场所内处理、消毒已染虫害的中药、包装材料及用具,避免仓虫传播入库;4、合理的技术管理（1）加强库内温湿度管理,选择干燥通风的库房,垫高垛底,使中药保持干燥;（2）合理安排出库,易蛀中药陈货较新货更易生虫,故应视具体品种新陈,质量状况,易蛀中药宜先行出库,同时对此类中药的货垛,应有明显标帜,以利于保管养护;三、中药储存其他变异与防治一中药泛油的检查与养护泛油系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质,并伴有变色,变质之现象;1、导致泛油变异的因素1中药性质植物类中药含油脂或含粘液质、糖分较多的品种；动物类中药含脂肪、蛋白质的品种皆有受外界因素的影响而产生变异的可能;2温湿度上述中药因受潮热,含水量过高而加剧其呼吸,释放大量热量,使其包装堆垛不利散热而引起贮品泛油变质;3保管不善因贮藏不当,导致油脂分解、氧化,生成醛、酮、臭氧化物而产生特殊气味,称之“酸败”;4贮藏过久导致中药成分自然变化或长期接触空气而氧化变色；高温影响使油质氧化分解,气味变异；受热氧化使糖及糖酸类分解,生成糖醛及类似化合物,使色泽变深,质地变软,糖分外渗,脂肪、蛋白质之氧化物分解或有异味的醛酮物质,产生浓烈的特异气味;2、易泛油中药的养护关键在于降低温度,适当干燥,以降低中药所含水分并减少与空气接触,避免富含油脂类中药泛油；加强在库检查,含油性中药忌火烘,少量可入石灰缸干燥；子仁类忌铁质容器盛放；储存场地应阴凉干燥,堆垛不宜过于高大,具体养护方法有密封法、吸潮法、晾晒法;二中药变色的检查与养护变色系中药的色泽变化,固有色泽由浅变深、由艳变黯,则体现中药内在质量的变化;1、导致中药变色的因素1酶引起的变色如中药所含成分有生色基因如酚羟基等,在酶作用下,经氧化,聚合,形成大分子有色化合物,则色泽变深,凡含黄酮甙类,羟基蒽醌类及鞣质类成分的中药尤易变色;2非酶引起的变色有的中药所含蛋白质中的氨基酸与还原糖作用,生成大分子棕色化合物；有的因中药所含糖及糖酸类物质,受温湿度影响而分解,产生糖醛或类似化合物,因其中含有羰基等活泼基因,能与含氮化合物经缩合、环合等化学反应,形成棕色素或其他色素、导致变色;3日光和空气引起的变色含鲜艳色素的中药,若过多受日光照射,所含不稳定色素就易破坏,导致褪色或变浅变白,上述变色过程中,如温度高、湿度大,则变色速度加快;2、易变色中药的养护库房储存此类中药宜贮干燥、阴凉、避光处,温度30℃以下,相对湿度65%~75%,养护方法有密封法、吸潮法、晾晒法;三易散失气味中药的检验与养护1、导致散失气味变异的因素主要系中药储存过程受潮热、自身温度升高,使其含有的挥发性成分散失；或因包装不严、中药挥发性成分自然挥发损失,由此可见,挥发油在常温下能挥发,即氧化,分解或自然挥发,温度增高、湿度增大或中药受潮都可加快挥发使其气味散失;2、散失气味中药的养护储存宜低温低湿,存放库房应干燥、阴凉、避光,相对湿度以70%~75%为宜,不宜过多地通风,养护方法有密闭法、防潮法等;四易风化、潮解中药的检验与养护含结晶水化合物及盐类中药,因长期接触干燥空气或风吹,表面逐渐出现粉末状物质,称之“风化”;含盐类及结晶水的中药遇到潮湿空气时,吸收水分而使表面湿润,并随水分增多而逐渐融化,称之“潮解”; 1、导致中药风化、潮解变异的因素1导致风化,系因空气干燥而使结晶水散发；或一些富含盐分的盐制中药易在外表结晶起盐霜;2潮解则是含结晶水的中药具水溶性,在潮湿空气中逐渐吸收水分,气温升高则加速融化;2、易风化、潮解中药的养护库房宜选择阴凉、避风、避光处,相对湿度70%~75%,不宜堆通风垛,包装物应牢固,养护方法有密封法、晾晒法等;五易融化、挥发、升华中药的检验与养护“融化”系指中药受热后,发生变软甚至变成液体;“挥发”系指液体中药,在常温下转变为气体而散失;“升华”系指固体中药,不经过液体阶段,直接转变为气体的现象;1、导致中药融化、挥发、升华变异的因素1融化因其软化点及熔点较低,受温度影响,使之逐渐软化,成为液体;2挥发系温度影响所致,温度愈高则挥发愈快;3升华固体晶体直接转变为气体而散失,需吸取热量,温度愈高,升华愈快;2、易融化、挥发和升华中药的养护库房应低温而干燥,库温30℃以下,相对湿度70%~75%,包装应严密,养护方法有密封法、吸潮法、冷藏法等;按药用部位分类,质量容易发生变化的中药有下列几种：一1易虫蛀、生霉、泛油的根与根茎类中药主要有：当归、党参、怀牛膝、川牛膝、天冬、麦冬、木香、板蓝根、太子参、独活、百部、地黄、前胡、桔梗、紫苑、防风、菖蒲、川芎、白术、玉竹、大黄、黄精、知母、苍术、薤白、远志、巴戟天、胡黄连等;2易虫蛀、生霉的根与根茎类药材主要有：白芷、天花粉、葛根、郁金、防己、甘草、三七、玄参、苦参、、紫草、商陆、柴胡、黄芪、银柴胡、白头翁、山豆根、白芍、地榆、赤芍、何首乌、乌药、续断、三棱、贝母、天麻、升麻、白茅根、白及、沙参、虎杖、光慈菇、延胡索、芦根、羌活、泽泻、干姜、草河车、射干、莪术、黄药子、萆懈、藕节、香附、藁本、高良姜、石菖蒲、姜黄、山药、仙茅、狗脊、山豆根、千年健等;其养护方法有：密封法、吸潮法、低温法;二1易虫蛀、霉变、散气、变色的花类药材有玫瑰花、月季花、代代花、款冬花、菊花、西红花、佛手花、金银花、梅花、腊梅花、厚朴花等;2易虫蛀、霉变、变色的花类中药有红花、旋覆花、槐花、辛夷、葛花、芫花、闹羊花、山茶花、芙蓉花、木槿花、凌霄花、野菊花、扁豆花等;其养护方法：密封法、吸潮法、晾晒法;三1易生虫、萌霉、泛油的果实类中药有枸杞子、大枣、佛手、金缨子、使君子、桑椹、槐角、香橼、火麻仁、筚拨、桂圆肉等;2易生虫、萌霉的果实类药材有川楝子、山楂、山茱萸、木瓜、青皮、枳实、枳壳、橘红、乌梅、陈皮、橘络、柿蒂、栀子、五味子、胡椒、谷芽、麦芽、浮小麦、小茴香等;3易萌霉、泛油的果实类药材有丁香、鸦胆子、大茴香、牛蒡子、草果等;其养护方法：晾晒法、密封法、低温法、醋洗法;四1易生虫、萌霉、泛油的种子类药材有柏子仁、郁李仁、胡桃仁、苦杏仁、桃仁、冬瓜子、肉豆蔻、黑芝麻、酸枣仁、橘核、白果、莱菔子等;2易生虫、萌霉的种子类药材有白扁豆、淡豆豉、芡实、赤小豆、荔枝核、槟榔、莲子、莲子心、菟丝子、葶苈子、车前子、薏苡仁、胖大海等;其养护方法：晾晒法、密封法、炒炙法如少量柏子仁等药材受潮泛油,可置铁锅内加热与适量麸皮同炒,待冷却后筛簸分离,以达到防止仓虫的目的、低温法、烘烤法;五1易萌霉、生虫、泛油的动物类药材有蛤蚧、刺猬皮、狗肾、鹿鞭、鹿肉、蕲蛇、白花蛇、乌梢蛇、九香虫、壁虎、蟋蟀、蜈蚣等;2易萌霉、生虫的动物类药材有地龙、土鳖虫、鳖甲、水蛭、紫河车、鸡内金、全蝎、僵蚕、穿山甲片、蜂房、桑螵蛸、水牛角、蛇蜕等;其养护方法：晾晒法、密封法、吸潮法、烘烤法;六1易变色、散气、生虫的草叶类药材有荆芥、薄荷、藿香、佩兰、紫苏、青蒿等;。
02中药材、中药饮片养护SOP
起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：拷贝号：变更记载：变更原因及目的：修订号批准日期生效日期010203生产技术部[ ]份质量管理部[ ]份业务部[ ]份分发部门综合部[ ]份财务部[ ]份中药材、中药饮片养护SOP1 适用范围本标准适用于库存中药材、中药饮片。
2职责库管员：严格按照本标准对中药材、中药饮片进行养护、保管。
业务部经理：按照本标准进行培训和对库存药材的养护情况监督管理。
QA现场监控员：负责对本标准的执行进行监督。
3 内容3.1 中药材、中药饮片贮存基本要求。
3.1.1 对库存中药材、中药饮片应按不同的规格、品种或不同的药用部位分库或分区存放。
将植物药按根茎类、花类、叶类、果实种子类或生产品种分别贮存保管；植物药与动物药分别贮存保管。
3.1.2 中药材、中药饮片库房的温度应按常温控制在10－30℃，阴凉库温度不高于20℃，相对湿度保持在35%-75%。
3.1.3 中药材、中药饮片库房应有通风、排湿、防潮、等设施。
3.2 中药材养护3.2.1日常养护3.2.1.1 库管员应每天上午九点至十点，下午十五点至十六点检查库房内的温度、湿度，如超出规定范围，应及时利用库内设施通风、降温、除湿，保证温度、湿度符合规定并记录。
3.2.1.2 检查中药材外包装有无破损及异常。
3.2.1.3 检查药材是否受潮，要特别注意检查底层、中部、靠墙壁等易受潮和通风不良部位。
高温多雨季节，对易吸潮变质和生霉的中药材应重点检查，若有生霉现象，及时采取处理措施。
3.2.1.4 做好仓库内外的清洁，随时保持库房环境整洁、卫生。
3.2.2 定期养护3.2.2.1 每月对库房进行一次全面检查，并做好《中药养护检查记录》。
3.2.2.2夏天每隔1个月，冬天每隔2个月，对未使用的药材进行翻垛通风。
3.2.2.3若翻垛时，发现药材有回潮现象，应进行摊晾或烘干处理；3.2.2.4 每年用磷化铝对中药材进行熏蒸一次（特殊情况除外）。
新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程
中药材、中药饮片养护操作规程文件类别：工作程序文件编号：2文件版次：2014/01文件页码：第1 页，共7页一、目的：把握各种中药材的性质和变异特点，做好中药材的养护工作。
二、依据：《药品治理法》及其实施条例、2013 年版GSP 及其实施细则、《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。
三、正文：1.本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。
2.为了做好中药材的养护工作，必需把握各种中药材的性质和变异特点。
3.以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4.密封法：药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝，少受或不受各种自然因素的影响。
就有可能保持其原有的品质，避开发虫蛀、霉变等损失。
密封时，必需在气温较低，相对湿度不大时进展，一般以霉雨季节前为宜。
同时，密封的药材简洁发热或发霉变质，假设在条件不适宜的状况下承受，反而起不到应有效果。
5.对抗法：对抗法是中药养护一种传统作法。
这种方法适用于数量不多的药材养护。
主要是利用同储药材所散发出的特别气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用。
但承受这种方法，最好在生虫发霉季节前，并与密封法结合进展。
6.枯燥法：保证药材适宜的水量，是防止霉烂的有效方法。
分为摊晾法、石灰枯燥法、密封枯燥法。
7.臭氧杀菌法：每季度使用臭氧对药材进展臭氧杀菌，将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器 4 小时，进展杀菌处理。
8.硫磺熏蒸法：硫磺燃烧后，能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫。
但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物，并对很多种子的发芽有不良影响，因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理，又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用，用使药材变色，同时经硫磺熏过的某些药材，有时还会使味道变酸，并带有硫磺气，因此，对简洁变色、变味和质地脆嫩的药材，也不宜承受这种方法。
饮片公司中药材、中药饮片的养护规程
目的：制订中药材、中药饮片的养护操作规程，明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求；并防止发生污染、混淆和差错等。
范围：适用于本公司在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人：物资部负责人、仓库保管员。
内容：1定义及管理范围1.1定义：中药材、中药饮片的科学养护、合理储存，确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定、服用安全的过程。
防止在储存过程中出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化、挥发等变质现象。
1.2管理范围：本规程适用于本公司中药材库、中药饮片库内的贮存、保管、养护全部操作过程。
其中不涉及名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的养护内容。
名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的界定见《中药材、中药饮片养护管理标准》2相关部门及职责2.1物资部负责人：负责组织仓库保管员按要求开展物料在库养护的操作的执行与监督。
2.2仓库保管员：在物资部负责人的直接管理下，负责具体的物料在库的养护。
3流程图无4中药材、中药饮片按特性分类其目的是把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片品种归类，选择合适的贮存处所，采取针对性较强的养护措施，以保证其质量。
4.1植物类药材指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应贮存在干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
4.2花类品种：应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内，还应具有必要的吸潮措施。
4.3全草及地上部分品种：应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
4.4动物类药材：应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
4.5中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查；发现问题及时处理，以减少损失和防止蔓延。
5养护：5.1中药饮片除严格饮片含水量在9%-13%的同时，还应该根据药材与所加辅料的性质，选用适当容器储存，严格温湿度管理。
5.2温湿度管理5.2.1按物料储存条件设置阴凉库和常温库，其中阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为10～30℃；各库房相对湿度保持在15～65％之间。
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中药材、中药饮片养护程序1．目的：建立中药材、中药饮片养护程序，规范其养护工作，确保中药材、中药饮片符合规定要求
2．范围：本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理。
3．职责：中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。
4．规程：
4．1、分类：
为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
4．2、制定养护计划、方案：
针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划、方案。
养护方案应明确：
4．2．1、养护原则：以防为主，防治结合。
4．2．2、存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。
4．2．3、重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。
4．2．4、重点养护品种：
4．2．4．1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片；
4．2．4．2、细贵药材和饮片；
4．2．4．3、贮存期较长的药材和饮片。
4．2．4．4、养护周期，一般品种3个月，重点品种1个月。
4．3、养护：
按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。
养护方法主要有：
4．3．1、干燥养护方法：
干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。
4．3．1．1、摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。
4．3．1．2、高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。
此法适用于
大多数药材。
4．3．1．3、石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
4．3．1．4、木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。
4．3．1．5、翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。
一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。
4．3．1．6、密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。
加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。
贵重中药最好采用无菌真空密封。
4．3．2、冷藏养护方法：
采用低温（0℃—10℃）贮存中药，可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。
此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。
4．3．3、埋藏养护方法：
4．3．3．1、石灰埋藏法：用大小适宜的缸或木箱，先用双层纸将药材包好，注明名称，然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。
适用于肉性和昆虫类中药。
4．3．3．2、砂子埋藏法：适用于少数完整中药。
容器用缸或木箱，砂子应充分干燥后使用。
容器底部先用砂子铺平，再将中药分层平放，每层均撒盖砂子。
4．3．3．3、糠壳埋藏法：利用糠壳的隔潮性能，将中药埋入糠中，使外界湿气不致侵入，保持药材干燥，亦可避免虫蛀霉变。
4．3．3．4、地下室贮藏法：地下室贮藏中药，由于气温较低，不直接受到阳光照射，气候较干燥，对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。
4．3．4、化学药剂养护方法：
就是利用化学药剂散发的气体杀死中药害虫、霉菌的养护方法。
4．3．4．1、硫磺熏蒸法：是中药最早期的杀虫方法。
通常是将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内，点燃后放入熏房，密封门、窗和一切缝隙，利用硫磺的有毒气体窒杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫，并杀灭初萌的霉菌。
4．3．4．2、磷化铝熏蒸法：磷化铝是当前主要的化学药剂,近年来应用
较广。
可采用塑料帐密封货垛，或全仓密封熏蒸。
根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药，药片不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等，把药片摊开，帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。
4．3．4．3、氯化苦熏蒸法：将整个仓或某一库房密封，或用帆布帐密罩货垛，采用喷雾法或喷洒法进行施药熏蒸，使药力透过麻袋慢慢滲入到药材中（注意：切勿将氯化苦直接喷到药材上面），达到杀虫的目的。
4．3．5、对抗同贮养护方法：
即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。
4．4、养护档案：
建立健全重点养护品种的养护档案。
4．5、养护检查记录：
根据药材、饮片的流转情况，定期对在库药材、饮片进行有计划的质量检查，做好检查记录。
4．6、有关问题的处理：
4．6．1、对养护检查中发现质量可疑的药材和饮片、由于异常原因可能出现质量问题的药材和饮片、以及在库时间较长的中药材，应抽样送药品检验机构检验。
4．6．2、在库养护中发现药材和饮片有质量问题时，应立即暂停发货，设置标识，并报告质量管理部门复查处理。
4．7、汇总分析上报：
4．7．1、做好养护实验与数据积累、分析，为贮存养护提供科学依据。
4．7．2、定期分析、汇总并向质量管理部门上报药品养护情况和养护质量信息。