中药材、中药饮片储存与养护
中药储存与养护-绪论
有效性
指在规定的适应症、用法和用 量的条件下能满足预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的的调节 人的生理功能的要求
稳定性
指药品在规定的条件下， 能够保持其有效性和安全 性的能力。
均一性
药物制剂的每一单元产品 都必须符合安全性、有效 性的规定要求
二、中药储存与养护的目的
（一）保证中药安全有效
一是控制入库中药商品质量检验这一 环节，排除伪劣及不符合储存要求的 中药商品进入仓库或流入市场，起到 监督质量作用。
项目二
中药储存与养护的历史与发展
一、古代中药储存与养护概况
唐代
南北朝时期
【备急千金要方】 • 药材的储存养护与药材质量有密切关系 • 唐盛时期就有中药的密封、吸湿、通风、清洁等储存养护方法
• 【百官志】 药藏丞；指出药物储存保管的必要性
• 【神农本草经集注】 指出药材产地、采制方法、储存时间与其疗效的关系。
元代
【汤液本草】 药物储存的新陈与临床疗效之密切关系
汉代以前
【神农本草经】 为中药储存与养护的发展奠定了初步基础。
清代
【本草从新】 中药储存与功效的关系
二、现代中药储存与养护的发展
➢ 现代中药储存与养护的方法
设备仪器现代化
进出作业机械化
温湿度调控自动化
人员专业化
二、现代中药储存与养护的发展
➢ 现代中药储存与养护的方法
【 中 药 材 】
中药材是天然来源，未经加工或仅经过简单加工的药物，习称“药材”， 包括植物药、动物药和矿物药。
一、中药储存与养护的含义
【 中 药 饮 片 】
中药饮片是将中药材经过净制、切制或炮制后的加工品。 饮片既可供调配中医临床处方，也可作为生产中成药或提取有效化学物质的原料药。
中药材、中药饮片养护操作规定
中药材、中药饮片养护操作规定中药材、中药饮片养护操作规定:1易生虫中药材或中药饮片:1.1易生虫中药材或中药饮片的品种很多～所含成份为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。
由于这类中药材及中药饮片的形状、质地和成份不同～适合于很多不同类、不同习性和生活习惯的害虫生活与栖息～各种害虫对其的危害程度也不尽同～如党参、陈皮、柏子、枸杞、赤小豆等。
在储存场所潮湿～药材吸潮变软后～才易生虫～如白果、白扁豆、赤芍、青风藤等。
1.2易生虫中药材或中药饮片的养护中1.2.1日常在库检查工作:每周检查时应按堆放次序～逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等～然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行开箱拆包检查。
检查时～如不易从外观上判断是否生虫的～也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行～此外～对大垛中药材或中药饮片～首先注意货垛所处的环境～因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同～可以用抽查方法～及时掌握温湿度的变化情况～以防止吸潮后发霉生虫。
1.2.2杜绝害虫来源:1.2.2.1首先要选择干燥通风的库房～库内地面潮湿的～应加强通风～并在地面上铺放生石灰等进行吸潮～使药中药材或中药饮片保持经常的干燥。
1.2.2.2保持库内外清洁。
1.2.2.3合理安排出库～按照“先产先出、按批号发货”的原则～使容易生虫的中药材或中药饮片先出库。
; T- 1.2.2.4每年5-10月间～是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期～应积极地进行防治。
6 W c @2 a, 1.2.2.5采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施。
2易泛油、发霉中药材或中药饮片: p&2.1中药材或中药饮片泛油主要是指某些含油质中药材或中药饮片所含的油质产生的酸败现象～及某些含粘性糖质的～因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色现象。
9 l* O) p, `8 w+ D X2.2中药材或中药饮片发霉是指药材上寄生和繁殖了霉菌。
中药材、中药饮片储存与养护
中药材、中药饮片储藏与保养㈠中药材、中药饮片储藏中药材、中药饮片推行分类储藏中药材、中药饮片经查收合格入库后，应根据药品不一样的性质特色分类寄存于不一样的库房（库区）。
中药材分类储藏：中药材一般按其根源分为植物类、动物类、矿物类、其余类。
植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。
应依据每一类中药材的性质特色分类寄存。
▲易生虫类中药材：这种中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开寄存。
如白芷、白术、山药、花粉等集中寄存，便于杀虫保养。
▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中寄存，便于控制库房温湿度，创建阴凉、通风、干燥的有益条件，达到保存与保养目的。
▲易变色、气味消散的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中寄存，库房温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储藏。
▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应独自分库寄存。
中药饮片的储藏：应依据中药饮片的自然属性和储藏特征，按中药饮片的种类及不同的变异性质，分类寄存于阴凉库（其分类寄存的方法同中药材）。
㈡在库中药材、中药饮片的质量检查：中药材检查：库存药品的质量检查是药品保存保养的重要环节，经过检查，实时了解各种中药材、中药饮片的质量变化状况，有益采纳有效防备举措。
药质量量检查应依据药品的性质特色，联合季节、天气变化状况和储藏条件进行质量检查。
按期检查：按期对库存药品进行全面检查，认识库存药品的构造，掌握要点保养品种的质量、数目。
▲夏防季节（5—10月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等要点保养品种，以周为循环周期进行检查。
▲整年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。
不按期检查：对库存药品不按期进行检查，发现问题，实时解决。
对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。
中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，拥有中药材同样的基天性质，但经过炮制加工后，性质发生了必定的变化，在储藏中更易发生质量变质，所以应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。
试析中药饮片养护和贮存过程中存在的问题及改进策略
试析中药饮片养护和贮存过程中存在的问题及改进策略中药饮片是中药材炮制成的固体剂剂型，经现代科学技术处理加工而成的制剂。
其成分活性物质复杂，对质量养护和贮存过程提出了更高的要求。
在养护和贮存过程中，存在一些问题，这些问题可能会影响中药饮片的质量和药效。
本文将试析中药饮片养护和贮存过程中存在的问题及改进策略。
1. 湿度管理不当中药饮片在贮存过程中，受到湿度的影响较大。
过高的湿度会导致饮片变质发霉，严重影响其质量和药效，过低的湿度则会导致饮片干燥龟裂，使得药效减弱。
目前一些中药饮片生产企业对贮存环境湿度的控制不够到位，导致饮片品质受到影响。
2. 虫害和霉菌污染中药饮片贮存过程中，由于环境条件适宜，容易发生虫害和霉菌污染。
尤其是在贮存环境湿度高、通风条件不佳的情况下，更容易引发虫害和霉菌污染。
这些污染物会对中药饮片的质量和药效产生严重影响。
3. 贮存温度不稳定中药饮片的贮存温度不稳定也是一个常见的问题。
由于饮片的质地比较脆弱，受到温度波动的影响较大，如果贮存环境的温度不稳定，容易导致饮片的活性成分降解，影响其质量和药效。
4. 包装材料不合理中药饮片的包装材料直接影响着其贮存过程中的微环境条件。
一些中药饮片包装材料的透气性能不佳，容易导致饮片贮存后缺氧、潮湿、变质。
而一些包装材料的密封性能不佳，容易引发虫害和霉菌污染。
5. 采购和储存环节管控不严中药饮片的采购和储存过程中，有些企业在材料的选择和仓储条件的管理上不够严格，民间中药饮片市场上的中药饮片质量良莠不齐，有些甚至由于长时间存放或者包装不当，中药饮片的外观、味道甚至成分都发生了变化。
1. 合理控制贮存环境湿度中药饮片在贮存过程中，应该根据其性质和要求，合理控制贮存环境的湿度条件。
对于易潮湿的饮片，应该选择干燥通风的仓储环境，适时使用除湿设备，确保贮存环境的湿度稳定在合适的范围内。
2. 定期消毒和通风中药饮片贮存过程中，应该定期对贮存环境进行消毒和通风，预防虫害和霉菌污染的产生。
模块十 中药饮片的储存与养护
含糖分及黏液质较 多的饮片
• 宜置通风干燥处。 密封储存。防霉 蛀。防堆垛过高
含挥发油较多的饮片
• 宜置阴凉干燥处， 防蛀
二、中药饮片的储存
（二）炮制类饮片 1．炒制类饮片
• 宜贮干燥容器内，置通风干燥处。防蛀。
2．酒、醋炙饮片
小结
中药饮片分类储存
1.根据饮片的主要成分和炮制方法分类储存
• （2）炮制饮片根据炮制方法及所加辅料不同分类储存 • ③盐炙的知母、车前子、巴戟天等饮片，很容易吸收空气中
的湿气而受潮，若温度过高盐分就会从表面析出，故应贮于 密闭容器肉，置通风干燥处贮存。 • ④蜜炙的款冬花、枇杷叶等饮片，易被污染、虫蛀、霉变或 鼠咬，通常密闭贮于缸、罐内，并置干燥处贮存，以免吸潮。
（一）清洁卫生养护法
主要包括饮片加工各个环节注意卫生，仓库及其周围环境保持清洁和库房的 消毒工作等。
（二）除湿养护法
是利用通风、除湿等方法来改变库房的湿度起到抑制真菌和害虫活 动的作用。入库时严格检查饮片含水量，防止水分超标饮片入库。
通风是利用空气自然风或机 械产生的风，把库房内潮湿 的空气置换出来；也可利用 除湿机来降低库内空气湿度 ，以保持仓库凉爽而干燥。
重及毒性饮片的分类储存
• ②毒性饮片，包括生甘遂、生川乌、生草乌、生附子、闹羊 花等28种，要专库或专柜存放，实行双人双锁管理，毒性饮 片柜应遮光、密封，阴凉、干燥。
• ③易燃的硫黄、火硝等饮片.必须按照危险品管理要求，贮存 在危险品库中，注意密封和控制库内温湿度。
三、中药饮片的养护技术
（一）传统养护技术
清洁安全养护法 除湿养护法 干燥养护法 密封（包括密闭）养护法 对抗同储养护法 冷藏养护法
中药材和中药饮片的储存、养护管理制度
中药材和中药饮片的储存、养护管理制度云南XXX药业有限公司文件
文件名称:中药材和中药饮片的储存、养护管理制度编号: 起草部门:质管部起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 变更原因:按2012年版GSP的规定进行修改执行
目的:为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理，严把中药材和中药饮片的储存养护关，确保人民群众的有药安全有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》适应范围:储运部门
内容:
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放，中药材与中药饮片也应分库存放，
并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放，并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备，并有阴凉储藏的的设施或设备，尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易
挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的
对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护，并根据药材的不同特性，必要时需进行挑拣筛选，翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施，并按规范要求做好养护
记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应
列入重点养护，重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护，并做好重
点养护记录。
5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫
生、干净。
附1：中药材、中药饮片储存与养护管理
附1：中药材、中药饮片储存与养护管理养护原则：应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施，贯彻“以防为主、防治结合”的方针中药饮片经加工炮制后的特点：1、稳定性降低 2、规格增多 3、流动量大1、常见植物饮片的特性1.1富含淀粉类饮片（来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位，含丰富的淀粉，质地粉性）1.1.1强淀粉饮片有白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁豆、乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、娑罗子、决明子、皂角、胖大海、预知子、莲子等。
1.1.2弱淀粉饮片有三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千年健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭菜子、青葙子、急性子等。
1.2含糖份和油脂类饮片（来源于植物的根及根茎、果实或种子部位，含糖类或油脂成分）党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫苏子、大枣、龙眼肉、黑芝麻、栀子等。
1.3纤维性和木质化类饮片：此类饮片来自植物的根、根茎、茎、或皮部，富含纤维或已经木质化，有较强的韧性或硬度黄芪、甘草、麻黄、石斛、槲寄生、关木通、芦根、白茅根、知母、秦九、柴胡、丹参、续断、黄芩、黄柏、苦参、北豆根、石菖蒲、乌药、升麻、贯众、漏芦、鸡血藤、桑白皮、地骨皮、香加皮、秦皮、杜仲、椿皮、白鲜皮等1.4花与芳香类饮片（多含挥发油）：有花、叶、全草、果实、种子、根皮丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花、蒲黄、松花粉、薄荷、荆芥、广藿香、紫苏叶、香薷、细辛、青蒿、茵陈、鱼腥草、败酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、陈皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等1.5叶和全草类饮片：大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。
中药材、中药饮片养护操作规程
目的：为有效地对中药材、中药饮片进行养护以确保其质量、降低损耗、保障用药安全有效，制定本规程。
范围：适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
责任：中药养护员、保管员负责实施本规程。
内容：
1、中药养护员应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护计划。
其计划还应根据本地四、五、六月气候潮湿易引起药品霉变，六、七、八月易引起生虫，高温条件下容易泛油的气候条件予以制定，确保养护计划具有针对性。
2、按照中药材和中药饮片的特性，采取冷藏、干燥、熏蒸等方法养护。
对容易发生霉变、生虫以及泛油的中药材和中药饮片，应至少每周进行一次养护检查，其他药品的养护周期不得少于3个月一次。
3、中药饮片在库养护检查内容一般为：含水量、虫蛀、霉变、泛油等项目。
4、常用的中药养护方法：
4.1采取晾晒、通风、干燥、吸湿（主要采用吸湿剂或除湿机）、熏蒸等方法防霉变、腐烂；
4.2通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害；
4.3使用传统密封法（包括整库密封和小件密封两种）、降温等方法防挥发，将中药材、中药饮片与外界影响其变质因素隔离，保持其本身质量；
4.4通过避光、降温等方法防变色、泛油。
5、对包装严密的中药饮片，不宜采用熏蒸、加热等方法，应采用冷藏、避光等有效的养护措施。
6、建立中药材和中药饮片的养护记录，内容包括：存放货位、商品编码、商品品名、通用名称、包装单位、规格、批准文号、批号、库存数量、生产日期、有效期限、生产厂商（中药产地）储存条件，养护方法、养护日期、养护员等。
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中药材、中药饮片储存与养护
㈠中药材、中药饮片储存
中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。
中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。
植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。
应根据每一类中药材的性质特点分类存放。
▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。
如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。
▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。
▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。
▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。
中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。
㈡在库中药材、中药饮片的质量检查：
中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查，及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况，有利采取有效防护措施。
药品质量检查应根据药品的性质特点，结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。
定期检查：定期对库存药品进行全面检查，了解库存药品的结构，掌握重点养护品种的质量、数量。
▲夏防季节（5—10月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等重点养护品种，以周为循环周期进行检查。
▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。
不定期检查：对库存药品不定期进行检查，发现问题，及时解决。
对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。
中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，具有中药材相同的基本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。
主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。
主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。
★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。
常用的干燥法有：
摊晾（阴干法）适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。
将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。
日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。
将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。
▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。
▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中（温度在20℃以下），可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。
▲化学药物防治法：主要采用磷化铝熏蒸法，分整库密封熏蒸和帐幕熏蒸两种。
整库密封熏蒸法（熏蒸室）：适用于易虫蛀中药材。
（1）、熏蒸时间：每年5—10月期间，将中药材置于密封库中，每隔45天熏蒸一次。
（2）、用药量及使用方法：
用药量：根据密封库仓间体积计算出用药总量，空间部位每立方米2—3g。
使用方法：
a)、根据仓间体积计算出用药量，并设计出施药点，每个施药点最大用量不得超过90g（30片）。
点与点之间距离不得少于1、2米。
b)、开瓶取药时应带好防毒面具和防护手套，迅速分拨药剂，装在塑料袋内并扎口（药片取出后，应迅速封闭瓶口）。
取药后尽快到达施药现场。
c)、将塑料袋内的磷化铝分装在搪瓷盘内，摊平，勿使堆积或相互叠压。
d)、密封时间：气温在12--15℃时应密封7天，16--20℃时密封5天，20℃以上时应密封3天。
e)、通风散毒，应选择有风的晴天，将库门敞开。
通风时，养护员应带好防护面具，迅速将残渣收集于容器内，深埋于地下；同时要检查仓虫死亡情况，查看杀虫效果。
通风时间不少于三天。
帐幕熏蒸法：常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，适用于极易生虫的中药材，采取随时发现，随时进行封帐熏蒸养护。
一般每隔15天进行一次熏蒸养护。
用药量及使用方法
用药量：根据帐幕内空间计算总用药量。
空间部位每立方米5--7g。
使用方法：将极易生虫的中药材集中堆码成垛，留出施药空间，将装有药片的搪瓷盘放在货垛边，用塑料薄膜将垛体覆盖好，垂地薄膜用沙袋压实。
在垛边留多个施
药口。
（其它方法同整库密封法）。
中药材、中药饮片养护记录
中药材、中药饮片采取的各种养护方法，进行养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、药剂名称、施药剂量、温度、杀虫时间、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、养护效果等。