中药饮片养护操作规程
中药饮片的管理制度6篇
中药饮片的管理制度6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程
一、目 的：掌握各种中药材的性质和变异特点，做好中药材的养护工作。
二、依 据： 《药品管理法》及其实施条例、 2022 年版 GSP 及其实施细则、 《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操 作规程》、《崩解时限检查操作规程》 . 三、正 文：1. 本规程合用于中药材、中药饮片的在库养护。
2. 为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种中药材的性质和变异特点。
3. 以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4. 密封法:药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝，少受或者不受各种自然因素的影响。
就有可能保持其原有的品质， 避免发虫蛀、 霉变等损 失.密封时，必须在气温较低,相对湿度不大时进行，普通以霉雨季节前为宜. 同时，密 封的药材容易发热或者发霉变质 ,如果在条件不适宜的情况下采用 ,反而起不到应有效 果。
5. 对抗法：对抗法是中药养护一种传统作法 .这种方法合用于数量不多的药材养护。
主 要是利用同储药材所散发出的特殊气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用。
但采用这种方法，最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行.6. 干燥法：保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。
分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。
7. 臭氧杀菌法： 每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌， 将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器 4 小时，进行杀菌处理。
8. 硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后，能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫。
但由于二氧化 硫会灼伤正在生长的植物， 并对不少种子的发芽有不良影响， 因此药材种子元气不宜 硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用，用使药材变色, 同时 经硫磺熏过的某些药材,有时还会使滋味变酸，并带有硫磺气, 因此，对容易变色、变 味和质地脆嫩的药材，也不宜采用这种方法.文件类别：工作程序 文件编号： 2文件版次： 2022/01文件页码：第 1 页，共 7 页文件编号:KEYY-SOP —08-02文件版次：2022/01 文件类别：工作程序文件页码：第 2 页，共7 页9. 冷藏法：贮藏于冷库(1——10℃)中。
中药饮片管理
中药饮片管理工作制度为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
（一）、采购制度1、采购中药饮片，由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，从合法的供应单位购买。
2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书，身份证（复印件）、等有效证件，并存档备查。
3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂，还应当验证注册证书并存档备查。
4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。
5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估，并根据评估结果及时调整供应和供应方案。
（二）、验收入库制度1、医院中药库管理员对所购的中药饮片，要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收，验收不合格的不得入库。
2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。
4.验收购进中药饮片时，中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
6.发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
7.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
8.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少二年。
（三）、中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。
2、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部分，它的质量和安全性直接关系到患者的治疗效果和健康。
为了确保医院中药饮片的质量和安全，制定本管理规范。
二、管理范围本管理规范适用于医院内中药饮片的采购、储存、配制、使用和监测等环节。
三、采购管理1. 采购计划：医院应根据临床需求和患者数量合理制定中药饮片的采购计划，并确保供应充足。
2. 供应商选择：医院应选择具备合法资质、质量可靠的供应商进行中药饮片的采购。
3. 采购合同：医院与供应商签订采购合同，明确双方的权责，包括产品名称、规格、数量、价格、交货期限等内容。
4. 采购验收：医院应建立中药饮片的验收标准，对每批次的中药饮片进行质量检验和数量核对。
四、储存管理1. 储存条件：医院中药饮片的储存条件应符合相关规定，包括温度、湿度、通风等要求。
2. 包装标识：医院应对中药饮片进行适当的包装，并标明产品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
3. 质量监测：医院应定期抽样检测储存中的中药饮片，确保其质量符合标准要求。
4. 库存管理：医院应建立中药饮片的库存管理制度，定期盘点库存，及时补充不足的品种和数量。
五、配制管理1. 配方审核：医院中药房应设立专门的配方审核岗位，对医生开具的中药饮片处方进行审核，确保配方准确。
2. 配制操作：医院中药房应按照标准操作规程进行中药饮片的配制，包括称量、研磨、包装等环节。
3. 配制记录：医院中药房应详细记录每批次中药饮片的配制过程，包括配方、操作员、日期等信息。
六、使用管理1. 发药审核：医院中药房应设立发药审核岗位，对患者领取的中药饮片进行审核，确保发药准确。
2. 用药指导：医院中药房应向患者提供中药饮片的用药指导，包括用量、用法、注意事项等内容。
3. 不良反应监测：医院应建立中药饮片使用的不良反应监测制度，及时记录和报告患者出现的不良反应情况。
七、监测评估1. 质量监测：医院应委托有资质的第三方机构对中药饮片进行定期的质量监测，确保其质量符合标准要求。
中药材、中药饮片养护操作规程
目的：为有效地对中药材、中药饮片进行养护以确保其质量、降低损耗、保障用药安全有效，制定本规程。
范围：适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
责任：中药养护员、保管员负责实施本规程。
内容：
1、中药养护员应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护计划。
其计划还应根据本地四、五、六月气候潮湿易引起药品霉变，六、七、八月易引起生虫，高温条件下容易泛油的气候条件予以制定，确保养护计划具有针对性。
2、按照中药材和中药饮片的特性，采取冷藏、干燥、熏蒸等方法养护。
对容易发生霉变、生虫以及泛油的中药材和中药饮片，应至少每周进行一次养护检查，其他药品的养护周期不得少于3个月一次。
3、中药饮片在库养护检查内容一般为：含水量、虫蛀、霉变、泛油等项目。
4、常用的中药养护方法：
4.1采取晾晒、通风、干燥、吸湿（主要采用吸湿剂或除湿机）、熏蒸等方法防霉变、腐烂；
4.2通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害；
4.3使用传统密封法（包括整库密封和小件密封两种）、降温等方法防挥发，将中药材、中药饮片与外界影响其变质因素隔离，保持其本身质量；
4.4通过避光、降温等方法防变色、泛油。
5、对包装严密的中药饮片，不宜采用熏蒸、加热等方法，应采用冷藏、避光等有效的养护措施。
6、建立中药材和中药饮片的养护记录，内容包括：存放货位、商品编码、商品品名、通用名称、包装单位、规格、批准文号、批号、库存数量、生产日期、有效期限、生产厂商（中药产地）储存条件，养护方法、养护日期、养护员等。
医院中药饮片的管理制度
一、总则为了加强医院中药饮片的管理，保障患者用药安全、有效，充分发挥中医药特色优势，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作，包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求，规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片，应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收，验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房，库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求，准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
(完整版)018.中药材、中药饮片重点养护标准操作规程
江西伯美制药有限公司中药材、中药饮片重点养护标准操作规程1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序，确保中药材、中药饮片的贮存质量，防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
1适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉：大气中存在大量的霉菌孢子，散落在药材表明，在适当的温度（15℃左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。
变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。
泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容5.1中药材、饮片养护流程图5.1中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施，对特殊药材采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。
5.3中药材、中药饮片分类5.3.1为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性，制定合理的检查方法：5.4.1易虫蛀药材的检查：该类品种主要有：白术、炙甘草、葛根、党参、当归、知母、山楂、大枣、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高，湿度大，有利于害虫生长发育，需5-7天检查一次；冬春季，温湿度低，不利于害虫生长，可每10-15天检查一次。
中药养护管理操作规程
药业有限公司目的：规范中药材养护管理。
范围：所有中药材（含中药饮片）的在库养护管理。
职责：供应部负责人、仓库保管员负责规程的执行,质量部负责监督本规程的执行。
内容：1.仓库要求：1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施，在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
1.2建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
1.3避直射阳光的照射。
1.4设有中药材库、饮片库（净药材库）、阴凉库。
2.中药材、中药饮片的分类储存：其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类，选择合适的贮存处所，采取针对性较强的保管措施，以保证药品的质量。
2.1植物类药材重点养护的品种：指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应贮存在干燥、阴凉、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
2.2花类品种：应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内，还应具有必要的固定吸潮器进行吸潮。
2.3全草及地上部分品种：应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
2.4动物类药材：应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
2.5贵细药材：应专柜存放、严格管理。
2.6中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查；发现问题及时处理，以减少损失和防止蔓延。
3.养护3.1温湿度管理仓库保管员根据物料的性质特点，对库存物料进行保管与养护。
上午9-10点，下午15：00-16：00监测温湿度，如实记录显示值，接近或已超出规定范围时采取调控措施。
监控库房、取样室（区）内温度相对湿度。
库房环境控制根据储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。
按药品储存条件设置阴凉库和常温库，其中阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度保持在45～75％之间。
当温湿度超规定范围时，立即采取相应措施，使其恢复到规定的范围内。
3.2中药材、中药饮片的养护技术3.2.1清洁养护法库区应保持清洁、干燥、通风的环境，经常对仓库周围环境进行清扫。
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1.目的
为保证中药饮片的质量，防止饮片变质，特制定本规程。
2.适用范围
本规程适用于在库储存中药饮片的养护。
3.内容
3.1养护员负责药品的养护检查工作，并做好库内储存环境与条件的监测和控制工作。
3.2质管员负责对仓库布局与设施设备的配置，对药品储存与养护工作进行质量监督与指导。
3.3养护员每月对在库中药饮片进行养护，查看是否过期、霉变、破损、潮湿、混入异物等，检查中如发现有上述情况，立即采取相应的措施，必要时系统锁定，报质管部处理。
4、系统中具体操作流程
4.1 养护员通过口令进入计算机系统界面→GSP管理中心→储存与养护→中药饮片在库养护→选择存放库区、部门、养护员、双击商品编码→填写养护措施→GSP检验→存盘。
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