中药材、中药饮片养护标准操作规程
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程

药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
一、总则
1、为遵守国家法律法规,管理中药材中药饮片批发企业,根据《药品经营许可证》中的规定,制定本管理操作规程,以确保药品及其相关物品的质量,做到安全、有效,保障消费者的健康权益。
2、本管理操作规程适用于中药材中药饮片批发企业药品经营活动中的管理和操作,包括采购管理、进货管理、存储管理、销售管理、结算管理等。
二、采购管理
1、采购原则
(1)法律法规、药品标准、中药材中药饮片管理要求要求及企业考核标准;
(2)保证采购产品质量,满足消费者要求;
(3)积极参与药品采购活动,对促销活动积极参加,以确保企业利润;
(4)注重建立企业品牌,维护企业形象;
(5)尊重社会公共秩序,保持良好的行业风气;
2、采购流程
(1)申请采购:根据企业销售情况,把握进货时间,申请采购,向采购科发出采购申请;
(3)采购合同签订:采购负责人按照要求,认真签订采购合同;(4)付款:按照签订的采购合同付款;
(5)纳入系统:将采购的中药。
中药材中药饮片进存销管理制度

中药材中药饮片进存销管理制度第一章总则第一条为规范中药材、中药饮片的进、存、销管理,保证产品的质量与安全,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本公司从事中药材、中药饮片的进、存、销业务的全部环节。
第三条进、存、销业务人员应遵守国家相关法律法规及公司的各项管理制度,严格执行操作规程,不得私自改动。
第四条本管理制度的所有权和知识产权归本公司所有,未经允许不得进行复制或传播。
第二章进货管理第五条进货应按照公司的采购计划进行,必须严格按照国家法律法规及公司的相关规定进行,不得采用非法途径。
第六条进货人员应进行严格的供应商资质审核及产品质量把关,选择合格的供应商和产品进行采购。
第七条进货记录应详实可查,包括供应商名称、产品名称、规格、数量、进货日期、进货金额等内容。
第八条进货人员应及时整理进货资料,并将其存档备查。
第三章存储管理第九条公司应按照产品特性和存储条件的要求,对中药材、中药饮片进行分类存放,并制定相应的存储标准。
第十条存储地点应符合相关卫生、环境和安全要求,防止潮湿、阳光直射、有害气体等对产品造成损害。
第十一条存储区域应保持清洁、干燥,产品需有相应的包装进行二次封装,以防虫鼠侵入。
第十二条存储区域应制定定期清理和检查制度,确保存储环境和产品的整洁与安全。
第十三条存储记录应详实可查,包括产品名称、规格、数量、存储日期等内容。
第十四条存储人员应对存储区域的温湿度等环境指标进行监测,确保符合要求。
第四章销售管理第十五条销售应按照公司的销售计划进行,不得超出计划范围销售,防止滞销和过期。
第十六条销售人员应进行严格的客户资质审核,签订合同后方可进行销售,不得违反法律法规或公司规定。
第十七条销售记录应详实可查,包括客户名称、产品名称、规格、数量、销售日期、销售金额等内容。
第十八条销售人员应根据销售情况及时汇总销售数据,并进行销售分析。
第十九条销售人员应对客户进行定期回访,了解产品情况以及客户的意见和建议,及时处理和解决问题。
《医院中药饮片管理规范》

国家中医药管理局、卫生部关于印发医院中药饮片管理规范的通知国中医药发〔2007〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据及其实施条例等法律、行政法规的有关规定,国家中医药管理局和卫生部制定了医院中药饮片管理规范,现印发给你们,请遵照执行;二○○七年三月十二日医院中药饮片管理规范第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据及其实施条例等法律、行政法规的有关规定,制定本规范;第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理;第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合、和等的有关规定;第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作;第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责;第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制;第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责;药事管理委员会的人员组成和职责应当符合医疗机构药事管理办法的规定;一级医院应当设专人负责;第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员;三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员;第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员;第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训;第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求;第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度;采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片;第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位;严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益;第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查;购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查;第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”;第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案;第四章验收第十八条医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库;第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定;第二十条有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法;第二十一条购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字;购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号;发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门;第五章保管第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施;第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录;中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用;第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果;养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施;第六章调剂与临方炮制第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生;第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签;药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称;标签和药品要相符;第二十七条中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗;第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用;第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂;对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认“双签字”或重新开具处方后方可调配;第三十条中药饮片调配后,必须经复核后方可发出;二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%;第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果;中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内;第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量;对处方未注明“生用”的,应给付炮制品;如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配;处方保存两年备查;第三十三条罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3-6克;处方保存三年备查;第三十四条医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用;第七章煎煮第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施;第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行;第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定;第八章罚则第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任;第三十九条对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评;第四十条违反及其实施条例、及其实施细则等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚;第九章附则第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定;第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知的有关规定执行;第四十三条本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的医疗机构中药饮片质量管理办法试行同时废止;第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释;。
新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程

一、目 的:掌握各种中药材的性质和变异特点,做好中药材的养护工作。
二、依 据: 《药品管理法》及其实施条例、 2022 年版 GSP 及其实施细则、 《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操 作规程》、《崩解时限检查操作规程》 . 三、正 文:1. 本规程合用于中药材、中药饮片的在库养护。
2. 为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种中药材的性质和变异特点。
3. 以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4. 密封法:药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受或者不受各种自然因素的影响。
就有可能保持其原有的品质, 避免发虫蛀、 霉变等损 失.密封时,必须在气温较低,相对湿度不大时进行,普通以霉雨季节前为宜. 同时,密 封的药材容易发热或者发霉变质 ,如果在条件不适宜的情况下采用 ,反而起不到应有效 果。
5. 对抗法:对抗法是中药养护一种传统作法 .这种方法合用于数量不多的药材养护。
主 要是利用同储药材所散发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用。
但采用这种方法,最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行.6. 干燥法:保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。
分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。
7. 臭氧杀菌法: 每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌, 将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器 4 小时,进行杀菌处理。
8. 硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后,能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫。
但由于二氧化 硫会灼伤正在生长的植物, 并对不少种子的发芽有不良影响, 因此药材种子元气不宜 硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用,用使药材变色, 同时 经硫磺熏过的某些药材,有时还会使滋味变酸,并带有硫磺气, 因此,对容易变色、变 味和质地脆嫩的药材,也不宜采用这种方法.文件类别:工作程序 文件编号: 2文件版次: 2022/01文件页码:第 1 页,共 7 页文件编号:KEYY-SOP —08-02文件版次:2022/01 文件类别:工作程序文件页码:第 2 页,共7 页9. 冷藏法:贮藏于冷库(1——10℃)中。
中药材、中药饮片验收操作规程

中药材、中药饮片验收操作规程一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。
四、责任者:仓储部保管员、中药验收专员。
五、内容:1、准备工作1.1检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。
1.2清洁收货平台、货位。
1.3仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。
1.4检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。
2、验收依据验收依据三级标准:2.1一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;2.2二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;2.3三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件3.1场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
3.2设备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。
4、中药材、中药饮片验收程序4.1中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
②检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后,方可寄库。
保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。
4.2中药材饮片数量验收:①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。
中药材、中药饮片养护操作规程

目的:为有效地对中药材、中药饮片进行养护以确保其质量、降低损耗、保障用药安全有效,制定本规程。
范围:适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
责任:中药养护员、保管员负责实施本规程。
内容:
1、中药养护员应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护计划。
其计划还应根据本地四、五、六月气候潮湿易引起药品霉变,六、七、八月易引起生虫,高温条件下容易泛油的气候条件予以制定,确保养护计划具有针对性。
2、按照中药材和中药饮片的特性,采取冷藏、干燥、熏蒸等方法养护。
对容易发生霉变、生虫以及泛油的中药材和中药饮片,应至少每周进行一次养护检查,其他药品的养护周期不得少于3个月一次。
3、中药饮片在库养护检查内容一般为:含水量、虫蛀、霉变、泛油等项目。
4、常用的中药养护方法:
4.1采取晾晒、通风、干燥、吸湿(主要采用吸湿剂或除湿机)、熏蒸等方法防霉变、腐烂;
4.2通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害;
4.3使用传统密封法(包括整库密封和小件密封两种)、降温等方法防挥发,将中药材、中药饮片与外界影响其变质因素隔离,保持其本身质量;
4.4通过避光、降温等方法防变色、泛油。
5、对包装严密的中药饮片,不宜采用熏蒸、加热等方法,应采用冷藏、避光等有效的养护措施。
6、建立中药材和中药饮片的养护记录,内容包括:存放货位、商品编码、商品品名、通用名称、包装单位、规格、批准文号、批号、库存数量、生产日期、有效期限、生产厂商(中药产地)储存条件,养护方法、养护日期、养护员等。
(完整版)018.中药材、中药饮片重点养护标准操作规程

江西伯美制药有限公司中药材、中药饮片重点养护标准操作规程1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
1适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(15℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容5.1中药材、饮片养护流程图5.1中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
5.3中药材、中药饮片分类5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性,制定合理的检查方法:5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、党参、当归、知母、山楂、大枣、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。
中药养护管理操作规程

药业有限公司目的:规范中药材养护管理。
范围:所有中药材(含中药饮片)的在库养护管理。
职责:供应部负责人、仓库保管员负责规程的执行,质量部负责监督本规程的执行。
内容:1.仓库要求:1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施,在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
1.2建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
1.3避直射阳光的照射。
1.4设有中药材库、饮片库(净药材库)、阴凉库。
2.中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品的质量。
2.1植物类药材重点养护的品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在干燥、阴凉、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
2.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的固定吸潮器进行吸潮。
2.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
2.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
2.5贵细药材:应专柜存放、严格管理。
2.6中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
3.养护3.1温湿度管理仓库保管员根据物料的性质特点,对库存物料进行保管与养护。
上午9-10点,下午15:00-16:00监测温湿度,如实记录显示值,接近或已超出规定范围时采取调控措施。
监控库房、取样室(区)内温度相对湿度。
库房环境控制根据储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。
按药品储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度保持在45~75%之间。
当温湿度超规定范围时,立即采取相应措施,使其恢复到规定的范围内。
3.2中药材、中药饮片的养护技术3.2.1清洁养护法库区应保持清洁、干燥、通风的环境,经常对仓库周围环境进行清扫。
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中药材、中药饮片养护
标准操作规程
1目的
建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
2适用范围
本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义
虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责
中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容
5.1中药材、饮片养护流程图
5.2中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
5.3中药材、中药饮片分类
5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则
5.4中药材、饮片的日常在库检查
根据药材的特性,制定合理的检查方法:
5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、虎杖、
党参、当归、青风藤、知母、山楂、野山楂、大枣、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。
检查时应按堆放次序,逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行拆包检查。
检查时,如不易从外观上判定是否生虫的,也可采取剖开、折断、打坏、摇摆等方法进行,此外,对大垛中药材或中药饮片,首先注重货垛所处的环境,因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同,可以用抽查方法,及时把握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。
5.4.2易发霉品种的在库检查:该类药材主要有:皂角刺、白术、葛根、虎杖、党参、当归、白芍、白蔹、青风藤、知母、柿叶、肿节风、五匹风、绞股蓝、大枣、枳壳、山楂、刺梨等。
检查时间可依据季节而定,梅雨季节应5-7天检查一次,冬季每月检查一次,检查应以各类易霉中药为重点,分批分类检查,必要时拆包检查。
检查时,应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉以及生虫现象。
5.4.3贵重药材的在库检查:该类药材主要有:刺猬皮、蝼蛄、刺猬皮饮片等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,储存过程中易出现受潮发热、发霉、酸败等化学反应,需5-7天检查一次;冬春季温湿度低,可每10-15天检查一次。
检查时,一方面是观察药材内外色泽的变化,表面是否有油质物溢出,有无干枯、粘连等情况;另一方面用鼻闻,如嗅到药材有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时,可断定中药材已经泛油。
5.4.4一般药材的在库检查:该类药材主要有:柿叶、猪鬃草、灯盏细辛等。
检查可定期或不定期的进行。
检查时应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉现象。
5.5中药材、中药饮片的养护方法
5.5.1 清洁养护法:库区应保持清洁、干燥、通风的环境,对药材垫板利用药材出空的机会,进行清扫、消毒。
经常对仓库周围环境进行清扫。
5.4.2通风法:利用库房内外空气流动变化,及时对比库内外温湿度,有计划地开启门窗、打开排风扇进行通风。
此外,在雨季或药材含水量过高时采用翻垛通风的方法,以利于药材的除湿防霉、养护。
此法适用于多数动植物类药材,含结晶水易风化的药材不宜采用此法。
5.5.3日晒法:日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。
日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材,一般适用于根、茎类药材。
一般的做法:选择晴朗天气,将药材摊晒在晒场上,在烈日下曝晒,并及时翻动,使其受热均匀,当温度达到45℃~50℃时,即可将霉菌、虫卵杀死。
晒后待余热散去,方可进行装袋储存。
5.5.4烘干法:烘干法适用于太阳热力晒不透或易泛油的中药材或中药饮片。
如:党参、蝼蛄、刺猬皮饮片等。
具体做法:将中药材或中药饮片摊在干燥室内的火炕上或烘箱内,将温度控制在50℃左右,烘5-6小时,即杀死害虫和霉菌。
5.5.5 密封养护法:对于量多体积大的一般性药材,可以采用整仓密封的方法,即用旧棉布将库房的门窗缝隙填严、封严,在密封仓内放置一定量的生石灰或无水氯化钙等吸湿剂,以降低库房湿度保持药材干燥;对于量少体积小的药材可以采用小件密封,用塑料桶、塑料薄膜、方便袋等材料将药材进行密封,密封必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。
此法适用受潮不严重的药材养护处理。
5.5.6真空干燥法:含水量过高,不能晾晒的药材,可以采用真空干燥法加热烘干药材,多数药材均可利用此法在短时间内除去水分,杀死虫卵。
注意掌握烘干的温度、时间及操作方法,一般药材50℃-70℃烘2小时即可;含糖分、挥发油类药材、贵细药材,温度应控制在45℃以下,以免损失有效成分或出现不必要的损耗。
5.5.7吸潮法:吸潮法主要是采用吸潮剂,或用空气除湿机,使空气中的水分或者中药材、中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境,达到去虫去霉的目的。
常用的吸潮剂有:生石灰等。
5.5.8气调养护:即将药材置于密封的容器内,对影响药材质变的空气中的氧气浓度进行有效的控制,人为地造成低氧状态,或人为的造成高浓度的CO2状态,使药材在此环境中新的害虫不能侵入和产生,原有害虫窒息或中毒死亡,微生物的繁殖及药材自身呼吸所需要的氧气都受到了限制,并且隔绝了潮湿空气对中药材的影响,从而保证了中药材的质量稳定,防止了药材的变质。
5.5.9磷化铝熏蒸方法:杀灭害虫的方法一般是用有毒气体熏蒸。
常用的熏蒸剂为磷化铝。
磷化铝是固体药剂,吸收水分后分解出剧毒的磷化氢气体,对多
种害虫和老鼠都有很高的杀灭效力。
一般情况下,每立方米药材用9-18克,或每立方米空间用2~3g。
当温度为2~15℃时密闭5天,16~20℃时密闭4天,20℃以上时密闭3天。
磷化铝药片一般在3天内基本分解完,熏蒸时间不少于96小时,排毒时间3~5天。
可用硝酸银试纸检查空气中的磷化氢气体含量,试纸变色越深,毒气浓度越大。
当试纸基本不变色时,视为排毒完成。
因磷化氢气体遇火星易燃烧,甚至会自燃或爆炸,因此,使用时要严格防止施药部位潮湿有水。
熏蒸过的药材要注意库房通风。
熏蒸结束后应将药末残留物移至库外掘坑深埋。
5.6日常养护中涉及到可能对质量或数量产生影响的养护方法,必须制订养护方案经质量管理部门批准后方可实施。
5.7养护检查记录
库管员必须严格按照药材养护要求记录好药材养护记录。
具体包括:养护时间、品名、单位、库存量、入库时间、来源(产地)、养护方法、养护后的质量情况、养护人等,养护记录必须按月归档保存。
5.8汇总分析上报
5.8.1做好养护数据积累、分析,为贮存养护提供科学依据。
5.8.2每季度对药材养护情况进行分析、汇总并向质量管理部上报养护情况和养护质量信息。