如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作
疾病预防控制机构内部审核在管理体系中的重要作用
疾病预防控制机构内部审核在管理体系中的重要作用实验室管理体系的有效运行有赖于互相依存、互相联系的三级自我监督控制体系，即日常监督检查、内部审核和管理评审，它使实验室能够自我发现问题、分析问题和解决问题，实现管理体系的持续改进。
内部审核是三级监督控制体系的一个重要环节，可以系统地、定期地评价管理体系的符合性和有效性，以识别改进的潜在机会。
因此内部审核质量是决定管理体系运行绩效的关键因素。
本文结合2007年和2008年本疾病预防控制中心内部审核的情况，分析内部审核在实验室管理体系中的重要作用。
1 内部审核的策划和实施1.1明确内部审核的目的在《实验室资质认定评审准则》要素4.10中指出：实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
为保证管理体系能够正确有效地运行，验证本中心的管理体系与《实验室资质认定评审准则》的符合性、有效性和适应性，中心质量负责人负责组织内部审核，针对本年度管理体系运行情况，确定内部审核目的。
2007年中心内部审核的目的是审核管理体系的运行是否符合《实验室资质认定评审准则》和新版的管理体系文件的要求；2008年中心内部审核的目的是审核管理体系检测工作运行情况。
1.2确定内部审核的审核依据、审核范围、审核方式、审核内容和审核计划1.2.1审核依据（1）《实验室资质认定评审准则》（2）中心质量手册、程序文件和作业指导书（3）适用的法律、法规及国家标准（4）委托协议书1.2.2审核范围与中心管理体系有关的所有部门及人员，包括11个科室和70位检测人员、技术支持人员以及10位辅助人员。
1.2.3审核方式内部审核的方式一般包括：按职能部门审核、按体系要素审核和按检测过程审核。
为提高审核效率，中心主要采用按职能部门审核的方式。
1.2.4审核内容《实验室资质认定评审准则》要素4.10中指出：每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
依据此项要求，结合本中心的检测工作情况，质量控制科制定内部审核的评审表，内容涉及人、机、料、法、环、测、抽、样等方面以及与相关过程之间的相互作用，将管理体系的各要素有机地连接起来，并做出评价。
疾控中心质量管理体系工作总结
疾控中心质量管理体系工作总结一、前言在过去的XX年里，我国疾控中心紧紧围绕“预防为主、防治结合”的工作方针，全面加强质量管理体系的建设，为提高公共卫生服务质量提供了有力保障。
本工作总结将重点回顾过去一年疾控中心质量管理体系的建设情况，分析存在的问题，并提出改进措施。
二、质量管理体系的建设1. 完善组织架构在过去的一年里，我们疾控中心进一步完善了质量管理体系的组织架构，明确了各级领导和部门的职责，形成了以中心主任为第一责任人，分管领导具体负责，各部门协同推进的工作格局。
2. 制定和实施质量管理制度我们根据国家和地方的有关法律法规，结合自身实际情况，制定了一系列质量管理制度，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保各项业务工作有章可循。
3. 加强人员培训我们高度重视人员培训工作，通过内部培训、外部培训、在线学习等多种方式，提高全体员工的质量意识和管理水平。
同时，加强专业技术人员的业务培训，提高他们的专业技能和服务能力。
4. 优化工作流程我们不断优化工作流程，简化手续，提高工作效率。
通过引入信息化手段，实现业务流程的电子化、标准化，确保各项工作有序开展。
5. 强化质量控制我们加强对各项工作的质量控制，定期对工作质量进行监督检查，发现问题及时整改。
同时，积极开展内部审核和外部评审，不断提高质量管理体系的运行效果。
6. 加强实验室建设我们高度重视实验室建设，加大投入，改善实验条件，提高检测能力。
同时，加强实验室质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性。
三、存在的问题1. 部分员工质量意识不强尽管我们进行了大量的培训和宣传，但仍有部分员工的质量意识不强，对质量管理体系的重要性认识不足。
2. 部分工作流程不够优化在实际工作中，我们发现部分工作流程仍存在一定的冗余和不足，影响了工作效率。
3. 质量控制手段有待加强虽然我们已经建立了一定的质量控制手段，但在实际工作中，仍需进一步加强质量控制，确保各项工作质量。
四、改进措施1. 加强员工培训我们将进一步加强员工培训，提高员工的质量意识，使全体员工充分认识到质量管理体系的重要性。
质量管理体系内部审核技巧与方法
质量管理体系内部审核技巧与方法质量管理体系的内部审核是组织内部对质量管理体系有效运行的评估和监督过程。
通过内部审核，可以发现问题和机会，并提出改进建议，促进质量管理体系的不断提升。
下面是一些常用的质量管理体系内部审核的技巧和方法。
1.确定内部审核目标和范围：在进行内部审核之前，首先要明确内部审核的目标和范围。
目标是要了解质量管理体系的运行情况，发现问题和机会，并提出改进建议。
范围是要确定哪些部门、流程或者项目将被审核。
2.制定内部审核计划：根据目标和范围，制定内部审核计划。
内部审核计划应包括审核的时间、地点、审核员、被审核对象等信息。
计划应提前通知被审核对象，以便他们做好准备。
3.了解被审核对象：在进行内部审核之前，应先了解被审核对象的情况。
这包括了解相关文件和记录，以及与被审核对象的交流，了解其工作程序、问题和改进计划等。
这有助于审核员更好地理解被审核对象的工作情况。
4.进行审核活动：审核活动包括文件审核、实地审核和与被审核对象的交流。
文件审核是对相关文件和记录的审核，以确保其符合质量管理体系的要求。
实地审核是对现场操作的审核，以验证实际的操作是否符合质量管理体系的要求。
在与被审核对象的交流中，可以询问问题、查找证据，并与被审核对象讨论改进措施。
5.发现问题和机会：在审核过程中，要能够发现问题和机会。
问题包括不符合质量管理体系要求的情况，如不合格品、操作偏离程序等。
机会指的是可以改进的方面，如工作流程的简化、资源的优化等。
问题和机会都应写入审核报告中，并记录相关证据。
6.提出改进建议：根据发现的问题和机会，审核员应提出改进建议。
改进建议应具体、可操作，并与质量管理体系的目标相一致。
改进建议可以针对不同的部门、流程或者项目，以帮助组织不断提升质量管理体系的效能。
7.编写审核报告：根据审核活动的结果和发现的问题与机会，编写审核报告。
审核报告应包括被审核对象的信息、审核方法与活动、发现的问题与机会、改进建议等内容。
如何做好质量体系内部审核和管理评审
如何做好质量体系内部审核和管理评审内部审核是指企业内部对质量体系的检查和评估，用于确保质量管理体系运作正常，并不断改进。
管理评审是指对质量体系的管理进行检查和评估，以确定它是否满足要求。
以下是如何对质量体系内部审核和管理评审进行有效的指导。
一、内部审核1.制定审核计划：根据质量体系文件和标准要求，制定内部审核计划，明确审核的范围、目标和时间表。
2.培训审核员：确保审核员具备足够的专业知识和技能，能够独立、客观、公正地进行审核。
3.收集信息：审核员通过检查企业文件、记录和实际操作，收集所需的信息和证据。
5.整理报告：审核员收集完信息后，编写内部审核报告，详细记录审核的过程、结果和不符合项。
6.分析结果：根据内部审核报告，分析审核结果，确定不符合项和改进的机会。
7.制定纠正措施：对不符合项和改进机会，制定纠正和预防措施，并跟踪实施情况。
8.报告审核结果：向管理层汇报内部审核结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
9.跟踪验证：对纠正和预防措施进行跟踪验证，确保问题得到解决，改进措施有效。
二、管理评审1.制定评审计划：根据质量体系的要求，制定管理评审计划，明确评审的目标、范围和时间表。
2.集结评审小组：评审小组应包括相关部门的管理人员和专业人员，确保全面、客观地评审质量体系。
3.收集信息：评审小组收集相关数据、记录和报告，以便对质量体系进行全面评估。
4.进行评审：评审小组按计划进行管理评审，包括文件评审和讨论评审。
文件评审：通过检查企业文件和记录，评估文件的合规性和有效性。
讨论评审：评审小组讨论质量体系的实施情况、结果和改进机会。
5.整理报告：评审小组根据评审结果，编写管理评审报告，详细记录评审的过程、结果和改进建议。
6.分析结果：根据管理评审报告，分析评审结果，确定问题和改进的机会。
7.制定改进措施：对发现的问题和改进机会，制定改进措施和行动计划，并跟踪实施情况。
8.报告评审结果：向管理层汇报管理评审结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
怎样做好质量管理内部审核分析
怎样做好质量管理内部审核分析质量管理内部审核是组织进行持续改进和确保产品或服务质量的重要手段。
通过对内部审核的分析，可以帮助组织识别潜在问题和改进机会，促进质量管理体系的有效运行。
以下是做好质量管理内部审核分析的一些建议。
一、确定审核目标和范围首先，确定内部审核的目标和范围。
目标是指希望通过内部审核达到的效果，例如发现质量管理体系中存在的问题和风险，改进组织的流程和绩效等。
范围是指需要审核的部门、流程或活动范围，可以根据组织的需要进行选择。
二、制定审核计划制定内部审核计划是确保审核的有效性和高效性的关键步骤。
在制定计划时，应该考虑以下几点：1.确定内部审核的频率和周期。
内部审核的频率和周期应根据组织的需要和要求进行确定，可以根据质量管理体系的重要性和复杂性进行调整。
2.确定审核的时间和地点。
内部审核的时间和地点应提前确定，并将其通知相关人员以确保参与度。
3.确定审核的人员和角色。
内部审核通常由内部审查员或外部专业机构的审核员进行，他们应具备相关的知识和经验。
在选择审核人员时，需要确保其对被审核流程或部门具有了解。
三、准备内部审核有效的内部审核需要充分的准备工作。
在准备内部审核时，应注意以下几个方面：1.收集相关文件和记录。
审核人员需要事先收集相关的文件和记录，包括质量手册、流程文件、报告和关键业绩指标等。
这些文件和记录是审核的重要依据。
2.制定审核检查表。
审核检查表是审核人员用于记录审核过程中发现的问题和改进机会的工具。
检查表的内容应涵盖质量管理体系的各个方面。
此外，检查表应与组织的目标和要求相一致。
3.了解被审核部门或流程。
审核人员应预先了解被审核部门或流程的特点和要求，以便更好地审查相关的文件和记录，发现问题。
四、开展内部审核在进行内部审核时，需要关注以下几点：1.与被审核人员进行沟通。
在进行内部审核之前，审核人员应与被审核人员进行沟通，了解内部审核的目的和过程。
同时，应该保持中立和客观的态度，避免产生任何主观偏见。
质量管理体系的内部审核技巧
质量管理体系的内部审核技巧在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争力并持续发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
而内部审核作为质量管理体系自我监督和改进的重要手段，其作用不可小觑。
有效的内部审核可以帮助企业发现问题、解决问题，提高质量管理水平，确保产品和服务的质量符合要求。
那么，如何进行有效的质量管理体系内部审核呢？下面就为大家介绍一些实用的技巧。
一、做好审核前的准备工作1、熟悉审核标准和相关文件审核人员应深入理解质量管理体系的标准，如 ISO 9001 等，以及企业内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书等。
明确审核的依据和要求，确保审核的准确性和一致性。
2、制定审核计划审核计划应包括审核的目的、范围、时间安排、审核组成员的分工等。
要根据企业的实际情况，合理安排审核的重点区域和关键流程，确保审核的全面性和针对性。
3、收集相关信息在审核前，审核人员应收集被审核部门的相关信息，如业务流程、质量目标完成情况、以往的审核结果等。
这有助于提前了解被审核部门的情况，为审核工作的顺利开展打下基础。
4、准备审核检查表审核检查表是审核工作的重要工具，它可以帮助审核人员按照预定的审核思路进行审核，确保审核内容不遗漏。
审核检查表应根据审核标准和相关文件制定，明确审核的要点和方法。
二、审核过程中的技巧1、善于倾听和观察在审核过程中，审核人员要善于倾听被审核人员的陈述，理解他们的工作流程和方法。
同时，要注意观察现场的实际情况，如设备的运行状态、工作环境的整洁度、标识的清晰度等，从中发现可能存在的问题。
2、提问的技巧提问是获取审核证据的重要方式。
审核人员应采用开放式、封闭式和引导式等不同类型的问题，以获取全面、准确的信息。
例如，“请您介绍一下这个流程的具体操作步骤”是开放式问题，可以让被审核人员详细阐述；“这个设备是否定期进行维护？”是封闭式问题，可以得到明确的回答；“您认为这个问题可能是什么原因造成的？”是引导式问题，可以启发被审核人员的思考。
质量体系认证内部审核策划准备注意事项与实施步骤
质量体系认证内部审核策划准备注意事项与实施步骤内部审核是质量体系认证的一项重要工作，它对组织的质量管理体系进行全面评估，并提供改进建议，促使质量管理体系的持续改进。
本文将介绍质量体系认证内部审核的策划、准备、注意事项和实施步骤，以便组织能够高效地完成内部审核工作。
一、策划1.明确内部审核的目标和范围：确定内部审核的目的和范围，明确要审核的流程、文档和人员。
2.确定审核计划：制定内部审核计划，包括审核时间、地点、审核员和被审核部门的安排。
3.确定审核员：选拔具有相关知识和经验的内部审核员，保证其独立性和客观性。
4.准备审核文件：收集和准备审核所需的文件，包括流程文件、工作指导书和记录。
5.制定审核程序：制定内部审核程序，包括审核的各个阶段和相关的记录、报告和改进措施。
二、准备1.审核员培训：向审核员提供必要的培训，使其了解审核标准和要求。
2.审核文件审阅：审核员对相关审核文件进行审阅，了解组织的质量管理体系。
3.制定审核计划：根据审核范围和计划，制定详细的审核计划，包括审核流程和时间安排。
4.通知被审核部门：提前通知被审核部门，告知审核时间、地点和相关要求。
5.准备审核工具：准备审核所需的工具，例如审核表、记录表和问卷调查等。
三、注意事项1.保持独立性和客观性：审核员应保持独立性和客观性，不受任何利益干扰。
2.遵守审核程序：按照制定的审核程序进行内部审核，确保每个环节都得到执行。
3.正确使用审核工具：合理使用审核工具，运用多种方法进行调查、观察和记录。
4.及时沟通问题：及时沟通发现的问题和不符合项，并与被审核部门沟通改进措施。
5.保护机密信息：严格保护审核过程中获得的机密信息，确保信息安全性。
四、实施步骤1.审核准备阶段：审核员与被审核部门进行会议，明确审核目标、范围和计划。
2.审核执行阶段：按照审核计划进行实地观察和文件审核，记录发现的问题和不符合项。
3.问题沟通和解决阶段：审核员与被审核部门沟通问题，提出改进建议并达成一致。
疾控中心质量管理体系
疾控中心质量管理体系概述疾控中心（Centers for Disease Control and Prevention，简称CDC）是负责防止和控制传染病、慢性疾病及其他健康问题的联邦机构。
为了保证疾控中心的工作质量和服务水平，建立一个有效的质量管理体系至关重要。
本文档将介绍疾控中心的质量管理体系，包括其目标、组成和运行机制。
目标疾控中心质量管理体系的主要目标是确保所有工作按照国家相关法律法规要求、专业标准、技术规范和组织要求进行，并不断提升工作质量和服务水平。
具体来说，疾控中心质量管理体系的目标包括：1.确保疾控中心的工作流程和程序科学、合理、规范；2.确保疾控中心的人员具备相关的专业素质和技能；3.确保疾控中心的设备、仪器和设施符合相关标准要求；4.确保疾控中心的信息管理和数据分析具备可靠性和准确性；5.不断改进疾控中心的工作流程和服务模式，提高工作效率和服务质量。
组成疾控中心质量管理体系主要由以下几个组成部分构成：1. 质量政策和目标疾控中心应制定质量政策和目标，明确致力于提供高质量的疾病预防控制服务，并持续改进工作质量和服务水平。
2. 质量管理手册疾控中心应编制质量管理手册，包括有关质量管理体系的目标、范围、职责和程序等内容。
质量管理手册将成为组织内部和外部沟通的重要参考依据。
3. 质量管理程序和工作指南疾控中心应制定相应的质量管理程序和工作指南，明确相关工作流程和程序，并提供必要的支持和培训。
4. 质量管理团队疾控中心应组建质量管理团队，负责贯彻执行质量管理体系，对各项工作进行监督和评估，并提出改进意见和措施。
5. 内部审核疾控中心应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的运行情况和效果，并发现问题、改进工作。
6. 外部评审疾控中心应定期接受外部评审，以确保质量管理体系符合相关的法律法规和标准要求，并获得认证。
运行机制疾控中心质量管理体系的运行机制主要包括以下几个方面：1. 领导承诺疾控中心的领导应对质量管理体系给予明确的承诺和支持，为其顺利运行提供坚实的基础。
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如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作
发表时间：2018-02-06T15:39:56.260Z 来源：《心理医生》2017年36期作者：张有军
[导读] 实验室管理活动中重要的环节之一就是疾控中心质量管理体系内部审核。
（新疆维吾尔自治区哈巴河县疾病预防控制中心新疆阿勒泰 836700）
【摘要】本文主要对疾控中心质量管理体系内部审核工作进行了探讨，内部审核中可以发现疾控中心存在许多管理体系的问题，应对其进行督促并且整改，保证工作的顺利进行。
【关键词】疾控中心；质量管理体系；内部审核
【中图分类号】R197.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）36-0285-02 前言
实验室管理活动中重要的环节之一就是疾控中心质量管理体系内部审核，实验室审核人员对管理体系进行系统的检查，对内部质量体系的不足进行督促以及纠正，是一个不断进步以及完善的过程[1-2]。
在内部审核过程中发现问题并进行整改，可以促进管理体系不断改变，管理体系运行更加顺利。
1.关于内部审核
内部审核是企业质量管理体系的重要组成部分，可帮助企业发现自身问题，并且进行纠正、整改，是一种持续发展的有效机制，常规审核，每年应不少于一次，特殊情况下可增加审核频次。
内部审核包括内审目的、范围、依据时间安排，内审人员等，内部审核可以发现部门的不符合项，达到质量管理体系不断发展的主要目的。
内审工作保证了质量管理工作的完整进行，多次为部门进行针对性内审，可以发现部门的不足之处，并且采取各种方式来进行改正，让企业得到更好的发展，部门之间更加和谐共处，促进企业持续化发展。
2.提高管理体系内部审核人员条件
管理体系内部审核要提高效率必须保证内审员的素质，首先为内审员进行培训，保证内审员取得合格证书才可参与内部审核工作，内审人员在对不同部门进行审核时，应独立于审核部门。
并且还要具备以下条件：对审核要求、认证准则、审核方法、审核技巧要熟悉，了解质量管理体系文件以及实验室检测过程技术标准，保证内审员具有公正的态度，敏锐的观察力，可进行良好的协作，善于与人沟通。
内审人员小组中应具备小组中心领导，让各部门对于内审更加重视，中心领导可以对部门中的真实情况进行详细了解，内审效果更加理想。
内审员的培训也是内审工作的重要步骤，内审人员的素质要不断提高，鼓励其积极参加更高级的内审员培训，熟悉科室工作以及检测过程，让自查自纠活动更加顺利。
3.认真策划内部审核工作
每年审核工作开始前均有质量负责人对内审要求进行讲解，设计部门内审计划，计划内容主要包括审核依据、内审员名单、审核内容、审核范围以及审核时间等，并且以文件形式发表工作计划，将内审所需资料准备齐全方可开展审核。
内审小组的工作要合理安排，进行审核工作之前进行内部审核计划设计，计划要提前通知接受内审的部门以及领导，并且保证内审计划符合实际操作情况。
内审员在进行审核时，不可安排内审员参与审核部门的相关活动。
内审过程中要注重现场审核，现场审核可以获得内审重要信息，到现场审核再进行不符合项判断，现场观察更加清晰，内审员要与部门人员进行沟通，了解实际情况，将详细情况记录在案，并且让其更加服从内审。
4.严谨遵循内部审核工作步骤
在进行内部审核工作之前应准备审核要用到的资料，例如审核认可、评审标准认证、《程序文件》以及本实验室自制的质量手册等，将内部审查计划同时发送给接受审核部门以及相关领导；质量负责人在审核工作之前首先要举行会议，出席会议的人员为内审人员以及相关部门负责人，在会议上宣布内审的计划，其中包括审核目的、范围、依据以及时间安排、审核方法等；审核过程中将会采取多种审核方式，现场审核、提问、查看资料等，对实验室具体情况进行了解，采取依据对不符合项进行观察以及鉴定，将不符合项的证据详细记录在内部审核表中，由质量负责人进行核对并签字[3]。
审核小组在部门结束内审后，质量负责人应再进行一次审核会议，对部门审核进行总结，由相关部门负责人以及内审员参加，内审小组要将内部审核情况进行详细汇报，分析被审部门导致出现不符合项的原因，并且做出相应的措施以及整改策略，设定整改期限，经质量负责人审批之后，相关部门进行整改措施实施。
整改之后内审人员要进行跟踪检验，对于不符合项整改措施应该付诸实施，检查部门的整改实施，查看其是否符合整改要求，将详细整改情况汇报至中心最高管理者，作为奖惩依据。
5.对内审结果进行整改
内审员在经过内部审核发现不符合项之后，应进行详细的记录，并且将其反馈到相关部门，督促该部门进行整改，对该部门整改进行跟踪监督，若部门因为特殊原因无法进行整改，应该将情况告知管理者或者上级部门，将无法整改的原因详细写出来，并且给予针对性的建议以及意见[4]。
部门进行整改结束后，内审员要对其进行跟踪并且验证是否真正完成整改，同时观察整改效果是否理想。
将整改具体情况详细记录，并且拍下照片作为证据。
6.规范撰写内部审核报告
撰写内部审核报告是内部审核过程中的一部分，经过一系列内审工作之后就要进行管理体系内部审核报告的撰写[5]，审核报告内容包括内审小组人员、审核方式、审核范围、审核依据、审核发现的不符合项、审核计划实施情况，对不符合项原因进行详细撰写，审核结论、措施建议也要写入报告中，附加上部门不符合项记录以及分布表。
现场审核后，内审人员要对部门审核内容进行综合评估，并且在现场将审核记录填写完整，审核过程要严格按照《程序文件》、《评审准则》进行，对部门不符合项进行判断，并且做出纠正以及整改。
7.结语
管理体系若要保证正常运行最重要的部分就是内部审核工作，内部审核可以分析部门的不符合项并且进行整改，让管体体系不断得到发展与进步。
【参考文献】
[1]赵晋英,孙惠乐.如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作[J].山西职工医学院学报,2016,26(2):74-75.
[2]汪良枢,毛素玲,周琦,等.2011-2015年某省疾控中心质量管理体系内审结果分析[J].预防医学情报杂志,2016, 32(7):688-692.
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[4]梁雪珍.浅谈如何做好食品药品检验所质量管理体系内部审核工作[J].医药卫生:文摘版,2016，13(7):107.
[5]刘了了,邢红旗.某疾控中心质量管理体系内外审结果对比分析[J].中国卫生质量管理,2017,24(2):107-110.。