专升本制药工艺学习题样本
制药工艺学试题及习题答案
（5）若系手性药物，还必须考虑手性中心的构建方法和整个工艺路线中的位置等问题。
3．药物生产工艺路线的设计和选择的一般程序：
答：（1）必须先对类似的化合物进行国内外文献资料的调查和研究工作。
（2）优选一条或若干条技术先进，操作条件切实可行，设备条件容易解决，原辅材料有可靠来源的技术路线。
根据有机溶剂对人体及环境可能造成的危害的程度，分为以下四种类型进行研究：
（1）第一类溶剂及研究原则
第一类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其他相关资料确定合成路线，涉及到第一类溶剂的使用时，建议重新设计不使用第一类溶剂的合成路线，或者进行替代研究。
5.药物工艺路线设计的主要方法有哪些？
追溯求源法、类型反应法、分子对称法、模拟类推法、文献归纳法、
6．工艺路线的评价与选择方法包括哪几方面？
7．工艺路线的改造途径有哪些？
选用更好的反应原辅料和工艺条件；
修改合成路线，缩短反应步骤；
改进操作技术，提高反应收率；
新反应、新技术的应用。
8．制药工业过程按照毒性大小溶剂分为几类？选用原则是什么？
（2）第二步在催化剂的存在下发生氧化反应，生成亚砜产物兰索拉唑4；
（3）可能的副产物有4的过度氧化产物如砜、吡啶的氧化物等。
11、克霉唑关键中间体邻氯苯基二苯基氯甲烷的合成主要有几种？工业上选择哪条路线？为什么？
答：
（1）邻氯苯甲酸乙酯的Grignard试剂法
（2）邻氯甲苯的三氯化法
（3）邻氯苯甲酸的二次氯化二次F-C反应法
（2）所需的原辅材料品种少且易得，并有足够数量的供应；
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。
答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。
- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。
- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。
- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。
- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。
- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。
- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。
2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。
答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。
例如胶囊、控释片剂等。
- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。
- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。
- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。
专升本-制药工艺学习题
《化学制药工艺学习题集》（自考专升本使用）郑州大学药学院编2012.5第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
制药工艺学复习练习题
《制药工艺学》复习练习题1、化学制药工艺路线设计有几种方法，举例说明其特点和应用。
答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。
对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线设计。
（2）分子对称法，药物分子存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。
该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。
（3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，反复追溯求源直到最简单的化合物，即起始原料为止，起始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。
（4）模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
2、举例说明如何进行化学制药工艺路线的选择。
答:1、反应类型；2、理想的药物合成工艺路线应具备合成步骤少、操作简便、设备要求低、各步收率较高等特点；了解反应步骤数和计算反应总收率是衡量不同合成路线效率的最直接方法；3、了解每一条合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，必须对原辅材料进行全面了解，使原材料成本最低；4、要及时更换辅助材料和改变步骤合成，将废物排放减少到最低限度，消除污染，保护环境。
3、化学合成药物的工艺研究的主要内容是什么分析影响反应的各种条件与工艺之间的关系是什么哪些条件需要进行极限试验：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。
1,反高。
2,浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等。
3,4,催化剂。
现代化学工业中80%以上的反应涉及催化过程。
化学合成药物的工艺路线中常见催化反应如：酸碱催化、金属催化、相转移催化、生物酶催化等利用催化剂来加速化学反应缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。
制药工艺学习题集及答案
第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
制药工艺学习题集及答案
第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。
2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。
3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。
4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。
5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。
2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。
3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。
制药工艺学试题
制药工艺学试题一、选择题1. 制药工艺学是研究什么的学科？A. 药物的合成方法B. 药物的生物效应C. 药物的临床应用D. 药物的市场营销2. 下列哪种设备常用于药物的提取过程？A. 蒸馏器B. 蒸发器C. 萃取器D. 粉碎机3. 在药物制剂过程中，哪个步骤是为了确保药物的稳定性？A. 配制B. 过滤C. 灭菌D. 包装4. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的有效浓度5. 下列哪种方法不属于固体药物的制备方法？A. 压片B. 胶囊填充C. 注射液配制D. 颗粒制备二、填空题1. 制药工艺学的核心目标是确保药物的________、________和________。
2. 在药物研发过程中，药物的________和________是决定药物能否成功上市的关键因素。
3. 药物的剂型设计需要考虑药物的________、________和________。
4. 药物的质量控制主要包括原料药的________、过程控制和成品的________。
三、简答题1. 请简述药物的常见剂型及其特点。
2. 药物的溶解度对药物疗效有何影响？3. 请解释药物制剂中的“生物等效性”概念。
四、论述题1. 论述现代制药工艺学在新药开发中的作用和重要性。
2. 分析药物制剂工艺对药物安全性和有效性的影响。
3. 探讨制药工艺学在药物质量控制中的应用及其挑战。
五、案例分析题某制药公司研发了一种新的抗高血压药物。
在临床试验阶段，研究人员发现该药物的生物利用度较低，影响了其疗效。
请分析可能的原因，并提出改进药物制剂工艺的建议。
六、计算题1. 某药物的剂量为50mg/kg，一个60kg的成人需要多少毫克的药物？2. 如果一种药物的提取率为80%，原始材料中含有有效成分的比例为5%，需要多少克的原始材料才能提取到1克的有效成分？请注意，以上试题仅供参考，具体考试内容应以实际考试大纲为准。
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《化学制药工艺学习题集》
( 自考专升本使用)
郑州大学药学院编
.5
第一章绪论
一、名词解释
1. 制药工艺学
2. 化学制药工艺学
3. 制剂工艺学
4．新药研发
5. 清洁技术
二、填空
1. 制药工业是一个高技术产业, 研究开发和不断改进
是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件
2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为: 、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈, 对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________原来要排放的污染物, 实现____________的循环利用策略。
三、简答题
1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面?
2. 制药工业的特点有哪几方面?
3．新药研发的内容是什么?
4．中国制药工业的发展方向有哪些?
5．针对当前中国化学药品生产所面临的问题, 如何提高中国医药企业的研发能力?
第二章药物工艺路线设计和选择
一、名词解释
1. 全合成制药
2. 半合成制药
3. 手性制药
4. 药物的工艺路线
5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法
6. 类型反应法
7．Sandmeyer反应
8．Mannich反应:
9．”一勺烩”或”一锅煮”
10. 分子对称法:
二、填空
1. 是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的
和
是衡量生产技术高低的尺度。
特点, 采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时, 还必须对反应类型作必要的考察, 阐明所组成的化学反应类型到底是还是
反应。
4．从收率的角度看, 应该把收率低的单元反应放在 , 收率高的反应步骤放在。
强度。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位, 乃是该分子的拆键部位, 亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________, 其合成路线很多, 但其共同的
起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时, 如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时, 不但需要从理论上___________________, 而且还要从实践上____________________________等进行实验研究, 经过实验设计及选优方法遴选, 重复比较来选定。
10. 在应用模拟类推法设计药物工艺路线时, 还必须和_____________对比, 并注意对比_____________和 _____________的差异。
11. 对于___________________衍生物的合成设计, 常可经过查阅有关文献专著、综述或化学文献, 找到若干可供_____________的方法。
12. 选择工艺路线, 首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况, 其基本要求是____________________。
13. 由对硝基苯酚为原料制备扑热息痛时可应用______________工艺。
14．采用”一勺烩”工艺, 必须首先弄清各步反应的历程和工艺条件, 只有在搞清楚_____________________________________________________________________ _________________________________________, 才能实现这种改革目标。
15. 普萘洛尔的合成中采用_______________________技术, 能够提高收率和产品纯度。
三、单项选择题( 下列各题有A、 B、 C、 D 四个备选答案, 请选择一个最佳答案)
1．工业上最适合的反应类型是( )
A. 尖顶型
B. 平顶型
C. 汇聚型
D. 直线型
2．最理想的工艺路线是( )
A. 直线型
B. 交叉型
C. 汇聚型
D. 对称型
3．从收率的角度看, 应该把收率低的单元反应放在
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 都可
4．从收率的角度看, 应该把收率高的反应步骤放在( )
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 都可
5．在考虑合理安排工序次序时, 一般把价格较贵的原料放在何处使用。
( )
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 最后
6．在工业生产上可稳定生产, 减轻操作劳动强度的反应类型是( )
A. 平顶型
B. 尖顶型
C. 直线型
D. 汇聚型
7．在镇静药奈福泮的羰基的还原过程中, 可代替氢化铝锂的是( )
A. 硼氢化钠
B. 醇钠
C. 锌粉
D. 钯碳
8．工艺的后处理过程一般属于的过程是( )
A. 化学
B. 物理
C. 物理化学
D. 生物
9．应限制使用的溶剂是( )
A. 第一类溶剂
B. 第二类溶剂
C. 第三类溶剂
D. 第四类溶剂10．属于第三类溶剂的是( )
A. 苯
B. 甲苯
C. 乙酸乙酯
D. 三氟醋酸
11. 能够使用逆合成分析法设计药物工艺路线的药物是( )
A．益康唑 B. 克霉唑 C. 肌安松 D. 鹰瓜豆碱12. 能够使用类型反应法设计药物工艺路线的药物是
A．黄连素 B. 克霉唑 C. 鹰瓜豆碱 D. 己烷雌酚13. 能够使用分子对称法设计药物工艺路线的药物是( )
A．鹰瓜豆碱 B. 克霉唑 C. 氨甲环酸 D. 布洛芬14. 能够使用模拟类比法设计药物工艺路线的药物是( )
A．姜黄素 B. 吗啡 C. 黄连素 D. 川芎嗪15. 能够使用文献归纳法设计药物工艺路线的药物是( )
A．己烷雌酚 B. 她巴唑 C. 克霉唑 D. 布洛芬16. 属于第一类溶剂的是( )
A. 四氯化碳
B. 二氯甲烷
C. 丙酮
D. 乙醇
17. 属于第四类溶剂的是( )
A. 石油醚
B. 甲醇
C. 丙酮
D. 乙醇
四、简答题
1. 药物工艺路线的设计要求有哪些?
2. 药物的结构剖析原则有哪些?
3．药物生产工艺路线的设计和选择的一般程序是什么?
4. 药物工艺路线设计的意义是什么?
5. 药物工艺路线设计的主要方法有哪些?
6．工艺路线的评价与选择方法包括哪几方面?
7．工艺路线的改造途径有哪些?
8．制药工业过程按照毒性大小溶剂分为几类? 选用原则是什么?
9. 选择药物合成工艺路线的一般原则是什么?
五、 合成题
1. 试用逆向合成分析法设计一条益康唑( Econazole) 的合成路线? Cl O N
N Cl
Cl
Econazole
2. 试根据逆合成分析和类型反应等方法设计一条抗菌药物克霉唑( Clotrimazole) 的合成路线? N N
Cl
克霉唑（Clotrimazole ）
3．试用分子对称合成法, 以哌啶、
甲醛、 丙酮为原料设计鹰爪豆碱的合成路线。
鹰爪豆碱（Sparteine ）
4． 以对硝基苯甲酸合成局麻药盐酸普鲁卡因的合成路线
NH 2
COOCH 2CH 2N C 2H 5
2H 5
HCl
盐酸普鲁卡因
5．设计出以异丁基苯为原料, 布洛芬的合成工艺路线。