XQM-2L球磨机再验证方案及报告
研磨机设备验证确认方案
研磨机设备确认方案文件编号：版本号：方案的起草、审核与批准验证小组成员及验证进度计划目录1概述 (4)2验证目的 (4)3验证范围 (4)4部门及职责 (4)5参考文献/文件 (4)6风险分析、风险评估 (4)7安装确认 (5)7.1公用工程检查 (5)7.2传感器校正检查 (6)7.3培训确认 (7)7.4控制系统硬件、软件检查 (8)安装确认阶段总结 (9)8运行确认 (10)8.1时钟校准 (10)8.2用户权限检查 (11)1.1用户管理 (12)1.2设备启停检查 (14)1.3报警测试 (15)1.4电子记录一致性、数据不可更改确认 (16)1.5审计追溯确认 (17)1.6断电恢复确认 (18)1.7线速度检查 (19)运行确认阶段总结 (21)9性能确认 (22)9.1 1.4L腔体在线灭菌（SIP）及微生物挑战确认 (22)性能确认阶段总结 (27)10验证过程中偏差处理 (28)11附件清单 (28)12变更历史 (29)1概述×××研磨机由××公司生产，主要用于×××的研磨，设备安装于×××房间。
根据×××文件该设备属于C类设备，每1年进行周期性再确认。
2验证目的完成研磨机的定期再确认，确认设备运行良好，各项检测项目符合要求，确认设备能正常满足生产要求。
3验证范围该设备确认上次完成日期为××年××月，确认有效期为1年，本次为第×次再确认。
本次再确认，包括安装确认、运行确认和性能确认，确认设备运行良好，各项检测项目符合要求。
45参考文献/文件➢××6风险分析、风险评估7安装确认7.1公用工程检查7.2传感器校正检查7.3培训确认7.4控制系统硬件、软件检查安装确认阶段总结验证小组负责收集各项数据记录，安装确认验证小组组长根据确认结果对安装确认进行综合评价。
铅丹-硅系延期药柱的燃烧传播特性
铅丹-硅系延期药柱的燃烧传播特性韩体飞;颜事龙;陈磊;张涵【摘要】采用高速摄像技术研究了铅丹-硅系延期药柱燃烧传播的动态特性，计算了药柱在不同压药压强下的位移及传播速度。
结果表明：点火阶段和喷火阶段发生在药柱端部的2~3mm内，在内部压力作用下，燃烧产物向端部未反应区移动，为不稳定燃烧阶段；稳定燃烧阶段主要分布在药柱的中段，为层状和脉动燃烧特性，在药柱层切向和径向方向同时发生，并随着燃烧传播的进行而加剧，传播速度加快，发光区由暗红变至发白且周围有蓝色火焰；增加压药压强，药柱密度增大，点火和喷火端总长度减小，稳定燃烧阶段的燃速平衡位置平稳增大，波动变小。
%The high-speed camera technology was used to study the dynamic combustion propagation of the delay grain of silicon-red lead system. The displacement and burning rate of the delay grain under various loading pressure was calculated. The results show that ignition and eruption processes both occur in top and bottom length of 2~3mm respectively.For the inner pressure, combustion products at the ignition end move towards the unreacted zone, which constitutes the whole unsteady combustion process. Steady combustion process, mainly distributes in central section of the grain, which presents the laminar and pulse combustion, and happens simultaneously in tangential and radial directions. Meanwhile, the combustion propagation makes the propagation velocity accelerated and the color of luminous zone changes from dark red to bright white with blue flames around. With the loading pressure increasing, the charge density rises and the total length of theignition and eruption end is minished, equilibrium position of the burning rate during the steady combustion process increases steadily and the fluctuation is little.【期刊名称】《火工品》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】5页(P25-29)【关键词】延期药柱;燃烧传播特性;高速摄像;燃速【作者】韩体飞;颜事龙;陈磊;张涵【作者单位】安徽理工大学化学工程学院，安徽淮南，232001;安徽理工大学化学工程学院，安徽淮南，232001;安徽理工大学化学工程学院，安徽淮南，232001;安徽理工大学化学工程学院，安徽淮南，232001【正文语种】中文【中图分类】TJ450.1铅丹-硅系延期药作为一种快速延期药，各国学者均对其展开了深入的研究。
粉碎机验证报告.doc
1#机组编号：J12/020100-2005-0230B-X 型粉粹机验证报告起草日期： 2006 年 1 月 15 日生效日期： 2006 年 1 月 20 日沈阳 ******** 有限公司发布编号：J12/020100-2005-02目录1．验证报告审核单2．验证过程简介3．粉粹机验证实施资料1----- 粉粹机文件4．粉粹机验证实施资料5．粉粹机验证实施资料2-----3-----粉粹机验证用仪器仪表校正确认粉粹机自身仪器仪表校正确认6．粉粹机验证实施资料4----- 粉粹机主体确认7．粉粹机验证实施资料8．粉粹机验证实施资料6-----7-----粉粹机润滑确认粉粹机安装检查9．粉粹机验证实施资料10．粉粹机验证实施资料8-----9-----粉粹机部件检查粉粹机公用工程介质供应检查11．粉粹机验证实施资料 10----- 12．粉粹机验证实施资料 11----- 13．验证结果的综合与评价14．验证合格单粉粹机运行确认粉粹机性能确认验证报告审核单报告起草人起草日期朱洪伟2006 年1 月16 日审核部门验证报告审核姓名审核日期生产部质量部质保科质控科生产车间报告批准人批准日期1．验证过程简介该设备验证严格按照经批准的 30B 型粉粹机验证方案进行验证。
由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP 要求。
验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。
粉粹机验证实施资料 1粉粹机文件设备编号：S0******* 设备安装场所：固体制剂车间制造编号：05423 共1页第1页文件名称确认内容及要求存放处粉粹机型号30B 是否在档案室□是□否产品合格证粉粹机是否在档案室□是□否使用操作说明书有是否在档案室□是□否材质质保书有是否在档案室□是□否主机箱装箱单有是否在档案室□是□否出厂编号有是否在档案室□是□否与合同是否相符有是否在档案室□是□否备注：结论：粉粹机文件是否齐全？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：粉粹机验证实施资料 2 共 1 页粉粹机验证用仪器仪表校正确认第 1 页设备编号：S0*******设备安装场所：固体制剂车间制造编号：05423名称校正人校正日期校正情况水平仪省计量院2005 11 15 合格铅锤省计量院2005 11 15 合格万用电表省计量院2005 11 15 合格声级计省计量院2005 11 15 合格点温计省计量院2005 11 15 合格备注：结论：粉粹机验证用仪器仪表是否经校正合格？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：粉粹机验证实施资料 3 共 1 页粉粹机自身仪器仪表校正确认第 1 页设备编号：S0*******设备安装场所：固体制剂车间制造编号：05423类型厂家型号系列号校正情况无无无无无无无无无备注：结论：设备自身仪器仪表是否经校正合格？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：粉粹机验证实施资料 4 共 1 页粉粹机主体确认第 1 页设备编号：S0*******设备安装场所：固体制剂车间制造编号：05423项目采购要求设备标示设备名称粉碎机粉碎机型号30B-X 30B-X生产厂家常州市振华干燥设备有限公司常州市振华干燥设备有限公司生产能力60-200Kg 60-200Kg备注：结论：是否与技术开发合同书相符？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：粉粹机验证实施资料 5 共 1 页粉粹机润滑确认第 1 页设备编号：S0*******设备安装场所：固体制剂车间制造编号：05423润滑油名称型号润滑部位是否接触产品锂基润滑脂20#主轴两端否备注：结论：设备润滑是否与设计要求要求相符？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：粉粹机验证实施资料 6 共 1 页粉粹机安装检查第 1 页设备编号：S0*******设备安装场所：固体制剂车间制造编号：05423检查项目要求检查结果安装位置符合图纸设计要求，四周空□符合□不符合间足够，便于操作与维修各部件衔接牢固，符合设计要求□符合□不符合水平度与垂直度符合设计要求□符合□不符合地基础应平整坚固□符合□不符合动力管线安装应暗装，便于清洁□暗装□未暗装备注：结论：设备安装是否符合设计要求？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：粉粹机验证实施资料 7 共 1 页粉粹机部件检查第 1 页设备编号：S0*******设备安装场所：固体制剂车间制造编号：05423部件材质表面安装实际是打√否打ⅹ密封材质卫生级硅橡胶上料斗不锈钢光洁下料斗不锈钢光洁备注：结论：设备部件材质及表面是否符合设计要求？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：粉粹机验证实施资料 8 共 2 页粉粹机公用工程介质供应检查第 1 页设备编号：S0*******设备安装场所：固体制剂车间制造编号：05423检查结果达到标内容设计要求确认方法准打√否打ⅹ电压380± 10V 1 级电压表测量频率50HZ 1 级频率表测量电流小于 25 安 1 级电流表测量设备外表面抛光、平整、无清洗死角附有材料质保书密封材料卫生级硅橡胶控制原理符合电器原理图于途之相符整机安装水平误差〈 2MM/1000MM 采用 0.5 米水平尺检查机器内清洁应符合结晶时要求目测机器内清洗按 SOP 清洗按 SOP 清洗检测生产维修空间有适当的生产维修空间对照设计图纸外形尺寸卷尺测量粉碎室、进料斗材材料 304 内表面抛附有材料质保书质及内表面质量光设备方向符合工艺要求目测备注：粉粹机验证实施资料 8 共 2 页粉粹机公用工程介质供应检查第 2 页结论：配电、排风装置连接是否符合设计要求？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：粉粹机验证实施资料 9 共 2 页粉粹机运行确认第 1 页设备编号：设备安装场所：S0******* 固体制剂车间制造编号：05423检查步骤：保证设备可供试运行做好一切准备，即：------水、电、气已接通------排风系统已连接------检查润滑油------ 打开粉粹室，检查是否有异物，盘齿齿牙是否松动。
DQM-2L球磨机说明书
DQM-2L球磨机说明书
1.DQM-2L球磨机启动前：检查各连接螺栓是否拧紧，齿轮、连轴器的键及给矿器的紧固情况。
2.检查：油箱和减速器内的油是否足够，油管油路是否畅通。
3.检查：磨机和分级机周围有无阻碍运转的杂物，然后用吊车盘转球磨机一周，松动筒体内的磨矿介质和矿石，并检查齿轮的呲合情况有无异常声响。
4.启动的顺序是：先启动分级机，再启动磨机，一切运转正常后再开始给矿。
5.运转过程中作到：
（1）磨机不允许在超负荷和物料供给不足的情况下工作，使用过程中定期定量从给料器的入口补加钢球。
（2）主轴承每班加注润滑脂一次，并经常注意温升是否正常、电动机电压、电流、温度、噪音情况。
（3）定期检查衬板螺钉的紧固情况，防止衬板松动、位移、脱落造成事故。
（4）检查大小齿轮、主轴承、减速器的润滑情况。
（5）观察前后端盖、筒体、排矿槽、分级机溢流槽返砂、返砂槽是否堵塞或漏砂。
（6）经常注意矿石性质的变化，并根据情况及时采取适当的措施。
6.停机顺序：停机时应先停给料机，待磨机筒体内矿石处理完后，再停磨机电机，借助分级机的提升装置把螺旋提出砂面，最后停分级机。
7.检修
为确保安全运转、颈长使用寿命，球磨机必须有计划的检修：
（1）小修：每月一次，包括临时性的事故处理，重点是更换易损件、调整轴和齿轮呲合情况，修补破漏处。
（2）中修：每年进行一次，对设备各部件做较大的清理和调整，更换大量的易损部件。
（3）大修：除完成中小修的任务以外，着重更换和修理各主要另部件，如中空轴、大齿轮等。
溢流型球磨机操作、维护、检修规程范本
溢流型球磨机操作、维护、检修规程范本1. 运行前准备1.1 检查球磨机设备的外观是否完好，无变形、裂纹或磨损情况。
1.2 检查球磨机设备的电源线路是否正常，确保接地可靠。
1.3 检查滚筒内外是否清洁，无杂物或污垢。
1.4 检查加注润滑油的情况，确保润滑系统正常工作。
2. 操作流程2.1 打开球磨机设备的电源开关，启动整个系统。
2.2 检查滚筒内部的球石是否齐全，无缺损或松动。
2.3 打开给料机，将要研磨的物料均匀地加入滚筒内。
2.4 调整滚筒的转速和进料量，根据物料的类型和要求来决定。
2.5 监控球磨机设备的运行情况，注意观察研磨效果和滚筒内的物料流动情况。
2.6 在研磨过程中，若发现滚筒内的物料流动不畅或出现异常情况，应及时停机检修。
3. 维护要点3.1 定期清洁滚筒内外的杂物和污垢，保持滚筒的清洁卫生。
3.2 检查轴承和传动装置的润滑情况，及时加注润滑油。
3.3 定期检查滚筒内部的球石磨损情况，如有磨损较大的球石应及时更换。
3.4 定期检查磨头的磨损情况，如有磨损应及时更换。
3.5 定期检查滚筒内的进出料口和排渣口密封情况，确保其正常工作。
4. 检修步骤4.1 停机前，首先切断球磨机设备的电源，确保安全。
4.2 清洁滚筒内外的杂物和污垢。
4.3 检查轴承和传动装置的润滑情况，如有需要，进行润滑油的更换。
4.4 检查滚筒内的球石磨损情况，如有需要，进行球石的更换。
4.5 检查磨头的磨损情况，如有需要，进行磨头的更换。
4.6 检查滚筒内的进出料口和排渣口密封情况，如有需要，进行密封件的更换。
4.7 检查球磨机设备的电源线路是否正常，确保接地可靠。
5. 安全操作5.1 在操作球磨机设备前，必须佩戴好安全帽、安全鞋等防护装备。
5.2 在研磨过程中，严禁用手或工具直接触摸滚筒内部的运转部件。
5.3 在调整滚筒转速和进料量时，应先停机再进行操作。
5.4 发现球磨机设备出现异常情况或故障时，应立即停机检修。
XQM系列行星球磨机使用说明书
XQM系列行星球磨机使用说明书感谢您购置XQM系列球磨机产品，产品说明书包含仪器功能操作流程运行方式设定为1;等，为了确保仪器的正常使用，在操作仪器前请仔细阅设定：(1) PF01(2)PF02定时控制设定为1;PF03交替运行时间设定为10分钟；(3)PF10显示方式设定为1;PF07转向任意设定；(4)PF08定时运行设定为120分钟按MODE键两次，时间调速按钮设定数值400。
实例二：球磨某超细粉末需连续运行几十小时，选定自转转速350 转/分，每隔一小时正、反向交替一次。
设定：(1) PF01运行方式设定为1;PF02定时控制设定为0;(2)PF03交替运行时间设定为60分钟；按MODE键两次，时间调速按钮设定数值350。
2.6磨料.根据物料情况、用户要求，设置变频器功能参数后，盖紧机盖, 启动运行按钮，开始磨料。
2.7停机.物料磨好后，按下停止按钮，拔下电源插头。
2.8卸罐翻开机盖，用扳手拧松六角螺母，拿开T型丝杆、扁担、垫片, 取下球磨罐。
①拧松六角螺母②取球磨罐2.9卸料2. 10设备清理把球磨罐中的物料和磨球倒入一个小塞中，用塞子别离磨球和物料，再用塞子别离一次物料。
最后把需要的物料倒入样品袋中。
①倒磨球、物料②别离磨球、物料③别离物料④取出物料2. 10设备清理把球磨罐和磨球清洗干净，用抹布把设备从里到外擦拭干净。
①清洗球磨罐、磨球②清洗球磨罐、磨球3.变频器说明3.1 输入：三相220V-380V+10% ,50Hz±5% .3.2输出：电压三相0〜380V,频率0〜50Hz。
额定电流3. 7A允许过载150%一分钟。
适用电机功率1. 5KW.3.3指示：频率、转速、电压、电流（数字显示）、异常指示（字母显示）、状态显示（发光二极管显示）。
3.4周围要求：使用场所：室内，海拔1000米以下，没有腐蚀性气体、灰尘及阳光直射。
环境温度：T0〜+50°C,湿度20〜90% （无水珠凝结现象）。
设备质量验证报告
设备质量验证报告1. 引言本文档旨在对设备的质量进行验证，并根据验证结果提供相关的报告。
设备质量验证是一个重要的步骤，可以确保设备的性能和可靠性，满足用户需求，并符合相关的法规和标准。
2. 方法设备的质量验证包括以下步骤：2.1 设备选择从各种供应商和型号中选择合适的设备，以确保设备能够满足所需的功能和性能要求。
在设备选择过程中，我们参考了市场上的先进设备，以及用户的具体需求和反馈。
2.2 设备安装和调试在设备到达现场后，我们进行了全面的安装和调试工作，确保设备能够正常运行，并达到预期的质量标准。
在安装和调试过程中，我们严格按照设备制造商提供的操作手册和技术规范进行操作。
2.3 功能测试对设备的各项功能进行全面测试，确保设备在各种工作模式和场景下能够正常运行，并符合用户的需求。
测试过程中，我们模拟了实际使用环境，并采用了各种测试方法和工具，包括性能测试、稳定性测试和兼容性测试等。
2.4 质量评估根据设备的测试结果，我们对设备的性能、可靠性和稳定性进行综合评估。
评估结果是基于客观的数据和标准，能够准确地反映设备的质量水平。
3. 结果和结论根据设备质量验证的结果和评估，我们得出以下结论：- 设备在安装和调试过程中没有出现任何问题，操作简便、稳定可靠。
- 设备的功能测试结果良好，各项功能都能满足用户的需求。
- 设备在各项质量评估指标上均达到或超过预期，质量优秀。
4. 建议基于对设备质量验证的结果和结论，我们提出以下建议：- 对设备进行定期维护和巡检，以确保设备的长期稳定运行。
- 培训用户熟悉设备的操作和维护方法，以提高设备的使用效率和维修能力。
- 对设备制造商提供的技术支持和售后服务进行评估，以确保获得及时和有效的支持。
5. 总结设备质量验证是确保设备性能和可靠性的关键步骤。
通过本次设备质量验证，我们对设备的质量进行了全面的评估，并得出了积极的结论。
在设备的使用过程中，我们将继续关注设备的性能和质量，并做好设备的维护和管理工作。
试验球磨机操作规程
试验球磨机操作规程一、试验球磨机简介试验球磨机是一种常用的实验室设备，用于粉碎固体材料，并进行混合和制备样品。
本操作规程将详细介绍试验球磨机的使用方法和注意事项。
二、试验球磨机的组成试验球磨机主要由以下组成部分：1.主机：包括电动机、球磨机转子和球磨机罐。
2.电控柜：用于控制试验球磨机的开关、转速等参数。
3.钢球：用于研磨样品的固体球体。
三、试验球磨机的操作步骤1.将待研磨的样品根据需要进行预处理，如降温、干燥等。
2.打开电控柜，确保电源接通并检查主机和电机的连接是否正常。
3.确保试验球磨机罐内洁净，无杂质，如发现有异物应立即清理。
4.将样品加入球磨机罐中，并加入适量的钢球。
注意样品与钢球的比例，一般建议样品与钢球的比例为1:5。
5.关闭球磨机罐盖，并用夹具将罐盖固定。
确保罐盖密封可靠。
6.设置球磨机的转速和运行时间。
根据样品的特性和需要进行选择，一般建议转速为100-200转/分钟，运行时间可根据需要设定。
7.启动球磨机，开始运行。
过程中应注意观察球磨机的运行状态，确保运转平稳。
8.如果需要停止球磨机，应先减速至低速运行，然后再关闭电源。
严禁在高速运转时直接关闭电源。
9.打开球磨机罐盖，取出球磨后的样品。
注意操作时应佩戴手套，以免被钢球划伤。
10.对球磨后的样品进行必要的后处理，如过筛、称重、分析等。
四、试验球磨机的注意事项1.使用试验球磨机前，应穿戴好实验室个人防护用品，如实验服、手套、护目镜等。
2.试验球磨机应放置在水平、稳定的台面上，并固定好以防止运行过程中的晃动。
3.操作过程中应注意电源的安全，确保试验球磨机的接地良好。
4.在加入样品和钢球之前，应先清洗球磨机罐和钢球，以免样品受到污染。
5.样品与钢球的比例应根据样品的特性和需要进行合理的选择，不宜过高或过低。
6.在试验球磨机运行过程中，严禁将手或其他物体伸入罐内，以免发生意外。
7.钢球的选择也应注意材质和大小的合理性，以确保研磨效果和样品的完整性。
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2012年XQM-2L型球磨机再验证方案及报告
1. 目的
对XQM-2L型球磨机的安装、运行和性能进行再验证，作出该设备能适应工艺的评估。
2. 适用范围
本方案适用于XQM-2L型球磨机的再验证。
3. 职责
设备动力科：负责该设备验证方案的起草，并负责组织方案的实施。
生产车间：负责性能确认的实施，并协助性能确认方案的起草。
质量部QC：负责该设备验证方案中相关检验任务，确保检验结论正确可靠。
质量部QA：协助该设备验证方案的组织实施；起草验证报告；根据批准的验证报告发放验证合格证书。
验证委员会成员：审核该设备验证方案和报告。
生产技术部经理：批准该设备验证方案和报告。
4、概述
XQM-2L型球磨机用于公司片生产，是在同一转盘上装有四个球磨罐，当转盘转动时，球磨罐在绕转盘轴公转的同时又围绕自身轴心自转，作行星式运动。
罐中磨球在高速运动中相互碰撞，研磨和混合样品。
该设备2008年12月购置，2009年04～05月验证合格，此次是再验证，确认该设备各项性能指标是否发生漂移，是否满足生产工艺需要。
5. 设备安装再确认
5.1 文件及资料
确认人：日期：
确认人：日期：
5.3 电源配置及参数
5.3.1电源配置
本设备使用电源由楼层配电柜统一提供，电源线路为三相四线制BVV敷设，能符合目前我国电气规范。
确认人日期：
5.3.2 性能参数
传动方式：齿型带传动
控制方式：变频控制
工作方式：两个或四个球磨罐同时工作
最大装样量：球磨罐容积的三分之二
进料粒度：土壤料≤10mm 其它料≤3mm
出料粒度：最小可达0.1um
转速：公转： 50～400转/分钟
自转： 100～800转/分钟
定时时间：1～9999分钟
交替运行定时时间：1～99分钟
电机功率：0.75kw、220V、50HZ
5.4 设备安装确认小结
结论人：日期：
6 设备运行再确认
6.1 运行确认目的及范围
目的：XQM-2L在空运行时能稳定的运行且能达到设计标准。
范围：XQM-2L球磨机标准操作规程（SOP）的步骤进行操作至运行正常。
6.2 设备运行测试
确认人：日期：
6.3 设备运行确认小结
确认人：日期：
7 设备性能再确认
7.1 设备性能确认目的及范围
目的：检查确认设备在负载运行时符合生产要求。
方法：用片辅料调整适当的速度进行研磨，对球磨时间进行梯度考察，分别于0.5小时、1.0小时、1.5小时、2.0小时球磨后取样，考察研磨结果：（1）筛目分析：用200目筛网过筛，过筛率要达到98%；（2）分别压片后，取样检测样品的含量和溶出度，以筛选更佳的球磨时间，为更改工艺提供依据。
7.2 合格标准
筛目分析：用200目筛网过筛，过筛率要达到98%；
溶出度：限度为标示量的75%；
含量（标示量）：含应为标示量的90.0%~110.0%。
测试记录
产品名称：批号：生产日期：
操作人：取样人:
7.2 设备性能确认小结
确认人：日期：
8 验证的结果评价及建议:见验证报告。
9 相关文件
《验证管理程序》
《设备及公用工程系统验证规程》《XQM-2L型球磨机标准操作规程》《XQM-2L型球磨机清洁标准操作规程》
验证总结
验证报告批准。