鹿茸生产工艺规程
鹿茸提取加工技术

鹿茸提取加工技术鹿茸是一种珍贵的中草药材料,被广泛用于中医药领域。
它具有滋补强壮、益气补血、养肝明目等功效,备受人们的青睐。
为了更好地利用鹿茸资源,优化提取加工技术是至关重要的。
本文将为您详细介绍鹿茸提取加工技术,帮助您在养殖过程中掌握相关技术要点,提高鹿茸的提取效果。
一、饲养管理鹿茸的质量与鹿的养殖管理密切相关。
合理的饲养管理可以提高鹿的生长速度和茸的品质。
以下是一些建议的饲养管理措施:1. 饲养环境:为鹿提供干燥、通风良好且无虫害的环境。
确保饲养场所清洁卫生,防止疾病传播。
2. 饲料配制:合理配制饲料,提供充足的营养物质。
鹿的饲料应包含足够的蛋白质、维生素和矿物质,以促进其生长发育。
3. 饲养密度:控制饲养密度,避免过度密集导致鹿之间相互压迫和传染病的传播。
4. 疾病防控:定期对鹿进行健康检查,及时治疗和控制疾病的发生。
二、收获时机鹿茸的收获时机对于鹿茸的质量有着重要影响。
一般来说,最佳的收获时机是在鹿角达到成熟但未脱落前进行。
以下是一些收获时机的判断指标:1. 角长和角粗:当鹿角达到较长且较粗的程度时,表示鹿茸已经成熟。
2. 角质层颜色:成熟的鹿茸角质层应呈现乳白色或淡黄色,而不是灰色或黑色。
3. 角尖形状:成熟的鹿茸角尖应呈锐利且尖锐的形状。
三、鹿茸的提取技术鹿茸的提取是提取加工中最关键的步骤,也是确保鹿茸品质的重要环节。
以下是鹿茸提取的技术要点:1. 清洗:将新鲜收获的鹿茸进行清洗,去除杂质和污垢,以保证提取后的鹿茸干净。
2. 分割:根据鹿茸的长度和形态特点,将其进行适当的分割。
一般来说,鹿茸分成两段或三段的效果较好。
3. 曝晒:将鹿茸分割后的段放置在通风良好的地方,进行曝晒。
曝晒可以有效去除鹿茸中的水分,减少霉菌的滋生。
4. 炮制:鹿茸的内脂膜较为坚韧,为了提高鹿茸的利用价值,可以进行炮制。
炮制的方法一般有蒸制和炒制两种,蒸制能够更好地保留鹿茸中的营养成分。
5. 粉碎:经过炮制后的鹿茸进行粉碎,得到需要的鹿茸粉末。
鹿茸制作方法L

鹿茸制作方法简介鹿茸是一种珍贵的中药材,被广泛应用于中医药领域。
鹿茸含有丰富的蛋白质、氨基酸、微量元素等营养成分,具有抗疲劳、增强免疫力、延缓衰老等功效。
本文将介绍鹿茸的制作方法,帮助大家了解如何制备鹿茸。
材料准备制作鹿茸的材料主要包括以下几种: - 鹿角:选择新鲜、无病虫害的鹿角,最好选择1-2年生的鹿角。
- 锯齿:用来锯开鹿角的工具。
- 砂纸:用来打磨锯开的鹿角。
- 汤水:用来煮煉鹿茸的药材汤水,可以根据需要选择适合的药材。
制作步骤以下是制作鹿茸的具体步骤:1. 锯开鹿角首先,将选好的鹿角放置在涂有石蜡的锯床上,用锯齿将鹿角锯开。
切记,要保持锯口平直,不可有缺口。
2. 打磨鹿茸使用砂纸打磨锯口处的鹿角,将鹿角表面的毛刺、不平整处理掉,使之平滑。
同时,还需将鹿角去除外皮,使之更加光滑。
3. 煮煉鹿茸将锯开处理好的鹿茸放入事先准备好的药材汤水中。
然后,将药材汤水加热至沸腾,再保持小火煮2小时。
煮煉过程中,要时刻观察水位,保证鹿茸完全浸泡在水中。
4. 晾干鹿茸将煮煉后的鹿茸取出,用清水冲洗,去除表面的污物。
然后,将鹿茸晾干,使之完全干燥。
5. 包装保存最后,将干燥好的鹿茸进行包装,存放在干燥、通风的地方,避免阳光直射。
注意事项在制作鹿茸的过程中,需要注意以下几点:1.材料的选择:选用新鲜、无病虫害的鹿角,并在制作过程中注意卫生。
2.切割和打磨:在切割和打磨鹿角时,要小心操作,避免伤到手指。
3.煮煉的时间:保持合适的煮煉时间,一般为2小时。
4.包装保存:制作好的鹿茸要进行密封包装,存放在干燥通风处,避免潮湿和阳光直射。
结论制作鹿茸是一项需要一定技巧和经验的工作,但只要按照正确的步骤进行,就可以制备出优质的鹿茸。
希望本文的介绍能够帮助大家了解鹿茸的制作方法,并能够在实践中取得好的效果。
最后,提醒大家在使用鹿茸时,应遵循医生或中医师的建议,以确保安全和有效。
新鲜鹿茸的加工方法

新鲜鹿茸的加工方法一、背景介绍鹿茸是鹿科动物雄性生殖器官发育而成的角质冠毛,是一种稀有而珍贵的中药材。
它被广泛用于中医药领域,被誉为“滋补之王”。
鹿茸含有丰富的蛋白质、氨基酸、矿物质和多种生物活性物质,具有滋补调理、抗衰老、提高免疫力等功效。
新鲜鹿茸的加工方法对其品质的保持和提升起着至关重要的作用。
二、新鲜鹿茸的采集新鲜鹿茸的加工方法首先需要从野生或人工饲养的鹿科动物中采集鹿茸。
一般采集时,选择20-30公分左右的鹿茸为佳。
采集时要避免损伤鹿茸,以免影响品质。
三、鹿茸的初步处理采集到鹿茸后,需要进行初步处理。
具体步骤如下:1.清洗:将采集到的鹿茸放入清水中浸泡约2小时,去除表面的泥沙和杂质。
2.晾干:将清洗干净的鹿茸晾干,避免水分残留引起腐败。
四、鹿茸的蒸煮经过初步处理后的鹿茸需要进行蒸煮,以保持其品质和提高药效。
具体步骤如下:1.蒸锅准备:将清洗干净的鹿茸放入适量水中浸泡30分钟,将鹿茸和水倒入蒸锅中,加盖,启动蒸锅。
2.蒸煮时间:蒸煮时间一般为1.5-2小时,时间可根据鹿茸的大小和软硬程度进行调整。
煮好后,用筷子轻轻挑动鹿茸,有弹性且韧性良好即可。
3.蒸煮火候掌握:蒸煮时火候不宜过大,以免煮糊煮焦。
火候过小则鹿茸不易蒸熟。
五、鹿茸的晾干蒸煮后的鹿茸需要晾干,以便后续的保存和加工。
具体步骤如下:1.晾干条件:将蒸煮好的鹿茸放在通风干燥的地方,避免阳光直射。
2.晾干时间:晾干时间一般为3-5天,取决于气温和湿度。
六、鹿茸的修整和切片晾干后的鹿茸需要进行修整和切片。
具体步骤如下:1.修整:将晾干的鹿茸进行外形修整,去除杂质和不规则部分。
2.切片:根据需要,将鹿茸进行切片处理,一般厚度约为2-3毫米。
七、鹿茸的贮存和使用经过修整和切片后的鹿茸需要进行贮存,以保证其品质和药效。
具体步骤如下:1.包装:将切片处理好的鹿茸放入干净的密封袋或瓶中。
2.贮存条件:将鹿茸放在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和潮湿。
新的鹿茸加工技术

新的鹿茸加工技术为了提高鹿茸的加工效率和保证成品茸的加工质量,中国农业科学院特产研究所于1980 一1986 年已成功地完成了微波能与远红外线加工鹿茸技术的研究,并在生产中推广应用。
这些技术包括鹿茸加工的系列配套设备及鲜茸冷藏保鲜、解冻、加热烘干等批量化集中加工的新工艺。
该项技术能提高鹿茸的加工质量,杜绝臭茸,降低加工成本,改善作业条件。
1 .原理微波能与远红外线结合加工鹿茸的特点是热效率高、选择性加热、快速、节约能源、控制方便、互相取长补短等,能除去茸内不必要的水分,达到鹿茸加工的目的。
微波的波长30 厘米以上(915 兆赫),能直接穿透茸体的内部,使茸体的内外同时加热,可大大缩短加热时间;远红外线的波长为3 一50 微米,能使茸体表面快速加热,水分快速脱掉。
微波能和远红外线能各有所长,结合应用可扬长避短,明显地提高加工效率。
2 .设备该项新技术的配套设备有:冷藏箱、微波设备(包括微波功率发生器和微波炉)、烫茸器、远红外线烘干箱、鼓风箱等。
3 .加工工艺( 1 )鲜茸批量加工工艺流程鲜茸~排血~洗刷去污一微波加热一烫煮茸皮~吹风冷凉~远红外线及微波能加热烘干砂回水~煮头造形~成品茸(带血茸不排血)。
( 2 )鲜茸冷藏加工工艺流程将零星收取的鲜茸,进行冷藏,够批量时进行加工。
其工艺流程为:鲜茸~排血~洗刷去污~烫煮茸皮~冷藏保鲜一微波批量解冻、加热~以后工艺同鲜茸批量加工工艺(带血茸不排血,洗刷去污后冷藏)。
微波加热:经过烫煮的鹿茸冷至常温后,送人微波炉内进行加热处理。
批量加工时每次可加工鲜茸10 一15 千克(含水60 %以上),或半干茸20 一25 千克(含水约20 %一30 % ) ,使用的微波功率为1 60 0一3 000 瓦,加热3 一5 次,每次加热时问为2 一3 分钟。
每次之间冷凉时间要大于加热时间3 一5倍,每次加热后打开炉门冷凉。
再加热时关上炉门,开动机冲荞微波解冻:待冻存的鲜茸能满足批量加工时,取出进行解冻处理。
鹿茸炮制方法与饮片性状中药饮片炮制

鹿茸炮制方法与饮片性状中药饮片炮制鹿茸炮制方法与饮片性状【药材来源】鹿茸为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Lin-naeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。
前者习称“花鹿茸”,后者习称“马鹿茸”。
夏、秋二季锯取鹿茸,经加工后,阴干或烘干。
【古代炮制方法】南齐载有烧灰(《鬼遗》)。
南北朝刘宋时代有羊脂制、黄精汁制(《雷公》)的方法。
唐代出现了炙制(《千金翼》)、蜜制(《食疗》)的记载。
宋代有酥制(《圣惠方》);去毛、切片、酥炙(《指迷》),酒浸、酒炙(《总录》),酒煮(《博济》),火燎去毛后酒浸三宿再蒸熟焙干(《朱氏》),燎去毛醋炙、醋蒸(《济生方》)等方法。
元代有炒制(《瑞竹》)法。
明代增加了醋煮(《保元》),盐酒制(《普济方》)的方法。
清代有熬膏(《玉楸》)等炮制方法。
此时,其炮制方法有十余种。
【现代炮制方法】1、鹿茸片:取原药材,燎去茸毛,刮净,以布带缠绕茸体,自锯口面小孔不断灌人热白酒至灌满,浸润至透,边蒸边切,横切薄片,压平,干燥。
2、鹿茸粉:取原药材,燎去茸毛,刮净,劈成碎块,研成细粉。
【饮片性状】花鹿茸角尖部习称“血片”、“蜡片”,为圆形薄片,表面浅棕色或浅黄白色,半透明,微显光泽;外皮无骨质,周边粗糙,红棕色或棕色,质坚韧;气微腥,味微成。
中上部的切片,习称“蛋黄片”,切面黄白色或粉白色,中间有极小的蜂窝状细孔。
下部习称“老角片”,周边粗糙,红棕色,质坚脆。
鹿茸粉为乳白色,浅黄色或红棕色粉末,气微腥,味微咸。
【炮制目的】鹿茸味甘、咸,性温。
归肾经、肝经。
具有壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒的功能。
用于阳痿滑精,官冷不孕,赢瘦,神疲,畏寒,眩晕耳鸣耳聋,腰背冷痛,崩漏带下等。
鹿茸炮制后,除去非药用部位,便于调剂服用。
酒制后增强有效成分的溶出,提高疗效。
【应用选择】1、阳痿早泄常与巴戟肉、淫羊藿、远志、川牛膝等同用,能补气养血壮阳,用于气血虚弱,怔忡健忘,阳痿等,如参茸补肾丸(《处方集》)。
参桂鹿茸丸 制备工艺流程

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参桂鹿茸丸制备工艺流程: 1. 原料准备: 人参、鹿茸、桂枝、当归、制附子、川芎、白芍。 熟地黄、酒炙黄芪、炙甘草、肉桂、菟丝子。 2. 炮制: 人参,蒸软,切片。 鹿茸,切片。 桂枝,去皮、切片。 当归,洗净,切片。 附子,制附子。 川芎,洗净,切片。 白芍,洗净,切片。 熟地黄,蒸软。 黄芪,酒炙。 甘草,炙制。 肉桂,去皮,切片。 菟丝子,洗净。 3. 浸泡: 将炮制好的药材浸泡于黄酒中,密封,放置于阴凉干燥处,浸泡 7 天。 4. 取汁: 浸泡结束后,捞出药材,压榨取汁。 5. 浓缩: 将药汁加热浓缩,至适当稠度。 6. 搓丸: 将浓缩的药汁与黑芝麻粉混合,搓成丸剂。 7. 烘干: 将搓好的丸剂放置于通风干燥处,烘干至硬度适当。 8. 制成,参桂鹿茸丸。
鹿茸的制作方法

鹿茸的制作方法1. 简介鹿茸,又称鹿角霜,是由雄性鹿的鹿角在生长期内采集并加工而成的珍贵中草药。
鹿茸在中医药中被广泛应用,具有补肾益气、壮阳补血、强筋健骨等功效。
下面将介绍鹿茸的制作方法。
2. 鹿茸的采集在制作鹿茸之前,首先需要采集鹿茸原料,即鹿的鹿角。
一般来说,鹿的鹿角在春季生长最为迅猛,因此采集的最佳时间是春季3月到4月。
采集鹿茸时,应选择年龄在3-4岁之间的雄性鹿。
将鹿固定在操作台上,用毛巾或绳子束缚住其四肢,以确保安全。
然后,使用锯齿锯将鹿角锯断,距离鹿头15-20厘米处。
采集完毕后,鹿角应存放在密封容器中,以防止细菌感染。
3. 鹿茸的加工3.1 清洗鹿茸将采集的鹿角取出,用清水冲洗干净。
确保清除鹿角表面的血迹和污垢。
然后,用干净的毛巾擦干水分。
3.2 晾干鹿茸将洗净的鹿茸悬挂在通风良好的阴凉处,晾干水分。
一般来说,晾干的时间需要在阴凉通风的环境下进行,以免鹿茸变质。
3.3 按规格分级晾干后的鹿茸会根据长度和重量进行分级。
一般来说,鹿茸的长度越长、重量越重,其药用价值也越高。
3.4 确定鹿茸的用途根据鹿茸的质量和规格,决定其用途。
优质的鹿茸常常会被蒸制成纯鹿茸,普通的鹿茸则会进行加工裁剪后再使用。
3.5 纯鹿茸的制作将优质的鹿茸放入蒸锅内,用大火蒸煮。
时间需要根据鹿茸的重量和长度来确定,一般来说,每100克的鹿茸需要蒸煮1.5-2小时。
蒸煮后,取出鹿茸,晾凉备用。
3.6 鹿茸的加工裁剪普通的鹿茸需要进行加工裁剪,以便更好地发挥其药用功效。
将鹿茸切割成片状,然后晒干备用。
4. 储存鹿茸制作好的鹿茸需要储存以便日后使用。
将鹿茸放入干燥的容器中,并保持密封状态,避免潮湿。
5. 注意事项在制作鹿茸时,需要注意以下几点: - 采集鹿角时要注意安全,避免受伤。
- 鹿茸制作过程中的工具和容器应保持干燥清洁,以防止细菌污染。
- 制作过程中要注意卫生,避免对鹿茸造成污染。
- 储存鹿茸时要避免阳光直射和潮湿环境。
鹿茸的炮制工艺

黄 的香气 , 应将 鹿茸 全部 入水连 同锯 口煮 炸 1 钟 左 0分 右取出, 剥去 蛋清 面 , 毛刷蘸 水刷 去茸 皮上 附着 的油 用
脂 污物 , 再用 柔软 的纱 布搽干 , 一般 可带 着茸架 送 至风 干室 中放在 案 台上风干 。 …
炸 。5 ‘ 在第 一排 煮炸 的 1— 5次 下 水 中 , 随下 水 次 数 的
家报道 , 为如 下 l 归 0类 : 氨基酸 ; 多胺 ; 核酸 , ① ② ③ 碱
基成 分 ; 脂质 类 ( ④ 性激 素 , 磷脂 , 经 节 苷脂 , 列 卵 神 前
腺 素等 ) ⑤芳 香 族 化合 物 ; 酶 类 ; ; ⑥ ⑦灰 分 ; 多糖 类 ⑧ 及糖 脂 ; ⑨维 生素 ; 无机 盐及 微量元 素 。 ⑩ …
过 物理方 法使 其脱 水 , 成 干 茸 。其 中用 沸 水 煮 炸鹿 变
茸 的 目的 , 应用 热胀冷 缩 的原理 , 出茸 内残存较 多 是 排
的血液 。经 过 高 温 处 理 , 生 茸 煮 熟 , 把 又起 到 消 毒 防 腐 、 速干燥 以及 保 持茸 皮 固有 的 形状 、 色等 作 用 。 迅 颜
热 , 始从锯 口排 出血 液 , 时应用 长针 挑一挑 锯 口周 开 此 围 的皮血 管 , 出血 栓 , 由锯 口向茸 髓 部 位 深 刺 几 拨 并 针 , 用毛 刷蘸 温水洗 锯 口, 再 以利 于 排血 。。连续 下 水 适 当延长 和保持 下水 时 间 , 煮炸 至大血 排完 , 当锯 口出 现血 沫 时 , 头变 的富 于 弹性 , 毛 矗 立 , 发 出 热蛋 茸 茸 散
短、 皮薄致 密坚 韧 的鹿茸 较 耐 热抗 煮 。 总之 , 水 次 下 数 多少 和每次 入水 煮炸 时 间 的 长短 , 须 在 煮 炸过 程 必
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1 目的:建立鹿茸生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:鹿茸生产过程
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)
《中国药典》2020年版。
5 产品概述:
5.1 产品基本信息
5.1.1产品名称: 鹿茸
5.1.2规格: 薄片
5.1.3性状:
花鹿茸呈圆柱状分枝,具一个分枝者习称“二杠”,主枝习称“大挺”,长17~20cm,锯口直径4~5cm,离锯口约1cm处分出侧枝,习称“门庄”,长9~15cm,直径较大挺略细。
外皮红棕色或棕色,多光润,表面密生红黄色或棕黄色细茸毛,上端较密,下端较疏;分岔间具1条灰黑色筋脉,皮茸紧贴。
锯口黄白色,外围无骨质,中部密布细孔。
具二个分枝者,习称“三岔”,大挺长23~33cm,直径较二杠细,略呈弓形,微扁,枝端略尖,下部多有纵棱筋及突起疙瘩;皮红黄色,茸毛较稀而粗。
体轻。
气微腥,味微咸。
二茬茸与头茬茸相似,但挺长而不圆或下粗上细,下部有纵棱筋。
皮灰黄色,茸毛较粗糙,锯口外围多已骨化。
体较重。
无腥气。
马鹿茸较花鹿茸粗大,分枝较多,侧枝一个者习称“单门”,二个者习称“莲花”,三个者习称“三岔”,四个者习称“四岔”或更多。
按产地分为“东马鹿茸”和“西马鹿茸”。
东马鹿茸“单门”大挺长25~27cm,直径约3cm。
外皮灰黑色,茸毛灰褐色或灰黄色,锯口面外皮较厚,灰黑色,中部密布细孔,质嫩;“莲花”大挺长可达33cm,下部有棱筋,锯口面蜂窝状小孔稍大;“三岔”皮色深,质较老;“四岔”茸毛粗而稀,大挺下部具棱筋及疙瘩,分枝顶端多无毛,习称“捻头”。
西马鹿茸大挺多不圆,顶端圆扁不一,长30~100cm。
表面有棱,多抽缩干瘪,分枝较长且弯曲,茸毛粗长,灰色或黑灰色。
锯口色较深,常见骨质。
气腥臭,味咸。
5.1.4企业内部代码:C536
5.1.5性味与归经:甘、咸,温。
归肾、肝经。
5.1.6功能与主治:壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。
用于肾阳不足,精血亏虚,阳痿滑精,宫冷不孕,羸瘦,神疲,畏寒,眩晕,耳鸣,耳聋,腰脊冷痛,筋骨痿软,崩漏带下,阴疽不敛。
5.1.7用法与用量:1~2g,研末冲服。
5.1.8贮藏:置阴凉干燥处,密闭,防蛀。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;30g/罐;40g/罐;50g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月
5.2 生产批量:5~10000kg
5.3辅料:无
5.4生产环境:一般生产区
6 工艺流程图:
6.1 鹿茸生产工艺流程图:
注:※为质量控制要点。
6.2 生产操作过程与工艺条件:
6.2.1领料
6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取鹿茸原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制:
6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的鹿茸运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。
6.2.2.4质量要求
6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.2.4.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.2.4.3净制标准
(1)抽样方法:随机取样3次,每次500g ,检查杂质数量。
(2)合格标准:照《杂质检查法》(检验操作规程附录12)测定,杂质不得过3%。
6.2.2.5净药材物料平衡限度 指标:95-100%。
计算公式如下:
++=
100%
净药材量杂物量取样量
净制物料平衡指标(%)投料量
6.2.2.6偏差处理:投料量按领料数量计算。
如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023)的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险,按质量事故处理则进行纠正和预防。
6.2.3 洗、润:按照《洗润岗位标准操作规程》要求,将药材从滚筒口送入洗药机中后,按《洗药机标准操作及维护保养规程》启动机器,开启水泵,饮用水将通过水泵喷水管喷入旋转着的洗药筒内,使洗药筒内的药物得到充分清洗后,肉眼观察无泥沙。
然后将清洗合格的药材放入泡药池,润透即可;或者放入软化箱,根据物料情况调好蒸汽量,控制好温度和时间(温度40-50℃;时间10-15分钟以内)。
不得对物料重复软化。
6.2.3.1洗、润结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将洗润后的鹿茸运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。
6.2.3.2质量要求
6.2.3.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.3.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.3.3 洗润标准:
(1)抽样方法:随机取样3次,每次150g 。
用“弯曲法”检查,应符合标准。
(2)合格标准:充分清洗后,肉眼观察无泥沙。
润药程度符合要求。
6.2.3.4偏差处理:投料量按领料数量计算。
如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023)的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险,按质量事故处理则进行纠正和预防。
6.2.4切制:按照《切片岗位标准操作规程》和《切药机标准操作及维护保养规程》调整好切药机后,启动切药机,然后不断将药材加入料槽内,每30分钟检查出料情况,异形片不得超过10%。
6.2.4.1切制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将切制后的鹿茸运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。
6.2.4.2质量要求
6.2.4.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.4.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.4.3切制标准:
抽样方法:随机取样3次,每次150g 。
用目测法检查,应符合标准。
合格标准:异形片不得过10%。
6.2.4.4物料平衡
(1)物料平衡指标:90~99%。
(2)物料平衡公式:
%100%⨯+=
润药后数量
杂物量
切制后数量)切制物料平衡(
6.2.4.5偏差处理:如有偏差,按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023)的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险,则进行纠正和预防,按质量事故处理。
6.2.5干燥:按照《干燥岗位标准操作规程》和《热风循环烘箱标准操作及维护保养规程》将饮片分别均匀装在烘盘中,架在烘车上,推入热风循环烘箱内,设定温度60-80℃,当温度达到60℃后,持续40-60分钟,或置于阳光棚晾晒,干燥完成后,测定药材水分。
6.2.5.1干燥结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将干燥后的鹿茸运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。
6.2.5.2填写请验单,通知质量检验人员取样检验,中间体检验合格后方可流入下道工序。
6.2.5.3质量要求
6.2.5.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.5.3.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.2.5.4干燥标准:
(1)取样样方法:随机在不同物料筐中取样5处,每次150g 。
用“四分法”取样约150g 。
(2)合格标准:用《水分测定法》(检验操作规程附录15)测定,水分不得过13%。
6.2.5.5物料平衡
(1) 物料平衡指标:90~99%。
(2) 物料平衡公式:
%100%⨯+=
净药材投料量
取样量
干燥后数量)干燥物料平衡(
(3) 投料量按净制后药材数量计算。
6.2.5.6偏差处理:如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023)的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险,则进行纠正和预防,按质量事故处理。
6.2.6包装 6.2.6.1内包装
6.2.6.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令,填写领料单,填写品名、批号、领料量,注意核对合格标志。
6.2.6.1.2根据指令要求的规格,产量,计算所需包材的数量,标签的量,凭批包装指令单领取包材及标签。
6.2.6.1.3标签(合格证)领取:持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA申请标签《合格证》,并进行复核,无误的签字领用。
6.2.6.1.4分装过程中,要求称量准确,封口严密,标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。